Pneumo 23
Pneumo 23: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Pneumo 23
ATX kód: J07AL02
Hatóanyag: vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére
Gyártó: Sanofi Pasteur (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
A Pneumo 23 oltóanyag a pneumococcus fertőzés megelőzésére.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra: tiszta, színtelen folyadék [1 adag (0,5 ml) 1 ml-es üvegfecskendőben klór-bróm-butil-dugattyúval és rögzített tűvel, védőkupakkal lezárva; minden fecskendőt zárt cellás csomagolásban (buborékfóliában), 1 csomagot kartondobozban].
1 adag vakcina összetétele:
- hatóanyagok: Streptococcus pneumoniae 23 szerotípus tisztított kapszula-poliszacharidjai: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, Mindegyik 22F, 23F, 33F - 0,025 mg;
- további komponensek: nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, fenol (tartósítószer).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga a Streptococcus pneumoniae pneumococcus 23 szerotípusának tisztított poliszacharidja, amely az invazív pneumococcus fertőzéseket kiváltó szerotípusok legalább 90% -át teszi ki.
A vakcina beadására adott immunválasz jellege T-független. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél alacsony immunogenitás és az ismételt injekciók utáni revakcináció hiánya jellemzi.
Specifikus immunitás az oltás után 2-3 héttel alakul ki.
A Pnevmo 23 immunogenitási vizsgálata szerint az oltóanyagban található szerotípusok által okozott fertőzések kialakulásának megelőzésében az általános epidemiológiai hatékonyság 57% [95% konfidencia intervallum (CI) - 45–66%].
Az immunizálás hatékonysága különböző betegségekben szenvedő betegeknél:
- diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50–95%);
- anatómiai asplenia - 77% (95% CI - 14–95%);
- krónikus tüdőbetegségek - 65% (95% CI - 26–83%);
- pangásos szívelégtelenség - 69% (95% CI - 17–88%);
- iszkémiás szívbetegség - 73% (95% CI - 23–90%).
Hatásosság immunkompetens idős betegeknél (65 év felett) - 75% (95% CI - 57–85%).
Tanulmányok szerint a hatékonyság nem csökken, mivel az oltás utáni idő növekszik: 5–8 év után kb. 71% (95% CI - 24–89%), 9 vagy több év után - 80% (95% CI - 16–95) %).
A Pneumo 23 krónikus veseelégtelenségben, cirrhosisban, alkoholizmusban, leukémiában, limfómában, mielómában és sarlósejtes vérszegénységben alkalmazott epidemiológiai hatékonyságát nem határozták meg, ami e csoportok kis mintaméretének köszönhető.
Az immunizálás után ≥ 300 ng / ml értékű antitest-titereket az alanyok legalább 84% -ánál érték el a 22-ből 21 szerotípus esetében, amelyek közül az oltottak 100% -a - 16 sztereotípia esetében, 65% -ban - a 9N sztereotípus esetében. Ezenkívül a vakcina 6B szerotípusa miatt a 6A szerotípus elleni antitestek termelődését is stimulálták: a nem immunos betegek 90% -ában legalább kétszeres szerokonverziót értek el, az antitest-titer átlagos növekedése 5,4-szeres volt.
A Pneumo 23 a kutatási adatok szerint hatástalan a pneumococcus szerotípusok által okozott fertőzésekre, amelyek nincsenek a vakcinában (az epidemiológiai hatékonyság 95% -os CI - -73 és 18% között; p ~ 0,15).
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Pneumo 23-at a vakcinában bemutatott Streptococcus pneumoniae szerotípusok által okozott pneumococcus tüdőgyulladás és generalizált pneumococcus fertőzések specifikus megelőzésére veszélyeztetett embereknél alkalmazzák.
A kockázati csoport a következőket tartalmazza:
- 65 év feletti idős emberek;
- legyengült immunrendszerrel rendelkező személyek: nefrotikus szindróma, krónikus veseelégtelenség, limfóma, Hodgkin-kór, mielóma multiplex, sarlósejtes vérszegénység, a lép hiánya vagy működési zavarai, onkohematológiai betegségek, szervátültetés;
- krónikus betegségekben szenvedők: diabetes mellitus, cirrhosis, alkoholizmus, tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.;
- cerebrospinalis folyadék szivárgása;
- HIV-fertőzött betegek (beleértve a tüneteket is);
- olyan emberek, akik a fogyatékkal élők vagy az idősek gondozására szolgáló speciális intézményekben vannak, vagy a pneumococcus fertőzések vagy azok szövődményeinek fokozott kockázata mellett dolgoznak, vagy szervezett csoportokban vannak (szállókban, katonákban, diákokban élnek).
Ellenjavallatok
- 2 év alatti gyermekek;
- a krónikus betegségek súlyosbodása;
- akut betegségek (mind fertőző, mind nem fertőző);
- allergiás reakció a pneumococcus vakcina korábbi beadására vagy a vakcina bármely összetevőjére.
Használati utasítás Pneumo 23: módszer és adagolás
A Pneumo 23 vakcina szubkután vagy intramuszkuláris beadásra szolgál. Az előnyösebb út intramuszkuláris. Tilos a gyógyszert az erek ágyába beadni, ezért az oldat beadása előtt ellenőrizze, hogy a tű nem kerül-e az erekbe. Ehhez a dugattyút kissé vissza kell húzni, és ellenőrizni kell a fecskendő csövét, nem lehet benne vér.
Az elsődleges immunizálás során egy adag Pnevmo 23-at (0,5 ml) adnak be.
Újravakcinálás esetén egyetlen dózis egyszeri beadása is szükséges.
Az oltást beadás előtt szobahőmérsékletre kell felmelegíteni, miután néhány percig kivette a hűtőszekrényből.
Rázza fel a gyógyszert közvetlenül az injekció beadása előtt.
A beadást követő 30 percen belül a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani. Sokkellenes terápiás eszközöket kell biztosítani az irodában.
A Pneumo 23 vagy Pneumo 23 injekció és bármely más pneumococcus poliszacharid vakcina beadása között legalább 3 éves időközöket kell betartani.
Mellékhatások
A Pneumo 23, mint bármely más biológiailag aktív gyógyszer, gyakran okozza:
- fájdalom, duzzanat, bőrpír vagy keménység az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók mérsékelten fejeződnek ki és gyorsan elmúlnak;
- a testhőmérséklet emelkedése (egyes esetekben több mint 39 ° C) az oltás napján, legfeljebb 24 órán át.
Nagyon ritka esetekben kifejezett lokális reakciók lépnek fel. Rendszerint olyan embereknél alakulnak ki, akiknek magas az antipneumococcus antitestek szintje, reverzibilisek és komplikációk és következmények nélkül elmúlnak.
Egyes esetekben lehetséges: a bőr alatti szövet gyulladása az injekció beadásának helyén, fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, myalgia, arthralgia, lymphadenopathia, urticaria, kiütés, Quincke ödéma, anafilaxiás reakció, beleértve a sokkot, lázas görcsök
Elszigetelt jelentések vannak a végtag perifériás ödémájának előfordulásáról, amelybe az oltást beadták.
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy minden mellékhatásról, beleértve az utasításokban fel nem soroltakat is, jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Túladagolás
A vakcinát orvosi szakember adja be kórházi körülmények között. A fecskendő csak egy adagot tartalmaz, ezért túladagolás nem lehetséges.
Különleges utasítások
Ha splenectomia vagy immunszuppresszív terápia (például kemoterápia) szükséges, akkor az oltást legalább 2 héttel korábban meg kell adni.
Ha az oltást immunszuppresszív terápia során adják be, az immunválasz csökken, ezért az oltást el kell halasztani a kúra végéig. Kivételt képeznek a krónikus immunhiányban szenvedők (például HIV-fertőzésben szenvedők) - ebben az esetben a Pneumo 23 bevezetése még mindig ajánlott, még akkor is, ha az immunválasz csökkenésére számítanak.
Az intramuszkuláris beadással járó hematoma kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák vérzési rendellenességekben (hemofília vagy trombocitopénia) szenvedő betegeknél és antikoagulánsokat kapó betegeknél. Hemofíliás gyermekeknél az intramuszkuláris injekcióval megnő a vérzés kockázata, ezért a Pneumo 23 vakcinát szubkután kell beadni arra a területre, ahol a fertőzés helyét megnyomhatja, a véralvadási faktorok támogatásával.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek vizsgálatokat a Pnevmo 23 járművezetési képességre és egyéb mechanizmusokra gyakorolt hatásáról.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A korlátozott tapasztalat miatt a Pneumo 23 nem ajánlott terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a gyógyszer összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Az orvos minden esetben egyedileg dönt az oltásról, miután felmérte a pneumococcus fertőzés tényleges veszélyét és a Pneumo 23 bevezetésével járó lehetséges kockázatokat. A gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha egyértelműen szükséges, ha a nő számára nyújtott előnyök meghaladják a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Gyermekkori használat
A Pneumo 23 alkalmazható 2 évesnél idősebb gyermekek oltására. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer beadásával szembeni immunválasz jellegét alacsony immunogenitás jellemzi, és az újraoltás során nincs hatása.
Alkalmazása időseknél
A 65 év feletti idős embereknél fennáll a veszélye a pneumococcusos tüdőgyulladás és az általános generalizált pneumococcus fertőzések kialakulásának, ezért ebben a korban specifikus profilaxis céljából ajánlott a Pneumo 23 oltása.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Pnevmo 23-val egy napon más oltások bevezetése megengedett, de különböző fecskendőkkel és a test különböző részein, kivéve a tuberkulózis megelőzésére szolgáló oltást.
Az immunszuppresszív gyógyszerek csökkentik az oltás beadásának immunválaszát, ezért az immunszuppresszív terápia befejezése után ajánlott az oltás.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell az orvost minden olyan gyógyszerről, amely időben egybeesik az oltással vagy az immunizációt megelőzően.
Analógok
A Pneumo 23 analógjai: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
A tárolás feltételei
Az eltarthatóság 2 év.
Sötét helyen, 2–8 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pneumo 23-ról
A Pneumo 23-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek megerősítik a gyógyszer magas hatékonyságát, ha az indikációk szerint helyesen használják. További előny a hosszú érvényességi idő - 3-5 év. Sokan a vakcina hátrányának tekintik az alkalmazás korhatárját (nagyon alacsony hatékonysága miatt), és talán a 2 évesnél fiatalabb gyermekek a leginkább fogékonyak a pneumococcusokra.
A Pnevmo 23-val kapcsolatos általános negatív állítások főként mellékhatásokra vonatkozó panaszokat és meglehetősen magas árat jelentenek azok számára, akiknek az állami klinikákon nem mutatnak be ingyenes oltást.
Elszigetelt negatív vélemények vannak azokról az emberekről, akik ezt a vakcinát adták gyakran beteg gyermekeiknek. Bemutatják a gyermek nehéz oltási toleranciáját, amely az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom és duzzanat, 39,5 ° C-ig terjedő láz, szeszélyesség. Ugyanakkor a szülő szerint az immunizálásnak nem volt hatása.
A Pnevmo 23 ára a gyógyszertárakban
A Pnevmo 23 átlagos ára a gyógyszertári láncban 2100 rubel adagonként.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
