Kalipsol - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Calypsol

Calipsol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Calypsol

ATX kód: N01AX03

Hatóanyag: ketamin (ketamin)

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23

A Kalipsol nem inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Kalipsol felszabaduló formája oldatos injekció (10 ml sötét üveg injekciós üvegben, 5 injekciós üveg kartondobozban).

Összetétel 1 ml oldathoz:

• hatóanyag: ketamin-hidroklorid - 57,67 mg (ketaminra vonatkoztatva - 50 mg);
• segédanyagok: nátrium-klorid, benzetónium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A kalipszol aktív komponense a ketamin, amely az ún. disszociatív érzéstelenítés, amely funkcionális disszociáció a thalamo-neocorticalis és limbikus rendszerek között. Fájdalomcsillapító hatása már szubdiszociatív dózisban nyilvánul meg és időben hosszabb, mint az érzéstelenítés. A nyugtató és hipnotikus hatások kevésbé hangsúlyosak. A perifériás idegek és a gerincvelő területén az anyag helyi érzéstelenítő hatást mutat.

A ketamin alkalmazásának eredményeként az izomtónus nem változik vagy nőhet, ezért a védőreflexeket általában nem befolyásolja. A görcsös készültség küszöbe nem csökken. A spontán légzés megnövelheti a koponyaűri nyomást, ezért irányított légzés javasolt.

A ketamin szimpatikotóniát kiváltó képessége a vérnyomás (BP) és a pulzus (HR) növekedéséhez vezethet, a koszorúér-véráramlás növekedése növeli a szívizom oxigénigényét. A ketamin közvetlen antiaritmiás hatással van a szívre és negatív inotrop hatással bír. A teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSR) változatlan marad.

A ketamin alkalmazásának következménye a jelentős hiperventiláció, míg a vérgázok paraméterei nem változnak jelentősen. A kalipszol relaxáló hatással van a hörgők izmaira.

A ketamin nem befolyásolja az anyagcserét, a veséket, a májat, az endokrin mirigyeket, a gyomor-bél traktust (GIT) és a véralvadást.

Farmakokinetika

• felszívódás: a ketamin zsírban oldódó vegyület; intravénás (i / v) beadás után maximális koncentrációját (C _max) a vérplazmában 1 perc múlva, intramuszkuláris (i / m) beadás után - 5–30 (átlagosan 20) perc után határozzuk meg; biohasznosulás i / m beadással - 93%;
• eloszlás és anyagcsere: az anyag körülbelül 47% -kal kötődik a plazmafehérjékhez; Az érzéstelenítő hatással klinikailag megnyilvánuló α-fázis 45 percig tart. A jó vérellátású szövetekben (például az agyban) a ketamin gyorsan eloszlik. A szövetekben való koncentrációja egy nyitott kétfázisú modellnek felel meg. Az érzéstelenítő hatás megszűnik a hatóanyagnak a központi idegrendszerből (CNS) a gyengébb vérellátással rendelkező perifériás szövetekbe történő újraelosztásának és a májban történő biotranszformációjának eredményeként az aktív metabolitok képződésével, amelyek közül az egyiknek hipnotikus hatása van;
• kiválasztás: az anyag a vesék által választódik ki, főleg (legfeljebb 90%) metabolitok formájában; a felezési idő (T _1/2) az α-fázisban a ketamin esetében 10-15 perc, a β-fázisban - körülbelül 2,5 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Calipsol alkalmazását indukcióhoz és alapvető érzéstelenítéshez ajánlják a következő rövid távú műtéti beavatkozások, fájdalmas diagnosztikai és műszeres manipulációk során (más érzéstelenítő és helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel kombinálva vagy monoterápiaként):

• fájdalmas eljárások (ideértve a kötéscserét égési sérülések esetén);
• endoszkópia;
• neurodiagnosztikai vizsgálat (beleértve a pneumoencefalográfiát, a kamrai képalkotást, a mielográfiát);
• fájdalmas manipulációk a szemészetben;
• sebészeti beavatkozások a szájüregben vagy a nyakban;
• fájdalmas eljárások az ENT szerveken;
• nőgyógyászati extraperitoneális műtét (beleértve a kolpopexiát);
• szülészeti műveletek, altatás bevezetése császármetszés során;
• fájdalmas manipulációk a traumatológiában és az ortopédiában;
• érzéstelenítés artériás hipotenzióban szenvedő betegeknél sokkos állapotban (a ketamin szívaktivitásra és vérkeringésre gyakorolt hatásának sajátosságai miatt);
• altatás olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer intramuszkuláris beadása előnyösebb (például gyermekeknél).

Ellenjavallatok

• súlyos / rosszul kontrollált artériás hipertónia, BP> 180/100 Hgmm mellett. Művészet.;
• az artériás hipertónia miatt bonyolult betegségek / állapotok (beleértve a pangásos szívelégtelenséget, súlyos kardiovaszkuláris patológiákat, traumás agysérülést, koponyán belüli vérzést, agydaganatokat, stroke-ot);
• anamnesztikus adatok mentális betegségről (skizofrénia, akut pszichózis), görcsrohamokról;
• eclampsia vagy preeclampsia;
• pajzsmirigy túlműködés (kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Kalipsol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Kalipsol ajánlott adagolása az alkalmazás módjától függően:

• IV injekció: a kezdeti adag 0,7–2 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 5–10 percig tart, a beadás utáni hatás körülbelül 30 másodperc alatt megkezdődik. Súlyos állapotban (beleértve a sokkos állapotot) és idős betegeknél 0,5 mg / testtömeg-kilogramm adagot ajánlott beadni;
• i / m bevezetés: a kezdeti dózis 4–8 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 12-25 percig tart, a beadás utáni hatás néhány perc alatt megkezdődik;
• IV csepegtető injekció: 1 üveg (500 mg) ketamint 500 ml sóoldattal vagy 5% dextróz / glükóz oldattal hígítunk. A kezdeti adag 80–100 csepp percenként, a fenntartó adag 20–60 csepp percenként (2–6 mg / kg / h).

Ha az általános érzéstelenítés fenntartására van szükség, a Kalipsolt ismét intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be, a kezdő dózis felétől a teljes adagig.

A nystagmus és a páciens motoros válasza az irritációra elégtelen érzéstelenítést jelez; ebben az esetben ismételt dózisban kell beadni. Akaratlan akaratmozgások azonban előfordulhatnak az érzéstelenítés mélységétől függetlenül.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: gyakran - tachycardia, artériás magas vérnyomás; esetleg - artériás hipotenzió, bradycardia, arrhythmia. A maximális vérnyomás-emelkedést néhány perccel a Kalipsol intravénás beadása után észlelik, 15 perc múlva a vérnyomás az eredeti értékére csökken; a szívstimuláló hatékonyság megelőzhető a diazepám korábbi intravénás adagolásával 0,2–0,25 mg / testtömeg-kg dózisban;
• központi és perifériás idegrendszer: a csontváz izomtónusának növekedése, amelyet gyakran tonikus / klónikus görcsös mozgások kísérnek (ez nem jelzi az érzéstelenítés mélységének csökkenését, nem igényel további Calypsol adagot); az ébredés során vizuális hallucinációk, élénk álmok, érzelmi zavarok, pszichomotoros izgatottság, delírium, dezorientáció lehetséges (ritkábban figyelhető meg 15 évesnél fiatalabb betegeknél és 65 év után);
• emésztőrendszer: hányinger, nyáladzás, hányás, étvágytalanság;
• légzőrendszer (gyors adagolás vagy túladagolás esetén): gyakran - depresszió vagy légzésleállás; ritkán - laryngospasmus;
• látásszerv: lehetséges - nystagmus, diplopia, az intraokuláris nyomás mérsékelt növekedése;
• allergiás és helyi reakciók: ritkán az injekció beadásának helyén - fájdalom, kiütés; elszigetelt esetekben - átmeneti erythema / kanyarószerű kiütés, anafilaxia;
• egyéb reakciók: gyógyszer-tolerancia (általában a Calypsol rövid ideig tartó ismételt alkalmazásával; különösen kisgyermekeknél; a kívánt hatást ebben az esetben a dózis megfelelő emelésével érik el).

Túladagolás

A Calipsol terápiás indexe széles.

A túladagolás tünetei a depresszió / légzésleállás.

Mesterséges szellőzés ajánlott, amíg a spontán légzés teljesen helyre nem áll.

Különleges utasítások

A Calipsol-t csak tapasztalt aneszteziológus alkalmazhatja a szükséges eszközökkel felszerelt, speciális intenzív osztályon.

Csak az érzéstelenítés haszon / kockázat arányának felmérése után, különös gonddal kell érzéstelenítőt használni a következő esetekben: az instabil angina pectoris, miokardiális infarktus állapotát követő hat hónapon belül; megnövekedett koponyaűri nyomással, glaukómával vagy átható szemkárosodásban szenvedő betegeknél; alkoholmérgezés esetén.

Az intravénás gyógyszert lassan (1 perc alatt) injektálják. A Kalipsol gyors bevezetésével légzési depresszió és a vérnyomás hirtelen emelkedése lehetséges.

Az érzéstelenítés során artériás magas vérnyomás vagy szívelégtelenség esetén a szívműködés állandó monitorozása szükséges.

Mivel a Calypsol bevezetése általában nem befolyásolja a garat reflexeit, kerülni kell a garat mechanikai irritációját. A garaton, a légcsőben vagy a gégén végzett műtéti beavatkozásokhoz a Calypsol és más izomlazítók együttes alkalmazása, valamint gondos légzésszabályozás szükséges.

A fájdalom átterjedésének zsigeri útjait érintő műveletekhez más fájdalomcsillapítók beadása is szükséges lehet.

Szülészeti beavatkozások során, amelyek során a méh izmainak teljes ellazulására van szükség, nem ajánlott a ketamint monoterápiaként alkalmazni.

A látószerv diagnosztikai / terápiás beavatkozásait általában nem végezzük helyi érzéstelenítésben.

Az érzéstelenítésből való felépülés után akut delírium kezdődhet. Ez a reakció megelőzhető benzodiazepinek adagolásával vagy a tapintási, verbális és vizuális ingerek hatásának csökkentésével. Ehhez meg kell követni a test állapotának létfontosságú mutatóit.

A Calypsol ambuláns klinikai alkalmazása után a páciens csak a tudat teljes helyreállítása után szabadul fel, mindig felnőtt kíséretében.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A test kognitív és pszichofizikai funkcióinak helyreállításához a Calypsol alkalmazása után a betegnek legalább 12 órára van szüksége. Ebben az időben kerülni kell a vezetést, valamint más típusú munkákat, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a ketamin teratogén hatását nem figyelték meg.

A Kalipsol anesztéziában történő alkalmazása terhesség alatt megengedett, miután felmérte az előnyök anyához és a magzatra gyakorolt kockázat arányát. A ketamin gyorsan áthalad a placenta gáton. A szülészetnél alacsony dózisban kell alkalmazni. 2 mg / kg vagy annál nagyobb dózis alkalmazása légzési depressziót okozhat az újszülöttnél.

Nincsenek adatok a ketamin laktáció alatt történő felszabadulásáról.

Gyógyszerkölcsönhatások

Barbiturátokkal és opioid fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg alkalmazva a ketamin erősíti izomlazító hatásukat, fokozza a tubokurarin és az ergometrin hatékonyságát, de nem befolyásolja a pipkururium, a pankurónium és a szukcinilkolin hatását.

A ketamin hatásának időtartama meghosszabbodik az inhalációs érzéstelenítésben, beleértve a fluorozott szénhidrogéneket (enflurán, fluorotán, izoflurán, metoxi-flurán) és a barbiturátokat.

Az altatók (különösen a benzodiazepin-származékok) és az antipszichotikumok (antipszichotikumok) meghosszabbítják a ketamin hatását, csökkentve a mellékhatások valószínűségét.

A Calypsol és az eufilin egyidejű alkalmazása csökkentheti a rohamküszöböt.

A Calipsol farmakológiailag kompatibilis más izomlazítókkal és érzéstelenítőkkel.

A Calipsol alkalmazása pajzsmirigyhormonokat kapó betegeknél a vérnyomás és a tachycardia emelkedéséhez vezethet.

Gyógyszerkölcsönhatások:

• barbiturátok: kémiai inkompatibilitást mutatnak a ketaminnal, nem adhatók be ugyanabba a fecskendőbe;
• diazepám: nem keverhető ketaminnal ugyanabban a fecskendőben vagy infúziós oldatban, ezeket külön kell beadni.

Analógok

A Kalipsol analógjai: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest stb.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A gyógyszert csak kórházi használatra szánják.

Vélemények a Calypsole-ról

A betegek aktívan vitatják a gyógyszert az orvosi fórumokon, de a kalipszollal kapcsolatos vélemények korántsem mindig pozitívak. Sokak szerint ez a legolcsóbb típusú érzéstelenítő, súlyos mellékhatásokkal, hallucinációk, zavartság, kellemetlen, sőt félelmetes álmok formájában. Nem szabad támaszkodnia ezeknek a felülvizsgálatoknak az objektivitására, mivel az érzéstelenítés kiválasztása nehéz feladat, amelynek megoldását csak hivatásos aneszteziológus végezheti el.

A Kalipsol ára a gyógyszertárakban

Mivel a gyógyszert kizárólag gyógyászati intézmények speciális gyógyszertáraiban forgalmazzák, a Calypsol ára ismeretlen.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!