Costarox
Costarox: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Kostarox
ATX kód: M01AH05
Hatóanyag: Etoricoxib (Etoricoxib)
Gyártó: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29
Az árak a gyógyszertárakban: 221 rubeltől.
megvesz
A Costarox egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, 30 mg - kékesszín, 60 mg - sötétzöld, 90 mg - fehér, 120 mg - világoszöld (buborékfóliában: 7 db.)., kartondobozban 1 buborékfólia; 10 db, kartondobozban 1, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékfólia; 14 db, kartondobozban 1, 2, 4, 6 vagy 7 buborékfólia; minden csomag tartalmaz utasításokat a Costarox használatához).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: etorikoxib - 30, 60, 90 vagy 120 mg;
- segédkomponensek: povidon K30, mikrokristályos cellulóz (MCC), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
- a filmhéj összetétele: dózis 30 mg - Opadray II zöld 32K510001 [laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cPs, triacetin, titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigókarmin-alumínium lakk (3-5%)]; dózis 60 mg - Opadray II zöld 32K510002 [laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cPs, triacetin, titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigokarmin-alumínium lakk (3-5%)]; dózis 90 mg - Opadray II fehér 32K580000S (laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cPs, triacetin, titán-dioxid); dózis 120 mg - Opadray II zöld 32K510003 [laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cPs, triacetin, titán-dioxid, sárga vas-oxid, indigokarmin-alumínium lakk (3-5%)].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Costarox egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. Hatóanyaga az etorikoxib, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatása van. Gátolja a prosztaglandinok bioszintézisét, szájon át, legfeljebb 150 mg-os napi dózisban, az etorikoxibnak az a tulajdonsága, hogy szelektíven gátolja a 2-es típusú ciklooxigenázt (COX-2), anélkül, hogy befolyásolná a COX-1-et. Terápiás dózisokban a COX-2 szelektív gátlása nem gátolja a prosztaglandinok szintézisét a gyomor nyálkahártyájában, és nem befolyásolja a vérlemezkék működését.
A COX-2 a fájdalom, gyulladás és láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért felelős fő izozim. A lázindukció és a fájdalomérzet összefügg a COX-2 részvételével az ovuláció folyamatában, a vesefunkció szabályozásában, a ductus arteriosus beültetésében és bezárásában, valamint a központi idegrendszer kognitív funkciójában. A Costarox gyulladáscsökkentő hatása a mikrocirkuláció javulásának, az erek permeabilitásának csökkenésének és a gyulladásos mediátorok sejtekből történő felszabadulásának, valamint a gyulladásos folyamat energiaellátásának elnyomásának tudható be.
Az osteoarthritis kezelésére az etorikoxib optimális dózisának meghatározására irányuló vizsgálat során kiderült, hogy a 60 mg-os napi dózisú egyszeri alkalmazás hátterében csökken a fájdalom és javul a betegek állapota. A jótékony hatás a terápia második napján jelentkezik, és hosszú ideig fennáll. Az etorikoxib napi 30 mg-os dózisa kevésbé javult; a kézízületek osteoarthritisének kezelésére ennek a dózisnak a hatékonyságát nem vizsgálták.
Rheumatoid arthritis esetén az etorikoxib egyetlen adagja 60 mg vagy 90 mg napi adagban csökkenti a fájdalmat, csökkenti a gyulladást és javítja az ízületek mobilitását. A hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennáll.
Akut köszvényes ízületi gyulladás esetén a Costarox 120 mg-os adagjának bevétele után 4 óra múlva a fájdalom csökkenését észlelik. Mérsékelt vagy súlyos ízületi fájdalom esetén ennek az adagnak a napi egyszeri bevétele fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású.
Spondylitis ankylopoetica esetén az etoricoxib klinikai hatékonysága napi 90 mg-os dózisban már a Costarox szedésének második napjától elérhető. Jelentős hosszú távú csökkenés tapasztalható a hátfájásban és -merevségben, csökken a gyulladás és javul a motoros funkció.
A vizsgálat során, az etorikoxib napi 6 mg-os dózisának 6 héten át tartó kezelésére való megfelelő klinikai válasz hiányában a beteget 90 mg-os napi dózisra helyezték át, ami javult az állapotán.
A fogászati műtétek utáni időszakban a fájdalom észrevehető csökkenése jelentkezik a Costarox 90 mg-os dózisának 0,5 óra elteltével történő szedésének hátterében.
A kardiovaszkuláris események átfogó, ellenőrzött biztonsági értékelésének eredményei azt mutatták, hogy az etorikoxib (60 mg vagy 90 mg) és a diklofenak (150 mg) esetében a kardiovaszkuláris trombotikus események előfordulásában nem volt szignifikáns különbség. A Costarox hátterében a cardiorenalis szindrómák gyakrabban fordulhatnak elő. Az artériás hipertónia, súlyos szívelégtelenség vagy ödéma kialakulása miatt a terápia megvonását gyakrabban végezték el az etorikoxibot szedő betegeknél. A hatás dózisfüggő volt; míg a Costarox 60 mg-os dózisban szedett, ezeknek a jelenségeknek a súlyossága alacsonyabb volt. A gyomor-bél traktus (GIT) és a máj mellékhatásai lényegesen gyakrabban fejlődtek ki a diklofenak szedésekor, de súlyos nemkívánatos hatások (beleértve azokat is, amelyek a kezelés abbahagyását igénylik),az etorikoxibnál gyakoribbak voltak.
A gyomor-bél traktusból származó nemkívánatos események száma: fekélyek, vérzés (beleértve a szövődményeket is), elzáródás, perforáció.
75 évesnél fiatalabb betegeknél a felső gasztrointesztinális traktusból származó, megerősített klinikai mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb az etorikoxibnál, mint a diklofenaknál.
A vizsgálat során a terápia törlését gyakrabban hajtották végre a máj káros mellékhatásainak kialakulása miatt a diklofenak szedése alatt. Meg kell jegyezni, hogy a májból eredő mellékhatások többsége nem volt súlyos.
A trombotikus kardiovaszkuláris eseményekhez társuló Costarox alkalmazásának biztonságosságát vizsgáló további klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a thromboemboliás események kockázatának kitett betegeknél a trombocitaellenes aktivitás egyes NSAID-ok (COX-1 inhibitorok és szelektív COX-2 inhibitorok) közötti különbségnek klinikai jelentősége lehet. … A naproxennel (naponta kétszer 500 mg) összehasonlítva a súlyos trombotikus kardiovaszkuláris események előfordulási gyakorisága magasabb volt az etorikoxibot kapó betegeknél. Míg a gasztroduodenális fekélyek kumulatív előfordulása sokkal alacsonyabb, ha a Costarox-ot 120 mg-os napi dózisban szedik, mint a naproxen (naponta kétszer 500 mg) vagy az ibuprofen (napi háromszor 800 mg) adagja.
Megállapították, hogy amikor az etorikoxibot 15 napig, 90 mg-os dózisban alkalmazták idős betegeknél (60–85 évesek) korlátozott nátrium-bevitelű étrend mellett, a szisztolés vérnyomás (BP) jelentős emelkedését figyelték meg. A vesén keresztül történő nátrium-kiválasztásra gyakorolt hatás összehasonlítható a celekoxib és a naproxen hatásával.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után az etorikoxib gyorsan felszívódik. Abszolút biohasznosulása 100%. A maximális koncentrációt (Cmax) 1 óra múlva érik el. Felnőtteknél, amíg az egyensúly nem ér el a vérplazmában, ez 3,6 μg / ml szinten marad, ha a Costaroxot étkezés előtt, napi egyszeri 120 mg-os dózisban alkalmazzák. A koncentráció-idő görbe alatti A geometriai átlagterület (AUC) 24 óra alatt 37,8 μg / h / ml. Az etorikoxib farmakokinetikája lineáris a terápiás dózistartományban.
A magas zsírtartalmú ételek egyidejű bevitele klinikailag nem befolyásolja a gyógyszer felszívódásának mértékét, a felszívódás mértéke csökken, és a Cmax eléréséhez szükséges idő 2 órára nő. Ennek nincs klinikai jelentősége, ezért a tablettákat étkezésektől függetlenül jelzik.
Plazmafehérje-kötés - 92%.
Az egyensúlyi megoszlási térfogat körülbelül 120 liter.
Megállapították, hogy az etorikoxib patkányokon átjut a placenta és a vér-agy gáton.
Az etorikoxib májban történő kiterjedt metabolizmusának fő útja a 6'-hidroxi-metil-tórikoxib képződése, amelyet a citokróm rendszer enzimjei, elsősorban a CYP3A4 izoenzim katalizálnak. Feltételezik a CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 izoenzimek részvételét, de kvantitatív hatásukat in vivo nem igazolták. Az öt azonosított metabolit közül a 6'-karboxi-acetil-torikoxib a fő. A 6'-hidroxi-metil-tórikoxib további oxidációjának eredményeként képződik. Az etorikoxib-metabolitok gyengén gátolják a COX-2-t, és nem gátolják a COX-1-et.
Főleg metabolitok formájában ürül, a vesén keresztül - 70%, a beleken keresztül - 20%. Kevesebb, mint 2% változatlanul található meg, ebből kevesebb, mint 1% a vizeletben.
Az egyensúlyi koncentráció akkor érhető el, ha a Costarox-ot napi egyszer 120 mg-os dózisban 7 napig veszik be. A kumulációs együttható körülbelül 2, a felezési idő körülbelül 22 óra.
Az etorikoxib farmakokinetikai paraméterei férfiaknál és nőknél megegyeznek, és a 65 év feletti betegeknél összehasonlíthatók a fiatalabb betegekével.
A Costarox gyermekek kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Enyhe májkárosodás esetén (5-6 pont a Child-Pugh skálán) az etorikoxib napi 60 mg-os adagjának bevétele az AUC körülbelül 16% -os növekedését okozza.
Átlagos májkárosodás esetén (7–9 pont a Child-Pugh skálán) az AUC értéke a gyógyszer napi kétnapi 60 mg-os dózisban történő alkalmazása során hasonló volt az AUC értékéhez egészséges egyéneknél, akik etorikoxibot napi 60 mg-os napi dózissal szedtek. A napi egyszeri 30 mg etorikoxib hatékonyságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Nincsenek eredményei a Costarox súlyos májelégtelenségben történő alkalmazásáról (10 pont felett a Child-Pugh skálán).
Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség vagy végső stádiumú krónikus veseelégtelenség esetén, amely hemodialízist igényel, nincs szignifikáns különbség a farmakokinetikai paraméterekben, mint az egészséges egyéneknél, miután egyszer etorikoxibot adtak 120 mg-os dózisban. A hemodialízis csekély hatást gyakorol a gyógyszer kiválasztására, a dialízis során a clearance körülbelül 50 ml / perc.
Felhasználási javallatok
A Costarox alkalmazása javallt osteoarthritis, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis és akut köszvényes arthritis tüneti kezelésére.
Ezenkívül a gyógyszert rövid távú terápiának írják fel mérsékelt akut fájdalom esetén fogászati műtét után.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- gyulladásos bélbetegség;
- a gyomorfekély és a nyombélfekély akut periódusa, aktív gasztrointesztinális vérzés;
- hörgőgörcs, bronchiális asztma, orrpolipózis, akut nátha, csalánkiütés, allergiás reakciók vagy angioödéma acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok (ideértve a COX-2 gátlókat is) alkalmazásával a történelem során;
- súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán 10 pont felett);
- veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc;
- krónikus szívelégtelenség II - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint (New York Heart Association);
- A BP folyamatosan 140/90 Hgmm felett van, kontrollálatlan artériás hipertóniával;
- perifériás artériás betegség, cerebrovaszkuláris betegség és / vagy igazolt koszorúér-betegség;
- laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktóz intolerancia;
- hiperkalémia;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- 16 év alatti életkor;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan ajánlott Costarox tablettákat felírni olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri fekélyes elváltozások vagy gyomor-bélvérzés, Helicobacter pylori fertőzés, diszlipidémia vagy hiperlipidémia, diabetes mellitus, artériás hipertónia, szívelégtelenség, dekompenzált szívelégtelenség, károsodott bal kamrai funkció működik., folyadékretenció a szervezetben, dehidráció, dohányzás, májelégtelenség (5-9 pont a Child-Pugh osztályozás szerint), májcirrhosis, károsodott vesefunkció, kevesebb, mint 60 ml / perc CC-vel [főleg idős korban, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE), angiotenzin II receptor antagonisták, diuretikumok]; thrombocyta-gátlókkal (ideértve az acetilszalicilsavat, a klopidogrelt) és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel,antikoagulánsok (beleértve a warfarint is), a szulfotranszferázok által metabolizált gyógyszerek, valamint idős korban.
Costarox, használati utasítás: módszer és adagolás
A Costarox tablettákat elegendő mennyiségű vízzel, szájon át kell bevenni, ételtől függetlenül. Ha éhgyomorra veszi, a gyógyszer hatása gyorsabban jelentkezik.
A kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszeres kezelés során a lehető legrövidebb időtartamra a legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
A Costarox ajánlott adagja:
- osteoarthritis: 30 mg naponta egyszer, a kívánt terápiás hatás hiányában a gyógyszer napi adagja 60 mg-ra emelhető. A maximális napi adag 60 mg;
- rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 60 mg naponta egyszer. Megfelelő klinikai hatás hiányában az adag napi 90 mg-ra emelhető. Az állapot stabilizálása után a Kostarox-ot a kezdeti adaggal kell folytatni. A maximális napi adag 90 mg, a klinikai javulás jeleinek hiányában mérlegelni kell más kezelési módszerek alkalmazását;
- akut köszvényes ízületi gyulladás: 120 mg naponta egyszer. A tanfolyam időtartama legfeljebb 8 nap. A maximális napi adag 120 mg;
- akut fájdalom szindróma fogászati műtétek után: 90 mg naponta egyszer. A terápia időtartama legfeljebb 3 nap. A maximális napi adag 90 mg.
Az idős betegek adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
A Costarox ajánlott adagja károsodott májműködésű betegek számára (a felhasználási javallattól függetlenül)
- enyhe súlyosság (5-6 pont a Child-Pugh skálán): legfeljebb 60 mg naponta egyszer:
- közepes súlyosság (7–9 pont a Child-Pugh skálán): legfeljebb 30 mg naponta egyszer.
Károsodott vesefunkció esetén, ha a CC értéke 30 ml / perc vagy annál magasabb, a Costarox dózisának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasi fájdalom; gyakran - hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadás, gyomor-nyelőcső refluxja (gyomorégés), dyspepsia (epigasztrikus diszkomfort), szájfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, puffadás, irritábilis bél szindróma, a perisztaltika változásai, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorfekély (beleértve a perforációt, a vérzést), a gastroduodenalis fekély;
- fertőző és parazita betegségek: gyakran - alveoláris osteitis; ritkán - felső légúti fertőzések, gasztroenteritis, húgyúti fertőzések;
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - angioödéma, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is;
- a nyirokrendszer és a vér részéről: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység (gyakran emésztőrendszeri vérzés okozza);
- szívből: gyakran - aritmia, szívdobogás; ritkán - tachycardia, pitvarfibrilláció, angina pectoris, krónikus szívelégtelenség, nem specifikus változások az elektrokardiográfiában, miokardiális infarktus;
- az erek oldaláról: gyakran - artériás magas vérnyomás; ritkán - vérroham a bőrre, vasculitis, átmeneti ischaemiás roham, károsodott agyi keringés, hipertóniás krízis;
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - folyadékretenció, ödéma; ritkán - csökkent vagy fokozott étvágy, megnövekedett testtömeg;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmatlanság, álmosság, paresztézia, hipesztézia, károsodott íz;
- a psziché részéről: ritkán - szorongás, a gondolkodás tisztaságának csökkenése, depresszió, hallucinációk; ritkán - zavartság, szorongás;
- a látásszerv részéről: ritkán - kötőhártya-gyulladás, homályos látás;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szerve részéről: ritkán - vertigo, fülcsengés;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - hörgőgörcs; ritkán - orrvérzés, köhögés, légszomj;
- a máj- és epebetegségből: gyakran - az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának növekedése; ritkán - sárgaság, hepatitis, májelégtelenség;
- dermatológiai reakciók: gyakran - ecchymosis; ritkán - viszketés, kiütés, arcduzzanat, erythema, urticaria; ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, fix gyógyszer eritéma;
- a mozgásszervi és a kötőszövetből: ritkán - izomgörcs vagy görcsök, mozgásszervi fájdalom és / vagy merevség;
- a vizeletrendszerből: ritkán - emelkedett szérum kreatinin koncentráció, proteinuria, veseelégtelenség;
- általános rendellenességek: gyakran - aszténia vagy gyengeség, influenzaszerű szindróma; ritkán - mellkasi fájdalom;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - hiperkalémia, a kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása, a húgysav koncentrációjának növekedése, a vér karbamid-nitrogénje; ritkán hyponatremia.
Túladagolás
Tünetek: egyetlen etorikoxib-adag 500 mg-ig vagy 21 napig 150 mg-os dózisig nem találtak klinikailag jelentős toxikus hatást. Akut túladagolás esetén a gyomor-bél traktus leggyakoribb mellékhatásai, kardiorenális jelenségek.
Kezelés: azonnali gyomormosás vagy mesterséges hányás annak érdekében, hogy eltávolítsák a gyógyszert az emésztőrendszerből, amelynek nem volt ideje felszívódni. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, a támogató terápia kijelölése.
A hemodialízis alkalmazása nem megfelelő, a peritonealis dialízis hatékonyságát nem igazolták.
Különleges utasítások
Az NSAID-ok alkalmazásának hátterében megnő a gyomor-bél traktusból származó káros események, köztük perforációk, fekélyek vagy vérzés, beleértve a végzeteseket is, valószínűsége. Ezért különösen óvatosnak kell lenni, amikor a Costarox-ot felírják olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés volt. Ezen túlmenően a kockázati csoportba idős betegek tartoznak, akik egyidejűleg acetilszalicilsavat vagy más NSAID-ket is alkalmaznak.
A kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése érdekében a Costarox-ot a lehető legrövidebb időtartamú minimális effektív napi adagban kell kinevezni. Időnként fel kell mérni a beteg tüneti terápiára való igényét és válaszát, különösen osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A Costarox alkalmazása artériás hipertóniában, hiperlipidémiában, diabetes mellitusban, dohányzásban és a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának egyéb megállapított kockázati tényezőiben csak azokban az esetekben javallt, amikor a beteg várható terápiás hatása magasabb, mint a lehetséges kockázat.
A kezelés ideje alatt nem szabad abbahagynia az acetilszalicilsav szedését a szív- és érrendszeri betegségek és más thrombocyta-gátlók megelőzésére.
Figyelembe kell venni a vesekárosodás fokozott kockázatát károsodott vesefunkciójú, májcirrhosisos vagy kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a kezelést a vesefunkció gondos monitorozásával kell kísérni.
A Costarox alkalmazása folyadékretenciót, ödémát, artériás hipertóniát, krónikus (pangásos) szívelégtelenség kialakulását vagy kiújulását okozhatja. Ezért, amikor az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a romlás klinikai tünetei jelentkeznek, akiknek kórtörténetében szívelégtelenség, bal kamrai diszfunkció szerepel, és bármilyen etiológiájú már meglévő ödéma áll fenn, mérlegelni kell az etorikoxib-kezelés folytatásának tanácsosságát.
A Costarox alkalmazásának időtartama alatt ajánlott a vérnyomás monitorozása, jelentős emelkedés esetén az etorikoxib törlése szükséges.
Ha a májfunkció laboratóriumi paraméterei háromszor magasabbak a norma felső határánál, vagy májelégtelenség jeleit észlelik, a tabletták bevételét azonnal le kell állítani.
Mielőtt dehidrált betegeknél alkalmazná a Costarox-ot, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a test folyadékpótlására.
A túlérzékenység első jelei, beleértve a bőrkiütést és a nyálkahártya elváltozását, a Costarox-ot le kell állítani.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer használata elfedheti a gyulladásos folyamatok jeleit és a lázat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Ha a Costarox alkalmazásának hátterében a páciens szédülést, álmosságot, gyengeséget és egyéb nemkívánatos jelenségeket okoz, amelyek csökkentik a pszichomotoros reakciók és figyelem sebességét, ajánlott tartózkodni a vezetéstől és a komplex mechanizmusokkal való munkától.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Costarox alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt és szoptatás alatt.
A kezelés alatt történő fogamzás esetén a gyógyszert törölni kell.
Az etorikoxib nem ajánlott terhességet tervező nőknek.
Gyermekkori használat
A Costarox kinevezése ellenjavallt 16 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
A Costarox alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Az etorikoxibot óvatosan kell előírni károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc), különösen idős betegeknél, ha szükséges, az ACE, az angiotenzin II receptor antagonisták, a vizelethajtók egyidejű alkalmazása.
Károsodott vesefunkció esetén, ha a CC értéke 30 ml / perc vagy annál magasabb, a Costarox dózisának módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A Costarox alkalmazása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében (Child-Pugh skálán 10 pont felett).
Az etorikoxibot körültekintően kell alkalmazni májelégtelenség esetén (5-9 pont a Child-Pugh osztályozás szerint), májcirrhosisban.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan ajánlott a Costarox felírása idős betegek számára, különösen károsodott vesefunkcióval.
Az idős betegek adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Costarox egyidejű használatával:
- warfarin és más orális antikoagulánsok: A nemzetközi normalizált arány (INR) vagy a protrombin idő növekedése krónikus warfarint szedő betegek 120 mg etorikoxib napi dózisával jár. Ezért, ha orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél szükséges a Costarox alkalmazása, a protrombin idő ellenőrzését biztosítani kell a kezelés kezdetén vagy a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor;
- vízhajtók: a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők terápiás hatása gyengülhet;
- ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták: a vesefunkció további romlása, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását, kezdeti vesekárosodásban (beleértve dehidrációt, idős kort) szenvedő betegeknél lehetséges, a kezelést a vesefunkció gondos monitorozásával kell kísérni;
- acetilszalicilsav: az acetilszalicilsavat csak a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére előírt adagokban lehet bevenni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ebben az esetben a szövődmények, köztük a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak gyakoriságának növekedése valószínűbbé válik az etorikoxibal végzett monoterápiához képest;
- ciklosporin, takrolimusz: a ciklosporin vagy a takrolimus nefrotoxikus hatása fokozódhat, ezért szükség esetén ez a kombináció a vesefunkció monitorozását igényli;
- ketokonazol: A ketokonazol, amely a CYP3A4 izoenzim hatékony inhibitora, egészséges egyénekben 400 mg-os napi dózisban, 11 napig, nem okoz klinikailag jelentős hatást az etoricoxib farmakokinetikájára 60 mg-os dózisban;
- vorikonazol, mikonazol: az orális vorikonazol vagy a mikonazol helyi gél az etoricoxib expozíció enyhe növekedését okozza;
- rifampicin: a rifampicin (a citokróm rendszer erőteljes induktora) alkalmazása 65% -os csökkenést okozhat az etorikoxib koncentrációjában a vérplazmában, és a betegség tüneteinek visszaeséséhez vezethet;
- antacidok: az antacidoknak nincs klinikailag jelentős hatása az etorikoxib farmakokinetikájára;
- lítiumkészítmények: más NSAID-ok hátterében a lítium vesén keresztüli kiválasztása csökken, ami a lítium szintjének növekedéséhez vezet a vérplazmában;
- metotrexát: 60 mg vagy 90 mg dózisban az etorikoxib nem befolyásolja a metotrexát renális clearance-ét és plazmakoncentrációját 7,5 és 20 mg közötti dózistartományban. 120 mg etorikoxib dózis alkalmazása esetén ajánlott a metotrexát toxikus hatásainak lehetséges előfordulásának ellenőrzése;
- orális fogamzásgátlók: az etinilösztradiolt és noretindronot tartalmazó orális fogamzásgátlók növelhetik a veszélyeztetett nőknél a nemkívánatos események, köztük a vénás tromboembólia előfordulását;
- hormonpótló terápia (HRT): az etorikoxib 120 mg-os dózisban befolyásolja a konjugált ösztrogének expozícióját, az ösztrogén koncentrációjának növekedése növelheti a hormonterápiával összefüggő nemkívánatos események kialakulásának valószínűségét a menopauza utáni időszakban;
- prednizon, prednizolon: a prednizon vagy a prednizolon farmakokinetikájának klinikailag jelentős megsértését nem állapították meg;
- digoxin: lehetséges növelni a digoxin Cmax-értékét körülbelül 33% -kal;
- minoxidil, szájon át alkalmazható szalbutamol és más humán szulfotranszferázok által metabolizált gyógyszerek: ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva növelhető az etinilösztradiol koncentrációja a vérszérumban.
Ezenkívül feltételezzük, hogy az etorikoxib nem befolyásolja azoknak a gyógyszereknek az aktivitását, amelyek metabolizmusa az 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 2E1 citokróm P 450 (CYP) izoenzimek hatására megy végbe.
Analógok
A Costarox analógjai: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Costarox-ról
A Costaroxról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát, az állapot javulása a legtöbb esetben a terápia első napja után következik be. Néhány betegnél nemkívánatos események alakultak ki. Sokan a tabletták magas költségét tartják hátrányosnak a Costarox számára.
Costarox ár a gyógyszertárakban
A 28 tablettát tartalmazó, 90 mg-os adagot tartalmazó Costarox csomagonkénti ára 798 rubel között mozoghat.
Costarox: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Costarox 90 mg filmtabletta 7 db. 221 r megvesz |
Costarox tabletta p.o. 90mg 7 db. 280 RUB megvesz |
Costarox 60 mg filmtabletta 14 db. 288 r megvesz |
Costarox 120 mg filmtabletta 7 db. 300 RUB megvesz |
Costarox tabletta p.o. 60mg 14 db. 366 r megvesz |
Costarox tabletta p.o. 120mg 7 db. 399 RUB megvesz |
Costarox 60 mg filmtabletta 28 db. 400 rubel megvesz |
Costarox 90 mg filmtabletta 28 db. 500 rubel megvesz |
Costarox tabletta p.o. 60mg 28 db. 608 RUB megvesz |
Costarox tabletta p.o. 90mg 28 db. 747 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!