Ipraterol-natív - Utasítások, Inhalációs Alkalmazás, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ipraterol-őshonos

Ipraterol-native: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Ipraterol-nativ

ATX kód: R03AL01

Hatóanyag: fenoterol (fenoterol), ipratropium-bromid (ipratropium-bromid)

Gyártó: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Oroszország); Nativa, OOO (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Az árak a gyógyszertárakban: 209 rubeltől.

megvesz

Az ipraterol-natív kombinált hörgőtágító gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer inhalációs oldat formájában kapható: tiszta folyadék, színtelen vagy gyenge sárga árnyalatú (mindegyik 20 ml sötét üvegből készült injekciós üvegben, beépített polietilén csepegtetővel, 1 injekciós üveg kartondobozban és az Ipraterol-native használati útmutatója).

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: ipratropium-bromid-monohidrát - 0,261 mg (0,25 mg ipratropium-bromidnak felel meg); fenoterol-hidrobromid - 0,5 mg;
• segédkomponensek: citromsav-monohidrát, nátrium-edetát, nátrium-benzoát, nátrium-hidroxid (savasság 3,2), injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az ipraterol-native egy hörgőtágító gyógyszer, amely két hörgőtágító hatású komponenst tartalmaz: egy m-antikolinerg blokkolót - ipratropium-bromidot és egy szelektív béta ₂ -adrenomimetikumot - fenoterolt.

Az Ipraterol-native inhalációs oldat hörgőtágító hatása egy m-antikolinerg blokkoló és egy béta- _2- adrenomimetikum hatására jön létre különböző farmakológiai célpontokon. Egymás hatását kiegészítve a hatóanyagok fokozzák a hörgők izmainak görcsoldó hatását. A kombinált készítmény a gyógyszer terápiás hatásának széles skáláját nyújtja bronchopulmonalis patológiákban, légúti szűkület kíséretében, lehetővé téve a kívánt hatás elérését a béta-adrenerg komponens alacsonyabb dózisának alkalmazásakor. Az ipratropium-bromid és a fenoterol kombinációja lehetővé teszi az egyéni hatékony dózis kiválasztását, jelentősen csökkentve a mellékhatások kockázatát.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer akut hörgőszűkület kezelésében gyorsan fejlődik, hatékonyan alkalmazzák a hörgőgörcs akut rohamainak kezelésére.

Ipratropium-bromid

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amelynek kifejezett antikolinerg (paraszimpatolitikus) hatása van. Az anyag nyomasztóan hat a vagus ideg által okozott reflexekre, ezáltal ellensúlyozza a vagus ideg végeiből felszabaduló acetilkolin közvetítőt. Az antikolinerg szerek megakadályozzák a kalciumionok intracelluláris szintjének növekedését, amely az acetilkolin és a hörgő simaizmok muszkarinreceptorainak kölcsönhatása következtében következik be. A kalciumionok felszabadulása közvetett módon részt vesz a másodlagos mediátorok rendszerében, beleértve az ITP-t (inozit-trifoszfát) és a DAG-t (diacilglicerin).

Belégzéssel történő beadáskor a hörgőtágulás nagyrészt nem az ipratropium-bromid szisztémás, hanem helyi antikolinerg hatásának köszönhető.

Belélegzés után jelentős javulás a tüdőfunkció betegekben bronchospasmus járó krónikus obstruktív tüdőbetegségek (beleértve a krónikus hörghurut, a pulmonáris emfizéma) belül történik ¹ / ₄ óra. Az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperc alatt vagy a maximális kilégzési áramlási sebesség növekedése 15% vagy annál nagyobb. A maximális hatás 1-2 óra elteltével érhető el, és a betegek többségében 6 órán át tart.

Az ipratropium-bromid nem befolyásolja hátrányosan a mucociliáris clearance-t, a gázcserét és a nyálkaelválasztást a légzőrendszerben.

Fenoterol-hidrobromid

Fenoterol - 1- (3,5-Dioxi-fenil) -2- (para-hidroxi-a-metil-fenetil-amino) -etanol, béta- _2- adrenoreceptor- adrenoagonista. Terápiás dózisokban a fenoterol szelektíven stimulálja a béta ₂ -adrenerg receptorokat, stimuláló hatása a béta- ₁ -adrenerg receptorokra csak nagy dózisok alkalmazásakor nyilvánul meg.

A fenoterol relaxáló hatása a hörgők és az erek simaizmaira segít megelőzni a metakolin, hisztamin, allergének és hideg levegő hatására fellépő hörgőgörcsös reakciók kialakulását. Blokkoló hatása a gyulladás és a hörgőelzáródás mediátorainak felszabadulására a hízósejtekből közvetlenül az alkalmazás után következik be. A fenoterol nagyobb dózisainak alkalmazásának hátterében a mucociliáris clearance növekedése figyelhető meg.

A szív béta ₂ -adrenerg receptorait serkentő fenoterol vaszkuláris hatása a gyógyszer béta-adrenerg hatását okozza a szív aktivitására, megnövelve a szív összehúzódásainak gyakoriságát és erejét. Mint más béta-adrenerg gyógyszerek, a fenoterol nagy dózisa is meghosszabbíthatja a QTc intervallumot. Ennek a megnyilvánulásnak a klinikai jelentőségét nem sikerült megállapítani.

A béta-adrenerg agonisták leggyakoribb mellékhatása a remegés.

Farmakokinetika

Az ipratropium-bromid belélegzéssel rendkívül gyengén szívódik fel a légutak nyálkahártyájából. Koncentrációja a plazmában csak speciális dúsítási módszerekkel vagy nagy dózisok alkalmazásával határozható meg. Az anyag teljes szisztémás biohasznosulása inhaláció után 7-28%. Az ipratropium-bromid terápiás dózisban történő alkalmazása miatt plazmakoncentrációja intravénás vagy orális alkalmazás után 1000-szer alacsonyabb, mint ez a mutató.

A fenoterol belégzésével 10–30% eléri az alsó légutakat (az inhalációs módszertől és az alkalmazott inhalációs rendszertől függően), a többit lenyeli és bejut a gyomor-bél traktusba. Nincs összefüggés a vérplazma belégzése után elért fenoterol szintek és a farmakodinamikai görbe "idő-hatás" között. A hörgőtágító hatás időtartamát a szisztémás keringésben nem támogatja a hatóanyag nagy koncentrációja. A fenoterol bevezetése után a dózis körülbelül 60% -a felszívódik belül; 2 órába telik, amíg maximális koncentrációját (_Cmax) eléri a vérplazmában.

A kvaterner nitrogén származékaként az ipratropium-bromid gyengén oldódik zsíros közegben, és nem képes jelentősen behatolni a biológiai membránokon, nem kumulál.

A fenoterol plazmafehérjéhez való kötődése 40–55%. A fenoterol változatlanul jut át a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe.

Az ipratropium-bromid a májban metabolizálódik, és az ipratropium nyolc ismert metabolitját képezi. A muszkarin receptorokkal való kapcsolatuk elhanyagolható.

A fenoterol a májban metabolizálódik. Biotranszformációja kizárólag a bélfalban megy végbe konjugációval szulfátokkal. A gyógyszer lenyelt mennyisége belélegzés után gyakorlatilag nincs hatással a hatóanyag szintjére a vérplazmában.

Az ipratropium-bromid kiválasztása főleg a beleken keresztül történik: változatlan - körülbelül 25%, metabolitok formájában - a többi.

A fenoterol a vesén és a beleken keresztül választódik ki inaktív szulfát-konjugátumok formájában.

Az ipratropium-bromid és a fenoterol kombinációját tartalmazó gyógyszer farmakokinetikai paramétereit időseknél és gyermekeknél, károsodott máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknél, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Felhasználási javallatok

Az oldat inhalációs Ipraterol-native alkalmazása krónikus obstruktív légúti megbetegedések megelőzésére és tüneti kezelésére javallt reverzibilis obstrukciójukkal, ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegségeket, bronchiális asztmát, krónikus obstruktív bronchitiseket emphysema nélkül vagy emphysemával.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• tachyarrhythmia;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• I. terhességi trimeszter;
• túlérzékenység az ipraterol-natív, egyéb atropinszerű anyagok és segédanyagok hatóanyagai iránt.

Óvatosan, az Ipraterol-native inhalációs oldatot cukorbetegségben, bezárható szögű glaukómában, artériás hipertóniában, krónikus szívelégtelenségben, aorta szűkületben, ischaemiás szívbetegségben, az agyi és perifériás artériák súlyos elváltozásaiban szenvedő betegeknél kell előírni, miután a közelmúltban (az elmúlt három hónapban) szívrohamot szenvedtek. szívizom, pajzsmirigy-túlműködésben, feokromocitómában, hólyagnyak-elzáródásban, prosztata-hiperpláziában, cisztás fibrózisban, a terhesség II – III. trimeszterében, szoptatás alatt és 6 év alatti gyermekeknél.

Ipraterol-natív, használati utasítás: módszer és adagolás

Az ipraterol-native megfelelő porlasztókkal történő inhalációval történő felhasználásra szolgál.

A kezelés orvosi felügyelet mellett szükséges (például kórházi körülmények között). Otthon a terápia csak orvoshoz fordulást követően lehetséges, és csak olyan esetekben, amikor a gyors hatású béta-agonista alacsony dózisa nem elég hatékony. Ezenkívül az inhalációs oldat olyan betegek számára is ajánlható, akik számos okból nem tudnak aeroszolt használni inhalációhoz, vagy ha szükséges, nagyobb adagokat írnak elő.

Közvetlenül az inhaláció előtt a gyógyszer előírt adagját 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, így 3-4 ml össztérfogatot kapunk. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Az ipraterol-natív nem használható orálisan vagy desztillált vízzel hígítva.

Különböző kereskedelmi porlasztó modellek alkalmasak inhalációra. Fali oxigén jelenlétében 6–8 l / perc áramlási sebesség mellett ajánlott az Ipraterol-native alkalmazását. A kész oldat segítségével szabályozhatja az inhaláció időtartamát.

Az orvos egyedileg választja ki az adagot, figyelembe véve az inhalációs módszert és a porlasztó típusát. A kezelést a legkisebb terápiás dózissal kell elkezdeni.

Az Ipraterol-native ajánlott adagja 12 évesnél idősebb serdülők és felnőtt betegek, beleértve az idősebb és idős korosztályt is:

• a bronchiális asztma akut rohamai: enyhe és mérsékelt mértékű roham - 20 csepp (1 ml) / 1 belégzés; súlyos roham (beleértve az intenzív osztályon lévő betegeket is) - legfeljebb 50 csepp (2,5 ml) per 1 inhaláció, mérsékelt rohamok esetén hatástalan adagokkal. A maximális egyszeri adag 80 csepp (4 ml), a napi adag 160 csepp (8 ml);
• tanfolyam és hosszú távú kezelés: 20-40 csepp (1-2 ml) per 1 belégzés, legfeljebb 4 eljárás naponta;
• mérsékelt hörgőgörcs, szellőzés (adjuvánsként): az alacsonyabb dózisszintnek 10 inhalációs cseppenként (0,5 ml) kell lennie.

Az ipraterol-bennszülött ajánlott adagja 6–12 éves gyermekek számára:

• hörgőasztma akut rohamai: 10–20 csepp (0,5–1 ml) per 1 belégzés; súlyos esetekben, amikor a tünetek nem oldhatók meg gyorsan, egyetlen dózis 40 cseppre (2 ml) emelhető 1 belégzésenként. Különösen súlyos esetekben (ha 40 csepp hatástalan), egyetlen inhalációnként legfeljebb 60 csepp (3 ml) adagot lehet csak orvosi felügyelet mellett használni. A maximális napi adag 80 csepp (4 ml);
• tanfolyam és hosszú távú kezelés: 10–20 csepp 1 belégzésenként, legfeljebb 4 eljárás naponta;
• mérsékelt fokú bronchospasmus, a tüdő szellőztetése (segédeszközként): 10 csepp per 1 belégzés.

Az Ipraterol-native 6 éves kor alatti gyermekeknél (testtömeg kevesebb, mint 22 kg) csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható. Az egy adag nagyságát 2 csepp (0,1 ml) / a gyermek 1 kg-os, de legfeljebb 10 csepp / 1 belégzés sebességével határozzák meg. A maximális napi adag 30 csepp (1,5 ml).

Kövesse a porlasztó használati utasítását, beleértve annak gondos rendszeres gondozását is.

Mellékhatások

• a központi és a perifériás idegrendszer részéről: gyakran - idegesség, a vázizmok kisebb remegése; ritkán - fejfájás, szédülés; nagyon ritkán - változás a pszichében;
• a szívből és az erekből: gyakran - tachycardia (beleértve a supraventrikuláris tachycardia-t), palpitáció (gyakrabban súlyosbító tényezőkkel); ritkán (nagy dózisok alkalmazásával) - aritmia (beleértve a pitvarfibrillációt is), a diasztolés vérnyomás (DBP) csökkenése, a szisztolés vérnyomás emelkedése (SBP);
• a légzőrendszerből: ritkán - garatgyulladás, a légzőrendszer helyi irritációja, köhögés; nagyon ritkán - gégeragadás, paradox hörgőgörcs;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - szájszárazság; ritkán - hányás, székrekedés, a gyomor-bél traktus mozgásának károsodása, hasmenés (gyakrabban cisztás fibrózissal);
• a látószerv részéről: ha az oldat a szemébe kerül - fájdalom a szemgolyóban, fokozott intraokuláris nyomás, mydriasis, glaukóma; nagyon ritkán - reverzibilis zavarok a szálláson, glaukóma, amelynek tünetei a kötőhártya hiperémia, a szaruhártya (stroma) ödéma, a szemgolyóban jelentkező kellemetlen érzés vagy fájdalom, homályos látás, színes foltok vagy glória megjelenése a szem előtt;
• az immunrendszerből: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, a nyelv, az ajkak és / vagy az arc angioödémája;
• egyéb reakciók: általános gyengeség, hyperhidrosis (fokozott izzadás), vizeletretenció, hypokalemia, myalgia.

Túladagolás

• tünetek: a legvalószínűbb tünetek, amelyek általában a fenoterol működéséhez kapcsolódnak, és amelyeket a β-adrenerg receptorok túlzott ingerlése okoz, magukban foglalják a remegés megjelenését, a vérnyomás növekedését, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás közötti rés növekedését, tachycardia, palpitáció, angina pectoris, aritmiák, arc kipirulása, nehézségérzet a mell mögött, fokozott metabolikus acidózis, hörgőelzáródás. Az ipratropium-bromid túladagolása miatt enyhe zavart okozhat a szem elhelyezkedése, szájszárazság, figyelembe véve a terápiás hatás szélességét és az anyag helyi alkalmazási módját, ezek általában rosszul expresszálódnak és átmeneti jellegűek;
• kezelés: az Ipraterol-native inhalációs oldat alkalmazását fel kell függeszteni, ezt követően a vér sav-bázis egyensúlyának monitorozására vonatkozó adatok figyelembevételével nyugtatókat, nyugtatókat (szorongásoldókat) írnak fel. Intenzív terápiára lehet szükség súlyos túladagolás kezelésére. Specifikus antidotumként megengedett a szelektív béta ₁ -adrenerg blokkolók alkalmazása. Ebben az esetben a béta-blokkoló adagját gondosan kell kiválasztani, figyelembe véve a hörgőelzáródás esetleges fokozódását krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, ami súlyos hörgőgörcs kialakulásához vezethet, akár halálig.

Különleges utasítások

Azokban az esetekben, amikor a hirtelen fellépő légzési nehézség (légszomj) gyorsan előrehalad, azonnal forduljon orvoshoz.

Hörgő asztmában vagy enyhe és közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél az ipraterol-bennszülött hosszú távú terápiája esetén a gyógyszer tüneti alkalmazását előnyben részesítik.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség és a bronchiális asztma súlyos formáiban megfelelő gyulladáscsökkentő terápia egyidejű végrehajtása szükséges a légutak gyulladásos folyamatainak és a betegség lefolyásának szabályozásához.

Ha rendszeresen növekvő dózisok alkalmazása szükséges a hörgőelzáródás enyhítésére, ez a betegség lefolyásának ellenőrizetlen súlyosbodását okozhatja, az ipraterol-native-ben lévő béta ₂ -adrenomimetikum tartalma miatt. Fontos figyelembe venni, hogy a béta ₂ -agonisták dózisának gyakori emelése a fokozódó hörgőelzáródás enyhítésére indokolatlan és veszélyes. Ezért módosítania kell a kezelési tervet, kiegészítve olyan inhalációs glükokortikoszteroidokkal, amelyek megakadályozzák a gyulladást és a betegség életveszélyes súlyosbodását.

A cisztás fibrózissal lehetséges a gyomor-bél traktus motilitásának megsértése.

Emlékeztetni kell arra, hogy hipoxia esetén a hypokalemia negatív hatása a pulzusra fokozódhat.

Más szimpatomimetikus hörgőtágítók az ipraterol-natív inhalációs oldattal egyidejűleg csak orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók.

Az Ipraterol-native felírásakor a beteget részletesen tájékoztatni kell a használatának szabályairól. Ne hagyja, hogy az oldat a szemébe kerüljön, különösen, ha hajlamos a glaukóma kialakulására. Az inhalációs porlasztó használata esetén ajánlatos szájfeltétet vagy maszkot használni szorosan az arcához.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A szédülés és a homályos látás valószínűsége miatt az ipraterol-native alkalmazásakor a betegeknek körültekintőnek kell lenniük járművek vezetése és összetett mechanizmusok mellett.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők ellenjavallt az Ipraterol-native alkalmazása a terhesség első trimeszterében.

A kombinált hörgőtágítót körültekintően kell előírni a terhesség II – III. Trimeszterében, a vajúdás esetleges gyengülése miatt és a szoptatás alatt.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fenoterol gátló hatást gyakorolhat a méh összehúzódó aktivitására és átjut az anyatejbe.

Gyermekkori használat

Az ipraterol-native óvatosan alkalmazandó 6 év alatti gyermekeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ipraterol-native-val egyidejűleg:

• egyéb antikolinerg szerek: az adatok hiánya miatt az Ipraterol-native-nal történő hosszú távú egyidejű alkalmazása nem ajánlott;
• kromoglicinsav, glükokortikoszteroidok: további céljuk hozzájárul a terápia hatékonyságának növeléséhez;
• béta-adrenerg agonisták, szisztémás antikolinerg szerek, teofillin és más xantin-származékok: ezekkel a gyógyszerekkel egyidejű kezelés fokozhatja az oldat hörgőtágító hatását, és a nemkívánatos reakciók súlyosbodásához vezethet;
• béta-blokkolók: hozzájárulhatnak az ipraterol-natív hörgőtágító hatásának jelentős gyengüléséhez;
• diuretikumok, xantinszármazékok, glükokortikoszteroidok: figyelembe kell venni a meglévő hypokalemia lehetséges növekedését ezzel a kombinációval, különösen az obstruktív légúti betegségek súlyos formáiban szenvedő betegeknél; ezzel a kombinációval a szérum káliumkoncentrációjának ellenőrzése ajánlott;
• Digoxin: Hipokalémiában szenvedő betegeknél a digoxin növelheti az aritmiák kockázatát. Ha digoxin szedése szükséges, a vérszérum káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges;
• monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, triciklikus antidepresszánsok: körültekintően kell eljárni, ha a béta-adrenerg aktivitás fokozódása miatt ipraterol-natívnel kombinálva alkalmazzák őket;
• halotán, triklór-etilén, enflurán: általános érzéstelenítés halogénezett szénhidrogén-érzéstelenítők belégzésével fokozhatja a gyógyszer szív- és érrendszerre gyakorolt hatását.

Analógok

Az ipraterol-natív analógok az Ipraterol-aeronaut, a Berodual N, a Berodual, az Inspirax, a Fenipra, az Astmasol-SOLOfarm stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó, óvja a fagyástól.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az ipraterol-bennszülöttről

Az ipraterol-bennszülöttek véleményei meglehetősen ellentmondásosak. A legtöbb beteg jelzi a gyógyszer hatékonyságát a bronchiális asztma, a krónikus bronchitis, a tüdőgyulladás, a légszomj tüneteinek enyhítésében. Megállapítják, hogy a gyógyszer fulladásos rohamok alatt gyorsan enyhíti a légzést anélkül, hogy egyszerre okozna mellékhatásokat.

Ugyanakkor elég gyakran vannak negatív vélemények azokról a betegekről, akiknek az ipraterol-bennszülött nem segített.

Ár az ipraterol-bennszülött gyógyszertárakban

Az 1 üveg (20 ml oldat) tartalmazó csomag ára az Ipraterol-native 182 rubel között mozoghat.

Ipraterol-natív: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ipraterol-natív 0,25 mg + 0,5 mg / ml oldat inhalációhoz 20 ml 1 db. 209 RUB megvesz

Ipraterol-Nativ oldat 0,25 mg / ml + 0,5 mg / ml 20 ml-re 245 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!