Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Károsodott májműködés esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Spiriva Respimat
ATX kód: R03BB04
Hatóanyag: tiotropium-bromid (tiotropium-bromid)
Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Árak a gyógyszertárakban: 2423 rubeltől.
megvesz
A Spiriva Respimat hörgőtágító gyógyszer, m-kolinerg receptor blokkoló.
Kiadási forma és összetétel
A Spiriva Respimat adagolási formája inhalációs oldat: színtelen, átlátszó vagy majdnem átlátszó folyadék (4,5 ml űrtartalmú oldatos patront alumínium hengerbe helyeznek; kartondobozban 1 henger van Respimat inhalátorral ellátott patronnal).
1 adag összetétele:
- hatóanyag: tiotropium - 2,5 μg (egyenértékű a tiotropium-bromid-monohidráttal - 3,1235 μg);
- segédkomponensek: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, 1 M sósav.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tiotropium-bromid egy hosszú hatású antimuszkarin anyag. Ugyanolyan affinitása van a muszkarin receptorok M1 - M5 altípusaihoz. Az M3 receptorok gátlásának eredményeként a simaizmok ellazulnak. A hörgőtágító hatás legalább egy napig tart, és az adagtól függ. A gyógyszer elhúzódó hatását nyilvánvalóan az anyag nagyon lassú disszociációja magyarázza az M3 receptoroktól; az ipratropium-bromiddal összehasonlítva annak féldisszociációs periódusa sokkal hosszabb. Belégzéssel történő beadáskor a tiotropium-bromid szelektív hatást gyakorol a hörgőkre, anélkül, hogy az m-antikolinerg szerek szisztémás mellékhatásait okozná. Az M3 receptorokkal összehasonlítva az M2 receptorok disszociációja gyorsabb.
Az inhaláció hatása elsősorban a gyógyszer helyi, nem pedig szisztémás hatásának köszönhető. A klinikai vizsgálatok a tüdőfunkció jelentős javulását mutatták (a placebóval összehasonlítva) az oldat első alkalmazását követő 30 percen belül, amely egyensúlyi koncentráció mellett egy napig tart.
A farmakodinamikai egyensúly 7 napon belül kialakul. A függőség jeleit nem állapították meg, a gyógyszer hatása 48 hétig fennmarad a használat után.
A Spiriva Respimat terápia során a reggeli és az esti csúcs térfogati kilégzési áramlási sebessége jelentősen javul.
Randomizált, placebo-kontrollos crossover klinikai vizsgálatok adatai 4 hetes használat mellett a Spiriva Respimat (5 μg) nagyobb hörgőtágító hatását mutatták, mint a Spiriva (18 μg) hatása.
1 éven át tartó hosszú távú vizsgálatok során a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek a légszomj jelentős csökkenését, az életminőség javulását, az aktivitás növekedését és a betegség pszichoszociális hatásának csökkenését mutatták. A vizsgálat végére a gyógyszer javította az általános egészségi állapotot a placebóhoz képest, csökkentette a COPD-exacerbációk számát, és növelte az első exacerbációig tartó időszakot.
A Spiriva Respimat csökkenti a COPD súlyosbodásának kockázatát azáltal, hogy csökkenti a kórházi ápolás gyakoriságát.
Az egyes vizsgálatok retrospektív elemzése statisztikailag jelentéktelen növekedést mutatott ki a szívritmuszavaros betegek halálozásának számában a placebóhoz képest. Ezeket az adatokat nem erősítették meg, és szívbetegségekkel magyarázzák.
Tanulmányok kimutatták, hogy amikor a Spiriva Respimat-ot olyan bronchiális asztmában szenvedő betegek terápiájához adják, akik nem segítenek megszabadulni a tünetektől, az inhalációs kortikoszteroidokkal és a hosszú hatású β2-adrenerg agonistákkal végzett kezelés javította a tüdő működését a placebóhoz képest, jelentősen csökkentette a súlyos exacerbációk és a tünetek súlyosbodásának számát betegségek, az életminőség javult. A kábítószer hatása a függőség jelei nélkül fennmaradt egész éven át.
Farmakokinetika
A tiotropium-bromid inhalációs dózisának körülbelül 40% -a lerakódik a tüdőben, a többi része a gyomor-bél traktusba (GIT) jut. A dózis körülbelül 33% -a kerül a szisztémás keringésbe. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 5-7 perc. A dinamikus egyensúly stádiumában a tiotropium legmagasabb plazmakoncentrációja COPD-ben szenvedő betegeknél 10,5 pg / ml, és gyorsan csökken, amit megoszlásának több rekeszes típusa magyaráz. A dinamikus egyensúly szakaszában: a tiotropium bazális koncentrációja a vérplazmában 1,6 pg / ml; A tiotropium csúcskoncentrációja bronchiális asztmában szenvedő betegeknél 5,15 pg / ml volt, az eléréséig eltelt idő 5 perc volt. Kommunikáció plazmafehérjékkel - 72%. Az eloszlás térfogata 32 l / kg. A tiotropium-bromid nem lép át a vér-agy gáton.
A gyógyszer biotranszformációja jelentéktelen. A terminális eliminációs felezési idő COPD-ben szenvedő betegeknél 27–45 óra. Bronchiális asztmában szenvedő betegeknél - 34 óra.
A gyógyszer belélegzése után nagy részét a belek választják ki, és kisebb részét (COPD-ben szenvedő betegeknél 18,6%, hörgő asztmában szenvedő betegeknél 11,9%) - a vesék. A COPD-s betegeknél a napi inhalációval végzett farmakokinetikai egyensúly a 7. napon érhető el.
COPD-s idős betegeknél a tiotropium renális clearance-e csökken. Hörgő asztmában a tiotropium-bromid hatása nem függ a betegek életkorától.
Károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer farmakokinetikája nem rendelkezik jelentős különbségekkel.
COPD-ben és enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél az AUC0-6, az ss 1,8-30% -kal és a Cmax, ss enyhe növekedést mutatott a normál vesefunkciójú betegeknél. Hörgő asztma és a vesefunkció enyhe károsodása esetén a tiotropium-bromid belélegzése nem váltott ki nagyobb hatást a gyógyszerben, mint egészséges embereknél.
Felhasználási javallatok
A fenntartó terápiához Spiriva Respimat oldattal történő inhaláció ajánlott az életminőség javítása és az exacerbációk előfordulásának csökkentése érdekében a következő betegségek és állapotok esetén:
- COPD, krónikus bronchitis, pulmonalis emphysema (tartós légszomjjal);
- bronchiális asztma a betegség tartós tüneteivel a legalább inhalációs glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő terápia hátterében, annak megnyilvánulásának csökkentése érdekében (kiegészítő fenntartó terápiaként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- gyermekek és 18 év alatti serdülők (a használat hatékonyságáról és biztonságosságáról nincs információ);
- fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az atropinnal és származékaival szemben (ipratropium-bromid, oxitropium-bromid stb.).
Az utasítások szerint a Spiriva Respimat 2,5 mcg / adagot körültekintően kell alkalmazni prosztata hiperplázia, zárt zugú glaukóma és hólyagnyak elzáródás esetén.
A Spiriva Respimat használati utasítása: módszer és adagolás
A Spiriva inhalátort Respimat naponta egyszer, egyszerre kell használni. Minden napi használat után 2 belégzést kell végezni. Az inhalációs dózisok száma 60, ami 30 terápiás dózisnak felel meg, az alkalmazási feltételektől függően.
A bronchiális asztmában a gyógyszer hatása néhány napos használat után jelentkezik.
Ha az inhalátort 7 napnál hosszabb ideig nem használták, akkor az első használat előtt a levegőbe kell irányítani, és meg kell nyomni az adagolási gombot.
Javasoljuk, hogy a szájfeltétet és annak fémrészét legalább 7 naponta egyszer nedves ruhával tisztítsa meg.
Az adagjelző megmutatja, hány adag maradt, amikor eléri a skála vörös területét, ez azt jelenti, hogy a fennmaradó gyógyszer körülbelül 7 napig fog tartani, feltéve, hogy az utasításoknak megfelelően használják. Amikor az adagjelző eléri a skála végét, az inhalátor blokkolva van. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer véget ért.
Előkészítés a Spiriva Respimat inhalátor első használatára:
- Távolítsa el az átlátszó hüvelyt (tartsa a kupakot zárva) a reteszelő gomb megnyomásával, és másik kezével határozottan húzva az átlátszó hüvelyt.
- Helyezze a keskeny végű patront az inhalátorba, tegye az inhalátor alját egy kemény felületre, és erősen nyomja addig, amíg kattan, ez azt jelenti, hogy a patron a helyén van.
- Helyezze be az átlátszó hüvelyt, amíg a helyére nem kattan.
- A kupakot zárva tartva fél fordulattal forgassa az átlátszó hüvelyt a címkén jelzett irányba, amíg kattan.
- Nyissa ki a kupakot, amennyire csak lehet.
- Miközben az inhalátort lefelé irányítja, nyomja meg az adagolás gombot, majd zárja le a kupakot.
Ismételje meg a 4–6. Lépéseket, amíg egy aeroszolfelhő meg nem jelenik, majd ismételje meg őket még háromszor (a 4–6. Lépéseket mind az inhalátor első használatakor, mind pedig 3 hétnél hosszabb ideig nem kell végrehajtani).
A Spiriva Respimat inhalátor napi használata:
- Forgassa az átlátszó hüvelyt a címkén jelzett irányba, amíg kattanásig nem kattan.
- Nyissa ki a kupakot, amennyire csak lehet.
- Vegyen egy lassú, teljes kilégzést, csukja össze a szájrészletet az ajkával anélkül, hogy elzárná a légbeömlőket, nyomja meg az adagolás gombot, miközben mély lélegzetet vesz, visszatartja a lélegzetét 10 másodpercig, vagy a lehető leghosszabb ideig. Ismételje meg ezeket a lépéseket egy második adaghoz.
Mellékhatások
- anyagcsere és táplálkozás: kiszáradás;
- idegrendszer: szédülés, álmatlanság;
- látásszerv: megnövekedett intraokuláris nyomás, glaukóma, homályos látás;
- szív- és érrendszer: pitvarfibrilláció, tachycardia (beleértve a supraventrikulárisat is), palpitáció;
- légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek: köhögés, pharyngitis, dysphonia, sinusitis;
- Emésztőrendszer: a garat nyálkahártyájának szárazsága (kisebb, átmeneti), szájüregi candidiasis, székrekedés, dysphagia, gastrooesophagealis reflux, ínygyulladás, glossitis, stomatitis, bélelzáródás (beleértve a bénulást is);
- bőr és bőr alatti szövet: száraz bőr, bőrfertőzések és bőrfekélyek;
- mozgásszervi és kötőszövet: ízületi duzzanat;
- vese- és húgyúti rendszer: dysuria, vizeletretenció, húgyúti fertőzések;
- allergiás reakciók: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, azonnali túlérzékenységi reakciók.
Túladagolás
Ha a Spiriva Respimat-ot 40 μg tiotropium-bromid adagban használják egészséges embereknél, az orrnyálkahártya és az oropharynx kiszáradásán kívül nem jelentkeztek jelentős nemkívánatos hatások. A 7. naptól kezdve a nyálcsökkenés csökkent. Hosszú távú 10 μg / nap dózisú alkalmazásakor nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat.
Különleges utasítások
A Spiriva Respimat támogató gyógyszerként alkalmazzák, a terápia kezdetén nem alkalmazzák hörgőgörcs akut rohamaira, valamint az akut tünetek megszüntetésére. A roham kialakulásakor gyors hatású β2-agonistákat alkalmaznak.
Még a tünetek enyhítése esetén sem szabad megszakítania a gyulladáscsökkentőkkel, például a belélegzett glükokortikoszteroidokkal történő kezelést, a Spiriva Respimat alkalmazása miatt, mivel nem szabad első vonalbeli gyógyszerként alkalmazni.
A gyógyszer belégzése hörgőgörcshöz vezethet.
Kerülje az aeroszol vagy az oldat szembe jutását. Fájdalom és kellemetlen érzés kialakulása esetén, a vizuális glóriák a szem vörösségével, homályos látással, a kötőhártya és a szaruhártya ödémájával kombinálva, haladéktalanul forduljon orvoshoz az akut, zárt záródású glaukóma kialakulásának kockázata miatt.
Ne használja a Spiriva Respimat-ot naponta többször.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az olyan mellékhatások kialakulásának kockázata miatt, mint a szédülés és a homályos látás, körültekintően kell eljárni a járművek és más összetett mechanizmusok vezetése során, amelyek megkövetelik a pszichomotoros reakciók gyorsaságát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer terhességre, a magzat fejlődésére és a vajúdásra gyakorolt hatásáról. Biztonsági okokból előnyösebb tartózkodni a Spiriva Respimat terhesség alatti alkalmazásától, csak akkor engedélyezett, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Nincs információ a gyógyszer laktáció alatt történő felszabadulásáról, ezért szükség esetén le kell állítani a szoptatást.
Gyermekkori használat
A Spiriva Respimat biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszert gyermekgyógyászati gyakorlatban nem használják.
Károsodott vesefunkcióval
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc) a Spiriva Respimat alkalmazásának ideje alatt orvosi felügyelet alatt kell állni.
Ha a májfunkció károsodott
Károsodott májműködésű betegek a szokásos adagban használhatják a gyógyszert.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség a Spiriva Respimat adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tiotropium-bromid és más m-antikolinerg szerek hosszú távú együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel ezt még nem vizsgálták.
Megengedett a Spiriva Respimat más gyógyszerekkel történő alkalmazása COPD kezelésében (tüneti hörgőtágítók, metilxantinok, szájon át szedett és inhalációs szteroidok, antihisztaminok, mukolitikumok, leukotrién módosítók, kromonok, anti-IgE gyógyszerek), hosszú hatású béta2-agonistákkal HKS és inhalációval ezek kombinációi.
Analógok
A Spiriva Respimat analógjai a natív Tiotropium, az Atrovent, az Ipravent, a Truven, a Troventol, az Ipratropium, a Sibri Breezhaler stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Felhasználhatósági idő - 3 év, első használat után - 3 hónap.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Spiriva Respimat-ról
A vélemények szerint a Spiriva Respimat hatékonyan megkönnyíti a légzést, csökkenti a légszomjat a COPD-ben szenvedő betegeknél, és hosszan tartó hatást fejt ki. A mínuszok közül elsősorban a gyógyszer magas költségeit említik.
A Spiriva Respimat ára a gyógyszertárakban
A Spiriva Respimat 2,5 mcg / adag hozzávetőleges ára 1 4 ml-es patronhoz a Respimat inhalátorral 2470–22020 rubel.
Spiriva Respimat: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / adag 60 adagos inhalációs oldat inhalátorral együtt Respimat 4 ml 1 db. 2423 RUB megvesz |
|
Spiriva Respimat inhalációs oldat. 2,5 mcg / adag 4 ml 2697 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
