Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Az Ambroxole-SOLOpharm véleményei
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Ambroxol-SOLOpharm
ATX kód: R05CB06
Hatóanyag: ambroxol (Ambroxol)
Gyártó: Grotex, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
Az Ambroxol-SOLOpharm köptető, mukolitikus hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat orális beadásra és inhalációra [fóliatasakokban 10 db A cső, 1 vagy 2 ml oldatot tartalmaz, és 10 db B tubusban, amelyek 1 vagy 2 ml oldószert tartalmaznak, kartondobozban 1 vagy 2 zacskóval. csőcseppentő A és B (készlet) vagy csak A csőcseppentővel és az Ambroxol-SOLOpharm használati útmutatója].
1 ml oldat összetétele (A csőcseppentő):
- hatóanyag: ambroxol-hidroklorid - 7,5 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid - 6,22 mg; nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 4,35 mg; vízmentes citromsav - 1,83 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
1 ml oldószer (B csőcseppentő) összetétele: 9 mg nátrium-klorid, injekcióhoz való víz - 1 ml-ig.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A vizsgálatok szerint az Ambroxol, az Ambroxol-SOLOpharm aktív komponensének hatása a légzőrendszer szekréciójának növelésére irányul. Fokozza a pulmonális felületaktív anyag termelését, és serkenti a csilló aktivitását. Ez növeli a nyálka áramlását és transzportját (mucociliáris clearance), ami viszont javítja a köpet kibocsátását és megkönnyíti a köhögést.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség hátterében végzett, legalább 2 hónapig tartó ambroxollal végzett hosszú távú terápia jelentősen csökkenti az exacerbációk számát. Jelentősen csökken az antibiotikum-terápia napjainak száma és az exacerbációk időtartama.
Farmakokinetika
Az azonnali felszabadulású ambroxol minden dózisformáját gyors és szinte teljes felszívódás jellemzi a gyomor-bél traktusból, lineáris dózisfüggéssel a terápiás koncentráció tartományban. Szájon át történő bevitel esetén a C max (az anyag maximális koncentrációja) a vérplazmában 1-2,5 óra alatt érhető el. V d (eloszlási térfogat) - 552 liter. Az anyag kötődése a plazmafehérjékhez a terápiás koncentrációtartományban körülbelül 90%.
Szájon át történő alkalmazás esetén az Ambroxol a vérből a szövetbe gyorsan áttér, az anyag legnagyobb koncentrációja a tüdőben figyelhető meg. A dózis körülbelül 30% -át befolyásolja az elsődleges májbemenet.
Humán májmikroszómákon végzett vizsgálatok szerint a hatóanyag dibromantranilsavvá történő metabolizmusáért felelős túlnyomó izoform a CYPZA4 izoenzim. A dózis fennmaradó része metabolizálódik a májban, elsősorban glükuronidációval és dibromantranilsavvá történő részleges lebontással (a dózis körülbelül 10% -a), valamint kis számú további metabolittal.
Az anyag T 1/2 terminálja (felezési ideje) - 10 óra. A teljes clearance 660 ml / perc-en belül van, a vese-clearance a teljes clearance körülbelül 8% -a. Kiszámolták (radioaktív jelölési módszerrel), hogy egyetlen dózis bevétele után a dózis körülbelül 83% -a ürül a vizelettel a következő 5 napban.
Felhasználási javallatok
Az Ambroxol-SOLOpharm-ot a következő légzőszervi betegségek kezelésére írják fel viszkózus köpet felszabadulásával (akut és krónikus lefolyású):
- akut és krónikus bronchitis;
- krónikus obstruktív légúti betegség;
- tüdőgyulladás;
- bronchiectasis;
- hörgő asztma a köpet kisülésének nehézségével.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- I. terhességi trimeszter;
- a szoptatás ideje;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (oldat orális beadásra és inhalációra Az Ambroxol-SOLOfarm-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):
- károsodott vesefunkció;
- súlyos májbetegség;
- a hörgők motoros működésének károsodása és a köpet fokozott termelése (immobil cilia szindrómában szenvedő betegeknél);
- a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása;
- A terhesség II - III trimeszterei.
Ambroxol-SOLOfarm, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Ambroxol-SOLOfarm orálisan kerül bevitelre. A mukolitikus hatás azzal a feltétellel alakul ki, hogy nagy mennyiségű folyadék kerül elfogyasztásra, ezért a terápia ideje alatt bőséges ivás javasolt.
Szájon át történő beadás
Szájon át történő beadáshoz az A csőcseppentőből ambroxol oldatot használnak. Az Ambroxol-SOLOpharm-ot vízhez, gyümölcsléhez, teához vagy tejhez adják. A gyógyszert étkezés után kell bevenni.
A 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek a terápia első 2-3 napjában naponta 3-szor, 4 ml-t írnak elő, ezt követően az alkalmazás gyakorisága napi 2-szer csökken. A maximális napi adag 90 mg naponta.
Ajánlott adagolási rend / maximális napi adag gyermekek számára:
- 6–12 év: napi 2-3 alkalommal, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 év: naponta háromszor, 1 ml / 22,5 mg;
- legfeljebb 2 évig (orvosi felügyelet mellett): naponta kétszer, 1 ml / 15 mg.
Belégzés
Az Ambroxol-SOLOpharm inhalálásához bármilyen modern inhalációs berendezés használható (a gőzinhalátorok kivételével).
Használat előtt az A csepegtetőcső oldatát összekeverjük a B cseppentőcsőből származó oldószerrel (az 1: 1 arányú keverés biztosítja az optimális párásítást). Belélegzés előtt ajánlatos az oldatot testhőmérsékletre melegedni.
Az inhalációt naponta 1-2 alkalommal végezzük a következő egyszeri adagokban:
- felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: 2-3 ml;
- 6 év alatti gyermekek: 2 ml.
A terápia ajánlott időtartama 4-5 nap. Az Ambroxol-SOLOpharm hosszabb távú használatáról egyeztetni kell kezelőorvosával.
Az inhalációs terápia során vett mély lélegzet köhögést okozhat, ezért az inhalációkat normál légzési módban kell végrehajtani.
A légutak nem specifikus irritációjának és görcsének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a bronchiális asztmában szenvedő betegek lélegezzenek be hörgőtágítók szedése után.
Mellékhatások
Az Ambroxol-SOLOpharm terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):
- légzőrendszer: ritkán - rhinorrhoea, a légutak nyálkahártyájának szárazsága;
- bőr és bőr alatti szövetek: nagyon ritkán - Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma;
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, csökkent érzékenység a garatban és a szájban; ritkán - fájdalom a felső hasban, emésztési zavar, hasmenés, hányás; ritkán - székrekedés, gyomorégés, a garat és a szájüreg nyálkahártyájának szárazsága;
- immunrendszer: ritkán - csalánkiütés, túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, angioödéma, viszketés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot;
- idegrendszer: gyakran - ízzavarok;
- mások: ritkán - láz, gyengeség.
Túladagolás
A fő tünetek a következők: diszpepszia, hányinger, hasmenés, hányás, fájdalom a felső hasban, gyomorégés, esetleg rövid távú szorongás. Kifejezett túladagolás esetén jelentősen csökkenhet a vérnyomás.
Terápia: az Ambroxol-SOLOpharm bevétele után az első 1-2 órában - mesterséges hányás, gyomormosás; tovább - tüneti kezelés, zsírtartalmú ételek bevitele.
Különleges utasítások
Nem szabad az Ambroxol-SOLOfarm-ot egyidejűleg alkalmazni köhögéscsillapító gyógyszerekkel, amelyek gátolhatják a köhögési reflexet.
A gyengült köhögési reflex vagy a mukociliáris transzport károsodásának hátterében a terápiát óvatosan kell végrehajtani, ami a köpet felhalmozódásának kockázatával jár.
A kezelés ideje alatt a bronchiális asztmában szenvedő betegek fokozott köhögést tapasztalhatnak.
Ne használja az Ambroxol-SOLOfarm-ot közvetlenül lefekvés előtt.
Az Ambroxolt szedő betegek számára nem ajánlott légzőgyakorlat. A betegség súlyos eseteiben cseppfolyósított köpetet kell szívni.
A kezelés korai szakaszában súlyos bőrelváltozásokkal, köztük Stevens-Johnson és Lyell szindrómával rendelkező betegeknél olyan tünetek alakulhatnak ki, mint nátha, láz, testfájdalom, torokfájás és köhögés. Tüneti terápiával tévesen felírhatók mucolitikus szerek, beleértve az ambroxolt is. Ezeknek a szindrómáknak a kimutatásáról külön jelentések vannak, amelyek megjelenése időben egybeesett az Ambroxol-SOLOpharm kinevezésével, azonban a gyógyszer alkalmazásával megbízhatóan okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
A fenti szindrómák kialakulása esetén meg kell szakítani a kezelést és azonnal orvoshoz kell fordulni.
A károsodott vesefunkciójú ambroxolt csak orvos utasítása szerint lehet alkalmazni.
Az Ambroxol-SOLOfarm nem ajánlott lúgos oldatokkal és kromoglicinsavval keverni.
A hiponátrium-étrendet követő betegeknél figyelembe kell venni, hogy 1 ml gyógyszeroldat 10 mg nátriumot tartalmaz.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- A terhesség I. trimesztere, szoptatási időszak: a terápia ellenjavallt;
- A terhesség II - III trimesztere: Az Ambroxol-SOLOfarmot orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén az Ambroxol-SOLOfarm-ot óvatosan kell alkalmazni, a gyógyszer adagjai közötti intervallum növekedésével vagy egyetlen adag csökkenésével.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májbetegségek esetén az Ambroxol-SOLOfarm-ot óvatosan kell alkalmazni, növelve a gyógyszer adagjai közötti intervallumot vagy csökkentve egyetlen adagot.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Ambroxol-SOLOpharm és más anyagok / készítmények klinikailag jelentős nemkívánatos kölcsönhatásainak kialakulásáról nem számoltak be.
Köhögéscsillapítókkal történő egyidejű alkalmazás esetén nehézségei lehetnek a köpetürítésnek, ami a köhögési reflex elnyomásával jár.
Kombinált terápia során az Ambroxol növeli a következő gyógyszerek koncentrációját a hörgők váladékában: amoxicillin, cefuroxim, doxiciklin, eritromicin.
Analógok
Az Ambroxol-SOLOpharm analógjai: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények az Ambroxol-SOLOpharm-ról
Az Ambroxol-SOLOpharm véleménye kevés. A betegek megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát és jó toleranciáját.
Az Ambroxol-SOLOpharm ára a gyógyszertárakban
Az Ambroxol-SOLOpharm (20 db 2 ml-es cső) hozzávetőleges ára 137 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!