Zoloft - Használati Utasítás Tabletták, Analógok, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zoloft

Zoloft: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Károsodott vesefunkció esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Zoloft

ATX kód: N06AB06

Hatóanyag: szertralin (szertralin)

Gyártó: Haupt Pharma Latina (Olaszország), Pfizer Inc. (USA)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Az árak a gyógyszertárakban: 420 rubeltől.

megvesz

A Zoloft antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Zoloftot bevont tabletták formájában állítják elő: hosszúkás, fehér színűek, egyik oldalán "Pfizer" felirattal, a másik oldalon 50 mg - "ZLT | 50", 100 mg - "ZLT | 100" adagolással (14 db. Alumíniumfóliából és átlátszatlan polipropilénből készült buborékfóliában, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: szertralin - 50 vagy 100 mg (szertralin-hidroklorid formájában);
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, kalcium-foszfát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, poliszorbátok, polietilén-glikol, titán-dioxid (E171).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az antidepresszáns szertralin erős szelektív szerotonin (5-HT) újrafelvétel gátló, ugyanakkor csak kismértékben befolyásolja a dopamin és a noradrenalin újrafelvételét.

Terápiás dózisokban alkalmazva a szertralin képes blokkolni a szerotonin újrafelvételének folyamatát az emberi vérlemezkékben. Ellenőrzött klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy nincsenek antikolinerg, nyugtató vagy stimuláló hatások, valamint önkénteseknél a pszichomotoros funkciók károsodása. A szertralin hosszantartó alkalmazása esetén a gyógyszerfüggőség kialakulása nem figyelhető meg, és az ezzel az anyaggal történő hosszú távú kezelés nem vezet a testtömeg növekedéséhez.

Állatkísérletek kimutatták, hogy az 5-HT felvétel szelektív gátlása miatt a szertralin nincs affinitással a muszkarin (kolinerg), dopaminerg, adrenerg, szerotonerg, hisztaminerg, benzodiazepin vagy GABA receptorokhoz, és nem fokozza a katekolamin aktivitást, és nincs kardiotoxikus hatása.

A szertralin szedése nem vezet kábítószerrel való visszaéléshez. A szertralin, a dextroamphetamin és az alprazolam visszaélési lehetőségeit vizsgáló, placebo-kontrollos, kettős-vak, összehasonlító vizsgálat nem tárta fel ezt a képességet a szertralinban. Ugyanakkor a dextroamphetaminnal és az alprazolámmal kezelt betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki kábítószerrel való visszaélés a placebóval összehasonlítva. A bántalmazásra való hajlam mértékének felmérése érdekében olyan mutatókat mértek, mint a kábítószer visszaélést, eufóriát és pozitív érzelmeket kiváltó képessége. A szertralin nem volt pozitív inger azok számára, akik hozzászoktak a kokain rhesus majmok önadagolásához (ellentétben a dextroamphetamin és a fenobarbitál alkalmazásával).

Farmakokinetika

A szertralin 50-200 mg dózisban történő alkalmazásakor a C _max és az AUC növekedése dózisarányos és lineáris. A szertralin 50-200 mg-os dózisban történő bevétele esetén naponta egyszer, 14 napon keresztül a C _max- ot 4,5-8,4 órával az alkalmazás után észlelték. A felszívódás nagy és lassú. Étellel egyidejűleg a gyógyszer biohasznosulása kissé (25% -kal) megváltozik.

A szertralin jól kötődik a vérplazma fehérjéihez (kb. 98%).

A máj első átjutása során a szertralin aktív biotranszformációja történik. A fő metabolikus út az N-demetilezés. A fő metabolit, az N-dezmetil-szértralin, a plazmában található, amelynek aktivitása körülbelül 20-szor kisebb, mint az in vitro szertraliné. Ezenkívül ez a metabolit gyakorlatilag inaktív az in vivo depressziós modellekben. Az N-dezmetil-szertralin felezési ideje 62-104 óra.

A szertralin és az N-dezmetil-szértralin oxidatív dezaminálódáson, majd ezt követő redukción, hidroxilezésen és glükuronidáláson megy keresztül. Ha jelölt szertralint adnak egészséges önkénteseknek, a radioaktív szertralin kevesebb mint 5% -a található a vérplazmában. 9 nap elteltével a beadott dózis körülbelül 40–45% -a vizeletben, további 40–45% -a székletben volt megtalálható (beleértve a változatlan szertralin 12–14% -át). A változatlan szertralin kis mennyiségben (<0,2%) a vesén keresztül ürül.

Az AUC (0–24 óra), a _{Cm ax} és a _{Cm az} N-dezmetil-szértralinban az időtől és az adagtól függően 1–14 napig, körülbelül 5–9-szeresére nő.

A szertralin átlagos eliminációs felezési ideje fiatal és idős betegeknél egyaránt 22-36 óra. Ha a Zoloft-ot naponta egyszer, 1 héten át szedik, a gyógyszer körülbelül kétszeres kumulációja figyelhető meg az egyensúlyi koncentráció eléréséig. Az N-dezmetil-szértralin felezési ideje 62-104 óra. A szertralin és az N-dezmetil-szértralin aktívan biotranszformálódik, a keletkező metabolitok a bélen és a vesén keresztül azonos mennyiségben választódnak ki. A 18–65 éves betegek farmakokinetikai profilja nem különbözik a serdülők és az idősekétől.

A szertralin farmakokinetikája OCD-vel (obszesszív-kompulzív rendellenesség) szenvedő gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, bár a szertralin metabolizmusa gyermekeknél kissé aktívabb. Ugyanakkor a gyermekek testtömege (főleg 6 és 12 éves kor között) alacsonyabb, ezért a terápia során kisebb dózisú gyógyszereket kell használni.

A májcirrhosisban szenvedő szertralin-betegek ismételt fogadása, a tüdőáramlás a felezési idő növekedéséhez vezet, és a Zoloft majdnem megháromszorozza a C _{m axot} és az AUC-t (egészséges emberekhez képest). Ebben a két csoportban nem figyeltek meg szignifikáns különbségeket a szertralin vérplazma fehérjékhez való kötődésében. Májkárosodásban szenvedő betegek gyógyszerrel történő kezelésénél fel kell mérni a dózis csökkentésének vagy a gyógyszer dózisai közötti intervallum meghosszabbításának megvalósíthatóságát.

A szertralin ismételt alkalmazása enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30-60 ml / perc) és közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 10-29 ml / perc CC) a gyógyszer C _max és AUC-értéke nem különbözött szignifikánsan a csoporttól ellenőrzés. A szertralin felezési ideje minden csoportban azonos volt. A vérplazma fehérjékhez való kötődésben sem figyeltek meg különbségeket. A szertralin vesén keresztül történő kiválasztása elhanyagolható, ezért veseelégtelenség esetén a Zoloft adagjának módosítása nem szükséges.

Felhasználási javallatok

• Szociofóbia (szociális szorongásos rendellenesség);
• OCD (rögeszmés kényszeres rendellenesség);
• PTSD (poszttraumás stressz zavar);
• Epizodikus paroxizmális szorongás (pánikbetegség);
• Különböző etiológiájú depressziós állapotok (megelőzés és terápia).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• A szertralin egyidejű alkalmazása monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO) és pimoziddal;
• Életkor 6 évig;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan (a szövődmények fokozott valószínűsége miatt):

• Epilepszia;
• Súlyos fogyás;
• Szerves agykárosodás (beleértve a mentális retardációt is);
• Vese- és / vagy májkárosodás.

A szertralin terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat, ezért a gyógyszer terhes nőknek történő felírása csak akkor megengedett, ha az anya várható előnye jelentősen meghaladja a magzati patológiák kialakulásának potenciális kockázatát. A reproduktív korú nőknek, akik várhatóan a Zoloft-ot írják fel terápiára, hatékony fogamzásgátlót kell használniuk.

A szertralin átjut az anyatejbe. A Zoloft szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott, mivel a használat biztonságát ebben az esetben nem erősítették meg megbízhatóan. Ha kezelésre van szükség, akkor ideiglenesen hagyja abba a szoptatást.

A szertralin terhesség alatt és szoptatás során történő alkalmazása SSRI csoportba tartozó antidepresszánsokkal (szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók), köztük a szerotoninnal kombinálva néhány újszülöttnél az elvonási reakcióhoz hasonló tünetek jelentkezhetnek.

Utasítások a Zoloft használatához: módszer és adagolás

A Zoloft-ot szájon át fogyasztják, ételtől függetlenül, naponta egyszer, reggel vagy este:

• OCD és különböző etiológiájú depressziós állapotok: kezdeti adag - 50 mg naponta;
• PTSD, szociális fóbia, pánikbetegség: a kezdeti adag napi 25 mg, 1 hét elteltével az adagot napi 50 mg-ra növelik (egy ilyen séma csökkenti a terápiából származó korai nemkívánatos hatások gyakoriságát, jellemző a pánikbetegségre).

Ha a szertralin napi 50 mg-os dózisban történő alkalmazása nem elég hatékony, az adag növelhető. Javasoljuk, hogy az adagot hetente legfeljebb 1-szeres időközönként növelje, a maximális napi 200 mg-os adagot nem haladva.

A kezdeti eredmények a Zoloft indítása után 7 nappal láthatók, de a maximális hatást általában 2-4 hét után érik el (OCD esetén ez általában hosszabb időt vesz igénybe).

A hosszú távú fenntartó kezelés során a Zoloft-ot a minimális hatásos dózisban írják fel, amely az elért klinikai eredmény függvényében változtatható.

Ajánlott adagolási rend az OCD kezelésére gyermekeknél és serdülőknél, kortól függően:

• 6-12 év: a kezdeti adag napi 25 mg, 1 hét múlva napi 50 mg-ra növelik; a jövőben, ha a hatás nem elégséges, az adag napi 50 mg-tól 200 mg-ig növelhető;
• 13-17 évesek: kezdeti adag - 50 mg naponta.

A szertralin farmakokinetikai profiljának klinikai vizsgálata 6–17 éves depresszióban és OCD-ben szenvedő betegeknél hasonló volt a felnőttekéhez. A túladagolás elkerülése érdekében, a Zoloft adagjának 50 mg-nál nagyobb emelésével szem előtt kell tartani, hogy a gyermekek testtömege kisebb, mint a felnőtteké.

A szertralin felezési ideje körülbelül egy nap, ezért az adagot legalább egy hétközönként módosítani kell.

Idős korban a Zoloft adagjának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer (CVS): tachycardia, szívdobogás, artériás magas vérnyomás;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, szájszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás, dyspeptikus rendellenességek (émelygés, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés);
• Vázizomrendszer: izomgörcsök, arthralgia;
• Légzőrendszer: ásítás, hörgőgörcs;
• Központi és perifériás idegrendszer: paresztézia, ájulás, migrén, fejfájás, szédülés, remegés, álmosság, álmatlanság, szorongás, hipomania, mánia, izgatottság, hallucinációk, eufória, pszichózis, csökkent libidó, rémálmok, öngyilkosság, kóma, extrapiramidális rendellenességek (akathisia, bruxizmus, diszkinézia, járási rendellenesség);
• Húgyúti rendszer: enuresis, vizeletretenció vagy inkontinencia;
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigy: galactorrhoea, gynecomastia, szexuális diszfunkció (csökkent potencia, késleltetett magömlés), menstruációs rendellenességek, priapizmus;
• Látásszervek: mydriasis, látásromlás;
• Endokrin rendszer: hypothyreosis, hyperprolactinemia, antidiuretikus hormon (ADH) nem megfelelő szekréciójának szindróma;
• Máj- és epebetegségek: sárgaság, hepatitis, májelégtelenség;
• Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, anafilaxiás reakció;
• Mások: gyengeség, fülzúgás, a vér arcának "kipirulása" vagy bőrpír, alopecia, arcödéma, angioödéma, periorbitális ödéma, fényérzékenységi reakció, fokozott izzadás, purpura, csökkent étvágy, étvágytalanságig (ritkán - fokozódik), fokozódik vagy súlycsökkenés, vérzés (beleértve a gyomor-bélrendszeri, orr- vagy hematuriát), perifériás ödéma, ritkán Steven-Johnson-szindróma és epidermális nekrolízis;
• Laboratóriumi adatok: hosszan tartó alkalmazás esetén ritkán fordul elő tünetmentes szérum transzamináz aktivitás (a gyógyszer törlésekor az enzimaktivitás normalizálódik); thrombocytopenia és leukopenia kialakulása, a szérum koleszterinszintjének emelkedése lehetséges; A szertralin-terápia abbahagyása ritka esetekben elvonási szindrómát okozhat, amelyet paresztézia, hipesztézia, depresszió tünetei, hallucinációk, agresszív reakciók, pszichomotoros izgatottság, szorongás vagy pszichózis tünetei kísérhetnek, amelyek nem különíthetők el az alapbetegség jeleitől.

A szertralin túladagolása esetén még a nagy dózisok esetében sem azonosítottak jelentős mellékhatásokat. A Zoloft más anyagokkal / gyógyszerekkel vagy alkohollal történő használata súlyos mérgezést okozhat, akár kómáig, akár halálig.

A túladagolás jelei - szerotonin-szindróma, pszichomotoros izgatottság, émelygés, hányás, tachycardia, izgatottság, álmosság, szédülés, hasmenés, fokozott izzadás, hyperreflexia és myoclonus kíséretében. Nincsenek specifikus antidotumok, intenzív támogató terápia szükséges, az életfunkciók folyamatos monitorozásával. A hányást nem hatékony kiváltani; az aktív szén bevétele hatékonyabb lehet, mint a gyomormosás. Fontos a tiszta légutak fenntartása. A szertralin nagy megoszlási térfogata és az ennek következtében megnövekedett diurézis miatt a dialízis vagy a hemoperfúzió, valamint a vérátömlesztés hatástalan lehet.

Túladagolás

A Zoloft túladagolása esetén a következő káros hatások alakulhatnak ki:

• pirouette típusú kamrai aritmia;
• szerotonin szindróma, hosszan tartó QT intervallummal;
• tachycardia;
• hányinger, hányás, hasmenés;
• izgatottság, pszichomotoros izgatás;
• remegés;
• álmosság;
• szédülés;
• fokozott izzadás;
• myoclonus;
• hiperreflexia;
• kóma (egyes esetekben).

Továbbá, a gyógyszer túladagolása esetén súlyos mérgezés jelentkezhet, akár kómáig, akár halálig (monoterápiával vagy más gyógyszerekkel és / vagy alkohollal egyidejűleg), ezért a Zoloft bármilyen túladagolását intenzív terápiával kell kísérni.

Nincsenek specifikus antidotumok, ezért ajánlott intenzív szupportív terápiát végezni, és biztosítani a létfontosságú testfunkciók folyamatos ellenőrzését (például EKG monitorozás a QT-intervallum meghosszabbításának lehetősége miatt a szertralin alkalmazásakor). A hányás kiváltása nem ajánlott, és a gyomormosás ajánlott a hashajtó beadásának helyettesítésére aktív szénnel. Intézkedéseket kell tenni a légutak fenntartása érdekében. A szertralin nagy megoszlási térfogata miatt az erőltetett diurézis, a vérátömlesztés, a hemoperfúzió vagy a dialízis hatástalan lehet.

Különleges utasítások

A szertralint nem alkalmazzák MAO-gátlókkal együtt; legalább két hét szünetet kell betartani ezen anyagok szedése között.

Az SSRI-k alkalmazásakor a szerotonin szindróma és az NMS (neuroleptikus malignus szindróma) kialakulásának eseteit írták le, amelyek valószínűsége megnő a harmadik generációs antidepresszánsok és más szerotonerg szerek (beleértve a triptánokat), valamint a szerotonin metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek (beleértve a MAO inhibitorokat), antipszichotikumok együttes alkalmazásával. és más dopamin receptor antagonisták. A szerotonin-szindróma jelei lehetnek: a mentális állapot megváltozása (hallucinációk, izgatottság, kóma), az autonóm labilitás (a vérnyomás ingadozása, tachycardia, hipertermia), a neuromuscularis transzmisszió változásai (a mozgások koordinációjának zavara, hyperreflexia) és / vagy a gyomor-bél traktus rendellenességei (hasmenés, hányinger, hányás). A szerotonin szindróma néhány tünetebeleértve a hipertermia, az izmok merevsége, az autonóm labilitás, az életfunkciók paramétereinek gyakori ingadozásának lehetőségével és a mentális állapot változásával, hasonlóak az NNS-ben kialakuló tünetekhez. Az időben történő orvosi ellátás érdekében figyelemmel kell kísérni a szerotonin szindróma és az NNS klinikai hatásainak kialakulását.

A szertralint más szerotonerg neurotranszmissziót fokozó gyógyszerekkel (például fenfluramin, triptofán vagy 5-HT agonisták) együtt kell alkalmazni, körültekintéssel, mivel fennáll a farmakodinamikai kölcsönhatás lehetősége.

Elektrosokk-kezelés alatt álló betegeknél nincs elegendő tapasztalat a szertralin egyidejű alkalmazásával kapcsolatban. Nincsenek adatok az ilyen kombinációk pozitív eredményeiről és nemkívánatos hatásairól. Szintén nincs tapasztalat a Zoloft konvulzív szindróma kezelésére történő felhasználásáról, ezért a gyógyszert nem szabad instabil epilepszia esetén alkalmazni, kontrollált epilepszia esetén pedig a betegek körültekintő figyelemmel kísérése szükséges (ha rohamok jelentkeznek, a gyógyszert törölni kell).

Amikor más SSRI-kről, antiobszesszív gyógyszerekről vagy antidepresszánsokról áll át a Zoloftra, körültekintően kell eljárni, különösen a korábban alkalmazott retard gyógyszerek, például a fluoxetin esetében. Nincs adat a szükséges intervallum nagyságáról, amelyet be kell tartani az egyik SSRI gyógyszer törlése és egy másik hasonló gyógyszer szedésének megkezdése között.

A depresszióban szenvedő betegek Zoloft-kezelés esetén a fokozott öngyilkossági kockázat miatt a kezelés kezdetétől a stabil remisszió időszakáig folyamatos monitorozásra van szükség.

A szertralint kapó betegeknél és a mániás-depressziós pszichózisban szenvedő betegeknél, akik más antiobszesszív vagy antidepresszáns szereket alkalmaztak, jelentéktelen a mánia / hipomania aktiválódásának valószínűsége.

Figyelembe véve a szertralin májban történő aktív biotranszformációját és egy farmakokinetikai vizsgálat adatait, a májműködés károsodása esetén óvatosan kell alkalmazni: ajánlott csökkenteni az adagot, vagy növelni kell a gyógyszer adagjai közötti intervallumot.

A Zoloft veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának vizsgálati eredményei szerint kiderült, hogy tekintettel a szertralin jelentéktelen vesekiválasztására, a veseelégtelenség súlyosságától függően az adag módosítása nem szükséges.

Kóros vérzések / vérzések lehetségesek, ha a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat olyan gyógyszerekkel írják fel, amelyek képesek megváltoztatni a vérlemezkefunkciókat, valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzéses kórképek szerepelnek.

Az átmeneti hyponatremia gyakrabban alakul ki idős korú betegeknél, valamint akkor, ha a szertralint diuretikumokkal vagy számos más gyógyszerrel együtt szedik. Hasonló mellékhatás társul az ADH nem megfelelő szekréciójának szindrómájához. Ebben az esetben a Zoloft-kezelést meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell előírni a vér nátriumszintjének korrigálására. A hyponatremia tünetei és jelei: fejfájás, memóriazavar, koncentrációromlás, gyengeség és a vestibularis készülék károsodása, ami zuhanáshoz vezethet; bonyolultabb epizódokban ájulás, görcsök, hallucinációk, kóma, légzésleállás és halál lehetséges.

A szertralin-terápiát általában nem kíséri a koncentráció csökkenése és a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenése, de más anyagokkal / gyógyszerekkel történő alkalmazása károsíthatja a koordinációt és a figyelmet. Ezért a Zoloft szedésekor nem ajánlott speciális felszereléseket, járműveket vezetni vagy fokozott kockázatú tevékenységeket folytatni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

A szertralin terhesség alatti alkalmazására vonatkozó ellenőrzött vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben az időszakban a Zoloft alkalmazása csak a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat és az anya várható előnyének alapos elemzése után lehetséges.

Jelentős mennyiségű adat elemzése nem tette lehetővé annak megállapítását, hogy a szertralin használata veleszületett hibákat idéz elő. Állatkísérletek során információkat szereztek a szertralin szaporodási funkcióra gyakorolt lehetséges hatásáról. Valószínű, hogy ez a hatás összefügg az anyai toxicitással, amelyet a szertralin magzatra gyakorolt farmakodinamikai hatása okoz.

Néhány csecsemőnél, akinek anyja terhesség alatt szedett szertralint, megvonásszerű tünetek jelentkeztek.

A reproduktív korú nőknek, akik szertralint szednek, megbízható fogamzásgátlókat kell használniuk.

Szoptatás

A szertralin és az N-dezmetil-szertralin kis mennyiségben található az anyatejben. A legtöbb esetben jelentéktelen szertralin-koncentrációt találtak az újszülöttek vérplazmájában. Kivételt képez az az eset, amikor az anya vérplazmájában a szertralin koncentrációjának 50% -a az újszülött vérplazmájában található (nem volt észrevehető hatás az újszülött egészségére). A Zoloft szoptatás alatt történő felírásakor ajánlott a szoptatás leállítása.

Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt Zoloft-kezeléssel és más SSRI-kkel vagy SSRI-kkel kapott kezelést, olyan szövődményeket figyeltek meg, amelyek további kórházi kezelést, csövek etetését és a légzőrendszer támogatását igényelték. Azokat az újszülötteket, akiknek édesanyja a terhesség késői szakaszában kapott sertralint, gondosan ellenőrizni kell: az ilyen gyermekeknél légzési nehézség, cianózis, görcsrohamok, apnoe, testhőmérséklet instabilitása, hányás, táplálkozási nehézségek, hipoglikémia, hipo- vagy hipertónia, hiperreflexia, rángatózások alakulhatnak ki. izmok, remegés, valamint hosszan tartó sírás, ingerlékenység, álmosság, letargia, elalvási nehézségek. A leírt tünetek jelezhetik az elvonási szindróma kialakulását, vagy közvetlen szerotonerg hatásokkal járhatnak. Ezek a szövődmények gyakran közvetlenül a születés után, vagy hamarosan (kevesebb, mint 24 órával) a születés után kezdődnek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy bizonyos esetekben a klinikai kép hasonlíthat a szerotonerg szindróma tüneteire.

Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedett SSRI-t, az újszülött tartós pulmonális hipertóniájának (PPHN) kialakulásának kockázata is lehetséges, ami 1000 terhességre 5 eset, és az újszülöttek morbiditásának és halálozásának egyik oka. Számos közelmúltbeli epidemiológiai tanulmány talált lehetséges kapcsolatot a PLHN kialakulása és az SSRI-k (köztük a Zoloft) szedése között.

Termékenység

Az egereken végzett két vizsgálat egyike a termékenység csökkenését mutatta ki a szertralin 80 mg / testtömeg-kg dózisban (mg / m ² -ben számolva az emberek számára ajánlott legnagyobb dózis négyszerese).

A jelentett klinikai esetek azt mutatják, hogy egyes SSRI-k visszafordítható hatással lehetnek a sperma minőségére.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Zoloftot tilos 6 év alatti gyermekek kezelésére használni.

OCD-ben szenvedő 13–17 éves gyermekeknél a gyógyszer kezdő napi adagjának 50 mg-nak kell lennie. Az OCD 6-12 éves gyermekek kezelésénél a Zoloft kezdő napi dózisa 25 mg legyen. 1 hét elteltével a napi adag 50 mg-ra, és megfelelő hatás hiányában akár 200 mg-ra is növelhető (legfeljebb 50 mg adható naponta). A túladagolás elkerülése érdekében, ha az adag meghaladja az 50 mg-ot, figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a gyermekek testtömege kisebb, mint a felnőtteké. A dózisváltozások közötti minimális intervallum 1 hét.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű és májelégtelenségben szenvedő betegeknek körültekintően kell előírni a Zoloft alkalmazását. Májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél kisebb adagokat kell alkalmazni, vagy növelni kell a gyógyszer adagjai közötti intervallumot.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell előírni. A szertralin jelentéktelen vesekiválasztása miatt a Zoloft adagjának módosítása ebben a kategóriában szenvedő betegeknél nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• IC osztályú antiaritmiás szerek (flekainid, propafenon), triciklusos antidepresszánsok: a szertralin hosszú távú, napi 50 mg-os adagja növeli plazmakoncentrációjukat, mivel a CYP2D6 izoenzim részt vesz az anyagcserében;
• Közvetett antikoagulánsok (warfarin): a protrombin idő enyhén, de statisztikailag szignifikánsan megnő, ezekben az esetekben a protrombin időt a szertralinnal történő kezelés kezdetén és annak törlése után ellenőrizni kell;
• Antipirin: való együttes alkalmazás esetén a szertralin (200 mg-os adag naponta) eredményez kismértékű (5%), de szignifikáns csökkenése a T ¹ / ₂ -antipirin;
• Atenolol: A szertralin nincs hatással a β-adrenerg blokkoló hatására;
• Digoxin és glibenklamid: a szertralinnal (napi 200 mg-os dózisban) nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat;
• A szerotonin neuronális újrafelvételének szelektív inhibitorai (beleértve a lítiumkészítményeket is): fokozott óvatosságra van szükség, ha szertralinnal együtt alkalmazzák (a lítium farmakokinetikája nem változik, de a remegés gyakrabban figyelhető meg a betegeknél);
• MAOI-k, beleértve a reverzibilis hatású (linezolid, moklobemid) és szelektíven ható (szelegilin): súlyos szövődmények lehetségesek (a szerotonin szindróma kialakulása merevséggel, myoclonus, hipertermia, az autonóm idegrendszer labilitása (a szív- és érrendszeri és a légzőszervi paraméterek gyors ingadozása) aktivitás)), a mentális állapot megváltozása (beleértve a kifejezett izgatottságot, fokozott ingerlékenységet, zavartságot, amely egyes epizódokban delíriumzá vagy kómává válhat). Hasonló szövődmények, néha végzetesek, akkor fordulnak elő, amikor a monoaminok neuronális felvételét gátló antidepresszánsokkal végzett kezelés során MAOI-ket írnak fel, vagy közvetlenül azok megvonása után;
• A CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 izoenzimek által metabolizált gyógyszerek: a szertralin minimálisan gátolja vagy gyakorlatilag nem befolyásolja ezeket az izoenzimeket;
• Pimozid: szintjének növelése alacsony dózisú (2 mg) egyszeri adagolással lehetséges. Mivel ennek az interakciónak a mechanizmusát nem határozták meg, és a pimozidnak megvan a cél terápiás indexe, a pimozid és a szertralin egyidejű alkalmazása ellenjavallt;
• A vérfehérjékhez kötődő gyógyszerek (diazepám, tolbutamid): a szertralin befolyásolja a vérplazmában való koncentrációjukat, csökkentve a clearance-t (a vér glükóz tartalmának szabályozásához szükséges);
• Szumatriptán: Rendkívül ritka epizódokban gyengeséget, fokozott ínreflexeket, zavartságot, szorongást és izgatottságot észlelnek; szertralinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a betegek megfigyelése ajánlott;
• Triptofán, fenfluramin: kerülni kell a szertralinnal való egyidejű alkalmazást;
• Fenitoin: a szertralin (napi 200 mg-os dózisban) nem nyomja el az anyagcserét, nincs klinikailag jelentős hatása a fenitoinra, de ennek ellenére egyidejű alkalmazásuk kezdetétől gondosan figyelemmel kell kísérni a vérplazmában található fenitoin tartalmát az adag későbbi módosítása érdekében;
• Cimetidin: jelentősen csökkenti a szertralin clearance-ét;
• Etanol és a központi idegrendszert lenyomó anyagok / gyógyszerek: egészséges embereknél nem erősödött a karbamazepin, a fenitoin, a haloperidol vagy az etanol pszichomotoros és kognitív funkciókra gyakorolt hatása, de a Zoloft és az alkohol együttes alkalmazása nem ajánlott.

Analógok

A Zoloft analógjai: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralin-hidroklorid, Zalox, Torin, A-depressin, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zoloftról

A Zoloft értékelései azt mutatják, hogy ezt a gyógyszert gyakran alkalmazzák különféle fóbiák, depresszió és más idegrendszeri rendellenességek kezelésében.

A legtöbb értékelésben a felhasználók megjegyzik a Zoloft hatékonyságát (az alvás és a pszichés állapot normalizálása), de hatása meglehetősen lassan nyilvánulhat meg.

Információk vannak a mellékhatások kialakulásáról a terápia során álmatlanság vagy súlyos álmosság formájában. Ezenkívül egyes felhasználók beszámolnak olyan betegségek kialakulásáról, amelyek befolyásolják a máj és a vesék működését.

Az orvosok szerint a Zoloft egy rendkívül hatékony gyógyszer, amely javítja az idegrendszer állapotát. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést szigorú dózisellenőrzés mellett és csak szakember felügyelete mellett kell végrehajtani.

A Zoloft ára a gyógyszertárakban

A Zoloft 100 mg (28 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 1219 rubel.

A Zoloft 50 mg (28 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 944 rubel.

A Zoloft 50 mg (14 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 497 rubel.

Zoloft: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zoloft 50 mg filmtabletta 14 db. 420 RUB megvesz

Zoloft fül. pp 50mg n14 427 r megvesz

Zoloft 50 mg filmtabletta 28 db. 810 RUB megvesz

Zoloft fül. pp 50mg n28 937 RUB megvesz

Zoloft 100 mg filmtabletta 28 db. 1061 RUB megvesz

Zoloft fül. pp 100mg n28 1153 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!