Krestor - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Crestor

ATX kód: C10AA07

Hatóanyag: rozuvasztatin (rozuvasztatin)

Gyártó: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19

Az árak a gyógyszertárakban: 1100 rubeltől.

megvesz

A Crestor hipolipidémiás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Krestort tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború domború; 5 mg mindegyik: kerek, sárga, egyik oldalán vésett felirattal "ZD4522 5"; 10 mg mindegyik: kerek, rózsaszínű, egyik oldalán vésett felirattal "ZD4522 10"; 20 mg egyenként: kerek, rózsaszín, egyik oldalán vésett felirattal "ZD4522 20"; Egyenként 40 mg: ovális, rózsaszínű, egyik oldalán "ZD4522" felirattal, a másik oldalon - "40" (7 vagy 14 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: rozuvasztatin - 5, 10, 20 vagy 40 mg (rozuvasztatin-kalcium formájában);
• Kiegészítő komponensek (5/10/20/40 mg tablettákhoz): laktóz-monohidrát - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokristályos cellulóz - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, kalcium-foszfát - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, kroszpovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnézium-sztearát - 1,88 / 1,88 / 3 76 / 3,76 mg.

A filmhéj összetétele: laktóz-monohidrát - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromellóz - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glicerin-triacetát (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titán-dioxid - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, sárga színű vas-oxid - 0,18 mg (5 mg-os tabletták esetén), vörös vas-festéket (10/20/40 mg-os tabletták esetében) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Crestor aktív összetevője, a rozuvasztatin lipidcsökkentő szer, a HMG-CoA reduktáz szelektív kompetitív inhibitora.

A gyógyszer csökkenti az összkoleszterin (HC), az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) és a trigliceridek (TG) magas koncentrációját, és emeli a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) koncentrációját is. A Crestor emeli az apolipoprotein AI (ApoA-I) koncentrációját, csökkenti a nagyon kis sűrűségű lipoproteinek (TG-VLDL), a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C), a nagy sűrűségű lipoproteinekhez nem kapcsolódó koleszterin (HDL mentes koleszterin) koncentrációját és az apolipoprotein B (ApoB). Csökkenti a koleszterin és a HDL-C, az LDL-C és a HDL-C, a nem HDL koleszterin és a HDL-C, az ApoB és az ApoA-1 arányát is. Ezeknek a paramétereknek a változása az elsődleges hiperkoleszterinémiában (Fredrickson szerint IIa és IIb típus) és a hipertrigliceridémiában (Fredrickson szerint IIb és IV típusú) dózisfüggő hatása van.

A lipidcsökkentő hatás a Crestor szedésének megkezdése után egy héten belül jelentkezik. 2 hét elteltével a lehető legnagyobb hatás kb. 90% -a érhető el. A maximális terápiás hatást általában a kezelés 4. hetében észlelik, és a gyógyszer rendszeres alkalmazásával marad.

A Crestor hatásos hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegeknél, beleértve a hipertrigliceridémiát is, kortól, nemtől és fajtól függetlenül, beleértve az egyidejű cukorbetegségben és a családi hiperkoleszterinémiában szenvedőket is.

Fredrickson szerint a IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek 80% -ában (átlagos kezdeti LDL-C koncentrációja ~ 4,8 mmol / L), amikor a Crestort napi 10 mg-os dózisban szedik, az LDL-C szintje eléri a 3 mmol / l értéket.

Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek vizsgálatában (435 fő részvételével) a lipidprofil paramétereinek pozitív dinamikája figyelhető meg, amikor a Crestort 20 és 80 mg közötti dózistartományban szedik. A napi 40 mg-os dózisra történő titrálás után (12 hétig tartó terápia) az LDL-C koncentrációja 53% -kal csökken. A koleszterin-LDL szintje 3 mmol / l alatti értékig a betegek 33% -ában érhető el.

Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akik 20 és 40 mg dózisban kapják a gyógyszert, az LDL-C koncentrációjának csökkenése átlagosan 22%.

A hipertrigliceridémiával olyan betegeknél, akiknek kezdeti TG-koncentrációja 273-817 mg / dl között volt, rosuvastatint 5-40 mg dózistartományban, napi 1 alkalommal 6 héten át, jelentősen csökkent a TG koncentrációja a vérplazmában.

A fenofibrát további kinevezésével additív hatást észlelnek a TG koncentrációjához viszonyítva, a nikotinsav együttes adagolásával lipidcsökkentő dózisokban - a HDL-C szintjéhez viszonyítva.

A METEOR-vizsgálatokba 984 45–70 éves beteget vontak be, átlagos LDL-C koncentrációja 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) volt, a koszorúér-betegség kialakulásának alacsony kockázata (a Framingham-skála szerint 10 éves kockázat) kevesebb mint 10%) és szubklinikai érelmeszesedés (a carotis intima-media komplex vastagsága alapján értékelve - TCIM). A vizsgálat célja a rozuvasztatin TCIM-re gyakorolt hatásának vizsgálata volt. A betegek napi 40 mg-os rozuvasztatint vagy placebót kaptak két évig. A rozuvasztatin csoportban 12 carotis artéria szegmensben a maximális MCI progressziójának üteme lassult a placebóhoz képest -0,0145 mm / év különbséggel [95% CI -0,0196 és -0,0093 között mozgott; p <0,001]. Az IMT csökkenése és a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkenése közötti közvetlen összefüggést még nem igazolták. A METEOR vizsgálatot alacsony szívkoszorúér-betegség kockázatú betegeknél végezték, akiknek 40 mg Crestor-adag nem ajánlott. 40 mg-os dózisban a Crestort súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknek nagy a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata.

A JUPITER-vizsgálatokba (A sztatin használatának indoklása az elsődleges megelőzés érdekében: a rozuvasztatint értékelő intervenciós vizsgálat) 17 802 beteget vontak be. Az eredmények szerint azt találták, hogy a rozuvasztatin szignifikánsan csökkentette a kardiovaszkuláris szövődmények kockázatát [142, szemben a placebo csoport 252-jével (p <0,001)], a relatív kockázat csökkentése 44% volt. A kezelés hatékonyságát 6 hónapos rendszeres gyógyszeradagolás után értékelték. Statisztikailag szignifikáns csökkenés volt megfigyelhető a kombinált kritériumban is, amely a stroke-ot, a szívrohamot és a kardiovaszkuláris okokból bekövetkezett halált tartalmazta, 48% -kal (kockázati arány - 0,52; 95% konfidencia intervallum - 0,4–0,68; p <0,001) nem halálos vagy halálos szívinfarktus előfordulása - 54% -kal (kockázati arány - 0,46; 95% -os konfidencia intervallum - 0,3-0,7),nem halálos vagy végzetes stroke - 48% -kal, az összes halálozás - 20% -kal (kockázati arány - 0,8; 95% -os konfidencia intervallum - 0,67-0,97; p = 0,02). A 20 mg rozuvasztatin biztonsági profilja általában hasonló a placebóéhoz.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a rozuvasztatin maximális plazmakoncentrációja körülbelül 5 órán belül eléri. Abszolút biohasznosulása körülbelül 20%.

A gyógyszert főleg a máj metabolizálja, amely szerv a koleszterinszintézis és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin metabolizmus fő helyszíne. Az eloszlási térfogat ~ 134 liter. Kommunikáció plazmafehérjékkel (főleg albumin) ~ 90%.

A rozuvasztatin körülbelül 10% -a korlátozott anyagcserén megy keresztül. A CYP2C9 izoenzim vesz részt leginkább metabolizmusában, kisebb mértékben - a CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 izoenzimek.

A gyógyszer fő azonosított metabolitjai az N-dezmetilrosuvasztatin és a lakton metabolitjai. Az első körülbelül fele kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin, a többi farmakológiailag inaktív. A keringő HMG-CoA reduktáz gátlásával kapcsolatos farmakológiai aktivitás legalább 90% -át a rozuvasztatin teszi ki, a többi a metabolitjai.

A rosuvastatin bevett adagjának (beleértve az abszorbeált és felszívatlan anyagot is) körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a belekben, a többi a vesén keresztül.

Felezési idő (T ½) ~ 19 óra. Időtartama nem változik, ha növelik az adagot.

A plazma clearance geometriai átlaga ~ 50 l / h (variációs együttható 21,7%). A rosuvastatin májfelvételének folyamatában egy membrán koleszterin transzporter vesz részt, amely fontos szerepet játszik a gyógyszer májban történő eliminációjában.

A rozuvasztatin szisztémás expozíciója az adaggal arányosan növekszik. Napi adagolással a farmakokinetikai paraméterek nem változnak.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben:

• életkor és nem: a rozuvasztatin farmakokinetikájában nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat;
• faj: az ázsiai betegek (koreaiak, kínaiak, japánok, vietnámiak, filippínók) körülbelül kétszeres növekedést mutattak az indiai betegeknél a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a rozuvasztatin maximális koncentrációja esetében - ezek a mutatók 1,3-szorosára nőttek európaiakhoz képest. Nem volt szignifikáns különbség a gyógyszer farmakokinetikájában a kaukázusi és a negroidos betegek között;
• genetikai polimorfizmus: a rozuvasztatin az OATP1B1 és a BCRP transzportfehérjékhez kötődik. Az SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC és az ABCG2 (BCRP) c.421AA gének hordozói az AUC-értéket 1,6, illetve 2,4-szeres növekedést mutatták az SLCO1B1 c.521TT és az ABCG2 c.421СС genotípusok hordozóihoz képest;
• májelégtelenség: a Child-Pugh skálán ≤ 7-es pontszámmal járó májelégtelenségben a T ½ növekedését nem észlelték. Két, a Child-Pugh skálán 8 és 9 pontszámmal rendelkező betegnél a T ½ legalább kétszeresére nőtt. A Child-Pugh skálán 9-nél magasabb pontszámmal rendelkező betegeknél nincs tapasztalat a rozuvasztatinnal kapcsolatban;
• veseelégtelenség: enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a rosuvastatin és fő metabolitjának plazmaszintje nem változott jelentősen. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml / perc) szenvedő betegeknél a rozuvasztatin plazmakoncentrációja 3-szor, az N-dezmetil-roszuvasztatin - 9-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest. Hemodializált betegeknél a rosuvastatin plazmaszintje körülbelül 50% -kal magasabb, mint egészséges egyéneknél.

Felhasználási javallatok

• Elsődleges hiperkoleszterinémia (megnövekedett szérum koleszterinszint) Fredrickson (IIa típus, beleértve a családi heterozigóta hiperkoleszterinémiát) vagy vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típusú) szerint - diéta kiegészítő terápiájaként olyan esetekben, amikor diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések (pl. Testmozgás, csökkentés testtömeg) elégtelenek;
• Családi homozigóta hiperkoleszterinémia - étrend és egyéb lipidcsökkentő terápia (például LDL-aferézis) kiegészítő terápiájaként, vagy ha az ilyen kezelés nem elegendő;
• Hipertrigliceridémia (Fredrickson szerint - IV. Típus) - az étrend kiegészítéseként;
• Ateroszklerózis (a progresszió lassítása érdekében) - az étrend kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél az összkoleszterin (koleszterin) és az LDL koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin) koncentrációjának csökkentésére szolgáló terápiás javallatok vannak;
• A fő kardiovaszkuláris szövődmények, beleértve az artériás revaszkularizációt, a szívinfarktust, agyvérzést (elsődleges megelőzés) felnőtt betegeknél, akiknek az iszkémiás szívbetegség klinikai tünetei nincsenek, de kialakulásának nagy a kockázata (férfiaknál - 50 éves, nőknél - 60 évesek) a C-reaktív fehérje megnövekedett koncentrációja (≥2 mg / L) a további kockázati tényezők legalább egyikének jelenlétében: artériás magas vérnyomás, alacsony HDL-C koncentráció, dohányzás, koronária szívbetegség korai megjelenésének családtörténete).

Ellenjavallatok

• Az aktív fázisban előforduló májbetegségek, ideértve a szérum transzamináz aktivitásának tartós növekedését és a szérum transzamináz aktivitásának bármilyen növekedését (a normának a felső határához viszonyítva több mint háromszorosát);
• Egyidejű vétel ciklosporinnal;
• Laktázhiány, laktóz-intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a laktóz a Crestor része);
• 18 év alatti életkor;
• Terhesség, szoptatás ideje (szoptatás), megfelelő fogamzásgátló módszerek hiánya nőknél;
• Túlérzékenység a Crestor komponenseivel szemben.

Az 5, 10 vagy 20 mg napi adag további ellenjavallatai:

• Kifejezett funkcionális vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• Myopathia;
• Hajlam a myotoxikus szövődmények előfordulására.

A 40 mg-os napi adag ellenjavallatai (opcionális):

• Túlzott alkoholfogyasztás;
• A rabdomiolízis / myopathia kockázati tényezőinek jelenléte, nevezetesen: mérsékelt veseelégtelenség (kreatinin clearance kevesebb, mint 60 ml / perc), hypothyreosis, izombetegségek családi vagy személyes története, myotoxicitás fibrátok vagy más HMG-CoA reduktáz inhibitorok használatával a történelemben;
• Olyan állapotok, amelyekben a rozuvasztatin plazmakoncentrációja növekedhet;
• Egyidejű vétel fibrátokkal;
• A mongoloid fajhoz tartozó.

A fent leírt állapotok / betegségek jelenlétében a Crestort napi 5, 10 és 20 mg-os adagban óvatosan kell bevenni (orvosi felügyelet mellett).

Az utasítások szerint a Crestort minden adagban körültekintően kell bevenni a következő állapotok / betegségek jelenlétében:

• Ellenőrizetlen rohamok;
• Májbetegség története;
• Artériás hipotenzió;
• Vérmérgezés;
• Súlyos endokrin, metabolikus vagy elektrolit zavarok;
• Sérülések, nagyobb sebészeti beavatkozások;
• Életkor 65 évtől.

A Crestort 40 mg-os napi adagban, enyhe fokú veseelégtelenséggel (a kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml / perc) óvatosan kell bevenni.

Nincs tapasztalat a Crestor alkalmazásáról májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a Child-Pugh skálán több mint 9 ponttal rendelkeznek.

A Crestor használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Crestort orálisan kell bevenni, függetlenül a táplálékfelvételtől és a nap bármely szakában. A tablettákat egészben (zúzás vagy rágás nélkül) vízzel kell lenyelni.

A kezelés megkezdése előtt be kell tartania a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet (ezt a terápia során folytatni kell).

Az orvos egyedileg választja ki a Crestor adagját, ezt a kezelés céljai és a kezelésre adott terápiás válasz határozza meg, figyelembe véve a cél lipidkoncentrációra vonatkozó jelenlegi ajánlásokat.

A Crestor-kezelést kezdő betegek vagy más HMG-CoA reduktáz-gátlók szedése miatt átültetett betegek napi ajánlott kezdő adagjának 5 vagy 10 mg-nak kell lennie, az alkalmazás gyakorisága naponta egyszer. A kezdő adag kiválasztásakor a koleszterin egyéni koncentrációját kell figyelembe venni, és figyelembe kell venni a kardiovaszkuláris szövődmények és mellékhatások kialakulásának lehetséges kockázatát. Szükség esetén az adag 4 hét múlva növelhető.

A mellékhatások magas kockázata miatt az adag 40 mg-ra emelése (az ajánlott kezdő adagnál nagyobb adag további 4 hétig tartó kezelése után) csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél és a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának magas kockázatával jár (különösen betegeknél). familiáris hiperkoleszterinémiával), amelyeknél a kívánt eredményt nem sikerült elérni 20 mg-os adag bevételekor, és akik orvosi felügyelet alatt állnak. Különösen gondos monitorozás ajánlott azoknak a betegeknek, akik Crestort kapnak 40 mg-os dózisban.

A 40 mg-os napi adag kijelölése nem ajánlott azoknak a betegeknek, akik korábban még nem fordultak orvoshoz. 14-28 napos kezelés után és / vagy a Crestor dózisának emelésével ellenőrizni kell a lipid-anyagcsere paramétereit (ha szükséges, szükség lehet az adag módosítására).

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) a Crestor alkalmazása ellenjavallt. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A Crestor 40 mg dózisban történő alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc). A vesék mérsékelt funkcionális károsodása esetén a gyógyszer kezdeti adagja 5 mg.

A Krestor ellenjavallt az aktív fázisban előforduló májbetegségben szenvedő betegek számára.

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

10 és 20 mg-os adagok előírása esetén a mongoloid fajban szenvedő betegek, valamint a myopathiára hajlamos betegek esetében az ajánlott kezdő adag nem haladhatja meg az 5 mg-ot (a Crestor 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ellenjavallt).

Mellékhatások

A Crestor használatából eredő mellékhatások általában enyheek és átmeneti jellegűek. A HMG-CoA reduktáz más inhibitorainak alkalmazásához hasonlóan kialakulásuk gyakorisága is főként dózisfüggő (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - ritkán; <1/10000, egyedi eseteket is beleértve - ritkán):

• Központi idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödéma kialakulását is;
• Húgyúti rendszer: proteinuria (a vizeletben lévő fehérje mennyiségének változása a 10-20 mg Crestor-t kapó betegek kevesebb mint 1% -ánál és 40 mg-ot kapó betegek körülbelül 3% -ánál figyelhető meg). Általános szabály, hogy a proteinuria a terápia során csökken vagy eltűnik, és a meglévő vesebetegség akut vagy progresszív előfordulása nem jelenti azt;
• Endokrin rendszer: gyakran - 2-es típusú diabetes mellitus;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, székrekedés, hasi fájdalom; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• Mozgásszervi rendszer: myalgia, myopathia, beleértve a myositist is (amikor a Crestort minden dózisban alkalmazzák, különösen 20 mg-nál nagyobb dózisok bevételekor); ritka esetekben rhabdomyolysis akut veseelégtelenséggel vagy anélkül; kis számú betegnél - a kreatin-foszfokináz aktivitásának dózisfüggő növekedése (jelentéktelen, tünetmentes és átmeneti; a normának a felső határához képest ötszörös növekedéssel a terápia megszakad);
• Máj: kis számú betegnél - a máj transzaminázok aktivitásának dózisfüggő növekedése (jelentéktelen, tünetmentes és átmeneti);
• Bőr: ritkán - kiütés, viszketés, csalánkiütés;
• Laboratóriumi mutatók: a bilirubin, a glükóz koncentrációjának növekedése, a gamma-glutamil-transzferáz, az alkalikus foszfatáz aktivitása, a pajzsmirigy diszfunkciójának tünetei;
• Mások: gyakran - aszténikus szindróma.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a következő mellékhatások kialakulásáról számoltak be:

• Központi idegrendszer: nagyon ritkán - memóriavesztés, polineuropátia;
• Légzőrendszer: nem meghatározott gyakoriság - légszomj, köhögés;
• Emésztőrendszer: nagyon ritkán - sárgaság, hepatitis; ritkán - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése; meghatározatlan gyakorisággal - hasmenés;
• Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - hematuria;
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: nem meghatározott gyakoriság - gynecomastia;
• Bőr és szubkután zsír: nem meghatározott gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• Mozgásszervi rendszer: nagyon ritkán - arthralgia; meghatározatlan gyakorisággal - immun által közvetített nekrotizáló myopathia;
• Mások: nem meghatározott gyakorisággal - perifériás ödéma.

Egyes sztatinok alkalmazása során a következő mellékhatások kialakulásáról számoltak be: depresszió, szexuális zavarok, alvászavarok, beleértve a rémálmokat és álmatlanságot. Intersticiális tüdőbetegség izolált eseteiről számolt be, különösen hosszan tartó terápia mellett.

Túladagolás

A rozuvasztatin farmakokinetikai paraméterei több napi dózis egyidejű beadása esetén sem változnak.

Túladagolás esetén tüneti és támogató kezelés javasolt. Nincsenek specifikus túladagolási terápiára vonatkozó ajánlások. Figyelemmel kell kísérni a máj működését és a kreatin-foszfokináz szintjét, a létfontosságú szervek és rendszerek aktivitását. A hemodialízis valószínűleg nem lesz hatékony.

Különleges utasítások

A Crestor nagy dózisú (főleg 40 mg) kezelésben részesülő betegeknél a tubuláris proteinuria kialakulását figyelték meg, amely általában átmeneti jellegű volt, és nem mutatott akut vesebetegséget vagy vesebetegség progresszióját. Amikor a gyógyszert 40 mg dózisban írják fel a kezelés során, ajánlott figyelemmel kísérni a vesefunkció mutatóit.

Ha a Crestort minden dózisban (különösen 20 mg felett) alkalmazza, myalgia, myopathia és ritka esetekben rhabdomyolysis alakulhat ki.

Ha a kreatin-foszfokináz kezdeti szintje jelentősen megemelkedik (ötször magasabb, mint a norma felső határa), akkor egy második mérést kell végrehajtani 5-7 nap után. Ha egy második teszt megerősíti az alapszintet, a terápiát nem lehet elkezdeni. Intenzív fizikai megterhelés után vagy a kreatin-foszfokináz növekedésének egyéb lehetséges okainak jelenlétében annak meghatározását nem szabad elvégezni, mivel ez a kapott eredmények téves értelmezéséhez vezethet.

Ha vannak myopathia / rhabdomyolysis kockázati tényezők, a Crestor óvatosan alkalmazható, miután felmérte az előnyök és a lehetséges kockázatok arányát.

Ha hirtelen izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök alakulnak ki, különösen lázzal és rossz közérzettel együtt, keresse fel orvosát. A terápia folytatásának lehetőségét az izomfájdalom súlyossága és a kreatin-foszfokináz szintje határozza meg. A kreatin-foszfokináz szintjének normalizálása után lehetőség nyílik a Crestor kisebb dózisban történő újrakírásának kérdésére, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérésével.

2-4 héttel a terápia megkezdése és / vagy az adag növelése után figyelemmel kell kísérni a lipid anyagcsere paramétereit (szükség esetén az adagot módosítják).

A Crestor szedésének megkezdése előtt és 3 hónappal a kezelés megkezdése után ajánlott meghatározni a máj funkcionális paramétereit. Ha a vérszérumban a transzamináz aktivitás szintje háromszor magasabb, mint a normál érték felső határa, akkor csökkentik az adagot, vagy megszakítják a terápiát.

Hipotireózissal vagy nephrotikus szindrómával járó hiperkoleszterinémia esetén az alapbetegségek kezelését a Crestor alkalmazása előtt el kell végezni.

Egyes sztatinok használatával, különösen hosszú ideig, olyan esetekről számoltak be, hogy az intersticiális tüdőbetegség kialakulása olyan tünetekkel jár, mint a terméketlen köhögés, légszomj és az általános közérzet romlása (súlycsökkenés, láz és gyengeség). Ezekben az esetekben a terápiát megszakítják.

5,6-6,9 mmol / l glükózkoncentráció esetén a Crestor alkalmazása a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának fokozott kockázatával járt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során, amikor a figyelem fokozott koncentrációjával járó gépjárművezetés vagy munkavégzés során a pszichomotoros reakciók gyorsasága szükséges, körültekintően kell eljárni (fennáll a szédülés lehetősége).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A koleszterin és bioszintézisének egyéb termékei fontosak a magzat helyes intrauterin fejlődésében, ezért a HMG-CoA reduktáz gátlásának potenciális kockázata felülmúlja a rosuvastatin terhes nőknél történő alkalmazásának előnyeit. Ebben a tekintetben a Crestor szigorúan ellenjavallt terhesség alatt. Ezenkívül a reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a gyógyszer szedése alatt. Ha a terhesség a lipidcsökkentő terápia alatt jelentkezik, a kezelést azonnal le kell állítani.

Azt, hogy a rozuvasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe, nem sikerült megbízhatóan megállapítani, ezért a Crestor ellenjavallt szoptató anyáknál.

Gyermekkori használat

Gyermekeknél alkalmazott rozuvasztatin hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták. A gyógyszer gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata nagyon korlátozott. Emiatt a Crestor jelenleg nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

A Crestor ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml / perc).

40 mg dózisban a gyógyszer nem alkalmazható közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc). Az ajánlott kezdő adag ebben a betegcsoportban 5 mg.

A májműködés megsértése esetén

A Crestor ellenjavallt egyidejű májbetegségek esetén, ha azok aktív fázisban vannak.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan kell eljárni az idős betegek kezelésében. Nincs szükség a Crestor adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Crestor néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek (AUC a gyógyszer teljes koncentrációja a vérplazmában; C _max a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben):

• Ciklosporin: a rozuvasztatin AUC jelentős növekedése (a gyógyszerek kombinációja ellenjavallt);
• K-vitamin antagonisták: megnövekedett INR (nemzetközi normalizált arány);
• Gemfibrozil és más lipidcsökkentő gyógyszerek: a rozuvasztatin C _max és AUC növekedése, esetleg farmakodinamikai kölcsönhatás;
• Fenofibrát, gemfibrozil és más fibrátok, valamint a nikotinsav lipidcsökkentő adagjai: fokozott a myopathia kockázata (a Crestor ajánlott kezdő adagja 5 mg);
• Proteázgátlók: a rosuvastatin expozíció jelentős növekedése;
• Antacidok: a rosuvastatin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése (ez a hatás kevésbé hangsúlyos azokban az esetekben, amikor antacidokat alkalmaznak 2 órával a rosuvastatin bevétele után);
• Eritromicin: _a rozuvasztatin AUC és C _max csökkenése;
• Hormonpótló terápia / orális fogamzásgátlók: az AUC növekedése (figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók adagjának kiválasztásakor).

Analógok

A Crestor analógjai: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Cleivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livzaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulipán, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Crestorról

Mivel a gyógyszer viszonylag nemrégiben jelent meg, a betegek még mindig kevés véleményt adnak a Crestorról. Az orvosok ezt a gyógymódot javasolják a hiperlipidémia kezelésére, különösen agyvérzésben vagy szívrohamban szenvedő betegek számára. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és az alvászavarok.

A Crestor ára a gyógyszertárakban

A Crestor ára jelentősen változhat a régiótól és a gyógyszertári lánctól függően. Hozzávetőleges ártartomány:

• 5 mg tabletta: 14 db. a csomagban - 655–770 rubel; 28 db a csomagban - 1220-2320 rubel; 98 db a csomagban - 4640–6190 rubel;
• 10 mg tabletta: 14 db. a csomagban - 930-1100 rubel; 28 db a csomagban - 1415–3455 rubel; 98 db a csomagban - 4200-9200 rubel;
• 20 mg tabletta: 28 db. a csomagban - 2700-5255 rubel;
• tabletta 40 mg: 28 db. a csomagban - 4500–6570 rubel.

Crestor: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Crestor 10 mg filmtabletta 28 db. 1100 RUB megvesz

Crestor 5 mg filmtabletta 28 db. 1686 RUB megvesz

Crestor tabletta pp. 10mg 28 db. 1723 RUB megvesz

Crestor 20 mg filmtabletta 28 db. 3000 rubel megvesz

Crestor 10 mg filmtabletta 126 db. 4282 RUB megvesz

Crestor 40 mg filmtabletta 28 db. 4854 rubel megvesz

Crestor tabletta pp. 10mg 126 db. 5387 rubel megvesz

Crestor tabletta pp. 40mg 28 db. 6160 rubel megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!