Rabelok - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rabelok

Rabelok: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Használati utasítás: módszer és adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Károsodott májműködés esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rabeloc

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23

Árak a gyógyszertárakban: 208 rubeltől.

megvesz

A Rabelok protonpumpa-gátló, daganatellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Rabelok adagolási formák:

• bélben oldódó tabletta: sárgától a világossárgáig, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán sima felületű (14 db buborékfóliában vagy hólyagban, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfóliában vagy csomagolásban);
• liofilizátum intravénás (iv) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: liofilizált tömeg vagy por világossárgától szinte fehérig (20 mg injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban).

1 Rabelok tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek: mannit, magnézium-oxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, keményítő, karmellóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
• héjösszetétel: propilén-glikol, hipromellóz;
• az enterális héj összetétele: dibutil-ftalát, metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) kopolimer (C típus), nátrium-hidroxid, 80 poliszorbát, vasfesték sárga oxid, titán-dioxid, talkum.

1 üveg Rabelok liofilizátum a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: nátrium-rabeprazol - 20 mg;
• segédkomponensek: mannit, nátrium-hidroxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Rabelok daganatellenes gyógyszer, protonpumpa inhibitor. A gyomor parietális sejtjeiben a hatóanyag (rabeprazol) metabolizmusának eredményeként aktív szulfonamid-származékok keletkeznek, amelyek inaktiválják a hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz szulfhidril-csoportjait. A gyógyszer hatásmechanizmusa a sósav szekréciójának utolsó szakaszának blokkolásán alapul, amelynek eredményeként az inger jellegétől függetlenül csökken az alap és stimulált szekréció tartalma. A rabeprazol magas fokú lipofilitása lehetővé teszi, hogy könnyen behatoljon a gyomor parietális sejtjeibe. Bennük koncentrálva citoprotektív hatást fejt ki, és növeli a hidrogén-karbonát szekrécióját.

20 mg szájon át történő bevétele után a rabeprazol antiszekréciós hatása 1 óra múlva jelentkezik, és a maximumot 2-4 órán belül eléri. Az első dózis bevétele után 23 órával a sósav bazális szekréciójának gátlásának mértéke 62%, stimulált étellel - 82%. A gyógyszer azonos dózisban történő intravénás beadása után a bazális és az élelmiszer által stimulált szekréció gátlása 86, illetve 95%. A gyógyszer hatása 48 órán át tart.

A szekréciós aktivitás a gyógyszer abbahagyása után 2-3 nap alatt normalizálódik.

A terápia első 2–8 hetében a szérum gasztrinszint emelkedik, és a gyógyszer abbahagyását követően 1-2 héten belül visszatér a kezdeti értékekre.

A Rabelok nincs hatással a szív- és érrendszeri, légzőszervi és központi idegrendszerre. Bevitelének hátterében nem találtak stabil változást az enterokromaffin-szerű sejtek morfológiai felépítésében, a gyomorhurut súlyosságában és az atrófiás gyomorhurut, bélmetaplazia gyakoriságában, valamint a Helicobacter pylori fertőzés terjedésében.

Farmakokinetika

A rabeprazol biohasznosulása intravénás alkalmazás esetén 100%, orális alkalmazás esetén - 52%. A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei az ismételt alkalmazás hátterében nem változnak a 10 és 40 mg közötti dózistartományban. A májban metabolizálódik, a CYP3A és a CYP2C9 citokróm izoenzimek részvételével.

Plazmafehérje-kötés - 97%.

A magas fokú felszívódás lehetővé teszi a maximális koncentráció elérését, miután a gyógyszert 3,5 órán belül bevette.

A felezési idő átlagosan 1-2 óra.

90% -át a vesék választják ki [metabolitok - karbonsav-tioészter (M6) és merkapturinsav-konjugátumok (M5)], a beleken keresztül - 10%.

A májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazol teljes koncentrációja a vérplazmában megduplázódik. A felezési idő 2-3-szorosára nő. Idős betegeknél a gyógyszer szintje a vérplazmában kétszer, a maximális koncentráció - 60% -kal nő.

Felhasználási javallatok

• eróziós és fekélyes gastrooesophagealis reflux betegség vagy reflux oesophagitis;
• Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval jellemzett állapotok;

Ezenkívül külön jelzések vannak az egyes Rabelok dózisformák alkalmazására.

Bélben oldódó tabletta

• anasztomotikus fekély, a gyomorfekély és a nyombélfekély akut formája;
• a gastrooesophagealis reflux betegség fenntartó terápiája;
• nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség;
• a Helicobacter pylori felszámolása krónikus gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben és nyombélfekélyben - kombinált terápia részeként.

Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez

• akut gyomorfekély és (vagy) nyombélfekély vérzéssel vagy súlyos eróziós károsodással;
• savas aspiráció gyomor tartalmának megakadályozása;
• a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának stressz okozta károsodása;
• lépésenkénti terápia, amikor áttérnek a rabeprazol orális beadásáról, abban az esetben, ha a beteg objektív okból ideiglenesen nem szedhet orális gyógyszereket.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a szubsztituált benzimidazolokkal szemben;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

A Rabelok életkor ellenjavallatai:

• tabletta: 12 éves korig;
• liofilizátum: 18 éves korig.

Óvatosan kell eljárni a Rabelok súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő felírása esetén.

Ezenkívül ajánlatos óvatosan szedni a tablettákat súlyos veseelégtelenség esetén, gyermekkorban.

Utasítások a Rabelok használatára: módszer és adagolás

Bélben oldódó tabletta

A Rabelok tablettákat szájon át, egészben lenyelve, anélkül, hogy megsértenék a bélben oldódó bevonat integritását, függetlenül a táplálékfelvételtől és a napszaktól.

A dózis és a kezelés időtartama a klinikai javallattól és a betegség súlyosságától függ.

A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek:

• anasztomotikus fekély, a gyomorfekély súlyosbodása: 10–20 mg naponta egyszer. A terápia szokásos időtartama 6 hét, ha szükséges, a kúra meghosszabbítható egy újabb, legfeljebb 6 hetes időszakra;
• a nyombélfekély súlyosbodása: 10–20 mg napi 1 alkalommal, 2–4 hétig. Megfelelő klinikai hatás hiányában a kezelés folyamata további 4 hétig meghosszabbítható;
• eróziós gastrooesophagealis reflux betegség: 10–20 mg naponta egyszer, 4–8 hétig. Szükség esetén a kezelés folyamata további 8 hétig meghosszabbítható;
• gastrooesophagealis reflux betegség fenntartó terápiája: 10–20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartamát egyénileg írják fel, figyelembe véve a beteg állapotát;
• nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség: 10–20 mg naponta egyszer. A betegség tüneteinek enyhítése után 10 mg-ot kell bevenni naponta egyszer, szükség szerint. Ha a tünetek a tabletták négy hetes bevétele után is fennállnak, további betegkutatás ajánlott;
• Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekrécióval jellemzett állapotok: a kezdő adag naponta egyszer 60 mg. Ezenkívül az adagot egyénileg írják fel: 100 mg naponta egyszer vagy 60 mg naponta kétszer. A Rabelok vételét addig kell folytatni, amíg a kívánt terápiás hatást el nem érik, egyes esetekben a kúra akár egy évig is eltarthat;
• a Helicobacter pylori antibakteriális szerekkel kombinált felszámolása egy meghatározott kezelési rend szerint: 20 mg naponta kétszer, 7 napig.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy időseknél nincs szükség az adag módosítására.

A Rabelok tabletták 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére csak gyomor-nyelőcső reflux betegség esetén javallnak napi 20 mg-os dózisban. A terápia időtartama legfeljebb 8 hét.

Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez

A liofilizátumból készített oldatot kizárólag intravénás beadásra szánják.

A Rabelok-t abban az esetben írják fel, ha a rabeprazol orálisan nem adható be a betegeknek, és amikor állapota lehetővé teszi a tabletták szedését, az intravénás alkalmazást leállítják.

A liofilizátum csak steril injekcióhoz való vízben és 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldható fel.

Sugárhajtású intravénás beadáshoz az oldatot úgy készítjük, hogy az injekciós üveg tartalmát 5 ml steril injekcióhoz való vízzel hígítjuk. A liofilizátum feloldása után az oldatot 5-15 perc alatt be kell injektálni.

Intravénás infúziós oldatot készítünk úgy, hogy egy korábban oldott liofilizátumot 5 ml steril injekcióhoz való vízben elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal összekeverünk. Az infúzió időtartama 15-30 perc.

A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek: 20 mg naponta egyszer.

Mellékhatások

Mivel a protonpumpa-gátlók szedése növelheti a csonttörések kockázatát, ezt figyelembe kell venni a Rabelok felírásakor.

Bélben oldódó tabletta

• a vérképző szervek részéről: ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, leukocytosis;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés; ritkán - böfögés, dyspepsia, szájszárazság; ritkán - ízzavar, gyomorhurut, szájgyulladás, étvágytalanság, hepatitis, sárgaság;
• allergiás reakciók: ritkán - akut szisztémás reakciók, túlérzékenységi reakciók arcödéma, erythema formájában;
• a vizeletrendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések; ritkán - interstitialis nephritis;
• az idegrendszerből: gyakran - álmatlanság; ritkán - fokozott ingerlékenység; ritkán - álmosság, fejfájás, gyengeség, szédülés, depresszió; gyakoriság nincs megállapítva - zavartság;
• dermatológiai reakciók: ritkán - bőrpír, kiütés; ritkán - fokozott izzadás, viszketés, bullous bőrreakciók; nagyon ritkán - polimorf erythema, Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
• mások: gyakran - influenzaszerű szindróma, hátfájás, nem specifikus fájdalom, aszténia; ritkán - hidegrázás, mellkasi fájdalom, myalgia, arthralgia, vádli izomgörcsök, láz, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán - látásromlás, megnövekedett testtömeg; a gyakoriság ismeretlen - perifériás ödéma, hyponatremia, gynecomastia, hosszan tartó alkalmazás esetén - hypomagnesemia.

Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez

A liofilizátum klinikai vizsgálata során a nemkívánatos eseményeket fájdalom (lokalizáció nem meghatározott), székrekedés, garatgyulladás, puffadás, fertőzések formájában rögzítették. A hasi fájdalom, a szájszárazság, a hasmenés, a fejfájás, a szédülés, a myalgia, az arthralgia, a perifériás ödéma, a májenzimek fokozott aktivitása, a máj encephalopathia, a hepatitis és a rabeprazol alkalmazása között okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.

Túladagolás

Tünetek: a túladagolás tüneteit nem állapították meg. Beszámoltak minimális mellékhatásokról 160 mg rabeprazol egyszeri orális bevétele után, amely nem igényelt orvosi beavatkozást.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, ezért tüneti terápia javasolt. A dialízis nem praktikus, mivel a rabeprazol nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.

Különleges utasítások

A Rabelok-kezelés megkezdése előtt és utána a betegnek feltétlenül endoszkópos vizsgálatot kell végeznie a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében, mivel a rabeprazol alkalmazása elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózis időtartamát.

A gyógyszer hatása nem befolyásolja a mellékpajzsmirigy-hormon, az ösztrogén, a tesztoszteron, a kortizol, a prolaktin, a kolecisztokinin, a glükagon, a szekretin, a tüszőt stimuláló és luteinizáló hormonok, a renin, a növekedési hormon és az aldoszteron szintjét a vérben. A Rabelok alkalmazása nem okoz a pajzsmirigy diszfunkcióját, a szénhidrát anyagcserét.

Tanulmányok megerősítették a csontritkulás, a gerinc és a csípő csonttörések megnövekedett kockázatát az oszteoporózissal kapcsolatban protonpumpa-gátló kezeléssel. A törések nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akik nagy dózisban és hosszú ideig (egy évig vagy annál hosszabb ideig) terápiát kapnak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Rabelok alkalmazásának időtartama alatt ajánlott kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és koncentrációt igényel a pszichomotoros reakciókban, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Rabelok alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Ha szükséges a gyógyszer felírása a szoptatás alatt, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A Rabelok tabletta formájában történő alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, liofilizátum - 18 éves kor alatt.

A tabletták 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére csak gyomor-nyelőcső-reflux betegség esetén javallnak napi 20 mg-os dózisban. A terápia időtartama legfeljebb 8 hét. Nincsenek információk a rabeprazol biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekgyógyászati betegeknél egyéb javallatok esetén.

Károsodott vesefunkcióval

A Rabelok tablettákat óvatosan alkalmazzák súlyos veseelégtelenség esetén.

Ha a májfunkció károsodott

Az utasítások szerint a Rabelok-ot óvatosan kell előírni súlyos májelégtelenség esetén.

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén a rabeprazol vérszintje általában magasabb, mint normál májfunkciójú betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk a Rabelok adagolási rendjét.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Rabelok használatával egyidejűleg:

• indirekt antikoagulánsok, diazepám, fenitoin (olyan gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a májban mikroszomális oxidációval megy végbe): lassítja kiválasztásukat;
• nátrium-ketokonazol, itrakonazol: jelentősen csökkentheti koncentrációjának szintjét a vérplazmában;
• atazanavir: jelentősen csökkenti hatását, ezért nem ajánlott rabeprazollal kombinálni;
• ciklosporin: lassítja az anyagcserét;
• metotrexát: növelheti a koncentráció szintjét és / vagy metabolitját, és növelheti a felezési időt;
• warfarin: növelheti a vérzés kockázatát;
• antacidok: hozzájárulnak a Rabelok plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez;
• digoxin: csökkenti biológiai hozzáférhetőségét;
• klaritromicin: nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás;
• teofillin, warfarin, diazepám, fenitoin (gyógyszerek, amelyek metabolizmusát citokróm P450 izoenzimek végzik): egyszeri használat után farmakológiai tulajdonságaik nem változnak.

Analógok

A Rabelok analógjai: Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Rabelokról

A Rabelokról szóló néhány értékelés többsége pozitív. A betegek jelzik gyors alkalmazását a használat megkezdése után a gyomorfekély, a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodásakor. A gyógyszer enyhíti a gyomorfájást és a kellemetlenségeket hányinger, keserűség, gyomorégés, a gyomor nehézségének érzése formájában. Hosszan tartó hatása van a terápiának. A gyógyszer analógjával (Pariet) összehasonlítva a vélemények szerzői megjegyzik a Rabelok előnyeit, kezdve az alacsonyabb költségekkel és a jelentős kezelési eredménnyel. A betegeknek azt javasoljuk, hogy szigorú diétát kövessenek a gyógyszer használata közben.

A Rabelok ára a gyógyszertárakban

A Rabelok ára 1 üveg liofilizátumhoz az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 518 rubel, egy csomag tabletta (14 db) 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.

Rabelok: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rabelok 20 mg bélben oldódó bevonatos tabletta 14 db. 208 RUB megvesz

Rabelok 20 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 332 RUB megvesz

Rabelok 20 mg liofilizátum oldat elkészítéséhez intravénás beadásra 85 g 1 db. 364 RUB megvesz

Rabelok tabletta p.o. bél. 20mg 28 db. 667 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!