Spiriva Respimat - Használati Utasítás, 2,5 Mcg, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Spiriva Respimat

Spiriva Respimat: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Károsodott májműködés esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Spiriva Respimat

ATX kód: R03BB04

Hatóanyag: tiotropium-bromid (tiotropium-bromid)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22

Árak a gyógyszertárakban: 2423 rubeltől.

megvesz

A Spiriva Respimat hörgőtágító gyógyszer, m-kolinerg receptor blokkoló.

Kiadási forma és összetétel

A Spiriva Respimat adagolási formája inhalációs oldat: színtelen, átlátszó vagy majdnem átlátszó folyadék (4,5 ml űrtartalmú oldatos patront alumínium hengerbe helyeznek; kartondobozban 1 henger van Respimat inhalátorral ellátott patronnal).

1 adag összetétele:

• hatóanyag: tiotropium - 2,5 μg (egyenértékű a tiotropium-bromid-monohidráttal - 3,1235 μg);
• segédkomponensek: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, 1 M sósav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tiotropium-bromid egy hosszú hatású antimuszkarin anyag. Ugyanolyan affinitása van a muszkarin receptorok M1 - M5 altípusaihoz. Az M3 receptorok gátlásának eredményeként a simaizmok ellazulnak. A hörgőtágító hatás legalább egy napig tart, és az adagtól függ. A gyógyszer elhúzódó hatását nyilvánvalóan az anyag nagyon lassú disszociációja magyarázza az M3 receptoroktól; az ipratropium-bromiddal összehasonlítva annak féldisszociációs periódusa sokkal hosszabb. Belégzéssel történő beadáskor a tiotropium-bromid szelektív hatást gyakorol a hörgőkre, anélkül, hogy az m-antikolinerg szerek szisztémás mellékhatásait okozná. Az M3 receptorokkal összehasonlítva az M2 receptorok disszociációja gyorsabb.

Az inhaláció hatása elsősorban a gyógyszer helyi, nem pedig szisztémás hatásának köszönhető. A klinikai vizsgálatok a tüdőfunkció jelentős javulását mutatták (a placebóval összehasonlítva) az oldat első alkalmazását követő 30 percen belül, amely egyensúlyi koncentráció mellett egy napig tart.

A farmakodinamikai egyensúly 7 napon belül kialakul. A függőség jeleit nem állapították meg, a gyógyszer hatása 48 hétig fennmarad a használat után.

A Spiriva Respimat terápia során a reggeli és az esti csúcs térfogati kilégzési áramlási sebessége jelentősen javul.

Randomizált, placebo-kontrollos crossover klinikai vizsgálatok adatai 4 hetes használat mellett a Spiriva Respimat (5 μg) nagyobb hörgőtágító hatását mutatták, mint a Spiriva (18 μg) hatása.

1 éven át tartó hosszú távú vizsgálatok során a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek a légszomj jelentős csökkenését, az életminőség javulását, az aktivitás növekedését és a betegség pszichoszociális hatásának csökkenését mutatták. A vizsgálat végére a gyógyszer javította az általános egészségi állapotot a placebóhoz képest, csökkentette a COPD-exacerbációk számát, és növelte az első exacerbációig tartó időszakot.

A Spiriva Respimat csökkenti a COPD súlyosbodásának kockázatát azáltal, hogy csökkenti a kórházi ápolás gyakoriságát.

Az egyes vizsgálatok retrospektív elemzése statisztikailag jelentéktelen növekedést mutatott ki a szívritmuszavaros betegek halálozásának számában a placebóhoz képest. Ezeket az adatokat nem erősítették meg, és szívbetegségekkel magyarázzák.

Tanulmányok kimutatták, hogy amikor a Spiriva Respimat-ot olyan bronchiális asztmában szenvedő betegek terápiájához adják, akik nem segítenek megszabadulni a tünetektől, az inhalációs kortikoszteroidokkal és a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal végzett kezelés javította a tüdő működését a placebóhoz képest, jelentősen csökkentette a súlyos exacerbációk és a tünetek súlyosbodásának számát betegségek, az életminőség javult. A kábítószer hatása a függőség jelei nélkül fennmaradt egész éven át.

Farmakokinetika

A tiotropium-bromid inhalációs dózisának körülbelül 40% -a lerakódik a tüdőben, a többi része a gyomor-bél traktusba (GIT) jut. A dózis körülbelül 33% -a kerül a szisztémás keringésbe. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.

A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 5-7 perc. A dinamikus egyensúly stádiumában a tiotropium legmagasabb plazmakoncentrációja COPD-ben szenvedő betegeknél 10,5 pg / ml, és gyorsan csökken, amit megoszlásának több rekeszes típusa magyaráz. A dinamikus egyensúly szakaszában: a tiotropium bazális koncentrációja a vérplazmában 1,6 pg / ml; A tiotropium csúcskoncentrációja bronchiális asztmában szenvedő betegeknél 5,15 pg / ml volt, az eléréséig eltelt idő 5 perc volt. Kommunikáció plazmafehérjékkel - 72%. Az eloszlás térfogata 32 l / kg. A tiotropium-bromid nem lép át a vér-agy gáton.

A gyógyszer biotranszformációja jelentéktelen. A terminális eliminációs felezési idő COPD-ben szenvedő betegeknél 27–45 óra. Bronchiális asztmában szenvedő betegeknél - 34 óra.

A gyógyszer belélegzése után nagy részét a belek választják ki, és kisebb részét (COPD-ben szenvedő betegeknél 18,6%, hörgő asztmában szenvedő betegeknél 11,9%) - a vesék. A COPD-s betegeknél a napi inhalációval végzett farmakokinetikai egyensúly a 7. napon érhető el.

COPD-s idős betegeknél a tiotropium renális clearance-e csökken. Hörgő asztmában a tiotropium-bromid hatása nem függ a betegek életkorától.

Károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer farmakokinetikája nem rendelkezik jelentős különbségekkel.

COPD-ben és enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az AUC0-6, az ss 1,8-30% -kal és a Cmax, ss enyhe növekedést mutatott a normál vesefunkciójú betegeknél. Hörgő asztma és a vesefunkció enyhe károsodása esetén a tiotropium-bromid belélegzése nem váltott ki nagyobb hatást a gyógyszerben, mint egészséges embereknél.

Felhasználási javallatok

A fenntartó terápiához Spiriva Respimat oldattal történő inhaláció ajánlott az életminőség javítása és az exacerbációk előfordulásának csökkentése érdekében a következő betegségek és állapotok esetén:

• COPD, krónikus bronchitis, pulmonalis emphysema (tartós légszomjjal);
• bronchiális asztma a betegség tartós tüneteivel a legalább inhalációs glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő terápia hátterében, annak megnyilvánulásának csökkentése érdekében (kiegészítő fenntartó terápiaként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• gyermekek és 18 év alatti serdülők (a használat hatékonyságáról és biztonságosságáról nincs információ);
• fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az atropinnal és származékaival szemben (ipratropium-bromid, oxitropium-bromid stb.).

Az utasítások szerint a Spiriva Respimat 2,5 mcg / adagot körültekintően kell alkalmazni prosztata hiperplázia, zárt zugú glaukóma és hólyagnyak elzáródás esetén.

A Spiriva Respimat használati utasítása: módszer és adagolás

A Spiriva inhalátort Respimat naponta egyszer, egyszerre kell használni. Minden napi használat után 2 belégzést kell végezni. Az inhalációs dózisok száma 60, ami 30 terápiás dózisnak felel meg, az alkalmazási feltételektől függően.

A bronchiális asztmában a gyógyszer hatása néhány napos használat után jelentkezik.

Ha az inhalátort 7 napnál hosszabb ideig nem használták, akkor az első használat előtt a levegőbe kell irányítani, és meg kell nyomni az adagolási gombot.

Javasoljuk, hogy a szájfeltétet és annak fémrészét legalább 7 naponta egyszer nedves ruhával tisztítsa meg.

Az adagjelző megmutatja, hány adag maradt, amikor eléri a skála vörös területét, ez azt jelenti, hogy a fennmaradó gyógyszer körülbelül 7 napig fog tartani, feltéve, hogy az utasításoknak megfelelően használják. Amikor az adagjelző eléri a skála végét, az inhalátor blokkolva van. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer véget ért.

Előkészítés a Spiriva Respimat inhalátor első használatára:

1. Távolítsa el az átlátszó hüvelyt (tartsa a kupakot zárva) a reteszelő gomb megnyomásával, és másik kezével határozottan húzva az átlátszó hüvelyt.
2. Helyezze a keskeny végű patront az inhalátorba, tegye az inhalátor alját egy kemény felületre, és erősen nyomja addig, amíg kattan, ez azt jelenti, hogy a patron a helyén van.
3. Helyezze be az átlátszó hüvelyt, amíg a helyére nem kattan.
4. A kupakot zárva tartva fél fordulattal forgassa az átlátszó hüvelyt a címkén jelzett irányba, amíg kattan.
5. Nyissa ki a kupakot, amennyire csak lehet.
6. Miközben az inhalátort lefelé irányítja, nyomja meg az adagolás gombot, majd zárja le a kupakot.

Ismételje meg a 4–6. Lépéseket, amíg egy aeroszolfelhő meg nem jelenik, majd ismételje meg őket még háromszor (a 4–6. Lépéseket mind az inhalátor első használatakor, mind pedig 3 hétnél hosszabb ideig nem kell végrehajtani).

A Spiriva Respimat inhalátor napi használata:

1. Forgassa az átlátszó hüvelyt a címkén jelzett irányba, amíg kattanásig nem kattan.
2. Nyissa ki a kupakot, amennyire csak lehet.
3. Vegyen egy lassú, teljes kilégzést, csukja össze a szájrészletet az ajkával anélkül, hogy elzárná a légbeömlőket, nyomja meg az adagolás gombot, miközben mély lélegzetet vesz, visszatartja a lélegzetét 10 másodpercig, vagy a lehető leghosszabb ideig. Ismételje meg ezeket a lépéseket egy második adaghoz.

Mellékhatások

• anyagcsere és táplálkozás: kiszáradás;
• idegrendszer: szédülés, álmatlanság;
• látásszerv: megnövekedett intraokuláris nyomás, glaukóma, homályos látás;
• szív- és érrendszer: pitvarfibrilláció, tachycardia (beleértve a supraventrikulárisat is), palpitáció;
• légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: köhögés, pharyngitis, dysphonia, sinusitis;
• Emésztőrendszer: a garat nyálkahártyájának szárazsága (kisebb, átmeneti), szájüregi candidiasis, székrekedés, dysphagia, gastrooesophagealis reflux, ínygyulladás, glossitis, stomatitis, bélelzáródás (beleértve a bénulást is);
• bőr és bőr alatti szövet: száraz bőr, bőrfertőzések és bőrfekélyek;
• mozgásszervi és kötőszövet: ízületi duzzanat;
• vese- és húgyúti rendszer: dysuria, vizeletretenció, húgyúti fertőzések;
• allergiás reakciók: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, azonnali túlérzékenységi reakciók.

Túladagolás

Ha a Spiriva Respimat-ot 40 μg tiotropium-bromid adagban használják egészséges embereknél, az orrnyálkahártya és az oropharynx kiszáradásán kívül nem jelentkeztek jelentős nemkívánatos hatások. A 7. naptól kezdve a nyálcsökkenés csökkent. Hosszú távú 10 μg / nap dózisú alkalmazásakor nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat.

Különleges utasítások

A Spiriva Respimat támogató gyógyszerként alkalmazzák, a terápia kezdetén nem alkalmazzák hörgőgörcs akut rohamaira, valamint az akut tünetek megszüntetésére. A roham kialakulásakor gyors hatású β2-agonistákat alkalmaznak.

Még a tünetek enyhítése esetén sem szabad megszakítania a gyulladáscsökkentőkkel, például a belélegzett glükokortikoszteroidokkal történő kezelést, a Spiriva Respimat alkalmazása miatt, mivel nem szabad első vonalbeli gyógyszerként alkalmazni.

A gyógyszer belégzése hörgőgörcshöz vezethet.

Kerülje az aeroszol vagy az oldat szembe jutását. Fájdalom és kellemetlen érzés kialakulása esetén, a vizuális glóriák a szem vörösségével, homályos látással, a kötőhártya és a szaruhártya ödémájával kombinálva, haladéktalanul forduljon orvoshoz az akut, zárt záródású glaukóma kialakulásának kockázata miatt.

Ne használja a Spiriva Respimat-ot naponta többször.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az olyan mellékhatások kialakulásának kockázata miatt, mint a szédülés és a homályos látás, körültekintően kell eljárni a járművek és más összetett mechanizmusok vezetése során, amelyek megkövetelik a pszichomotoros reakciók gyorsaságát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer terhességre, a magzat fejlődésére és a vajúdásra gyakorolt hatásáról. Biztonsági okokból előnyösebb tartózkodni a Spiriva Respimat terhesség alatti alkalmazásától, csak akkor engedélyezett, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Nincs információ a gyógyszer laktáció alatt történő felszabadulásáról, ezért szükség esetén le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Spiriva Respimat biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszert gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) a Spiriva Respimat alkalmazásának ideje alatt orvosi felügyelet alatt kell állni.

Ha a májfunkció károsodott

Károsodott májműködésű betegek a szokásos adagban használhatják a gyógyszert.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség a Spiriva Respimat adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tiotropium-bromid és más m-antikolinerg szerek hosszú távú együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel ezt még nem vizsgálták.

Megengedett a Spiriva Respimat más gyógyszerekkel történő alkalmazása COPD kezelésében (tüneti hörgőtágítók, metilxantinok, szájon át szedett és inhalációs szteroidok, antihisztaminok, mukolitikumok, leukotrién módosítók, kromonok, anti-IgE gyógyszerek), hosszú hatású béta2-agonistákkal HKS és inhalációval ezek kombinációi.

Analógok

A Spiriva Respimat analógjai a natív Tiotropium, az Atrovent, az Ipravent, a Truven, a Troventol, az Ipratropium, a Sibri Breezhaler stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.

Felhasználhatósági idő - 3 év, első használat után - 3 hónap.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Spiriva Respimat-ról

A vélemények szerint a Spiriva Respimat hatékonyan megkönnyíti a légzést, csökkenti a légszomjat a COPD-ben szenvedő betegeknél, és hosszan tartó hatást fejt ki. A mínuszok közül elsősorban a gyógyszer magas költségeit említik.

A Spiriva Respimat ára a gyógyszertárakban

A Spiriva Respimat 2,5 mcg / adag hozzávetőleges ára 1 4 ml-es patronhoz a Respimat inhalátorral 2470–22020 rubel.

Spiriva Respimat: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Spiriva Respimat 2,5 μg / adag 60 adagos inhalációs oldat inhalátorral együtt Respimat 4 ml 1 db. 2423 RUB megvesz

Spiriva Respimat inhalációs oldat. 2,5 mcg / adag 4 ml 2697 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!