Infanrix Hexa - Használati Utasítás A Vakcina, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Gyógyszerkölcsönhatások
10. 10. Analógok
11. 11. A tárolás feltételei
12. 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
13. 13. Vélemények
14. 14. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Infanrix HEXA

ATX kód: J07CA09

Hatóanyag: vakcina diftéria, pertussis, poliomyelitis, tetanusz és a b típusú Haemophilus influenzae okozta fertőzések megelőzésére

Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgium), Smithkline Beecham-Biomed (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

Árak a gyógyszertárakban: 1888 rubeltől.

megvesz

Az Infanrix Hexa egy kombinált vakcina a hepatitis B, a tetanus, a poliomyelitis, a pertussis, a diftéria és a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére.

Kiadási forma és összetétel

Az Infanrix Hexa adagolási formája szuszpenzió intramuszkuláris (i / m) alkalmazásra:

• adszorbeált vakcina, kombinálva a hepatitis B, a poliomyelitis (inaktivált), a pertussis (acellularis), a tetanus, a diftéria: fehér színű, fehér csapadékká váláskor elválik (rázáskor teljesen elszakad) és színtelen átlátszó folyadék (0,5 ml-es fecskendőkben);
• adszorbeált, konjugált vakcina a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére: fehér liofilizált por vagy sűrű tömeg; liofilizátumból elkészített oldat: átlátszatlan, színtelen folyadék és fehér csapadék leülepedése után szétválik, rázással könnyen szuszpendálható (semleges üvegcsékben, 1 adag).

1 fecskendőt szuszpenzióval, 2 tűvel (vagy nélkülük) külön műanyag tartályokba helyezünk, amelyek 1 buborékfólia liofilizátummal vannak ellátva; karton dobozban 1 készlet.

Hatóanyagok 0,5 ml adszorbeált, kombinált vakcinában a hepatitis B, a diftéria, a poliomyelitis (inaktivált), a pertussis (acelluláris), a tetanus megelőzésére:

• diftéria toxoid - legalább 30 nemzetközi egység (ME);
• tetanus toxoid - legalább 40 ME;
• pertussis toxoid - 0,025 mg;
• rostos hemagglutinin - 0,025 mg;
• pertaktin (69 kDa külső membránfehérje) - 0,008 mg;
• a hepatitis B vírus felszíni antigénje (HBsAg) - 0,01 mg;
• inaktivált 1. típusú poliomyelitis vírus - 40 egység (U) D-antigén;
• inaktivált 2. típusú poliomyelitis vírus - 8 NE D-antigén;
• inaktivált 3. típusú poliomyelitis vírus - 32 egység D-antigén.

Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,5 ml; alumínium-foszfát - 0,2 mg; alumínium-hidroxid - 0,5 mg; 199 tápközeg (M 199) - 1,15 mg (aminosavakat is beleértve - 0,09 mg); nátrium-klorid - 4,5 mg.

0,5 ml adszorbeált, konjugált vakcina összetétele a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére:

• hatóanyag: b típusú Haemophilus influenzae kapszulás poliszacharid - 0,01 mg (tetanusz toxoiddal konjugálva ~ 0,025 mg);
• segédkomponensek: alumínium-foszfát - 0,12 mg; laktóz - 12,6 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Infanrix Hex immunogenitását 42 napos gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban értékelték két- és háromdózisú elsődleges oltási sémák alkalmazásával, majd újraoltással.

A három dózisú adagolási rend alkalmazásával az egyes vakcina-antigének elleni antitestek védő szintjét a beoltottak legalább 95,7% -ában határoztuk meg. Az egyes vakcinák antigénjeinek újravakcinázása után az antitestek védőszintjét az oltott gyermekek legalább 98,4% -ában határozták meg.

A három dózisú elsődleges vakcinázás befejezését követő 1 hónap elteltével a gyermekek életkorától függően a védőtiterek (antitestek) a következők voltak:

• diftéria toxoid (0,1 NE / 1 ml): 2-3-4 hónapos életkor, a beoltottak száma (N) = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 99,8%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 99,7%;
• tetanus toxoid (0,1 NE / 1 ml): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 100%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 100%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E / 1 ml): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 100%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 99,8%;
• fonalas hemagglutinin (5 ELISA E / 1 ml): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 100%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 100%;
• pertaktin (5 ELISA U / ml): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 100%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 99,7%;
• a hepatitis B vírus felszíni antigénje HBsAg (10 mIU / ml): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 99,5%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 98,9%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 98%;
• 1. típusú gyermekbénulás vírus (hígítás 1: 8): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 99,9%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 99,7%;
• 2. típusú poliomyelitis vírus (1: 8 hígítás): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 97,8%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 99,3%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 98,9%;
• 3. típusú poliomyelitis vírus (1: 8 hígítás): 2-3 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 100%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 99,7%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 99,7%;
• b típusú Haemophilus influenzae kapszulás poliszacharid (0,15 μg / 1 ml): 2-3-4 hónapos kor N = 196 (2 vizsgálat) - 96,4%; 2–4–6 hónap N = 1693 (6 vizsgálat) - 96,6%; 3-4-5 hónap N = 1055 (6 vizsgálat) - 96,8%.

Védő titerek (antitestek), amikor az Infanrix Hex 4 adagját alkalmazták revakcináció esetén a második életévben egy háromadagos elsődleges oltás után (N = 2009; 12 vizsgálat):

• diftéria toxoid (0,1 NE / 1 ml): 99%;
• tetanusz toxoid (0,1 NE / 1 ml): 99%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E / 1 ml): 99%;
• rostos hemagglutinin (5 ELISA E / 1 ml): 99%;
• pertaktin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
• a hepatitis B vírus felszíni antigénje HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
• 1. típusú poliomyelitis vírus (1: 8 hígítás): 99%;
• 2. típusú poliomyelitis vírus (1: 8 hígítás): 99%;
• 3. típusú poliomyelitis vírus (1: 8 hígítás): 99%;
• B típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharid (0,15 μg / ml): 99,7%.

Védő titerek (antitestek) a két dózisú elsődleges oltási kúra befejezését követő egy hónap elteltével, majd a gyermek életkorától függően újravakcinázással, a következők voltak:

• diftéria toxoid (0,1 NE / 1 ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 100%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 100%;
• tetanusz toxoid (0,1 NE / 1 ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 100%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 100%;
• pertussis toxoid (5 ELISA E / 1 ml): 2–4 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 99,5%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 100%;
• rostos hemagglutinin (5 ELISA E / 1 ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 100%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 100%;
• pertaktin (5 ELISA U / ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 100%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 99,2%;
• a hepatitis B vírus felszíni antigénje HBsAg (10 mIU / ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 99,8%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 98,9;
• 1. típusú poliomyelitis vírus (hígítás 1: 8): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 98,4%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 99,8%;
• 2. típusú poliomyelitis vírus (hígítás 1: 8): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) –98,4%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 99,4%;
• 3. típusú poliomyelitis vírus (hígítás 1: 8): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 97,9%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 99,2%;
• b típusú Haemophilus influenzae kapszulás poliszacharid (0,15 mcg / 1 ml): 2–4–12 hónap, N = 196 (1 vizsgálat) - 100%; 3-5-11 hónap, N = 352 (3 vizsgálat) - 99,6%.

Az Infanrix Hex szamárköhögés elleni védőhatása 84 és 88,7% között változik. Ezt megerősítik az Olaszországban 2–4–6 hónapos, a Németországban pedig 3–4–5 hónapos gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok eredményei. Az elsődleges pertussis oltási program befejezése után Olaszországban, újravakcinázás nélkül, 60 hónapig a védőhatás megmaradt ugyanabban a gyermekcsoportban.

Az Infanrix Hex immunogenitását klinikai vizsgálatokkal értékelték, miután 2-4-6 hónapos gyermekeknél háromdózisú elsődleges oltási tanfolyamot végeztek körülbelül 300 koraszülöttnél, akik 24 és 36 terhességi hét között születtek, és 18-24 hónapos gyermekeknél ismételt vakcinációt követően - körülbelül 200 koraszülöttnél.

Az elsődleges vakcinázás befejezését követő 1 hónap elteltével a beoltottak 98,7% -a (legalábbis) elérte az 1. és 2. típusú poliomyelitis vírus, a tetanusz és a diftéria elleni szerovédelem szintjét; Az oltottak 90,9% -a (legalábbis) védelmi szintet ért el a 3. típusú poliomyelitis vírus, a vírusos hepatitis B antigén és a b típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharid ellen. A pertussis toxoid elleni antitestek tekintetében az oltottak 94,9% -a volt szeropozitív; a fonalas hemagglutininig és a pertaktinig - mind oltva.

1 hónap elteltével az újraoltás után az oltottak legalább 98,4% -a védő antitesttel rendelkezett az egyes vakcinák antigénjeivel szemben, a pertussis toxoid (legalább 96,8%) és a hepatitis B vírus antigén (legalább 88 (7%). Az antitestek koncentrációjának növelése szempontjából (15-235-szeres) az emlékeztető dózis bevezetésére adott válasz jelzi az elsődleges oltás megfelelőségét az Infanrix Hexa összes antigénjéhez viszonyítva.

Az újravakcinázás után 2,5–3 évvel végzett vizsgálatok megerősítették a hepatitis B vírus elleni szervédelem fennmaradását az oltottak 85,3% -ában; a Haemophilus influenzae b típusú kapszulás poliszacharid és az 1., 2., 3. típusú poliomyelitis vírus ellen - 95,7% -ban (nem kevesebb).

A három dózisú elsődleges vakcinázás befejezése után, a gyógyszerrel végzett további újraoltással az immunválasz időtartamát 4–8 éves gyermekeknél értékelték. A gyermekek legalább 91% -ában immunvédelmet figyeltek meg az 1., 2., 3. típusú polio vírus és a b típusú Haemophilus influenzae kapszulás poliszacharid ellen; a gyermekek 64,7% -ában (legalábbis) - tetanusz és diftéria ellen.

A vakcina pertussis komponenseire szeropozitív marad legalább 87% (PRN antitestek); 97,5% (PHA elleni antitestek); A gyermekek 25,4% -a (pertussis toxoid elleni antitestek).

A vírusos hepatitis B kapcsán az immunvédelmet a három dózisú elsődleges vakcinázás befejezése után, a gyógyszer további újrakincinálásával a beoltott 4–5 éves gyermekek több mint 85% -ánál és a 7–8 éves oltott gyermekek több mint 72% -ánál figyelték meg.

A beoltott 11–12 éves gyermekek 48% -ában (legalábbis) az első oltás két dózisú kúrájának befejezését követően, amelyet újravakcinálás követett, immunvédelmet figyeltek meg a vírusos hepatitis B ellen.

A hepatitis B vírus elleni immunmemória megőrzését 4–12 éves gyermekeknél is megerősítették. Ezeknek a gyermekeknek elsődleges vakcinázáson vettek részt, amelyet a gyógyszerrel történő újrakezelés követett. Az oltottak 96,8% -ában (legalább) az immunvédelem kiváltását figyelték meg egy további monovalens vakcina bevezetését követően a vírusos hepatitis B megelőzésére.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Infanrix Hexát a gyermekek elsődleges oltására és újravakcinázására írják fel a következő betegségek / fertőzések ellen:

• gyermekbénulás;
• diftéria;
• Hepatitisz B;
• tetanusz;
• szamárköhögés;
• B típusú Haemophilus influenzae fertőzés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• ismeretlen eredetű encephalopathia, amely a pertussis komponenssel ellátott vakcina előző beadását követően 7 napon belül alakult ki. Ilyen esetekben a pertussis oltást megszakítják, és csak a diftéria-tetanusz vakcina, valamint a hepatitis B, a gyermekbénulás és a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés elleni vakcina beadását folytatják;
• akut fertőző / nem fertőző patológiák, krónikus betegségek súlyosbodása (az oltások átmeneti ellenjavallatai); az ütemezett oltásokat a gyógyulást követő 14–28 nap elteltével, illetve remisszió vagy lábadozás során hajtják végre; enyhe akut légúti vírusfertőzések és akut bélbetegségek esetén az oltásokat közvetlenül a hőmérséklet normalizálódása után végzik;
• b típusú Haemophilus influenzae, gyermekbénulás, hepatitis B, pertussis, tetanus vagy diftéria elleni korábbi vakcina elleni túlérzékenység;
• a készítményben található komponensek, valamint a neomicin és a polimixin egyéni intoleranciája.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében az Infanrix Hex kinevezése óvatosságot igényel):

• thrombocytopenia;
• a véralvadási rendszer rendellenességei.

Az Infanrix Hex használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A szuszpenziót (1, 0,5 ml-es adag) mélyen befecskendezik a / m-be, a comb anterolaterális felületének középső harmadába, egymást váltva a következő injekciók során. Az Infanrix Hexa nem adható intradermálisan vagy intravénásan.

Az Orosz Föderáció Országos Prevenciós Oltások Naptárának megfelelő elsődleges oltás három adag vakcinából áll, amelyeket 3-ban adnak be; 4,5 és 6 hónap. Azonban orvos ajánlására lehetőség van egy másik három- és kétadagos elsődleges oltási séma alkalmazására. Fontos megfigyelni az Infanrix Hex injekcióinak legalább 1 hónapos intervallumát.

Az újravakcinázást az Orosz Föderáció megelőző védőoltások nemzeti naptárának megfelelően az élet 18 hónapjában egyszer hajtják végre. Az orvos ajánlása alapján az újravakcinázás más időpontban is elvégezhető, az elsődleges kúra utolsó oltásától számított (legalább) 6 hónapos időköz betartásával. Az emlékeztető oltás kétdózisos elsődleges oltás után 11 és 13 hónapos kor között ajánlott; három dózisú elsődleges oltás után - legfeljebb 18 hónapig.

Az oltási ütemterv bármely megsértése esetén az Infanrix Hex alkalmazására vonatkozó utasításokat és az Orosz Föderáció Preventív Oltások Nemzeti Naptárának ajánlásait kell követni.

Az Infanrix Hexa vakcinát 36 hónaposnál idősebb gyermekeknél nem alkalmazzák.

Koraszülött (legalább 24 hetes terhesség) csecsemők számára az ajánlott oltási ütemezés 3 oltásból áll, további vakcinázással. Fontos megfigyelni az injekciók közötti legalább 1 hónapos intervallumot. Az újravakcinázási dózist az elsődleges kúra utolsó oltásától számított 6 hónap (nem korábban) után adják be, előnyösen 18 hónapos életkorig.

Használat előtt az adszorbeált, kombinált vakcinát tartalmazó fecskendőt a hepatitis B, a poliomyelitis (inaktivált), a pertussis (acelluláris), a tetanusz és a diftéria megelőzésére rázzák, amíg homogén, homogén, fehéres szuszpenziót nem kapnak.

Fontos, hogy szemrevételezzük mindkét típusú Infanrix Hexa vakcinát mechanikai szennyeződések és / vagy megjelenésbeli változások szempontjából. Ha megtalálják őket, az oltóanyag nem használható.

Két tűvel ellátott csomagolás használata esetén az oltóanyag feloldása előtt a védőgumi kupakot eltávolítják a fecskendő fúvókájáról, és egy külön műanyag tartályból származó steril tűt szorosan rögzítenek a fecskendőn.

Az oltóanyag feloldásához a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegből távolítsa el a védő műanyag kupakot és az alumínium kupakot. Ezután egy injekciós üvegben, amely vakcinát tartalmaz a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére, konjugált, adszorbeált (liofilizátum) tűvel (az injekciós üveg gumidugóját átszúrva), a fecskendőben található adszorbeált vakcinát, a hepatitis B, a poliomyelitis (inaktivált) megelőzésére kombinálva.), pertussis (acelluláris), tetanusz, diftéria (szuszpenzió). Fontos megvárni, amíg a liofilizátum teljesen feloldódik, anélkül, hogy leválasztanánk a fecskendőt az injekciós üvegről (de legfeljebb 5 percig).

Az elkészített vakcina zavarosabb szuszpenziónak tűnik, mint az eredeti oldószer. Ha egyéb változások vannak, az oltóanyag megsemmisül.

Ezt követően a szuszpenziót visszavesszük a fecskendőbe, a tűt újra cseréljük és azonnal bevezetjük. Az elkészített vakcinát 8 órán át 21 ° C hőmérsékleten tarthatjuk.

A vakcinát szobahőmérsékletre melegítve ajánlott beadni. Szobahőmérsékletre történő felmelegítés szintén biztosítja a szükséges rugalmasságot a gumipalack dugóhoz. Ehhez hagyja az üveget 5 percig 25 ± 3 ° C hőmérsékleten, mielőtt bevenné a szuszpenziót a fecskendőből.

A rendelkezésre álló adatok azt jelzik, hogy a készlet alkatrészeit 6 napig 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten lehet tárolni. Ebben az időszakban az Infanrix Hexát kell használni, és ezt követően a fel nem használt termék megsemmisül.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - rendkívül ritka):

• fertőző és parazita patológiák: ritkán - a felső légutak fertőzése;
• anyagcsere és táplálkozás: nagyon gyakran - étvágytalanság;
• psziché: nagyon gyakran - szorongás, szokatlan sírás, ingerlékenység; gyakran - ingerlékenység;
• idegrendszer: ritkán - álmosság; rendkívül ritka - görcsök (lázzal vagy anélkül);
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - köhögés; ritkán - hörghurut;
• gyomor-bél traktus: gyakran - hasmenés, hányás;
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - viszketés; ritkán - kiütés; rendkívül ritka - csalánkiütés, dermatitis;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: nagyon gyakran - fáradtság, a testhőmérséklet emelkedése 38 ° C felett, ödéma az injekció beadásának helyén (d 5 cm); ritkán - a végtag diffúz ödémája, amelybe az Infanrix Hexát injektálták, néha a szomszédos ízület bevonásával.

Regisztráció utáni megfigyelések:

• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, lymphadenopathia;
• immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók (beleértve az anafilaktoid / anafilaxiás reakciókat);
• idegrendszer: ritkán - hipotenzív-hiporeszponzív szindróma (sokkszerű állapot vagy összeomlás);
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - apnoe;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - angioödéma;
• megsértések az injekció beadásának helyén és általános rendellenességek: ritkán - vezikulák az injekció beadásának helyén, ödéma / súlyos végtag egész végtagjában, amelybe az injekciót beadták.

Túladagolás

Nincsenek adatok az Infanrix Hex túladagolásáról.

Különleges utasítások

A gyógyszer beadása előtt vizsgálatot végeznek és tanulmányozzák a gyermek anamnézisét, ügyelve a korábbi oltásokra és a mellékhatások valószínűségére.

Mint minden oltásnál, itt sem minden oltott embernél lehet védő immunválasz.

Az Infanrix Hexa nem akadályozza meg más kórokozók által kiváltott patológiák kialakulását, kivéve a diftéria corynebacteriumot, a tetanust vagy a pertussis bacillust, a hepatitis B vírust, az 1, 2, 3 típusú gyermekbénulás vírust és a b típusú Haemophilus influenzae baktériumokat. A hepatitis D ellen azonban várható egy megelőző hatás, amelyet oltással lehet megakadályozni, mivel a hepatitis D (hepatitis delta vírus okozta) hepatitis B hiányában nem fordul elő.

Mivel az Infanrix Hex bevezetésével, mint bármely más oltással, anafilaxiás reakció is kialakulhat, fontos, hogy minden szükséges eszköz készen álljon annak leállítására. Az oltás után 30 percig a beoltottnak orvosi felügyelet alatt kell állnia.

A következő reakciók esetén, időben a pertussis komponenst tartalmazó vakcina bevezetésével kapcsolatban, az Infanrix Hex alkalmazásáról csak akkor lehet dönteni, ha a lehetséges kockázatokat korrelálják az előnyökkel (a szamárköhögés magas előfordulási gyakorisága):

• a testhőmérséklet 40 ° C feletti növekedése, amely 2 nap alatt alakult ki, és nincs más azonosítható oka;
• hipotenzív-hipporeszponzív szindróma, amely az oltást követő 2 napon belül kialakult;
• 3 órán át vagy tovább tartó szüntelen sírás, amely az oltást követő 2 napon belül jelentkezik;
• görcsök emelkedett testhőmérsékleten vagy anélkül, amelyek az oltás beadását követő 3 napon belül jelentkeztek.

Progresszív neurológiai rendellenességek, beleértve az infantilis görcsöket, a kontrollálatlan epilepsziát vagy a progresszív encephalopathiát, a pertussis oltást elhalasztják, amíg az állapot helyre nem áll vagy stabilizálódik. A pertussis komponenssel rendelkező vakcina felírásáról egyedi döntés születik, miután gondosan egyensúlyozták a lehetséges előnyöket és a lehetséges kockázatokat.

A testhőmérséklet emelkedése gyakoribb azoknál a gyermekeknél, akik a gyógyszert a pneumococcus konjugált vakcinával egyidejűleg kapják, összehasonlítva azokkal a gyermekekkel, akik csak Infanrix Hexa vakcinát kapnak.

A gyógyszer és a Prevenar 13 vakcina együttes alkalmazásával a hipotenzív-hiporeszponzív szindróma és görcsrohamok előfordulásának növekedését figyelték meg (testhőmérséklet emelkedésével vagy anélkül), összehasonlítva az egyedül Infanrix Hexa vakcina alkalmazásával.

Az oltás utáni és néha előtte történő pszichológiai reakcióként súlyos gyengeség és ájulás figyelhető meg. Ebben a tekintetben a gyógyszer beadása előtt fontos megbizonyosodni arról, hogy a gyermek nem sérül meg esetleges ájulás esetén.

A kórtörténetében magas testhőmérsékletű rohamok, valamint görcsök és hirtelen halál szindróma szerepel a családi kórelőzményekben, ezért az Infanrix Hex beadása után 2-3 napig szigorúan figyelni kell az oltott személyt (ebben az időszakban mellékhatások jelentkezhetnek).

HIV-fertőzött betegeknél nem biztos, hogy immunválasz érhető el.

Koraszülötteknél megengedett az Infanrix Hexa alkalmazása. Ilyen esetekben egyes antigénekre adott immunválasz alacsonyabb, ami jellemző erre a vakcinázott kategóriára. Fontos figyelembe venni az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzésfunkció 6 napos monitorozásának szükségességét a 28. terhességi hét előtt született gyermekek elsődleges oltásával és különösen a légzőszervi distressz szindróma kórtörténetében.

Mivel ebbe a csoportba tartozó gyermekek oltása szükséges, nem ajánlott az elsődleges oltás elhalasztását vagy elutasítását. Ilyen esetekben kórházban végezzük orvosi felügyelet mellett (6 napig).

Amikor a vizeletvizsgálatot 7-14 nappal a gyógyszer beadása után végezzük, pozitív tesztet rögzíthetünk, mivel a b típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharid antigénje kiválasztódik a vizelettel. Egyéb vizsgálatokat végeznek ebben az időszakban a Haemophilus influenzae b típusú fertőzés diagnózisának megerősítésére.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Infanrix Hexa vakcinával kombinálva adható bárányhimlő, rubeola, mumpsz, kanyaró, rotavírusfertőzés, konjugált meningococcus vakcina (A, C, W, Y szerogéncsoport), konjugált meningococcus (C szerocsoport), pneumococcus konjugált.

A gyógyszert nem szabad más oltóanyagokkal keverni ugyanabban a fecskendőben.

Analógok

Az Infanrix Hex analógjai: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Kiadva a kórházak számára.

Az Infanrix Hexa véleményei

A vélemények szerint az Infanrix Hexa hatékony vakcina, amelyet a gyermekek jól tolerálnak. Ritka esetekben gyorsan múló könnyezést, a testhőmérséklet emelkedését és a helyi reakciókat észlelik. A szülők hangsúlyozzák, hogy a gyermek sokkal könnyebben tolerálja, mint a helyben előállított vakcinákat, többkomponensű, jól tisztított és biztonságos.

A vakcinával kapcsolatos szinte minden vélemény rendkívül pozitív, hátrányként csak annyit jegyez meg, hogy fizetett, meglehetősen drága és nem mindig eladó.

Az Infanrix Hexa ára a gyógyszertárakban

Az Infanrix Hexa vakcina hozzávetőleges ára 1 adagra csomagban 700 rubel.

Infanrix Hexa: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Infanrix Hexa vakcina 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz 0,5 ml 1 db. 1888 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!