Urografin
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az urografin jódtartalmú röntgen kontrasztanyag intrakavitális és intravaszkuláris beadásra.
Kiadási forma és összetétel
Az Urografina adagolási formája 600 és 760 mg / ml injekciós oldat (20 ml-es ampullákban, 10 ampulla kartondobozban vagy 10 db. Raklapokban, kartondobozban 1 vagy 12 raklap).
Hatóanyagok 1 ml oldatban (60% vagy 76%):
- amidotrizoesav - 471,78 vagy 597,3 mg (292 vagy 370 mg jódnak felel meg);
- meglumin - 125,46 vagy 159,24 mg.
További komponensek (600/760 mg / ml): nátrium-kalcium-edetát - 0,1 / 0,1 mg; nátrium-hidroxid - 5,03 / 6,29 mg; injekcióhoz való víz - 725,73 / 653,77 mg.
Felhasználási javallatok
- urográfia (intravénás, retrográd);
- fistulográfia;
- artrográfia;
- angiográfiai vizsgálatok (minden típus);
- endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP);
- szialográfia;
- hiszteroszalpingográfia;
- intraoperatív kolangiográfia.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- dekompenzált szívelégtelenség;
- súlyos pajzsmirigy-túlműködés;
- akut hasnyálmirigy-gyulladás (endoszkópos retrográd kolangiopancreatográfia során);
- terhesség és gyulladásos folyamatok a medenceüregben az akut lefolyásban (hiszteroszalpingográfia során).
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyekben az Urografin alkalmazása óvatosságot igényel, különösen intravénásan beadva):
- szív elégtelenség;
- súlyos vese- / májfunkció;
- a beteg súlyos általános állapota;
- tüdő emfizéma;
- dekompenzált diabetes mellitus;
- agyi érelmeszesedés;
- szubklinikai hyperthyreosis;
- agyi erek görcsei;
- generalizált mielóma;
- göbös golyva;
- túlérzékenység a jódtartalmú kontrasztanyagokkal szemben.
A neurotoxikus jelenségek valószínűsége miatt az Urografint nem alkalmazzák a következő vizsgálatokban: mielográfia, kamrai vizsgálat, ciszternográfia.
Az alkalmazás módja és adagolása
A hasi angiográfia és urográfia elvégzése előtt a diagnózis megkönnyítése érdekében ajánlott alaposan megtisztítani a beteg gyomrát. A vizsgálat előtt 2 napig kerülnie kell az ételt, amely felfúvódáshoz vezethet (ez elsősorban salátákra, hüvelyesekre, gyümölcsökre, fekete és friss kenyérre, valamint bármilyen nyers zöldségre vonatkozik). A vizsgálat előestéjén az utolsó étkezésnek legkésőbb 18 órának kell lennie. Célszerű este hashajtót is bevenni. A táplálékfelvétel hosszú szünetei, valamint a hashajtó hatású gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt csecsemők és kisgyermekek számára.
A mellékhatások kialakulásának elkerülése vagy a szorongással, félelemmel és fájdalommal járó gyógyszeradagolás reakciójának fokozódása érdekében ajánlott nyugodt beszélgetést folytatni a pácienssel, vagy megfelelő kezelést kell előírni.
Általános myeloma, nephropathiás diabetes mellitus, polyuria, oliguria, hyperuricemia, valamint kisgyermekek, csecsemők és idős betegek esetében megfelelő hidratálást kell végezni. A vizsgálat előtt meg kell szüntetni a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértését.
Adagolásra kész, az Urografin tiszta, halványsárga vagy színtelen oldat. Ha az ampulla integritása megsemmisül, megváltozik a színe vagy a látható részecskék megjelenése, a gyógyszer nem használható. A kontrasztanyagot közvetlenül a vizsgálat előtt be kell vonni a fecskendőbe.
Az adagot a beteg kora, súlya, szívteljesítménye és általános állapota határozza meg. Szív- vagy veseelégtelenség esetén a lehető legkisebbnek kell lennie. Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél kívánatos a vesefunkció figyelemmel kísérése a vizsgálat után legalább 3 napig.
A tromboembólia lehetséges kockázatának csökkentése érdekében az angiográfia elvégzése során gyakran szükséges a használt katétereket sóoldattal öblíteni.
Intravaszkuláris injekció esetén kívánatos, hogy a beteg hazudjon. Az injekció beadása után legalább 30 percig gondosan figyelnie kell a beteg állapotát.
Ha a diagnózis tisztázásához több nagy dózisú Urografin injekcióra van szükség, akkor a köztük lévő intervallumnak 10-15 percnek kell lennie. Ha több mint 300–350 ml oldatot injektálnak felnőtteknek egyszer, elektrolit oldatok infúziójára van szükség.
A testhőmérsékletre melegített oldatot a betegek könnyebben befecskendezik és tolerálják.
Nem ajánlott az Urografin kis tesztdózisával értékelni az érzékenységet, mivel ez nem teszi lehetővé a reakció előfordulásának előrejelzését. Sőt, az érzékenység meghatározása egyes esetekben súlyos, sőt halálos túlérzékenységi reakciók kialakulásához vezet.
Intravénás urográfia végrehajtásakor az Urografin adagolási sebessége általában 20 ml / perc. Szívelégtelenség esetén legalább 100 ml-es adagot ajánlott beadni legalább 20-30 percig.
Ajánlott felnőtt adagok a gyógyszer injekciójához: 76% -os oldat - 20 ml, 60% - 50 ml. A 76% -os oldat adagjának 50 ml-re történő növelése jelentősen növeli a diagnosztikai pontosságot. Ha jelzik, további dózisnövelés lehetséges.
Az intravénás urográfiás gyermekeket általában az alábbiak szerint írják fel 76% -os oldattal:
- 1 év alatt: 7-10 ml;
- 1-2 év: 10-12 ml;
- 2-6 év: 12-15 ml;
- 6-12 évesek: 15-20 ml;
- 12 év felett: felnőtt adag.
A legjobb az egészben, hogy a vese parenchima jelenik meg, ha a kép közvetlenül az Urografin beadásának befejezése után készül.
A húgyutak és a vese medencéjének megjelenítéséhez felnőtteknél az első kép 3-5 perccel később, a második - 10-12 perccel a gyógyszer beadásának befejezése után készül, míg a fiatal betegeknek azt javasolják, hogy a megadott időtartam alsó határára, az idősek - a felsőre koncentráljanak.
Csecsemők és kisgyermekek esetében az első képet az Urografin beadását követő 2 percen belül kell elkészíteni (a rossz kontraszt miatt késői képekre lehet szükség).
A 60% -os és a 76% -os oldat (100 ml) infúziójának ideje felnőtteknek és serdülőknek 5-10 percen belül kell lennie, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - 20-30 percig.
Az első képet közvetlenül az infúzió befejezése után kell elkészíteni, a következő képeket 20 percen belül vagy később (károsodott ürítés esetén).
Az aortográfia, a koszorúér-angiográfia vagy az angiokardiográfia elvégzése során, olyan esetekben, amikor különösen fontos a jódkoncentráció, általában 76% -os oldatot alkalmaznak. Az adagot életkor, súly, a szív percmennyisége, a beteg általános állapota, klinikai probléma, kutatási módszertan és a vizsgált érterület térfogata határozza meg.
A retrográd urográfiához elegendő 30% -os Urografin oldatot használni (amelyet úgy kapunk, hogy 60% -os oldatot hígítunk injekcióhoz való vízzel körülbelül 1: 1 arányban). A beadás előtt ajánlott az oldatot testhőmérsékletre melegedni. Ha nagyobb kontrasztarányra van szükség, akkor hígítatlan 60% -os oldat is alkalmazható. Használata során az irritációs tünetek általában rendkívül ritka esetekben figyelhetők meg.
A hiszteroszalpingográfia, az artrográfia és különösen az ERCP elvégzése során az Urografin beadásának folyamatát fluoroszkópiával kell ellenőrizni.
Mellékhatások
A mellékhatások kialakulását az Urografin alkalmazása során a következő skálán értékelték:> 1% - gyakran; 0, 1% - néha; <0,1% - ritkán.
Intravaszkuláris alkalmazás
A legtöbb esetben a mellékhatások enyhe, átmeneti és mérsékelt. Van azonban bizonyíték életveszélyes és súlyos fogyatékosságra is. A mellékhatások előfordulása ionos kontrasztanyagok alkalmazásakor 12%, nem ionos - 3%.
Leggyakrabban a következő rendellenességek kialakulását figyelték meg: hányás, hányinger, hőérzet és fájdalom.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- szív- és érrendszer: néha - ritmuszavarok, klinikailag jelentős átmeneti változások a pulzusban és a vérnyomásban; ritkán - veszélyes thromboemboliás szövődmények, amelyek myocardialis infarktushoz vezethetnek;
- légzőrendszer: gyakran - légszomj, átmeneti légzési sebességváltozások, köhögés, légzési elégtelenség; ritkán - tüdőödéma, légzésleállás;
- emésztőrendszer: gyakran - hányás, hányinger; néha - hasi fájdalom;
- húgyúti rendszer: ritkán - károsodott vesefunkció veseelégtelenségig;
- központi idegrendszer (agyi angiográfia és egyéb vizsgálatok során, amelyekben az Urografin artériás vérrel jut az agyba): néha - beszéd, hallás, látás, remegés, görcsök, fotofóbia, paresis / bénulás, kóma, átmeneti vakság, fejfájás, szédülés, tudatzavar / izgatottság, amnézia, álmosság; ritkán - súlyos lefolyású tromboembóliás szövődmények, amelyek stroke-hoz vezethetnek;
- dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, kiütés, erythema, arcpír (értágulattal jár); ritkán - Lyell és Stevens-Johnson szindróma;
- allergiás reakciók: kötőhártya-gyulladás, angioödéma, viszketés, köhögés, csalánkiütés, nátha (mérsékelten kifejezettek, az alkalmazás módjától és dózisától függetlenül jelentkezhetnek, és az anafilaxiás reakció első jelei lehetnek); súlyosabb reakciók lehetségesek, a perifériás erek kitágulása és az azt követő reflexes tachycardia, artériás hipotenzió, eszméletvesztés, izgatottság, légzési rendellenességek, cianózis, eszméletvesztés kíséretében; ritkán - gégegörcs, hörgőgörcs;
- helyi reakciók: fájdalom (a legtöbb esetben perifériás angiográfiával), ödéma (extravaszkuláris adagolással; rendszerint önmagában elmúlik a későbbi szövődmények megjelenése nélkül); rendkívül ritka - nekrózis, szöveti gyulladás; néha - vénás trombózis és thrombophlebitis;
- mások: fejfájás, hőérzet; néha - hidegrázás, rossz közérzet, ájulás, fokozott izzadás; ritkán - a nyálmirigyek duzzanata, a testhőmérséklet változása.
Intracavitális bevezetés
Az Urografin testüregbe történő bevezetése után jelentkező mellékhatások ritkán, leggyakrabban a gyógyszer beadása után néhány órával alakulnak ki, ami az injekció helyének lassú felszívódásával és a testben való eloszlásával jár.
Az ERCP végrehajtásakor az amiláz szintje általában növekszik. Az acini ERCP-vel való megjelenítése a későbbi hasnyálmirigy-gyulladás fokozott valószínűségével járhat. Van információ a necrotizáló pancreatitis ritka eseteiről.
A szisztémás allergiás reakciók ritkák és enyheek. Általában bőrreakciókként jelentkeznek. Lehetetlen azonban teljesen kizárni a súlyos túlérzékenységi reakciók kialakulásának lehetőségét.
Különleges utasítások
Az Urografin beadása után túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki, amelyek légszomjként, bőrpírként, csalánkiütésként, ödéma vagy viszketésként jelentkezhetnek. Súlyos reakciók lehetségesek angioödéma (beleértve a hangszalagokat), hörgőgörcs és anafilaxiás sokk formájában. Ezek a reakciók általában az oldat bevezetése után 60 percen belül kialakulnak. Ritka esetekben késleltetett reakciók jelenhetnek meg (néhány óra / nap után). A súlyos reakciók fokozott kockázata figyelhető meg olyan betegeknél, akiknek anamnézisében súlyos allergiás reakciók vagy jódtartalmú kontrasztanyagokra adott reakciók vannak.
Ha vannak utalások allergiára való hajlamra, mérlegelni kell az antihisztaminok / glükokortikoszteroidok profilaktikus célú alkalmazását.
A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél fokozott a túlérzékenységi reakciók vagy a hörgőgörcs kialakulásának kockázata.
Túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén az Urografin alkalmazását azonnal megszakítják, ha szükséges, megfelelő terápiát végeznek.
A gyógyszer alkalmazásának szükségességét különösen gondosan kell értékelni rossz általános állapotú betegeknél.
Ritka esetekben intravaszkuláris alkalmazás esetén veseelégtelenség léphet fel. Az akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozása érdekében ajánlott a veszélyeztetett betegek azonosítása. Főbb kockázati tényezők:
- köszvény;
- veseelégtelenség;
- kórelőzmény vesebetegség;
- nephropathiás diabetes mellitus;
- információk a veseelégtelenség kialakulásáról a kontrasztanyag előző beadása után;
- myeloma multiplex;
- progresszív érbetegség;
- paraproteinemia;
- súlyos krónikus artériás magas vérnyomás;
- közelgő adagolás nagy vagy ismételt dózisokban;
- 60 év feletti életkor.
A veseelégtelenség kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegeket a gyógyszer beadása előtt megfelelően hidratálni kell.
Az Urografin teljes eliminációjáig ki kell zárni a vesék további terhelését, beleértve a nephrotoxikus és kolecisztográfiai orális gyógyszerek alkalmazását, az artériás bilincs előírását, a nagy műtétet és a veseartériák angioplasztikáját. Javasoljuk egy új radiopaque vizsgálat elhalasztását a veseműködés teljes helyreállításáig.
A biguanidok szedését 48 órával a vizsgálat előtt abba kell hagyni; a terápiát legkorábban 48 órával azután lehet folytatni (a tejsavas acidózis nagy valószínűsége miatt).
Az Urografin intravaszkuláris beadása szívelégtelenség esetén tüdőödémához vezethet. Különösen körültekintően kell eljárni a gyógyszer alkalmazásának akut agyi infarktusban, akut koponyaűri vérzésben és más olyan betegségekben, amelyeket a BBB integritásának megsértése, akut demyelinizáció vagy agyödéma okoz. A neurológiai szövődmények valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban előfordult stroke, agyi érrendszeri betegség vagy gyakori átmeneti iszkémiás rohamok.
Pheochromocytoma esetén az alfa-blokkolók előzetes beadása ajánlott (ami érrendszeri krízis kialakulásának kockázatával jár együtt).
Az autoimmun rendellenességek hátterében súlyos vasculitis vagy a Stevens-Johnson szindrómához hasonló szindróma alakulhat ki.
Az Urografin bevezetése súlyosbíthatja a myasthenia gravis tüneteit.
A BBB permeabilitása fokozódhat akut / krónikus alkoholizmus esetén. Ez megkönnyíti az Urografin behatolását az agyszövetbe, és a központi idegrendszer reakcióihoz vezethet. A rohamküszöb lehetséges csökkenése miatt különös gonddal kell eljárni krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek és drogfogyasztók esetében.
A hiszteroszalpingográfia előtt ki kell zárni az esetleges terhességet.
Az Urografin 24 órás bevezetése után ajánlott megtagadni a járművezetést, ami összefüggésben van a késleltetett túlérzékenységi reakciók kialakulásának valószínűségével.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Urografin bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- béta-blokkolók: a túlérzékenységi reakciók kifejezettebbek;
- antipszichotikumok: a késleltetett mellékhatások előfordulása (láz, csalánkiütés, influenzaszerű tünetek, ízületi fájdalom, viszketés formájában) nő.
Az urografin legalább 2 hétig csökkenti a pajzsmirigy szöveteinek képességét a radioizotópok felhalmozására a pajzsmirigy diagnosztikai vizsgálata során.
Analógok
Az urografin analógjai: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
A tárolás feltételei
Röntgensugaraktól és fénytől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
