Ciklohemal
Cyclohemal: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Cyclogemal
ATX kód: B02AA02
Hatóanyag: tranexaminsav (tranexaminsav)
Gyártó: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Oroszország) a JSC "Otisipharm" (Oroszország) számára
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.04
Árak a gyógyszertárakban: 73 rubeltől.
megvesz
A ciklohemal vérzéscsillapító gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A ciklohemált filmtabletta formájában állítják elő: fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, 250 mg - kerek, 500 mg - hosszúkás dózisban; fehér vagy csaknem fehér színű tabletták magja (10 db buborékfóliában, 1, 2, 3 vagy 6 csomagolású kartondobozban és a Cyclohemal használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: tranexámsav - 250 mg vagy 500 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid, talkum;
- a filmhéj összetétele: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilén-glikol, 6 cps hipromellóz (6 cps hidroxi-propil-metil-cellulóz), polydextrose (E1200), titán-dioxid, talkum].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ciklohemal vérzéscsillapító gyógyszer, amelynek antifibrinolitikus hatása van. Hatóanyaga, a tranexámsav, specifikus gátlója a profibrinolizin (plazminogén) aktivációjának és fibrinolizinné (plazmin) való átalakulásának. Helyi és szisztémás hemosztatikus hatása van a fokozott fibrinolízis okozta vérzésben. A gyulladásos és allergiás reakciókban szerepet játszó aktív peptidek (köztük a kininek) képződésének gátlásával gyulladáscsökkentő, antiallergiás és fájdalomcsillapító hatású.
Az epsilon aminokapronsavhoz képest a tranexaminsav antifibrinolitikus aktivitása körülbelül tízszer nagyobb.
Farmakokinetika
A tranexámsav 500–2000 mg dózisban történő orális beadása után a felszívódás a gyomor-bél traktusban 30-50%. A maximális koncentráció (C max) a vérben 3 óra múlva érhető el, míg az egyszeri 500 mg-os dózis 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a hatóanyag felszívódását.
Kommunikáció plazmafehérjékkel (profibrinolizin) - a bevett dózis kevesebb, mint 3% -a, a tranexaminsav nem kötődik az albuminhoz.
A terápiás plazmakoncentráció 5–10 mg / l.
A kezdeti eloszlási térfogat 9–12 liter.
A cerebrospinális folyadékban a koncentráció a plazmaszint 1/10-e; más szövetekben a tranexaminsav viszonylag egyenletesen oszlik el. Leküzdi a vér-agy gátat, behatol az intraartikuláris folyadékba, az ízületi hártyákba, a placenta gáton és az anyatejbe. Az anya plazmájának legfeljebb 1% -a található az anyatejben. A tranexaminsav antifibrinolitikus koncentrációját a plazmában 7-8 órán át, a különböző szövetekben - 17 órán keresztül tartják fenn.
Jelentéktelen mértékben biotranszformálódik, 2 metabolitot azonosítottak - N-acetilezett és dezaminált származékok.
A farmakokinetikai görbe háromfázisú. A felezési idő az utolsó fázisban 3 óra.
A teljes vese- és plazma-clearance 7 l / h.
A tranexaminsav az első 12 órában a vesén keresztül választódik ki, több mint 95% -ban változatlan formában. Az elimináció fő útja a glomeruláris szűrés.
A beteg testtömegének 10-15 mg / kg dózisban történő orális beadása után a bevett dózis 1% -a ürül az első óra alatt, 7% -a három óra alatt, illetve 39% -a, illetve 79% -a 24 és 48 óra alatt.
A tranexaminsav kumulációjának kockázata károsodott vesefunkcióval jelentkezik.
Felhasználási javallatok
A Cyclohemal alkalmazása a fibrinolízis fokozódása által okozott vérzés rövid távú kezelésére javallt, a következő kóros állapotokban / sérülésekben:
- orrvérzés;
- sebészeti beavatkozások a hólyagban;
- prosztatektómia;
- a méhnyak kúpja;
- menorrhagia;
- traumás hyphema (vérzés a szem elülső kamrájában).
Ezenkívül hemofíliás betegeknél a Cyclohemal-t kisebb sebészeti beavatkozások (beleértve a foghúzást is) során a vérzés megelőzésére és kezelésére írják fel.
Örökletes angioödéma esetén a gyógyszert a betegség súlyosbodásának megelőzésére használják.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- fibrinolízis a DIC-szindróma (disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma) fogyasztási koagulopátia vagy hipokoagulációs stádiuma miatt;
- súlyos veseelégtelenség krónikus formája [glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) kevesebb, mint 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- a lábak mélyvénás trombózisa, a pulmonalis artéria tromboembóliája, az intrakraniális erek és más típusú vénás vagy artériás trombózis (beleértve a kórtörténetet is) trombózisa - ha az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása lehetetlen;
- szerzett színlátásromlás;
- görcsrohamok története;
- subarachnoidális vérzés;
- 16 év alatti menorrhagiák kezelése;
- életkor 3 évig;
- túlérzékenység a tranexámsavval és / vagy a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.
A ciklohemális tablettákat óvatossággal kell bevenni a következő állapotok vagy betegségek valamelyikének jelenlétében: hematuria (a vese parenchyma betegségei által okozott); vérzés a felső húgyutakból; a trombofília igazolt diagnózisa, a tromboembóliás események kórtörténete vagy a tromboembóliás betegségek családi kórtörténete; DIC szindróma; a vér jelenléte a mellhártya üregében, az ízületi üregekben és a húgyutakban vagy más üregekben; egyidejű antikoaguláns terápia; kombinált orális fogamzásgátlók, protrombin komplex készítmények (II, VII, IX és X véralvadási faktor kombinációban) vagy gátló koaguláns komplex egyidejű alkalmazása; a terhesség és a szoptatás időszaka.
Cyclohemal, használati utasítás: módszer és adagolás
A ciklohemális tablettákat szájon át kell bevenni, függetlenül az ételtől.
Ajánlott adagolás:
- vérzés a fokozott fibrinolízis következtében: a szokásos adag 15-25 mg / testtömeg-kg (kb. 1000-1500 mg) napi 2-3 alkalommal, rövid kúra alatt;
- visszatérő orrvérzés: 1000 mg naponta háromszor. A kúra időtartama 7 nap;
- prosztatektómia, műtéti beavatkozások a hólyagban: 6 órával a műtét előtt - 1000 mg, majd 1000 mg naponta 3-4 alkalommal. A Cyclohemal vételét a durva hematuria eltűnéséig folytatják, de legfeljebb 14 nappal a műtét után;
- menorrhagia: 1000 mg naponta háromszor a menorrhagia megkönnyebbüléséig, de legfeljebb 4 napig. A bőséges vérzés kezelésében a napi adag 4000 mg-ra emelhető. Nem szabad elkezdeni a tabletták szedését a menstruációs vérzés kezdete előtt. Fontos figyelembe venni, hogy a Cyclohemal biztonságosságát és hatékonyságát a tranexaminsavnak csak egymás után három menstruációs ciklus alatt történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok eredményei alapján állapították meg;
- a méhnyak kúpja: 1500 mg naponta háromszor, 12 napon keresztül a műtét után;
- traumás hyphema: 25 mg / testtömeg-kg vagy 1000-1500 mg naponta háromszor. A kúra 7 nap;
- vérzés megelőzése és kezelése kisebb műtéti beavatkozások során hemofíliás betegeknél: 2 órával a foghúzás előtt - 25 mg / testtömeg-kg dózisban. Ezután 6-8 napon belül a Cyclohemal-ot napi háromszor 1000-1500 mg dózisban kell bevenni, a VIII vagy IX véralvadási faktor gyógyszerekkel egyidejűleg;
- örökletes angioödéma: 1000-1500 mg naponta 2-3 alkalommal. A betegnek folyamatosan kell szednie a tablettákat. Ha a beteg képes megbecsülni az állapot súlyosbodását, a Cyclohemal csak akkor vehető igénybe, amikor prodromális tünetek jelentkeznek.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a GFR-index függvényében beállított adagolási rendet kell betartani:
- GFR 60–89 ml / perc / 1,73 m 2: 15 mg / testtömeg-kg naponta 2-szer;
- GFR 30–59 ml / perc / 1,73 m 2: 15 mg / testtömeg-kg naponta egyszer.
Ha a májfunkció károsodott, és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Három évnél idősebb gyermekek számára a Cyclohemalot napi 2-3 alkalommal 25 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel.
Ha véletlenül kihagyja a következő adag bevételét a megadott időpontban, akkor nem kell megtérítenie a következő adag megduplázásával.
Mellékhatások
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés;
- a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - allergiás dermatitis és egyéb bőrallergiás reakciók;
- a látásszerv részéről: ritkán - látásromlás, beleértve a retina érrendszeri trombózisát, a színérzékelés romlása;
- az erek oldaláról: ritkán - a vérnyomás (BP) kifejezett csökkenése, tromboembóliás szövődmények; nagyon ritkán - különböző lokalizációjú vénás és artériás trombózis; gyakorisága nincs megállapítva - agyi artéria trombózis, a lábak mélyvénás trombózisa, carotis artéria trombózis, akut miokardiális infarktus, tüdőembólia, stroke, szívkoszorúér bypass graft elzáródása, veseartéria trombózis kortikális nekrózis és akut veseartéria kialakulásával és retina vénás trombózisával
- az immunrendszerből: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot;
- az idegrendszerből: ritkán - szédülés; görcsök.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, szédülés, ortosztatikus tünetek (ideértve a vízszintes helyzetből függőleges helyzetből való elmozduláskor jelentkező szédülést), ortosztatikus artériás hipotenzió, a trombózis fokozott kockázata hajlamos betegeknél.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Ezért, ha a Cyclohemal túladagolására gyanakszik, azonnal hányást kell indukálnia, amelyet gyomormosás követ. A tranexaminsav felszívódásának csökkentése érdekében a túladagolás utáni első két órában jelezni kell az aktív szén bevitelét. Ha a beteg eszméletlen, vagy ha a nyelés zavart szenved, akkor nasogastricus csővel lehet aktív szenet adagolni. A vesekiválasztás fokozása érdekében a betegnek nagy mennyiségű folyadékot kell bejuttatnia orálisan vagy parenterálisan. A kórházi kezelés után kényszerített diurézist alkalmaznak, szabályozva a kiválasztott vizelet mennyiségét. Szükség esetén antikoagulánsok kijelölése megengedett.
Különleges utasítások
A gyógyszer szedése előtt az örökletes angioödémában szenvedő betegeknek szemészeti vizsgálaton kell átesniük a látásélesség, a színlátás és a fundus állapotának meghatározása érdekében. Ebben a betegkategóriában a Cyclohemal-kezelést a májfunkciós mutatók, a látásélesség, a színészlelés, az intraokuláris nyomás, a látómezők és a fundus rendszeres ellenőrzésével kell kísérni. Ha látásromlást észlelnek a tranexaminsav szedése alatt, a terápiát abba kell hagyni.
A gyomor-bél traktus mellékhatásainak kiküszöbölése érdekében csökkenteni kell a Cyclohemal adagját.
A vese parenchima betegségei által okozott hematuriában szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a tranexaminsav készítmények súlyosbíthatják az érintett vesék állapotát.
Antifibrinolitikus terápia bármilyen etiológiájú, a felső húgyúti traktusból származó masszív vérzés esetén növeli a vese medencéjében és / vagy az ureterben fellépő vérrögök, a húgyutak másodlagos mechanikus elzáródásának és az anuria kialakulásának kockázatát.
A Cyclohemal felírásakor kutatásra van szükség a tromboembóliás szövődmények kockázati tényezőinek azonosításához. A trombózis nagy valószínűsége miatt a tranexaminsav alkalmazása olyan betegeknél, akiknél a trombofília igazolt diagnózisa van, kórtörténetében tromboembóliás szövődmények vannak, vagy rokonaikban tromboembóliás betegségek vannak jelen, csak rendkívüli esetekben és orvos felügyelete mellett engedélyezett.
Az extravaszkuláris véralvadás miatt a Cyclohemal különböző üregekben (beleértve a mellhártya üregét, az ízületi üregeket és a húgyutakat is) történő vér jelenléte esetén oldhatatlan vérrög képződését okozhatja bennük, amely ellenáll a fiziológiai fibrinolízisnek.
Rendszertelen menstruációs vérzés esetén a Cyclohemal-ot csak a dysmenorrhoea okának megállapítása után szabad előírni. Ha a tranexaminsavval végzett kezelés során a menstruációs vérzés mennyisége nem megfelelően csökken, akkor fontolóra kell venni a páciens alternatív terápiára történő átállítását.
A gyógyszer szedése által okozott látásromlás esetén a tranexaminsav kezelést leállítják.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A szédülés vagy a látásromlás esetleges kialakulása kapcsán a Cyclohemal alkalmazásának ideje alatt a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és nagy pszichomotoros reakciókat igényelnek, beleértve a vezetést és az összetett mechanizmusokat is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Cyclohemal-t óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, csak rendkívüli esetekben.
Gyermekkori használat
A Cyclohemal alkalmazása ellenjavallt minden indikáció esetén 3 év alatti gyermekeknél, menorrhagia kezelésére - gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél.
A tranexaminsav hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó információk gyermekgyógyászati betegeknél korlátozottak.
Ajánlott adagolás gyermekek számára: 25 mg / testtömeg-kilogramm napi 2-3 alkalommal.
Károsodott vesefunkcióval
A Cyclohemal alkalmazása ellenjavallt súlyos krónikus veseelégtelenségben (GFR kevesebb, mint 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adagolási rend korrekciója szükséges, figyelembe véve a GFR mutatót.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a Cyclohemal adagjának módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ciklohemal megakadályozza a fibrinolitikumok (trombolitikus gyógyszerek) farmakológiai hatásának kialakulását.
A kombinált orális fogamzásgátlókat szedő nőknek különösen óvatosnak kell lenniük a tranexaminsav alkalmazása során. Mivel ez a gyógyszerkombináció hozzájárul az artériás trombózis és a vénás tromboembóliás szövődmények (ideértve a miokardiális infarktust, az ischaemiás stroke-ot) kockázatának további növekedéséhez.
A trombózis kockázata növekszik a II, VII, IX és X véralvadási faktorokkal kombinált gyógyszerekkel (protrombin komplex) vagy gátló hatású koaguláns komplexekkel történő egyidejű kezeléssel.
A trombotikus szövődmények (köztük a szívinfarktus) valószínűsége megnőhet, ha a tranexámsavat egyidejűleg olyan gyógyszerekkel adják be, mint a ranitidin, a hidroklorotiazid, az ampicillin-szulfaktám, a nitroglicerin, a dezmopresszin.
A thrombus aktiválása hemosztatikus gyógyszerekkel kombinálva lehetséges.
A tranexaminsav antikoagulánsokkal történő alkalmazásának korlátozott tapasztalata miatt az e farmakológiai csoportba tartozó gyógyszerekkel történő kombinált terápiát a véralvadási rendellenességek kezelésében jártas orvos gondos felügyeletével kell kísérni.
Analógok
A Cyclohemal analógjai: Tranexaminsav, Tranexaminsav-Akrikhin, Tranexaminsav-SOLOpharm, Tranexaminsav-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Cyclohemalról
Cyclohemal - Még nem érkezett erről értékelés.
A Cyclohemal ára a gyógyszertárakban
A Cyclohemal filmtabletta ára (250 mg adag) 10 darabot tartalmazó csomagolásonként, 147 rubel között változhat, csomagonként 30 db. - 430 rubeltől.
Cyclohemal: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Cyclohemal 250 mg filmtabletta 10 db. 73 rbl. megvesz |
|
Cyclohemal tab pp. 250mg 10 db. 170 RUB megvesz |
|
Cyclohemal 250 mg filmtabletta 30 db. 223 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
