Victoza - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Victose

Victoza: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Victoza

ATX kód: A10BX07

Hatóanyag: liraglutid (liraglutid)

Gyártó: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Dánia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Az árak a gyógyszertárakban: 8518 rubeltől.

megvesz

A Victoza egy glükagonszerű polipeptid (GLP) receptor agonista; hipoglikémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután alkalmazásra: színtelen vagy szinte színtelen (3 ml * üvegpatronokban, amelyeket eldobható műanyag fecskendőtollba zárnak több injekcióhoz, 1, 2 vagy 3 fecskendőtollat tartalmazó kartondobozban).

* 1 fecskendő (3 ml) 10 adag 1,8 mg-ot, 15 adag 1,2 mg-ot vagy 30 adag 0,6 mg-ot tartalmaz.

Hatóanyag: liraglutid, 1 ml - 6 mg-ban.

Kiegészítő komponensek: sósav / nátrium-hidroxid qs, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, fenol, propilén-glikol, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A liraglutid a humán GLP-1 (glükagonszerű peptid-1) analógja. Rekombináns DNS (dezoxiribonukleinsav) biotechnológiával állítják elő Saccharomyces cerevisiae törzs alkalmazásával, amely 97% -ban homológ az emberi GLP-1-vel; emberben kötődik és aktiválja a GLP-1 receptorokat.

A GLP-1 receptor a natív GLP-1 célpontja, amely egy endogén inkretin hormon, amely stimulálja a glükózfüggő inzulin szekréciót a hasnyálmirigy β-sejtjeiben. A natív GLP-1-hez képest a liraglutid farmakodinamikai és farmakokinetikai profilja lehetővé teszi napi egyszeri beadását.

Szubkután injekció esetén az anyag hosszú hatású profilja három mechanizmuson alapszik:

• önasszociáció, amely biztosítja a liraglutid késleltetett felszívódását;
• kötés albuminhoz;
• magasabb szintű enzimatikus stabilitás a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4) és a NEP (semleges endopeptidáz enzim) viszonylatában, ami miatt az anyagnak a plazmából hosszú T _1/2 (felezési ideje) van biztosítva.

A liraglutid hatása specifikus GLP-1 receptorokkal való kölcsönhatáson alapul, amelynek eredményeként a cAMP (ciklikus adenozin-monofoszfát) szintje megnő. Az anyag hatása alatt az inzulin szekréciójának glükózfüggő stimulálása figyelhető meg, és a hasnyálmirigy β-sejtjeinek működése is javul. Ezzel egyidejűleg a glükagon túlzottan fokozott szekréciójának glükózfüggő szuppressziója lép fel. Így a vér glükózkoncentrációjának növekedésével a glükagon szekréciója elnyomódik és az inzulin szekrécióját stimulálja.

Másrészt hipoglikémiás betegeknél a liraglutid csökkenti az inzulin szekrécióját anélkül, hogy elnyomná a glükagon szekrécióját. A glikémiás szint csökkentésének mechanizmusa magában foglalja a gyomor ürítésének enyhe késését is. Az éhséget csökkentő és az energiafelhasználást csökkentő mechanizmusok révén a liraglutid a zsírszövet csökkenéséhez és a testtömeg csökkenéséhez vezet.

A GLP-1 az étvágy és a kalóriabevitel fiziológiás szabályozója; ennek a peptidnek a receptorai az agy több olyan területén találhatók, amelyek részt vesznek az étvágyszabályozásban.

Állatkísérletek során azt találták, hogy a GLP-1 receptorok specifikus aktiválása révén a liraglutid fokozza a jóllakottságot és gyengíti az éhségjeleket, ezáltal fogyáshoz vezet.

Az állatkísérletek eredményei szerint a liraglutid lelassítja a cukorbetegség kialakulását. Az anyag nagy tényező a hasnyálmirigy β-sejtjeinek szaporodásának specifikus stimulálásában, és megakadályozza a β-sejtek halálát (apoptózist), amelyet citokinek és szabad zsírsavak indukálnak. Így a liraglutid növeli az inzulin bioszintézisét és növeli a β-sejtek tömegét. A glükózkoncentráció normalizálása után a liraglutid abbahagyja a hasnyálmirigy β-sejtjeinek növekedését.

A Victozának hosszan tartó, 24 órás hatása van, és javítja a glikémiás kontrollt, amelyet az éhomi és étkezés utáni vércukorszint csökkentésével lehet elérni a 2-es típusú cukorbetegségben.

Farmakokinetika

Szubkután beadás után a liraglutid felszívódása lassan következik be, a T _max (a maximális koncentráció elérésének ideje) a plazmában 8-12 óra. C _max (maximális koncentráció) a plazmában egyetlen 0,6 mg-os 9,4 nmol / l dózis beadása után. 1,8 mg-os dózis alkalmazásakor az átlagos C _s (egyensúlyi koncentráció) a plazmában eléri a körülbelül 34 nmol / L-t. Az anyag expozíciója a dózis arányában növekszik. Az AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) intraindividuális variációs együtthatója a liraglutid egyetlen dózisban történő beadása után 11%. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 55%.

A látszólagos V _d (eloszlási térfogat) liraglutid szövetekben a szubkután beadás módja 11-17 liter, az érték az átlagos V _d Intravénás alkalmazást követően 0,07 liter / kg. Jelentősen kötődik a liraglutid a vérplazma fehérjéihez (> 98%).

A liraglutid anyagcseréje nagy fehérjékhez hasonlóan megy végbe, anélkül, hogy bármely specifikus szerv részt venne a kiválasztás útjában. Az egyetlen dózis beadása után 24 órán át a plazma fő komponense változatlan marad. Két metabolit található a plazmában (≤ 9 és a teljes dózis ≤ 5% -a).

Változatlan liraglutidot adag után [³ H] -liraglutide nem kimutatható a vizeletben vagy a székletben. Az anyaghoz kapcsolódó metabolitoknak csak egy kis része ürül a vesén keresztül vagy a beleken keresztül (6, illetve 5%). A liraglutid egyetlen dózisának szubkután beadása után az átlagos clearance a testből körülbelül 1,2 l / h, az eliminációs T _1/2 körülbelül 13 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Victoza-t 2-es típusú cukorbetegségre alkalmazzák diétával és testmozgással kombinálva a glikémiás kontroll elérése érdekében.

A gyógyszer alkalmazásának lehetséges módjai:

• monoterápia;
• kombinált terápia egy vagy több orális hipoglikémiás szerrel (tiazolidindionok, szulfonil-karbamid-származékok, metformin) olyan betegeknél, akiknél az előző terápia során nem sikerült elérni a megfelelő glikémiás kontrollt;
• kombinált terápia bazális inzulinnal olyan betegeknél, akiknél a Victoza és a metformin kombinációja nem érte el a megfelelő glikémiás kontrollt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
• 1-es típusú diabetes mellitus;
• 2. típusú endokrin neoplázia;
• májműködési zavar;
• súlyos veseműködési zavar;
• diabéteszes gasztroparézis;
• gyulladásos bélbetegség;
• krónikus szívelégtelenség III - IV funkcionális osztály a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint;
• a medulláris pajzsmirigyrák kórtörténete, beleértve a családi kórtörténetet is;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás ideje;
• túlérzékenység a Victoza bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• pajzsmirigy betegség;
• krónikus szívelégtelenség I - II funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint;
• életkor 75 év felett.

Utasítások a Victoza alkalmazásához: módszer és adagolás

A Victozát étkezésektől függetlenül naponta egyszer kell szubkután injekciózni a hasba, a vállba vagy a combba. Az injekció beadásának helye és ideje dózismódosítás nélkül változtatható, mindazonáltal kívánatos a gyógyszer hozzávetőlegesen a nap azonos időpontjában történő beadása, ami a beteg számára a legkényelmesebb.

A gyomor-bél toleranciájának javítása érdekében ajánlott a kezelést napi 0,6 mg dózissal kezdeni. Legalább egy héttel később az adagot 1,2 mg-ra emelik. Ha szükséges, a legjobb glikémiás kontroll elérése érdekében, figyelembe véve a Victoza klinikai hatékonyságát, az adag legalább egy hét múlva 1,8 mg-ra emelhető. Nagyobb dózis nem ajánlott.

A gyógyszer felírható a folyamatban lévő metformin-terápia vagy a metforminnal és tiazolidinedionnal kombinált kombinációs kezelés mellett. Ez utóbbiak dózisait nem kell módosítani.

A Victose hozzáadható a meglévő szulfonilkarbamid-terápiához vagy metforminnal kombinált terápiához szulfonil-karbamid-származékokkal kombinálva. Ebben az esetben a nem kívánt hipoglikémia kialakulásának kockázatának minimalizálása érdekében csökkenteni kell a szulfonil-karbamid-származékok adagját.

A Victoza adható az alap inzulinhoz is, de a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében csökkenteni kell az inzulin adagját.

Ha kihagy egy adagot:

• ha legfeljebb 12 óra telt el, a lehető leghamarabb be kell írnia a kihagyott adagot;
• ha több mint 12 óra telt el, a következő adagot a következő napon kell beadni a tervezett időpontban, vagyis nem szükséges pótolni az elmaradt adagot további vagy dupla adag bevezetésével.

Kábítószer-használati útmutató

Minden tollat egyedi használatra terveztek.

A gyógyszert legfeljebb 8 mm hosszú és legfeljebb 32 G vastag tűkkel kell beadni (nem tartozék, ezért külön vásárolható meg). A fecskendőtollakat eldobható NovoTvist és NovoFine tűkkel kombinálják.

Ne adja be a Victoza-t, ha az oldat eltér a tiszta, szinte színtelen vagy színtelen folyadéktól.

Ne adja be a gyógyszert, ha megfagyott.

Ne tároljon injekciós tollat tűvel. Minden injekció után dobja el. Ez az intézkedés megakadályozza a termék szivárgását, szennyeződését és szennyeződését, és biztosítja a pontos adagolást.

Mellékhatások

• a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran (≥ 1/10) - hányinger, hasmenés; gyakran (≥ 1/100 - <1/10) - felső hasi fájdalom, diszpepszia, gyomorhurut, puffadás, puffadás, székrekedés, böfögés, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség; nagyon ritkán (<1/10 000) - hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a hasnyálmirigy-nekrózist);
• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: gyakran - csökkent étvágy, étvágytalanság, hipoglikémia (a Victoza inzulinnal kombinálva történő alkalmazása esetén); ritkán (≥ 1/1000 - <1/100) - kiszáradás;
• az immunrendszerből: ritkán (≥ 1/10 000 - <1/1000) - anafilaxiás reakciók;
• fertőzések és fertőzések: gyakran - felső légúti fertőzések;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás;
• a vesékből és a húgyutakból: ritkán - károsodott vesefunkció, akut veseelégtelenség;
• szívből: gyakran - a pulzus növekedése;
• a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: gyakran - kiütés; ritkán - viszketés, csalánkiütés;
• mások: gyakran - reakciók az injekció beadásának helyén; ritkán - rossz közérzet.

Túladagolás

A fő tünetek a súlyos hányinger, hányás és hasmenés. A lábadozás általában maradványhatások nélkül jelentkezik. Nincs bizonyíték súlyos hipoglikémiára.

Terápia: tüneti.

Különleges utasítások

A Victose nem helyettesíti az inzulint.

A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan vagy intravénásan beadni.

A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefügg az akut pancreatitis kockázatával, ezért a betegeket tájékoztatni kell annak jellemző tulajdonságairól. Ha gyanítja ennek a betegségnek a kialakulását, azonnal le kell állítania a Victoza-kezelést, ha a diagnózis beigazolódik, ellenjavallt a gyógyszer használatának folytatása. Ugyanezen okból a hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeket a kezelés ideje alatt állandó felügyelet alatt kell tartani.

A Victoza szulfonilkarbamid-származékokkal vagy bazális inzulinnal kombinálva történő alkalmazásakor a hipoglikémia kialakulásának valószínűsége nő. Csökkentheti a kockázatot a szulfonil-karbamid-származékok vagy a bazális inzulin adagjának csökkentésével.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a komplex mechanizmusokkal való munkára és a járművek vezetésére. Nem valószínű, hogy a liraglutid negatívan befolyásolja a pszichomotoros és kognitív funkciókat. A Victoza alkalmazásával azonban, különösen szulfonilurea-származékokkal vagy bazális inzulinnal kombinálva, hipoglikémia alakulhat ki, ezért a betegeknek óvintézkedéseket kell tenniük.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Victoza-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Nincs megfelelő információ a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról. A kutatás során megállapították a liraglutid reproduktív toxicitását. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázatot nem ismerték. A páciens terhességre történő felkészítése vagy terhesség bekövetkezésekor a Viktoza törlésre kerül.

A Victoza biztonságossági profilját szoptatás alatt nem vizsgálták.

Gyermekkori használat

A Victoza terápia ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Victoza nem írható fel súlyos vesekárosodás esetén.

A májműködés megsértése esetén

A Victoza-t nem írják fel a máj működésének megsértése esetén.

Alkalmazása időseknél

75 évesnél idősebb betegeknél a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Victoza hozzájárulhat a gyomor ürítésének enyhe késleltetéséhez, amelynek következtében megváltozhat az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódási sebessége. Kutatási adatok szerint ennek a jelenségnek nincs klinikailag szignifikáns jelentősége, ezért nincs szükség dózismódosításra. A liraglutiddal történő kezelés során csak akut hasmenés fordul elő (befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódását).

A warfarin vagy más kumarin-származékok együttes kinevezésével gyakrabban kell ellenőrizni az INR-t (International Normalized Ratio).

A Victoza-hoz adott anyagok a liraglutid lebomlását okozhatják, ezért nem szabad más gyógyszerekkel keverni, beleértve az infúziós oldatokat sem.

Analógok

A Victoza analógjai: Byetta, Liraglutide.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől és túlzott hőtől védve, 2–8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben, de nem a fagyasztó közelében). Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2,5 év.

A használt fecskendőtollakat legfeljebb 1 hónapig kell tárolni 2–8 ° C hőmérsékleten vagy legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. A fénytől való védelem érdekében zárja le a fecskendőt védőkupakkal.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Victozáról

A Victozával kapcsolatos vélemények többnyire pozitívak. Jelezze, hogy ha a gyógyszert 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, csökken az étvágy és tartósan csökken a testsúly. Ennek eredményeként javul az általános közérzet és nő a fizikai aktivitás. Ritkán jelentenek elégtelen vagy semmilyen terápiás hatást. Becslések szerint Victoza költségei magasak.

A Victoza ára a gyógyszertárakban

A Viktoza 6 mg / ml-es oldatának (2 fecskendő toll 3 ml-es patronokkal) hozzávetőleges ára 9307–12 923 rubel.

Victoza: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Victoza 6 mg / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 2 db. 8518 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!