Artrosilene
Artrozilen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Artrosilene
ATX kód: M02AA10
Hatóanyag: ketoprofen (ketoprofen)
Gyártó: Dompe Farmaceutici (Olaszország), ISTITUTO de ANGELI (Olaszország), Zellaerosol GmbH (Németország), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Olaszország), Abiogen Pharma SpA (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az árak a gyógyszertárakban: 112 rubeltől.
megvesz
Az artrosilene fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az artroszilén felszabadulásának adagolási formái:
- kapszulák: kocsonyás, hosszúkás, fehér testű és sötétzöld fedél, a kapszulák kerek szemcséket tartalmaznak, világos sárgától fehérig (10 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
- oldat intravénás / intramuszkuláris alkalmazásra: átlátszó, enyhén sárgás vagy színtelen (sötét üveg ampullákban 2 ml, 6 ampulla raklapban, 1 raklap kartondobozban);
- végbélkúpok: világossárgától a fehérig, homogén, torpedó alakúak (5 db csíkokban, 2 csík egy kartondobozban);
- külső használatra szánt gél: átlátszó, világossárga, jellegzetes szaga van (30 vagy 50 g alumínium csövekben, 1 cső kartondobozban);
- aeroszol külső használatra: homogén, szinte fehér vagy fehér hab, amely a tartályból felszabadulva keletkezik; a palack tartalma a gázkivezetés után világos folyadék halványsárgától fehérig (25 g-os alumínium aeroszolos dobozokban 25 g, egy henger védőkupakkal és szórófejjel ellátott kartondobozban).
Minden csomag az Artrosilene használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 320 mg;
- segédkomponensek: povidon -27,857 mg; dietil-ftalát - 2,286 mg; metakrilsav és akrilsav polimerek - 34,143 mg; karboxi-polimetilén - 32,857 mg; talkum - 27 mg; magnézium-sztearát - 15,857 mg;
- kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin; sapka (opcionális) - indigotin (E132), kinolin sárga (E104).
1 ml oldatos injekció összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 80 mg;
- segédkomponensek: citromsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
1 kúp összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen-lizinsó - 160 mg;
- segédkomponens: félszintetikus gliceridek.
100 mg gél összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen-lizin (ketoprofen lizinsója) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
- segédkomponensek: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; poliszorbát-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metil-parahidroxi-benzoát - 0,1 mg; levendula-neroli aroma - 0,2 mg; tisztított víz - 0,086 ml.
100 mg aeroszol összetétele:
- hatóanyag: ketoprofen-lizin (ketoprofen-lizin-só) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
- segédkomponensek: propilén-glikol - 4 mg; poliszorbát-80 - 4 mg; levendula-neroli aroma - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propán-bután keverék - 1,25 mg; benzil-alkohol - 0,3 mg; tisztított víz - legfeljebb 0,1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketoprofen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású. Gátolja a prosztaglandinok szintézisét, gátolja a COX (ciklooxigenáz) I és II típusokat. Mutatja a bradikininellenes aktivitást, stabilizálja a lizoszomális membránokat és késlelteti az enzimek felszabadulását belőlük, amelyek krónikus gyulladás esetén hozzájárulnak a szövetek pusztulásához. Gátolja a neutrofilek aktivitását, csökkenti a citokinek felszabadulását.
A ketoprofen használatának köszönhetően a reggeli merevség és az ízületek duzzanata csökken, és a mozgás tartománya nő. A ketoprofentől eltérően a ketoprofen-lizinsó gyorsan oldódó molekula, amelynek semleges pH-ja szinte nincs irritáló hatása a gyomor-bél traktusra.
Aeroszol vagy gél használatakor az Artrozilen helyi terápiás hatást nyújt az érintett szalagok, izmok, ízületek, inak vonatkozásában. A ketoprofennek nincs katabolikus hatása az ízületi porcra.
Farmakokinetika
Kapszulák, rektális kúpok, injekciós oldat
Szívás:
- kapszulák: orális alkalmazás után a ketoprofen szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulása meghaladja a 80% -ot. A maximális (az anyag maximális koncentrációja) plazmában 4-10 óra alatt érhető el, értéke dózisfüggő és 3-9 μg / ml. T 1/2 (felezési idő) - 6,5 óra. A maximális terápiás hatás 4-24 órán belül figyelhető meg. Az étel csökkenti a C max értéket és meghosszabbítja az eléréséig eltelt időt, míg az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem változik;
- rektális kúpok: a rektális alkalmazás után a ketoprofen gyorsan felszívódik. A C max elérésének ideje 45-60 perc. A plazmakoncentráció értéke lineárisan függ a vett dózistól.
- injekciós oldat: parenterális alkalmazás esetén a C max elérésének ideje 20-30 perc. A hatékony koncentrációt 24 órán át fenntartjuk. Az ízületi folyadékban a terápiás koncentráció 18 és 20 óra között tart;
Az abszorbeált ketoprofen akár 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz. V d (eloszlási térfogat): 0,1 0,2 l / kg. A hisztohematogén gátakon keresztül könnyen behatol, eloszlik a szervekben és a szövetekben. Az anyag jól behatol a kötőszövetekbe és az ízületi folyadékba. Bár a ketoprofen koncentrációja az ízületi folyadékban valamivel alacsonyabb, mint a plazma koncentrációja, stabilabb (akár 30 órán át tart).
A ketoprofen metabolizmusa főleg a májban történik, ahol az anyag glükuronidálódik, majd észterek képződnek glükuronsavval.
A metabolitok kiválasztása a vizelettel történik. Legfeljebb 1% ürül ürülékkel. Nem kumulál.
Gél, aeroszol külső használatra
Külsőleg alkalmazva a ketoprofen lassan felszívódik.
50-150 mg gél adag 5-8 óra elteltével 0,08-0,15 μg / ml plazmaszintet eredményez. A gél biohasznosulása körülbelül 5%.
A ketoprofen szintje a vérben aeroszolos alkalmazás után kevesebb, mint 0,1 μg / ml, az anyag (szabad vagy konjugált) mennyisége, amelyet a következő 48 órában választ ki a vesék, a gyógyszer dózisának 0,62% -ának felel meg. A ketoprofen szintje az ízületi folyadékban 0,2–2 μg / ml-nek felel meg (az alkalmazott dózistól függően).
Felhasználási javallatok
Kapszulák, végbélkúpok
- enyhe / közepes intenzitású fájdalom, beleértve a gyulladásos fájdalmat, a posztoperatív / poszttraumás fájdalom (enyhülés);
- reumás / gyulladásos betegségek, beleértve a spondyloarthritis, osteoarthritis, rheumatoid / köszvényes arthritis, a periartikuláris szövetek gyulladásos elváltozásai (tüneti kezelés).
Injekciós oldat
Akut fájdalom szindróma a következő betegségek / állapotok jelenlétében (rövid távú kezelés):
- a különböző etiológiájú mozgásszervi betegségek;
- posztoperatív / poszttraumás időszak;
- gyulladásos folyamatok.
Gél, aeroszol külső használatra
- nem reumás / reumás eredetű izomfájdalmak;
- az izom-csontrendszer gyulladásos betegségei akut és krónikus lefolyásban, beleértve a spondylitis ankylopoetikát, rheumatoid / psoriaticus ízületi gyulladást, a gerinc és a perifériás ízületek osteoarthritisét, a lágy szövetek reumás elváltozásait;
- traumás eredetű lágy szövetek károsodása.
Ellenjavallatok
Abszolút ellenjavallatok az Artrosilene számára minden dózisformában:
- "Aspirin triád";
- terhesség (III. trimeszter) és szoptatás;
- túlérzékenység az Artrosilene komponenseivel, valamint az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben.
További abszolút ellenjavallatok szisztémás alkalmazásra:
- véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye súlyosbodással;
- fekélyes vastagbélgyulladás exacerbációval;
- divertikulitisz;
- Crohn-betegség;
- gyomorfekély;
- krónikus veseelégtelenség;
- életkor 18 évig.
További abszolút ellenjavallatok külső használatra:
- a bőr integritásának megsértése;
- ekcéma;
- síró dermatózisok;
- életkor 6 évig.
Viszonylagos (az Artrosilene kinevezése minden adagolási formában óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- A terhesség I. és II. Trimesztere;
- idős kor.
Relatív ellenjavallatok az Artrosilene szisztémás alkalmazásához:
- dohányzó;
- anémia;
- alkoholizmus;
- vérmérgezés;
- bronchiális asztma;
- cukorbetegség;
- artériás magas vérnyomás;
- duzzanat;
- hiperbilirubinémia;
- alkoholos májcirrhosis;
- májelégtelenség;
- kiszáradás;
- krónikus szívelégtelenség;
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- szájgyulladás;
- vérbetegségek, beleértve a leukopeniát is.
Relatív ellenjavallatok az Artrosilene külső használatához:
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
- bronchiális asztma;
- krónikus szívelégtelenség;
- máj porphyria súlyosbodással;
- a vesék / máj súlyos funkcionális rendellenességei;
- életkora 6 és 12 év között.
Artrozilen, használati utasítás: módszer és adagolás
Kapszulák
Az Artrozilen kapszulákat orálisan, előnyösen ugyanabban az időben / étkezés után kell bevenni.
A napi adag 1 kapszula (1 adagban).
Hosszú kúra lehetséges - 3-4 hónapig.
Rektális kúpok
Az artrozilént rektálisan alkalmazzák.
Egyszeri adag - 1 kúp, az alkalmazás gyakorisága - naponta 2-3 alkalommal.
A maximális napi adag 3 kúp, idős betegeknél - legfeljebb 2 kúp naponta.
A máj / vese funkcionális rendellenességei esetén dóziscsökkentésre van szükség.
Injekciós oldat
Az artrosilene injekciókat intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.
A napi adag 160 mg.
Maximum - 320 mg naponta, idős betegeknél - 160 mg naponta.
Injekciók formájában az Artrozilent rövid ideig (legfeljebb 3 napig) használják, majd áttérnek a kapszulák vagy kúpok használatára.
Az oldatot intravénásán csak álló körülmények között adják be. Az Artrozilen hatásának időtartamának növelése érdekében ajánlott lassú intravénás infúziókat végezni - legalább 30 percig.
Az infúziós oldatot 50 vagy 500 ml következő vizes oldatok alapján készítjük: 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 10% -os vizes levulóz-oldat, 5% -os vizes dextróz-oldat, Ringer-acetát-oldat, Hingermann szerinti Ringer-laktát-oldat, kolloid dextrán-oldat. 5% dextróz oldat vagy 0,9% nátrium-klorid oldat.
Az Artrozilen kis mennyiségű (50 ml) oldatának hígításakor intravénásan adagoljuk bolus formájában.
Gél, aeroszol külső használatra
Gél és spray Az Artrozilene-t külsőleg használják.
Ajánlott egyszeri adag: gél - 3-5 g (körülbelül megfelel egy nagy cseresznye térfogatának), aeroszol - 1-2 g (hozzávetőlegesen megfelel a dió térfogatának).
A gyógyszert naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák, finoman dörzsölve, amíg teljesen felszívódik.
A tanfolyam időtartama legfeljebb 10 nap (kivéve, ha az orvos másként rendelkezik).
Mellékhatások
- központi és perifériás idegrendszer: általános rossz közérzet, hiperkinézia, szédülés, remegés, vertigo, szorongás, hangulatváltozások, ingerlékenység, hallucinációk, látásromlás;
- emésztőrendszer: duodenitis, hasi fájdalom, gastritis, hasmenés, nyelőcsőgyulladás, szájgyulladás, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, melena, hematemesis, megnövekedett bilirubinszint, májelégtelenség, hepatitis, a májenzimek fokozott aktivitása, megnövekedett májméret;
- húgyúti rendszer: fájdalmas vizelés, ödéma, hólyaghurut, hematuria;
- szív- és érrendszer: syncope, magas vérnyomás, tachycardia, hipotenzió, mellkasi fájdalom, sápadtság, perifériás ödéma;
- vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukocytopenia, lymphangitis, thrombocytopeniás purpura, leukocytosis, csökkent protrombin idő, vasculitis, megnagyobbodott lép;
- légzőrendszer: gégeödéma, gége görcsérzete, hörgőgörcs, légszomj, gégegörcs, rhinitis;
- allergiás és dermatológiai reakciók: angioödéma, csalánkiütés, erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), makulopapuláris kiütés, anafilaktoid reakciók (garat ödéma, szájnyálkahártya ödéma, periorbitális ödéma), viszketés, erythematous exanthema;
- mások: menstruációs rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, fokozott izzadás;
- helyi reakciók külsőleg alkalmazva: fényérzékenység, allergiás reakciók bőr megnyilvánulásai; hosszan tartó alkalmazással a bőr nagy területein - szisztémás mellékhatások kialakulása;
- helyi reakciók a kúpok használatakor: aranyér súlyosbodása, viszketés, égés, nehézség az anorectalis régióban.
A ketoprofennel összehasonlítva a ketoprofen lizinsója sokkal ritkábban okoz mellékhatásokat.
Túladagolás
Szisztémás alkalmazás esetén az Artrozilene túladagolásának eseteiről nem számoltak be. Külsőleg alkalmazva a túladagolás szinte lehetetlen, a ketoprofen rendkívül alacsony szisztémás felszívódása miatt.
Terápia: a szív- és légzési aktivitás monitorozása. Szükség esetén tüneti kezelést végeznek. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A terápia ideje alatt a perifériás vérkép és a vese / máj funkcionális állapotának időszakos ellenőrzése szükséges.
Szükség esetén az Artrosilene 17-ketoszteroidok meghatározását 2 nappal a vizsgálat előtt megszakítják.
A terápia elfedheti a fertőző betegség tüneteit.
Hörgő asztmában az Artrosilene alkalmazása fulladásos roham kialakulásához vezethet.
A gyógyszer külsőleg csak ép bőrfelületekre alkalmazható. Kerülje az Artrosilene szembe és a nyálkahártyába jutását.
A ketoprofen-lizinsó vizes oldatai, valamint egy külső gél felhasználhatók a fizioterápiás terápiában (mezoterápia, iontoforézis): az iontoforézis során a gyógyszert a negatív pólusra viszik fel.
A foto- és a túlérzékenység megnyilvánulásainak megelőzése érdekében a kezelés során ajánlatos elkerülni a napsugárzásnak való kitettséget.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Artrozilene használata során tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes munkáktól, amelyek teljesítése fokozott figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciókat igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- Terhesség III. Trimesztere, szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt;
- A terhesség I. és II. Trimesztere: Az artrosilene csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Gyermekkori használat
Az Artrosilene használatának korhatárai:
- gél, aeroszol: 6 év alatti gyermekek - ellenjavallt; 6–12 éves gyermekek - elővigyázatossággal írják fel;
- kapszula, injekciós oldat, rektális kúpok: 18 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Az artrozilene kapszulák, oldatok és kúpok formájában krónikus veseelégtelenség esetén ellenjavallt.
Az aeroszolt és gélt Az Artrozilent óvatosan kell alkalmazni súlyos vesekárosodás esetén.
A májműködés megsértése esetén
Az Artrosilene alkalmazása körültekintést igényel:
- kapszulák, oldatok és kúpok: alkoholos májcirrhosisban szenvedő betegek és májelégtelenség;
- gél, aeroszol: súlyos májkárosodás esetén.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél az Artrozilent elővigyázatossággal írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Artrozilen egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- a máj mikroszomális oxidációjának induktorai, beleértve az etanolt, a triciklikus antidepresszánsokat, a fenitoint, a fenilbutazont, a barbiturátokat, a rifampicint, a flumecinolt: fokozott a ketoprofen metabolizmusa (a hidroxilezett aktív metabolitok termelése fokozódik);
- antikoagulánsok, vérlemezke-gátlók, fibrinolitikumok, etanol: fokozzák hatásukat;
- urikozurikus, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, vízhajtók: hatékonyságuk csökkenése;
- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, glükokortikoszteroidok, etanol, kortikotropin: a fekély valószínűségének növekedése és a gyomor-bélrendszeri vérzés, funkcionális vesebetegségek;
- mineralokortikoidok, glükokortikoidok, ösztrogének: mellékhatásaik fokozott súlyossága;
- inzulin és orális hipoglikémiás gyógyszerek: fokozott hipoglikémiás hatás (szükség lehet az adag módosítására);
- orális antikoagulánsok, heparin, trombolitikumok, thrombocyta-gátlók, cefoperazon, cefamandol és cefotetan: fokozott a vérzés valószínűsége;
- verapamil, nifedipin, lítium, metotrexát: növeli plazmakoncentrációjukat;
- nátrium-valproát: a thrombocyta-aggregáció megsértése;
- kolesztiramin, savlekötők: a ketoprofen csökkent felszívódása.
Analógok
Az Artrozilene analógjai: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne melegítse túl az aeroszolos kannát.
Szavatossági idő:
- kapszulák, rektális kúpok - 5 év;
- injekciós oldat, gél, aeroszol - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Megjelent:
- kapszulák, oldatok, kúpok: vényköteles;
- gél, aeroszol: vény nélkül kapható.
Vélemények az Artrosilene-ről
Az Artrosilene-vel kapcsolatos vélemények különbözőek. A felhasználók gyakran gyors hatású fájdalomcsillapítóként javasolják. Bizonyos esetekben, amikor a gyógyszert injekciós oldat formájában használják, fájdalmat jeleznek az injekció beadásának helyén. Néha megjegyzik azt is, hogy a gyógyszer terápiás hatása nem kielégítő vagy rövid életű.
Külsőleg alkalmazva több pozitív válasz érkezik a készítményre gél formájában. A Spray Artrosilene ragasztó fóliát hagy felhordás után, és gazdaságtalan a fogyasztása. Becslések szerint a gyógyszer költsége magas.
Az Artrozilene ára a gyógyszertárakban
Az Artrozilen hozzávetőleges ára: injekciós oldat (6 db 2 ml-es ampulla) –176–201 rubel, kapszula (10 db) - 282–322 rubel, gél (1 db 50 g-os tubus) - 289–331 rubel, aeroszol (1 25 ml-es doboz) - 408–464 rubel.
Artrosilene: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Artrozilene 80 mg / ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz 2 ml 6 db. 112 RUB megvesz |
|
Artrozilene oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz. 80mg / ml 2ml 6 db. 135 RUB megvesz |
|
Artrosilene 320 mg kapszula 10 db. 177 r megvesz |
|
Arthrosilene 15% aeroszol külső használatra 25 ml 1 db. 250 rubel megvesz |
|
Artrosilene 5% gél külső használatra 50 g 1 db. 251 RUB megvesz |
|
Artrosilene kapszula 320mg 10 db. 304 RUB megvesz |
|
Artrosilene gél 5% 50g 333 r megvesz |
|
Artroszilén hab külső használatra 15% 25ml 471 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
