Calypsol
Calipsol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Calypsol
ATX kód: N01AX03
Hatóanyag: ketamin (ketamin)
Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23
A Kalipsol nem inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Kalipsol felszabaduló formája oldatos injekció (10 ml sötét üveg injekciós üvegben, 5 injekciós üveg kartondobozban).
Összetétel 1 ml oldathoz:
- hatóanyag: ketamin-hidroklorid - 57,67 mg (ketaminra vonatkoztatva - 50 mg);
- segédanyagok: nátrium-klorid, benzetónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A kalipszol aktív komponense a ketamin, amely az ún. disszociatív érzéstelenítés, amely funkcionális disszociáció a thalamo-neocorticalis és limbikus rendszerek között. Fájdalomcsillapító hatása már szubdiszociatív dózisban nyilvánul meg és időben hosszabb, mint az érzéstelenítés. A nyugtató és hipnotikus hatások kevésbé hangsúlyosak. A perifériás idegek és a gerincvelő területén az anyag helyi érzéstelenítő hatást mutat.
A ketamin alkalmazásának eredményeként az izomtónus nem változik vagy nőhet, ezért a védőreflexeket általában nem befolyásolja. A görcsös készültség küszöbe nem csökken. A spontán légzés megnövelheti a koponyaűri nyomást, ezért irányított légzés javasolt.
A ketamin szimpatikotóniát kiváltó képessége a vérnyomás (BP) és a pulzus (HR) növekedéséhez vezethet, a koszorúér-véráramlás növekedése növeli a szívizom oxigénigényét. A ketamin közvetlen antiaritmiás hatással van a szívre és negatív inotrop hatással bír. A teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSR) változatlan marad.
A ketamin alkalmazásának következménye a jelentős hiperventiláció, míg a vérgázok paraméterei nem változnak jelentősen. A kalipszol relaxáló hatással van a hörgők izmaira.
A ketamin nem befolyásolja az anyagcserét, a veséket, a májat, az endokrin mirigyeket, a gyomor-bél traktust (GIT) és a véralvadást.
Farmakokinetika
- felszívódás: a ketamin zsírban oldódó vegyület; intravénás (i / v) beadás után maximális koncentrációját (C max) a vérplazmában 1 perc múlva, intramuszkuláris (i / m) beadás után - 5–30 (átlagosan 20) perc után határozzuk meg; biohasznosulás i / m beadással - 93%;
- eloszlás és anyagcsere: az anyag körülbelül 47% -kal kötődik a plazmafehérjékhez; Az érzéstelenítő hatással klinikailag megnyilvánuló α-fázis 45 percig tart. A jó vérellátású szövetekben (például az agyban) a ketamin gyorsan eloszlik. A szövetekben való koncentrációja egy nyitott kétfázisú modellnek felel meg. Az érzéstelenítő hatás megszűnik a hatóanyagnak a központi idegrendszerből (CNS) a gyengébb vérellátással rendelkező perifériás szövetekbe történő újraelosztásának és a májban történő biotranszformációjának eredményeként az aktív metabolitok képződésével, amelyek közül az egyiknek hipnotikus hatása van;
- kiválasztás: az anyag a vesék által választódik ki, főleg (legfeljebb 90%) metabolitok formájában; a felezési idő (T 1/2) az α-fázisban a ketamin esetében 10-15 perc, a β-fázisban - körülbelül 2,5 óra.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Calipsol alkalmazását indukcióhoz és alapvető érzéstelenítéshez ajánlják a következő rövid távú műtéti beavatkozások, fájdalmas diagnosztikai és műszeres manipulációk során (más érzéstelenítő és helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel kombinálva vagy monoterápiaként):
- fájdalmas eljárások (ideértve a kötéscserét égési sérülések esetén);
- endoszkópia;
- neurodiagnosztikai vizsgálat (beleértve a pneumoencefalográfiát, a kamrai képalkotást, a mielográfiát);
- fájdalmas manipulációk a szemészetben;
- sebészeti beavatkozások a szájüregben vagy a nyakban;
- fájdalmas eljárások az ENT szerveken;
- nőgyógyászati extraperitoneális műtét (beleértve a kolpopexiát);
- szülészeti műveletek, altatás bevezetése császármetszés során;
- fájdalmas manipulációk a traumatológiában és az ortopédiában;
- érzéstelenítés artériás hipotenzióban szenvedő betegeknél sokkos állapotban (a ketamin szívaktivitásra és vérkeringésre gyakorolt hatásának sajátosságai miatt);
- altatás olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer intramuszkuláris beadása előnyösebb (például gyermekeknél).
Ellenjavallatok
- súlyos / rosszul kontrollált artériás hipertónia, BP> 180/100 Hgmm mellett. Művészet.;
- az artériás hipertónia miatt bonyolult betegségek / állapotok (beleértve a pangásos szívelégtelenséget, súlyos kardiovaszkuláris patológiákat, traumás agysérülést, koponyán belüli vérzést, agydaganatokat, stroke-ot);
- anamnesztikus adatok mentális betegségről (skizofrénia, akut pszichózis), görcsrohamokról;
- eclampsia vagy preeclampsia;
- pajzsmirigy túlműködés (kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt);
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
A Kalipsol alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Kalipsol ajánlott adagolása az alkalmazás módjától függően:
- IV injekció: a kezdeti adag 0,7–2 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 5–10 percig tart, a beadás utáni hatás körülbelül 30 másodperc alatt megkezdődik. Súlyos állapotban (beleértve a sokkos állapotot) és idős betegeknél 0,5 mg / testtömeg-kilogramm adagot ajánlott beadni;
- i / m bevezetés: a kezdeti dózis 4–8 mg / testtömeg-kg, az érzéstelenítés műtéti szakasza 12-25 percig tart, a beadás utáni hatás néhány perc alatt megkezdődik;
- IV csepegtető injekció: 1 üveg (500 mg) ketamint 500 ml sóoldattal vagy 5% dextróz / glükóz oldattal hígítunk. A kezdeti adag 80–100 csepp percenként, a fenntartó adag 20–60 csepp percenként (2–6 mg / kg / h).
Ha az általános érzéstelenítés fenntartására van szükség, a Kalipsolt ismét intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be, a kezdő dózis felétől a teljes adagig.
A nystagmus és a páciens motoros válasza az irritációra elégtelen érzéstelenítést jelez; ebben az esetben ismételt dózisban kell beadni. Akaratlan akaratmozgások azonban előfordulhatnak az érzéstelenítés mélységétől függetlenül.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: gyakran - tachycardia, artériás magas vérnyomás; esetleg - artériás hipotenzió, bradycardia, arrhythmia. A maximális vérnyomás-emelkedést néhány perccel a Kalipsol intravénás beadása után észlelik, 15 perc múlva a vérnyomás az eredeti értékére csökken; a szívstimuláló hatékonyság megelőzhető a diazepám korábbi intravénás adagolásával 0,2–0,25 mg / testtömeg-kg dózisban;
- központi és perifériás idegrendszer: a csontváz izomtónusának növekedése, amelyet gyakran tonikus / klónikus görcsös mozgások kísérnek (ez nem jelzi az érzéstelenítés mélységének csökkenését, nem igényel további Calypsol adagot); az ébredés során vizuális hallucinációk, élénk álmok, érzelmi zavarok, pszichomotoros izgatottság, delírium, dezorientáció lehetséges (ritkábban figyelhető meg 15 évesnél fiatalabb betegeknél és 65 év után);
- emésztőrendszer: hányinger, nyáladzás, hányás, étvágytalanság;
- légzőrendszer (gyors adagolás vagy túladagolás esetén): gyakran - depresszió vagy légzésleállás; ritkán - laryngospasmus;
- látásszerv: lehetséges - nystagmus, diplopia, az intraokuláris nyomás mérsékelt növekedése;
- allergiás és helyi reakciók: ritkán az injekció beadásának helyén - fájdalom, kiütés; elszigetelt esetekben - átmeneti erythema / kanyarószerű kiütés, anafilaxia;
- egyéb reakciók: gyógyszer-tolerancia (általában a Calypsol rövid ideig tartó ismételt alkalmazásával; különösen kisgyermekeknél; a kívánt hatást ebben az esetben a dózis megfelelő emelésével érik el).
Túladagolás
A Calipsol terápiás indexe széles.
A túladagolás tünetei a depresszió / légzésleállás.
Mesterséges szellőzés ajánlott, amíg a spontán légzés teljesen helyre nem áll.
Különleges utasítások
A Calipsol-t csak tapasztalt aneszteziológus alkalmazhatja a szükséges eszközökkel felszerelt, speciális intenzív osztályon.
Csak az érzéstelenítés haszon / kockázat arányának felmérése után, különös gonddal kell érzéstelenítőt használni a következő esetekben: az instabil angina pectoris, miokardiális infarktus állapotát követő hat hónapon belül; megnövekedett koponyaűri nyomással, glaukómával vagy átható szemkárosodásban szenvedő betegeknél; alkoholmérgezés esetén.
Az intravénás gyógyszert lassan (1 perc alatt) injektálják. A Kalipsol gyors bevezetésével légzési depresszió és a vérnyomás hirtelen emelkedése lehetséges.
Az érzéstelenítés során artériás magas vérnyomás vagy szívelégtelenség esetén a szívműködés állandó monitorozása szükséges.
Mivel a Calypsol bevezetése általában nem befolyásolja a garat reflexeit, kerülni kell a garat mechanikai irritációját. A garaton, a légcsőben vagy a gégén végzett műtéti beavatkozásokhoz a Calypsol és más izomlazítók együttes alkalmazása, valamint gondos légzésszabályozás szükséges.
A fájdalom átterjedésének zsigeri útjait érintő műveletekhez más fájdalomcsillapítók beadása is szükséges lehet.
Szülészeti beavatkozások során, amelyek során a méh izmainak teljes ellazulására van szükség, nem ajánlott a ketamint monoterápiaként alkalmazni.
A látószerv diagnosztikai / terápiás beavatkozásait általában nem végezzük helyi érzéstelenítésben.
Az érzéstelenítésből való felépülés után akut delírium kezdődhet. Ez a reakció megelőzhető benzodiazepinek adagolásával vagy a tapintási, verbális és vizuális ingerek hatásának csökkentésével. Ehhez meg kell követni a test állapotának létfontosságú mutatóit.
A Calypsol ambuláns klinikai alkalmazása után a páciens csak a tudat teljes helyreállítása után szabadul fel, mindig felnőtt kíséretében.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A test kognitív és pszichofizikai funkcióinak helyreállításához a Calypsol alkalmazása után a betegnek legalább 12 órára van szüksége. Ebben az időben kerülni kell a vezetést, valamint más típusú munkákat, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a ketamin teratogén hatását nem figyelték meg.
A Kalipsol anesztéziában történő alkalmazása terhesség alatt megengedett, miután felmérte az előnyök anyához és a magzatra gyakorolt kockázat arányát. A ketamin gyorsan áthalad a placenta gáton. A szülészetnél alacsony dózisban kell alkalmazni. 2 mg / kg vagy annál nagyobb dózis alkalmazása légzési depressziót okozhat az újszülöttnél.
Nincsenek adatok a ketamin laktáció alatt történő felszabadulásáról.
Gyógyszerkölcsönhatások
Barbiturátokkal és opioid fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg alkalmazva a ketamin erősíti izomlazító hatásukat, fokozza a tubokurarin és az ergometrin hatékonyságát, de nem befolyásolja a pipkururium, a pankurónium és a szukcinilkolin hatását.
A ketamin hatásának időtartama meghosszabbodik az inhalációs érzéstelenítésben, beleértve a fluorozott szénhidrogéneket (enflurán, fluorotán, izoflurán, metoxi-flurán) és a barbiturátokat.
Az altatók (különösen a benzodiazepin-származékok) és az antipszichotikumok (antipszichotikumok) meghosszabbítják a ketamin hatását, csökkentve a mellékhatások valószínűségét.
A Calypsol és az eufilin egyidejű alkalmazása csökkentheti a rohamküszöböt.
A Calipsol farmakológiailag kompatibilis más izomlazítókkal és érzéstelenítőkkel.
A Calipsol alkalmazása pajzsmirigyhormonokat kapó betegeknél a vérnyomás és a tachycardia emelkedéséhez vezethet.
Gyógyszerkölcsönhatások:
- barbiturátok: kémiai inkompatibilitást mutatnak a ketaminnal, nem adhatók be ugyanabba a fecskendőbe;
- diazepám: nem keverhető ketaminnal ugyanabban a fecskendőben vagy infúziós oldatban, ezeket külön kell beadni.
Analógok
A Kalipsol analógjai: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest stb.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A gyógyszert csak kórházi használatra szánják.
Vélemények a Calypsole-ról
A betegek aktívan vitatják a gyógyszert az orvosi fórumokon, de a kalipszollal kapcsolatos vélemények korántsem mindig pozitívak. Sokak szerint ez a legolcsóbb típusú érzéstelenítő, súlyos mellékhatásokkal, hallucinációk, zavartság, kellemetlen, sőt félelmetes álmok formájában. Nem szabad támaszkodnia ezeknek a felülvizsgálatoknak az objektivitására, mivel az érzéstelenítés kiválasztása nehéz feladat, amelynek megoldását csak hivatásos aneszteziológus végezheti el.
A Kalipsol ára a gyógyszertárakban
Mivel a gyógyszert kizárólag gyógyászati intézmények speciális gyógyszertáraiban forgalmazzák, a Calypsol ára ismeretlen.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
