Szonáta Adamed
Sonata Adamed: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Szonáta Adamed
ATX kód: N05CF03
Hatóanyag: zaleplon (Zaleplon)
Gyártó: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Lengyelország); Pabianitskiy Polfa gyógyszergyár, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA, Pabianice) (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.09.01
Árak a gyógyszertárakban: 417 rubeltől.
megvesz
A Sonata Adamed hipnotikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: kemény, kocsonyás, 3. számú méret, kék sapkával és rózsaszín testtel; a kapszulákat majdnem fehér vagy fehér porral töltik meg (10 db polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliában; kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia és használati utasítás a Sonata Adamed használatához).
Összetétel 1 kapszulához:
- hatóanyag: zaleplon - 10 mg;
- segédkomponensek: MCC (mikrokristályos cellulóz) - 72 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 71,01 mg; nátrium-lauril-szulfát - 6,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,85 mg; KMC (nátrium-karboxi-metil-keményítő) - 8,5 mg; magnézium-sztearát - 0,85 mg;
- kapszulatest: fekete vas-oxid festék - 0,03%; vörös vas-oxid festék - 0,16%; titán-dioxid - 2,333 3%; azorubin festék - 0,042 9%; zselatin - akár 100%;
- kapszula kupakja: indigokarmin festék - 0,047 1%; titán-dioxid - 1%; zselatin - akár 100%.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Sonata Adamed hatóanyaga a zaleplon, amely a pirazolopirimidin osztályba tartozik. Kémiai felépítésében különbözik a többi altatótól, nem benzodiazepin-származék.
A zaleplon szelektíven kötődik az I. típusú benzodiazepin receptorokhoz, az omega-1 egyik altípusához. Jelentősen csökkenti az elalvás késleltetését, meghosszabbítja az alvás periódusát az éjszaka első felében, és nem okoz változásokat a különböző alvási fázisok arányában. A gyógyszeres kezelés 10 mg / nap dózisban, feltéve, hogy a kúra időtartama 2–4 hét, nem jár farmakológiai toleranciával. Ezenkívül a Sonata Adamed enyhe szorongásoldó, nyugtató, görcsoldó és központi izomlazító hatású.
A hatásmechanizmus a GABA (gamma-amino-vajsav) A típusú receptor komplexek omega-1 altípusának benzodiazepin receptorainak gerjesztésén alapul, amely elősegíti a klórionok neuronális monomorf csatornáinak megnyílását hiperpolarizáció és fokozott gátlási folyamatok kialakulásával a központi idegrendszerben (központi idegrendszer).
Farmakokinetika
A zaleplon alapvető farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: orális alkalmazás után a zaleplon gyorsan és nagy mennyiségben (akár 71%) felszívódik az emésztőrendszerben. Az anyag C max (maximális koncentrációja) a vérben egy óra múlva éri el. A preszisztémás anyagcsere eredményeként az abszolút biohasznosulás körülbelül 30%. Az anyag tartalma a plazmában a bevitt dózissal egyenes arányban változik. A gyógyszer bevétele közvetlenül étkezés után akár 2 órán át is késleltetheti a C max elérésének idejét, de ez nem befolyásolja a felszívódás mértékét;
- eloszlás szövetekben és szervekben: a zaleplon zsírban oldódó vegyület. ~ 60% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, aminek következtében a Sonata Adamed más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának valószínűsége nagyon kicsi. Az anyag átjut az anyatejbe. V d (eloszlási térfogat) intravénás beadása után változik 1,1-1,7 l / kg;
- metabolikus folyamatok: A zaleplont elsősorban az aldehid-oxidáz részvételével metabolizálják, így az 5-oxosaleplon metabolit képződik. A citokróm CYP3A4 izoenzim hatására a zaleplon egy másik metabolitja, a dezetilzaleplon képződik, amely viszont az aldehid-oxidáz részvételével biotranszformálódik 5-oxo-dezetilzaleplonná. Ezt követően az összes oxidációs terméket konjugáljuk glükuronsavval. A zaleplon metabolitjai farmakológiailag inaktívak. Az anyag napi 30 mg-os dózisban történő befogadása nem vezet kumulációhoz. T 1/2 (felezési idő) ~ 1 óra;
- kiválasztás: a zaleplon inaktív metabolitok formájában ürül, főleg a vesén keresztül - akár 71%, a beleken keresztül - 17%. A vizeletben a bevett adagból meghatározzák: 5-oxosaleplon, valamint metabolitjai formájában - akár 57%; 5-oxo-deetilzaleplon és metabolitjai formájában - legfeljebb 9%; a dózis fennmaradó része kevésbé jelentős metabolitokként ürül. A székletben található metabolitok között az 5-oxosaleplone is túlsúlyban van, és gyorsan kiválasztódik a szervezetből.
Farmakokinetika speciális csoportokban:
- idős betegek, köztük 75 évnél idősebbek: a Sonata Adamed hatása nem tér el jelentősen a fiatalabb betegekétől;
- veseelégtelenség: a gyógyszer hatása nem tér el szignifikánsan a normál vesefunkciójú betegekétől, bár az inaktív metabolitok koncentrációja veseelégtelenségben magasabb.
Felhasználási javallatok
A Sonata Adamed-et rövid alvázterápiára ajánlják súlyos alvászavarok és elalvási nehézségek miatt, amelyek túlzott fáradtságot, napi tevékenységi nehézségeket és csökkent teljesítményt eredményeznek.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májelégtelenség, mérsékelt májműködési zavar (ennél a dózisformánál);
- alvási apnoe szindróma;
- súlyos tüdőelégtelenség;
- myasthenia gravis;
- akut légzési elégtelenség;
- terhesség és szoptatás ideje;
- hipolaktázia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- előrehaladott életkor (ennek az adagolási formának);
- túlérzékenység a zaleplonnal vagy a hipnotikus bármely segédkomponensével szemben.
Relatív ellenjavallatok, amelyekre a Sonata Adamed kapszulákat körültekintően kell alkalmazni, enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás, enyhe májkárosodás, depressziós rendellenességek és alkohol / gyógyszerfüggőség (beleértve a kórtörténetet is).
Sonata Adamed, használati utasítás: módszer és adagolás
A Sonata Adamed kapszulákat orális beadásra szánják. Célszerű lefekvés előtt, 2 órával a vacsora után, vagy közvetlenül azután venni, hogy a beteg úgy érzi, hogy nem képes egyedül elaludni.
A napi ajánlott, ez a maximális napi adag, a felnőttek adagja 10 mg.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy elfogadhatatlan a gyógyszer újratartása egyik napról a másikra.
A terápiás tanfolyam időtartama nem haladhatja meg a két hetet.
Mellékhatások
Leggyakrabban a Sonata Adamed-et szedő betegek álmosságra, memóriavesztésre, érzékszervi rendellenességekre panaszkodnak, amelyeket a bőrön spontán fellépő bizsergés, égő és kúszó érzés jellemez, a nőknél dysmenorrhoea léphet fel.
A nemkívánatos mellékhatások gyakoriság szerinti rendszerezését a szisztémás szervosztályok adják meg, a mellékhatások osztályozásának nemzetközi szótárának, a MedDRA-nak megfelelően [a következő fokozatot alkalmazták: nagyon gyakran (≥ 0,1); gyakran (≥ 0,01 és <0,1 között); ritkán (≥ 0,001 és <0,01 között); ritkán (≥ 0,000 1 és <0,001 között); rendkívül ritka (<0,000 1); gyakorisága ismeretlen (a rendelkezésre álló megfigyelések alapján lehetetlen megbecsülni az előfordulás gyakoriságát)]:
- immunrendszer: rendkívül ritka - anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók;
- anyagcsere és táplálkozás: ritkán - csökkent étvágy;
- psziché: ritkán - deperszonalizáció, hallucinációk, depresszió, zavartság, apátia; ismeretlen gyakoriság - somnambulizmus;
- CNS: gyakran - amnézia, érzékenységi rendellenességek, álmosság; ritkán - ataxia / koordinációzavar, szédülés, koncentrációs képesség romlása, parosmia, beszédzavar (homályos beszéd, dysarthria), hipesztézia;
- látásszerv: ritkán - homályos látás, diplopia;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve: ritkán - hyperacusis;
- gyomor-bél traktus: ritkán - hányinger;
- hepatobiliaris rendszer: gyakorisága ismeretlen - hepatotoxicitás (a májenzimek fokozott aktivitása);
- bőr és szubkután zsír: ritkán - fényérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - angioödéma;
- reproduktív rendszer és emlőmirigy: gyakran - dysmenorrhoea;
- szisztémás rendellenességek: ritkán - aszténia, rossz közérzet.
Mindegyik csoportban a káros mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben mutatjuk be.
Túladagolás
A zaleplonnal (valamint a benzodiazepinekkel és más benzodiazepin-szerű anyagokkal) történő mérgezés nem okoz olyan állapotokat, amelyek veszélyeztetik a beteg egészségét és életét, feltéve, hogy az altatókat nem együtt alkalmazzák más, a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel, beleértve az alkoholt is. Ezért túladagolás gyanúja esetén nem szabad megfeledkezni a kombinált mérgezés nagy valószínűségéről.
A zaleplon túladagolásának jele a központi idegrendszer depressziójának tünete, amelyet a tudat elnyomása álmosság állapotától kómáig terjed. Enyhe mérgezés esetén ez zavartság, álmosság és letargia lehet, és súlyosabb esetekben - izom hipotenzió, ataxia, légzési depresszió, csökkent vérnyomás, vizelet kékes-zöldes festés (a kromaturia jele), ritkábban - kóma, rendkívül ritkán végzetes esetek.
A zaleplon antagonistája a méregtelenítő gyógyszer, a flumazenil, antidotuma, és Sonata Adamed túladagolása esetén alkalmazzák.
Ajánlott intézkedések a zaleplon túladagolása utáni első órában: hányás kiváltása, gyomormosás, abszorbensek (például aktív szén) bevitele. Szükséges továbbá a szív- és légzési aktivitás monitorozása, amelyet az intenzív osztályon kell elvégezni.
Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt a beteget figyelmeztetik a kúra rövid időtartamára és a megvonási szindróma esetleges kialakulására a Sonata Adamed-kezelés befejezése után. A gyógyszer szedésének időtartama a lehető legrövidebb legyen, semmi esetre sem haladhatja meg a két hetet. A kezelőorvos a beteg alapos vizsgálata után meghosszabbítja a tanfolyamot, ha bizonyíték van a klinikai szükségességre. Mivel az alvászavarok testi / lelki betegség következményei is lehetnek, ha a Sonata Adamed rövid távú alkalmazása nem normalizálja az alvást, vagy az alvászavarok előrehaladnak, a diagnózis igazolása szükséges.
Azoknak a betegeknek, akik röviddel éjfél után ébrednek fel a zaleplon rövid T 1/2-es része miatt, szükségük lehet egy másik magas T 1/2-os altatóra. Szigorúan tilos egynél több kapszulát használni éjszakánként.
Rövid hatású benzodiazepinek és benzodiazepin-szerű gyógyszerek, amelyeket egymás után több hétig használnak, csökkenthetik a hipnotikus hatásokat. Ezek szedése fizikai / mentális függőség kialakulásához vezethet, amely a gyógyszer nagy dózisainak, a hosszú távú terápia, az alkohol- és drogfüggőségi szindróma alkalmazásához kapcsolódik.
A Sonata Adamed hirtelen megvonása ellenjavallt fejlett fizikai függőségben szenvedő betegeknél, mivel elvonási szindróma kialakulásához vezet. A következő tünetek jellemzik: fejfájás, izomfájdalom, kifejezett szorongásos állapot, fokozott feszültség és ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, zavartság. Súlyos esetekben halláskárosodás, autoaggresszió, deperszonalizáció, a végtagok paresztéziája, a hangra / fény / fizikai ingerekre adott hipertrófiás reakció, hallucinációk és epilepsziás rohamok alakulhatnak ki.
A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek kijutása után valószínűleg kialakulhat egy relapszus vagy megvonási szindróma, amelyet átmeneti és kifejezettebb álmatlansági tünetek jellemeznek, mint a kezelés kezdetén. Ez nem zárja ki más kísérő reakciók, például szorongás, hangulati labilitás, alvászavarok vagy szorongás kialakulását.
Az anterográd amnézia és a pszichomotoros funkciók károsodása a benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek szedésének következménye lehet. A tünetek kialakulásának elkerülése érdekében a Sonata Adamed-et csak akkor szabad bevenni, ha a páciens folyamatosan képes aludni a kapszula bevétele után, legalább 4 órán át egymás után.
A nyugtatókkal és altatókkal történő terápia során a betegek olyan cselekvések kombinációit tapasztalhatják, mint például "alvás közbeni evés", "álomban vezetés" vagy "szex álomban". Ezeket a cselekvéseket akkor figyelték meg, amikor a nyugtató / hipnotikus gyógyszerek szedése után nem voltak teljesen ébren lévő betegek végrehajtották őket, de általában nem emlékeztek arra, hogy mi történik velük. Az ilyen állapotok kialakulásával ajánlott abbahagyni a terápiát.
A zaleplon vétele leáll, ha az ingerlékenység, az ingerlékenység, az agresszivitás fokozódik, extraverzió, hallucinációk, rémálmok, pszichotikus rendellenességek (különösen viselkedési rendellenességek), valamint az észlelés és a gondolkodás zavarai esetén. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki ilyen tünetek.
A Zaleplont óvatossággal írják fel, ha a szedációra / altatókra allergiás válaszok vannak korábban. Rendkívül ritka epizódokban a Sonata Adamed anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciókat okozhat, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek. Az ilyen betegeknél a gyógyszer újbóli bevétele ellenjavallt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az olyan mellékhatások, mint amnézia, szedáció, csökkent izomerő, csökkent figyelemkoncentráció a Sonata Adamed szedése során, hátrányosan befolyásolják egy személy kognitív és fizikai képességeit. Ezért a terápia során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a zaleplon terhesség alatti alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról szóló klinikai megfigyelésekről, ezért ellenjavallt terhes nőknek szedni a Sonata Adamed kapszulákat.
A gyógyszert a fogamzóképes nőknek előírva az orvos köteles kizárni terhességüket, és megbízható védelmi módot kell találnia az ellene. Minden esetben figyelmeztetni kell a pácienseket a zaleplon terápia során vagy terhesség megtervezése esetén a fogantatásra vonatkozó kötelező azonnali tanácsadásra.
Ha a szülés során nagy adagokban szükséges a zaleplont használni, a gyógyszer farmakológiai hatása miatt újszülötteknél hipotermia, izom hipotenzió és mérsékelt légzési elégtelenség alakulhat ki.
A Zaleplon átjut az anyatejbe, ezért ellenjavallt az Adamed Sonata szoptatása alatt szedni.
Gyermekkori használat
Nincs információ a zaleplon gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságáról, ezért a Sonata Adamed ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
Károsodott vesefunkcióval
Enyhe / mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására; óvatosan kell használniuk az Adamed Sonátát.
Mivel nincs információ a zaleplon súlyos veseelégtelenségben történő alkalmazásának biztonságosságáról, a Sonata Adamed alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
A máj encephalopathia kialakulásának kockázata miatt ellenjavallt a zaleplon alkalmazása súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.
Mérsékelt májelégtelenség esetén a Sonata Adamed ellenjavallt, mivel a zaleplon 10 mg-os dózisban encephalopathia kialakulásához vezethet, és a gyógyszer adagolási formája nem teszi lehetővé az adag csökkentését.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek hipnotikus szerekre kifejtett fokozott érzékenysége miatt a zaleplon napi dózisa számukra 5 mg. Mivel a kapszulák nem teszik lehetővé a szükséges adagolást, a Sonata Adamed ellenjavallt idős embereknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az alkoholtartalmú italok fokozzák a zaleplon nyugtató hatását.
A Sonata Adamed egyidejű bevétele antipszichotikumokkal (neuroleptikumokkal), egyéb altatókkal, szorongásoldó, nyugtatókkal, antidepresszánsokkal, epilepsziaellenes szerekkel, általános érzéstelenítéssel, nyugtató hatású H 1 -hisztamin receptorok blokkolóival, narkotikus nyugtató fájdalomcsillapítókkal.
A kábító fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazás erősítheti eufórikus hatásukat, ami a kábítószer-függőség kialakulását eredményezheti.
A cimetidin, mint a CYP3A4 izoenzim és az aldehid-oxidáz inhibitora, 85% -kal növeli a zaleplon plazmaszintjét.
A ketokonazol, az eritromicin és a CYP3A4 izoenzim egyéb erős gátlói megnövelik a zaleplon plazmakoncentrációját, fokozva a Sonata Adamed nyugtató hatását, amelyhez szükség lehet az utóbbi dózisának módosítására.
A karbamazepin, a rifampicin, a fenobarbitál és a mikroszómális májenzimek egyéb erős induktorai 25% -kal csökkenthetik a zaleplon hatékonyságát.
A digoxin és a warfarin alacsony terápiás indexe miatt a zaleplon nem befolyásolja farmakodinamikai és farmakokinetikai jellemzőiket; ezen gyógyszerek dózisának módosítása nem szükséges.
Nem találtak interakciót a zaleplonnak az ibuprofennel és a venlafaxinnal.
Analógok
Az Adamed szonáta analógjai: Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson stb.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sonata Adamed-ről
Jelenleg szinte lehetetlen megtalálni a Sonata Adamed áttekintését azoktól a betegektől, akik ezt a gyógyszert szedik az alvás javítása érdekében.
Az Európai Journal of Pharmacology szaklapban publikált tudományos tanulmányok szerint a gyógyszer aktív összetevője - a zaleplon, a többi altatóval összehasonlítva, szűkebben hat, gyorsabban ürül ki a szervezetből, és gyakorlatilag nem befolyásolja az alvás minőségét, csak elősegíti a gyorsabb elalvást. A zaleplon felezési ideje a nem benzodiazepin csoport összes anyagából a legrövidebb, és csak 1 óra. Ezért a Sonata Adamed általában nem okoz nappali álmosságot, és nem zavarja a vezetést. Akár az amerikai repülési pilóták is megengedhetik, csak 6 órával a repülés elõtt (ez a legrövidebb idõ az altatószerek megengedett szedése és a repülésre menés között). Az altatókat az FDA (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) hagyta jóvá. Mivel a zaleplon az utolsó generáció altatói közé tartozik, a szakemberek éppen azt javasolják, hogy szedjék az elalvás problémáira.
A Sonata Adamed ára a gyógyszertárakban
Becsült ára Sonata Adamed, 10 mg kapszula, 10 db. csomagolásban, online gyógyszertárból rendelve 733 rubel lehet. A gyógyszer ára a gyógyszertári láncokban legfeljebb 856 rubel.
Sonata Adamed: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sonata Adamed kapszula 10mg 10 db. 417 rubel megvesz |
|
Sonata Adamed 10 mg kapszula 10 db. 417 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
