Rovamicin - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rovamicin

Rovamicin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: rovamicin

ATX kód: J01FA02

Hatóanyag: spiramicin (spiramicin)

Gyártó: Sanofi-Aventis France (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Az árak a gyógyszertárakban: 691 rubeltől.

megvesz

A rovamicin a makrolid csoport antibakteriális ágense.

Kiadási forma és összetétel

A rovamicin adagolási formái:

• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy fehér krém árnyalattal, egyik oldalán RPR 107 (1,5 millió NE tabletta) vagy ROVA 3 (3 millió NE tabletta) véséssel; keresztmetszet - fehér vagy fehér krém árnyalattal (1,5 millió nemzetközi egység (NE): 8 darab buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban; egyenként 3 millió NE: 5 darab buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékcsomagolás);
• liofilizátum intravénás (iv) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: porózus szerkezetű tömeg sárgásfehérig (egyenként 1,5 millió NE üveg átlátszó injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: spiramicin - 1,5 millió NE ("RPR 107" véséssel) és 3 millió NE ("ROVA 3" véséssel);
• segédkomponensek: előzselatinizált kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, hipoprolóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium;
• héj: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

1 üveg tartalma:

• hatóanyag: spiramicin - 1,5 millió NE;
• segédkomponensek: adipinsav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A spiramicin a makrolid csoport antibiotikuma, amelynek antibakteriális hatását a mikrobasejtekben a fehérjeszintézis gátlása magyarázza, mivel a riboszóma 508-alegységéhez kötődik.

A következő mikroorganizmusok nagy érzékenységet mutatnak a spiramicinre [minimális gátló koncentráció (MIC) kevesebb, mint 1 mg / l]:

• anaerobok: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
• gram-negatív aerobok: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• gram-pozitív aerobok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, osztályozatlan streptococcus, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (meticillin-rezisztens staphylococcusok, Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus diphocytes (Staphylococcus) spp.
• különböző: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Mérsékelt érzékenységet a spiramicin iránt (az antibiotikum in vitro mérsékelt aktivitást mutat a rovamicin koncentrációiban a gyulladás fókuszában, amely meghaladja az 1 mg / l-t, de kevesebb, mint 4 mg / l) a következő mikroorganizmusok mutatják: anaerobok (Clostridium perfringens), gram-negatív aerobok (Neisseria gonorrhoeae), különféle (Ureaplasma urealyticum).

A következő mikroorganizmusokat tartják rezisztensnek a spiramicinnel szemben (MIC értéke meghaladja a 4 mg / l, a törzsek legalább 50% -a mutat rezisztenciát): anaerobok (Fusobacterium spp.), Gram-negatív aerobok (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), gram-pozitív aerobok (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), különféle (Mycoplasma hominis).

A spiramicin teratogén hatása nem bizonyított, ezért terhes nőknél megengedett. A Rovamicin alkalmazása a terhesség első trimeszterében a toxoplazmózis magzatba történő továbbadásának kockázatát 25% -ról 8% -ra, a második trimeszterben - 54% -ról 19% -ra, a harmadik trimeszterben - 65% -ról 44% -ra csökken.

Farmakokinetika

A spiramicin gyorsan felszívódik, de nem teljesen, és a felszívódás mértékének hozzávetőleges tartománya meglehetősen széles: 10-60%. Az ételbevitel nem befolyásolja ezt a farmakokinetikai mutatót.

6 millió NE spiramicin orális beadása után maximális plazmatartalma eléri a körülbelül 3,3 μg / ml-t. Az anyag nem hatol be a cerebrospinalis folyadékba, hanem kiválasztódik az anyatejbe. A spiramicin kis mértékben (kb. 10%) kötődik a plazmafehérjékhez.

1,5 millió NE rovamicin intravénás beadása után 1 óra alatt infúzióval a maximális plazmakoncentráció 2,3 μg / ml. A felezési idő körülbelül 5 óra. 8 óránként intravénásán 1,5 millió NE spiramicin bevezetésével az egyensúlyi koncentráció a második nap végére érhető el (C _min - kb. 0,5 μg / ml, C _max - kb. 3 μg / ml).

Az anyag behatol a placenta gátjába (tartalma a magzati vérben az anya vérében a spiramicin koncentrációjának körülbelül 50% -a). A placenta szövetekben lévő szintje körülbelül ötször magasabb, mint a vérszérum megfelelő mutatója. Az eloszlási térfogat körülbelül 383 liter.

A spiramicint a testszövetekbe és a nyálba való nagy behatolás jellemzi (a csontokban a koncentráció 5-100 μg / g, a tüdőben 20-60 μg / g, a fertőzött orrmelléküregekben - 75-110 μg / g, mandulákban - 20-80 μg / g). 10 nappal a terápia befejezése után a vesében, a májban és a lépben a spiramicin koncentrációja 5–7 μg / g.

A spiramicin behatol és felhalmozódik a fagocitákban (alveoláris és peritoneális makrofágok, monociták és neutrofilek). Emberben ennek a vegyületnek a fagocitákon belüli tartalma meglehetősen magas. Ezek a tulajdonságok határozzák meg a spiramicin intracelluláris baktériumokra gyakorolt hatását.

A spiramicin a májban metabolizálódik, aktív metabolitokat képez, amelyek kémiai szerkezete felderítetlen. Felezési ideje a vérplazmától körülbelül 8 óra. Az anyag főleg epével választódik ki a testből (az epe koncentrációja 15-40-szer nagyobb, mint a szérumban található). A beadott dózis körülbelül 10% -a ürül a vesén keresztül. A székletből kiválasztott spiramicin mennyisége rendkívül kicsi.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

A rovamicin tabletta formájában történő alkalmazása fertőző és gyulladásos betegségek esetén javallt, amelyeket a spiramicinre érzékeny mikroorganizmusok okoznak:

• a krónikus hörghurut akut formája;
• a béta-hemolitikus streptococcus A által okozott pharyngitis krónikus és akut formái (a béta-laktám antibiotikumok alternatív terápiája, beleértve azokat is, amelyeknek ellenjavallata van a használatukra);
• krónikus és akut mandulagyulladás;
• szájgyulladás, glossitis és a szájüreg egyéb fertőző patológiái;
• akut sinusitis (ellenjavallatokkal a béta-laktám antibiotikumok alkalmazásával szemben);
• bakteriális etiológiájú akut bronchitis, amely az akut vírusos bronchitis szövődménye;
• atípusos tüdőgyulladás, amelyet Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. baktériumok vagy annak gyanúja (kedvezőtlen kimenetelű kockázati tényezők hiányában vagy jelenlétében, bármilyen súlyossággal);
• közösségben szerzett tüdőgyulladás súlyos klinikai tünetek hiányában, a kedvezőtlen kimenetel kockázati tényezői, a pneumococcus etiológiájú tüdőgyulladás klinikai tünetei;
• fertőző dermohypoderma (beleértve az erysipelákat is), másodlagosan fertőzött dermatosis, impetigo, impetiginizáció, ecthyma, erythrasma és a bőr és a bőr alatti szövet egyéb fertőzései;
• nem gonococcus etiológiájú genitális fertőzések;
• toxoplazmózis, beleértve a terhesség alatt is;
• parodontium és egyéb kötőszöveti és mozgásszervi fertőzések.

Ezenkívül a tablettákat a reuma megismétlődésének megelőzésére írják fel a béta-laktám antibiotikumokra allergiás betegeknél.

A rovamicint a meningococcusos agyhártyagyulladás megelőzésére (nem kezelésre) szedik a Neisseria meningitidis felszámolásával az orrgaratból olyan betegeknél (rifampicin ellenjavallatokkal), akik kórházi kezelés előtt (10 napon belül) érintkeznek olyan személyekkel, akik a nyállal Neisseria meningitidis-t választották ki a környezetbe a távozás előtt. karanténba és kezelés után.

Liofilizátum intravénás (IV) beadásra alkalmas oldat előállításához

A liofilizátum alkalmazása felnőtt betegek számára javallt az alsó légúti fertőző patológiák kezelésében:

• akut tüdőgyulladás;
• fertőző-allergiás bronchiális asztma;
• a krónikus bronchitis súlyosbodása.

Ellenjavallatok

• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (az akut hemolízis kockázata miatt);
• a szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Életkor ellenjavallatok:

• tabletta: egyenként 1,5 millió NE 6 év alatti gyermekek számára, egyenként 3 millió NE - 18 éves korig;
• liofilizátum: 18 éves korig.

Az utasítások szerint a rovamicint óvatosan kell előírni májelégtelenségben, az epevezeték elzáródásában szenvedő betegek számára.

Ezenkívül a liofilizátumot nem szabad elhúzódó QT-intervallumban szenvedő betegeknél alkalmazni egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek kamrai tachycardiát okoznak a "pirouette" típusú vegyületeknél: hidrokinidin, kinidin, disopiramid (IA osztályú antiaritmiás szerek), sotalol, amiodaron, dofetilid, ibutilid (III. Osztályú antiarritmiumok)., klórpromazin, tioridazin, levomepromazin, cyememazin, trifluoperazin, droperidol, haloperidol, pyluside (fenotiazin antipszichotikumok), tiaprid, sulpirid, sultoprid, amisulprid (a benzamid csoport antipszichotikumok), papridepidanidán / az eritromicin és a vinkamin bevezetésében.

Óvatosan, a rovamicin liofilizátumot egyidejű terápiával kell előírni olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a bradycardia, az ergot alkaloidok, a vérszérum kálium koncentrációját csökkentő gyógyszerek kialakulását.

Utasítások a rovamicin használatára: módszer és adagolás

Filmtabletta

A rovamicin tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és a szükséges mennyiségű vízzel lemosni.

Az ajánlott napi adag korhatáros:

• felnőttek: kezelés - 6-9 millió NE (4-6 tabletta 1,5 millió NE vagy 2-3 tabletta 3 millió NE) 2-3 adagra osztva; a meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzése - 3 millió NE naponta kétszer, tanfolyam - 5 nap;
• 6 évesnél idősebb gyermekek: kezelés - 150-300 ezer NE / 1 kg testtömeg mellett az adagot napi 2-3 adagra osztják; a meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzése - 75 ezer NE / 1 kg gyermek súlya naponta 2 alkalommal, tanfolyam - 5 nap.

A 18 évesnél fiatalabb betegeknek csak 1,5 millió NE Rovamycin tablettát kell felírni.

A maximálisan megengedett napi adag: felnőttek és 30 kg feletti gyermekek - 9 millió NE, gyermekek - 300 kg NE / 1 kg.

A vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez

A liofilizátumot lassú intravénás csepegtetéssel alkalmazzák.

Az infúziós oldat elkészítéséhez az üveg tartalmát 4 ml injekcióhoz való vízben feloldjuk, majd a kapott oldatot összekeverjük 100 ml 5% -os szőlőcukorral (glükóz), majd a kész oldatot legalább 1 órán át injektáljuk. Szobahőmérsékleten a rovamicin oldat 12 órán át stabil.

Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos írja elő, figyelembe véve a mikroflóra érzékenységét, a fertőző folyamat lefolyásának súlyosságát és klinikai jellemzőit.

A rovamicin ajánlott adagja: 4,5 millió NE naponta, 1,5 millió NE 8 óránként. Súlyos fertőzések kezelésekor az adag megduplázható.

Amint a beteg állapota lehetővé teszi a rovamicin szájon át történő bevitelét, az IV beadást törlik.

Mellékhatások

• immunrendszer: bőrviszketés, kiütés, csalánkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, angioödéma; egyes esetekben - Shenlein-Henoch purpura, vasculitis;
• gyomor-bél traktus: hányinger, hasmenés, hányás; nagyon ritkán - pseudomembranosus colitis;
• hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - kevert vagy kolesztatikus hepatitis, károsodott májfunkciós tesztek;
• szív- és érrendszer: nagyon ritkán - a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG);
• idegrendszer: nagyon ritkán - átmeneti paresztézia;
• vérképző rendszer: nagyon ritkán - akut hemolízis;
• dermatológiai reakciók: nagyon ritkán - akut generalizált exantematikus pustulosis.

Ezenkívül a Rovamycin tabletta szedése a gyomor-bél traktus rendellenességeit okozhatja fekélyes nyelőcsőgyulladás, akut vastagbélgyulladás formájában, AIDS-es betegeknél - a bélnyálkahártya akut károsodását a spiramicin nagy dózisainak hátterében.

Liofilizátummal történő kezelés esetén ritkán mérsékelt fájdalmas érzékenység jelentkezik a véna folyamán, amikor az oldatot beadják.

Túladagolás

A rovamicin túladagolásának esetei nem ismertek, azonban annak valószínű tünetei a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor hasmenés, hányinger és hányás. Újszülötteknél, akiket nagy dózisú spiramicinnel kezeltek, vagy olyan betegeknél, akik intravénás Rovamycint kaptak és hajlamosak a QT-intervallum meghosszabbítására, néha megfigyelhető a QT-intervallum meghosszabbodása, amely a kezelés abbahagyása után eltűnik. A spiramicin túladagolása esetén rendszeres EKG-monitorozás ajánlott a QT-intervallum időtartamának meghatározása érdekében, különösen súlyos kockázati tényezők jelenlétében (olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek provokálják a kamrai tachycardia kialakulását, például "pirouette" és / vagy meghosszabbítják a QT-intervallum időtartamát, a QT-intervallum veleszületett meghosszabbodását, hipokalémiát).

Nincs specifikus ellenszer. Ha gyanítja, hogy a Rovamycin Teva túladagolt, tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A májbetegségben szenvedő betegek kezelésének időszakos monitorozását kell kísérnie.

Ha a Rovamycin alkalmazásának kezdetén fel kell függeszteni az általános bőrpír és a pustulákat, emelt testhőmérséklet kíséretében, mivel ez az állapot akut generalizált exantematikus pustulosisra utalhat (ebben az esetben a spiramicin alkalmazása ellenjavallt a betegben).

Gyermekeknél 3 millió NE tabletta használata nem ajánlott, mivel a nagy átmérőjű tabletták lenyelése miatt fennáll a légutak elzáródásának kockázata.

Ha allergiás reakció jelei jelentkeznek, az oldat beadását azonnal le kell állítani.

Amikor az infúzióhoz vércukorszint-ellenőrzésre van szükség cukorbetegségben szenvedő betegeknél (5% -os szőlőcukor alkalmazása miatt).

A beteg gépjármű-vezetési és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzésének képességéről a kezelőorvos dönt, figyelembe véve a beteg állapotának súlyosságát.

A rovamicin nem befolyásolja a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Ha szükséges, a Rovamicint terhesség alatt írják fel. A spiramicin ezen időszak alatti alkalmazásának hosszú távú tapasztalata nem erősíti meg a fetotoxikus vagy teratogén tulajdonságok jelenlétét.

Ha a szoptatás alatt be kell fejezni a gyógyszeres kezelést, a szoptatást azonnal le kell állítani, mivel a spiramicin átjut az anyatejbe.

Gyógyszerkölcsönhatások

A rovamicin egyidejű alkalmazásával:

• levodopa - csökkenti koncentrációját a vérplazmában (dózisának módosítását és klinikai ellenőrzést igényel);
• fluorokinolonok, néhány cefalosporin, ciklin, makrolid, szulfametoxazol és trimetoprim kombinációja, más antibiotikumcsoportok - növelik a közvetett antikoagulánsok aktivitását. A véralvadási rendszer indexének változását elősegítő kockázati tényezők közé tartozik a fertőzés típusa, a gyulladásos reakció súlyossága, a beteg általános állapota és kora.

Liofilizátum formájában alkalmazott rovamicin lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal, diltiazem, verapamil, béta-blokkolók, klonidin, guanfacin, digitalisz glikozidok, kolinészteráz inhibitorok, kloreszteráz inhibitorok, kloreszteráz inhibitorok, kloraminoszilicidek, pirolízis gyógyszerek, pirolízis gyógyszerek, egyidejű terápiával a vér káliumkoncentrációjának csökkentése (kálium-kiválasztó diuretikumok, amfotericin B intravénás beadása, hashajtók, glükokortikoszteroidok, tetrakozaktid, mineralokortikoszteroidok stimulálása) - a kamrai aritmiák kockázata nő (a spiramycin alkalmazása előtt és a kezelés során ajánlott megszüntetni a hipokalémiát, az elektrolitok szintjének szabályozására vér, EKG).

Analógok

A rovamicin analógjai: Sumamed, Spiramycin-vero, eritromicin, azitromicin, Vilprafen.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, a liofilizátumot fénytől védve kell tartani.

Felhasználhatósági idő: "RPR 107" gravírozású tabletták - 3 év, "ROVA 3" - 4 év; liofilizátum - 1,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rovamycinről

Amint azt a felülvizsgálatok bizonyítják, a rovamicint széles körben használják a klinikai gyakorlatban, és hatékonyságát bizonyítottnak tekintik. Ezt számos orvosi fórum véleménye is megerősíti.

Nagyon gyakran vannak olyan terhes nők véleményei, akiket fertőző betegségek kezelésére írnak fel. Ez teljesen indokolt, mivel a vizsgálatok nem erősítették meg a teratogén hatás jelenlétét - a magzatban mutációk vagy patológiák kialakulását.

Előfordul, hogy a rovamicint a gyermekgyógyászati gyakorlatban is használják, de nem szabad megfeledkezni arról, hogy 1,5 millió NE tabletta írható fel gyermekeknek csak 6 éves kortól, az intravénás spiramicin és 3 millió NE tabletta pedig 18 éves korig ellenjavallt.

Ritkán jelentenek a gyógyszer kellemetlen mellékhatásairól. Leggyakrabban allergiás reakciókról számolnak be: bőrirritáció, csalánkiütés, viszketés stb. Elszigetelt esetekben a Rovamycin-kezelés haszontalannak bizonyult, például chlamydia esetén.

Sok szakértő megemlíti, hogy a gyógyszert szigorúan egyénileg kell előírni: a kórokozó spiramicinnel szembeni érzékenységének meghatározása és a megfelelő kezelési rend kiválasztása, amely a lehető legnagyobb terápiás hatást eredményezi minimális mellékhatásokkal.

A Rovamicin ára a gyógyszertárakban

A Rovamicin hozzávetőleges ára 1,5 millió NE dózisú tablettákban 912-1274 rubel (a csomag 16 darabot tartalmaz), és 3 millió NE adag esetén - 1605-2225 rubel (a csomag 10 darabot tartalmaz). Az intravénás beadásra alkalmas oldat előállításához használt liofilizátum jelenleg nem kapható

Rovamicin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rovamicin 1,5 millió NE filmtabletta 16 db. 691 r megvesz

Rovamicin 3 millió NE filmtabletta 10 db. 767 RUB megvesz

Rovamicin tabletta p.o. 1,5 millió ME 16 db. 1058 RUB megvesz

Rovamicin tabletta p.o. 3 millió NE 10 db. 1526 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!