Diklak - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Gél, Tabletta, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diklak

Diklak: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Diclac

ATX kód: M02AA15

Hatóanyag: diklofenak (diklofenak)

Gyártó: Salutas Pharma (Németország), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 160 rubeltől.

megvesz

A Diclac lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: színtelen vagy sárgás színű, átlátszó folyadék idegen zárványok nélkül (egyenként 3 ml színtelen üvegampullákban, 5 ampulla kartondobozban);
• Rektális kúpok: torpedó alakú, sima felületű, fehértől krémszínűig, szagtalan, hosszanti metszettel - homogén szerkezet zárványok nélkül (5 db. Csíkban, kartondobozban 2, 6 vagy 10 csík);
• Retard tabletta: kerek, lapos forma, sima felülettel, két réteg rózsaszín és fehér, mindkét oldalán ferde (10 db. Hólyagokban, 1, 2, 5 vagy 10 buborékfóliában);
• Gél külső használatra 5%: színtelen vagy enyhén sárga átlátszó, homogén konzisztencia, jellegzetes izopropil-alkohol szaggal, nem tartalmaz buborékokat (50 vagy 100 g alumíniumcsőben, 1 kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Diklak használatához.

A készítmény hatóanyaga a diklofenak-nátrium:

• 1 ampulla - 75 mg;
• 1 kúp - 50 mg, 100 mg;
• 1 tabletta - 75 mg, 150 mg;
• 1 g gél - 50 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• Oldat i / m beadáshoz: benzil-alkohol, N-acetil-cisztein, mannit, propilén-glikol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz;
• Kúpok: szilárd zsírbázis;
• Tabletták: magnézium-sztearát, metil-hidroxi-propil-cellulóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, vörös vas-oxid;
• Gél: makrogol-7-gliceril-kokoát, aromás olaj, izopropil-alkohol, hipromellóz, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A diklofenak - a Diclac hatóanyaga, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, nem szteroid gyulladáscsökkentő szer. Válogatás nélkül gátolja a COX-1 és a COX-2-et (ciklooxigenáz-1 és -2), csökkenti a prosztaglandinok számát a gyulladás fókuszában, és megzavarja az arachidonsav anyagcseréjét.

A diklofenak fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása reumatikus betegségekben segít csökkenteni a fájdalom súlyosságát, az ízületek duzzadását, a reggeli merevséget. Ez az ízület funkcionális állapotának javulásához vezet. A posztoperatív periódusban és traumában a diklofenak csökkenti a gyulladásos ödémát és a fájdalmat.

Farmakokinetika

Szívás:

• Injekciós oldat: 75 mg diklofenak i / m beadása után a C _max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 1,9 és 4,8 μg / ml (átlagosan - 2,7 μg / ml) tartományban van, és 15 -30 perc. A beadás után 3 órával a plazmakoncentráció átlagosan a _Cmax 10% -a;
• Rektális kúpok: 50 mg diklofenak beadása után a C _max a vérplazmában 1 μg / ml, és 30–40 perc alatt érhető el;
• Tabletták: orális alkalmazás után a diklofenak gyorsan és teljesen felszívódik, az étel 1-2 órán keresztül lelassítja az abszorpciós sebességet, és kétszer csökkenti a C _max értéket. A C _max elérésének ideje, ha a Diclac-et étellel együtt fogyasztja, átlagosan 5-6 óra;
• Gél: nincs információ.

Az anyag több mint 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (a dózis nagy része albuminhoz kötődik). V _d (eloszlási térfogat) 550 ml / kg.

A diklofenak behatol az ízületi folyadékba. Az ízületi folyadékban a C _max 2–4 órával később érhető el, mint a plazmában. A szinoviális folyadékból származó T _1/2 (felezési idő) 3-6 óra (a beadás után 4-6 órával az anyag koncentrációja az ízületi folyadékban magasabb, mint a plazma koncentrációja, és további 12 órán át magasabb marad). Az összefüggést a Diclac szinoviális folyadékban és klinikai hatékonysága között nem sikerült azonosítani.

Az ismételt alkalmazás hátterében a diklofenak farmakokinetikai paramétereinek változása nem figyelhető meg, a szervezetben nem kumulálódik. Az anyag kiválasztódik az anyatejbe.

A diklofenak 1/2 adagja metabolizálódik a máj első átjutása során. Az anyagcserét egyszeri vagy többszörös konjugációval és glükuronsavval történő hidroxilezéssel hajtják végre. A CYP2C9 izoenzim részt vesz az anyag metabolizmusában. A metabolitoknak a diklofenakkal összehasonlítva alacsonyabb a farmakológiai aktivitása.

A plazma T _1/2 értéke 2 óra. Szisztémás clearance - 350 ml / perc. A beadott dózis 65% -ának kiválasztása a vesén keresztül metabolitok formájában történik, legfeljebb 1% változatlan anyagként, a fennmaradó adag epével metabolitok formájában.

10 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance-ben szenvedő betegek súlyos veseelégtelensége esetén a metabolitok epével történő kiválasztása fokozódik, miközben a vérben nem figyelhető meg koncentrációjuk növekedése.

Felhasználási javallatok

A Diklak oldat formájában (a fájdalom-szindróma rövid távú kezelésére), kúpok és tabletták formájában kerül bemutatásra:

• A mozgásszervi betegségek: pikkelysömör, fiatalkori krónikus ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica; a lágy szövetek reumatikus elváltozásai, köszvényes ízületi gyulladás, a gerinc és a perifériás ízületek osteoarthritisei, beleértve a radikuláris szindrómában, bursitisben, tendovaginitisben szenvedőket;
• Enyhe vagy mérsékelt fájdalom szindróma neuralgiával, myalgiával, lumboischialgiával, algodismenorrheaval, adnexitisszel, proktitissel, migrénnel, fej- és fogfájással, műtét utáni fájdalommal, gyulladással járó poszttraumás fájdalom-szindrómával;
• Lázas szindróma;
• A mandulagyulladás, a garatgyulladás, a középfülgyulladás és az ENT szervek egyéb fertőző és gyulladásos betegségeinek komplex kezelésének részeként súlyos fájdalommal.

A Diklak gél alkalmazása látható:

• A mozgásszervi betegségek, beleértve a reumás ízületi gyulladást, a pikkelysömör ízületi gyulladását, a spondylitis ankylopoetikáját, a perifériás ízületek és a gerinc osteoarthritist;
• A lágy szövetek reumatikus elváltozásai;
• Nem reumás és reumás eredetű izomfájdalmak;
• Traumatikus lágyrész sérülések.

Ellenjavallatok

• Aspirin bronchiális asztma;
• Szoptatási időszak;
• Túlérzékenység a Diclac összetevőivel szemben;
• Túlérzékenység acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) szemben.

Ezenkívül a Diclac oldat, kúpok és tabletták formájában történő alkalmazásának ellenjavallatai:

• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodása (GIT);
• Vérzés a gyomor-bél traktusból;
• Vérképző rendellenességek;
• Hemophilia és egyéb hemostasis rendellenességek;
• Terhességi időszak;
• 15 éves korig - kúpok 50 mg;
• 18 éves korig - oldat intramuszkuláris injekcióhoz, kúpok 100 mg, tabletta.

Tilos kúpok használata aranyér, végbélvérzés, végbél gyulladása vagy traumája esetén.

A Diklac-ot óvatosan kell előírni máj- és veseelégtelenségben, vérszegénységben, pangásos szívelégtelenségben, ödéma-szindrómában, artériás magas vérnyomásban, bronchiális asztmában, gyulladásos bélbetegségekben, a remisszió során a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásában, diabetes mellitusban, diverticulitisben, porphyria-ban a kötőszövet szisztémás betegségei, alkoholizmussal, kiterjedt műtéti beavatkozások után, idős betegeknél.

A Diklak gél használata ellenjavallt a bőr integritásának megsértése esetén, a terhesség harmadik trimeszterében, 6 év alatti gyermekek számára.

A Diclac gélt óvatosan kell alkalmazni krónikus szívelégtelenségben, a máj porfiria súlyosbodásában, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásaiban, a máj és a vese működésének súlyos megsértésében, bronchiális asztmában, a terhesség első és második trimeszterében, idős betegeknél.

Diklak, használati utasítás: módszer és adagolás

• Oldat intramuszkuláris injekcióhoz: mélyen beadva, egyetlen 75 mg-os adagban (1 ampulla). Szükség esetén az újbóli bevezetés csak 12 óra elteltével lehetséges. Az in / m injekciókat legfeljebb 2 napig végezzük. Szükség esetén a terápiát kúpok vagy tabletták formájában diklofenak alkalmazásával kell folytatni;
• Kúpok: rektálisan használják a bélmozgás után. Felnőttek és 15-18 éves serdülők, 50 mg kúpokat írnak elő 1 db. Naponta 2-3 alkalommal. 100 mg kúpokat írnak fel felnőtteknek 1 db. Naponta egyszer. A kúra legfeljebb 7 nap. A maximális napi adag 150 mg. Abban az esetben, ha a diklofenakot egyidejűleg tabletta formájában, 50-100 mg kúp formájában alkalmazzák, ajánlatos lefekvés előtt egyszer alkalmazni, kivéve a belsejében lévő gyógyszer esti bevitelét;
• Tabletta: szájon át, rágás nélkül, étkezés közben vagy után, kevés vízzel. Adagolás - 75 mg Diklak tablettát napi 1-2 alkalommal írnak fel, 150 mg - naponta egyszer. A gyógyszer maximális napi adagja 150 mg;
• Gél: külsőleg, a test fájdalmas területeinek bőrére kenve és könnyű mozdulatokkal dörzsölve az eljárást naponta 2-3 alkalommal hajtják végre. A Diclac egyetlen adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot, ami a cső teljesen nyitott szájából kinyomott gél 4 cm-nek felel meg. A kezelési időszak a klinikai javallattól és a terápiás hatástól függ. Ha 2 hetes terápia után szükséges meghosszabbítani a kezelést, a betegnek konzultálnia kell a kezelőorvossal. A gél minden egyes alkalmazása után ajánlott alaposan megmosni a kezét.

Mellékhatások

A Diclac gél, kúpok és tabletták formájában történő alkalmazása mellékhatásokat okozhat (> 1% - gyakran, <1% - ritkán):

• Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés vagy székrekedés, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, peptikus fekély lehetséges szövődményekkel, például vérzéssel, perforációval, vérzéssel a gyomor-bél traktusban; ritkán - hányás, száraz nyálkahártya (beleértve a szájat is), aftos szájgyulladás, étvágytalanság, sárgaság, a nyelőcső károsodása, a vér megjelenése a székletben, melena, hepatitis (fulmináns formában előfordulhat), májelhalás, cirrhosis, hepatorenalis szindróma, colitis, hasnyálmirigy-gyulladás, kolecisztopancreatitis;
• A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - extrasystole, megnövekedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, pangásos szívelégtelenség;
• Az idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - alvászavar, rémálmok, álmosság, depresszió, ingerlékenység, aszeptikus agyhártyagyulladás (gyakrabban szisztémás kötőszöveti betegségekben, beleértve a szisztémás lupus erythematosust (SLE)), görcsök, dezorientáció, gyengeség, félelemérzet;
• A vizeletrendszerből: gyakran - folyadékretenció; ritkán - interstitialis nephritis, nephroticus szindróma, oliguria, proteinuria, hematuria, akut veseelégtelenség, papilláris nekrózis, azotemia;
• Érzékből: gyakran - fülzúgás; ritkán - ízzavar, diplopia, homályos látás, halláskárosodás (átmeneti vagy visszafordíthatatlan), scotoma;
• A vérképző rendszerből: ritkán - leukopenia, vérszegénység (beleértve az aplastikus és hemolitikus), thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, eozinofília, agranulocytosis;
• Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés, alopecia, ekcéma, pontos vérzések, toxikus dermatitis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát); fényérzékenység;
• A légzőrendszerből: ritkán - köhögés, gégeödéma, hörgőgörcs, tüdőgyulladás;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók, az ajkak és a nyelv duzzanata, anafilaxiás sokk (általában gyorsan fejlődik), allergiás vasculitis;
• Mások: ritkán - nekrotizáló fasciitis kialakulása, amelyet a fertőző folyamatok súlyosbodása okoz.

A Diclac gél formájában történő alkalmazásának nemkívánatos hatásai a következők lehetnek:

• Szisztémás reakciók: allergiás reakciók csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcsös reakciók formájában; általános bőrkiütés;
• Helyi reakciók: ekcéma; kontakt dermatitis (bőrpír, viszketés, a test területének duzzanata a gél, hólyagok, papulák, hámlás helyén); fényérzékenység.

Túladagolás

Tabletta, oldat, kúpok

A fő tünetek: homályos tudat, hányás, fejfájás, szédülés, légszomj; gyermekeknél - myoclonicus rohamok, hasi fájdalom, hányinger, károsodott vese- és májműködés, vérzés.

Terápia: gyomormosás, aktív szén bevitele, tüneti kezelés, kényszerített diurézis. A hemodialízis hatástalan.

Gél

A diklofenak külső használatával történő túladagolás szinte lehetetlen, ami rendkívül alacsony szisztémás felszívódással jár.

Különleges utasítások

A kúpok és a Diclac tabletták alkalmazásának ideje alatt ajánlott a máj és a veseműködés, a perifériás vérképek szisztematikus ellenőrzését, valamint a vér jelenlétére szolgáló széklet vizsgálatát.

A Diclac szedésekor az alkoholt ki kell zárni.

A gél csak ép bőrfelületen alkalmazható, okkluzív kötszer használata nem ajánlott. Kerülje a gél nyitott sebekre és a test nyálkafelületére kerülését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Diklak oldat, kúpok, tabletták formájában történő alkalmazásának időszakában a betegeknek tartózkodniuk kell azoktól a tevékenységektől, amelyek teljesítése gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelemkoncentrációt igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: oldat, kúpok, tabletták - A Diklac ellenjavallt; gél - a terhesség harmadik trimeszterében a terápia ellenjavallt, az I-ben és a II-ben - lehetséges orvosi felügyelet mellett használni;
• laktációs időszak: A Diclac minden dózisformában ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

• gél - legfeljebb 6 év;
• kúpok 50 mg - legfeljebb 15 év;
• oldat intramuszkuláris injekcióhoz, 100 mg kúpok, tabletták - 18 évig.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (veseelégtelenség) esetén a Diclac-ot óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A máj porphyria súlyosbodása és a májfunkció súlyos károsodása esetén a Diclac-ot óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

A diclac-kezelést idős betegeknél orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

Klinikailag jelentős kölcsönhatás más gyógyszerekkel a Diclac-ra utal oldat, kúpok és tabletták formájában.

A Diclac szedése növeli a metotrexát, digoxin, ciklosporin és lítium készítmények plazmakoncentrációját.

Csökkenti a vízhajtó, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő és altatók hatását.

Ha a Diclac-ot antikoagulánsok és trombolitikus szerek hátterében alkalmazzák, vérzés léphet fel, gyakrabban a gyomor-bél traktusból.

A Diclac növeli más nem szteroid gyulladáscsökkentők és glükokortikoszteroidok (GCS) (a gyomor-bél traktusból történő vérzés) mellékhatásainak, a ciklosporin nefrotoxicitásának, a metotrexát toxicitásának valószínűségét.

Az acetilszalicilsavval kombinálva a diklofenak koncentrációja csökken a vérben.

A Diklak szedése alatt:

• Kálium-megtakarító vízhajtók - növelik a hiperkalémia kockázatát;
• Paracetamol - növeli a diklofenak nefrotoxikus hatásainak kockázatát;
• A cefoperazon, a cefamandol, a cefotetan, a plikamicin és a valproinsav - növeli a hypoprothrombinemia kialakulásának valószínűségét;
• Az arany készítmények és a ciklosporin - növelik a nephrotoxicitást;
• A tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek - növelik a diklofenak vérplazmájában a koncentráció szintjét, növelve annak toxicitását;
• Az etanol, kolchicin, kortikotropin és orbáncfű készítmények növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

A Diclac minden dózisformájának alkalmazása fokozza a fényérzékenységet okozó gyógyszerek hatását.

Analógok

A Diclofenac analógjai: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, oldat és kúpok, fénytől védve. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő: oldat intramuszkuláris injekcióhoz, 50 mg kúpok, tabletták, gél - 3 év; kúpok 100 mg - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tabletták, oldatok és kúpok vény nélkül kaphatók. A gélt vény nélkül adják el.

Vélemények a Diklakról

A vélemények szerint a Diklak hatékony fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő szer. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be. A gélt leggyakrabban gyors hatású gyógyszerként jellemzik. Hátrányai közé tartozik a rövid és / vagy elégtelen hatás, a kellemetlen szag és az a tény, hogy a gél legördül a bőrről.

A Diklak ára a gyógyszertárakban

A Diklac hozzávetőleges ára: gél (1 cső 50 vagy 100 g) - 208-260 vagy 333-356 rubel, rektális kúpok (10 db. 50 mg egyenként) - 58-70 rubel, tabletta (10 db). - 52-73 rubel.

Diklak: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diclac 5% gél külső használatra 50 g 1 db. 160 rubel megvesz

Diklak gél 5% 50g 279 r megvesz

Diclac 5% gél külső használatra 100 g 1 db. 344 r megvesz

Diklak gél 5% 100g 351 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!