Artrozilen - Használati Utasítás, Spray, Gél, Injekciók, Kapszulák

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Artrosilene

Artrozilen: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Artrosilene

ATX kód: M02AA10

Hatóanyag: ketoprofen (ketoprofen)

Gyártó: Dompe Farmaceutici (Olaszország), ISTITUTO de ANGELI (Olaszország), Zellaerosol GmbH (Németország), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Olaszország), Abiogen Pharma SpA (Olaszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Az árak a gyógyszertárakban: 112 rubeltől.

megvesz

Az artrosilene fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az artroszilén felszabadulásának adagolási formái:

• kapszulák: kocsonyás, hosszúkás, fehér testű és sötétzöld fedél, a kapszulák kerek szemcséket tartalmaznak, világos sárgától fehérig (10 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• oldat intravénás / intramuszkuláris alkalmazásra: átlátszó, enyhén sárgás vagy színtelen (sötét üveg ampullákban 2 ml, 6 ampulla raklapban, 1 raklap kartondobozban);
• végbélkúpok: világossárgától a fehérig, homogén, torpedó alakúak (5 db csíkokban, 2 csík egy kartondobozban);
• külső használatra szánt gél: átlátszó, világossárga, jellegzetes szaga van (30 vagy 50 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban);
• aeroszol külső használatra: homogén, szinte fehér vagy fehér hab, amely a tartályból felszabadulva keletkezik; a palack tartalma a gázkivezetés után világos folyadék halványsárgától fehérig (25 g-os alumínium aeroszolos dobozokban 25 g, egy henger védőkupakkal és szórófejjel ellátott kartondobozban).

Minden csomag az Artrosilene használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 320 mg;
• segédkomponensek: povidon -27,857 mg; dietil-ftalát - 2,286 mg; metakrilsav és akrilsav polimerek - 34,143 mg; karboxi-polimetilén - 32,857 mg; talkum - 27 mg; magnézium-sztearát - 15,857 mg;
• kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin; sapka (opcionális) - indigotin (E132), kinolin sárga (E104).

1 ml oldatos injekció összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 80 mg;
• segédkomponensek: citromsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

1 kúp összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 160 mg;
• segédkomponens: félszintetikus gliceridek.

100 mg gél összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen-lizin (ketoprofen lizinsója) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• segédkomponensek: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; poliszorbát-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metil-parahidroxi-benzoát - 0,1 mg; levendula-neroli aroma - 0,2 mg; tisztított víz - 0,086 ml.

100 mg aeroszol összetétele:

• hatóanyag: ketoprofen-lizin (ketoprofen-lizin-só) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• segédkomponensek: propilén-glikol - 4 mg; poliszorbát-80 - 4 mg; levendula-neroli aroma - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propán-bután keverék - 1,25 mg; benzil-alkohol - 0,3 mg; tisztított víz - legfeljebb 0,1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ketoprofen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású. Gátolja a prosztaglandinok szintézisét, gátolja a COX (ciklooxigenáz) I és II típusokat. Mutatja a bradikininellenes aktivitást, stabilizálja a lizoszomális membránokat és késlelteti az enzimek felszabadulását belőlük, amelyek krónikus gyulladás esetén hozzájárulnak a szövetek pusztulásához. Gátolja a neutrofilek aktivitását, csökkenti a citokinek felszabadulását.

A ketoprofen használatának köszönhetően a reggeli merevség és az ízületek duzzanata csökken, és a mozgás tartománya nő. A ketoprofentől eltérően a ketoprofen-lizinsó gyorsan oldódó molekula, amelynek semleges pH-ja szinte nincs irritáló hatása a gyomor-bél traktusra.

Aeroszol vagy gél használatakor az Artrozilen helyi terápiás hatást nyújt az érintett szalagok, izmok, ízületek, inak vonatkozásában. A ketoprofennek nincs katabolikus hatása az ízületi porcra.

Farmakokinetika

Kapszulák, rektális kúpok, injekciós oldat

Szívás:

• kapszulák: orális alkalmazás után a ketoprofen szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása meghaladja a 80% -ot. A _maximális (az anyag maximális koncentrációja) plazmában 4-10 óra alatt érhető el, értéke dózisfüggő és 3-9 μg / ml. T _1/2 (felezési idő) - 6,5 óra. A maximális terápiás hatás 4-24 órán belül figyelhető meg. Az étel csökkenti a C _{max értéket} és meghosszabbítja az eléréséig eltelt időt, míg az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem változik;
• rektális kúpok: a rektális alkalmazás után a ketoprofen gyorsan felszívódik. A C _max elérésének ideje 45-60 perc. A plazmakoncentráció értéke lineárisan függ a vett dózistól.
• injekciós oldat: parenterális alkalmazás esetén a C _max elérésének ideje 20-30 perc. A hatékony koncentrációt 24 órán át fenntartjuk. Az ízületi folyadékban a terápiás koncentráció 18 és 20 óra között tart;

Az abszorbeált ketoprofen akár 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz. V _d (eloszlási térfogat): 0,1 0,2 l / kg. A hisztohematogén gátakon keresztül könnyen behatol, eloszlik a szervekben és a szövetekben. Az anyag jól behatol a kötőszövetekbe és az ízületi folyadékba. Bár a ketoprofen koncentrációja az ízületi folyadékban valamivel alacsonyabb, mint a plazma koncentrációja, stabilabb (akár 30 órán át tart).

A ketoprofen metabolizmusa főleg a májban történik, ahol az anyag glükuronidálódik, majd észterek képződnek glükuronsavval.

A metabolitok kiválasztása a vizelettel történik. Legfeljebb 1% ürül ürülékkel. Nem kumulál.

Gél, aeroszol külső használatra

Külsőleg alkalmazva a ketoprofen lassan felszívódik.

50-150 mg gél adag 5-8 óra elteltével 0,08-0,15 μg / ml plazmaszintet eredményez. A gél biohasznosulása körülbelül 5%.

A ketoprofen szintje a vérben aeroszolos alkalmazás után kevesebb, mint 0,1 μg / ml, az anyag (szabad vagy konjugált) mennyisége, amelyet a következő 48 órában választ ki a vesék, a gyógyszer dózisának 0,62% -ának felel meg. A ketoprofen szintje az ízületi folyadékban 0,2–2 μg / ml-nek felel meg (az alkalmazott dózistól függően).

Felhasználási javallatok

Kapszulák, végbélkúpok

• enyhe / közepes intenzitású fájdalom, beleértve a gyulladásos fájdalmat, a posztoperatív / poszttraumás fájdalom (enyhülés);
• reumás / gyulladásos betegségek, beleértve a spondyloarthritis, osteoarthritis, rheumatoid / köszvényes arthritis, a periartikuláris szövetek gyulladásos elváltozásai (tüneti kezelés).

Injekciós oldat

Akut fájdalom szindróma a következő betegségek / állapotok jelenlétében (rövid távú kezelés):

• a különböző etiológiájú mozgásszervi betegségek;
• posztoperatív / poszttraumás időszak;
• gyulladásos folyamatok.

Gél, aeroszol külső használatra

• nem reumás / reumás eredetű izomfájdalmak;
• az izom-csontrendszer gyulladásos betegségei akut és krónikus lefolyásban, beleértve a spondylitis ankylopoetikát, rheumatoid / psoriaticus ízületi gyulladást, a gerinc és a perifériás ízületek osteoarthritisét, a lágy szövetek reumás elváltozásait;
• traumás eredetű lágy szövetek károsodása.

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok az Artrosilene számára minden dózisformában:

• "Aspirin triád";
• terhesség (III. trimeszter) és szoptatás;
• túlérzékenység az Artrosilene komponenseivel, valamint az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben.

További abszolút ellenjavallatok szisztémás alkalmazásra:

• véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye súlyosbodással;
• fekélyes vastagbélgyulladás exacerbációval;
• divertikulitisz;
• Crohn-betegség;
• gyomorfekély;
• krónikus veseelégtelenség;
• életkor 18 évig.

További abszolút ellenjavallatok külső használatra:

• a bőr integritásának megsértése;
• ekcéma;
• síró dermatózisok;
• életkor 6 évig.

Viszonylagos (az Artrosilene kinevezése minden adagolási formában óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• A terhesség I. és II. Trimesztere;
• idős kor.

Relatív ellenjavallatok az Artrosilene szisztémás alkalmazásához:

• dohányzó;
• anémia;
• alkoholizmus;
• vérmérgezés;
• bronchiális asztma;
• cukorbetegség;
• artériás magas vérnyomás;
• duzzanat;
• hiperbilirubinémia;
• alkoholos májcirrhosis;
• májelégtelenség;
• kiszáradás;
• krónikus szívelégtelenség;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• szájgyulladás;
• vérbetegségek, beleértve a leukopeniát is.

Relatív ellenjavallatok az Artrosilene külső használatához:

• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
• bronchiális asztma;
• krónikus szívelégtelenség;
• máj porphyria súlyosbodással;
• a vesék / máj súlyos funkcionális rendellenességei;
• életkora 6 és 12 év között.

Artrozilen, használati utasítás: módszer és adagolás

Kapszulák

Az Artrozilen kapszulákat orálisan, előnyösen ugyanabban az időben / étkezés után kell bevenni.

A napi adag 1 kapszula (1 adagban).

Hosszú kúra lehetséges - 3-4 hónapig.

Rektális kúpok

Az artrozilént rektálisan alkalmazzák.

Egyszeri adag - 1 kúp, az alkalmazás gyakorisága - naponta 2-3 alkalommal.

A maximális napi adag 3 kúp, idős betegeknél - legfeljebb 2 kúp naponta.

A máj / vese funkcionális rendellenességei esetén dóziscsökkentésre van szükség.

Injekciós oldat

Az artrosilene injekciókat intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

A napi adag 160 mg.

Maximum - 320 mg naponta, idős betegeknél - 160 mg naponta.

Injekciók formájában az Artrozilent rövid ideig (legfeljebb 3 napig) használják, majd áttérnek a kapszulák vagy kúpok használatára.

Az oldatot intravénásán csak álló körülmények között adják be. Az Artrozilen hatásának időtartamának növelése érdekében ajánlott lassú intravénás infúziókat végezni - legalább 30 percig.

Az infúziós oldatot 50 vagy 500 ml következő vizes oldatok alapján készítjük: 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 10% -os vizes levulóz-oldat, 5% -os vizes dextróz-oldat, Ringer-acetát-oldat, Hingermann szerinti Ringer-laktát-oldat, kolloid dextrán-oldat. 5% dextróz oldat vagy 0,9% nátrium-klorid oldat.

Az Artrozilen kis mennyiségű (50 ml) oldatának hígításakor intravénásan adagoljuk bolus formájában.

Gél, aeroszol külső használatra

Gél és spray Az Artrozilene-t külsőleg használják.

Ajánlott egyszeri adag: gél - 3-5 g (körülbelül megfelel egy nagy cseresznye térfogatának), aeroszol - 1-2 g (hozzávetőlegesen megfelel a dió térfogatának).

A gyógyszert naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák, finoman dörzsölve, amíg teljesen felszívódik.

A tanfolyam időtartama legfeljebb 10 nap (kivéve, ha az orvos másként rendelkezik).

Mellékhatások

• központi és perifériás idegrendszer: általános rossz közérzet, hiperkinézia, szédülés, remegés, vertigo, szorongás, hangulatváltozások, ingerlékenység, hallucinációk, látásromlás;
• emésztőrendszer: duodenitis, hasi fájdalom, gastritis, hasmenés, nyelőcsőgyulladás, szájgyulladás, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, melena, hematemesis, megnövekedett bilirubinszint, májelégtelenség, hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása, megnövekedett májméret;
• húgyúti rendszer: fájdalmas vizelés, ödéma, hólyaghurut, hematuria;
• szív- és érrendszer: syncope, magas vérnyomás, tachycardia, hipotenzió, mellkasi fájdalom, sápadtság, perifériás ödéma;
• vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukocytopenia, lymphangitis, thrombocytopeniás purpura, leukocytosis, csökkent protrombin idő, vasculitis, megnagyobbodott lép;
• légzőrendszer: gégeödéma, gége görcsérzete, hörgőgörcs, légszomj, gégegörcs, rhinitis;
• allergiás és dermatológiai reakciók: angioödéma, csalánkiütés, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), makulopapuláris kiütés, anafilaktoid reakciók (garat ödéma, szájnyálkahártya ödéma, periorbitális ödéma), viszketés, erythematous exanthema;
• mások: menstruációs rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, fokozott izzadás;
• helyi reakciók külsőleg alkalmazva: fényérzékenység, allergiás reakciók bőr megnyilvánulásai; hosszan tartó alkalmazással a bőr nagy területein - szisztémás mellékhatások kialakulása;
• helyi reakciók a kúpok használatakor: aranyér súlyosbodása, viszketés, égés, nehézség az anorectalis régióban.

A ketoprofennel összehasonlítva a ketoprofen lizinsója sokkal ritkábban okoz mellékhatásokat.

Túladagolás

Szisztémás alkalmazás esetén az Artrozilene túladagolásának eseteiről nem számoltak be. Külsőleg alkalmazva a túladagolás szinte lehetetlen, a ketoprofen rendkívül alacsony szisztémás felszívódása miatt.

Terápia: a szív- és légzési aktivitás monitorozása. Szükség esetén tüneti kezelést végeznek. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia ideje alatt a perifériás vérkép és a vese / máj funkcionális állapotának időszakos ellenőrzése szükséges.

Szükség esetén az Artrosilene 17-ketoszteroidok meghatározását 2 nappal a vizsgálat előtt megszakítják.

A terápia elfedheti a fertőző betegség tüneteit.

Hörgő asztmában az Artrosilene alkalmazása fulladásos roham kialakulásához vezethet.

A gyógyszer külsőleg csak ép bőrfelületekre alkalmazható. Kerülje az Artrosilene szembe és a nyálkahártyába jutását.

A ketoprofen-lizinsó vizes oldatai, valamint egy külső gél felhasználhatók a fizioterápiás terápiában (mezoterápia, iontoforézis): az iontoforézis során a gyógyszert a negatív pólusra viszik fel.

A foto- és a túlérzékenység megnyilvánulásainak megelőzése érdekében a kezelés során ajánlatos elkerülni a napsugárzásnak való kitettséget.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Artrozilene használata során tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes munkáktól, amelyek teljesítése fokozott figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciókat igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• Terhesség III. Trimesztere, szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt;
• A terhesség I. és II. Trimesztere: Az artrosilene csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Gyermekkori használat

Az Artrosilene használatának korhatárai:

• gél, aeroszol: 6 év alatti gyermekek - ellenjavallt; 6–12 éves gyermekek - elővigyázatossággal írják fel;
• kapszula, injekciós oldat, rektális kúpok: 18 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

Az artrozilene kapszulák, oldatok és kúpok formájában krónikus veseelégtelenség esetén ellenjavallt.

Az aeroszolt és gélt Az Artrozilent óvatosan kell alkalmazni súlyos vesekárosodás esetén.

A májműködés megsértése esetén

Az Artrosilene alkalmazása körültekintést igényel:

• kapszulák, oldatok és kúpok: alkoholos májcirrhosisban szenvedő betegek és májelégtelenség;
• gél, aeroszol: súlyos májkárosodás esetén.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél az Artrozilent elővigyázatossággal írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Artrozilen egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• a máj mikroszomális oxidációjának induktorai, beleértve az etanolt, a triciklikus antidepresszánsokat, a fenitoint, a fenilbutazont, a barbiturátokat, a rifampicint, a flumecinolt: fokozott a ketoprofen metabolizmusa (a hidroxilezett aktív metabolitok termelése fokozódik);
• antikoagulánsok, vérlemezke-gátlók, fibrinolitikumok, etanol: fokozzák hatásukat;
• urikozurikus, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, vízhajtók: hatékonyságuk csökkenése;
• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, glükokortikoszteroidok, etanol, kortikotropin: a fekély valószínűségének növekedése és a gyomor-bélrendszeri vérzés, funkcionális vesebetegségek;
• mineralokortikoidok, glükokortikoidok, ösztrogének: mellékhatásaik fokozott súlyossága;
• inzulin és orális hipoglikémiás gyógyszerek: fokozott hipoglikémiás hatás (szükség lehet az adag módosítására);
• orális antikoagulánsok, heparin, trombolitikumok, thrombocyta-gátlók, cefoperazon, cefamandol és cefotetan: fokozott a vérzés valószínűsége;
• verapamil, nifedipin, lítium, metotrexát: növeli plazmakoncentrációjukat;
• nátrium-valproát: a thrombocyta-aggregáció megsértése;
• kolesztiramin, savlekötők: a ketoprofen csökkent felszívódása.

Analógok

Az Artrozilene analógjai: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne melegítse túl az aeroszolos kannát.

Szavatossági idő:

• kapszulák, rektális kúpok - 5 év;
• injekciós oldat, gél, aeroszol - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Megjelent:

• kapszulák, oldatok, kúpok: vényköteles;
• gél, aeroszol: vény nélkül kapható.

Vélemények az Artrosilene-ről

Az Artrosilene-vel kapcsolatos vélemények különbözőek. A felhasználók gyakran gyors hatású fájdalomcsillapítóként javasolják. Bizonyos esetekben, amikor a gyógyszert injekciós oldat formájában használják, fájdalmat jeleznek az injekció beadásának helyén. Néha megjegyzik azt is, hogy a gyógyszer terápiás hatása nem kielégítő vagy rövid életű.

Külsőleg alkalmazva több pozitív válasz érkezik a készítményre gél formájában. A Spray Artrosilene ragasztó fóliát hagy felhordás után, és gazdaságtalan a fogyasztása. Becslések szerint a gyógyszer költsége magas.

Az Artrozilene ára a gyógyszertárakban

Az Artrozilen hozzávetőleges ára: injekciós oldat (6 db 2 ml-es ampulla) –176–201 rubel, kapszula (10 db) - 282–322 rubel, gél (1 db 50 g-os tubus) - 289–331 rubel, aeroszol (1 25 ml-es doboz) - 408–464 rubel.

Artrosilene: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Artrozilene 80 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 6 db. 112 RUB megvesz

Artrozilene oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz. 80mg / ml 2ml 6 db. 135 RUB megvesz

Artrosilene 320 mg kapszula 10 db. 177 r megvesz

Arthrosilene 15% aeroszol külső használatra 25 ml 1 db. 250 rubel megvesz

Artrosilene 5% gél külső használatra 50 g 1 db. 251 RUB megvesz

Artrosilene kapszula 320mg 10 db. 304 RUB megvesz

Artrosilene gél 5% 50g 333 r megvesz

Artroszilén hab külső használatra 15% 25ml 471 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!