Spectraceph
Spectracef: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Spectracef
ATX kód: J01DD16
Hatóanyag: cefditoren (cefditoren)
Producer: Tedec-Meiji Farma (Spanyolország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Árak a gyógyszertárakban: 849 rubeltől.
megvesz
A Spectracef egy antibakteriális gyógyszer, a cefalosporin.
Kiadási forma és összetétel
A Spectracef filmtabletta formájában kapható: ellipszis alakú, fehér, kék felirat: „TFM” az egyik oldalon, világossárga mag (mindegyikben 200 mg: 10 db. Hólyagokban, kartondobozban 2 vagy 50 buborékcsomagolás).; Egyenként 400 mg: 5 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 100 buborékfólia; 10 db buborékfóliában, kartondobozban 2 vagy 50 buborékfólia).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: cefditoren (cefditoren-pivoxil formájában) - 200 vagy 400 mg;
- segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, mannit, nátrium-tripolifoszfát, nátrium-kazeinát, karnaubaviasz, magnézium-sztearát, Opadrai fehér (titán-dioxid, hipromellóz, makrogol-400), tinta - Opakod kék (sellak IN IMS 74 OP, propilén-glikol, N-butanol, titán-dioxid, ragyogó kék festék FCF alapú alumíniumlakk, tömény ammóniaoldat, izopropanol).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Spectracef egy antibiotikum, a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozik. Hatóanyaga - a cefditoren pivoxil - félszintetikus béta-laktám antibiotikum, a cefditoren prodrugja. A gyógyszer hatása a cefditoren és a penicillin-kötő fehérjék affinitásának köszönhető, amely lehetővé teszi a baktériumfal szintézisének gátlását.
A Spectracef farmakodinamikai jellemzője az a képesség (200 mg-os dózisban, 12 órás intervallummal beadva) 6 órán keresztül képes fenntartani a plazma koncentráció szintjét, amely meghaladja a minimális gátló koncentrációt (MIC) a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes mikroorganizmusainak 90% -ához viszonyítva a penicillinre érzékeny Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae törzsek. A Spectracef napi kétszeri 400 mg-os adagjának alkalmazása lehetővé teszi, hogy a MIC-értéket meghaladó koncentrációszintet több mint 6 órán keresztül fenntartsa. Ez meghaladja a penicillin Streptococcus pneumoniae-val szemben rezisztens mikroorganizmusok 50% -ának MIC-értékét.
A Streptococcus viridans és a Streptococcus pneumoniae cefditoren-rezisztenciáját a penicillin-kötő fehérje változása, a Staphylococcus speciales (spp.) Okozhatja - egy további (PBP2a) penicillin-kötő fehérje megjelenésével. A gram-negatív baktériumok leggyakoribb plazmid- és kromoszóma-béta-laktamázainak többsége ellenálló a gyógyszerrel szemben.
Keresztrezisztenciát a Spectracef és más csoportok antibiotikumai között nem figyeltek meg. De néhány hasonló hatásmechanizmus lehetséges jelenléte meghatározza az összes antibiotikummal szembeni bizonyos fokú gyógyszerrezisztenciát.
A cefditorenre fogékony mikroorganizmusok MIC-értékét ajánlott legfeljebb 0,5 μg / ml szinten tartani, közepes érzékenységű mikroorganizmusok esetében - 0,5-2 μg / ml, rezisztens mikroorganizmusok esetében - 2 μg / ml vagy annál magasabb értékeket.
Az egyes kórokozókban a szerzett rezisztencia elterjedtsége miatt a Spectracef felírásakor tanácsos információt szerezni a fertőzés érzékenységéről egy adott régióban, különösen egy súlyos fertőző betegség kezelésében.
90% -os valószínűséggel a következő típusú mikroorganizmusok hajlamosak a cefditorenre:
- aerob gram-pozitív: Streptococcusok (C és G csoport), meticillin-érzékeny Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae törzsek;
- aerob gram-negatív: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
A cefditorennel szemben rezisztens mikroorganizmusok:
- aerob gram-pozitív: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus meticillinnel szemben rezisztens törzsek;
- aerob gram-negatív: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaerob mikroorganizmusok: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- mások: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
A kromoszomális béta-laktamázokat tartalmazó gram-negatív mikroorganizmusokat (beleértve a Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), annak ellenére, hogy in vitro érzékenyek a cefditorenre, rezisztens fertőzésekbe kell sorolni.
Farmakokinetika
A Spectracef orális bevétele után a gyomor-bél traktusba a cefditoren pivoxil felszívódik. Az észterázok hatása alatt cefditorenné hidrolizálódik. A cefditoren maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában körülbelül 2,5 óra múlva érhető el. Étkezés után 200 mg-os dózisban történő beadásának hátterében 0,0026 mg / ml, 400 mg - 0,0041 mg / ml dózisban. Az intravénás alkalmazással összehasonlítva a cefditoren abszolút biohasznosulása orálisan alkalmazva 15–20%.
Az étel jelenléte a gyomor-bél traktusban felgyorsítja a cefditoren pivoxil felszívódását, és 50% -kal növeli a Cmax-ot és 70% -kal az AUC-t (a gyógyszer teljes koncentrációját a vérplazmában egy bizonyos ideig).
Plazmafehérje-kötődés - 88%.
A gyógyszer nem halmozódik fel.
Az eloszlás térfogata 40–65 literen belül van.
Behatol a nyálkahártyába és a hörgők váladékába, egyszeri 400 mg-os dózis után a cefditoren koncentrációja megfelel a vérplazmában lévő koncentrációjának 60 és 20% -ának. Az intersticiális folyadékban az antibiotikum koncentrációja 8 óra elteltével eléri a 40% -ot, 12 óra elteltével pedig a plazma AUC 56% -át.
A felezési idő (T1 / 2) körülbelül 1-1,5 óra. A teljes clearance körülbelül 25-30 l / h, a vese-clearance 80-90 ml / perc.
A cefditoren egy része inaktív metabolitokká alakul.
A vesén keresztül választódik ki pivaloil-karnitin konjugátum formájában, a bevitt dózis 18% -áig - változatlan formában. A gyógyszer nem felszívódó része a beleken keresztül ürül.
A cefditoren pivoxil farmakokinetikája nem változik jelentősen a beteg nemétől függően.
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra, kivéve a súlyos vese- és / vagy májkárosodásban szenvedőket.
Vizsgálatok elvégzése során a cefditoren AUC értéke károsodott vesefunkciójú betegeknél 400 mg-os dózisú tabletták ismételt adagolásával nő, miközben a károsodás mértéke romlik. A farmakokinetikai paraméterek változása enyhe vesekárosodás esetén nem tekinthető klinikailag jelentősnek. A mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy az AUC mutató körülbelül háromszorosára nőtt. Hemodialízisben részesülő betegek esetében a kapott adatok nem teszik lehetővé a Spectracef bármely adagjának alkalmazását.
A májműködési zavarok hatására vonatkozó vizsgálat elvégzése során azt találták, hogy enyhe és közepes súlyossággal (Child-Pugh osztályozás szerint A, B osztály) a cefditoren pivoxil (400 mg dózisban) farmakokinetikai paraméterei kissé növekednek. Ugyanakkor a vesén keresztül kiválasztott gyógyszer adagjának enyhe növekedését figyelték meg. Nincsenek adatok a gyógyszer súlyos májkárosodás esetén kifejtett hatásáról.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Spectracef javallt a rá érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelésére:
- akut sinusitis, akut tonsillopharyngitis;
- közösség által szerzett tüdőgyulladás, a krónikus bronchitis súlyosbodása;
- a fertőzött bőrsebek, folliculitis, flegmon, impetigo, furunculosis, tályog nem komplikált formái.
Ellenjavallatok
- súlyos allergiás reakciók a béta-laktám antibakteriális szerekkel, beleértve a penicillineket is;
- ha hemodialízis alatt áll;
- Child-Pugh C osztályú májelégtelenség;
- elsődleges karnitin-hiány;
- anamnézisben a kazein fehérje túlérzékenysége;
- hisztamin H 2 -receptorok blokkolóival történő egyidejű alkalmazás;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 12 évig;
- túlérzékenység a cefalosporinokkal vagy a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan kell felírni a Spectracef-et más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység, a gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a kolitisz kórtörténetét), diuretikumok (furoszemid) és aminoglikozidok egyidejű kezelése esetén.
Terhesség alatt, kivételes esetekben, a Spectracef felírható, ha az anya várható terápiás hatása meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
Utasítások a Spectracef használatához: módszer és adagolás
A Spectracef tablettákat szájon át, étkezés után, egészben lenyelve és sok vizet fogyasztva.
Az orvos a potenciális kórokozó és a fertőzés súlyossága alapján írja elő az adagot, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát.
A tablettákat fel kell használni, szigorúan betartva a következő adag adagjai közötti 12 órás intervallumot.
Ajánlott adagolás 12 évesnél idősebb betegek számára:
- akut sinusitis, akut pharyngotonsillitis, a bőr és a bőr alatti zsír nem szövődményes fertőzései: 200 mg naponta kétszer. A kúra időtartama 10 nap;
- a krónikus bronchitis súlyosbodása: 200 mg naponta kétszer. A kúra 5 nap;
- közösség által szerzett tüdőgyulladás: 200 mg naponta 2-szer 14 napig. Súlyos esetekben 400 mg-os dózis ajánlott 12 óránként, 14 napig.
Enyhe fokú károsodott vesefunkció, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás és idős betegek esetében a Spectracef adagjának módosítása nem szükséges.
Mérsékelt súlyosságú (CC 30-50 ml / perc) veseelégtelenség esetén az adag nem haladhatja meg a napi 200 mg-ot, súlyos veseelégtelenség esetén a CC kevesebb, mint 30 ml / perc, a maximális napi adag 200 mg.
Mellékhatások
- az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: ritkán - étvágytalanság;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, alvászavarok, idegesség, álmosság, álmatlanság; gyakorisága nincs megállapítva - izom hypertonicitás, remegés, koordinációs zavar, amnézia, agyhártyagyulladás;
- a látásszerv részéről: nagyon ritkán - fényérzékenység; a gyakoriságot nem állapították meg - szemfájdalom, a látásszerv zavarai, látásromlás, blepharitis;
- a hallás szervéből: nagyon ritkán - fülcsengés;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: nagyon ritkán - rhinitis, pharyngitis, sinusitis, bronchospasmus;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, puffadás, hányás, székrekedés, íz perverzió, böfögés, szájüregi candidiasis, pseudomembranosus colitis; nagyon ritkán - aftos szájgyulladás; gyakorisága nincs megállapítva - vérzéses vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, gyomor-bélvérzés, glossitis, csuklás, a nyelv elszíneződése;
- a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - májműködési zavar;
- dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
- a kötőszövetből és a mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - myalgia;
- a vizeletrendszerből: a gyakoriságot nem állapították meg - húgyúti fertőzések, fájdalom a vese területén, dysuria, polyuria, nocturia, vizeletinkontinencia, nephritis;
- a reproduktív rendszerből: gyakran - kandidális hüvelygyulladás; ritkán - leucorrhoea, hüvelygyulladás; gyakorisága nincs megállapítva - metrorrhagia, menstruációs rendellenességek, fájdalom az emlőmirigyekben, merevedési zavar;
- laboratóriumi mutatók: néha - az alanin-aminotranszferáz koncentrációjának növekedése, leukopenia, thrombocytosis; ritkán - hiperglikémia, megnövekedett véralvadási idő, hipokalémia, megnövekedett lúgos foszfatáz, aszpartát-aminotranszferáz, bilirubinemia, albuminuria; gyakorisága nincs megállapítva - eozinofília, a laktát-dehidrogenáz megnövekedett koncentrációja, csökkent tromboplasztin idő, trombocitopénia, trombocitopátia, hipoproteinémia, emelkedett kreatininszint, dehidráció;
- a psziché oldaláról: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - hallucinációk, érzelmi labilitás, demencia, eufória, deperszonalizáció, fokozott libidó, gondolkodási zavar, összeomlás;
- a vérképző szervek részéről: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - lymphadenopathia, hemolitikus anaemia;
- a szív- és érrendszer részéről: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - tachycardia, poszturális hipotenzió, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, kamrai extrasystole;
- mások: ritkán - generalizált fájdalom szindróma, láz, aszténia, túlzott izzadás; gyakorisága nincs megállapítva - testszag, hidegrázás.
Ezenkívül a Spectracef szedésekor nem rögzítették őket, de a következő nemkívánatos hatások jellemzőek a cefalosporinokra:
- a vérképző szervek részéről: aplasztikus vérszegénység;
- az immunrendszerből: allergiás reakciók (beleértve a multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, szérumbetegség);
- a vizeletrendszerből: toxikus nephropathia, károsodott vesefunkció;
- a máj- és epebetegségből: kolesztázis.
Túladagolás
Tünetek: hasmenés, hányinger, hányás.
Kezelés: tüneti terápia kijelölése.
Különleges utasítások
A túlérzékenységi reakció kialakulása az alapja a Spectracef azonnali leállításának és az orvoshoz fordulásnak.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egy széles spektrumú antibiotikum a rezisztens mikroflóra túlzott növekedését okozhatja, különösen hosszú kezelésekor.
Súlyos veseelégtelenség esetén a kezelést a vesék funkcionális állapotának időszakos ellenőrzésével kell kísérni.
Ha hasmenés alakul ki, a Spectracef alkalmazását fel kell függeszteni. A kezelés alatt vagy után súlyos hasmenés, beleértve a vérszennyeződéseket is, a pseudomembranosus colitis tünete lehet. Ezért a betegség kezelésének pontos diagnózisának megállapítása után antibiotikumokat kell előírni, amelyekre a Clostridium difficile érzékeny, és fenntartó terápiát kell előírni.
A protrombin aktivitás csökkenésének kockázata miatt a cefalosporin terápia során azoknak a betegeknek, akik korábban antikoagulánsokat szedtek, vagy vese- és májelégtelenségben szenvednek, biztosítaniuk kell a protrombin idő ellenőrzését.
A vér vagy a plazma glükózkoncentrációjának meghatározását a cefditoren-kezelés ideje alatt a glükóz-oxidáz vagy a glükóz-hexokináz vizsgálati módszerrel kell elvégezni, mivel a ferricianid-glükóz teszt eredménye hamis negatív eredményt adhat.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a közvetlen Coombs-teszt és a réz visszanyerése a vizelet glükózszintjének meghatározásakor a cefditoren kezelés alatt hamis pozitív eredményt adhat.
Az alacsony nátrium-bevitelű étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy 1 200 mg-os Spectracef tabletta körülbelül 13,1 mg nátriumot tartalmaz, 400 mg - 26,2 mg.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Spectraceph nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét és az összetett mechanizmusokat. Mindazonáltal a kezelés ideje alatt javasoljuk, hogy legyen óvatos a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzése során, az idegrendszer nem kívánt hatásainak kialakulásának veszélye miatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Spectracef terhesség alatti alkalmazásának ellenjavallatainak alapja a cefditoren pivoxil embrióra gyakorolt teratogén hatásáról és toxikus hatásairól szóló klinikai adatok hiánya. Kivételt képeznek azok az esetek, amikor az orvos véleménye szerint az anya terápiájának várható haszna sokkal magasabb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat.
A Spectracef alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Ha szoptatás alatt tablettákat kell szednie, abba kell hagynia a szoptatást.
Gyermekkori használat
A Spectracef alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A Spectracef kinevezése ellenjavallt a hemodialízis alatt álló betegeknél.
Enyhe vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.
A mérsékelt veseelégtelenség (CC 30-50 ml / perc) ajánlott adagja napi kétszer 200 mg.
Súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) maximális napi adagja 200 mg.
A májműködés megsértése esetén
A Spectracef alkalmazása ellenjavallt súlyos (a Child-Pugh osztályozás szerint C osztályú) májelégtelenségben.
Enyhe vagy mérsékelt (Child-Pugh A vagy B osztályú) májműködési zavar esetén az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Idős korban (súlyos vese- és / vagy májműködési zavarok hiányában) nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Spectracef egyidejű használatával:
- a H 2 -hisztamin receptorok blokkolói: csökkentik a gyógyszer Cmax és AUC értékét, ezért ezek kombinációja nem ajánlott;
- alumínium-hidroxidot, magnéziumot tartalmazó antacidok: ajánlott 2 órát szedni a cefditoren pivoxil után, mivel egyidejű bevitel étkezés után 14% -kal csökkenti az antacidok Cmax-ját, a cefditoren-ben az AUC 11% -kal;
- probenecid: a gyógyszer vesén keresztüli kiválasztásának csökkenéséhez vezet, növelve a cefditoren farmakokinetikai paramétereit: Cmax - 49%, AUC - 122%, T1 / 2 - 53%;
- aminoglikozidok, hurok diuretikumok (furoszemid): növelik a nephrotoxicitás kockázatát, különösen károsodott vesefunkció esetén.
Analógok
A Spectracef analógjai: Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam: 200 mg - 3 év, 300 mg - 2 év tabletta.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Spectraceph-ről
A Spectraceph áttekintései magasan értékelik a gyógyszer hatékonyságát a légzőrendszer fertőző betegségeinek, például obstruktív hörghurutnak és arcüreggyulladásnak a kezelésében. A betegek a tabletták használatának megkezdése után egy nappal az orrmelléküreg-gyulladás kezelésében észlelhető megkönnyebbülésről számolnak be. Jelezze, hogy a Spectracef nem okoz mellékhatásokat, jól tolerálható (beleértve a gyermekek kezelését is). Javasoljuk, hogy csak akkor kezdje el az antibiotikum szedését, miután megvizsgálta a köpetet a kórokozó érzékenységére a gyógyszer hatóanyagával szemben, és nem támaszkodva a betegség orvos által végzett vizuális diagnózisára.
A Spectracef ára a gyógyszertárakban
A 20 tablettát tartalmazó 200 mg-os adagot tartalmazó Spectracef ára 1285 rubel, 10 tabletta 400 mg-os adag - 1387 rubel.
Spectracef: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Spectracef 200 mg filmtabletta 14 db. 849 r megvesz |
|
Spectracef tabletta p.o.p 200mg 14db 874 RUB megvesz |
|
Spectracef 200 mg filmtabletta 20 db. 1257 RUB megvesz |
|
Spectracef 400 mg filmtabletta 10 db. 1325 RUB megvesz |
|
Spectracef tabletta p.o. 200mg 20 db. 1329 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
