Atoszibán - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Gyógyszer Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Atoszibán

Atosiban: használati utasítások és felülvizsgálatok

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Atosiban

ATX kód: G02CX01

Hatóanyag: Atozibán (Atoszibán)

Gyártó: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Oroszország); LLC "Pharmidea" (Lettország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.05.28

Az atozibán olyan gyógyszer, amely elnyomja a vajúdást. Az oxitocin receptorok blokkolója.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert koncentrátum formájában állítják elő infúziós oldat készítéséhez, amely színtelen, átlátszó oldat (0,9 ml egyenként 2 ml űrtartalmú átlátszó, színtelen üvegcsében, bróm-butil dugóval lezárva és hermetikusan lepattintható fedéllel lezárva; mindegyik 5 ml átlátszó, színtelen, 6 ml űrtartalmú üvegpalackokban, bróm-butil dugóval lezárva és hermetikusan lepattintható fedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg és az Atosiban használati útmutatója; kórházak számára: 9, 21 vagy 121 darab 0, 9 ml vagy 4, 10 vagy 64 5 ml-es injekciós üveg).

Összetétel 1 ml koncentrátumhoz:

• hatóanyag: atozibán (atozibán-acetát formájában) - 7,5 mg;
• segédkomponensek: 1 M sósavoldat (a pH 4,5 eléréséig), mannit, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az atozibán szintetikus peptid. A humán oxitocin kompetitív antagonistája. A gyógyszer a receptor szintjén hat. Az atozibán az oxitocin receptorokhoz kötődik, csökkentve a myometrium tónusát és a méhösszehúzódások gyakoriságát, ami végül a méh összehúzódásának elnyomásához vezet. Ezenkívül a vazopresszin receptorokhoz kötődik, gátolja a vazopresszin hatását, de nem befolyásolja a szív- és érrendszert.

A koraszülés kialakulásával a gyógyszer ajánlott dózisban történő alkalmazása következtében a méh összehúzódása elnyomódik és funkcionális pihenése biztosított. Közvetlenül az atozibán beadása után a méh ellazulni kezd. A myometrium kontraktilis aktivitása az első 10 perc alatt jelentősen csökken, majd a méh stabil funkcionális nyugalma 12 órán keresztül fennmarad (óránként 4 vagy kevesebb összehúzódás).

Farmakokinetika

A gyógyszer farmakokinetikája (clearance, felezési idő és megoszlási térfogat) nem függ az adagtól.

Az intravénás (intravénás) infúzió után 300 mikrogramm / perc dózisban 6-12 órán át a maximális plazmakoncentrációt az infúzió megkezdését követő első órán belül érik el. A maximális plazmakoncentráció tartománya 298 és 533 ng / ml között mozog (az átlag 442 ± 73 ng / ml). Az atozibán átjut a placentán a magzatig, míg a magzatban lévő hatóanyag koncentrációjának és az anya testében lévő gyógyszer koncentrációjának aránya 0,12. Az atozibán körülbelül 46–48% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat átlagos értéke 18,3 ± 6,8 liter.

2 metabolit található a vizeletben és a vérben. Az egyik metabolit farmakológiai aktivitása összehasonlítható magával az atozibánéval.

A gyógyszer koncentrációja a vérplazmában az intravénás infúzió befejezése után gyorsan csökken. A kezdeti felezési idő 0,21 ± 0,01 óra, a végső 1,7 ± 0,3 óra, az átlagos hézag 41,8 ± 8,2 l / h. A vizeletben a változatlan Atoziban nagyon kis mennyiségben található (koncentrációja 50-szer alacsonyabb, mint az aktív metabolit koncentrációja).

Felhasználási javallatok

Az atozibánt koraszülés veszélye esetén alkalmazzák 18 évesnél idősebb terhes nőknél 24-33 teljes héten keresztül, a magzat normál pulzusának (pulzusának) függvényében a következő helyzetekben:

• a méhösszehúzódások szabályosak, az összehúzódások időtartama legalább 30 másodperc, a frekvencia pedig több mint 4-szerese 30 percen belül;
• a méhnyak tágulása legfeljebb 1-3 cm (nullipáros nőknél - legfeljebb 0-3 cm).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• korai placenta leválás;
• elölfekvő méhlepény;
• méhvérzés, amely azonnali szállítást igényel;
• a chorioamniotikus membránok gyulladásának gyanúja;
• eclampsia vagy súlyos preeclampsia, amely sürgős szállítást igényel;
• rendellenes pulzus a magzatban;
• méhen belüli növekedési retardáció;
• méhen belüli magzati halál;
• a membrán idő előtti repedése terhesség alatt, több mint 30 hét;
• terhesség kevesebb, mint 24 hét vagy több mint 33 hét (teljes);
• a magzat vagy az anya bármely olyan állapota, amelyben a terhesség folyamatos megőrzése veszélyes a magzat vagy az anya életére és egészségére;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység kórtörténete.

Rokon (az Atosiban óvatosan alkalmazzák):

• károsodott vese- vagy májfunkció;
• többszörös terhesség;
• a membrán idő előtti szakadásának gyanúja (a terhesség meghosszabbításának szükségességét össze kell hasonlítani a chorioamniotikus membránok gyulladásának potenciális kockázatával);
• terhességi kor 24–27 hét (mivel nincs elegendő klinikai tapasztalat);
• együttes alkalmazás más tokolitikus gyógyszerekkel.

Atozibán, használati utasítás: módszer és adagolás

A gyógyszert intravénásán adják be, három szakaszban.

Az atozibán bevezetését közvetlenül a koraszülés diagnózisának megerősítését követően kezdik meg:

• 1. szakasz: 0,9 ml hígítatlan koncentrátumot (1 üveg) injektálunk 1 percen belül, azaz a kezdeti dózis 6,75 mg;
• 2. szakasz: 3 órás infúziót hajtunk végre 300 μg / perc dózisban (az atozibán dózisa 18 mg / h, az adagolás sebessége 24 ml / h);
• 3. szakasz: folyamatos intravénás infúziót (legfeljebb 45 óra) hajtanak végre 100 μg / perc dózisban (az atozibán dózisa 6 mg / h, az adagolás sebessége 8 ml / h).

Mindhárom szakasz teljes időtartama legfeljebb 48 óra lehet, az atozibán maximális adagja 330,75 mg.

Ha szükséges a gyógyszer újbóli felhasználása, a kezelést az 1. fázistól kezdik, majd a 2. és a 3. fázist hajtják végre.

Az atozibán újbóli bevezetése az első tanfolyam befejezése után bármikor megkezdhető. Legfeljebb 3 kezelési ciklust ajánlott végrehajtani. Ha a 3. ciklus után a méh kontraktilis aktivitása nem csökken, akkor fontolóra kell venni egy másik tokolitikus szer alkalmazását.

Az infúziós oldat elkészítéséhez használhat 5% -os glükózoldatot, Ringer-acetát-oldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot. Ehhez 10 ml-t ürítünk 100 ml oldószeres palackból, majd 2 palackot (10 ml) Atosiban injektálunk, hogy 75 mg / 100 ml koncentrációjú infúziós oldatot kapjunk. Az elkészített oldat legfeljebb 24 órán át tárolható. Ha a szín megváltozik vagy részecskék jelennek meg, az infúziós oldatot meg kell semmisíteni.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - megnövekedett vércukorszint;
• szív- és érrendszer: gyakran - vérnyomáscsökkentés, tachycardia, hőhullámok;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmatlanság;
• nemi szervek és emlőmirigy: nagyon ritkán - méh atónia / méhvérzés;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - viszketés, kiütés;
• immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
• mások: gyakran - a hőmérséklet emelkedése az injekció beadásának helyén; ritkán - láz.

Túladagolás

Az atozibán túladagolásának több esetét regisztrálták, de a mérgezésnek nincsenek konkrét jelei.

Gyógyszeres mérgezés esetén támogató és tüneti kezelést végeznek. Az ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

Ha az oldat beadása során a méh kontraktilis aktivitása nem csökken, akkor figyelemmel kell kísérni a méh összehúzódásait és szabályozni kell a magzat pulzusát. Ha szükséges, fontolóra veszik más tokolitikus hatású gyógyszerek használatának lehetőségét.

A magzat intrauterin növekedési retardációja érdekében a terápia folytatásáról vagy folytatásáról történő döntéshozatal érdekében fel kell mérni a magzat érettségi fokát.

Az atozibán nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a placenta rendellenes kötődése van.

Mivel az atozibán oxitocin antagonista, elősegítheti a méh relaxációját és kiválthatja a szülés utáni méhvérzést. Szülés alatt álló nőknél, akiket a gyógyszerrel injektáltak, a szülés után rendszeresen fel kell mérni a vérveszteség mértékét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Atosiban jeleit figyelembe véve a kábítószer-fogyasztás ideje alatt vezetni és más potenciálisan veszélyes és nehéz munkát végezni lehetetlen.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Atosiban 24 teljes hétig és 33 teljes terhességi hét után ellenjavallt. A 24-33 hetes időszakban a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha a "koraszülés" diagnózisát megerősítik.

A szoptatás abszolút ellenjavallat az atozibán alkalmazásában.

Gyermekkori használat

Nem ajánlott a gyógyszert 18 év alatti terhes nőknek felírni, mivel nincsenek adatok az Atosiban biztonságosságáról és hatékonyságáról ilyen betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az Atosiban alkalmazása óvatosságot igényel.

A májműködés megsértése esetén

Az Atosiban óvatosan alkalmazzák károsodott májfunkciójú terhes nők számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Atosiban gyógyszer nem befolyásolja azoknak a gyógyszereknek a farmakokinetikai paramétereit, amelyek metabolizmusában citokróm P450 vesz részt.

Az Atosiban antibiotikumokkal való kölcsönhatása nem valószínű.

Labetalollal együtt alkalmazva a gyógyszer farmakokinetikája nem változik. Nem voltak klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások a betametazonnal.

A gyógyszer alkalmatlan az ergot alkaloidokkal egyidejűleg történő alkalmazásra, mivel ezeknek a gyógyszereknek az indikációi és farmakológiai tulajdonságai ellentétesek.

Analógok

Az Atoziban analógja a Tractocil.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, + 2 … + 8 ° С hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Atosiban-ról

Az Atoszibánról szóló véleményeket főleg orvosok hagyják, akik megjegyzik, hogy magas a hatékonysága a fenyegető koraszülés kezelésében. Az egyik elvégzett vizsgálatban a megfigyelt betegek mintegy 90% -ában a gyógyszer elősegítette a terhesség meghosszabbítását, miközben mellékhatások nem voltak. Meg kell jegyezni, hogy a kívánt hatás elérése érdekében fontos az atozibáni adminisztrációs rendszer betartása (egyetlen lépést sem szabad kihagyni).

A fő hátrány a gyógyszer magas költsége, de figyelembe véve a koraszülöttek ápolásának költségeit, ez teljes mértékben igazolja önmagát.

Az Atosiban ára a gyógyszertárakban

Az Atosiban ára koncentrátum formájában 7,5 mg / ml infúziós oldat elkészítéséhez 0,9 ml-es injekciós üvegben (1 injekciós üveg csomagban) 910-1000 rubel, 5 ml-es injekciós üvegben (1 injekciós üveg csomagolásban) - 5600 –5800 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!