Prevenar
Prevenar: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Használat gyermekkorban
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Prevenar
ATX kód: J07AL02
Hatóanyag: felszívódott pneumococcus poliszacharid konjugátum vakcina (felszívódott pneumococcus poliszacharid konjugátum vakcina)
Gyártó: Wyeth Holdings Corporation (USA) Wyeth Pharmaceutical Division, Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Írország), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
Az árak a gyógyszertárakban: 1799 rubeltől.
megvesz
A Prevenar (pneumococcus poliszacharid konjugátum adszorbeált vakcina) immunmoduláló hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Prevenar adagolási formája intramuszkuláris adagolású szuszpenzió: fehér, homogén, zavaros fehér csapadék jelenléte megengedett (színtelen üvegből készült eldobható fecskendőkben, egyenként 0,5 ml-ben, kartondobozban 2 műanyag csomag 5 fecskendővel, 10 injekciós tűvel vagy 1 műanyaggal kiegészítve 1 fecskendővel ellátott csomag 1 injekciós tűvel együtt).
A hatóanyag 0,5 mg (1 adag) összetételben pneumococcus konjugátum (poliszacharid + CRM197), beleértve:
- 4. szerotípusú poliszacharid - 0,002 mg;
- 6B szerotípusú poliszacharid - 0,004 mg;
- 9V szerotípusú poliszacharid - 0,002 mg;
- 14. szerotípusú poliszacharid - 0,002 mg;
- 18C szerotípus oligoszacharid - 0,002 mg;
- 19F szerotípusú poliszacharid - 0,002 mg;
- poliszacharid 23F szerotípus - 0,002 mg.
Kiegészítő komponensek: alumínium-foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Prevenar egy vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére. 7 hatóanyagot tartalmaz - a Streptococcus pneumoniae gram-pozitív baktériumokból nyert pneumococcus poliszacharidokat, külön-külön konjugálva a CRM197 diftéria hordozó fehérjével és alumínium-foszfátra adszorbeálva.
A Prevenar bevezetése a Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípus kapszula poliszacharidjaival szembeni antitestek kifejlődéséhez vezet, amelyek specifikus védelmet nyújtanak a szervezetnek a baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Különböző oltási rendszerek alkalmazásakor az első életév gyermekeknél, két hónapos kortól kezdve, elsődleges oltások sorozata és az utolsó beadott dózisra adott másodlagos immunválasz után (azaz az újrakincinálás során) bebizonyosodott egy védő immunválasz kialakulása. Az elsődleges oltás három adagja és az azt követő revakcináció után az antitest szintje jelentősen megnő. A Prevenar-nak köszönhetően valamennyi vakcina-szerotípusra funkcionális antitestek képződnek.
A 2–5 éves gyermekeknél a vakcina összes szerotípusa ellen antitestek kifejezett képződése figyelhető meg a gyógyszer egyetlen injekciózása után, míg az immunválasz gyakorlatilag egybeesik az első két életévben élő gyermekeknél az elsődleges védőoltások sorozata után.
Az immunizálás hatékonyságára vonatkozó nagyszabású klinikai vizsgálatok szerint a Prevenar magas specifikus hatékonysággal rendelkezik az invazív pneumococcus betegségek (IPPD) megelőzésében. A gyógyszer hatékony a tüdőgyulladás és az akut középfülgyulladás megelőzésében (kb. 87,5, illetve 54%).
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Prevenart 2 hónapos és 5 év közötti gyermekek számára írják fel a Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípus által okozott betegségek megelőzésére, beleértve az agyhártyagyulladást, a szepszist, a tüdőgyulladást, az akut középfülgyulladást és a bakterémiát.
Ellenjavallatok
- akut fertőző / nem fertőző betegségek, a krónikus betegségek súlyosbodása (ezekben az esetekben az oltást gyógyulás után vagy remisszióban hajtják végre);
- egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben, valamint túlérzékenységi reakciók a Prevenar korábbi alkalmazása során.
Használati utasítás Prevenar: módszer és adagolás
A Prevenar vakcinát intramuszkulárisan adják be:
- 2 év alatti gyermekek: a comb anterolaterális felületén;
- 2 éves és idősebb gyermekek: a váll deltoid izomzatában.
A Prevenar intravénás beadása ellenjavallt.
Oltási séma (egyszeri adag - 0,5 ml):
- 2–6 hónap: 3 adag vakcina, legalább 30 napos intervallumok; az első adagot általában 2 hónapos korban adják be; a revakcináció optimális ideje (negyedik adag) 12-15 hónap. Ha az oltást az élet első felében nem kezdték meg, a Prevenart az alábbi sémák szerint kell alkalmazni;
- 7-11 hónap: 2 adag, az adagok közötti intervallumok - legalább 30 nap; a revakcináció optimális ideje (harmadik dózis) 12–23 hónap;
- 12–23 hónap: 2 adag, az adagok közötti intervallumok - legalább 60 nap;
- 2–5 év: 1 adag egyszer.
A fenti immunizálási rendek mindegyikét követően nem bizonyítottak további adagok szükségességét.
A Prevenar alkalmazása előtt a fecskendő tartalmát addig kell rázni, amíg homogén szuszpenzió nem lesz. Ha a fecskendő tartalmában idegen részecskéket észlelnek a vizsgálat során, vagy megváltoztatta fizikai tulajdonságait, a gyógyszer nem használható.
Mellékhatások
Az oltások leggyakoribb mellékhatásai a láz (láz) és az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom.
Az újraoltás során a következő rendellenességeket figyelték meg leggyakrabban: gyorsan áthaladó fájdalom az injekció beadásának helyén, a végtag mozgási tartományának rövid távú korlátozása, amely az injekció beadásának helyén fellépő fájdalommal társult.
Egyetlen injekció beadása esetén az idősebb gyermekeknél gyakrabban alakul ki helyi reakció, mint a 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, és ezek a rendellenességek általában rövid életűek.
A 28 hetes kor alatti gyermekeknél végzett elsődleges vakcinázás során figyelembe kell venni az apnoe lehetséges kockázatát, különösen a légzőrendszer éretlen állapotának megterhelt állapotában.
A reaktogenitást magasabbnak találták azoknál a gyermekeknél, akik a Prevenarral egyidejűleg teljes sejtes pertussis vakcinát (DPT) kaptak. A 38 ° C feletti hőmérsékletet az esetek 41,2% -ában, 39 ° C felett pedig a gyermekek 3,3% -ában figyelték meg (szemben a gyermekek 1,2% -ával, akiknél csak CDS-t alkalmaztak). A magas láz előfordulásának hasonló növekedése figyelhető meg a gyermekgyógyászatban alkalmazott hatértékű vakcinákkal kombinálva (diftéria, poliomyelitis, pertussis, hepatitis B, tetanusz, B típusú hemophilus influenza ellen).
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- helyi reakciók: nagyon gyakran - bőrpír, fájdalom / fájdalom, induráció / duzzanat; gyakran - az injekció helyének indurációja / duzzanata és 24 mm-nél nagyobb vörösség, fokozott fájdalom az injekció beadásának helyén, ami rövid távon korlátozhatja a végtag mozgási tartományát; ritkán - allergiás reakciók az injekció beadásának helyén (dermatitis, viszketés, csalánkiütés formájában);
- általános reakciók: nagyon gyakran - hipertermia (38 ° C felett), álmosság, ingerlékenység, könnyezés, nyugtalan alvás; gyakran - hipertermia (több mint 39 ° C); ritkán - hipereaktivitás, artériás hipotenzió epizódjai;
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés, hányás, csökkent étvágy;
- központi idegrendszer: ritkán - görcsök, beleértve a lázas állapotot is;
- allergiás és dermatológiai reakciók: néha - urticaria; ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve a hörgőgörcsöt, angioödémát, anafilaxiás sokkot, Quincke ödémáját, nehézlégzést; nagyon ritkán - erythema multiforme;
- mások: nagyon ritkán - regionális lymphadenopathia.
Túladagolás
Számos esetről számoltak be a Prevenar túladagolásával, valamint az előírtnál korábbi adag bevezetésével. A megfigyelt mellékhatások nem különböztek azoktól, amikor a gyógyszert az ajánlott egyszeri adagokban alkalmazták.
Különleges utasítások
A Prevenart nem adják felnőtteknek.
Tekintettel az anafilaxiás reakciók kialakulásának valószínűségére, a gyermeket az oltás beadását követően legalább 30 percig megfelelő orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A 28 hetes kor alatti gyermekek oltásainak kezdeti sorozata során az apnoe potenciális valószínűsége miatt gondoskodni kell a páciens állapotának 48–72 órás megfigyeléséről, különösen akkor, ha a légzőrendszer éretlensége a kórelőzményben szerepel. Mivel ebben a betegcsoportban az oltás előnyei különösen magasak, nem ajánlott az oltás megtagadása vagy időzítésének elhalasztása.
A gyógyszer nem véd a Streptococcus pneumoniae szerotípusok ellen, amelyek nem részei a Prevenar-nak, valamint más mikroorganizmusok ellen, amelyek invazív betegségeket vagy középfülgyulladást okoznak.
A pertussis antigénekre, valamint az inaktivált poliomyelitis vakcinára adott válasz következetlen csökkenését írták le.
Korlátozott információ áll rendelkezésre a Prevenar kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinával, valamint bárányhimlő vakcinával történő együttes alkalmazásáról.
A Prevenart nem szabad trombocitopéniában vagy a véralvadási rendszer egyéb rendellenességeiben szenvedő gyermekeknél felírni, amelyek jelenléte ellenjavallat az intramuszkuláris injekciókhoz. Kivételt képeznek azok az esetek, amikor az oltás előnyeit magasabbra értékelik, mint a gyógyszer használatával járó kockázatokat.
HIV-fertőzés vagy egyéb okok miatt immunszuppresszív terápia következtében bekövetkező károsodott immunreaktivitás esetén az oltás hatására az antitestek képződésének csökkenése lehetséges.
Korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a Prevenar alkalmazása sarlósejtes betegségben szenvedő csecsemőknél elegendő immunválaszt eredményez, olyan biztonsági profillal, amely nem különbözik a nem magas kockázatú gyermekektől. Jelenleg nincs információ a vakcina biztonságosságáról / immunogenitásáról más, az invazív pneumococcus betegségek (például örökletes / szerzett lépdiszfunkcióval, HIV-fertőzéssel, rosszindulatú daganatokkal, nephrotikus szindrómával) más, nagy kockázatú csoportokból származó gyermekeknél. A magas kockázatú csoportokba tartozó gyermekek oltásáról egyénileg döntenek.
A 2 évesnél fiatalabb, magas kockázatú csoportokba tartozó gyermekek oltását a Prevenar vényköteles rendszere szerint végzik.
Azokban az esetekben, amikor a 2 éves és idősebb gyermekek, akiknek nagy a kockázata (például aspléniában, sarlósejtes vérszegénységben, krónikus immunhiányos megbetegedésekben, HIV-fertőzésben), elsősorban Prevenarral oltva, 23 vegyértékű pneumococcus poliszacharidot mutatnak oltás, legalább 8 hét különbséggel kell beadni az oltások között.
A lázas reakciók kialakulásának nagyobb kockázata miatt lázcsillapítókat írnak elő megelőző célból minden olyan gyermek számára, aki Prevenar-t kap egész sejtes pertussis vakcinával kombinálva, valamint rohamzavarral küzdő gyermekeket, beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében lázas roham szerepel.
Ne helyezze át a fecskendő tartalmát egy másik tartályba, és ne keverje össze más gyógyszerekkel / anyagokkal.
Gyermekkori használat
A Prevenar 2 hónapos és 5 év közötti gyermekek számára készült.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az előírt immunizálási ütemterv szerint a Prevenar ugyanazon a napon alkalmazható más oltásokkal, amelyek szerepelnek a nemzeti oltási ütemtervben (a BCG - Bacillus Calmette - Guerin kivételével), valamint a Hexavalent Infanrix és a Hoph vakcinával a hemophilus influenza b ellen. Az oltásokat mindig a test különböző részein kell beadni.
Analógok
A Prevenar analógjai: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
A tárolás feltételei
2-8 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Prevenar-ról
A Prevenarról szóló vélemények ellentmondásosak. Sokan megjegyzik a magas hatékonyságot és a jó toleranciát. Vannak azonban jelentések súlyos mellékhatások kialakulásáról, valamint arról, hogy a vakcina nem nyújt 100% -os védelmet.
A Prevenar ára a gyógyszertárakban
A Prevenar, a pneumococcus inf-th 0,5 ml / 1 adag megelőzésére szolgáló vakcina hozzávetőleges ára - 1850 rubeltől.
Prevenar: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Prevenar 13 pneumococcus vakcina 0,5 ml / adag szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz 0,5 ml 1 db. 1799 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
