Sonata Adamed - Használati Utasítás, Vélemények, A Kapszulák ára, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Szonáta Adamed

Sonata Adamed: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Szonáta Adamed

ATX kód: N05CF03

Hatóanyag: zaleplon (Zaleplon)

Gyártó: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Lengyelország); Pabianitskiy Polfa gyógyszergyár, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA, Pabianice) (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.09.01

Árak a gyógyszertárakban: 417 rubeltől.

megvesz

A Sonata Adamed hipnotikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák formájában állítják elő: kemény, kocsonyás, 3. számú méret, kék sapkával és rózsaszín testtel; a kapszulákat majdnem fehér vagy fehér porral töltik meg (10 db polivinil-klorid filmből és alumínium fóliából készült buborékfóliában; kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia és használati utasítás a Sonata Adamed használatához).

Összetétel 1 kapszulához:

• hatóanyag: zaleplon - 10 mg;
• segédkomponensek: MCC (mikrokristályos cellulóz) - 72 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 71,01 mg; nátrium-lauril-szulfát - 6,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,85 mg; KMC (nátrium-karboxi-metil-keményítő) - 8,5 mg; magnézium-sztearát - 0,85 mg;
• kapszulatest: fekete vas-oxid festék - 0,03%; vörös vas-oxid festék - 0,16%; titán-dioxid - 2,333 3%; azorubin festék - 0,042 9%; zselatin - akár 100%;
• kapszula kupakja: indigokarmin festék - 0,047 1%; titán-dioxid - 1%; zselatin - akár 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sonata Adamed hatóanyaga a zaleplon, amely a pirazolopirimidin osztályba tartozik. Kémiai felépítésében különbözik a többi altatótól, nem benzodiazepin-származék.

A zaleplon szelektíven kötődik az I. típusú benzodiazepin receptorokhoz, az omega-1 egyik altípusához. Jelentősen csökkenti az elalvás késleltetését, meghosszabbítja az alvás periódusát az éjszaka első felében, és nem okoz változásokat a különböző alvási fázisok arányában. A gyógyszeres kezelés 10 mg / nap dózisban, feltéve, hogy a kúra időtartama 2–4 hét, nem jár farmakológiai toleranciával. Ezenkívül a Sonata Adamed enyhe szorongásoldó, nyugtató, görcsoldó és központi izomlazító hatású.

A hatásmechanizmus a GABA (gamma-amino-vajsav) A típusú receptor komplexek omega-1 altípusának benzodiazepin receptorainak gerjesztésén alapul, amely elősegíti a klórionok neuronális monomorf csatornáinak megnyílását hiperpolarizáció és fokozott gátlási folyamatok kialakulásával a központi idegrendszerben (központi idegrendszer).

Farmakokinetika

A zaleplon alapvető farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: orális alkalmazás után a zaleplon gyorsan és nagy mennyiségben (akár 71%) felszívódik az emésztőrendszerben. Az anyag C _max (maximális koncentrációja) a vérben egy óra múlva éri el. A preszisztémás anyagcsere eredményeként az abszolút biohasznosulás körülbelül 30%. Az anyag tartalma a plazmában a bevitt dózissal egyenes arányban változik. A gyógyszer bevétele közvetlenül étkezés után akár 2 órán át is késleltetheti a C _max elérésének idejét, de ez nem befolyásolja a felszívódás mértékét;
• eloszlás szövetekben és szervekben: a zaleplon zsírban oldódó vegyület. ~ 60% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, aminek következtében a Sonata Adamed más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának valószínűsége nagyon kicsi. Az anyag átjut az anyatejbe. V _d (eloszlási térfogat) intravénás beadása után változik 1,1-1,7 l / kg;
• metabolikus folyamatok: A zaleplont elsősorban az aldehid-oxidáz részvételével metabolizálják, így az 5-oxosaleplon metabolit képződik. A citokróm CYP3A4 izoenzim hatására a zaleplon egy másik metabolitja, a dezetilzaleplon képződik, amely viszont az aldehid-oxidáz részvételével biotranszformálódik 5-oxo-dezetilzaleplonná. Ezt követően az összes oxidációs terméket konjugáljuk glükuronsavval. A zaleplon metabolitjai farmakológiailag inaktívak. Az anyag napi 30 mg-os dózisban történő befogadása nem vezet kumulációhoz. T _1/2 (felezési idő) ~ 1 óra;
• kiválasztás: a zaleplon inaktív metabolitok formájában ürül, főleg a vesén keresztül - akár 71%, a beleken keresztül - 17%. A vizeletben a bevett adagból meghatározzák: 5-oxosaleplon, valamint metabolitjai formájában - akár 57%; 5-oxo-deetilzaleplon és metabolitjai formájában - legfeljebb 9%; a dózis fennmaradó része kevésbé jelentős metabolitokként ürül. A székletben található metabolitok között az 5-oxosaleplone is túlsúlyban van, és gyorsan kiválasztódik a szervezetből.

Farmakokinetika speciális csoportokban:

• idős betegek, köztük 75 évnél idősebbek: a Sonata Adamed hatása nem tér el jelentősen a fiatalabb betegekétől;
• veseelégtelenség: a gyógyszer hatása nem tér el szignifikánsan a normál vesefunkciójú betegekétől, bár az inaktív metabolitok koncentrációja veseelégtelenségben magasabb.

Felhasználási javallatok

A Sonata Adamed-et rövid alvázterápiára ajánlják súlyos alvászavarok és elalvási nehézségek miatt, amelyek túlzott fáradtságot, napi tevékenységi nehézségeket és csökkent teljesítményt eredményeznek.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség, mérsékelt májműködési zavar (ennél a dózisformánál);
• alvási apnoe szindróma;
• súlyos tüdőelégtelenség;
• myasthenia gravis;
• akut légzési elégtelenség;
• terhesség és szoptatás ideje;
• hipolaktázia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• előrehaladott életkor (ennek az adagolási formának);
• túlérzékenység a zaleplonnal vagy a hipnotikus bármely segédkomponensével szemben.

Relatív ellenjavallatok, amelyekre a Sonata Adamed kapszulákat körültekintően kell alkalmazni, enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás, enyhe májkárosodás, depressziós rendellenességek és alkohol / gyógyszerfüggőség (beleértve a kórtörténetet is).

Sonata Adamed, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sonata Adamed kapszulákat orális beadásra szánják. Célszerű lefekvés előtt, 2 órával a vacsora után, vagy közvetlenül azután venni, hogy a beteg úgy érzi, hogy nem képes egyedül elaludni.

A napi ajánlott, ez a maximális napi adag, a felnőttek adagja 10 mg.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy elfogadhatatlan a gyógyszer újratartása egyik napról a másikra.

A terápiás tanfolyam időtartama nem haladhatja meg a két hetet.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Sonata Adamed-et szedő betegek álmosságra, memóriavesztésre, érzékszervi rendellenességekre panaszkodnak, amelyeket a bőrön spontán fellépő bizsergés, égő és kúszó érzés jellemez, a nőknél dysmenorrhoea léphet fel.

A nemkívánatos mellékhatások gyakoriság szerinti rendszerezését a szisztémás szervosztályok adják meg, a mellékhatások osztályozásának nemzetközi szótárának, a MedDRA-nak megfelelően [a következő fokozatot alkalmazták: nagyon gyakran (≥ 0,1); gyakran (≥ 0,01 és <0,1 között); ritkán (≥ 0,001 és <0,01 között); ritkán (≥ 0,000 1 és <0,001 között); rendkívül ritka (<0,000 1); gyakorisága ismeretlen (a rendelkezésre álló megfigyelések alapján lehetetlen megbecsülni az előfordulás gyakoriságát)]:

• immunrendszer: rendkívül ritka - anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - csökkent étvágy;
• psziché: ritkán - deperszonalizáció, hallucinációk, depresszió, zavartság, apátia; ismeretlen gyakoriság - somnambulizmus;
• CNS: gyakran - amnézia, érzékenységi rendellenességek, álmosság; ritkán - ataxia / koordinációzavar, szédülés, koncentrációs képesség romlása, parosmia, beszédzavar (homályos beszéd, dysarthria), hipesztézia;
• látásszerv: ritkán - homályos látás, diplopia;
• a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve: ritkán - hyperacusis;
• gyomor-bél traktus: ritkán - hányinger;
• hepatobiliaris rendszer: gyakorisága ismeretlen - hepatotoxicitás (a májenzimek fokozott aktivitása);
• bőr és szubkután zsír: ritkán - fényérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - angioödéma;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: gyakran - dysmenorrhoea;
• szisztémás rendellenességek: ritkán - aszténia, rossz közérzet.

Mindegyik csoportban a káros mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben mutatjuk be.

Túladagolás

A zaleplonnal (valamint a benzodiazepinekkel és más benzodiazepin-szerű anyagokkal) történő mérgezés nem okoz olyan állapotokat, amelyek veszélyeztetik a beteg egészségét és életét, feltéve, hogy az altatókat nem együtt alkalmazzák más, a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel, beleértve az alkoholt is. Ezért túladagolás gyanúja esetén nem szabad megfeledkezni a kombinált mérgezés nagy valószínűségéről.

A zaleplon túladagolásának jele a központi idegrendszer depressziójának tünete, amelyet a tudat elnyomása álmosság állapotától kómáig terjed. Enyhe mérgezés esetén ez zavartság, álmosság és letargia lehet, és súlyosabb esetekben - izom hipotenzió, ataxia, légzési depresszió, csökkent vérnyomás, vizelet kékes-zöldes festés (a kromaturia jele), ritkábban - kóma, rendkívül ritkán végzetes esetek.

A zaleplon antagonistája a méregtelenítő gyógyszer, a flumazenil, antidotuma, és Sonata Adamed túladagolása esetén alkalmazzák.

Ajánlott intézkedések a zaleplon túladagolása utáni első órában: hányás kiváltása, gyomormosás, abszorbensek (például aktív szén) bevitele. Szükséges továbbá a szív- és légzési aktivitás monitorozása, amelyet az intenzív osztályon kell elvégezni.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt a beteget figyelmeztetik a kúra rövid időtartamára és a megvonási szindróma esetleges kialakulására a Sonata Adamed-kezelés befejezése után. A gyógyszer szedésének időtartama a lehető legrövidebb legyen, semmi esetre sem haladhatja meg a két hetet. A kezelőorvos a beteg alapos vizsgálata után meghosszabbítja a tanfolyamot, ha bizonyíték van a klinikai szükségességre. Mivel az alvászavarok testi / lelki betegség következményei is lehetnek, ha a Sonata Adamed rövid távú alkalmazása nem normalizálja az alvást, vagy az alvászavarok előrehaladnak, a diagnózis igazolása szükséges.

Azoknak a betegeknek, akik röviddel éjfél után ébrednek fel _a zaleplon rövid T _{1/2-es része} miatt, szükségük lehet egy másik magas T _{1/2-os altatóra}. Szigorúan tilos egynél több kapszulát használni éjszakánként.

Rövid hatású benzodiazepinek és benzodiazepin-szerű gyógyszerek, amelyeket egymás után több hétig használnak, csökkenthetik a hipnotikus hatásokat. Ezek szedése fizikai / mentális függőség kialakulásához vezethet, amely a gyógyszer nagy dózisainak, a hosszú távú terápia, az alkohol- és drogfüggőségi szindróma alkalmazásához kapcsolódik.

A Sonata Adamed hirtelen megvonása ellenjavallt fejlett fizikai függőségben szenvedő betegeknél, mivel elvonási szindróma kialakulásához vezet. A következő tünetek jellemzik: fejfájás, izomfájdalom, kifejezett szorongásos állapot, fokozott feszültség és ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, zavartság. Súlyos esetekben halláskárosodás, autoaggresszió, deperszonalizáció, a végtagok paresztéziája, a hangra / fény / fizikai ingerekre adott hipertrófiás reakció, hallucinációk és epilepsziás rohamok alakulhatnak ki.

A benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek kijutása után valószínűleg kialakulhat egy relapszus vagy megvonási szindróma, amelyet átmeneti és kifejezettebb álmatlansági tünetek jellemeznek, mint a kezelés kezdetén. Ez nem zárja ki más kísérő reakciók, például szorongás, hangulati labilitás, alvászavarok vagy szorongás kialakulását.

Az anterográd amnézia és a pszichomotoros funkciók károsodása a benzodiazepinek és a benzodiazepin-szerű gyógyszerek szedésének következménye lehet. A tünetek kialakulásának elkerülése érdekében a Sonata Adamed-et csak akkor szabad bevenni, ha a páciens folyamatosan képes aludni a kapszula bevétele után, legalább 4 órán át egymás után.

A nyugtatókkal és altatókkal történő terápia során a betegek olyan cselekvések kombinációit tapasztalhatják, mint például "alvás közbeni evés", "álomban vezetés" vagy "szex álomban". Ezeket a cselekvéseket akkor figyelték meg, amikor a nyugtató / hipnotikus gyógyszerek szedése után nem voltak teljesen ébren lévő betegek végrehajtották őket, de általában nem emlékeztek arra, hogy mi történik velük. Az ilyen állapotok kialakulásával ajánlott abbahagyni a terápiát.

A zaleplon vétele leáll, ha az ingerlékenység, az ingerlékenység, az agresszivitás fokozódik, extraverzió, hallucinációk, rémálmok, pszichotikus rendellenességek (különösen viselkedési rendellenességek), valamint az észlelés és a gondolkodás zavarai esetén. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki ilyen tünetek.

A Zaleplont óvatossággal írják fel, ha a szedációra / altatókra allergiás válaszok vannak korábban. Rendkívül ritka epizódokban a Sonata Adamed anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciókat okozhat, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek. Az ilyen betegeknél a gyógyszer újbóli bevétele ellenjavallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az olyan mellékhatások, mint amnézia, szedáció, csökkent izomerő, csökkent figyelemkoncentráció a Sonata Adamed szedése során, hátrányosan befolyásolják egy személy kognitív és fizikai képességeit. Ezért a terápia során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a zaleplon terhesség alatti alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról szóló klinikai megfigyelésekről, ezért ellenjavallt terhes nőknek szedni a Sonata Adamed kapszulákat.

A gyógyszert a fogamzóképes nőknek előírva az orvos köteles kizárni terhességüket, és megbízható védelmi módot kell találnia az ellene. Minden esetben figyelmeztetni kell a pácienseket a zaleplon terápia során vagy terhesség megtervezése esetén a fogantatásra vonatkozó kötelező azonnali tanácsadásra.

Ha a szülés során nagy adagokban szükséges a zaleplont használni, a gyógyszer farmakológiai hatása miatt újszülötteknél hipotermia, izom hipotenzió és mérsékelt légzési elégtelenség alakulhat ki.

A Zaleplon átjut az anyatejbe, ezért ellenjavallt az Adamed Sonata szoptatása alatt szedni.

Gyermekkori használat

Nincs információ a zaleplon gyermekgyógyászati alkalmazásának biztonságosságáról, ezért a Sonata Adamed ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe / mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására; óvatosan kell használniuk az Adamed Sonátát.

Mivel nincs információ a zaleplon súlyos veseelégtelenségben történő alkalmazásának biztonságosságáról, a Sonata Adamed alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A máj encephalopathia kialakulásának kockázata miatt ellenjavallt a zaleplon alkalmazása súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.

Mérsékelt májelégtelenség esetén a Sonata Adamed ellenjavallt, mivel a zaleplon 10 mg-os dózisban encephalopathia kialakulásához vezethet, és a gyógyszer adagolási formája nem teszi lehetővé az adag csökkentését.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek hipnotikus szerekre kifejtett fokozott érzékenysége miatt a zaleplon napi dózisa számukra 5 mg. Mivel a kapszulák nem teszik lehetővé a szükséges adagolást, a Sonata Adamed ellenjavallt idős embereknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az alkoholtartalmú italok fokozzák a zaleplon nyugtató hatását.

A Sonata Adamed egyidejű bevétele antipszichotikumokkal (neuroleptikumokkal), egyéb altatókkal, szorongásoldó, nyugtatókkal, antidepresszánsokkal, epilepsziaellenes szerekkel, általános érzéstelenítéssel, nyugtató hatású H ₁ -hisztamin receptorok blokkolóival, narkotikus nyugtató fájdalomcsillapítókkal.

A kábító fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazás erősítheti eufórikus hatásukat, ami a kábítószer-függőség kialakulását eredményezheti.

A cimetidin, mint a CYP3A4 izoenzim és az aldehid-oxidáz inhibitora, 85% -kal növeli a zaleplon plazmaszintjét.

A ketokonazol, az eritromicin és a CYP3A4 izoenzim egyéb erős gátlói megnövelik a zaleplon plazmakoncentrációját, fokozva a Sonata Adamed nyugtató hatását, amelyhez szükség lehet az utóbbi dózisának módosítására.

A karbamazepin, a rifampicin, a fenobarbitál és a mikroszómális májenzimek egyéb erős induktorai 25% -kal csökkenthetik a zaleplon hatékonyságát.

A digoxin és a warfarin alacsony terápiás indexe miatt a zaleplon nem befolyásolja farmakodinamikai és farmakokinetikai jellemzőiket; ezen gyógyszerek dózisának módosítása nem szükséges.

Nem találtak interakciót a zaleplonnak az ibuprofennel és a venlafaxinnal.

Analógok

Az Adamed szonáta analógjai: Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson stb.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sonata Adamed-ről

Jelenleg szinte lehetetlen megtalálni a Sonata Adamed áttekintését azoktól a betegektől, akik ezt a gyógyszert szedik az alvás javítása érdekében.

Az Európai Journal of Pharmacology szaklapban publikált tudományos tanulmányok szerint a gyógyszer aktív összetevője - a zaleplon, a többi altatóval összehasonlítva, szűkebben hat, gyorsabban ürül ki a szervezetből, és gyakorlatilag nem befolyásolja az alvás minőségét, csak elősegíti a gyorsabb elalvást. A zaleplon felezési ideje a nem benzodiazepin csoport összes anyagából a legrövidebb, és csak 1 óra. Ezért a Sonata Adamed általában nem okoz nappali álmosságot, és nem zavarja a vezetést. Akár az amerikai repülési pilóták is megengedhetik, csak 6 órával a repülés elõtt (ez a legrövidebb idõ az altatószerek megengedett szedése és a repülésre menés között). Az altatókat az FDA (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) hagyta jóvá. Mivel a zaleplon az utolsó generáció altatói közé tartozik, a szakemberek éppen azt javasolják, hogy szedjék az elalvás problémáira.

A Sonata Adamed ára a gyógyszertárakban

Becsült ára Sonata Adamed, 10 mg kapszula, 10 db. csomagolásban, online gyógyszertárból rendelve 733 rubel lehet. A gyógyszer ára a gyógyszertári láncokban legfeljebb 856 rubel.

Sonata Adamed: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sonata Adamed kapszula 10mg 10 db. 417 rubel megvesz

Sonata Adamed 10 mg kapszula 10 db. 417 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!