Chlorprothixene Zentiva

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Chlorprothixene Zentiva: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. Analógok
15. A tárolás feltételei
16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. Vélemények
18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kód: N05AF03

Hatóanyag: klórprotixén (klórprotixén)

Gyártó: Zentiva ks (Cseh Köztársaság, Szlovákia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Törökország), sc Zentiva, SA (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 175 rubeltől.

megvesz

A Chlorprothixene Zentiva antipszichotikus, mérsékelt antidepresszáns és kifejezett nyugtató hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Chlorprothixene Zentiva adagolási formája filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, narancssárga (egyenként 15 mg) vagy világosbarna vagy világossárga (egyenként 50 mg); a töréskor a mag színe csaknem fehértől fehérig (kartondobozban 3 vagy 5 buborékfólia 10 db.).

1 tabletta összetétele:

hatóanyag: klórprotixén-hidroklorid - 15 vagy 50 mg;
segédkomponensek (15/50 mg): kukoricakeményítő - 10 / 37,5 mg; laktóz-monohidrát - 92/135 mg; szacharóz - 10/20 mg; kalcium-sztearát - 1,5 / 3,75 mg; talkum - 1,5 / 3,75 mg;
héj (15/50 mg): hipromellóz 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talkum - 1,43 / 2,419 4 mg; naplementés sárga festék (E110) alapú alumínium lakk - 1/0 mg; titán-dioxid - 0,342 3 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klórprotixén egy neuroleptikum, egy tioxantén-származék. Antipszichotikus, mérsékelt antidepresszáns és kifejezett nyugtató hatása van. Az antipszichotikus hatás a klórprotixén dopaminreceptorokra gyakorolt blokkoló hatásával társul. Ezenkívül a gyógyszer fájdalomcsillapító és hányáscsillapító tulajdonságai összefüggenek ezen receptorok blokkolásával. A klórprotixén képes blokkolni az a1-adrenerg receptorokat, az 5-HT2 receptorokat, valamint a H1-hisztamin receptorokat, amelyek meghatározzák adrenerg blokkoló hipotenzív és antihisztamin hatását.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás esetén a klórprotixén biohasznosulása körülbelül 12%. Szájon át történő beadás után jól és gyorsan felszívódik. A májban és a bélfalon preszisztémás anyagcserén megy keresztül. Hatással van az első átjutásra a májban.

A klórprotixén átjut a placenta gáton és bejut az anyatejbe.

A kiválasztást a belek és a vesék végzik: klórprotixén - 29%, klórprotixén-szulfoxid - 41%.

A felezési idő 8-12 óra.

Felhasználási javallatok

A Chlorprothixene Zentiva javallatai a következő állapotok és betegségek:

álmatlanság;
pszichózisok, beleértve a mániás állapotokat és a skizofréniát, pszichomotoros izgatottság, szorongás és izgatottság kíséretében;
depressziós állapotok, neurózisok, pszichoszomatikus rendellenességek;
elvonási tünetek alkoholizmussal és kábítószer-függőséggel;
viselkedési rendellenességek gyermekeknél;
zavartság, hiperaktivitás, izgatottság, ingerlékenység idős betegeknél;
fájdalom (fájdalomcsillapítókkal kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

csontvelő elnyomás;
kóros elváltozások a vérben;
feokromocitóma;
laktóz vagy fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány, izomaltáz / szacharáz hiány (a Chlorprothixene Zentiva laktózt és szacharózt tartalmaz);
bármilyen eredetű központi idegrendszer depressziója (ideértve az alkohol, az opiátok vagy a barbiturátok bevitelével járókat)
vaszkuláris összeomlás;
kóma;
életkor 6 évig;
egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben, beleértve a fenotiazinokat is.

Rokon (Chlorprothixene Zentiva-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

hajlam az összeomlásra;
cukorbetegség;
glaukóma (beleértve annak előfordulására való hajlam meglétét);
vizeletretenció és annak kialakulásának kockázata a prosztata hiperplázia klinikai megnyilvánulásaiban;
vese- / májkárosodás;
Reye-szindróma;
Parkinson-kór (fokozott extrapiramidális rendellenességekkel társul);
súlyos kardiovaszkuláris és légzési elégtelenség, amely akut fertőző betegségekkel, asztmával vagy emfizémával jár (magas a vérnyomás átmeneti emelkedésének kockázata);
kifejezett agyi erek érelmeszesedése;
a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
epilepszia (összefüggésben van a rohamok gyakoriságának valószínűségével a rohamküszöb csökkentése következtében);
terhesség és szoptatás.

A Chlorprothixene Zentiva alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Chlorprothixene Zentiva szájon át történő alkalmazásra szolgál. Hosszú távú terápia lehetséges, mivel a gyógyszer nem okoz függőséget vagy gyógyszerfüggőséget.

Ajánlott adagolási rend:

pszichózisok, beleértve a mániás állapotokat és a skizofréniát: a kezdeti napi adag 50-100 mg. Az adag fokozatosan növekszik az optimális hatás eléréséig, általában 300 mg-ig. Az átlagos fenntartó adag 100-200 mg naponta. A maximális adag 600 mg naponta. Általában a napi adag 2-3 adagra oszlik, a kisebb részt nappal, a nagyobbat - este;
megvonási tünetek kábítószer-függőségben és alkoholizmusban: napi adag - 500 mg 2-3 adagban. A használat időtartama 7 nap. Az állapot javulása után az adag fokozatosan csökken. A fenntartó napi adag 15 és 45 mg között mozog. A Chlorprothixene Zentiva szedése lehetővé teszi az állapot stabilizálását, és csökkenti egy újabb falatozás valószínűségét;
hiperaktivitás, ingerlékenység, izgatottság, zavartság idős betegeknél: napi 15–90 mg, 3 adagra osztva;
viselkedési rendellenesség gyermekeknél: 0,5–2 mg / kg;
neurózisok, depressziók, pszichoszomatikus rendellenességek: napi adag - 90 mg 2-3 adagban;
álmatlanság: 15-30 mg 60 perccel lefekvés előtt;
fájdalom (fájdalomcsillapítókkal kombinálva): 15-300 mg naponta.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

szív- és érrendszer: ortosztatikus hipotenzió (különösen akkor, ha nagy dózisú Chlorprothixene Zentiva-t alkalmaznak), a QT-intervallum átmeneti változásai az elektrokardiogramon és tachycardia;
idegrendszer: szédülés, fokozott fáradtság, álmosság, pszichomotoros letargia, enyhe extrapiramidális hipokinetikus-hipertenzív szindróma, akathisia (a beadást követő első 6 órán belül), dystonikus reakciók, tartós tardív dyskinesia (rendellenességek általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és gyakran annak folytatása közben eltűnnek önmagukban); ritkán - késői dystonia, rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
endokrin rendszer: ritkán - dysmenorrhoea; a Chlorprothixene Zentiva nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazásával - galactorrhea, diabetes mellitus, gynecomastia, csökkent potencia / libidó, fokozott izzadás, változások a szénhidrát anyagcserében, fokozott étvágy, súlygyarapodás;
emésztőrendszer: xerostomia (átmeneti); ritkán - székrekedés, kolesztatikus sárgaság (elhúzódó lefolyással, különösen nagy dózisok alkalmazásával, a rendellenesség kialakulása valószínűleg 2–4 hetes terápia között alakul ki);
hematopoietikus szervek: ritkán - agranulocytosis (a rendellenesség leggyakrabban a kezelés 4-10 hetében alakul ki); elszigetelt esetekben - átmeneti jóindulatú leukopenia és hemolitikus anaemia;
érzékszervek: a lencse / szaruhártya elhomályosodása esetleges látásromlással, az elhelyezkedés parézise (a kezelés kezdetén jelentkezik és a Chlorprothixene Zentiva folytatásával eltűnik);
mások: bőrkiütés, vizeletretenció, dermatitis, kipirulás, megvonás, fényérzékenység.

Túladagolás

A fő tünetek: álmosság, hiper- vagy hipotermia, görcsök, kóma, sokk, extrapiramidális tünetek.

Túladagolás esetén általában tüneti és támogató terápiát írnak elő. A lehető leghamarabb el kell végezni a gyomormosást és az aktív szén bevitelét. A szív- és érrendszeri és a légzőrendszer munkájának fenntartására irányuló tevékenységeket is bemutatjuk. Az epinefrint nem szabad használni, mert ez későbbi vérnyomásesést okozhat. Az extrapiramidális rendellenességeket biperidinnel, görcsöket diazepammal lehet megállítani.

Különleges utasítások

A gyógyszer szedése a hiperbilirubinémia hamis mutatóihoz vezethet, hamis pozitív eredményhez vezethet a terhességre vonatkozó immunobiológiai vizeletvizsgálat során, és megváltozhat a QT intervallum az elektrokardiogramon.

Az alkoholfogyasztás növeli a központi idegrendszer depresszióját.

A dystonicus reakciók leggyakoribb kialakulása gyermekeknél és fiatal betegeknél figyelhető meg. Általában a kezelés kezdetén jelennek meg, és a Chlorprothixene Zentiva abbahagyását követően 24–48 órán belül alábbhagyhatnak.

A kezelés első néhány napjában parkinson eredetű extrapiramidális hatások jelentkezhetnek, de gyakoriságuk a dózis növelésével növekszik; gyakrabban idős betegeknél és idősebb gyermekeknél fordulnak elő

A kezelés kezdetén a tardív diszkinézia dózisfüggő, de gyakorisága meghosszabbodva és a teljes dózis elérésekor növekedhet. A Chlorprothixene Zentiva abbahagyása után a jogsértés továbbra is fennállhat.

Az extrapiramidális és hipotenzív reakciók kialakulásának kockázata serdülőknél magasabb, mint felnőtt betegeknél.

A Chlorprothixene Zentiva alkalmazása során vérvizsgálatra és a leukocita képlet meghatározására, a májfunkciós mutatók monitorozására, szemészeti vizsgálatra, valamint gondos megfigyelésre van szükség a tardív dystonia és dyskinesia korai jeleinek azonosításához.

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulása a terápia bármikor lehetséges, de gyakrabban annak kialakulását észlelik rövid időn belül a Chlorprothixene Zentiva szedésének megkezdése után, vagy miután a beteget más neuroleptikumról helyezték át, más pszichoaktív gyógyszerekkel kombinálva vagy az adag növelése után.

Javasoljuk, hogy tartózkodjon az etanol bevitelétől, valamint az inszolációnak és a rendkívül magas hőmérsékletnek való kitettségtől.

A terápia törlésének fokozatosnak kell lennie, ez csökkenti az elvonási szindróma kialakulásának valószínűségét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, miközben vezetés közben szedik a Chlorprothixene Zentiva-t.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Chlorprothixene Zentiva nem alkalmazható terhesség / szoptatás alatt, ha lehetséges.

Gyermekkori használat

A Chlorprothixene Zentiva terápia ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Chlorprothixene Zentiva-t az egyidejű veseelégtelenség indikációi szerint, orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Chlorprothixene Zentiva-t orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

etanol és etanoltartalmú gyógyszerek, érzéstelenítők, opioid fájdalomcsillapítók, nyugtatók, altatók, antipszichotikumok: fokozódik a klórprotixén gátló hatása a központi idegrendszerre;
epilepszia elleni gyógyszerek (epilepsziás betegeknél): csökken a rohamok aktivitásának küszöbértéke (további dózismódosításra van szükség);
m-antikolinerg szerek, antihisztaminok és antiparkinson gyógyszerek: a klórprotixén antikolinerg hatása fokozódik;
fenotiazinok, metoklopramid, haloperidol, reserpin: extrapiramidális rendellenességek jelentkezhetnek;
levodopa: hatékonysága csökken;
fenilefrin: az érszűkítő hatás csökkenhet;
dopamin (nagy dózisban), epinefrin és efedrin: perifériás vazokonstriktor hatás torzulhat;
epinefrin: artériás hipotenzió és tachycardia alakulhat ki;
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatásuk fokozott;
kinidin: a szívből származó mellékhatások kialakulásának kockázata nő;
guanetidin: csökken a vérnyomáscsökkentő hatás;
bromokriptin: hiperprolaktinémia alakulhat ki, ami megköveteli az adagolási rend korrekcióját;
ototoxikus gyógyszerek (különösen antibiotikumok): A klórprotixén elfedheti az ototoxicitás tüneteit (például fülzúgást, szédülést).

Analógok

A klórprotixén Zentiva analógja a Truxal.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Chlorprothixene Zentiva

A Chlorprothixene Zentiva véleménye főleg pozitív, ha álmatlanság kezelésére használják, ideértve az alkoholizmussal, a szenilis demenciával és a depresszióval kapcsolatosakat is. Bizonyos esetekben elégtelen terápiás hatást és kifejezett mellékhatások kialakulását észlelik.

A Chlorprothixene Zentiva ára a gyógyszertárakban

A Chlorprothixene Zentiva (50 db. 15 vagy 50 mg) hozzávetőleges ára 288-299 vagy 412-462 rubel.