Timodepresszin
Timodepresszin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Thymodepressin
ATX kód: L04AA
Hatóanyag: gamma-D-glutamil-D-triptofán (timodepresszin) [gamma-D-glutamil-D-triptofán-nátrium (timodepresszin)]
Gyártó: CJSC MBNPK Cytomed (Oroszország); FSUE "Moszkvai endokrin üzem" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.11.02
A timodepresszin immunszuppresszív gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A timodepressin adagolási formái:
- adagolt orrspray (0,25 mg / adag; 0,5 mg / adag): tiszta, színtelen folyadék, amelynek jellegzetes szaga lehet (3, 5 vagy 10 ml üvegpalackban, kupakkal / fedéllel lezárva és műanyag testes szivattyú-adagolóval ellátva; kartondobozban 1 üveg);
- orrcseppek: tiszta, színtelen folyadék, lehetséges specifikus szaggal (5 ml üvegcsében, parafával lezárva és kupakban feltekerve; kartondobozban 1 injekciós üveg cseppentős kupakkal vagy pipetta dugóval);
- oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: színtelen átlátszó folyadék, lehetséges jellegzetes szaggal (1 ml üveg ampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban 1-2 kontúrcsomagolás ampulla hegesztővel vagy késsel vagy anélkül - ha az ampullák gyűrűvel vagy törési ponttal rendelkeznek).
Minden csomag tartalmazza a Timodepressin alkalmazására vonatkozó utasításokat is.
1 liter spray tartalma:
- hatóanyag: gamma-D-glutamil-D-triptofán-dinátrium-só (timodepresszin) - 2,5 vagy 5 g;
- további komponensek: nátrium-klorid, 1 M nátrium-hidroxid, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
1 liter orrcsepp vagy intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: gamma-D-glutamil-D-triptofán-nátrium (timodepresszin) - 1 g;
- további komponensek: nátrium-klorid, 1 M nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A timodepresszin egy szintetikus peptid, amely D-aminosavakból (triptofán és glutaminsav) áll, amelyeket y-peptid kötés köt össze. Kimutatja az immunszuppresszív hatást, elnyomja a sejtes és humorális immunitás reakcióinak menetét.
A perifériás vérben található timodepresszin összetételében található hatóanyag reverzibilisen csökkenti a limfociták teljes számát, ami a segítők és a szuppresszorok szintjének arányos csökkenéséhez vezet. Gátolja a kolóniaképződést és a hematopoietikus őssejtek bejutását az S-fázisba. Csökkenti az aktivációs markerek számát a limfocitákon, blokkolja a T-sejtek szaporodását.
A timodepresszin elnyomja a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-a) spontán termelését, növeli az interleukin 7 (IL-7) termelését, és nem befolyásolja az interleukin 1 (IL-1) termelését. A hatóanyag gyengíti az akut graft versus host reakciót (GVHD), és 90% -kal csökkenti a krónikus GVHD-t, ha a gyógyszert a donornak és a recipiensnek adják be, gyorsabb és kooperatívabb kilépést biztosít az egészséges progenitor sejtek proliferációs fázisába és helyreállítja a leukopoiesist.
A timodepresszin nem toxikus, alacsony dózisokban hatékony és széles terápiás dózistartománnyal rendelkezik.
Farmakokinetika
Parenterális beadás esetén a hatóanyag átlagosan 90% -a behatol a szisztémás keringésbe. A maximális koncentrációt (Cmax) a véráramban az alkalmazás után 5 perccel rögzítik. A timodepressin felszívódása ebben az esetben az injekció beadásának helyén történik.
Intranazális alkalmazás esetén a gyógyszer biohasznosulása is legalább 90%, az abszorpció az orrnyálkahártyán keresztül megy végbe.
A gyógyszer biotranszformációjának 70% -át a májban végzik. A szervekben és a szövetekben a Cmax az alkalmazás után 15 perccel figyelhető meg. A májban és a csontvelőben a gyógyszer C max értéke a vérben meghaladja a 3,45, illetve 9,5-szeres értéket. A plazmában a hatóanyag szintje 1,5-szer magasabb, ami a legnagyobb felhalmozódást a plazmában jelzi, és nem a vérsejtekben.
Parenterális és intranazális beadás után a gyógyszer a vesén keresztül (55–59%) és a beleken (13–19%) keresztül ürül. A felezési idő (T 1/2) körülbelül 14 óra. A szer 24 órán belül teljesen megszűnik, és nem halmozódik fel a szervezetben.
Felhasználási javallatok
A timodepressint felnőtteknél és kétéves kortól kezdve monoterápiás gyógyszerként, valamint a következő autoimmun betegségek komplex kezelésének és megismétlődésének megelőzésének részeként használják:
- a kötőszövet autoimmun patológiái, beleértve a reumás ízületi gyulladást; másodlagos reumatoid szindróma a daganatok hátterében, beleértve a nyirokereket is;
- krónikusan visszatérő dermatózisok: atópiás dermatitis, pikkelysömör, ekcéma, pemphigus; a bőr T-sejtes lymphomáinak (TCLK) tüneti kezelése;
- hematológiai betegségek: idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP), autoimmun hemolitikus vérszegénység, két- és háromnövekedésű citopenia, ideértve a másodlagosakat is a krónikus limfocita leukémia (CLL) és a limfocita limfómák hátterében.
Ezenkívül a timodepressin alkalmazását a következő esetekben jelzik:
- citosztatikus kemoterápia és sugárterápia - az őssejtek védelme és megőrzése, valamint a granulocitopéniából való kilépés felgyorsítása érdekében;
- csontvelő, szerv- és szövetátültetés - a transzplantátum kilökődésének megakadályozása érdekében.
Ellenjavallatok
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- fertőző (vírusos, parazita, bakteriális, gombás) elváltozások az akut fázisban;
- a gyermekek életkora két évig;
- terhesség és szoptatás;
- a Timodepressin összetételében lévő komponensek egyéni intoleranciája.
Timodepressin, használati utasítás: módszer és adagolás
A timodepresszint orrcseppek és adagolt orrspray formájában (0,25 / 0,5 mg / dózis) intranazálisan, intramuszkuláris beadásra szolgáló oldatot intramuszkulárisan adják be.
Az intranazális timodepresszint főként fenntartó terápiaként és a relapszus megelőzésére, valamint a gyermekek kezelésére írják fel.
A Timodepressin ajánlott adagolási rendje az indikációktól függően:
- atópiás dermatitis: 1-2 ml oldat intramuszkulárisan 7–14 napig, kétnapos szünet után meghosszabbítható a kezelés; a spray-t minden orrjáratban 1-2 adagban írják fel 7-14 napig, kétnapos szünet után lehetséges egy második kúra; a gyermekeket minden orrjáratba injektálják 1-2 ml orrcsepp Timodepressin 7 napig, majd ismételje meg a hasonló kezelést 2 napos intervallummal; a terápia időtartama a betegség klinikai morfológiai jellemzőitől függ;
- pikkelysömör: napi i / m, 1-2 ml, kúra - 7-10 nap, figyelembe véve a klinikai helyzetet, ismételt kúrák legfeljebb 5-ször megengedhetők 2 napos időközzel; intranazálisan naponta minden orrjáratban 1-2 adag permet 7-10 napig vagy 1-2 ml Timodepressin csepp 10-14 napig, 2 napos intervallum után a kezelés meghosszabbítható; generalizált pikkelysömör erythroderma esetén - intramuszkulárisan naponta 2 ml, 14 napig, majd intranazálisan ugyanezen kúrán glükokortikoszteroidokkal (GCS) kombinálva közepes dózisokban (prednizolon 40-60 mg);
- ekcéma: napi i / m, 1-2 ml 10 napig, majd hasonló kúrát végeznek 2-5 napos szünet után; Intranazálisan Timodepressin spray-t adunk be 1-2 adagban vagy 1-2 ml cseppenként minden orrjáratban 10 napig, majd egy 10 napos kezelést megismételünk 2-5 napos intervallummal;
- pemphigus (különféle betegségek kezelésére kortikoszteroidokkal kombinálva): napi 1 ml i / m 14 napig komplex kezelésben prednizolonnal 60-80 mg napi dózisban, 7-10 nappal a kezelés megkezdése után, a prednizolon napi dózisát ⅓ további fokozatos csökkenéssel - 4-5 naponta 5 mg-mal, ha szükséges, 5 mg fenntartó napi adagban prednizolont alkalmaznak;
- TCLK: intramuszkulárisan, naponta 2 ml, három napos, 7 napos kúránként, 5 napos időközönként, miközben közepes dózisú GCS-t (prednizon 30–40 mg) szed;
- reumás ízületi gyulladás: 1-3 ml oldatot intramuszkulárisan vagy intranazálisan permetezzen be az egyes orrjáratokba 1-2 adagban 7–14 napig, majd 7 naponta 2-szer ugyanazon adag mellett, a terápia folyamata 16 hét; intranazálisan a timodepressint elsősorban a relapszusok megelőzésére és fenntartó kezelésként írják fel; cseppeket 1-2 ml-re írnak fel 5-10 napig, majd 7 naponta 2-szer ugyanabban az adagban.
Használja citosztatikus terápia után
A citosztatikus terápia myelotoxikus hatásának csökkentése érdekében a Thymodepressin-t intramuszkulárisan, 1-2 ml oldat adagolásával javasoljuk 5-7 napig. Az injekciók 24–48 órával az első citosztatikus kemoterápia (az első és a második injekció) előtt kezdődnek, a harmadik beadás 12 órával a polikemoterápia megkezdése előtt történik. Figyelembe véve a kemoterápia időtartamát, az oldatot továbbra is naponta 1-szer napi 1-2 ml-es adagban alkalmazzák. A hatékonyság fő mutatója a granulociták és a leukociták száma, amelyet 3 nappal a következő citosztatikus terápia megkezdése előtt rögzítettek.
A myelotoxikus hatás gyengítése érdekében a Timodepressin intranazálisan is beadható, 1-2 ml orrcsepp vagy 1-2 adag spray minden orrjáratban 5-7 napig, vagy frakcionálisan naponta 2-3 alkalommal, 0,5 ml csepp vagy 1 adag spray minden orrjáratban, 24–48 órával az első kemoterápiás kezelés előtt. Ezután naponta egyszer a spray-t naponta 2–5 napig adják be, a kemoterápia menetétől függően.
A timodepressin a legfeljebb 14 napos és legalább 14 napos időközönként tartó polikemoterápiás kezelések előtt történő alkalmazásra javallt. A citosztatikumok hosszú távú, folyamatos adagolása esetén a gyógyszer kinevezése nem praktikus.
Az elsődleges és másodlagos autoimmun citopéniák visszatérő kimenetelének hátterében a timodepressint két intramuszkuláris injekcióként kell alkalmazni. Végrehajtásuk után, amikor pozitív hatás figyelhető meg, a folyamat stabilizálása érdekében több hónapig át lehet térni a gyógyszer intranazális adagolására. Ha az első két kúra után a hatás nem volt elegendő, akkor ajánlott 2-3-szorosára emelni a napi adagot, és 7 napra csökkenteni a kúrák közötti intervallumot. Amikor a kívánt eredményt elérik, átállnak a fenntartó kezelésre, amelynek során csökkenteni lehet a timodepresszin adagját és növelhető a kúrák közötti intervallum.
A timodepressin kinevezése súlyos visszatérő kúrában citosztatikus immunszuppresszánsokkal kombinálva az utóbbiak dózisát kétszer csökkentik, amikor a kívánt hatást elérik, ezeket a gyógyszereket törlik.
A timodepressin ajánlott adagolási rendje gyermekgyógyászati gyakorlatban, a betegek életkorától függően:
- 2–12 éves gyermekek: naponta egyszer intramuszkulárisan, 0,5–1 ml oldat vagy intranazálisan az orrjáratokban, 0,5–1 ml orrcsepp vagy 1-2 adag spray; a tanfolyam 7-10 nap, majd kétnapos szünet után, ha szükséges, a tanfolyamot megismételjük, 1-5 kúra engedélyezett;
- 12 évesnél idősebb serdülők: naponta egyszer i / m 1-2 ml oldat vagy intranazálisan az egyes orrjáratokba, 1-2 ml orrcsepp vagy 1-2 adag spray; a tanfolyam 7-10 nap, majd kétnapos intervallum után újabb 1-2 hasonló tanfolyamot végeznek.
Mellékhatások
A gyógyszerrel végzett második kezelés után a leukociták számának átmeneti csökkenése figyelhető meg, miközben a perifériás vér leukocitaszáma megmarad.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki a spray használatának hátterében.
Túladagolás
A timodepressin túladagolásának eseteit nem regisztrálták.
Különleges utasítások
A timodepresszin-terápia, valamint más immunszuppresszív gyógyszerek súlyosbíthatják a látens gombás, bakteriális, vírusos és parazita fertőzéseket. A fertőző folyamat első klinikai tüneteinek megjelenésekor el kell végezni a szükséges patogenetikai terápiát.
Ha a kezelés során a gyógyszer előre nem látható negatív hatásai jelentkeznek, sürgősen orvoshoz kell fordulni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes és szoptató nőknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A timodepresszint kétéves kortól kezdve alkalmazzák az ajánlott adagolási rend szerint.
Gyógyszerkölcsönhatások
A timodepresszint nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek immunstimuláló tulajdonságokkal rendelkeznek.
Citosztatikumokkal kombinálva a gyógyszer nem vezet daganatellenes hatásuk gyengüléséhez.
Analógok
A timodepresszin analógjai: Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2-25 ° C hőmérsékleten tárolja.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a timodepresszinről
A timodepresszinnel kapcsolatos ritka felülvizsgálatok meglehetősen kétértelműek és főként a krónikus visszatérő dermatózisok kezelésére vonatkoznak. Néhány beteg a gyógyszert hatékony immunszuppresszív szernek tartja, amely segít krónikus bőrelváltozások, például atópiás dermatitis, ekcéma, pikkelysömör, pemphigus kezelésében. Más betegek a Timodepressin-t nagyon drágának és teljesen hatástalannak tartják, mivel a dermatózisok (különösen a pikkelysömör) terápiája után nem észleltek állapotuk javulását. A mellékhatásokra nincs panasz.
A Timodepressin ára a gyógyszertárakban
A Timodepressin ára lehet:
- adagolt orrspray (0,5 mg / adag): 1700 rubel 5 ml-re (40 adag);
- oldat intramuszkuláris injekcióhoz: 2800 rubel. 5 ml 1 ml-es ampullához.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
