Trakrium - Használati Utasítás, ár, Analógok, Adag, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Trakrium

Trakrium: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Tracrium

ATX kód: M03AC04

Hatóanyag: atracuria besilat (Atracurii Besilas)

Gyártó: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.09

Árak a gyógyszertárakban: 1055 rubeltől.

megvesz

A Trakrium egy nagyon szelektív, nem depolarizáló perifériás hatású izomlazító.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer adagolási formája - intravénás (iv) beadáshoz: tiszta folyadék, halványsárga vagy színtelen (egyenként 2,5 ml vagy 5 ml ampullákban, kék kerámia folt és két színes gyűrű a tetején; egyenként 5 ampulla műanyag raklapban, kartondobozban 1 raklap és a Trakrium használatára vonatkozó utasítások).

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: atracuria-besilát - 10 mg;
• további komponensek: benzolszulfonsav oldat, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Trakrium aktív komponense, az atracuria besylate, egy nem depolarizáló kompetitív típusú perifériás hatású, nagyon szelektív izomlazító. Hatásmechanizmusa a szinaptikus régió H-kolinerg receptorainak acetilkolinra való érzékenységének csökkentése, ami miatt az izomrost gerjesztése és összehúzódása lehetetlenné válik.

Az atracuria-besilát elősegíti a hisztamin felszabadulását.

Az anyag közvetlenül nem befolyásolja az intraokuláris nyomást, ezért szemészeti sebészeti gyakorlatban alkalmazható.

Farmakokinetika

Az atracuria-besilátot egy olyan folyamat inaktiválja, amely fiziológiás pH-n és hőmérsékleten történik enzimek részvétele nélkül (Hoffman elimináció), és éteres hidrolízissel, nem specifikus észterázok részvételével. Alacsony pszeudokolin-észteráz-szinttel rendelkező betegeknél végzett plazmatanulmányok azt mutatták, hogy az atracurium-besilát metabolikus termékei változatlanok maradnak.

A vér pH-jának és a testhőmérsékletnek az élettani határokon belüli változásai alig befolyásolják a hatóanyag hatásának időtartamát.

Nem figyelték meg a Tracrium beadása által okozott neuromuszkuláris blokád időtartamának függését az atracurium-besilát metabolizmusától a májban vagy a vesében, illetve annak kiválasztódását. Ezért annak a valószínűsége, hogy a gyógyszer hatásának időtartama változhat keringési rendellenességek, károsodott vese- vagy májfunkciók esetén, rendkívül kicsi.

A hemodiafiltrálás és a hemofiltráció minimális hatást gyakorol az atracurium-besilát és metabolitjainak (ideértve a fő metabolitot, a laudanozint) koncentrációjára a vérplazmában. Nem ismert, hogy a hemoperfúzió és a hemodialízis befolyásolja-e az atrakurium-besilát és metabolitjainak koncentrációját a vérplazmában.

Magasabb koncentrációban figyeltek meg atracurium-besilát-metabolitokat intenzív terápiás osztályú betegeknél, akiknek károsodott a vese- és / vagy a májfunkciója. A metabolitok nem befolyásolják a neuromuszkuláris vezetőképességet.

Felhasználási javallatok

A Trakriumot az általános érzéstelenítés összetevőjeként alkalmazzák a következő esetekben:

• tracheális intubáció és vázizmok relaxációjának biztosítása műtéti beavatkozások során vagy ellenőrzött szellőzéssel;
• mechanikus lélegeztetés (mesterséges tüdőventiláció) megkönnyítése BIT-ben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a gyermekek életkora 1 hónapig;
• ismert túlérzékenység hisztaminnal szemben;
• ismert túlérzékenység a Trakrium komponenseivel szemben: atracuria (cisatracuria), benzolszulfonsav.

Relatív ellenjavallatok (a gyógyszert óvatosan írják fel):

• a hisztamin működésével szembeni túlérzékenység tünetei a kórelőzményben (ebben a betegcsoportban, a hajlam miatt a Trakrium beadása a hisztamin felszabadulásával járó reakciók kialakulását okozhatja);
• ismert túlérzékenység más izomrelaxánsokkal szemben [mivel az izomlazítók között magas (több mint 50% -os) keresztérzékenységi előfordulást azonosítottak];
• súlyos myasthenia gravis, egyéb neuromuszkuláris betegségek és súlyos elektrolit-egyensúlyhiány (hasonlóan más nem depolarizáló izomlazítók alkalmazásához, a betegek ezen kategóriájának túlérzékenysége lehet a Tracriumra).

Trakrium, használati utasítás: módszer és adagolás

Bolus beadás

Amikor a Tracrium-ot intravénás injekcióként adják felnőtt betegeknek, az adagtartomány 0,3–0,6 mg / kg (attól függően, hogy mennyi időre van szükség a teljes blokádra), ami 15–35 percig biztosítja a megfelelő myoplegiát.

0,5–0,6 mg / kg dózisban történő intravénás beadás után általában endotracheális intubáció végezhető 1,5 perc elteltével.

Ha szükséges a teljes neuromuszkuláris blokád meghosszabbítása, a gyógyszer további beadását 0,1-0,2 mg / kg dózisban kell végrehajtani. Feltéve, hogy a Trakrium további adagjait helyesen adják be, az izomlazító hatás nem halmozódik fel.

Körülbelül 35 perccel a teljes neuromuszkuláris blokád után spontán vezetés helyreállítás figyelhető meg, amelyet a tetanikus összehúzódás helyreállítása határoz meg a normális neuromuszkuláris funkció 95% -ára.

Az atracuria-besilát által okozott neuromuszkuláris blokád gyorsan kiküszöbölhető, ha antikolinészteráz-szereket szokásos dózisokban (például edrofónium és neosztigmin) alkalmaznak, az atropin előzetes vagy egyidejű alkalmazásával kombinálva (feltéve, hogy nincsenek rekurarizáció jelei).

Infúzió beadása

A kezdeti bolus dózis (0,3-0,6 mg / kg) bevezetése után a Trakrium alkalmazását hosszan tartó, 0,3-0,6 mg / kg / h sebességű intravénás infúzióval lehet folytatni a neuromuszkuláris blokád fenntartása érdekében. hosszú távú műtéti beavatkozás.

A gyógyszer beadható intravénás infúzióval kardiopulmonalis bypass műtét során, az ajánlott infúziós sebesség mellett. 25–26 ° C testhőmérsékletű indukált hipotermia esetén a Trakrium inaktiválódásának mértéke csökken, ezért az alacsony izomhőmérsékleten történő teljes izomlazítás fenntartása érdekében az infúzió sebességét körülbelül felére kell csökkenteni.

A betegek speciális kategóriái

• gyermekek: a 2 éves és annál idősebb gyermekeknek a Trakriumot olyan adagokban írják fel, mint a felnőtt betegek, testsúlyuk szempontjából. Halotán érzéstelenítés esetén az atracurium besylate kezdeti dózisa 1 hónap és 2 év közötti gyermekeknél 0,3–0,4 mg / kg. A gyermekek gyakoribb fenntartó adagokat igényelnek a Trakriumban, mint a felnőttek;
• idős betegek: a betegek ezen kategóriája szabványos adagokban használhatja a gyógyszert. Ebben az esetben az oldatot lassan kell beadni, olyan kezdeti dózist használva, amely kisebb, mint a dózistartomány alsó értéke;
• BIT-es betegek: az oldat 0,3–0,6 mg / kg kezdeti bolus dózisban történő beadása után, ha szükséges, folyamatos infúzióval képes fenntartani a neuromuszkuláris blokádot, amelynek sebessége 11–13 μg / kg / perc (0, 65–0,78 mg / kg / h). Ugyanakkor az adagolási rendben fontos figyelembe venni az egyes személyek közötti nagy különbségek létezését (ez idővel változhat). Egyes betegeknél alacsonyabb, 4,5 μg / kg / perc (0,27 mg / kg / h) sebességgel, másoknál magasabb, 29,5 μg / kg / perc sebességgel (1,77 mg) van szükség / kg / h). Intenzív terápiás betegeknél a Trakrium infúziójának végén nincs függés a neuromuscularis blokád után bekövetkező spontán gyógyulás sebességétől az alkalmazás időtartamától. A neuromuszkuláris vezetés spontán helyreállítása (a negyedmagasság és az első rángás aránya a négyes vonat T-tesztjénél₄ / T ₁ > 0,75), mint általában, megjegyzendő körülbelül 60 perc múlva. A klinikai vizsgálatokban ez az időszak az infúzió után 32 és 108 perc között változott (a spontán gyógyulás sebességének a Trakrium beadásának időtartamától való függését nem figyelték meg);
• szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek: súlyos klinikai tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegségek jelenlétében a gyógyszer kezdeti adagját 1 percen belül be kell adni;
• károsodott vese- / májfunkcióval rendelkező betegek: a betegek ezen kategóriája a Trakrium-t szokásos adagokban alkalmazhatja a vese- / májfunkció bármilyen fokú károsodásához, beleértve a végstádium elégtelenségét is.

A Trakrium-kezelés teljes időtartama alatt, csakúgy, mint más izomrelaxánsok alkalmazása esetén, a neuromuszkuláris működés monitorozására van szükség az adagolási rend meghatározása érdekében.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát szervrendszerek szerint osztályozzák, és a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100 és <1/10), néha (≥ 1/1000 és <1/100), ritkán (≥) 1/10 000 és <1/1000), nagyon ritkán (<1/10 000), beleértve az egyedi üzeneteket is, ismeretlen gyakorisággal - olyan esetekben, amikor nem áll rendelkezésre elegendő adat a mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározásához.

A hisztamin felszabadulásával összefüggő mellékhatások, amelyekre vonatkozó adatokat klinikai vizsgálatok során nyertük:

• szív- és érrendszer: gyakran - bőr hiperémia, átmeneti vérnyomáscsökkenés (BP);
• légzőrendszer: néha - hörgőgörcs.

Mellékhatások, amelyek adatait a regisztráció utáni megfigyelés során kaptuk:

• idegrendszer: ismeretlen gyakorisággal - rohamok (intenzív terápiában szenvedő betegeknél görcsrohamokról számoltak be, akik bizonyos egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg atracuria besilátot szedtek. Ezeknek a betegeknek általában egy vagy több olyan állapotuk volt, amely hajlamos a görcsrohamokra agysérülés, fejsérülés, hypoxiás encephalopathia, vírusos encephalitis, uremia) A rohamok előfordulása és a laudanozin (az atracurium-besilát fő metabolitja) közötti okozati összefüggést nem sikerült megállapítani. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a laudanozin plazmakoncentrációi és a rohamok előfordulása közötti összefüggést nem figyelték meg;
• immunrendszer: nagyon ritkán - anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, beleértve a sokkot, a keringési elégtelenséget és a szívmegállást (a Trakrium és érzéstelenítők együttes alkalmazásával, nagyon ritka esetekben súlyos anafilaktoid vagy anafilaxiás reakciók kialakulásáról számoltak be);
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - izomgyengeség, myopathia (izomrelaxánsok hosszantartó alkalmazásával izomgyengeségről és / vagy myopathiáról számoltak be intenzív terápiában szenvedő súlyos betegeknél. Legtöbbjük egyidejűleg kapott glükokortikoszteroidokat (GCS) Ez a mellékhatás nem jellemző az atracurium-besilátra, összefüggését a Trakrium alkalmazásával nem sikerült megállapítani;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés.

Túladagolás

Tünetek: hosszan tartó izombénulás, beleértve ennek az állapotnak a következményeit.

Terápia: a légutak átjárhatóságának fenntartása, miközben egyidejűleg mesterséges szellőztetést hajtanak végre pozitív nyomáson, amíg a megfelelő spontán légzés vissza nem áll (ebben az esetben nyugtatókra van szükség, mivel a beteg tudata nem zavart). Ha a spontán gyógyulás jelei jelentkeznek, akkor azt antikolinészteráz gyógyszerek segítségével felgyorsítják, bevitelüket glikopirroláttal vagy atropinnal kombinálva.

Különleges utasítások

A trakrium, hasonlóan más izomlazítókhoz, a vázizmok bénulását okozza, beleértve a légzőszerveket is, de nem befolyásolja a tudatot. Csak általános érzéstelenítésben szabad beadni, szakképzett aneszteziológus szoros felügyelete mellett, valamint a légcső intubálásához és a mechanikus szellőzéshez szükséges eszközökkel.

Más izomlazítókkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél a Tracrium alkalmazását óvatosan kell végrehajtani, mivel az izomlazítók közötti kereszt-érzékenység magas gyakorisága derült ki (több mint 50%).

A Trakrium hajlamos betegeknél történő alkalmazása provokálhatja a hisztamin felszabadulásával járó reakciók megjelenését. Ha a beteg kórtörténetében túlérzékenység áll fenn a hisztamin hatásaival szemben, a gyógyszert óvatosan kell beadni. Különösen azoknál a betegeknél fordulhat elő hörgőgörcs, akiknek kórtörténetében allergia vagy bronchiális asztma szerepel.

A BIT-ben nagy dózisban kortikoszteroidokat és izomlazítókat kapó bronchiális asztmában szenvedő betegeknél mérlegelni kell a CPK (kreatin-foszfokináz) -tartalom többszörös monitorozásának lehetőségét.

A Trakrium-terápia során, hasonlóan más nem depolarizáló izomlazítók alkalmazásához:

• a hipofoszfatémia lassíthatja a gyógyulást (felgyorsíthatja ennek az állapotnak a korrigálásával);
• a szérum elektrolit egyensúlyának zavarai és / vagy a sav-bázis egyensúly súlyos zavarai csökkenthetik, vagy fordítva, növelhetik a betegek érzékenységét a gyógyszerrel szemben;
• súlyos túlérzékenység fordulhat elő súlyos myasthenia gravis, más neuromuszkuláris betegségek és súlyos elektrolit egyensúlyhiány esetén;
• égési sérülések esetén megfigyelhető a rezisztencia kialakulása (szükség lehet a Trakrium adagjának emelésére, amelynek értéke az égés felületétől és az égés után eltelt időtől függ).

A Trakrium alkalmazása az ajánlott dózistartományban nem okozza az ideg ganglionok és a vagus ideg jelentős blokádját. Következésképpen nincs klinikailag jelentős hatása a pulzusra, és nem akadályozza meg a műtét során számos érzéstelenítő vagy a vagus ideg stimulációja által okozott bradycardiát.

Azoknak a betegeknek, akik hajlamosak a vérnyomás hirtelen csökkenésére (például hipovolémiás betegek), azt javasoljuk, hogy a gyógyszert 1 percnél tovább adják be.

A trakrium lúgos környezetben elveszíti aktivitását, ezért tilos a gyógyszert ugyanabban a fecskendőben keverni tiopental vagy bármilyen lúgos oldattal.

A gyógyszer oldata hipotóniás, emiatt tilos a vérátömlesztéssel egyidejűleg ugyanazon a rendszeren keresztül belépni.

A Trakrium kis kaliberű vénába történő befecskendezése után sóoldattal mossuk. Más érzéstelenítők ugyanazon injekciós tűn vagy kanülön keresztül történő beadásakor fontos, hogy mindegyik gyógyszert megfelelő mennyiségű sóoldattal öblítse le.

Klinikai vizsgálatok során, amelyekben rosszindulatú hipertermiára érzékeny betegek vettek részt, valamint e betegségre hajlamos állatokon, nevezetesen sertéseken végzett vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Trakrium nem okozza ezt a szindrómát.

Amikor a laudanosint nagy dózisban adták be a laboratóriumi állatoknak, átmeneti vérnyomáscsökkenést figyeltek meg, és egyes állatfajokban - agyi stimuláló hatással. Az intenzív osztályon Trakriumot kapó betegeknél észlelték a rohamok megjelenését, de fejlődésük ok-okozati összefüggését a laudanozin alkalmazásával nem sikerült megállapítani.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Trakrium alkalmazása nem befolyásolja a magzat fejlődését. Ugyanakkor, mint más izomlazítók esetében, a terhesség alatt is csak azokban az esetekben ajánlott használni, ahol az anya potenciális előnye meghaladja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot.

Az izomlazítás céljából az oldatot császármetszéses operációkban engedélyezték, mivel az ajánlott dózisokban alkalmazott atracuria besilát olyan mennyiségben hatol át a placenta gátján, amelynek nincs klinikai jelentősége.

Nincsenek adatok az atracurium besilate kiválasztódásáról az anyatejbe.

Gyermekkori használat

• 1 hónap és 2 év közötti gyermekek: a Trakrium kezdeti dózisa halotán érzéstelenítéssel - 0,3-0,4 mg / kg;
• 2 éves és annál idősebb gyermekek: a gyógyszert a felnőttekéhez hasonló dózisokban írják fel, a gyermek testtömege alapján.

A gyermekek gyakoribb fenntartó adagokat igényelnek, mint a felnőttek.

Károsodott vesefunkcióval

Normál dózisokban a Trakrium a vesefunkció bármilyen mértékű károsodása, beleértve a végstádium elégtelenségét is, engedélyezett.

A májműködés megsértése esetén

Normál dózisokban a Trakrium a májfunkció bármilyen mértékű károsodása, beleértve a végstádium elégtelenségét is, engedélyezett.

Alkalmazása időseknél

A Trakrium szokásos adagokban idős betegeknél engedélyezett.

Az idős betegeket lassan kell beadni, és olyan kezdő adagot kell adni, amely kisebb, mint az ajánlott dózistartomány alsó értéke.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tracrium beadása által okozott neuromuszkuláris blokád fokozható az inhalációs érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek, például enflurán, halotán, izoflurán alkalmazásával.

Béta-blokkolók (oxprenolol, propranolol), különféle antibiotikumok, antireumás (D-penicillamin, klorokin) és antiaritmiás (kinidin, prokainamid) gyógyszerek, klórpromazin, trimetafán, szteroidok, lítium és fenitoin sók, ritkán myasthenia gravis súlyosbodása fordulhat elő alakuljon ki myasthenia gravis látens formából vagy myasthenicus szindrómából, amelyben az atracuria besilate iránti érzékenység növekedése lehetséges.

A gyógyszer egyidejű alkalmazása a neuromuszkuláris vezetés nem depolarizáló blokkolóival túlzott blokádhoz vezethet, összehasonlítva azzal, amit egy Trakrium ekvipotenciális teljes dózisban történő bevezetésétől várnak. Bármely szinergikus hatás változhat különböző gyógyszerkombinációkkal.

Az antikolinészteráz gyógyszerek, amelyeket gyakran Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére használnak (például donepezil), atracuria-besiláttal együtt alkalmazva gyengíthetik blokkoló hatását és lerövidíthetik a neuromuszkuláris blokád időtartamát.

Antibiotikumokkal (aminoglikozidok, polimixinek, tetraciklinek, linkomicin, spektinomicin, klindamicin) való kölcsönhatás során diuretikumok (furoszemid és esetleg mannit, acetazolamid, tiazid diuretikumok), antiaritmiás szerek (kalciumcsatorna-blokkolók, propranamidinetamin, prokainamidinomin), magnézium-szulfát, lítiumsók, ganglion-blokkolók (hexametonium, trimetafán), mivel más, nem depolarizáló izomrelaxánsok alkalmazása esetén a neuromuszkuláris blokád időtartamának és / vagy intenzitásának növekedése lehetséges.

Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig antikonvulzív terápiában részesülnek, a nem depolarizáló izomlazítók okozta neuromuszkuláris blokád kialakulása valószínűleg lelassul, és annak időtartama csökken.

A Tracrium alkalmazása által okozott neuromuszkuláris blokád meghosszabbítása érdekében nem ajánlott a depolarizáló izomlazító szuxametonium-klorid alkalmazása, mivel ez elhúzódó és összetett blokádot okozhat, amelyet antikolinészteráz-szerekkel nehéz megállítani.

A következő infúziós oldatok kompatibilisek a Trakriummal a megadott ideig:

• nátrium-klorid oldatos infúzió 0,9% - 1 nap;
• Ringer-oldat injekciókhoz - ¹ / ₃ nap;
• glükóz oldatot infúzió 5% - ¹ / ₃ nap;
• nátrium-klorid oldattal, 0,18% glükóz és 4% infúzió - ¹ / ₃ nap;
• nátrium-laktát oldattal komplex infúzió (Hartman injekció) - ¹ / ₆ nap.

Meghatározott ideig kompatibilis infúziós oldatokkal hígítva, hogy az atracurium-besilát koncentrációja legalább 0,5 mg / ml legyen, a Trakrium-oldat nappali fényben és 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten stabil marad.

Analógok

A Trakrium analógjai: Atracurium-Medargo, Atracuria besilat, Ridelat-S, Atracurium-Novo, Notrixum stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó (ne fagyjon le).

Az eltarthatóság 24 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Trakriumról

A gyógyszer alkalmazásának sajátosságai miatt a Trakriumról nincsenek vélemények a hálózaton.

A Trakrium ára a gyógyszertárakban

A Trakrium ára egy 5 ml-es, 2,5 ml-es ampullához 498–690 rubel, 5 ml-re - 969–1080 rubel.

Trakrium: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Trakrium 10 mg / ml oldat intravénás beadásra 5 ml 5 db. 1055 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!