Clofranil
Clofranil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Clofranil
ATX kód: N06AA04
Hatóanyag: klomipramin (klomipramin)
Gyártó: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
Az árak a gyógyszertárakban: 279 rubeltől.
megvesz
A klofranil antidepresszáns.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: kerek, kék, egyik oldalán elválasztó vonallal (10 db. Alumíniumcsíkokban, kartondobozban 5 csík és a Clofranil használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: klomipramin-hidroklorid - 25 mg;
- segédkomponensek: titán-dioxid, makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, tisztított talkum, nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz, hipromellóz 2910 (methocel E5), ragyogó kék, ragyogó kék színezék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A klofranil hatóanyaga, a klomipramin, egy triciklikus antidepresszáns, amely a monoaminok neuronális felvételének válogatás nélküli gátlói közé tartozik. Kifejezett thymoanaleptikus aktivitása van. Kombinált pszichostimuláló, szorongásoldó és nyugtató hatása van, ezért kiegyensúlyozott hatású antidepresszánsok közé tartozik.
A klomipramin antidepresszáns aktivitásának mechanizmusa annak köszönhető, hogy a megfelelő idegsejtek gátolják a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételét (más triciklusos antidepresszánsokkal összehasonlítva a klomipramint a szerotonin újrafelvételének kifejezettebb csökkenése jellemzi).
Hosszan tartó használat esetén a Clofranil csökkenti az agyban a béta-adrenerg és szerotonin receptorok funkcionális aktivitását, normalizálja a szerotonerg és az adrenerg transzmissziót, és helyreállítja ezen rendszerek egyensúlyát is, amelyet a depressziós állapotok zavarnak meg.
A gyógyszer kifejezett központi és perifériás alfa-adrenerg blokkoló, H1-hisztamin blokkoló és M-antikolinerg hatású. Központi fájdalomcsillapító és anti-bulimikus aktivitással rendelkezik. Hatékony az ágybavizeléshez. A pszichostimuláló hatás gyengébb, mint az imipraminé, és a nyugtató hatás kevésbé hangsúlyos, mint az amitriptiliné. Az antidepresszáns hatás a Clofranil alkalmazásának első hetében jelentkezik.
Farmakokinetika
A Clofranil szájon át történő bevétele után a klomipramin gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A biohasznosulás megközelítőleg 50%. Hatással van az első átjutásra a májban.
Egyszeri 50 mg-os dózis után a klomipramin maximális koncentrációja (Cmax) 4 óra elteltével figyelhető meg. Metabolizálódva N-dezmetil-klomipraminná alakul, amely a fő dezmetilezett metabolit, amely a noradrenalin visszavételének erős gátlója, amelynek Cmax-értéke 4-24 órán belül eléri.
A napi háromszor 25 mg Clofranil 25 mg-os alkalmazásakor az egyensúlyi plazmakoncentrációk (Css) a kezelés első hetének végére létrejönnek. A klomipramin Css értéke 113 ng / ml, a dezmetilklomipramin 184 ng / ml. Napi egyszer (este) 75 mg-os adag bevételekor ezek a paraméterek 70, illetve 81 ng / ml.
A fehérjékkel való magas kötődés jellemzi - 97,6%. Az eloszlási térfogat 12-17 l / kg.
A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a plazma 2% -a, az anyatejben lévő anyag szintje hasonló a plazmához.
A felezési idő 21 óra, depresszió esetén ez 36 órára is megnőhet. Főleg a vesék választják ki vízoldható vegyületek formájában - ⅔ adag, valamint a beleken keresztül - a dózis körülbelül ⅓-jéből.
A változatlan klomipramin és annak aktív metabolitja a vesén keresztül a kapott dózis legfeljebb 1% -ában ürül. A maradék hidroxilezett metabolitok formájában ürül.
Felhasználási javallatok
Felnőtteknek:
- pszichopátiás, neurotikus és reaktív jellegű depressziós hangulati rendellenességek;
- különféle etiológiájú depressziós állapotok, amelyek különböző tünetekkel járnak: szerves, neurotikus, reaktív, endogén, Involution és álarcos depressziós formák;
- depresszió pszichopátiában és skizofréniában szenvedő betegeknél;
- depressziós szindrómák idős korban, krónikus szomatikus betegségek és krónikus fájdalom szindróma okozta;
- fóbiák és pánikrohamok;
- Obszesszív-kompulzív zavar;
- a narkolepsziát kísérő kataplexia;
- krónikus fájdalom szindróma.
Gyermekek és serdülők számára:
- Obszesszív-kompulzív zavar;
- éjszakai enuresis 5 éves kortól gyermekeknél (a szerves enuresis kivételével).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a QT-intervallum meghosszabbításának veleszületett szindróma;
- közelmúltbeli szívinfarktus;
- 5 év alatti gyermekek;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok egyidejű alkalmazása, ideértve a reverzibilis MAO-A-t (például moklobemidet), valamint a törlésüket követő 14 napos időszak;
- kereszt-túlérzékenység a dibenzazepin csoportba tartozó triciklikus antidepresszánsokkal szemben;
- túlérzékenység a Clofranil bármely összetevőjével szemben.
Relatív (a Clofranil tablettákat óvatosan alkalmazzák, az előnyök és kockázatok felmérése után):
- az agy szerves betegségei;
- skizofrénia;
- görcsös szindróma (beleértve a kórtörténetet is);
- intraokuláris hipertónia;
- szív- és érrendszeri betegségek (krónikus szívelégtelenség, intrakardiális vezetési rendellenességek, beleértve az I - III fokú atrioventrikuláris blokádot, aritmia);
- krónikus alkoholizmus;
- súlyos májbetegség;
- a vizelet visszatartása;
- krónikus székrekedés;
- a mellékvese medulla daganatai (beleértve a neuroblasztómát, a feokromocitómát);
- a csontvelő vérképződésének elnyomása;
- sarokzáró glaukóma;
- pajzsmirigy-túlműködés;
- idős kor;
- szerhasználat;
- a neuroleptikumok egyidejű alkalmazása;
- pajzsmirigyhormonkészítmények együttes bevitele.
Clofranil, használati utasítás: módszer és adagolás
A Clofranil tablettákat szájon át, étkezés közben vagy után kell bevenni.
Az orvos egyénileg választja ki az optimális dózist.
Ajánlott adagolási rend felnőtteknek:
- fóbiák, depresszió, rögeszmés-kényszeres rendellenesség: a kezelés általában napi 75 mg-os dózissal kezdődik (25 mg naponta 2-3 alkalommal), fokozatosan növelve azt egy hét leforgása alatt 150 mg-ra, terápiában rezisztens súlyos depresszióban - akár 300 mg-ig (2-3 fogadásban). Az állapot jelentős javulása után a Clofranil fenntartó adagban folytatódik - 25 mg naponta 2-4 alkalommal. Idős betegeknél a kezdeti napi adag 12,5 mg (½ tabletta), a következő 10 napban fokozatosan 30-50 mg-ra emelik;
- agorafóbia, pánikrohamok: a kezelés napi 12,5 mg-os dózissal kezdődik, majd fokozatosan növelik az optimális hatásos, 25-100 mg-os dózisig. Súlyos esetekben lehetséges a napi adag 150 mg-ra emelése. A kezelés ajánlott időtartama legalább 6 hónap, amelynek során az adagot fokozatosan csökkentik a minimális fenntartó adagra;
- narkolepsziát kísérő katalepszia: napi 25–75 mg;
- krónikus fájdalom szindróma: 10–150 mg naponta, figyelembe véve az egyidejűleg alkalmazott fájdalomcsillapítókat (ha szükséges, csökkentse dózisukat).
Ajánlott adagolási rend gyermekek és serdülők számára:
- obszesszív-kompulzív rendellenesség: a kezelés 12,5 mg-os dózissal kezdődik, az első 2 hét során fokozatosan növekszik, amíg el nem éri a minimális terápiát - 3 mg / kg vagy 100 mg, amelyik kevesebb. Szükség esetén a következő néhány hétben az adagot továbbra is napi 200 mg-ra vagy 3 mg / kg-ra növelik, amelyik kisebb;
- éjszakai enuresis: 5–8 éves gyermekek - 20–30 mg naponta, 9–12 éves gyermekek - 25–50 mg, 12 évnél idősebb gyermekek - 25–75 mg naponta. Ha 1 héten belül nincs klinikai hatás, a Clofranil adagját megemelik. A teljes napi adagot általában vacsora után kell bevenni. Azonban azokban az esetekben, amikor az önkéntelen vizelés epizódjait észlelik a kora éjszakai órákban, ajánlatos az adag egy részét kb. 16 órakor bevenni. A hatás elérése után a kezelést 1-3 hónapig folytatják, fokozatosan csökkentve a gyógyszer adagját.
Mellékhatások
- allergiás reakciók: meleg vagy hideg érzés, az arc kipirulása, fényérzékenység, viszketés, hyperpyrexia;
- az idegrendszerből: álmosság vagy álmatlanság, rémálmok, csökkent koncentráció, aszténia, szédülés, félelem, fejfájás, szorongás, agresszivitás, pszichomotoros izgatottság, zavartság, beszédzavar, hallucinációk, izom hypertonicitás, ataxia, kisebb remegés, paresztézia, deperszonalizáció, dezorientáció, delírium; depressziós fázisban lévő betegeknél - mániás rendellenességek; ritkán - extrapiramidális rendellenességek, myoclonus, izgatottság, görcsrohamok;
- a szív- és érrendszer részéről: változások az elektrokardiogramban, sinus tachycardia, ortosztatikus hipotenzió; nagyon ritkán - az intracardialis vezetés megsértése, beleértve a PQ intervallum megváltozását, a QT intervallum meghosszabbítását, a QRS komplex kiterjesztését, a köteg ág blokkolását, a kamrai tachycardia (pirouette típusú), különösen magas vérnyomásban és hipokalémiában szenvedő betegeknél;
- az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, étvágytalanság, szájszárazság, fokozott étvágy, változások a májfunkciós tesztekben, sárgaság, hepatitis;
- az endokrin rendszer részéről: nagyon gyakran - dysmenorrhoea, károsodott libido és potencia, megnövekedett testtömeg; gyakran - az emlőmirigyek növekedése, galactorrhea; nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma;
- a vérképző szervek részéről: nagyon ritkán - trombocitopénia, eozinofília, purpura, agranulocitózis, leukopénia;
- a vizeletrendszerből: vizeletretenció;
- az érzékszervek részéről: fülzúgás, ízváltozás, homályos vizuális érzékelés (fátyol a szem előtt), a szállás parézise;
- mások: a fogszuvasodás, az alopecia, a petechia előfordulásának növekedése; a Clofranil hosszan tartó alkalmazásával, különösen nagy dózisban, és a gyógyszer éles megvonásával - megvonási szindróma, amely olyan tünetekkel jár, mint a túlzott izgatottság, az alvászavar élénk szokatlan álmokkal, ingerlékenység, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás és hasi fájdalom.
Túladagolás
A Clofranil túlzott adagjának bevétele esetén a következő tünetek alakulhatnak ki: álmatlanság, álmosság, izgatottság, ataxia, stupor, koreoathetosis, izommerevség, görcsök, hyperreflexia, láz, cyanosis, anuria, oliguria, mydriasis, AV blokk, intraventricularis blokk, tachycardia, tachycardia szívritmuszavarok, vérnyomáscsökkentés, szívelégtelenség, a légzőközpont depressziója, légzésleállás, kóma. A túladagolás megnyilvánulása körülbelül 4 óra elteltével figyelhető meg, a maximum 24 óra múlva éri el és 4-6 napig tart.
Gyomormosás és tüneti kezelés javasolt. A fizosztigmin ellenjavallt a rohamok fokozott kockázata miatt. 5 napon belül gondos monitorozás szükséges a szív- és érrendszeri aktivitás elektrokardiogramján, mivel a visszaesés 48 órán keresztül vagy annál tovább lehetséges. A hemodialízis és az erőltetett diurézis hatástalan.
Különleges utasítások
A depresszióban szenvedő betegeknél fennáll az öngyilkossági gondolatok veszélye, amelyek fennmaradhatnak a kezelés alatt, egészen jelentős remisszióig. A Clofranil szedése alatt a szorongásos rendellenességek növekedése lehetséges, különösen a dózis kiválasztásának időszakában. Emiatt a terápia kezdeti szakaszában, ha szükséges, a gyógyszert neuroleptikumokkal vagy benzodiazepinekkel együtt írják fel, a kezelést állandó orvosi felügyelet mellett végzik. Javasolt, hogy erre jogosult személyek kapjanak és tárolhassanak gyógyszereket.
A klofranil képes csökkenteni a rohamküszöböt, ezért görcsrohamot okozhat azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében kórtörténetében szerepel roham-szindróma, valamint olyan betegeknél, akiknek koruk vagy sérülésük miatt hajlamosak rá.
A gyógyszer alkalmazásának időszakában ellenőrizni kell a perifériás vér paramétereit (az agranulocytosis kialakulásának kockázata miatt) és a vérnyomást.
Fennáll annak a veszélye, hogy a depressziós fázisban szenvedő betegek mániás fázisba kerülnek.
Az altatás (általános és helyi) elvégzése előtt az altatóorvost figyelmeztetni kell a Clofranil szedésére.
A terápia során tilos alkoholos italokat fogyasztani.
Mielőtt gyermekeknek és serdülőknek felírnák a Clofranilt éjszakai diurézishez, az orvosnak fel kell mérnie a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányát. A gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az alternatív terápia lehetetlen.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az antidepresszáns terápia ideje alatt tilos autót vezetni, és fokozott figyelmet és reakciósebességet igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységeket végezni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A klofranil ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.
Gyermekkori használat
Ellenjavallt a gyógyszer felírása 5 év alatti gyermekek számára. Idősebb gyermekeknél a Clofranilt az indikációk szerint, az adagolási rend szerint alkalmazzák.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májbetegségek esetén a Clofranilt óvatossággal alkalmazzák.
Alkalmazása időseknél
Az idős betegek kezelését a máj és a szív- és érrendszer funkcionális állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett végzik. A klofranilt minimális adagokban írják fel, amelyeket fokozatosan emelnek, hogy elkerüljék a hipomania kialakulását, a téveszméket és egyéb szövődményeket.
Gyógyszerkölcsönhatások
- egyéb antidepresszánsok: szinergikus hatást észlelnek;
- kábító fájdalomcsillapítók, nyugtatók és altatók, antipszichotikumok, görcsgátlók, általános érzéstelenítők, etanol: fokozódik a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatása;
- guanetidin és hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek: a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése lehetséges;
- görcsoldók: hatásuk gyengülhet;
- cimetidin: a klomipramin plazmakoncentrációja növekszik, ami tele van toxikus hatások kialakulásával;
- antiparkinson hatású gyógyszerek és egyéb gyógyszerek, amelyek extrapiramidális reakciókat okoznak: hatásuk fokozott;
- antipszichotikumok (fenotiazinok), antikolinerg szerek, benzodiazepinek: lázas hőmérsékleti reakció és ileus (paralitikus bélelzáródás) fordulhat elő;
- katekolaminok és egyéb adrenosztimulánsok: fokozódik a magas vérnyomásuk, amit a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata, a vérnyomás kifejezett emelkedése, tachycardia kísér;
- metilfenidát: növeli a klomipramin plazmakoncentrációját;
- a noradrenazin felszabadulását befolyásoló gyógyszerek: hatásuk elnyomódik;
- diszulfiram és más acetaldehid-dehidrogenáz inhibitorok: a páciensnek delíriumja lehet;
- kinidin: lelassítja a klomipramin metabolizmusát;
- antikoagulánsok, kumarin vagy indandion származékok: antikoaguláns aktivitásuk növekedhet;
- a mikroszómális májenzimek induktorai (karbamazepin, fenitoin, barbiturátok): a klomipramin plazmakoncentrációja csökken;
- tirotoxikózis kezelésére szolgáló gyógyszerek: nő az agranulocitózis kialakulásának kockázata;
- pimozid, probukol: fokozhatja a szívritmuszavarokat;
- ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók: növelik a klomipramin biohasznosulását;
- glükokortikoszteroidok: növelheti az általuk okozott depressziót;
- MAO-gátlók: súlyos komplikációk kialakulása lehetséges, amelyek halálhoz vezethetnek.
Ha MAO-gátlók vagy triciklikus antidepresszánsok alkalmazása szükséges a gyógyszeradagok között, akkor minimum 14 napos intervallumokat kell betartani.
Analógok
A klofranil analógjai: Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon és mások.
A tárolás feltételei
30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, száraz, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Clofranil vélemények
A vélemények szerint a Clofranil hatékony gyógyszer különböző depressziós állapotok, pánikrohamok és fóbiák esetén. A betegek megjegyzik a hangulat és az alvás jelentős javulását, a negatív tünetek csökkenését, például könnyezés, szorongás, félelmek és idegesség. Pozitív jelentések vannak a gyógyszer hatékonyságáról krónikus fájdalom okozta depressziós szindrómában is.
A mellékhatások közé tartozik a szájszárazság, szomjúság, fejfájás, gyengeség, szédülés, émelygés és csökkent vérnyomás.
A Clofranil ára a gyógyszertárakban
A Clofranil hozzávetőleges ára 250-265 rubel. 50 db 25 mg filmtabletta csomagolásánként.
Clofranil: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Clofranil 25 mg filmtabletta 50 db. 279 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!