Asakol
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Az Asakol egy gyulladáscsökkentő bélszer, antimikrobiális hatással.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- bélben oldódó tabletta (10 db. buborékcsomagolásban: 400 mg - kartondobozban 10 csomag, 800 mg - kartondobozban 1 vagy 5 csomag);
- rektális kúpok: 20. sz. (10 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban);
- rektális szuszpenzió (100 ml vagy 50 ml műanyag fiolákban, 7 injekciós üveg kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: mezalazin (5-ASA) - 0,4 g vagy 0,8 g;
- segédkomponensek: nátrium-keményítő-glikonát, laktóz-monohidrát, povidon, talkum, magnézium-sztearát;
- héjösszetétel: metakrilsav, metakrilát-kopolimer, dibutil-ftalát, makrogol 6000, sárga és vörös vas-oxid festék, talkum.
1 kúp a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: mezalazin - 0,5 g;
- segédanyagok: szilárd zsír.
100 ml szuszpenzióban a mezalazin hatóanyag-tartalma 4 g.
Felhasználási javallatok
Az Asakol alkalmazása a gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) kezelésére és megismétlődésük megelőzésére javallt.
Ellenjavallatok
- károsodott vese- és / vagy májfunkció súlyos formái;
- életkor 2 évig;
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
- vérzéses diatézis;
- a terhesség utolsó 4 hete;
- szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Óvatosan az Asakolt terhesség első trimeszterében máj- és / vagy veseelégtelenség, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén kell előírni.
A kúpokat nem szabad olyan betegeknek felírni, akiknél igazoltan túlérzékeny a szalicilátokra.
A szuszpenzió alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a metilparabénre, a propilparabénre.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az adagolási formát és az adagolási rendet az orvos írja fel, figyelembe véve az érintett bél lokalizációját és hosszát.
A betegségek általános formáinak kezelésére tablettákat alkalmaznak, distalis szakaszokra (proktosigmoiditis, proctitis) - a gyógyszer rektális formái.
Bélben oldódó tabletta
A tablettákat szájon át, étkezés után, egészben lenyelve és sok folyadékot fogyasztva.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- a betegség akut formája: 0,4-0,8 g naponta háromszor, súlyos betegségek kezelésére a napi adag 3-4 g-ra emelhető, a kezelés időtartama 8-12 hét;
- visszaesés megelőzése: fekélyes vastagbélgyulladás - 0,4–0,5 g naponta 3-szor, Crohn-betegség - 1 g naponta 4-szer.
2 évesnél idősebb gyermekek esetében a napi dózist 0,02-0,03 g / 1 kg gyermek súlyával határozzák meg, és több adagra osztják, a kúra hosszú - akár több évig is.
Rektális kúpok
A kúpokat rektálisan alkalmazzák, a belek előzetes tisztítása után.
Ajánlott adagolási rend felnőtteknek:
- monoterápia: 0,5 g naponta háromszor;
- kombinált terápia: a teljes fekélyes vastagbélgyulladás súlyos formái (a végbél vagy annak rectosigmoid szakaszának elváltozása) vagy a tablettákkal történő kezelés lassú reakciója - 0,5 g minden reggel és este a tabletták alkalmazása mellett.
A remisszió szakaszában az adagolást egyedileg határozzák meg, a betegség súlyosságától függően.
A terápia időtartama legfeljebb 1 év.
Idős betegek vesekárosodás nélkül nem igényelnek dózismódosítást.
A kúpok gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.
Ajánlott adagolás gyermekeknek:
- súlyosbodási periódus: napi 0,04–0,06 g / 1 kg testtömeg;
- támogató terápia: 0,02–0,03 g / testtömeg-kg / nap.
Rektális szuszpenzió
A szuszpenziót rektális beadásra szánják gyógyhatású mikrociklusok formájában éjszaka. A gyógyszert a bél előzetes tisztítása után alkalmazzák.
A felnőtteknek 60 g szuszpenziót írnak fel naponta egyszer.
Mellékhatások
Bélben oldódó tabletta
- emésztőrendszer: gyomorégés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, csökkent étvágy, fokozott májenzim-aktivitás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis;
- szív- és érrendszer: légszomj, a vérnyomás (BP) emelkedése vagy csökkenése, tachycardia, palpitáció, mellkasi fájdalom;
- idegrendszer: fülzúgás, fejfájás, szédülés, depresszió, polineuropátia, remegés;
- húgyúti rendszer: hematuria, oliguria, proteinuria, anuria, nephrotikus szindróma, kristályuria;
- allergiás reakciók: hörgőgörcs, viszketés, kiütés, dermatosis;
- vérképző szervek: leukopenia, vérszegénység (hemolitikus, aplasztikus, megaloblasztos), agranulocitózis, hipoprotrombinémia, trombocitopénia;
- mások: gyengeség, fényérzékenység, mumpsz, lupusszerű szindróma, alopecia, oligospermia, a könnyfolyadék termelésének csökkenése.
Rektális kúpok, rektális szuszpenzió
- szív- és érrendszer: ritkán - pericarditis, myocarditis;
- vérrendszer és nyirokrendszer: nagyon ritkán - leukopenia, aplastikus vérszegénység, pancytopenia, agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia;
- idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás; nagyon ritkán - perifériás neuropathia;
- immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók (allergiás kiütések, gyógyszerláz, pancolitis, lupus erythematosus);
- gyomor-bél traktus: ritkán - puffadás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés; nagyon ritkán - akut hasnyálmirigy-gyulladás;
- hepatobiliaris rendszer: nagyon ritkán - hepatitis, megnövekedett kolesztázis paraméterek és transzamináz szintek, kolesztatikus hepatitis;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: nagyon ritkán - hörgőgörcs, légszomj, köhögés, alveolitis, pulmonalis beszivárgás, tüdő eozinofília, tüdőgyulladás, a tüdő rostos és allergiás genezisének egyéb reakciói;
- dermatológiai reakciók: nagyon ritkán - alopecia;
- reproduktív rendszer és emlőmirigy: nagyon ritkán - átmeneti oligospermia;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: nagyon ritkán - arthralgia, myalgia;
- húgyúti rendszer: nagyon ritkán - károsodott vesefunkció (beleértve az akut vagy krónikus interstitialis nephritist, veseelégtelenséget);
- szisztémás rendellenességek: ritkán - a terápiás hatás hiánya.
Különleges utasítások
Az Asakol kinevezésének a vérvizsgálatok, a vese és a máj működésének eredményein kell alapulnia. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása rendszeres általános vér- és vizeletvizsgálatokat, hematológiai vizsgálatokat, a vese és a máj működésének ellenőrzését biztosítja. Ha a vese vagy a máj funkcionális rendellenességének jelei jelentkeznek, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.
Ha akut intolerancia szindróma tünetei jelentkeznek (akut hasi fájdalom, kiütés, láz, hasi kólika, súlyos fejfájás), akkor a terápiát le kell állítani.
Ha a kúpok alkalmazásának hátterében a vérdiszkrázia jelei jelennek meg (zúzódások, ismeretlen eredetű vérzés, purpura, torokfájás, vérszegénység, tartós láz formájában), a gyógyszer azonnali abbahagyására van szükség.
Óvatosan kell felírni az Asakolt azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében myocarditis vagy allergiás eredetű pericarditis szerepel.
Tabletták bevételekor a vizelet és a könnyek (beleértve a puha kontaktlencséket is) sárga-narancssárgává válhatnak.
Az asztma és más tüdőbetegségek esetén a betegeknek szoros orvosi felügyeletre van szükségük.
Ha véletlenül kihagyja a gyógyszer következő adagját, a kihagyott adagot azonnal be kell venni, amint eszébe jut, vagy a következő adaggal egyidejűleg. Ha több adagot kihagyott, konzultáljon kezelőorvosával.
Mivel az Asakol használata szédülést okozhat, körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetésekor.
Gyógyszerkölcsönhatások
Asakol egyidejű alkalmazásával:
- szulfonilkarbamid-származékok - fokozzák a hipoglikémiás hatást;
- glükokortikoszteroidok - fokozzák a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának megzavarását okozó mellékhatásokat;
- antikoagulánsok - fokozzák hatásukat;
- cianokobalamin - lelassítja felszívódását;
- metotrexát - növeli a toxicitást;
- szulfonamidok, spironolakton, rifampicin, furoszemid - gyengítik terápiás hatásukat;
- tubuláris szekréció blokkolók (urikozurikus gyógyszerek) - növelik hatékonyságukat.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, kúpok - sötét helyen.
Ne fagyassza le a kúpokat és szuszpenziókat.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!