Menogon - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Menogon

Menogon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Menogon

ATX kód: G03GA02

Hatóanyag: menotropinok

Gyártó: Ferring GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

A Menogon tüszőstimuláló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Menogon adagolási formája liofilizátum intramuszkuláris (i / m) és szubkután (s / c) alkalmazásra szolgáló oldat előállításához: liofilizált tömeg majdnem fehértől fehérig, sárgás árnyalatú, átlátszó színtelen oldat formájában oldószerrel kiegészítve (liofilizátum ampullákból átlátszó üveg, 2 ml, oldószerrel kiegészítve 1 ml átlátszó üveg ampullában, 5 készlet műanyag raklapban, 1 vagy 2 raklap kartondobozban).

1 liofilizátummal ellátott ampulla a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: follikulusstimuláló hormon (FSH) - 75 NE (nemzetközi egységek), luteinizáló hormon (LH) - 75 NE;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, nátrium-hidroxid.

1 ampulla oldószerrel (nátrium-klorid-oldat 0,9%) tartalmaz NaCl-ot, hígított 10% -os sósavat, injekcióhoz való vizet.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Menogon hatóanyaga a hMG (humán menopauzás gonadotropin), amelyet posztmenopauzás nők vizeletéből nyernek. A készítmény az emberi agyalapi mirigy által termelt FSH-t és LH-t 1: 1 arányban tartalmazza.

A HMG hormonális hatást fejt ki (serkenti a nemi sejtek érési folyamatát és a nemi hormonok szintézisét) a nők petefészkeire és a férfiak heréire.

Az FSH a tüszők növekedését okozza a petefészkekben, és pozitívan befolyásolja fejlődésüket. Ezenkívül az FSH aktiválja az ösztradiol szintézisét a follikuláris membrán granulosa sejtjeiben az androgének aromás származékainak képződésén keresztül, amelyek a szekréció során keletkeznek a theca sejtekből származó LH hatására.

A herékben az FSN a sustentociták (Sertoli sejtek) érését okozza, ami leginkább a tekervényes szemcsés tubulusok sejtosztódását és a spermiumok fejlődését érinti. A szükséges magas intratesztikuláris androgénkoncentrációt előzetes hCG-kezeléssel (humán koriongonadotropin) érik el.

Szájon át történő alkalmazás esetén a hMG nem hatékony.

Farmakokinetika

Az FSH C _max (maximális koncentrációja) a vérplazmában 6–48 órával az i / m és 6–36 órával a s / c beadása után következik be.

A hMG biohasznosulása szubkután alkalmazás esetén magasabb, mint intramuszkuláris injekció esetén. Miután i / m a hatóanyag beadása dózisban 300 NE C _max FSH 4,15 mIU / ml, a T _max (idő a maximális koncentráció eléréséhez) - 18 óra; szubkután beadás után - 5,62 mIU / ml, illetve 12 óra.

A gyógyszer főleg a vizelettel ürül. A T _1/2 (felezési idő) intramuszkuláris alkalmazás esetén 56 óra, szubkután alkalmazás esetén pedig 51 óra.

Felhasználási javallatok

• nők: anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát); kontrollált petefészek hiperstimuláció a több tüsző növekedésének kiváltására asszisztált reprodukciós technológiák során (például in vitro megtermékenyítés / embriótranszfer, intracitoplazmatikus spermium injekció);
• férfiak: a hipogonadotrop hipogonadizmus okozta károsodott spermatogenezis.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség, szoptatási időszak;
• a méh, a petefészek, az emlő rákja;
• hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;
• ciszták jelenléte és / vagy a Stein-Leventhal-szindrómával nem összefüggő petefészkek növekedése;
• elsődleges petefészek-diszfunkció;
• nemi rendellenességek, amelyek nem kompatibilisek a terhesség normális lefolyásával;
• a terhességgel összeférhetetlen méh mióma;
• prosztata rák;
• hererák;
• elsődleges here-diszfunkció;
• vese- és / vagy májkárosodás;
• életkor 18 évig;
• fokozott egyéni érzékenység a liofilizátum / oldószer összetevőivel szemben.

Relatív (a Menogon használata óvatosságot igényel):

• a thromboemboliás szövődmények kockázati tényezőinek jelenléte (egyéni vagy családi hajlam, trombofília, elhízás, amelynek testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg / m ²);
• a petevezetékek betegségei a történelem során.

Ha a beteg kórtörténetében hiperprolaktinémia, pajzsmirigy és / vagy mellékvese betegségei, a hipotalamusz-hipofízis régió daganatai vannak, a hMG-kezelés megkezdése előtt megfelelő kezelést kell végrehajtani.

A Menogon alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A menogone-ot intramuszkulárisan vagy szubkután adják oldat formájában, amelyet közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni a liofilizátumnak a mellékelt oldószerben történő feloldásával. Nem ajánlott 3-nál több ampullát hígítani liofilizátummal 1 ml oldószerben.

A hMG kezelését kizárólag a megfelelő szakirányú kezelőorvos felügyelete mellett kell elvégezni.

Mivel a petefészkek eltérően reagálnak a gonadotropinok beadására, ettől a reakciótól függően, a gyógyszer dózisát a nőknél egyedileg határozzák meg. A Menogone-t önmagában vagy gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistákkal vagy agonistákkal együtt alkalmazzák. Az adagok és a terápia időtartama az alkalmazott kezelési rendtől függ.

Az alábbiakban ismertetett gyógyszer dózisai megegyeznek mind az i / m, mind az s / c beadási módban.

A Menogon ajánlott kezelési rendje az indikációtól függően:

• anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát is): a gyógyszeres kezelést a menstruációs ciklus első 7 napján kell elkezdeni. A kezdeti adag 75-150 NE / nap, és az első 7 napban adják be. Ezután a petefészkek terápiára adott válaszának ultrahang (ultrahang) alapján történő monitorozása és az ösztradiol plazmakoncentrációjának meghatározása alapján további kezelési rendet választunk. Az adagot legfeljebb hetente egyszer lehet növelni. Az ajánlott növekvő adag 37,5 NE (egy injekció), ezt követően minden egyes emelés nem haladhatja meg a 75 NE-t. A maximális napi adag legfeljebb 225 NE lehet. Ha a kezeléstől számított 4 héten belül a terápiás hatás nem érhető el, a gyógyszer beadása ideiglenesen leáll, majd egy új terápiás ciklust kezdünk nagyobb dózisú gonadotropinokkal. Amikor a petefészkek megfelelő választ kapnak, a Menogon utolsó injekcióját követő következő napon 5000–10000 NE hCG-t adnak be egyszer az ovuláció kiváltására. A hCG beadásának napján és másnap a betegnek javasoljuk a nemi közösülést, vagy alternatív megoldásként a méhen belüli termékenyítés lehetséges. A hCG beadása után legalább 2 hétig a beteget folyamatosan ellenőrizni kell. A Menogon injekcióira adott túlzott petefészek-reakció esetén a kezelést fel kell függeszteni, és a hCG alkalmazását meg kell szakítani. A nőnek a menstruáció előtt gátló fogamzásgátlókat kell használnia;vagy alternatívaként méhen belüli megtermékenyítés lehetséges. A hCG beadása után legalább 2 hétig a beteget folyamatosan ellenőrizni kell. A Menogon injekcióira adott túlzott petefészek-reakció esetén a kezelést fel kell függeszteni, és a hCG beadását meg kell szakítani. A nőnek a menstruáció előtt gátló fogamzásgátlókat kell használnia;vagy alternatívaként méhen belüli megtermékenyítés lehetséges. A hCG beadása után legalább 2 hétig a beteget folyamatosan ellenőrizni kell. A Menogon injekcióira adott túlzott petefészek-reakció esetén a kezelést fel kell függeszteni, és a hCG alkalmazását meg kell szakítani. A nőnek a menstruáció előtt gátló fogamzásgátlókat kell használnia;
• kontrollált petefészek-hiperstimuláció a több tüsző növekedésének kiváltására asszisztált reproduktív technológiák alatt: A Menogon-kezelést 2 héttel a GnRH agonisták használatának megkezdése után ajánlott elkezdeni. A GnRH antagonisták visszacsatolás elvén történő alkalmazásának protokollja szerint a hMG kezelése a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján kezdődik. A kezdeti adag 150-225 NE / nap, és legalább 5 napig adják be. Az ultrahang eredményei alapján a petefészek válaszának figyelemmel kísérése és az ösztradiol plazmakoncentrációjának meghatározása után további kezelési rendet választunk. A növekvő dózis legfeljebb 150 NE lehet. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 450 NE-t. A terápia teljes időtartama legfeljebb 20 nap. Amikor a Menogon utolsó injekciója után megfelelő petefészek-válasz érhető el, egyszeri 10 000 NE hCG-dózist injektálnak a tüszők végső érésének és a petesejt felszabadulásának előidézésére. A hCG bevezetése után a beteget legalább 2 hétig állandó megfigyelés alatt kell tartani. A Menogon injekcióira adott túlzott petefészek-reakció esetén a terápiát le kell állítani, és meg kell szakítani a hCG beadását. A betegnek ajánlott a fogamzásgátlók alkalmazása a menstruáció kezdete előtt;
• hipogonadotrop hipogonadizmus: a férfiak spermatogenezisének serkentése érdekében a Menogon-t hetente háromszor 75-150 NE dózisban, hCG injekciókkal együtt 1500 NE dózisban ajánlják beadni, ha korábbi hCG gyógyszeres kezelés (1500-5000 NE hCG injekció heti 3 alkalommal) 4-6 hónap vezetett a plazma tesztoszteron koncentrációjának normalizálásához. Javasoljuk, hogy ennek a sémának megfelelően folytassa a terápiát legalább 4 hónapig, amíg a spermatogenezis javul. Terápiás hatás hiányában a kombinált terápia addig folytatható, amíg a terápia pozitív eredményt nem kap. Tanulmányok kimutatták, hogy a spermatogenezis javulása 18 hónapos vagy annál hosszabb kezelés után következik be.

Mellékhatások

Rendszerek és szervek mellékhatásai és gyakorisága egy speciális osztályozásnak megfelelően [nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100-tól <1/10), ritkán (≥1 / 1000-tól <1 / 100), ritka (≥1 / 10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000, az egyedi jelentéseket is beleértve), gyakorisága ismeretlen (az elégtelen adatok miatt nem becsülhető meg):

• gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás;
• immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, antitestek képződése;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - bőrkiütés;
• nemi szervek és emlőmirigy: gyakran - OHSS (petefészek hiperstimulációs szindróma) *, emlő érzékenység, nagyon ritkán (férfiaknál) - gynecomastia, pattanások, súlygyarapodás;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nagyon gyakran - reakciók és fájdalom az injekció beadásának helyén **, gyakran - influenzaszerű tünetek, ritkán - a testhőmérséklet emelkedése;
• allergiás reakciók: nagyon ritkán - anafilaxiás sokk.

* OHSS-ben petefészek torziós és tromboembóliás rendellenességekről számoltak be.

** A helyi tolerancia klinikai tanulmányai szerint az injekció beadásának helyén a betegek 55-60% -ánál észleltek reakciókat, de az esetek 12% -ában súlyosnak értékelték őket. A reakciók főleg a Menogon szubkután beadása során fordultak elő. Intramuszkuláris injekciók esetén a betegek körülbelül 13% -ánál figyeltek meg reakciókat az injekció beadásának helyén.

A gonadotropin terápiából adódó terhesség esetén a spontán abortusz kockázata magasabb, mint egy normál terhesség esetén.

Ezen mellékhatások súlyosbodása vagy bármilyen más nemkívánatos reakció előfordulása esetén tájékoztatni kell erről a kezelőorvost.

Túladagolás

A Menogon-terápia során (hCG beadása után ovuláció kiváltására) különböző súlyosságú OHSS fordulhat elő:

• OHSS I. fokozat (enyhe): olyan tünetek kísérik, mint a petefészkek méretének enyhe (legfeljebb 5-7 cm) növekedése, a nemi hormonok koncentrációjának növekedése és a hasi fájdalom. Nincs szükség kezelésre. A beteget tájékoztatni kell a szövődményről, és szoros felügyelet alatt kell tartani;
• OHSS II fokozat: 8-10 cm-ig terjedő petefészek-ciszták kialakulása, hasi tünetek, hányinger és / vagy hányás. Kórházi kezelés és tüneti terápia szükséges, ideértve a hemoglobinszint emelkedése esetén a keringő vér térfogatát fenntartó oldatok intravénás infúzióját;
• OHSS III. Fokozat: 10 cm-nél nagyobb petefészek-ciszták képződnek, olyan tünetek jelentkeznek, mint ascites, hasi megnagyobbodás és fájdalom, nátrium-visszatartás, hydrothorax, légszomj, megnövekedett hemoglobinszint a vérben, megnövekedett vérviszkozitás, amelyet a thrombocyta tapadásának folyamata kísér a tromboembólia kockázatával. Kötelező kórházi kezelés és tüneti terápia szükséges.

Különleges utasítások

Kerülje az elkészített oldat rázását. Ha részecskék jelennek meg az oldatban, vagy zavarossá válik, a gyógyszer nem használható.

A Menogon kezelést kizárólag meddőségi terápiában jártas szakember felügyelete alatt kell elvégezni. A gonadotropinok alkalmazásához megfelelő felszerelésre és képzett egészségügyi személyzet részvételére is szükség van. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a petefészkek funkcionális állapotát (ultrahanggal és az ösztradiol koncentrációjának meghatározásával a vérplazmában).

A terápia céljainak megfelelő legalacsonyabb hatásos dózisokban ajánlott a gonadotropinokat használni.

A gyógyszer első injekcióját a kezelőorvos közvetlen felügyelete mellett hajtják végre.

A Menogon nőknél történő alkalmazásának néhány jellemzője:

1. A kezelésre való felkészülés tekintetében: a terápia megkezdése előtt diagnosztizálni kell a nő és partnere meddőségét, és meg kell állapítani a terhesség lehetséges ellenjavallatait. Javasoljuk továbbá a mellékvese kéreg-elégtelenség, a hipotireózis, a hipotalamusz-hipofízis régió daganatai, hiperprolaktinémia jelenlétének vizsgálatát, és szükség esetén megfelelő kezelés előírását.
2. Ami az OHSS kialakulását illeti: OHSS esetén a hCG bevezetése előtt ne injektálja a hCG-t, és figyelmeztesse a beteget arra, hogy legalább 4 napig tartózkodni kell a szexuális közösüléstől vagy a gátló fogamzásgátlóktól. Mivel az OHSS gyorsan előrehaladhat (24 óráról több napra), a betegeket legalább két hétig ellenőrizni kell a hCG beadása után. Terhesség esetén az OHSS súlyosabb és elhúzódó lehet. Az OHSS általában a gonadotropin terápia abbahagyása után alakul ki, a maximumot 7-10 napon belül éri el. A menstruáció kezdete után az OHSS általában spontán megszűnik. A policisztás petefészek szindrómával az OHSS valószínűsége megnő.
3. A többes terhesség kialakulását illetően: menotropin terápiával a többes terhesség kockázata magasabb, mint a természetes fogamzás esetén. Ennek minimalizálása érdekében gondosan ellenőrizni kell a petefészek reakcióját. Az asszisztált reproduktív technológiák alkalmazása esetén a többes terhesség kialakulásának valószínűsége a beteg korától, az injekciózott embriók számától és minőségétől függ. A terápiát meg kell kezdeni a páciens figyelmeztetésére a többes terhesség lehetséges kockázatára.
4. A terhesség szövődményeit illetően: a vetélés és a koraszülés kockázata nagyobb a gonadotropinokkal kezelt betegeknél, mint egészséges nőknél. A menotropin terápiát követő betegeknél a méhen kívüli terhesség valószínűsége körülbelül 2-3-szor nagyobb, mint az általános populációban.
5. A tromboembóliás szövődmények tekintetében: a gonadotropin terápia alatt vagy után a kockázati tényezőkkel (hajlam, elhízás, trombofília) szenvedő betegeknél fokozott az artériás vagy vénás tromboembóliás szövődmények kockázata. Ilyen esetekben fel kell mérni az előny / kockázat arányt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy maga a terhesség is növeli az ilyen szövődmények kialakulásának kockázatát.
6. A veleszületett rendellenességek tekintetében: a magzat veleszületett rendellenességeinek gyakorisága az asszisztált reproduktív technológiák alkalmazása után valamivel magasabb, mint a természetes fogamzás esetén. Talán ennek oka a többes terhesség és a szülők egyéni jellemzői - a spermiumok, az anya életkora.

A Menogon alkalmazása a vérben magas FSH-koncentrációjú férfiaknál nem praktikus. A kezelés hatékonyságának meghatározása érdekében 4–6 hónappal a kezelés megkezdése után spermanalízist kell végezni.

A doppingtesztek pozitív eredményeket mutathatnak a Menogon kezeléssel.

Lehetetlen a kábítószert doppingként használni a valószínű egészségügyi veszély miatt.

A kész oldat kis mennyiségű nátriumot tartalmaz - kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) adagonként.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Menogon alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Nincsenek javallatok a Menogon alkalmazására gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél klinikai vizsgálatokat nem végeztek, ezért a gyógyszert nem ajánlott vesebetegségben szenvedő betegeknek felírni.

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint a Menogon ellenjavallt májelégtelenségben szenvedő betegeknél a klinikai tapasztalatok hiánya miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszer és más gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták.

A Menogone nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel.

A hMG és a klomifen együttes alkalmazása fokozhatja a follikuláris növekedés stimulációját.

A GnRH agonistákkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a hMG dózisának növelésére lehet szükség az optimális petefészek-válasz eléréséhez.

Analógok

A Menogon analógjai: Menopauzás gonadotropin, Menopur, Merional és mások.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év. Az elkészített oldatot legfeljebb 28 napig tárolja.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Menogone-ról

Ebben az időben a felhasználók nem hagytak véleményt a Menogone-ról, amelyek alapján meg lehetett ítélni a gyógyszer bármely tulajdonságát.

A Menogon ára a gyógyszertárakban

A Menogon hozzávetőleges ára körülbelül 10 000 rubel egy 10 készletből álló csomagért.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!