Apidra SoloStar - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analóg Megoldások

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Apidra SoloStar

ATX kód: A10AB06

Hatóanyag: glulizin inzulin (Insulinum glulisinum)

Gyártó: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Oroszország), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Árak a gyógyszertárakban: 2015 rubeltől.

megvesz

Az Apidra SoloStar hipoglikémiás gyógyszer szubkután alkalmazásra, rövid hatású inzulinanalóg.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat szubkután (szubkután) beadásra: átlátszó, szinte színtelen vagy színtelen (kartondobozban 5 db 3 ml-es színtelen átlátszó üveg patron, eldobható fecskendőtollakba szerelve, és az Apidra SoloStar használatára vonatkozó utasítások).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: glulizin inzulin - 100 egység (hatásegység) (3,49 mg);
• segédkomponensek: sósav, m-krezol (m-krezol), nátrium-hidroxid, poliszorbát 20, trometamin (trometamol), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A glulizin inzulin - az Apidra SoloStar hatóanyaga - az emberi inzulin rekombináns analógja, hatását tekintve megegyezik a közönséges emberi inzulinnal. A glulizin inzulin terápiás hatása szubkután alkalmazás után gyorsabban fejlődik, a hatás időtartama rövidebb, mint az oldható humán inzulin alkalmazása esetén.

Az inzulin és analógjai, köztük a glulizin inzulin legfontosabb tevékenysége a glükóz metabolizmusának szabályozása. Az inzulin segít csökkenteni a glükóz koncentrációját a vérben, ami a perifériás szövetek, különösen a zsírszövet és a vázizmok felszívódásának stimulálásával, valamint a máj glükózképződésének gátlásával történik.

Az inzulin gátolja a proteolízist és a lipolízist az adipocitákban, és fokozza a fehérje bioszintézisét. Egészséges önkénteseken és diabetes mellitusban (diabetes mellitusban) végzett vizsgálatok eredményei szerint a glulisin inzulin szubkután beadásakor gyorsabban kezd hatni, mint az oldható humán inzulin. Átlagosan 10–20 perc alatt kezd fejlődni. Intravénás alkalmazás esetén az oldható humán inzulin és a glulizin inzulin vércukorszintjének csökkentésének hatása nem különbözik egymástól. 1 Egység glulizin inzulin glükózcsökkentő aktivitással rendelkezik, mint 1 Egység oldható humán inzulin.

Az I. fázisú, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok során értékelték a glulizin inzulin és az oldható humán inzulin glükózcsökkentő profilját, amelyeket szubkután különböző időpontokban, 0,15 U / kg dózisban adtak be a szokásos 15 perces étkezéshez viszonyítva. A kapott eredmények szerint az étkezés előtt 2 perccel beadott glulizin inzulin ugyanolyan glikémiás kontrollt biztosít étkezés után, mint az oldható humán inzulin 30 perccel étkezés előtt. A glulizin inzulin étkezés előtt 2 perccel beadva jobb glikémiás kontrollt biztosít étkezés után, összehasonlítva az oldható humán inzulinnal, étkezés előtt 2 perccel. Az étkezés kezdete után 15 perccel injektálva a glulizin inzulin ugyanolyan glikémiás kontrollt biztosít étkezés után, mint az oldható humán inzulin.amelyet étkezés előtt 2 perccel vezetnek be.

A glulizin inzulint, a lispro inzulint és az oldható humán inzulint használó, elhízott betegek csoportjában végzett I. fázisú vizsgálat azt mutatta, hogy a glulizin inzulin megőrizte gyors válaszreakcióit ebben a betegcsoportban. A teljes AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és az AUC _{(0-2 óra)} 20% -ának eléréséhez szükséges idő (szintén a korai glükózcsökkentő aktivitást tükrözi) ebben a vizsgálatban a következő volt:

• glulizin inzulin: 114 perc; 427 mg / kg;
• lispro inzulin: 121 perc; 354 mg / kg;
• oldható humán inzulin: 150 perc; 197 mg / kg.

Ezenkívül klinikai vizsgálatokat végeztek 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a gyógyszer hatékonyságát más inzulinokkal.

Az 1. típusú cukorbetegségben végzett 26 hetes III. Fázisú klinikai vizsgálat során összehasonlították a glulizin inzulin és a lispro inzulin hatásait. Mindkét gyógyszert nem sokkal étkezés előtt (0-15 perc) adták be n / a. Összehasonlítható vércukorértékeket jegyeztek fel. A lispro inzulintól eltérően a glulizin inzulin alkalmazásakor az alap inzulin dózisának emelése nem volt szükséges.

A III. Fázis 12 hetes klinikai vizsgálata alapján megerősítették a glulizin inzulin beadásának hatékonyságának összehasonlíthatóságát közvetlenül étkezés után azzal, amikor étkezés előtt (0-15 perc) használták, vagy az oldható humán inzulin bevitelét 30-45 perccel étkezés előtt.

2-es típusú cukorbetegségben III. Fázisú vizsgálatot végeztek a glulizin inzulin és a szubkután beadott oldható humán inzulin összehasonlításával olyan betegekkel, akik alapként inzulin-izofánt is használtak. A vizsgálatban részt vevő betegek többsége rövid hatású inzulint izofán inzulinnal kevert össze közvetlenül az injekció beadása előtt. Az oldható humán inzulinhoz képest a glulizin inzulin a kiindulási értékhez képest nagyobb mértékben csökkent a HbA _1c koncentrációban.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik folyamatos infúziós s / c inzulin adagolást végeznek pumpás eszközzel, a glutezin inzulinnal és az aszpart inzulinnal végzett katéter elzáródás gyakorisága alacsony volt.

Farmakokinetika

A gyorsabb felszívódást megkönnyíti a humán inzulin aminosav aszparaginjának helyettesítése a B3 pozícióban lizinnel és a lizin a B29 pozícióban a glutaminsavval a glulizin inzulinban.

Az AUC farmakokinetikai görbéi 1. és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél azt mutatták, hogy a glulizin inzulin felszívódása az oldható humán inzulinnal összehasonlítva körülbelül kétszer gyorsabb volt, és elérte a C _max kétszeresét (az anyag maximális koncentrációja).

Az eredmények szerint a tanulmány betegeket bevonó 1. típusú cukorbetegség, a T _max (idő, hogy elérje a maximális koncentráció az anyag) beadása után a glulizin inzulin dózisban 0,15 E / kg szubkután és az oldható humán inzulin 55 és 82 perc, illetve, és a C _max a plazma - 82 ± 1,3 és 46 ± 1,3 μU / ml. A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje a szisztémás keringésben rövidebb, mint a normál humán inzuliné (98, illetve 161 perc).

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 0,2 U / kg glulizin inzulin beadása után sc _{max max} 91 μU / ml, interkvartilis tartományban 78-104 μU / ml.

Gyorsabb felszívódás figyelhető meg az Apidra SoloStar hasi elülső falba történő bevezetése után, összehasonlítva a gyógyszer combba juttatásával. A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 70% (az elülső hasfalból - 73%, a deltoid izomból - 71%, a comb területéről - 68%), ennek a mutatónak alacsony az egyéni variabilitása.

Intravénás beadás után, az elosztó és kiválasztódását glulizin inzulin és az oldható humán inzulin hasonlóak, és rendre: V _d (eloszlási térfogat) - 13 és 22 liter, T _1/2 (felezési idő) - 13 és 18 perc.

Az oldható humán inzulinnal összehasonlítva a glulizin inzulin SC beadása után gyorsabban ürül (a látszólagos T _1/2 86, illetve 42 perc). Egészséges egyénekben, valamint 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a glulizin inzulin látszólagos T1 _{/ 2-je} a vizsgálatok keresztmetszeti elemzésében 37–75 perc volt.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet az inzulinigény. Farmakokinetikai paramétereket nem vizsgáltak a májfunkció megsértése szempontjából.

Nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre a glulizin inzulin farmakokinetikájáról idős, cukorbetegekben.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél a glulizin inzulin farmakokinetikáját és farmakodinamikáját két - 7-11 és 12-16 éves - korcsoportban vizsgálták. Az anyag gyors felszívódását mindkét csoportban észlelték, és a C _max és T _max értékek hasonlóak voltak a felnőttekével. Csakúgy, mint felnőtt betegeknél, a glulizin inzulin, közvetlenül az étkezési teszt előtt beadva, jobb étkezés utáni vércukorszint-szabályozást nyújtott, mint az oldható humán inzulin.

Felhasználási javallatok

Az Apidru SoloStar-t cukorbetegség kezelésére írják fel, amely inzulint igényel.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hipoglikémia;
• életkor 6 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Viszonylagos ellenjavallat (az Apidra SoloStar-ot orvosi felügyelet mellett írják fel) a terhesség.

Apidra SoloStar, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Apidra SoloStar oldatot s / c adagolják 0-15 perccel étkezés előtt vagy röviddel étkezés után.

A gyógyszert olyan kezelési rendben írják fel, amely vagy közepes hatású inzulint, hosszú hatású inzulint vagy hosszú hatású inzulinanalógot tartalmaz. Az Apidru SoloStar orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva is alkalmazható.

Az adagolási rendet egyedileg kell megválasztani.

Az Apidra SoloStar oldat bevezetése történhet szubkután injekció vagy folyamatos infúzió formájában a szubkután zsírba szivattyúrendszer segítségével.

A kábítószer-injektálás helyei:

• s / c injekció: az elülső hasfal, a comb vagy a váll területén;
• folyamatos infúzió: az elülső hasfalba.

A gyógyszer minden új beadásakor a jelzett injekciós / infúziós helyeket váltogatni kell. Az Apidra SoloStar beadásának helye, a fizikai aktivitás és más változó körülmények befolyásolhatják a gyógyszer kezdetét és időtartamát. A hasfalba történő szubkután injekcióval valamivel gyorsabb felszívódás figyelhető meg, mint a test fent említett egyéb területeire történő bevitelkor.

Annak elkerülése érdekében, hogy az Apidra SoloStar közvetlenül az erekbe kerüljön, óvintézkedéseket kell tenni. Ne masszírozza az injekció helyét. A betegeknek be kell tartaniuk a helyes injekciós technikát.

A glulizin inzulin összekeverhető humán izofán inzulinnal, először az Apidra SoloStar-t kell behúzni a fecskendőbe. Az S / C injekciót a keverés után azonnal el kell végezni. A kevert inzulinokat nem lehet intravénásan beadni.

Folyamatos szubkután infúzió végrehajtása során az Apidru SoloStar nem keverhető más gyógyszerekkel, beleértve az inzulinokat vagy oldószereket.

Szükség esetén a gyógyszert eltávolíthatjuk a fecskendőtoll patronjáról, és beadáshoz felhasználhatjuk szubkután folyamatos szubkután inzulininfúziós pumpával.

A gyógyszeres kezeléshez használt infúziós készletet és tartályt aszeptikus módon legalább 48 óránként ki kell cserélni. Ezek az ajánlások eltérhetnek a szivattyú kézikönyvében szereplő általános utasításoktól. Ha azonban ezeket a különleges ajánlásokat nem tartják be, súlyos nemkívánatos események alakulhatnak ki.

Figyelembe kell venni a felhasznált szivattyú megszakadásának lehetőségét, amelyhez alternatív rendszereink vannak a gyógyszer beadására, és képesek vagyunk megfelelően beadni a p / c szert.

A szivattyú készülék meghibásodása, az infúziós készülék meghibásodása vagy a kezelésük során fellépő hiba miatt gyorsan kialakulhat hiperglikémia, diabéteszes ketoacidózis és ketózis. Ilyen esetekben szükség van a nemkívánatos jelenségek okainak gyors azonosítására és kiküszöbölésére.

Az előretöltött fecskendők helyes kezelésére vonatkozó utasításokat gondosan be kell tartani.

A fecskendőt használat előtt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (a hűtött inzulin használata fájdalmasabb). A bevezetés előtt meg kell vizsgálnia a fecskendő tollában található patront. Ha vannak látható szilárd részecskék, valamint a szín és az állag megváltozik, az Apidru SoloStar nem használható. Használat után egy üres tollat kell megsemmisíteni (az újrafelhasználás tilos).

A megtöltött injekciós tollat nem lehet továbbadni más személynek, csak egy beteg használhatja, ami csökkenti a fertőzés valószínűségét.

Minden használat előtt új tűt kell csatlakoztatni az injekciós tollhoz. Biztonsági tesztet kell végrehajtani (az eszköz és a tű jól működik, a légbuborékok eltávolításra kerülnek). Csak kompatibilis tűk használhatók.

A készülék pontosan adagolja az inzulint, és biztonságosan kezelhető. A tollfecskendőt védeni kell a portól és a szennyeződésektől. A külső felületet megtisztíthatja nedves ruhával. Ne merítse a fecskendőtollat folyadékba, kenje meg és öblítse le.

A biztonsági vizsgálat során 2 U-nak megfelelő dózist mértek (a belső és a külső tűsapkát el kell távolítani). Az injekciós tollat a tűvel felfelé helyezzük, és óvatosan ütögessük meg az inzulinpatront az ujjával, hogy a légbuborékok a tű irányába mozogjanak. Ezután a gyógyszer beadásának gombját teljesen lenyomják. Ha a készülék megfelelően működik, akkor a tű hegyén inzulin jelenik meg.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolási ablaknak "0" -nak kell lennie. Ezt követően beállíthatja a szükséges adagot.

Az adag 1 és 80 egység között állítható be 1 egység pontossággal. Ha nagy adagra van szükség, két vagy több injekciót kell beadni.

A beteget orvosnak tájékoztatnia kell az injekció beadásának technikájáról. A tűt be kell helyezni a bőr alá. Az injekciós gombot teljesen lenyomva kell tartani. Ebben a helyzetben további 10 másodpercig tartjuk, amíg a tűt el nem távolítjuk. Ez biztosítja az inzulin teljes meghatározott adagjának leadását.

Minden esetben a tűt minden injekció után el kell távolítani és meg kell semmisíteni. Ennek célja a szennyeződés és / vagy fertőzés, az inzulintartályba jutó levegő és az inzulinszivárgás megelőzése. A tű eltávolítása után zárja le a fecskendő tollát egy kupakkal.

Csökkenhet az inzulinigény a károsodott májműködés hátterében, ami a glükoneogenezis csökkent képességével és az inzulin metabolizmusának lelassulásával jár együtt.

Veseelégtelenség esetén csökkenhet az inzulinigény.

Idős, cukorbeteg betegeknél nincs elegendő információ a farmakokinetikáról. Az életkor előrehaladtával a vesefunkció károsodásának valószínűsége nő, ami az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.

Mellékhatások

Az Apidra SoloStar alkalmazása során jelentkező mellékhatások jellemzőek az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerekre, és minden inzulinra jellemzőek.

A hipoglikémia az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása. Megsértés jelenhet meg az inzulin nagy dózisának szükségességén felüli alkalmazásának hátterében.

Általános szabály, hogy a hipoglikémia tünetei hirtelen alakulnak ki. Általában először az adrenerg ellenszabályozás tüneteit figyelik meg (a szimpatoadrenális rendszer aktiválódik a hipoglikémia hatására). Éhség, ingerlékenység, remegés vagy ideges izgalom, szorongás, hideg verejtékezés, a bőr sápadtsága, kifejezett szívdobogásérzés, tachycardia formájában jelentkeznek. Minél gyorsabban alakul ki és minél súlyosabb a hipoglikémia, annál erősebb a adrenerg ellenszabályozás tüneteinek súlyossága. A jövőben a neuropszichiátriai rendellenességek a neuroglycopenia hátterében jelentkeznek, amely fáradtság, gyengeség vagy szokatlan fáradtság, csökkent koncentrálóképesség, látászavarok, álmosság, émelygés, fejfájás, görcsös szindróma, zavartság vagy eszméletvesztés formájában jelentkezik.

A súlyos hipoglikémia epizódjai, különösen az ismétlődő epizódok, károsíthatják az idegrendszert. A súlyos és tartós hipoglikémia életveszélyes lehet, mivel a hipoglikémia növekedésének hátterében akár halál is lehetséges.

Az inzulinnal szembeni helyi túlérzékenységi reakciók közé tartozik a hyperemia, viszketés és duzzanat az Apidra SoloStar injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók általában néhány nap / hét használat után eltűnnek. Bizonyos betegeknél nem az inzulinnal, hanem a bőrirritációval társulnak, mivel az injekciót megelőző antiszeptikus kezelés vagy a helytelen szubkután injekció miatt.

Az Apidru SoloStar szisztémás túlérzékenységi reakcióit az egész testen megjelenő kiütés (beleértve a viszketést is), a mellkas szorító érzése, fulladás, vérnyomáscsökkenés, erős izzadás vagy a pulzusszám növekedése jellemzi. Generalizált allergia súlyos eseteiben, beleértve az anafilaxiás reakciókat is, életveszélyes állapotok alakulhatnak ki.

Mint minden más inzulin esetében, az injekció beadásának helyén lipodystrophia jelenhet meg, ami a gyógyszer felszívódásának lassulásához vezethet. Ennek a nemkívánatos jelenségnek a kialakulását megkönnyítheti az Apidra SoloStar bevezetési helyeinek váltakozási szabályának be nem tartása. A lipodystrophia megjelenésének csökkentése és megelőzése az injekció beadásának helyének állandó váltakozása lehet az egyik injekciós területen (váll, comb, elülső hasfal).

Vannak információk az Apidra SoloStar helyett más inzulinok véletlenszerű bevezetéséről, különösen ez a hosszú hatású inzulinokra vonatkozik.

Túladagolás

A glulizin inzulin túladagolásával kapcsolatban nincsenek különleges adatok. Ha az Apidra SoloStar adagját meghaladja az inzulinigényt, hipoglikémia léphet fel.

Terápia: a hipoglikémia enyhe epizódjai esetén a glükóz vagy cukortartalmú ételek hatékonyak. Ezért azt javasoljuk, hogy a cukorbetegek mindig sütit, édességet, kockacukrot vagy édes gyümölcslevet vigyenek magukkal.

A súlyos hipoglikémiát kóma, neurológiai rendellenességek és görcsrohamok kísérhetik, és a páciens elveszítheti eszméletét az epizód során. A tünetek enyhítésére használhatja:

• glükagon: szubkután vagy intramuszkulárisan, megfelelő utasításokat kapó személy adta be, 0,5–1 mg dózisban
• Koncentrált (20%) glükóz (dextróz) oldat: egészségügyi szakember intravénásan adagolja.

A látszólagos klinikai javulás után előforduló, ismétlődő hipoglikémia kialakulásának megelőzése érdekében a páciensnek ajánlott az eszméletének helyreállítása után szájon át bevenni a szénhidrátokat.

A súlyos hipoglikémia okának megállapítása és más hasonló epizódok kialakulásának megakadályozása érdekében a glükagon beadása után a beteg állapotát kórházban kell ellenőrizni.

Különleges utasítások

A beteget más gyártók inzulinjához vagy új típusú inzulinhoz kell átvinni szigorú orvosi felügyelet mellett, mivel ez dózismódosításra szorulhat. Erre a következő változtatások miatt lehet szükség:

• inzulin koncentráció;
• inzulin típusa (állati eredetű);
• az inzulin típusa (inzulin izofán, oldható inzulin stb.);
• termelési mód;
• védjegy (gyártó).

Lehetséges változtatások az egyidejű orális hipoglikémiás terápiában is. A kezelés abbahagyása vagy nem megfelelő dózisú inzulin alkalmazása, különösen az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, diabéteszes ketoacidózist és hiperglikémiát (potenciálisan életveszélyes állapotokat) okozhat.

A hipoglikémia tüneteinek megjelenési idejét az alkalmazott inzulin hatásának megjelenési sebessége határozza meg, ezért a kezelési rend megváltoztatásakor megváltozhat.

Olyan állapotok, amelyek megváltoztathatják vagy csökkenthetik a hipoglikémia prekurzorainak súlyosságát:

• bizonyos gyógyszerek, például béta-blokkolók használata;
• az SD hosszú távú fennállása;
• diabéteszes neuropátia;
• az inzulinkezelés intenzívebbé tétele;
• állati eredetű inzulinból a páciens humán inzulinra történő átvitele.

Az adag módosítására akkor is szükség lehet, ha a betegek megváltoztatják szokásos étkezési szokásaikat vagy növelik a fizikai aktivitást. Az étkezés után közvetlenül végrehajtott testgyakorlás növelheti a hipoglikémia kockázatát. Gyors hatású inzulinanalógok injekciója után az oldható humán inzulinhoz képest a hipoglikémia gyorsabban kialakulhat.

A kompenzálatlan hiperglikémiás / hipoglikémiás reakció eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.

Érzelmi túlterhelés vagy betegség esetén az inzulinigény megváltozhat.

Az első használat után az Apidra SoloStar eltarthatósági ideje egy eldobható fecskendő tollban 4 hét. Javasoljuk, hogy a címkén jelölje meg a gyógyszer első alkalmazásának dátumát. Használat előtt ne hűtse le a fecskendőt.

Használat után az eldobható fecskendőtollakat legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt fennáll a kockázat a vezetés során. Ennek oka a hiperglikémia és a hipoglikémia valószínűsége, valamint ezen állapotok kialakulása során megfigyelt látászavarok. Ez különösen veszélyes a legyengült betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknek nincsenek tüneteik vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai. A beteg járművezetésének lehetőségéről / lehetetlenségéről történő döntéshozatal érdekében ezeket a tényezőket eseti alapon kell értékelni. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a betegeket javasoljuk, hogy vezetés közben vigyázzanak.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Apidra SoloStar terhes nőknél történő alkalmazásának tapasztalata nem elegendő. Korlátozott mennyiségű adat (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel) szerint a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan sem a terhesség lefolyását, sem a magzat, sem az újszülött csecsemő méhen belüli fejlődését. Állatokon végzett reproduktív vizsgálatok során nem találtak különbséget a glulizin inzulin és az emberi inzulin között a terhesség lefolyása, az embrionális / magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés vonatkozásában.

Az Apidru SoloStar terhes nőknél körültekintően alkalmazandó, a vércukor-koncentráció kötelező ellenőrzésével és a glikémiás kontroll fenntartásával.

A terhesség előtti vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknek a terhesség alatt fenn kell tartaniuk a glikémiás kontrollt. A terhesség első trimeszterében az inzulinigény csökkenhet, a második-harmadik trimeszterben pedig nőhet. Közvetlenül a szülés után gyorsan csökken az inzulinigény.

Nincs bizonyíték arra, hogy megerősítenék vagy cáfolnák, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt szükség lehet az étrend és az inzulinadagolási rend módosítására.

Gyermekkori használat

Mivel az Apidra SoloStar 6 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai információk korlátozottak, a gyógyszert nem írják fel a betegek e korcsoportjára.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén csökkenhet az inzulinigény.

A májműködés megsértése esetén

Csökkenhet az inzulinigény a károsodott májműködés hátterében, ami a glükoneogenezis csökkent képességével és az inzulin metabolizmusának lelassulásával jár együtt.

Alkalmazása időseknél

Idős, cukorbeteg betegeknél nincs elegendő információ az Apidra SoloStar farmakokinetikájáról. Az életkor előrehaladtával a vesefunkció károsodásának valószínűsége nő, ami az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.

Gyógyszerkölcsönhatások

Különleges vizsgálatokat a farmakokinetikai kölcsönhatásokról nem végeztek. A többi hasonló gyógyszerrel kapcsolatban rendelkezésre álló empirikus ismeretek alapján úgy gondolják, hogy a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem valószínű. Néhány anyag / gyógyszer befolyásolhatja a glükóz metabolizmusát, ilyen esetekben szükség lehet az Apidra SoloStar dózisának módosítására és a kezelés különösen gondos ellenőrzésére.

Az inzulin hipoglikémiás hatását befolyásoló gyógyszerek:

• növekedés (beleértve a hipoglikémiára való hajlam növekedését): angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, propoxifen, orális hipoglikémiás szerek, dizopiramid, fluoxetin, fibrátok, pentoxifillin, monoamin-oxidáz inhibitorok, szulfonamid antimikrobiális szerek, szalicilátok;
• redukció: szomatropin, glükokortikoszteroidok, diazoxid, danazol, izoniazid, diuretikumok, fenotiazin-származékok, szimpatomimetikumok, progesztinek, ösztrogének, pajzsmirigyhormonok, antipszichotikumok, proteáz inhibitorok.

Egyéb lehetséges interakciók:

• klonidin, béta-blokkolók, alkohol, lítiumsók: együttes alkalmazással az inzulin hipoglikémiás hatásának erősítése vagy gyengítése lehetséges;
• pentamidin: hipoglikémia fordulhat elő a hiperglikémia későbbi kialakulásával;
• klonidin, béta-blokkolók, rezerpin, guanetidin: szimpatolitikus aktivitású gyógyszerekkel kombinálva a reflex adrenerg aktiváció tünetei kevésbé hangsúlyosak vagy hiányozhatnak.

A glulizin inzulint nem szabad keverni a humán inzulin izofánon kívüli egyéb gyógyszerekkel.

Ha infúziós pumpával adják be, az Apidru SoloStar nem keverhető oldószerekkel és egyéb inzulinkészítményekkel.

Analógok

Az Apidra SoloStar analógjai: Apidra, lispro inzulin, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

Az első használat után az Apidra SoloStar eltarthatósági ideje egy eldobható fecskendő tollban 4 hét. Használat után az eldobható fecskendőtollakat legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Apidre SoloStar-ról

Az Apidre SoloStar-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. Megjegyezzük a használat egyszerűségét és a műveletek gyors fejlődését.

Az Apidru SoloStar ára a gyógyszertárakban

Az Apidru SoloStar (5 fecskendő-toll a csomagban) hozzávetőleges ára 1851-2100 rubel.

Apidra SoloStar: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Apidra SoloStar 100 E / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 5 db. 2015 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!