Meridia
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Meridia táplálék elhízással rendelkező betegek fenntartó kezelésére használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Meridia kapszulák formájában kapható: kemény zselatin, kék fedéllel és sárga (10 mg) vagy fehér (15 mg) testtel, felirattal (az adagtól függően) "10" vagy "15"; a kapszulák tartalma könnyen szabadon folyó, szinte fehér vagy fehér színű por (egyenként 10 mg: 7 db buborékfóliában, 2 csomag kartondobozban; 14 db buborékfóliában, 1,2 vagy 6 csomag kartondobozban) csomag; egyenként 15 mg - 14 db. csomagolásban, 2 csomagolás kartondobozban).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: szibutramin-hidroklorid-monohidrát - 10 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E171), indigotin (E132), szürke tinta, kinolinsárga (E104 festék).
Felhasználási javallatok
A Meridia-t túlsúlyos betegek fenntartó terápiájára írják fel az alábbi indikációkkal:
- Táplálkozási elhízás testtömeg-indexével 30 kg / m 2 és annál nagyobb;
- Táplálkozási elhízás 27 kg / m 2 vagy annál nagyobb testtömegindex mellett egyéb kockázati tényezők jelenlétében, amelyeket a túlsúly okoz, például a lipidanyagcsere rendellenességei (dyslipoproteinemia) vagy a 2-es típusú diabetes mellitus.
Ellenjavallatok
- Elhízás szerves okokkal;
- Glaukóma;
- Súlyos (megállapított és ismert) étkezési rendellenességek anorexia nervosa (kimerültség) vagy bulimia nervosa (túlzott étvágy után) formájában;
- Neurológiai patológia (Gilles de la Tourette-szindróma);
- Mentális természetű betegségek;
- A szív- és érrendszer megállapított rendellenességei: krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, ischaemiás szívbetegség, aritmia, veleszületett szívhibák, tachycardia, okkluzív perifériás artériás betegség, cerebrovaszkuláris betegség (átmeneti cerebrovascularis baleset, stroke);
- A máj és a vesék súlyos funkcionális rendellenességei;
- Fokozott pajzsmirigy funkció (hyperthyreosis);
- A mellékvese hormonálisan aktív daganata (feokromocitóma);
- Nem megfelelően szabályozott artériás hipertónia (vérnyomás> 145/90 Hgmm) jelenléte;
- Megalapozott farmakológiai, alkohol- és kábítószer-függőség;
- A prosztata jóindulatú megnagyobbodása a maradék vizelet képződésével (jóindulatú prosztata hiperplázia);
- A monoamin-oxidáz-gátlók egyidejű alkalmazása, valamint a törlésüket követő 14 napos időszak (a Meridia bevétele után a MAO-gátlók szedése előtt kéthetes intervallumot is fenn kell tartani);
- Kombinált terápia más fogyókúrás gyógyszerekkel vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (antipszichotikumok, antidepresszánsok), alvászavarokhoz (triptofán) vagy mentális rendellenességekhez használt gyógyszerekkel;
- Terhesség és szoptatás;
- 18 év alatti életkor;
- Életkor 65 évtől;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Meridia szedése alatt.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Meridia-t szájon át kell bevenni, anélkül, hogy megfelelő mennyiségű folyadékot (egy pohár vizet) kellene megrágni és meginni, lehetőleg reggel. A kapszulák étkezéssel kombinálhatók, vagy éhgyomorra bevihetők.
A terápia kezdetén napi 10 mg Meridia-t írnak fel. Hatásosság hiányában (a kritérium a havi 2 kg-nál kisebb súlycsökkenés), ha a gyógyszer jól tolerálható, a napi dózis 15 mg-ra emelése lehetséges. Azoknál a betegeknél, akik gyengén reagálnak a 15 mg Meridia szedésére (a kritérium a havi 4 kg-nál kisebb súlycsökkenés), a további terápia nem megfelelő.
Ha kihagyja a gyógyszer szedését, ne vegyen be dupla adagot, megváltoztatva a szokásos adagolási rendet. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak jól a terápiára (a testsúlycsökkenés kevesebb, mint a kezdeti szint 5% -a a kezelés 3 hónapján belül), a kúra nem tarthat tovább 3 hónapnál. A kezelést nem szabad folytatni, ha az elért súlycsökkenést követő további felvétel hátterében a beteg súlya meghaladja a 3 kg-ot.
A terápia időtartama (10 vagy 15 mg Meridia alkalmazásával) nem haladhatja meg az 1 évet (a kezelés időtartamánál hosszabb időtartamra vonatkozó elegendő információ hiánya miatt a terápia biztonságosságáról és hatékonyságáról).
A kezelés során a betegeknek azt javasolják, hogy változtassanak szokásaikon és életmódjukon, hogy a terápia befejezése után az elért súlycsökkenés fennmaradjon (ha ezeket a követelményeket nem tartják be, akkor a testtömeg ismételt növekedése elkerülhetetlen).
Az orvos megváltoztathatja az utasításokban ajánlott adagolási rendet.
Mellékhatások
Leggyakrabban a terápia első hónapjában jelentkeznek mellékhatások. Gyakoriságuk és súlyosságuk idővel csökken. A jogsértések általában visszafordíthatók és enyheek (> 10% - gyakran, 1-10% - néha, <1% - ritkán):
- Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, étvágytalanság; néha - az aranyér súlyosbodása, hányinger;
- Szív- és érrendszer és vér (vérzéscsillapítás, vérképzés): néha - szívdobogásérzés, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, értágulat (a bőr vörössége, melegség érzésével), a pulzus mérsékelt növekedése (3-7 ütéssel percenként) és a nyugalmi állapotban a vérnyomás mérsékelt emelkedése (1-3 Hgmm-rel); egyes esetekben a vérnyomás markánsabb emelkedése és a pulzusszám növekedése (a pulzus és a vérnyomás klinikailag jelentős változásait főként a kezelés kezdetén (az első 1-2 hónapban) rögzítik);
- Bőr: néha izzadás;
- Idegrendszer és érzékszervek: gyakran - álmatlanság, szájszárazság; néha - szorongás, fejfájás, szédülés, ízváltozás, paresztézia (bőrérzékenységi rendellenességek).
Elszigetelt esetekben a Meridia alkalmazásakor a következő klinikailag jelentős rendellenességeket írják le:
- Vesebetegség akut interstitialis nephritis, mesangiocapilláris glomerulonephritis formájában;
- A májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Thrombocytopenia
- Rohamok;
- Akut pszichózis (egy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegnél, amely feltehetően a gyógyszer kezdete előtt fennáll).
Különleges utasítások
A Meridia-t csak jól körülírt körülmények és különleges óvintézkedések mellett szabad bevenni. A terápia megkezdése előtt konzultálnia kell szakemberrel.
A Meridia-t ajánlott alkalmazni olyan esetekben, amikor az összes súlycsökkentő intézkedés hatástalan (a kritérium a testtömeg csökkenése 5 kg-nál kevesebb, mint 3 hónap alatt).
A terápiát csak átfogó módon szabad végrehajtani (beleértve az életmód és az étrend megváltoztatását, amely szükséges az elért súlycsökkenés fenntartásához a gyógyszeres kezelés törlése után), az elhízás kezelésében gyakorlati tapasztalattal rendelkező szakember ajánlásait követve.
A Meridia-t szedő betegeknek figyelemmel kell kísérniük vérnyomásukat és pulzusukat. A kezelés első 2 hónapjában ezeket a paramétereket 14 naponta, majd havonta egyszer ellenőrizni kell. Artériás hipertónia (145/90 Hgmm feletti vérnyomás) esetén ezeket a paramétereket szükség esetén gyakrabban és különösen körültekintően kell ellenőrizni. A terápiát meg kell szakítani, ha a vérnyomás ismételt mérés esetén kétszer meghaladja a 145/90 Hgmm-t.
Óvatosan kell eljárni a QT-intervallumot növelő gyógyszerekkel (szertindol, terfenadin, asztemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, mexiletin, szotalol, pimozid, ciszaprid, triciklikus antidepresszánsok) történő kombinált terápia során, valamint olyan körülmények között, amelyek az intervallum növekedéséhez vezethetnek. QT (például hypokalemiával és hypomagnesemiával).
A Meridia-kezelésben részesülő beteg állapotának rendszeres orvosi ellenőrzése során különös figyelmet kell fordítani a mellkasi fájdalomra, a progresszív dyspnoára és a lábak ödémájára (a gyógyszer szedése és az elsődleges pulmonális hipertónia kialakulása közötti összefüggést nem sikerült megállapítani).
Ezenkívül ügyelni kell a következő betegségek / állapotok jelenlétére:
- Epilepszia;
- Közepes és enyhe súlyú májműködési rendellenességek (a szibutramin koncentrációjának lehetséges emelkedése miatt a vérplazmában);
- A vesék közepes és enyhe súlyosságú működési rendellenességei (a gyógyszer inaktív metabolitjainak a vesén keresztül történő kiválasztása miatt);
- Anamnesztikus adatok a motoros vagy verbális tikikről (kontrollálatlan spontán izomösszehúzódások, valamint artikulációs rendellenességek);
- Egyidejű alkalmazás a vérnyomást és a pulzusszámot növelő gyógyszerekkel (beleértve a köhögés, allergia és megfázás elleni gyógyszereket is).
A Meridia törlésével ritkán lehetséges rendellenességek kialakulása fejfájás és fokozott étvágy formájában; nincs információ az elvonási tünetek, a hangulati rendellenességek vagy az elvonási tünetek kialakulásáról.
Az étrend betartásának szükségessége miatt a terápia során nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
A központi idegrendszerre ható gyógyszerek korlátozhatják a memóriát, a mentális aktivitást és a reakciók sebességét. E tekintetben körültekintően kell eljárni, amikor a Meridia-t olyan járművezetőknek és betegeknek írják fel, akiknek szakmája fokozott koncentrációval jár.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Meridia egyes gyógyszerekkel történő kombinált terápiája esetén a következő hatások jelentkezhetnek:
- A CYP3A4 enzim aktivitását gátló gyógyszerek (troleandomicin, ketokonazol, eritromicin, ciklosporin): a sibutramin metabolitok plazmakoncentrációjának növekedése, a QT-intervallum klinikailag jelentéktelen megnyúlása (9,5 ms-mal), a pulzusszám növekedése (2,5 ütéssel percenként);
- Rifampicin, dexametazon, fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, makrolid antibiotikumok: a szibutramin metabolizmusának felgyorsítása;
- A vérplazmában a szerotonin neurotranszmitter szintjét növelő gyógyszerek (dihidroergotamin, szumatriptán, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, erős fájdalomcsillapítók (petidin, pentazocin, fentanil), köhögéscsillapítók (beleértve a dextrometorfánt): a szerotroma-szindróma kockázatának növekedése.
A Meridia nincs hatással a hormonális fogamzásgátlókra.
A gyógyszerkölcsönhatásokról szóló információk rövid ideig alkalmazott gyógyszerekre vonatkoznak.
A Meridia alkohollal történő egyidejű alkalmazásával az utóbbi negatív hatásának növekedését nem figyelték meg. Az alkoholt azonban nem kombinálják a gyógyszer alkalmazásakor ajánlott étrendi intézkedésekkel.
Analógok
A Meridia gyógyszer analógjai: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
