Sulperazon - Utasítások Az Antibiotikum Használatára, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sulperazon

Sulperazon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Sulperason

ATX kód: J01DD62

Hatóanyag: cefoperazon + szulbaktám (cefoperazon + szulbaktám)

Gyártó: Pfizer Ilachlari Ltd Sti (Törökország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

A Sulperazon antibakteriális gyógyszer. A béta-laktamáz inhibitorokkal rendelkező harmadik generációs cefalosporinokra vonatkozik.

Kiadási forma és összetétel

A Sulperazon antibiotikum por formájában kapható intramuszkuláris és intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér vagy csaknem fehér, enyhén sárgás árnyalattal (2 g átlátszó színtelen üvegpalackban, 1 üveg kartondobozban).

Összetétel 1 üveghez:

• cefoperazon (cefoperazon-nátrium formájában) - 1 g;
• szulbaktám (nátrium-szulbaktám formájában) - 1 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sulperazon antibakteriális összetevője a cefoperazon, amely a harmadik generációs cefalosporinokhoz tartozik. Érzékeny mikroorganizmusokkal szemben aktív aktív szaporodásuk során a sejtfal mukopeptidjének bioszintézisének elnyomásával aktív.

A szulbaktámnak nincs klinikailag jelentős antibakteriális hatása, az Acinetobacter és a Neisseriaceae kivételével. Kimutatták azonban, hogy irreverzibilis gátlója a főbb béta-laktamázok többségének, amelyeket a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok termelnek. A szulbaktám azon képességét, hogy megakadályozza a cefalosporinok és penicillinek rezisztens mikroorganizmusok általi pusztulását, rezisztens törzsek vizsgálata bizonyította, amelyek esetében ez az anyag kifejezett szinergizmust mutatott a cefalosporinokkal és penicillinekkel. A szulbaktám kölcsönhatásba lép bizonyos penicillin-kötő fehérjékkel is, ez magyarázza a szulperazon kifejezettebb hatását az érzékeny törzsekre, összehasonlítva a szulbaktám és a cefoperazon 1: 1 arányú alkalmazásával agar vagy húsleves közegben.

A MIC korongdiffúziós módszerrel történő meghatározása során előnyösebb olyan korongot használni, amely 75 μg cefoperazont és 30 μg szulbaktámot tartalmaz. Az ilyen lemezek használatakor ezeket a minőség-ellenőrzési irányelveket javasoljuk:

• Staphylococcus aureus esetében a zóna átmérője 23-30;
• a kontroll törzs Acinetobacter spp. - 26‒32;
• az Escherichia coli esetében - 27‒33;
• a Pseudomonas aeruginosa esetében - 22–28.

Farmakokinetika

2 g gyógyszer (1 g cefoperazon és 1 g szulbaktám) intravénás beadása után a cefoperazon és a szulbaktám maximális koncentrációja 236,8, illetve 130,2 μg / ml volt, és 5 percen belül elérte. Ez azt jelzi, hogy a szulbaktám nagyobb megoszlási térfogatú (18-27,6 L tartomány), mint a cefoperazoné (10,2-11,3 L).

Ha a Sulperazont 1,5 g-os dózisban (1 g cefoperazont és 0,5 g szulbaktámot tartalmaz) intramuszkulárisan adták be, akkor ezeknek az anyagoknak a maximális koncentrációját a vérszérumban a beadást követő 15 perctől 2 óráig tartó időszakban rögzítették. A cefoperazon és a szulbaktám maximális szérumszintje 64,2, illetve 19 μg / ml volt.

A cefoperazon és a szulbaktám egyaránt jól eloszlik a különböző szövetekben és folyadékokban, és epében, epehólyagban, méhben, petevezetékekben, petefészkekben, vakbélben, bőrben stb. Meghatározhatók. A cefoperazon dózisának kb. 25% -a és a szulbaktám dózisának 84% -a. a vizelettel kiválasztott Sulperazon kombinált gyógyszer. A fennmaradó lenyelt cefoperazon nagy része az epével választódik ki. A cefoperazon plazmafehérjékhez kötődve nem szorítja ki a bilirubint. A cefoperazon felezési ideje 1,7 óra, a szulbaktámé pedig körülbelül 1 óra. A vérszérum aktív komponenseinek koncentrációi lineárisan függenek a beadott dózistól. Nincs információ a cefoperazon és a szulbaktám közötti farmakokinetikai kölcsönhatásról a szulperazon bevezetésével. Ismételt alkalmazás esetén mindkét anyag farmakokinetikájában klinikailag jelentős változásokat nem figyeltek meg. Ha a gyógyszert 8-12 óránként adják be, a cefoperazon és a szulbaktám kumulációja nem következik be.

A cefoperazon epével való aktív kiválasztása miatt felezési ideje általában meghosszabbodik, és az epeutak elzáródása és / vagy májbetegség esetén a gyógyszer vizelettel történő kiválasztása megnő. Még az epe súlyos májműködési zavarai esetén is meghatározzák a cefoperazon terápiás koncentrációját, és a felezési idő legfeljebb 2–4-szeresére nő.

A Sulperazont szedő, különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél magas korreláció van a számított kreatinin-clearance és a szulbaktám teljes clearance-e között a szervezetben. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szulbaktám felezési idejének jelentős növekedése derült ki (körülbelül 6,9 és 9,7 óra különböző vizsgálatokban). A hemodialízis a szulbaktám eloszlási térfogatának, teljes clearance-ének és felezési idejének jelentős változásához vezet.

A szulperazon farmakokinetikáját idős májműködési zavarban és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálták. Egészséges önkéntesektől eltérően mind a cefoperazon, mind a szulbaktám növekedését mutatták az eloszlás térfogatában, csökkent a clearance és meghosszabbodott a felezési ideje. A cefoperazon farmakokinetikája ebben az esetben korrelál a májműködési zavar mértékével, a szulbaktám farmakokinetikája pedig a veseműködési zavar mértékével.

Gyermekeken végzett vizsgálatok nem mutattak klinikailag szignifikáns különbségeket a Sulperazon aktív komponenseinek farmakokinetikájában a felnőtt betegek ezen mutatóihoz képest. A cefoperazon hozzávetőleges felezési ideje gyermekeknél 1,44–1,88 óra, a szulbaktám esetében pedig 0,91–1,42 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Sulperazont fertőző és gyulladásos betegségek esetén alkalmazzák, amelyeket a cefoperazonra és / vagy szulbaktámra érzékeny mikroorganizmusok okoznak:

• légzőszervi fertőzések;
• lágy szövetek és bőr fertőzései;
• intraabdominális fertőzések (beleértve a kolecisztitist, a peritonitist és a kolangitist);
• húgyúti fertőzések;
• ízületi és csontfertőzések;
• agyhártyagyulladás;
• a kismedencei szervek gyulladásos betegségei (beleértve az endometritist is);
• vérmérgezés.

Ellenjavallatok

A Sulperazon antibiotikum ellenjavallt cefoperazonra, szulbaktámra, más cefalosporinokra és penicillinekre allergiás betegeknél.

A Sulperazon használati útmutatója: módszer és adagolás

A Sulperazont intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be.

Az intravénás injekcióhoz való oldat elkészítéséhez 2 g port 6,7 ml oldószerrel hígítunk és 3 vagy több perc alatt injektálunk.

Az intravénás infúzióhoz való oldat elkészítéséhez a kezdeti oldáshoz keverjünk össze 2 g port és 6,7 ml oldószert, majd hígítsuk a kapott oldatot 20 ml-re. Az infúzió időtartama 15-60 perc.

A következő oldatok használhatók oldószerként: izotóniás nátrium-klorid-oldat, steril injekcióhoz való víz, 5% -os dextróz-oldat vízben, fiziológiás sóoldat vagy 0,225% -os nátrium-klorid-oldat. A Ringer laktát oldata felhasználható az infúzió elkészítéséhez, de a kezdeti oldáshoz nem használható. Ehhez a Sulperazone port először összekeverjük injekcióhoz való vízzel, majd Ringer-laktát-oldattal hígítjuk 2 ml (4 ml) kezdeti oldat és 50 ml (100 ml) Ringer-laktát-oldat arányában.

Az intramuszkuláris beadáshoz szükséges oldatot két szakaszban is elkészítjük. Először a port feloldjuk injekcióhoz való vízben, majd összekeverjük 2% lidokain-oldattal. Az oldószer teljes térfogata 6,7 ml.

Felnőtt betegeknek napi 2-4 g Sulperazont írnak fel. A napi adagot két egyenlő részre osztják, és 12 óránként adják be. Tartós vagy súlyos fertőzések esetén lehetőség van napi 8 g-ra emelni az adagot, míg a gyógyszert 1: 1 arányban kapó betegeknél (4 g cefoperazon és 4 g szulbaktám) további cefoperazon adagolásra lehet szükség. A szulbaktám maximális adagja napi 4 g.

Gyermekek számára a Sulperazont napi 40–80 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel. Az ajánlott adagot 2–4 egyenlő részre osztják, és 6–12 óránként injektálják. A kezeléssel szembeni ellenálló képességgel és a súlyos fertőzésekkel lehetőség van napi 160 mg / testtömeg-kg-ra emelni az adagot. A Sulperazont 12 óránként adják be az élet első hetének újszülöttjeinek. A szulbaktám maximális adagja gyermekeknél 80 mg / testtömeg-kg naponta.

Kifejezetten károsodott vesefunkcióval (kreatinin-clearance 15-30 ml / perc) a szulbaktám maximális dózisa nem haladhatja meg a napi 2 g-ot (1 g 12 óránként), és a kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml / perc - 1 g / nap (0,5 g 12 óránként).

Mellékhatások

• emésztőrendszer: hányás, hányinger, pseudomembranosus colitis, hasmenés;
• húgyúti rendszer: hematuria;
• vérképző rendszer: csökkent hematokrit és hemoglobinszint, leukopenia, hypoprothrombinemia, átmeneti eozinofília, thrombocytopenia; hosszan tartó alkalmazással - reverzibilis neutropenia;
• allergiás reakciók: viszketés, Stevens-Johnson szindróma, makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás sokk (allergiás kórtörténetben szenvedő betegeknél nagyobb az ilyen reakciók kialakulásának kockázata);
• laboratóriumi mutatók: fokozott májfunkciós mutatók (átmeneti); Fehling vagy Benedict oldatának használata esetén - hamis pozitív reakció a vizeletben lévő glükózra; elszigetelt esetek - pozitív Coombs-teszt;
• helyi reakciók: intramuszkuláris injekció után - égő és átmeneti fájdalom az injekció beadásának helyén; intravénás beadással - phlebitis az infúzió helyén;
• egyéb reakciók: láz, vasculitis, fejfájás, hidegrázás.

Túladagolás

Az embereknél alkalmazott szulfaktám és cefoperazon akut túladagolásával kapcsolatos információk jelenleg korlátozottak. Túl nagy dózisú szulperazon bevétele esetén feltételezhető a nemkívánatos mellékhatások kialakulása, amelyet a gyártó a gyógyszer leírásában jelzett. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a cerebrospinális folyadékban lévő magas béta-laktám antibiotikumok tartalma neurológiai rendellenességeket, beleértve görcsrohamokat is kiválthat. Túladagolás esetén a Sulperazon tüneti terápiát ír elő. A hemodialízis hatékonysága a gyógyszerkomponensek eliminálásában bebizonyosodott, különösen veseműködési zavarban szenvedő betegeknél.

Különleges utasítások

Az allergiás reakciók kialakulásával a Sulperazont törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni.

A cefoperazon szérumkoncentrációjának rendszeres ellenőrzése hiányában a Sulperazone napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Felszívódási zavarban szenvedő betegeknél, akik nem részesülnek megfelelő táplálékban, és antikoagulánsokat használó betegeknél ellenőrizni kell a protrombin időt, és K-vitamin-hiány esetén ezt a vitamint fel kell írni.

Hosszan tartó antibiotikum-terápia esetén a gyógyszer érzékenysége csökkenhet.

Hosszan tartó kezelés esetén, különösen újszülöttek és kisgyermekek számára, ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vese, a máj és a vérképző rendszer működését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Sulperazon alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok megerősítik, hogy a járművek vezetésére és a bonyolult típusú munkák elvégzésére gyakorolt hatása nem valószínű.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Sulperazone terhes nőkön történő alkalmazásának megfelelő klinikai vizsgálatát nem végeztek. A cefoperazon és a szulbaktám átjut a placenta gáton és bejut az anyatejbe. Terhesség és szoptatás alatt ezt a gyógyszert csak szigorú jelzések mellett alkalmazzák, és olyan esetekben, amikor az anya kezelésének lehetséges előnyei jelentősen felülmúlják a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt lehetséges negatív következményeket.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májbetegségben és epeelzáródásban szenvedő betegeknél szükség lehet a gyógyszer adagolási rendjének módosítására. Májműködési zavarokkal és egyidejű veseműködési zavarokkal küzdő betegeknél szükség van a cefoperazon koncentrációjának folyamatos ellenőrzésére a vérszérumban, és szükség esetén annak dózisának módosítására. Ha a vérszérumban a cefoperazon tartalmának rendszeres ellenőrzése ilyen esetekben nem történik meg, akkor annak napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

Etanollal történő egyidejű alkalmazás mellett, valamint a Sulperazon beadását követő 5 napon belül diszulfiram-szerű reakciók léphetnek fel, amelyeket fejfájás, tachycardia, izzadás és hőhullámok jellemeznek, ezért a kezelés során nem ajánlott alkoholos italokat fogyasztani. A mesterséges táplálékkal (parenterálisan vagy szájon át) szenvedő betegek kerüljék az etanoltartalmú oldatok alkalmazását.

Az aminoglikozidok és a Sulperazon beadása között a lehető legnagyobb időközöket kell betartani a nap folyamán, mivel ezeknek a gyógyszereknek az oldatai gyógyszerészetileg nem kompatibilisek.

Analógok

A Sulperazon analógjai: Cefosin, Ceftriaxone, Medaxon, Loprax, Lendacin, Fortum, Azaran, Zedex, Bestum, Tizim, Vicef, Suprax, Ixim, Orzid, Lorazidim, Medocef, Loraxon.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Az eltarthatóság 2 év.

Az elkészített oldatot szobahőmérsékleten 24 órán át tárolhatjuk.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sulperazone-ról

A Sulperazone-ról rendelkezésre álló áttekintések nem teszik lehetővé annak hatékonyságának és használatának egyértelmű értékelését. Ez nagy valószínűséggel annak köszönhető, hogy a gyógyszert a vele szemben rezisztens mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelésének részeként írják fel.

A szakemberek azonban gyakran alkalmazzák a Sulperazont a terápia kiválasztásakor, és közülük sokan elégedettek a kapott eredményekkel. Ebben az esetben elemzést kell végezni a betegség kórokozójának meghatározása érdekében, és szigorúan be kell tartani a szakember utasításait.

A Sulperazon ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Sulperazon ára a gyógyszertárakban 341-352 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!