Ginipral - Utasítások, Terhesség Alatt Történő Alkalmazás, Tabletták, Cseppentő

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ginipral

Ginipral: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Gynipral

ATX kód: R03CC05

Hatóanyag: hexoprenalin (hexoprenalin)

Gyártó: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Ausztria), Takeda (Németország), GmbH Nycomed Austria (Ausztria)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16

Az árak a gyógyszertárakban: 199 rubeltől.

megvesz

A Ginipral olyan gyógyszer, amely segít csökkenteni a myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását.

Kiadási forma és összetétel

A Ginipral a következő adagolási formákban kapható:

• Tabletta: fehér, mindkét oldalán domború, kerek (10 db. Hólyagokban, 2 buborékfólia kartondobozban);
• Oldat intravénás beadásra: színtelen, átlátszó (2 ml-es ampullákban, 5 ampulla műanyag tálcákban, 1 vagy 5 tálca kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: hexoprenalin-szulfát - 0,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: talkum, kukoricakeményítő, kopovidon, laktóz-hidrát, dinátrium-edetát-dihidrát, magnézium-sztearát, glicerin-palmitát-sztearát.

Az 1 ml összetétel a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: hexoprenalin-szulfát - 0,005 mg;
• Kiegészítő komponensek: dinátrium-edetát-dihidrát, 2N kénsav (a pH-szint fenntartása érdekében), nátrium-piroszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A gyógyszer hatása a β ₂ -adrenerg receptorok szelektív stimulálásának és az adenilát-cikláz aktiválásának mechanizmusain alapul, amelyet a ciklikus adenozin-monofoszfát termelésének növekedése követ, amely serkenti a kalciumpumpa működését, amely újraelosztja a kalciumionokat (Ca ²⁺) a miocitákban, és csökkenti annak koncentrációját a miofibrillákban. Bővíti az ereket, a hörgőket, csökkenti a myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását, ennek eredményeként javul az uteroplacentális véráramlás. Serkenti a glikogenolízist.

A β ₂ -szelektivitás miatt a Ginipral jelentéktelen mértékben befolyásolja a terhes nő és a magzat véráramlását és szívműködését. Felvételkor csökken a hang, csökken a méhösszehúzódások intenzitása és gyakorisága, beleértve azok teljes leállítását, ami lehetővé teszi a terhesség meghosszabbítását az időben történő szülésig.

Intravénás alkalmazáskor a hexoprenalin gátolja az oxitocin által kiváltott és spontán szülési fájdalmakat, és normalizálja a szabálytalan és túl erős összehúzódásokat a szülés során.

Intravénás alkalmazás esetén a gyógyszer tokolitikus hatása közvetlenül az injekció beadása után kezdődik és körülbelül 20 percig tart. A gyógyszer hatását a későbbi hosszú távú intravénás infúzió biztosítja.

Farmakokinetika

• felszívódás: orális beadás után a hexoprenalin 5-11% -a felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentráció elérésének ideje körülbelül 2 óra;
• eloszlás: nincsenek adatok a hatóanyag emberi testben való megoszlásáról. Állatokon végzett vizsgálatok során intravénás alkalmazás esetén a hexoprenalin jelentős koncentrációját találták a csontvázizomokban, a vesékben, a májban, kisebb mértékben a szívizomban és az agyban;
• anyagcsere: a hexoprenalint a katekol-O-metil-transzferáz mono-3-O-metil-hexoprenalinná és di-3-O-metil-hexoprenalinná metabolizálja;
• Elimináció: szájon át történő elimináció felezési ideje körülbelül 50 perc. A gyógyszer legfeljebb 90% -a ürül ki a belekben, legfeljebb 5% - a vesén keresztül glükuronidok formájában. Intravénás alkalmazás esetén az elimináció felezési ideje körülbelül 25 perc. 1 napon belül a hexoprenalin dózisának körülbelül 44% -a ürül a vesén keresztül, és körülbelül 5% -a a beleken keresztül. A következő 8 napban ezek az adatok 54, illetve 15,5%. A kezdeti szakaszban mind a szabad hexoprenalin, mind a metilezett metabolitok, mindkét metabolit szulfátjai és konjugátumai glükuronsavval ürülnek ki a vesén keresztül. A vizeletben 2 nap elteltével csak a di-3-O-metil-hexoprenalin található. A dózis körülbelül 10% -a ürül az epével, főleg az O-metilezett metabolitok konjugátumai. Bizonyos visszaszívódás történik a belekben, mivel kevesebb anyag ürül ki az ürülékkel,nem pedig epében található.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Ginipral injekciós oldat formájában a következő esetekben van előírva:

• Masszív tokolízis: az idő előtti szülési fájdalmak gátlására, amikor a méh garata megnyílik, és / vagy ellaposodott méhnyak van;
• Akut tokolízis: sürgősségi intézkedés koraszülés esetén a terhes nő kórházba történő szállítása előtt; a szülési fájdalmak gátlására a méh császármetszés előtti immobilizálásával, akut intrauterin asphyxia, bonyolult vajúdás, köldökzsinór prolapsus, valamint a magzat keresztirányú helyzetből történő elfordítása előtt;
• Hosszan tartó tokolízis: a korai születés megelőzésére, gyakori vagy fokozott összehúzódásokkal, a garat felnyitása vagy a méhnyak simítása nélkül; a méh immobilizálásakor a nyaki cerclage előtt, alatt és után.

A Ginipral tabletták formájában koraszülés veszélye esetén alkalmazható (leggyakrabban az infúziós terápia folytatásaként).

Ellenjavallatok

• Tachyarrhythmia;
• Tirotoxikózis;
• Aorta szűkület és mitrális szelep betegség;
• Szívizomgyulladás;
• Súlyos vese- és májbetegségek;
• Artériás magas vérnyomás;
• Szív iszkémia;
• Korai placenta megszakadás, méhvérzés;
• Méhen belüli fertőzések;
• Zárt szögű glaukóma;
• Szoptatási időszak (szoptatás);
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben (különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység van jelen a szulfitok iránt).

Terhesség alatt a Ginipral ellenjavallt az első trimeszterben.

A Ginipral alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az oldatot intravénásán, lassan, 5-10 perc alatt adják be. Az orvos egyedileg választja ki az adagot. A Giniprala csepegtetőt izotóniás nátrium-klorid-oldattal 10 ml-re hígítjuk, automatikus adagolású infuzomaták vagy hagyományos infúziós rendszerek alkalmazásával.

A Ginipral csepegtetőinek használatának sémáját a következők jelzik:

• Masszív tokolízis: a Ginipral bevezetése 0,01 mg-mal (1 db 2 ml-es ampulla) kezdődik, amelyet infúzió követ, 0,0003 mg / perc sebességgel. Lehetséges a gyógyszer infúzióval történő beadása előzetes bolus beadás nélkül is;
• Akut tokolízis: a gyógyszert 0,01 mg dózisban alkalmazzák. Szükség esetén további terápia folytatható infúzióval;
• Hosszú távú tokolízis: A Ginipral-t hosszú távú csepegtető infúzióként írják elő, 0,000075 mg / perc sebességgel.

Ha az összehúzódások 48 órán belül nem következnek be, a kezelést Ginipral tablettákkal folytatják.

A Ginipral tablettákat szájon át, kevés vízzel kell bevenni.

A koraszülés fenyegetésével a Ginipral-ot 0,5 mg-os adagban (1 tabletta) írják fel 1-2 órával az infúzió vége előtt.

Először vegyen be 1 tablettát 3 óránként, majd 4-6 óránként. A napi adag 4-8 tabletta (2-4 mg).

Mellékhatások

• Központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, az ujjak enyhe remegése, szorongás;
• Emésztőrendszer: ritkán - hányás, émelygés, a bélmozgás elnyomása, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, bélelzáródás (ajánlott a széklet szabályosságának ellenőrzése);
• Szív- és érrendszer: anyai tachycardia (a legtöbb esetben a magzati pulzus változatlan marad), artériás hipotenzió (általában diasztolés); ritkán - cardialgia (általában a gyógyszer abbahagyása után gyorsan eltűnnek), ritmuszavarok (kamrai extrasystole);
• Laboratóriumi mutatók: hipokalcémia a kezelés kezdetén, hipokalémia, emelkedett plazma glükózszint;
• Allergiás reakciók: hörgőgörcs, légzési nehézség, tudatzavar kómáig, anafilaxiás sokk (bronchiális asztmában vagy szulfitokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél);
• Egyéb: oliguria, fokozott izzadás, ödéma (különösen vesebetegeknél).

Újszülötteknél a mellékhatások acidózisként és hipoglikémiaként jelentkezhetnek.

Túladagolás

Tünetek: szorongás, remegés, fokozott izzadás, szédülés, fejfájás, aritmiák, tachycardia, cardialgia, légszomj, alacsony vérnyomás.

Terápia: tüneti kezelés. Ellenszerként nem szelektív béta-blokkolókat írnak fel, amelyek teljesen semlegesítik a Ginipral hatását. Ebben az esetben a hörgőasztmában szenvedő betegek kezelésénél figyelembe kell venni a hörgőgörcs kialakulásának kockázatát.

Különleges utasítások

A Ginipral alkalmazása során ajánlatos gondosan ellenőrizni a magzat és az anya szív- és érrendszerének működését (vérnyomás, pulzusszám). Az EKG-t is fel kell jegyezni a kezelés előtt és alatt.

A szimpatomimetikumok iránti túlérzékenységben szenvedő betegeknek ajánlott kis adag Ginipral-t felírni, amelyet az orvos külön választ ki. Az ilyen betegeknek állandó orvosi felügyeletre van szükségük.

Az anya pulzusának jelentős növekedésével (több mint 130 ütés / perc) vagy / és a vérnyomás kifejezett csökkenésével a gyógyszer adagját csökkenteni kell.

Ha szívelégtelenség jelei, szívfájdalom és légszomj jelentkeznek, a Ginipral alkalmazását azonnal le kell állítani.

A terápia során, különösen a kezdeti időszakban, a vérplazma glükózszintjének növekedése lehetséges, ezért a diabetes mellitusban szenvedő anyáknál figyelemmel kell kísérni a szénhidrát-anyagcsere paramétereit. Ha a szülés közvetlenül a kúra után következik be, figyelembe kell venni az újszülöttek acidózisának és hipoglikémiájának kialakulásának lehetőségét, amely a keton és a tejsavak transzplacentális behatolásával jár.

A Ginipral alkalmazása során a diurézis csökken, ezért gondosan figyelemmel kell kísérnie a folyadékretenció jeleit a szervezetben.

Néha a glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása a Ginipral infúziói során tüdőödémához vezethet. Ezért az infúziós terápia során a beteg állapotának folyamatos figyelemmel kísérése szükséges. Ez különösen fontos vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett glükokortikoszteroidokkal történő kombinált kezelés esetén. A túlzott folyadékbevitelt szigorúan korlátozni kell. A tüdőödéma lehetséges kialakulásának kockázata miatt az infúziók mennyiségét a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell. Az étrendben a só mennyiségének korlátozása is ajánlott.

A gyógyszer alkalmazásának időszakában figyelemmel kell kísérnie a belek szabályosságát.

A tokolitikus kezelés megkezdése előtt káliumkészítményeket kell szednie, mivel a szimpatomimetikumok hatása a hypokalemiás myocardiumra fokozódik.

A szimpatomimetikumok és az általános érzéstelenítők (halotán) egyidejű alkalmazása szívritmuszavarokat okozhat. Ezért a halotán alkalmazása előtt a Ginipral terápiát le kell állítani.

Hosszan tartó tokolitikus terápia esetén figyelemmel kell kísérni a fetoplacentális komplex állapotát. Biztosítani kell továbbá, hogy nincs-e placenta megszakadás, amelynek klinikai tünetei a tocolyticus kezelés hátterében enyhíthetők. A méhnyak több mint 2-3 cm-es kinyitásával és a membránok repedésével a Ginipral alkalmazása hatástalan.

A béta-adrenomimetikumok alkalmazásával végzett tokolitikus kezelés során az egyidejűleg kialakuló dystrophiás myotonia tünetei fokozódhatnak. Ezekben az esetekben difenilhidantoin (fenitoin) készítmények használata ajánlott.

Lehetséges, hogy a Ginipral mellékhatásai fokozódhatnak, ha kávét vagy teát tartalmazó tabletták formájában alkalmazzák.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Ginipral terhesség alatt ellenjavallt a terhesség 20. hetéig. A terhesség 20. hetétől kezdődően megengedett a gyógyszer használata az indikációk szerint.

Szoptatáskor a Ginipral ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos vesebetegség esetén a Ginipral alkalmazása ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májbetegségek esetén a Ginipral alkalmazása ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Ginipral egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:

• Béta-blokkolók: gyengítik vagy semlegesítik a Ginipral hatását;
• Orális hipoglikémiás gyógyszerek: hatásuk gyengítése;
• Metilxantinok (beleértve a teofillint is): a Ginipral hatékonyságának növelése;
• Glükokortikoszteroidok: a májban a glikogén felhalmozódásának intenzitásának csökkenése;
• Egyéb szimpatomimetikus aktivitású gyógyszerek (hörgőtágító és kardiovaszkuláris gyógyszerek): a túladagolás tüneteinek megjelenése és ezen gyógyszerek kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt hatásának növekedése;
• Ftorotán és béta-adrenosztimulánsok: a Ginipral fokozott mellékhatásai a szív- és érrendszer részéről.

A Ginipral nem kompatibilis a triciklikus antidepresszánsokkal, a monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal, az ergot alkaloidokkal, valamint a D-vitamint és kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel, mineralokortikoidokkal és dihidrotachysterollal.

A szulfit nagyon aktív komponens, ezért a Ginipral nem keverhető más oldatokkal, kivéve az 5% -os glükóz (dextróz) oldatot és az izotóniás nátrium-klorid oldatot.

Analógok

A Ginipral analógjai: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenalin, Parusisten, Yutopar.

A tárolás feltételei

18-25 ° C hőmérsékleten, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.

Szavatossági idő:

• Oldat intravénás beadásra - 3 év;
• Tabletta - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ginipral-ról

A Ginipral-ról szóló vélemények többnyire pozitívak: ha megfigyelik az adagolást, akkor a bejelentett hatása van, és lehetővé teszi a koraszülés megelőzését. Általános szabály, hogy a gyógyszer jól tolerálható, a leggyakoribb mellékhatások a szédülés, amely gyorsan eltűnik a tabletta bevétele után, és hányinger.

Nem szabad elfelejteni, hogy a Ginipral-ot csak az orvos utasítása szerint szedheti.

A Ginipral ára a gyógyszertárakban

A Ginipral hozzávetőleges ára 270 rubel. 5 ml 2 ml-es ampullához.

Ginipral: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ginipral 10 μg / 2 ml oldat intravénás beadásra 2 ml 5 db. 199 RUB megvesz

Ginipral oldat intravénás injekcióhoz 5mkg / ml 2ml 5 db. 261 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!