Dexdor
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Dexdor nyugtató hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Dexdor adagolási formája koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: színtelen, átlátszó (2 ml-es színtelen üvegampullákban vagy 4 vagy 10 ml-es palackokban, 5 vagy 25 ampulla vagy 1 üveg kartondobozban).
1 ml koncentrátum összetétele:
- hatóanyag: dexmedetomidin - 0,1 mg (dexmedetomidin-hidroklorid - 0,118 mg);
- segédkomponensek: nátrium-klorid - 8,83 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Felhasználási javallatok
A Dexdort intenzív terápiában szenvedő felnőtteknek írják fel nyugtatásra olyan esetekben, amikor a szedáció szükséges mélysége nem haladja meg az ébredést a hangstimulációra adott válaszként (megfelel a Richmond-szedációs skála 0-3 pontjának).
Ellenjavallatok
- akut agyi érrendszeri patológiák;
- ellenőrizetlen artériás hipotenzió;
- atrioventrikuláris blokk II - III fok (mesterséges pacemaker hiányában);
- laktációs időszak;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Dexdor alkalmazása terhes nőknél csak rendkívüli esetekben lehetséges (a gyógyszer biztonságosságát / hatékonyságát megerősítő adatok hiánya miatt).
Az alkalmazás módja és adagolása
A Dexdort csak kórházi körülmények között szabad alkalmazni.
A gyógyszert az intenzív terápiában jártas szakembernek kell beadnia. A mesterséges tüdőszellőztetésen átesett betegek átállíthatók dexmedetomidinre kezdeti infúziós sebességgel 0,7 μg / kg / h, majd fokozatos dózismódosítással 0,2-1,4 μg / kg / h tartományban (a szedáció szükséges mélységének elérése érdekében, az adag a beteg válaszától függ). A legyengült betegek kezdeti infúziós sebessége csökkenhet.
A Dexdor az egyik leghatékonyabb eszköz, ezért bevezetésének sebességét az óraszámítás adja meg. Az adag egy órán belüli módosítását követően a cél szedációs mélység nem érhető el. A gyógyszer telített adagjának bevezetése nem ajánlott, mivel ez növeli a mellékhatások gyakoriságát.
A Dexdor bevezetése után a midazolam vagy a propofol használata megengedett a klinikai hatás megjelenéséig.
Nincs tapasztalat a gyógyszer 14 napnál hosszabb használatáról (ilyen esetekben rendszeresen ellenőrizni kell az állapotot).
A Dexdor a májban metabolizálódik, ezért májelégtelenség esetén körültekintően kell alkalmazni (a fenntartó adag csökkentése javasolt).
Mellékhatások
A leggyakoribb rendellenességek a vérnyomás csökkenése / emelkedése és a bradycardia. A legsúlyosabb mellékhatások a vérnyomás csökkentése és a bradycardia.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, xerostomia; ritkán - puffadás;
- légzőrendszer: gyakran - légzési depresszió; ritkán - apnoe, légszomj;
- anyagcsere és táplálkozás: gyakran - hiperglikémia, hipoglikémia; ritkán - hipoalbuminémia, metabolikus acidózis;
- szív- és érrendszer: nagyon gyakran - bradycardia, a vérnyomás csökkenése / emelkedése; gyakran - miokardiális infarktus vagy ischaemia, tachycardia; ritkán - csökkent szívteljesítmény, atrioventrikuláris blokk I fok;
- psziché: gyakran - izgatottság; ritkán - hallucinációk;
- általános rendellenességek és helyi reakciók: gyakran - megvonási szindróma, hipertermia; ritkán - szomjúság, gyógyszer hatástalanság.
Különleges utasítások
A Dexdor kizárólag intenzív terápiában való alkalmazásra szolgál, más körülmények között nem ajánlott használni. Az oldat beadása során folyamatosan ellenőrizni kell a szív aktivitását. Nem intubált betegeknél ellenőrizni kell a légzést (ami összefügg a légzési depresszió és egyes esetekben az apnoe kockázatával).
A Dexdort nem szabad nyugtatásra használni izomrelaxánsok alkalmazásakor vagy intubáció kiváltására.
A gyógyszer csökkenti a vérnyomást és a pulzusszámot, de nagyobb koncentráció esetén perifériás érszűkülethez vezethet, ami viszont a vérnyomás emelkedéséhez vezethet.
A Dexdor általában nem okoz mély szedációt, így a betegek könnyen felébreszthetők. Ezt figyelembe kell venni az ilyen hatásprofil intoleranciája esetén, különösen, ha mély szedációra van szükség, vagy súlyos szív- és érrendszeri betegségek esetén. A bolus beadása, valamint a gyógyszer telítő dózisának alkalmazása nem ajánlott, ezért szükség esetén alternatív módszereket kell alkalmazni az agitáció azonnali ellenőrzésére.
Az egyidejűleg bradycardiában szenvedő betegeknek körültekintően kell eljárniuk a Dexdor alkalmazásakor. A gyógyszer 60-nál kevesebb pulzus mellett történő használatára vonatkozó információk korlátozottak, ami az állapot különös ellenőrzését igényli.
Általában a bradycardia nem igényel kezelést, de a legtöbb esetben jól kontrollálható m-antikolinerg szerekkel vagy a gyógyszer adagjának csökkentésével. Azok a betegek, akik sportolnak és alacsony a pulzusuk, különösen érzékenyek lehetnek a Dexdor negatív kronotrop hatására (vannak információk a sinus csomópont leállításáról).
Egyidejű artériás hipotenzióban (különösen az érszűkítőkre nem reagálók), beleértve a krónikus, csökkent funkcionális tartalékot vagy hipovolémiát (idős betegek és súlyos kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek veszélyeztetettek) szenvedő betegeknél a Dexdor hipotenzív hatása kifejezettebb lehet, ami megköveteli speciális állapotfigyelés. A vérnyomás csökkentése általában nem igényel különleges intézkedéseket, de ha szükséges, készen kell állnia az adag csökkentésére, érszűkítőkkel és / vagy eszközökkel pótolni a keringő vérmennyiséget.
Az autonóm rendszer elváltozásainak jelenlétében (különösen a gerincvelő sérüléseivel járó sérülések) a Dexdor beadása után a hemodinamikai hatások hangsúlyosabbak lehetnek, és különös figyelmet igényelnek.
A gyógyszer töltő dózisának bevezetésével a vérnyomás átmeneti emelkedése figyelhető meg perifériás vazokonstriktor hatással egyidejűleg, ezért telítő dózis alkalmazása nem ajánlott.
A magas vérnyomás kezelésére a legtöbb esetben nincs szükség, azonban szükség lehet az oldat beadásának sebességének csökkentésére.
Megnövekedett koncentráció esetén a fokális vazokonstrikciónak nagyobb jelentősége lehet koszorúér-betegségben vagy súlyos agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, ezért az ilyen betegek szoros felügyeletet igényelnek.
Agyi vagy szívizom ischaemia jeleiben szenvedő betegeknél mérlegelni kell a Dexdor dózisának csökkentésének vagy alkalmazásának lemondásának valószínűségét.
A Dexdor nyugtató hatású gyógyszerekkel vagy a szív- és érrendszerre ható gyógyszerekkel együttes alkalmazása óvatosságot igényel, ami esetleges additív hatással jár.
Bizonyos esetekben enyhe ébredés lehet, amikor a betegek a stimuláció után gyorsan magához térnek. Egyéb klinikai tünetek hiányában ez a tünet önmagában nem tekinthető a gyógyszer hatástalanságának.
Súlyos májkárosodás esetén körültekintően kell eljárni, mivel a Dexdor túlzott adagolása (a csökkent clearance miatt) megnövelheti a mellékhatások és a túlzott szedáció kockázatát.
Valószínűleg a Dexdor nem gátolja a roham aktivitását, ezért nem alkalmazható monoterápiaként a status epilepticus esetében.
A gyógyszer alkalmazásának tapasztalata olyan súlyos neurológiai állapotban szenvedő betegeknél, mint az idegsebészeti műtétek és a fejsérülés utáni időszak, korlátozott. Ezekben az esetekben óvatosságra van szükség, különösen akkor, ha mély szedációra van szükség.
Figyelembe kell venni, hogy a Dexdor csökkenti a koponyaűri nyomást és az agyi véráramlást.
Az izgatottság megjelenésével és a vérnyomás emelkedésével közvetlenül a Dexdor törlése után figyelembe kell venni az elvonási szindróma kialakulásának lehetőségét.
A biztonságossági profilt nem vizsgálták olyan betegeknél, akik hajlamosak rosszindulatú hipertermia kialakulására, ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott. Tartós, megmagyarázhatatlan láz esetén a Dexdort törölni kell.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Dexdor és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, kábító fájdalomcsillapítók, nyugtató és hipnotikus hatású gyógyszerek (izoflurán, propofol, alfentanil, midazolám): hatásuk fokozása (szükség lehet a Dexdor vagy ezek a gyógyszerek adagjának módosítására);
- a vérnyomás csökkenéséhez és a bradycardia kialakulásához vezető gyógyszerek, beleértve a β-blokkolókat is: ezeknek a hatásoknak a fokozása.
Analógok
Az analógokról nincs információ.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
Hígítás után az oldatot 24 órán belül fel lehet használni, ha 2–8 ° C hőmérsékleten tárolják.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
