Kansalazin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Kansalazin

Kansalazin: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Kansalazin

ATX kód: A07EC02

Hatóanyag: mezalazin (mezalazin)

Gyártó: retard tabletták - CJSC "Kanonfarma production" (Oroszország); végbélkúpok - Altpharm LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Árak a gyógyszertárakban: 600 rubeltől.

megvesz

A Kansalazin gyulladáscsökkentő és antibakteriális gyógyszer, amelyet fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

• retard tabletták: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, szürke árnyalattal vagy csaknem fehér, enyhe zárványok lehetségesek (10 vagy 15 darab buborékfólia csíkokban, 1, 3, 5, 6, 9 vagy 10 darab 10 darabos csomagolásban. vagy 2, 4 vagy 6 15 db-os csomag).
• rektális kúpok: torpedó alakúak, halványszürkétől szinte fehérig, lehetséges halványrózsaszín árnyalattal (5 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 6 csomag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Kansalazin alkalmazásához.

1 retard tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: mezalazin - 500 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-alginát, kopovidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

1 végbélkúp a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: mezalazin - 500 mg;
• további komponensek: nátrium-dokuzát, Witepsol N-15 szilárd zsír, cetil-alkohol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A mezalazin, a Kansalazin hatóanyaga, gyulladáscsökkentő hatású. Elnyomja az arachidonsav metabolitjainak termelését - a leukotriének és a prosztaglandinok, gátolja a neutrofil lipoxigenáz aktivitását, megakadályozza a leukocita kemotaxist. Az anyag segít lassítani a neutrofilek migrációját, degranulációját és fagocitózisát, valamint a limfociták által termelt immunglobulinokat. A Kansalazin antibakteriális hatást mutat egyes kokkok és Escherichia coli ellen (a vastagbélben nyilvánul meg).

A mezalazin antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik azáltal, hogy a szabad oxigéngyökökhöz kötődik és elpusztítja azokat. A gyógyszer hatása orális vagy rektális alkalmazás után döntően a gyulladt bélszövetekkel való érintkezéskor fellépő helyi hatásoknak köszönhető.

A Kansalazint jól tolerálják. A retard tabletták formájában alkalmazott gyógyszer csökkenti a Crohn-betegség relapszusának kockázatát, különösen ileitisben szenvedő betegeknél, akiknek a betegség hosszú ideig tart.

Farmakokinetika

A mesalazin orális dózisának körülbelül 30-50% -a felszívódik leginkább a vékonybélben. Rektális alkalmazás esetén a hatóanyag felszabadulása a vastagbélben és a végbélben történik. A metabolikus átalakulás a bél nyálkahártyájában és a májban acetilezéssel és kis mértékben enterobaktériumok segítségével történik, a fő metabolit, az N-acetil-5-amino-szalicilsav képződésével. Ennek következtében a gyógyszer plazmaszintje viszonylag alacsony. A mezalazin 43% -kal, fő metabolitja 73–83% -kal kötődik a plazmafehérjékhez.

A mezalazin, valamint metabolitjai nem jutnak át a vér-agy gáton, azonban metabolit formájában behatol az anyatejbe (a dózis 0,1% -a). A Kansalazin 1500 mg napi dózisban történő orális beadása után kumulatív tulajdonságok mutatkoztak egészséges önkéntesekben. A szer krónikus veseelégtelenség (CRF) hátterében halmozódik fel. A mezalazint és metabolitjait a vesék és a belek választják ki a szervezetből.

Felhasználási javallatok

A Kansalazin retard tabletta ajánlott a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség exacerbációinak megelőzésére és kezelésére.

Rektális kúpok A Kansalazin az exacerbációs fázisban fekélyes vastagbélgyulladás (distalis vastagbél) kezelésére, valamint remisszió alatt fenntartó terápiára szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (az exacerbáció időszakában - kúpok esetén);
• a máj és / vagy a vesék súlyos megsértése;
• vérzéses diatézis (vérzésre hajlamos - kúpok esetén);
• vérbetegségek - tablettákra;
• életkor 18 évig - kúpok esetében; életkor 12 évig, valamint testtömeg kevesebb, mint 50 kg - tabletták esetében;
• laktációs időszak - tabletták esetében;
• a terhesség utolsó 2-4 hete - tabletták esetén;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely alkotórészével és a szalicilsav egyéb származékaival szemben.

Rokon (a Kansalazint óvatosan kell kezelni):

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• károsodott máj- és / vagy veseműködés;
• A terhesség első trimesztere - tablettákra;
• légzési diszfunkció (különösen a bronchiális asztma jelenléte) - kúpok esetén.

Kansalazin, használati utasítás: módszer és adagolás

Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták

A Kansalazin tablettákat étkezés után szájon át, törés vagy rágás, egészben történő lenyelés és sok folyadék fogyasztása nélkül kell bevenni. A gyógyszer napi adagját egyedileg választják ki, és több adagra osztják.

A Kansalazin ajánlott napi adagjai, a betegek indikációitól és életkorától függően:

• fekélyes vastagbélgyulladás (súlyosbodási periódus), Crohn-betegség (súlyosbodási szakasz és szupportív kezelés): felnőttek - legfeljebb 4000 mg (legfeljebb 8 tabletta), 12 év feletti serdülők, legalább 50 kg testtömeggel - 20-30 mg / kg;
• fekélyes vastagbélgyulladás (fenntartó terápia): felnőttek - 2000 mg (4 tabletta), 12 évesnél idősebb serdülők legalább 50 kg testtömeggel - 20-30 mg / kg.

Rektális kúpok

A Kansalazin kúpokat rektálisan (a végbélbe) adják a bélmozgás után. Az exacerbációs fázisban fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére a gyógyszert naponta háromszor, 500 mg (1 kúp) adják be, a napi adag 1500 mg (3 kúp).

Mellékhatások

Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták

• szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, szívdobogás, légszomj, a vérnyomás emelkedése / csökkenése, tachycardia
• emésztőrendszer: csökkent étvágy, hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis;
• idegrendszer: szédülés, fülzúgás, fejfájás, remegés, polineuropátia, depresszió;
• húgyúti rendszer: anuria, proteinuria, crystalluria, oliguria, hematuria, nephroticus szindróma;
• vérképző szervek: hipoprotrombinémia, vérszegénység (megaloblasztos, aplasztikus, hemolitikus), leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, dermatózisok, hörgőgörcs;
• mások: gyengeség, a könnyfolyadék termelésének csökkenése, lupusszerű szindróma, fényérzékenység, alopecia, parotitis, oligospermia.

Rektális kúpok

• vér és nyirokrendszer: rendkívül ritka (<0,01%, beleértve az egyedi eseteket is) - kóros vérparaméterek (aplasztikus vérszegénység, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia);
• idegrendszer: ritkán (> 0,01% és <0,1%) - szédülés, fejfájás; rendkívül ritka - perifériás neuropathia;
• szív- és érrendszer: ritkán - myocarditis, pericarditis;
• légzőszervek: rendkívül ritkán - allergiás és fibrotikus reakciók a tüdőből (légszomj, köhögés, alveolitis, tüdő eozinofília, beszivárgás a tüdőben, tüdőgyulladás, hörgőgörcs);
• emésztőrendszer: ritkán - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás; rendkívül ritkán - akut hasnyálmirigy-gyulladás, májfunkció-változások (fokozott kolesztázis-paraméterek és transzamináz-aktivitás), kolesztatikus hepatitis;
• húgyúti rendszer: rendkívül ritkán - károsodott vesefunkció, beleértve az interstitialis nephritist, veseelégtelenséget;
• bőr és bőr alatti szövet: rendkívül ritka - alopecia;
• izom-csontrendszer: rendkívül ritka - myalgia, arthralgia;
• immunrendszer: rendkívül ritkán - túlérzékenységi reakciók [pl. allergiás exanthema, gyógyszerláz, lupus erythematosus szindróma (SLE), pancolitis];
• reproduktív rendszer: rendkívül ritka - oligospermia (reverzibilis).

Túladagolás

Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták

150 mg / kg alatti egyszeri dózis esetén enyhe súlyosságú túladagolás figyelhető meg, 150-300 mg / kg - mérsékelt, több mint 300 mg / kg - súlyos.

A Kansalazin enyhe vagy közepes mértékű túladagolásának jelei lehetnek a szalicilizmus tünetei: általános rossz közérzet, szédülés, fülzúgás, súlyos fejfájás, homályos látás, émelygés, hányás, láz (rossz prognosztikai jel felnőtteknél). A súlyos mérgezés hátterében a következő tünetek jelentkezhetnek: álmosság, anuria, görcsök, vérzés, zavartság, összeomlás, központi eredetű tüdő hiperventilációja, légzőszervi alkalózis, metabolikus acidózis. Kezdetben a tüdő központi hiperventilációja a légúti alkalózis kialakulását okozza, amely hideg ragacsos verejték, légszomj, fulladás, cianózis formájában jelentkezik; fokozott mérgezés esetén a légzési bénulás és az oxidatív foszforiláció szétkapcsolódása súlyosbodik, ami légúti acidózishoz vezet.

Krónikus túladagolás esetén a plazmában kimutatott mezalazin szintje rosszul korrelál a mérgezés súlyosságával. Idős betegeknél súlyosbodik a krónikus mérgezés veszélye, miközben a Kansalazint több napig, 100 mg / kg-nál nagyobb napi dózisban szedik. Időseknél és gyermekeknél a szalicilizmus kezdeti tünetei nem mindig jelentkeznek, ezért ajánlatos időszakosan meghatározni a szalicilátok tartalmát a vérben. Mérsékelt / súlyos mérgezés esetén a szalicilátok szintje meghaladja a 70 mg% -ot, rendkívül súlyos, prognosztikailag kedvezőtlen - több mint 100 mg%. Mérsékelt mérgezés esetén a betegnek 24 órán át kórházi kezelésre van szüksége. Ebben az állapotban hányást váltanak ki, aktív szenet és hashajtókat írnak fel,folyamatosan ellenőrizze a vér sav-bázis összetételét (CBS) és az elektrolit egyensúlyt. Az anyagcsere állapotától függően nátrium-hidrogén-karbonátot, nátrium-citrát vagy nátrium-laktát oldatot adunk hozzá.

A tartalék lúgosság növekedése a mezalazin eliminációjának növekedéséhez vezet a vizelet lúgosítása következtében. Ha szaliciláttartalma meghaladja a 40 mg% -ot, a vizelet savasságának csökkenését mutatja a lúgosítás, amelyet nátrium-hidrogén-karbonát - 88 mEq intravénás infúzióval végeznek 1 liter 5% -os dextróz-oldatban 10-15 ml / h / kg sebességgel. A keringő vér (BCC) térfogatának helyreállítása és a diurézis kiváltása azonos dózisokban és hígításban 2-3-szor nátrium-hidrogén-karbonátot injektálunk. Idős betegeknél elővigyázatosság szükséges, mivel tüdőödémát tapasztalhatnak intenzív folyadékinfúzióval. A vizelet lúgosításához nem ajánlott acetazolamidot használni, mivel ez acidémiát okozhat és súlyosbíthatja a szalicilátok toxikus hatásait.

A hemodialízis ajánlott, ha a szalicilátok szintje meghaladja a 100-130 mg% -ot, és a krónikus mérgezés hátterében - 40 mg% vagy kevesebb, olyan jelzések jelenlétében, mint az állapot fokozatos romlása, refrakter acidózis, a központi idegrendszer súlyos károsodása, veseelégtelenség és ödéma tüdő. Ha tüdőödéma alakul ki, oxigénnel dúsított keverékkel írják elő a tüdő mesterséges szellőztetését (IVL).

Rektális kúpok

A rektális kúpok formájában a Kansalazin túladagolásának esetei ritkák. Ebben az állapotban nincsenek nephrotoxicitási / hepatotoxicitási tünetek, de lehetnek szalicilátmérgezés jelei (émelygés, gyengeség, hányás, álmosság, tüdőödéma, hiperventiláció). Nincs specifikus ellenszer, tüneti és támogató terápiát végeznek.

Különleges utasítások

A kúra megkezdése előtt, a Kansalazin-kezelés alatt és annak törlése után célszerű általános vérvizsgálatot és vizeletvizsgálatot végezni, figyelemmel kísérni a vesék kiválasztó funkcióját és a máj funkcionális állapotának mutatóit - az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) aktivitását, valamint a vér kreatininszintjét. A kontrollvizsgálatokat általában ajánlott 14 nappal a terápia megkezdése után, majd 2-3 alkalommal, 4 hetes intervallummal elvégezni. Ha a teszt eredményei a normál tartományon belül vannak, akkor a felmérés adatai 3 havonta elvégezhetők. Ha további tünetek jelentkeznek, sürgősen nyomonkövetési vizsgálatokra van szükség.

A lassú acetilátorokhoz tartozó betegeknél a mellékhatások kockázata súlyosbodik; a vizelet és a könnyek sárga-narancssárgává válhatnak, puha kontaktlencsékkel festődve.

A vese funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél nem ajánlott rektális kúpok használata. Ha a terápia során a vese aktivitásának romlását észlelik, figyelembe kell venni a mesalazin lehetséges nefrotoxikus hatását.

A kúpok használatakor károsodott tüdőfunkciójú betegek (különösen azok, akik bronchiális asztmában szenvednek) gondos megfigyelésre szorulnak.

A szulfaszalazint tartalmazó gyógyszerekkel szemben túlérzékeny személyek csak szigorú orvosi felügyelet mellett kezdhetik meg a Kansalazine-terápiát. Akut intolerancia jelei esetén, amelyek lehetnek akut fájdalom és görcsök a hasban, súlyos fejfájások, láz és bőrkiütések, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

Ha a beteg kihagyja a következő adag tablettát, akkor a kihagyott adagot bármikor vagy a következő adaggal együtt kell bevenni. Ha több adagot elmulaszt, a terápia abbahagyása nélkül szakemberhez kell fordulni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A járműveket vezető, illetve egyéb komplex és mozgó mechanizmusokat szervizelő betegeknek javasoljuk, hogy a Kansalazin-kezelés alatt tartózkodjanak az ilyen típusú tevékenységektől a nemkívánatos reakciók (szédülés és mások) lehetséges előfordulása miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Megállapították, hogy a mesalazin átjut a placenta gáton, de mivel terhes nőknél történő alkalmazásának tapasztalatai korlátozottak, nem lehet felmérni a terhesség alatti gyógyszeres kezelés során fellépő lehetséges mellékhatások kockázatát. Azokkal az állatokkal végzett vizsgálatokban, amelyekben a gyógyszert szájon át alkalmazták, nem találtak káros hatást a terhességre, az embrió / magzat fejlődésére és a szülésre.

Terápia terhes nőknél csak akkor lehetséges, ha az anya várható előnye jelentősen felülmúlja a magzat egészségére gyakorolt lehetséges veszélyt. A terhesség utolsó 2–4 hetében a Kansalazin tabletta szedése ellenjavallt.

A mezalazin lényegesen alacsonyabb koncentrációban választódik ki az anyatejbe, mint a női vérplazmában, azonban az acetil-mezalazin (fő metabolitja) hasonló vagy magasabb koncentrációban választódik ki. Ha a Kansalazin-t laktáció alatt kell alkalmazni, akkor le kell állítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

Rektális kúpok A Kansalazin ellenjavallt 18 év alatti betegek számára, retard tabletták - 12 évesnél fiatalabb betegeknél, valamint 50 kg alatti testtömegűeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos fokú veseelégtelenség jelenlétében a Kansalazin alkalmazása ellenjavallt, enyhe vagy közepes fokú fokozott óvatossággal ajánlott a gyógyszer alkalmazása.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a Kansalazin alkalmazása ellenjavallt, enyhe és közepes fokú, a szert óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• szulfonilkarbamid-származékok: fokozott a hipoglikémiás hatásuk;
• szulfonamidok, furoszemid, rifampicin, spironolakton: aktivitásuk csökken;
• urikozurikus gyógyszerek (tubuláris szekréció blokkolók): hatékonyságuk növekszik;
• metotrexát: fokozódik toxikus hatásainak kockázata;
• glükokortikoszteroidok: ulcerogén hatása fokozódik;
• antikoagulánsok: terápiás hatásuk fokozott;
• tioguanin, azatioprin, 6-merkaptopurin: ezen anyagok mieloszuppresszív hatása fokozódhat;
• warfarin (közvetett antikoaguláns): antikoaguláns hatása gyengülhet (ezzel a kombinációval ellenőrizni kell a protrombin időt);
• cianokobalamin: felszívódása lelassul.

Analógok

A Kansalazin analógjai: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, nedvességtől és fénytől védve (tablettákhoz), legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Kansalazinról

Az orvosi helyszíneken a Kansalazinról szóló vélemények meglehetősen ritkák, és főleg a retard tablettákra vonatkoznak. A betegek általában megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát a fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség exacerbációinak kezelésében. A Kansalazin-t csak az orvos utasítása szerint és az általa előírt adagokban ajánlott használni.

Az alapok hátrányai között szerepel a magas költség, néha jelzik annak hiányát is a gyógyszertári hálózatban.

A Kansalazin ára a gyógyszertárakban

A Kansalazin retard tabletta (500 mg) ára átlagosan 1300 rubel lehet 50 tablettát tartalmazó csomagonként.

A rektális kúpok áráról nincs megbízható információ, mivel ezt a gyógyszerformát jelenleg nem forgalmazzák a gyógyszertárakban.

Kansalazin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Kansalazin fül. bél. p / o fogság. 500mg 50 db. 600 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!