Ritmonorm - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ritmonorm

Ritmonorm: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rytmonorm

ATX kód: C01BC03

Hatóanyag: propafenon (propafenon)

Gyártó: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 459 rubeltől.

megvesz

A Ritmonorm antiaritmiás hatású gyógyszer, β-blokkoló.

Kiadási forma és összetétel

A Ritmonorm filmtabletta formájában készül: mindkét oldalán domború, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán "150" metszet található (10 darab buborékfóliában, kartondobozban öt buborékfólia van).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: propafenon-hidroklorid - 150 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, hipromellóz 2910, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, víz;
• filmhéj: makrogol 6000, titán-dioxid, makrogol 400, hipromellóz 2910.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Ritmonorm antiaritmiás gyógyszer.

A gyógyszer hatóanyaga - a propafenon - membránstabilizáló hatással bír, gyengén expresszálódó β-adrenerg blokkoló aktivitással (II. Osztály) és nátriumcsatorna-blokkoló tulajdonságokkal (IC osztály) rendelkezik.

Lassítja az akciós potenciál növekedését, ezáltal csökkentve az impulzus sebességét (negatív dromotrop hatással bír). A terápia eredményeként a pitvar, a kamrák és az AV csomópont refrakter időszaka meghosszabbodik. A propafenon a Wolff-Parkinson-White (WPW) szindrómában szenvedő betegeknél is meghosszabbítja a kiegészítő utak refrakter periódusát.

Farmakokinetika

A propafenon az S-propafenon és az R-propafenon racém keveréke.

A propafenon C _max (maximális koncentrációja) a vérplazmában orális beadás után 2-3 óra alatt jön létre. Telített és jelentős preszisztémás biotranszformáción megy keresztül a CYP2D6 izoenzim (a májban történő elsődleges áthaladás hatása) segítségével, amely meghatározza a propafenon abszolút biohasznosulása, valamint a Ritmonorm dózisa és adagolási formája közötti kapcsolatot. Bár az étkezés bevitele a vérplazmában a biohasznosulás és a C _max növekedését eredményezi egyetlen dózis mellett, a propafenon hosszantartó használata étellel nem befolyásolja jelentősen a biohasznosulást.

A propafenon gyorsan eloszlik a szervezetben. V _d (eloszlási térfogat) egyensúlyi tartományban van a 1,9-3 l / kg. A propafenon vérplazmafehérjékhez való kötődésének mértékét a koncentráció határozza meg, és 0,25, illetve 100 ng / ml dózisban alkalmazva 97,3-ról 91,3% -ra csökken.

Az anyag metabolizmusának két genetikai útja van. A betegek több mint 90% -ában a Ritmonorm gyorsan és jelentősen metabolizálódik, a T _1/2 (felezési idő) 2-10 óra tartományban van (az úgynevezett gyors metabolizálók). Ebben a betegcsoportban a propafenon két aktív metabolittá alakul - az N-depropropafenon (norpropafenon) - a CYP3A4 és CYP1A2 izoenzimek, valamint az 5-hidroxi-propafenon - CYP 2D6 izoenzim felhasználásával.

Az esetek 10% -ában az anyagcsere lassabb, mivel az 5-hidroxi-propafenon nem képződik, vagy kis mennyiségben képződik (az úgynevezett lassú metabolizálók). Ebben a betegcsoportban a T _1/2 10–32 óra. Az anyag clearance-e 0,67–0,81 l / h / kg.

Mivel a farmakokinetikai paraméterek egyensúlyi állapota minden betegnél a Ritmonorm bevétele után 3-4 nappal eléri, egyetlen adagolási rendet alkalmaznak a betegek minden csoportjára.

A propafenon farmakokinetikája jelentős metabolizmussal telített hidroxilezési ciklussal és a CYP2D6 izoenzim részvételével nem lineáris, lassú metabolizmussal - lineáris.

A propafenon farmakokinetikai folyamatai jelentős egyéni változékonyságot mutatnak. Ennek oka elsősorban a májban történő elsődleges áthaladás hatása, valamint a jelentős metabolizmussal járó farmakokinetika nem-linearitása. A vér propafenon-koncentrációjának változékonysága miatt gondos dózis-titrálásra, valamint a Ritmonorm hatásának elektrokardiográfiai és klinikai tüneteinek monitorozására van szükség.

Idős betegeknél, vesekárosodás hiányában, a propafenon tartalma nagymértékben változik, és nem tér el jelentősen az egészséges fiatal betegekétől. Ebben az esetben az 5-hidroxi-propafenon mennyisége megközelítőleg azonos, és a propafenon-glükuronidok tartalma kétszer olyan magas.

Károsodott vesefunkció esetén a glükuronid metabolitok kumulációja figyelhető meg. Ebben a betegcsoportban a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Károsodott májműködésű betegeknél nő a T _1/2 és az orális biohasznosulás, ami dózismódosítást igényel.

Felhasználási javallatok

• súlyos kamrai paroxysmalis tachyarrhythmia, amely életveszélyes;
• paroxizmális supraventrikuláris tachyarrhythmia, ideértve a supraventricularis tachycardiát paroxysmalis pitvarfibrillációval és / vagy Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél, valamint AV nodalis tachycardia esetén.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a COPD súlyos formái (krónikus obstruktív tüdőbetegség);
• a szívizom súlyos szerves változásai (például kardiogén sokk, súlyos artériás hipotenzió, SSS (beteg sinus szindróma), refrakter CHF (krónikus szívelégtelenség), a bal kamrai kidobás kevesebb, mint 35%, súlyos bradycardia, disztális blokk, kötegág blokk vagy AV- blokád (mesterséges pacemakerek nélküli betegeknél, pitvari vezetési zavar);
• myasthenia gravis;
• miokardiális infarktus, amelyet a beteg az elmúlt három hónapban szenvedett;
• a víz és az elektrolit egyensúlyának kifejezett változásai;
• Brugada-szindróma;
• 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők;
• ritonavirral egyidejű alkalmazás;
• túlérzékenység a Ritmonorm bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Ritmonorm-ot óvatosan írják fel):

• szerves változások a szívizomban;
• paroxizmális pitvarfibrilláció;
• károsodott vese- és / vagy májfunkció;
• obstruktív légúti betegségek, beleértve a bronchiális asztmát;
• idős kor;
• pacemaker jelenléte a betegeknél;
• Terhesség és szoptatás alatt.

Utasítások a Ritmonorm alkalmazásához: módszer és adagolás

A Ritmonorm tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és megfelelő mennyiségű folyadékkal lemosni.

Az adagot egyedileg választják ki, figyelembe véve a gyógyszer tolerálhatóságát és hatékonyságát.

A kezelést kórházi körülmények között kell elkezdeni. Minden antiaritmiás gyógyszert előzetesen törölnek. A terápia során ellenőrizni kell az elektrokardiogramot, a vérnyomást és meg kell határozni a QRS komplex szélességét.

A QRS komplex jelentős kiterjesztésével és az AV-blokáddal az adag csökkentése ajánlott.

70 kg vagy annál nagyobb testsúlyú felnőtt betegeknél a Ritmonormot napi háromszor 150 mg kezdő adagban írják fel. A jövőben legalább 3-4 napos időközönként lehetőség van az adag napi kétszeri 300 mg-ra, és ha szükséges, napi háromszor 300 mg-ra emelésére (ez a maximális napi adag). A 70 kg-nál kisebb súlyú betegeknél a gyógyszert alacsonyabb dózisokban írják fel. A dózis emelése legkorábban 3-4 napos terápián kezdődik.

Idős betegeknél a kezelést szigorúan orvos felügyelete mellett végezzük. A Ritmonorm adagjának emelése legkorábban 5-8 napos terápia után kezdődik.

Károsodott máj- és / vagy veseműködés esetén a Ritmonorm dózisát elektrokardiogram és gondos klinikai megfigyelés mellett titrálják.

Mellékhatások

• immunrendszer: gyakoriság ismeretlen - túlérzékenység (bőrkiütés, vérdiszkrázia, kolesztázis);
• nyirokrendszer és vér: ritkán - a vérlemezkék számának csökkenése; ismeretlen gyakoriság - a leukociták és granulociták számának csökkenése, agranulocitózis;
• idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés; gyakran - ízváltozás, fejfájás; ritkán - paresztézia, a mozgások koordinációjának zavara, ájulás; ismeretlen gyakoriság - szorongás, extrapiramidális rendellenességek, görcsök;
• psziché: gyakran - alvászavar, fokozott szorongás; ritkán - rémálmok egy álomban; ismeretlen gyakoriság - zavartság és tudatzavar;
• érzékszervek: gyakran - csökkent látási tisztaság; ritkán - szédülés;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - csökkent étvágy;
• gyomor-bél traktus: gyakran - székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, a szájnyálkahártya szárazsága, hasi fájdalom; ritkán - fokozott gáztermelés, puffadás; ismeretlen gyakoriság - a gyomor-bél traktus betegségei és a vágy a hányásra
• máj és epeutak: gyakran - májműködési zavarok; ismeretlen gyakoriság - hepatitis, kolesztázis, sárgaság, hepatocelluláris rendellenességek;
• légzőrendszer: gyakran - gyors és nehéz légzés;
• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - szívdobogás, a szív vezetésének romlása; gyakran - tachycardia, bradycardia, sinus bradycardia, pitvari rebegés; ritkán - aritmia, kamrai tachycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése; gyakorisága ismeretlen - ortosztatikus hipotenzió, csökkent pulzusszám, szívelégtelenség, kamrai fibrilláció;
• kötőszövet és mozgásszervi szövet: gyakorisága ismeretlen - lupusszerű szindróma;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - bőrkiütés és viszketés, bőrpír, csalánkiütés;
• nemi szervek: ritkán - ED (merevedési zavar); ismeretlen gyakoriság - a spermiumszám csökkenése (reverzibilis);
• általános rendellenességek: gyakran - gyengeség, láz, fáradtság, mellkasi fájdalom.

Túladagolás

A túladagolás fő tünetei:

• extracardialis tünetek: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, fejfájás, szédülés, homályos látás, remegés, paresztézia, székrekedés, hányinger; nagyon ritka esetekben görcsök. Információk vannak egy végzetes esetről is. Súlyos mérgezés esetén álmosság, klónus-tonikus rohamok, paresztézia, légzésleállás és kóma alakulhat ki;
• a szívizomból: kamrai flutter, kamrai tachycardia, AV blokk, a QRS komplex kiterjesztése, a PQ intervallum meghosszabbítása, a sinuscsomó automatizmusának elnyomása, kamrai fibrilláció. A csökkent kontraktilitás (negatív inotropikus hatás) a vérnyomás kifejezett csökkenését okozhatja, ami súlyos esetekben összeomláshoz vezethet.

A propafenon eltávolítása a szervezetből hemoperfúzióval hatástalan. A hemodialízis improduktív, amely kapcsolatban van egy nagy V _d és nagyfokú kötődés vérplazma fehérjék (> 95%).

Kimutatták, hogy általános sürgős intézkedéseket hajtanak végre: szükség van az intenzív osztályon az életjelek figyelemmel kísérésére és szükség esetén azok korrekciójára.

A pulzus és a vérnyomás szabályozásához izoproterenol és dopamin defibrillációja és infúziója ajánlott. A görcsöket intravénás diazepámmal kell kezelni.

Bizonyos esetekben általános támogató intézkedésekre van szükség, beleértve a mellkasi kompressziót és a légzőkészülékhez való csatlakozást.

Különleges utasítások

A propafenon képes kimutatni a Brugada-szindróma tünetmentes lefolyását, ami brugada-szerű változásokat okoz az elektrokardiogramon. Közvetlenül a kezelés megkezdése után ajánlott vizsgálatot végezni a Brugada-szindróma és az EKG megfelelő változásainak kizárása érdekében.

Pacemakerekben szenvedő betegeknél szükség lehet újraprogramozásukra, mivel a Ritmonorm befolyásolhatja a mesterséges pacemakerek frekvenciaküszöbét és érzékenységi küszöbét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Ritmonorm alkalmazásának időtartama alatt tartózkodnia kell a vezetéstől, valamint egyéb olyan tevékenységektől, amelyek nagy figyelmet és gyors reakciókat igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Ritmonorm terhesség / szoptatás alatt kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható olyan esetekben, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. A propafenon áthalad a placenta gáton. Az anyag koncentrációja a köldökzsinórban körülbelül az anya vérében lévő koncentráció 30% -a.

Nem végeztek célzott vizsgálatokat a propafenon behatolásáról az anyatejbe. De korlátozott adat áll rendelkezésre az anyag laktáció alatt történő felszabadulásáról. Ezért a szoptatás ideje alatt a Ritmonorm-ot óvatosan kell alkalmazni.

Gyermekkori használat

A Ritmonorm-kezelés 18 év alatti betegeknél ellenjavallt (a biztonságossági profilt nem vizsgálták).

Károsodott vesefunkcióval

A vesefunkció károsodása viszonylagos ellenjavallat a Ritmonorm alkalmazásával szemben, és a propafenon esetleges kumulációja miatt az adagolási rend módosítását igényli a klinikai paraméterek szoros figyelemmel kísérése és az EKG (EKG) mellett.

A májműködés megsértése esetén

A májfunkció megsértése viszonylagos ellenjavallat a Ritmonorm alkalmazásával szemben, és a propafenon esetleges kumulációja miatt az adagolási rend módosítását igényli a klinikai paraméterek és az EKG szoros figyelemmel kísérése mellett.

Alkalmazása időseknél

A Ritmonorm-kezelést idős betegeknél óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

Helyi érzéstelenítőkkel és más szerekkel kombinálva, amelyek csökkentik a szívizom kontraktilitását és / vagy lassítják a pulzusszámot, a mellékhatások fokozódhatnak.

Venlafaxinnal, metoprolollal, propranolollal, ciklosporinnal, digoxinnal, dezipraminnal és teofillinnel együtt alkalmazva ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja növekedhet, ami megköveteli a felsorolt gyógyszerek dózisának csökkentését.

A Ritmonorm cimetidinnel, eritromicinnel, ketokonazollal, kinidinnel és grapefruitlével történő egyidejű alkalmazásával a propafenon plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges.

Az amiodaron egyidejű beadása repolarizációhoz és vezetési zavarokhoz vezethet, és proarritmogén hatással járhat.

Lidokainnal együtt alkalmazva megnő a lidokain központi idegrendszeri mellékhatásainak kialakulásának kockázata; rifampicinnel - a propafenon koncentrációjának csökkenése és antiaritmiás aktivitásának csökkenése lehetséges; közvetett antikoagulánsokkal - a protrombin idő meghosszabbítása lehetséges; paroxetin vagy fluoxetin alkalmazásával - a propafenon koncentrációja növekedhet, és a kívánt terápiás hatást a gyógyszer alacsonyabb dózisainak alkalmazásával érhetjük el.

Analógok

A Ritmonorm analógjai: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ritmonormról

A betegek meglehetősen ellentmondásos megjegyzéseket hagynak a Ritmonorm-ról. Néhányuk elégedett a hatékonyságával. Mások megjegyzik, hogy a gyógyszernek nincs állítólagos terápiás hatása. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be.

A Ritmonorm ára a gyógyszertárakban

A Ritmonorm (150 mg filmtabletta) hozzávetőleges ára 50 db-os csomagolásonként. 371-597 rubel.

Ritmonorm: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ritmonorm 150 mg filmtabletta 50 db. 459 r megvesz

Ritmonorm tabletta pp. 150mg 50 db. 478 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!