Zolpidem
Zolpidem: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Zolpidem
ATX kód: N05CF02
Hatóanyag: Zolpidem (Zolpidem)
Producer: SA Laboratorios BAGÓ (Argentína)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
A Zolpidem hipnotikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: fehér, kerek, lapos, letöréssel és vonallal, egyik oldalán - NOC metszet, a másikon - a cég logója (15 db. Hólyagokban, 1 vagy 2 csomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: zolpidem-tartarát - 10 mg;
- segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A zolpidem az imidazopiridinek csoportjába tartozó hipnotikus gyógyszer. Az omega1-benzodiazepin receptor alosztály szelektív agonistája.
Terápiás dózisokban alkalmazva nyugtató hatású anksiolitikus, görcsoldó és központi izomlazító hatás nélkül. Izgatja a benzodiazepin receptorokat (omega) a GABA-receptor komplexek alfa-alegységében, amelyek a kéreg szenzoros-motoros zónáinak lemezének IV régiójában lokalizálódnak, pons, globus pallidus, a ventrális thalamus komplex vizuális tuberclei, a substantia nigra retikuláris részei stb.
A gyógyszer használata segít lerövidíteni az elalvás idejét, csökkenti az éjszakai ébredések számát, növeli az alvás teljes időtartamát és javítja annak minőségét. Meghosszabbodik az alvás II és a mély alvás szakasza (III és IV).
Napközben a szer nem okoz álmosságot.
Farmakokinetika
A zolpidem felszívódása a gyomor-bél traktusból gyors. Szájon át történő beadás után a vérplazmában a C max eléréséhez szükséges idő 0,5-3 óra. Plazmafehérje-kötődés - 92%, biohasznosulás - 70%. Lineáris összefüggés van a gyógyszer dózisa és plazmakoncentrációja között.
A májban metabolizálódik három inaktív metabolit képződésével, amelyek a beleken és a vesén keresztül választódnak ki (37, illetve 56%). Az átlagos eliminációs felezési idő 2,4 óra. V d tartományban van 0,5 ± 0,02 l / kg.
Nem indukál májenzimeket.
Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Idős betegeknél a plazma clearance a vérben csökkenhet a felezési idő jelentős növekedése nélkül, míg a C max 50% -kal nő. Kifejezetten károsodott vesefunkcióval enyhén növekszik a clearance, a máj - a biohasznosulás és a felezési idő növekedése.
Felhasználási javallatok
A Zolpidem-et alvási rendellenességek kezelésére írják fel, beleértve az elalvási nehézségeket, az éjszakai / korai ébredést.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- májelégtelenség (krónikus vagy súlyos akut);
- légzési elégtelenség (akut és / vagy súlyos);
- alvási apnoe, beleértve a feltételezett alvási apnoét;
- örökletes laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma vagy laktázhiány (a Zolpidem laktózt tartalmaz);
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében elővigyázatosság szükséges):
- súlyos myasthenia gravis;
- enyhe / mérsékelt májkárosodás;
- légzési elégtelenség;
- kábítószer-függőség, alkoholizmus és más típusú függőség;
- depresszió.
Utasítások a Zolpidem alkalmazásához: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.
Egyszeri adag - 10 mg. Gyengült / idős betegeknél, májkárosodásban a terápiát 5 mg-os dózissal kell kezdeni, elégtelen klinikai hatással és jó toleranciával, tovább növelhető 10 mg-ra.
A maximum 10 mg naponta.
Az átmeneti álmatlanság ajánlott tanfolyama 2–5 nap, szituációs álmatlanság esetén 2–3 hét. A terápia maximális időtartama 4 hét.
Ha a kezelést nagyon rövid idő alatt hajtják végre, a gyógyszer fokozatos megvonása nem szükséges. Hosszan tartó használat esetén a Zolpidem-et fokozatosan kell visszavonni, ami csökkenti a visszapattanó álmatlanság valószínűségét.
Mellékhatások
A gyógyszer általában jól tolerálható.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - ha lehetetlen megbecsülni a gyakoriságot) jogsértések előfordulása):
- idegrendszer: gyakran - rémálmok, fokozott álmatlanság, álmosság, fejfájás, részegség, szédülés, anterográd amnézia (esetleg az amnézia hatásainak társulása viselkedési reakciókkal; előfordulásának kockázata az adaggal arányosan növekszik), izgatottság, hallucinációk; ritkán - ingerlékenység, zavartság; ismeretlen gyakorisággal - tudatzavar, agresszivitás, somnambulizmus, diszfória, hallási / vizuális hallucinációk, viselkedési reakciók, túlzott izgatottság, gyógyszerfüggőség (még a Zolpidem terápiás dózisokban történő alkalmazása esetén is megfigyelhető); a kezelés megszakításakor - visszapattanó álmatlanság vagy megvonási szindróma, járási zavar, csökkent libidó, ataxia, esések (általában idős betegeknél),a gyógyszer függősége (a hipnotikus / nyugtató hatás csökkenése, ha több hétig használják); a legtöbb esetben a psziché mellékreakciói paradox reakciók;
- mozgásszervi rendszer: ismeretlen gyakorisággal - izomgyengeség;
- emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hasmenés, hányinger; ismeretlen gyakorisággal - a májenzimek aktivitásának növekedése;
- allergiás reakciók: ismeretlen gyakorisággal - angioödéma;
- bőr: ismeretlen gyakorisággal - kiütés, csalánkiütés, viszketés, hyperhidrosis;
- mások: gyakran - fáradtság érzése; ritkán - diplopia.
Túladagolás
A fő tünetek: tudatzavar (a letargiától és a zavartól a kómáig), a vérnyomás csökkentése, ataxia, légzési depresszió.
Terápia: a túladagolás után 1 órán belül - hányás kiváltása; aktív szén, ha több mint 1 óra telt el (megőrzött tudattal - bent, öntudatlanul - szondán keresztül), gyomormosás, tüneti kezelés. A dialízis hatástalan. A flumazenil antidotumként ajánlott, de nem szabad megfeledkezni arról, hogy a benzodiazepin receptorokkal szembeni antagonizmus görcsrohamokhoz vezethet, különösen epilepsziában.
Különleges utasítások
Ha az álmatlanság tünetei a Zolpidem alkalmazásának megkezdése után 7-14 napig fennállnak, ez az idegrendszeri rendellenességek és / vagy elsődleges mentális rendellenességek jelenlétére utalhat. Az ilyen jogsértések azonosítása érdekében rendszeresen újra kell értékelni a beteg állapotát.
Az anterográd amnézia valószínűségének csökkentése érdekében a betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy folyamatosan aludjanak 7–8 órán keresztül.
A terápia ideje alatt lehetséges a mentális és viselkedési (ideértve a paradox) reakciókat is, míg az idősebb betegeknél nagyobb a kockázat. Az ilyen rendellenességek kialakulásával a gyógyszer törlődik. Figyelembe kell venni, hogy több hétig tartó beadási kúra után a Zolpidem hipnotikus és nyugtató hatásainak némi csökkenése lehetséges.
A gyógyszer használata (különösen hosszú távú) mentális / fizikai függőség kialakulásához vezethet, amelynek kockázata növekszik a kezelés időtartamának és dózisának növekedésével, valamint azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében alkohol vagy más drogok / nem drogokkal való visszaélés szerepel. Az ilyen betegek állapotát a Zolpidem alkalmazásának idején gondosan ellenőrizni kell. Szintén figyelembe kell venni a függőség valószínűségét (rendkívül ritka esetekben) és a gyógyszer terápiás dózisainak alkalmazásakor. A gyógyszerfüggőség kockázata növekszik a Zolpidem és a benzodiazepinek együttes alkalmazásával.
Idős betegeknél vagy károsodott májműködés esetén a Zolpidem felezési ideje jelentősen megnőhet, ami a hatóanyag felhalmozódását okozhatja, ha ismételten alkalmazzák (krónikus veseelégtelenség esetén a gyógyszer felhalmozódása nem várható).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől a terápia során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Zolpidem ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti életkor a terápia ellenjavallata.
A májműködés megsértése esetén
- enyhe / közepes súlyosság: A Zolpidem elővigyázatossággal kerül felírásra;
- súlyos lefolyás: a terápia ellenjavallt.
Alkalmazása időseknél
A Zolpidem felírásakor az idős betegek körültekintést igényelnek, mivel fokozott a kockázata a kifejezett izomlazító / nyugtató hatásnak.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az etanol fokozza a Zolpidem nyugtató hatását, ezért ez a kombináció nem ajánlott.
A rifampicinnel kombinálva megfigyelhető az anyagcsere gyorsulása, a koncentráció csökkenése és ennek következtében a Zolpidem hatékonysága (figyelembe kell venni).
Óvatosságot igénylő kombinációk:
- a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek (beleértve a barbiturátokat, antipszichotikumokat, egyéb hipnotikumokat, narkotikus fájdalomcsillapítókat, szorongásoldókat / nyugtatókat, központi köhögéscsillapítókat, nyugtató hatású antidepresszánsokat), vérnyomáscsökkentő centrális hatású, nyugtató hatású antihisztaminokat, általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszereket, antioxidánsokat akció, baklofen, pizotifen, talidomid: fokozza a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós hatást és növeli a légzési depresszió valószínűségét;
- ketokonazol: a zolpidem fokozott szedációja;
- buprenorfin: a légzési depresszió fokozott valószínűsége.
Analógok
A Zolpidem analógjai: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zolpidemről
A Zolpidemről szóló vélemények többnyire pozitívak. Terápiás dózisokban alkalmazva meglehetősen magas hatékonysága figyelhető meg, amely lehetővé teszi, hogy elegendő alvást kapjon stressz után.
A mellékhatások általában ritkán alakulnak ki, az adagolási rend be nem tartásával és a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység jelenlétével. Ezek közül a leggyakoribbak a hallucinációk, émelygés, szédülés és fejfájás. Alkoholral kombinálva a függőség gyorsabban jelentkezik, és nehézkessé válik az adag kiszámítása.
A Zolpidem ára a gyógyszertárakban
A Zolpidem ára ismeretlen, mert a gyógyszer nem kapható a gyógyszertárakban.
Csoportos analógok állnak rendelkezésre (hozzávetőleges ár):
- Nitrest (20 tabletta 10 mg): 1000 és 1200 rubel közötti tartományban;
- Sanval (20 tabletta 10 mg): 2300 és 2800 rubel között van.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
