Rabelok
Rabelok: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Használati utasítás: módszer és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Károsodott májműködés esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Rabeloc
ATX kód: A02BC04
Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)
Gyártó: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Árak a gyógyszertárakban: 208 rubeltől.
megvesz
A Rabelok protonpumpa-gátló, daganatellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Rabelok adagolási formák:
- bélben oldódó tabletta: sárgától a világossárgáig, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán sima felületű (14 db buborékfóliában vagy hólyagban, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfóliában vagy csomagolásban);
- liofilizátum intravénás (iv) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: liofilizált tömeg vagy por világossárgától szinte fehérig (20 mg injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban).
1 Rabelok tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek: mannit, magnézium-oxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, keményítő, karmellóz, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
- héjösszetétel: propilén-glikol, hipromellóz;
- az enterális héj összetétele: dibutil-ftalát, metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) kopolimer (C típus), nátrium-hidroxid, 80 poliszorbát, vasfesték sárga oxid, titán-dioxid, talkum.
1 üveg Rabelok liofilizátum a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: nátrium-rabeprazol - 20 mg;
- segédkomponensek: mannit, nátrium-hidroxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Rabelok daganatellenes gyógyszer, protonpumpa inhibitor. A gyomor parietális sejtjeiben a hatóanyag (rabeprazol) metabolizmusának eredményeként aktív szulfonamid-származékok keletkeznek, amelyek inaktiválják a hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz szulfhidril-csoportjait. A gyógyszer hatásmechanizmusa a sósav szekréciójának utolsó szakaszának blokkolásán alapul, amelynek eredményeként az inger jellegétől függetlenül csökken az alap és stimulált szekréció tartalma. A rabeprazol magas fokú lipofilitása lehetővé teszi, hogy könnyen behatoljon a gyomor parietális sejtjeibe. Bennük koncentrálva citoprotektív hatást fejt ki, és növeli a hidrogén-karbonát szekrécióját.
20 mg szájon át történő bevétele után a rabeprazol antiszekréciós hatása 1 óra múlva jelentkezik, és a maximumot 2-4 órán belül eléri. Az első dózis bevétele után 23 órával a sósav bazális szekréciójának gátlásának mértéke 62%, stimulált étellel - 82%. A gyógyszer azonos dózisban történő intravénás beadása után a bazális és az élelmiszer által stimulált szekréció gátlása 86, illetve 95%. A gyógyszer hatása 48 órán át tart.
A szekréciós aktivitás a gyógyszer abbahagyása után 2-3 nap alatt normalizálódik.
A terápia első 2–8 hetében a szérum gasztrinszint emelkedik, és a gyógyszer abbahagyását követően 1-2 héten belül visszatér a kezdeti értékekre.
A Rabelok nincs hatással a szív- és érrendszeri, légzőszervi és központi idegrendszerre. Bevitelének hátterében nem találtak stabil változást az enterokromaffin-szerű sejtek morfológiai felépítésében, a gyomorhurut súlyosságában és az atrófiás gyomorhurut, bélmetaplazia gyakoriságában, valamint a Helicobacter pylori fertőzés terjedésében.
Farmakokinetika
A rabeprazol biohasznosulása intravénás alkalmazás esetén 100%, orális alkalmazás esetén - 52%. A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei az ismételt alkalmazás hátterében nem változnak a 10 és 40 mg közötti dózistartományban. A májban metabolizálódik, a CYP3A és a CYP2C9 citokróm izoenzimek részvételével.
Plazmafehérje-kötés - 97%.
A magas fokú felszívódás lehetővé teszi a maximális koncentráció elérését, miután a gyógyszert 3,5 órán belül bevette.
A felezési idő átlagosan 1-2 óra.
90% -át a vesék választják ki [metabolitok - karbonsav-tioészter (M6) és merkapturinsav-konjugátumok (M5)], a beleken keresztül - 10%.
A májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazol teljes koncentrációja a vérplazmában megduplázódik. A felezési idő 2-3-szorosára nő. Idős betegeknél a gyógyszer szintje a vérplazmában kétszer, a maximális koncentráció - 60% -kal nő.
Felhasználási javallatok
- eróziós és fekélyes gastrooesophagealis reflux betegség vagy reflux oesophagitis;
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval jellemzett állapotok;
Ezenkívül külön jelzések vannak az egyes Rabelok dózisformák alkalmazására.
Bélben oldódó tabletta
- anasztomotikus fekély, a gyomorfekély és a nyombélfekély akut formája;
- a gastrooesophagealis reflux betegség fenntartó terápiája;
- nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség;
- a Helicobacter pylori felszámolása krónikus gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben és nyombélfekélyben - kombinált terápia részeként.
Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez
- akut gyomorfekély és (vagy) nyombélfekély vérzéssel vagy súlyos eróziós károsodással;
- savas aspiráció gyomor tartalmának megakadályozása;
- a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának stressz okozta károsodása;
- lépésenkénti terápia, amikor áttérnek a rabeprazol orális beadásáról, abban az esetben, ha a beteg objektív okból ideiglenesen nem szedhet orális gyógyszereket.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a szubsztituált benzimidazolokkal szemben;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Rabelok életkor ellenjavallatai:
- tabletta: 12 éves korig;
- liofilizátum: 18 éves korig.
Óvatosan kell eljárni a Rabelok súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő felírása esetén.
Ezenkívül ajánlatos óvatosan szedni a tablettákat súlyos veseelégtelenség esetén, gyermekkorban.
Utasítások a Rabelok használatára: módszer és adagolás
Bélben oldódó tabletta
A Rabelok tablettákat szájon át, egészben lenyelve, anélkül, hogy megsértenék a bélben oldódó bevonat integritását, függetlenül a táplálékfelvételtől és a napszaktól.
A dózis és a kezelés időtartama a klinikai javallattól és a betegség súlyosságától függ.
A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek:
- anasztomotikus fekély, a gyomorfekély súlyosbodása: 10–20 mg naponta egyszer. A terápia szokásos időtartama 6 hét, ha szükséges, a kúra meghosszabbítható egy újabb, legfeljebb 6 hetes időszakra;
- a nyombélfekély súlyosbodása: 10–20 mg napi 1 alkalommal, 2–4 hétig. Megfelelő klinikai hatás hiányában a kezelés folyamata további 4 hétig meghosszabbítható;
- eróziós gastrooesophagealis reflux betegség: 10–20 mg naponta egyszer, 4–8 hétig. Szükség esetén a kezelés folyamata további 8 hétig meghosszabbítható;
- gastrooesophagealis reflux betegség fenntartó terápiája: 10–20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartamát egyénileg írják fel, figyelembe véve a beteg állapotát;
- nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség: 10–20 mg naponta egyszer. A betegség tüneteinek enyhítése után 10 mg-ot kell bevenni naponta egyszer, szükség szerint. Ha a tünetek a tabletták négy hetes bevétele után is fennállnak, további betegkutatás ajánlott;
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekrécióval jellemzett állapotok: a kezdő adag naponta egyszer 60 mg. Ezenkívül az adagot egyénileg írják fel: 100 mg naponta egyszer vagy 60 mg naponta kétszer. A Rabelok vételét addig kell folytatni, amíg a kívánt terápiás hatást el nem érik, egyes esetekben a kúra akár egy évig is eltarthat;
- a Helicobacter pylori antibakteriális szerekkel kombinált felszámolása egy meghatározott kezelési rend szerint: 20 mg naponta kétszer, 7 napig.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy időseknél nincs szükség az adag módosítására.
A Rabelok tabletták 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére csak gyomor-nyelőcső reflux betegség esetén javallnak napi 20 mg-os dózisban. A terápia időtartama legfeljebb 8 hét.
Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez
A liofilizátumból készített oldatot kizárólag intravénás beadásra szánják.
A Rabelok-t abban az esetben írják fel, ha a rabeprazol orálisan nem adható be a betegeknek, és amikor állapota lehetővé teszi a tabletták szedését, az intravénás alkalmazást leállítják.
A liofilizátum csak steril injekcióhoz való vízben és 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldható fel.
Sugárhajtású intravénás beadáshoz az oldatot úgy készítjük, hogy az injekciós üveg tartalmát 5 ml steril injekcióhoz való vízzel hígítjuk. A liofilizátum feloldása után az oldatot 5-15 perc alatt be kell injektálni.
Intravénás infúziós oldatot készítünk úgy, hogy egy korábban oldott liofilizátumot 5 ml steril injekcióhoz való vízben elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal összekeverünk. Az infúzió időtartama 15-30 perc.
A Rabelok ajánlott adagja felnőtteknek: 20 mg naponta egyszer.
Mellékhatások
Mivel a protonpumpa-gátlók szedése növelheti a csonttörések kockázatát, ezt figyelembe kell venni a Rabelok felírásakor.
Bélben oldódó tabletta
- a vérképző szervek részéről: ritkán - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, leukocytosis;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés; ritkán - böfögés, dyspepsia, szájszárazság; ritkán - ízzavar, gyomorhurut, szájgyulladás, étvágytalanság, hepatitis, sárgaság;
- allergiás reakciók: ritkán - akut szisztémás reakciók, túlérzékenységi reakciók arcödéma, erythema formájában;
- a vizeletrendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések; ritkán - interstitialis nephritis;
- az idegrendszerből: gyakran - álmatlanság; ritkán - fokozott ingerlékenység; ritkán - álmosság, fejfájás, gyengeség, szédülés, depresszió; gyakoriság nincs megállapítva - zavartság;
- dermatológiai reakciók: ritkán - bőrpír, kiütés; ritkán - fokozott izzadás, viszketés, bullous bőrreakciók; nagyon ritkán - polimorf erythema, Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- mások: gyakran - influenzaszerű szindróma, hátfájás, nem specifikus fájdalom, aszténia; ritkán - hidegrázás, mellkasi fájdalom, myalgia, arthralgia, vádli izomgörcsök, láz, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán - látásromlás, megnövekedett testtömeg; a gyakoriság ismeretlen - perifériás ödéma, hyponatremia, gynecomastia, hosszan tartó alkalmazás esetén - hypomagnesemia.
Liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez
A liofilizátum klinikai vizsgálata során a nemkívánatos eseményeket fájdalom (lokalizáció nem meghatározott), székrekedés, garatgyulladás, puffadás, fertőzések formájában rögzítették. A hasi fájdalom, a szájszárazság, a hasmenés, a fejfájás, a szédülés, a myalgia, az arthralgia, a perifériás ödéma, a májenzimek fokozott aktivitása, a máj encephalopathia, a hepatitis és a rabeprazol alkalmazása között okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Túladagolás
Tünetek: a túladagolás tüneteit nem állapították meg. Beszámoltak minimális mellékhatásokról 160 mg rabeprazol egyszeri orális bevétele után, amely nem igényelt orvosi beavatkozást.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer, ezért tüneti terápia javasolt. A dialízis nem praktikus, mivel a rabeprazol nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Különleges utasítások
A Rabelok-kezelés megkezdése előtt és utána a betegnek feltétlenül endoszkópos vizsgálatot kell végeznie a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében, mivel a rabeprazol alkalmazása elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózis időtartamát.
A gyógyszer hatása nem befolyásolja a mellékpajzsmirigy-hormon, az ösztrogén, a tesztoszteron, a kortizol, a prolaktin, a kolecisztokinin, a glükagon, a szekretin, a tüszőt stimuláló és luteinizáló hormonok, a renin, a növekedési hormon és az aldoszteron szintjét a vérben. A Rabelok alkalmazása nem okoz a pajzsmirigy diszfunkcióját, a szénhidrát anyagcserét.
Tanulmányok megerősítették a csontritkulás, a gerinc és a csípő csonttörések megnövekedett kockázatát az oszteoporózissal kapcsolatban protonpumpa-gátló kezeléssel. A törések nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan betegeknél, akik nagy dózisban és hosszú ideig (egy évig vagy annál hosszabb ideig) terápiát kapnak.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Rabelok alkalmazásának időtartama alatt ajánlott kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek végrehajtása fokozott figyelmet és koncentrációt igényel a pszichomotoros reakciókban, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Rabelok alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Ha szükséges a gyógyszer felírása a szoptatás alatt, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A Rabelok tabletta formájában történő alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, liofilizátum - 18 éves kor alatt.
A tabletták 12 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére csak gyomor-nyelőcső-reflux betegség esetén javallnak napi 20 mg-os dózisban. A terápia időtartama legfeljebb 8 hét. Nincsenek információk a rabeprazol biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekgyógyászati betegeknél egyéb javallatok esetén.
Károsodott vesefunkcióval
A Rabelok tablettákat óvatosan alkalmazzák súlyos veseelégtelenség esetén.
Ha a májfunkció károsodott
Az utasítások szerint a Rabelok-ot óvatosan kell előírni súlyos májelégtelenség esetén.
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén a rabeprazol vérszintje általában magasabb, mint normál májfunkciójú betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknek nem kell módosítaniuk a Rabelok adagolási rendjét.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Rabelok használatával egyidejűleg:
- indirekt antikoagulánsok, diazepám, fenitoin (olyan gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a májban mikroszomális oxidációval megy végbe): lassítja kiválasztásukat;
- nátrium-ketokonazol, itrakonazol: jelentősen csökkentheti koncentrációjának szintjét a vérplazmában;
- atazanavir: jelentősen csökkenti hatását, ezért nem ajánlott rabeprazollal kombinálni;
- ciklosporin: lassítja az anyagcserét;
- metotrexát: növelheti a koncentráció szintjét és / vagy metabolitját, és növelheti a felezési időt;
- warfarin: növelheti a vérzés kockázatát;
- antacidok: hozzájárulnak a Rabelok plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez;
- digoxin: csökkenti biológiai hozzáférhetőségét;
- klaritromicin: nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás;
- teofillin, warfarin, diazepám, fenitoin (gyógyszerek, amelyek metabolizmusát citokróm P450 izoenzimek végzik): egyszeri használat után farmakológiai tulajdonságaik nem változnak.
Analógok
A Rabelok analógjai: Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Rabelokról
A Rabelokról szóló néhány értékelés többsége pozitív. A betegek jelzik gyors alkalmazását a használat megkezdése után a gyomorfekély, a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodásakor. A gyógyszer enyhíti a gyomorfájást és a kellemetlenségeket hányinger, keserűség, gyomorégés, a gyomor nehézségének érzése formájában. Hosszan tartó hatása van a terápiának. A gyógyszer analógjával (Pariet) összehasonlítva a vélemények szerzői megjegyzik a Rabelok előnyeit, kezdve az alacsonyabb költségekkel és a jelentős kezelési eredménnyel. A betegeknek azt javasoljuk, hogy szigorú diétát kövessenek a gyógyszer használata közben.
A Rabelok ára a gyógyszertárakban
A Rabelok ára 1 üveg liofilizátumhoz az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 518 rubel, egy csomag tabletta (14 db) 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.
Rabelok: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Rabelok 20 mg bélben oldódó bevonatos tabletta 14 db. 208 RUB megvesz |
|
Rabelok 20 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 332 RUB megvesz |
|
Rabelok 20 mg liofilizátum oldat elkészítéséhez intravénás beadásra 85 g 1 db. 364 RUB megvesz |
|
Rabelok tabletta p.o. bél. 20mg 28 db. 667 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
