Prestarium A
Latin neve: Prestarium A
ATX kód: C09AA04
Hatóanyag: perindopril (perindopril)
Producer: Les Laboratoires Servier Industrie (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.19
Az árak a gyógyszertárakban: 265 rubeltől.
megvesz
A Prestarium A hipotenzív, értágító hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- filmtabletta: egyenként 2,5 mg - fehér, mindkét oldalán domború, kerek; 5 mg-os - halványzöld, mindkét oldalán lekerekített, hosszúkás, két oldalán bevágások vannak, az egyik elülső oldal a cég logója formájában van bevésve; 10 mg - zöld, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán szív alakú véséssel, a másikon - logóval (14, 29 vagy 30 db. Polipropilén palackokban adagolóval, 1 palack kartondobozban);
- diszpergálódó tabletta a szájüregben: fehér, mindkét oldalán domború, kerek (30 db polipropilén palackban adagolóval, 1 üveg kartondobozban).
1 bevont tabletta összetétele:
- hatóanyag: arginin-perindopril - 2,5; 5 vagy 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 vagy 6,79 mg);
- segédkomponensek (2,5 / 5/10 mg): maltodextrin - 4,5 / 9/18 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hidrofób kolloid szilícium-dioxid - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktóz-monohidrát - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnézium-sztearát - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- burkolat (2,5 / 5/10 mg): előkeverék a film burkolatához Sepifilm 37781 RBC fehér, Sepifilm 4193 világoszöld vagy Sepifilm NT 3407 zöld - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
1 diszpergálódó tabletta összetétele:
- hatóanyag: arginin-perindopril - 2,5; 5 vagy 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- segédkomponensek (2,5 / 5/10 mg): aszpartám - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnézium-sztearát - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; kálium-aceszulfám - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; keményítő és laktóz száraz keveréke (laktóz-monohidrát - 85%; kukoricakeményítő - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Prestarium A az ACE-gátlókhoz (angiotenzin-konvertáló enzim) tartozik. Az ACE (kinináz II) egy exopeptidáz, amely az angiotenzin I-t angiotenzin II-vé (vazokonstriktor) és a bradikinin (értágító hatású anyag) inaktív heptapeptiddé történő átalakítását alakítja át.
A Prestarium A alkalmazásának eredményeként az angiotenzin II plazmakoncentrációja csökken a vérben, ami az aldoszteron szekréciójának csökkenéséhez és a renin aktivitásának növekedéséhez vezet a vérplazmában.
Az ACE inaktiválja a bradikinint, ezért az ACE szuppressziója a keringő és szöveti kallikrein-kinin rendszerek aktivitásának növekedésével jár, miközben a prosztaglandin rendszer is aktiválódik. Valószínű, hogy ez a hatás része az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusának, valamint az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek egyes mellékhatásainak (különösen a köhögés) megjelenésének mechanizmusában.
A terápiás hatás az aktív metabolitnak - a perindoprilatnak - köszönhető. A gyógyszer egyéb metabolitjai nem gátolják az ACE-t.
A gyógyszer klinikai hatékonysága és biztonságossága:
- artériás magas vérnyomás: a gyógyszer hatékony bármilyen súlyosságú artériás hipertónia kezelésében. Ezenkívül csökken a szisztolés és a diasztolés nyomás álló és fekvő helyzetben. A perindopril csökkenti a teljes perifériás érellenállást, ami a vérnyomás (vérnyomás) csökkenéséhez vezet, míg a perifériás véráramlás a pulzus megváltoztatása nélkül felgyorsul. Egyetlen szájon át történő alkalmazás után a Prestarium A vérnyomáscsökkentő hatása 4–6 óra múlva éri el a legmagasabb értéket, és 24 órán át tart. A vérnyomás csökkenése elég gyorsan elérhető. Ha a kezelésre pozitív válasz érkezik, a vérnyomás egy hónapon belül normalizálódik, és a tachyphylaxis kialakulása nélkül is fennáll. A terápia törlését nem kíséri a visszapattanó hatás kialakulása. A perindopril csökkenti a bal kamrai hipertrófiát, értágító hatású, segít helyreállítani a kis artériák érfalának szerkezetét és a nagy artériák rugalmasságát. A vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik, ha tiazid diuretikumokkal kombinálják;
- agyi érrendszeri betegségek: kutatási eredmények szerint a Prestarium A elősegíti a vérnyomás tartós csökkenését. Jelentősen csökken az ismétlődő stroke valószínűsége is. Ezenkívül jelentősen csökken a következő betegségek / állapotok kockázata: halálos vagy rokkantsági stroke, súlyos kardiovaszkuláris szövődmények, beleértve a miokardiális infarktust, súlyos kognitív károsodások, a stroke-hoz kapcsolódó demencia. A gyógyszer ezen hatását normális vérnyomásban / artériás hipertóniában szenvedő betegeknél figyelik meg, nemtől, kortól, a diabetes mellitus hiányától / jelenlététől függetlenül;
- stabil koszorúér-betegség (szívkoszorúér-betegség): tanulmányok szerint a Prestarium A alkalmazásakor jelentősen csökken a kombinált végpont kialakulásának abszolút kockázata;
- 18 évesnél fiatalabb betegek: a hatékonyságot és biztonságosságot nem vizsgálták;
- a RAAS kettős blokkolása: az ACE-gátlókkal és az angiotenzin II receptor antagonistákkal (ARA II) végzett kombinált terápia nem mutatott szignifikáns pozitív hatást; diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél e gyógyszerek kombinációja nem alkalmazható.
Farmakokinetika
Felszívódás és anyagcsere: A perindopril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a vérplazmában a C max értéket (az anyag maximális koncentrációja) 1 óra múlva éri el. A vérplazmából származó anyagok T 1/2 (felezési ideje) - 1 óra. A perindoprilnak nincs farmakológiai aktivitása. Az abszorbeált perindopril teljes mennyiségének körülbelül 27% -a aktív metabolitként - a perindoprilátként - a véráramba kerül. Ideje elérni C maxa vérplazmában - 3-4 óra. Az anyagcsere folyamatában a perindoprilát mellett további 5 metabolit képződik, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással. Az étkezés bevitelével egyidejűleg a perindopril átalakulása perindopriláttá lassul, ami befolyásolja annak biológiai hozzáférhetőségét. Ebben a tekintetben a Prestarium A-t naponta 1 alkalommal írják fel reggel, étkezés előtt. A perindopril dózisa és plazmakoncentrációja közötti kapcsolat lineáris.
Eloszlás: a perindoprilát kötődése a vérplazma fehérjéihez dózisfüggő és 20%. V d szabad perindoprilát körülbelül 0,2 l / kg.
Kiválasztás: a perindoprilát a vesén keresztül ürül, a szabad frakció végső T 1/2 értéke kb. 17 óra, az egyensúlyi állapot ennek eredményeként 4 napon belül elérhető. Idős betegeknél, valamint vese- / szívelégtelenség esetén az anyag kiválasztásának lassulása figyelhető meg. A perindoprilát dialízis-clearance 70 ml / perc. A májcirrhosisban a perindopril máj clearance-e kétszerese csökken, a képződött perindoprilát mennyisége azonban nem csökken (nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására).
Felhasználási javallatok
- artériás magas vérnyomás;
- stabil koszorúér-betegség (a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében);
- krónikus szívelégtelenség;
- ismételt stroke megelőzése (indapamiddal kombinálva) agyvérzést vagy átmeneti ischaemiás cerebrovaszkuláris balesetet szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- örökletes / idiopátiás angioödéma;
- az ACE-gátlók alkalmazásával összefüggő angioödéma (angioödéma) kórtörténete;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- Kombinált terápia aliszkirennel és aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség <60 ml / perc / 1,73 m 2);
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer és más ACE-gátlók összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (óvatosságot igénylő betegségek / állapotok):
- deszenzitizáló terápia;
- a keringő vér csökkent térfogata, amely vizelethajtók szedésével, sómentes étrend betartásával, hányással, hasmenéssel jár;
- agyi érrendszeri betegségek;
- bilaterális veseartéria-szűkület vagy csak egy működő vese jelenléte;
- szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, a szklerodermát);
- veseelégtelenség;
- angina pectoris;
- cukorbetegség;
- renovaszkuláris hipertónia;
- krónikus szívelégtelenség (NYHA osztályozás - IV funkcionális osztály);
- hiperkalémia;
- hemodialízis nagy áramlású membránok alkalmazásával;
- általános érzéstelenítés / műtét;
- vesetranszplantáció utáni állapotok;
- kis sűrűségű lipoprotein aferézis;
- kombinált alkalmazás a következő gyógyszerekkel: immunszuppresszánsok, allopurinol, prokainamid (az agranulocytosis és a neutropenia valószínűsége miatt), valamint kálium-megtakarító vízhajtók, kálium- és lítiumkészítmények, az étkezési só káliumtartalmú helyettesítői;
- a Negroid fajhoz tartozó;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia / aorta- vagy mitrális stenosis.
A Prestarium A használati útmutatója: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át, lehetőleg reggel étkezés előtt, 1 db. 1 naponta.
A diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, és nyállal kell lenyelni, miután szétesett a nyelv felületén.
Az adag kiválasztásakor figyelembe kell venni a klinikai helyzet jellemzőit és a kezelés alatt a vérnyomás csökkenésének mértékét.
Artériás magas vérnyomás
A Prestarium A monopreparátumként vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
Az ajánlott kezdő napi adag 5 mg.
A RAAS kifejezett aktiválásával (különösen a renovaskuláris hipertónia hátterében, az elektrolittartalom csökkenésével a vérplazmában és / vagy hipovolémiával, súlyos artériás hipertónia vagy krónikus szívelégtelenség dekompenzációjával) az első Prestarium A dózis bevétele után kifejezett vérnyomáscsökkenés alakulhat ki. A gyógyszer ilyen betegek állapotának alkalmazásának kezdetén gondos orvosi felügyeletet kell létrehozni. Ezekben az esetekben a terápiát ajánlott csökkentett kezdeti napi 2,5 mg-os dózissal kezdeni, esetleges későbbi 10 mg-os emeléssel.
A gyógyszer alkalmazásának kezdetén tüneti artériás hipotenzió jelenhet meg. A diuretikumokkal kombinált terápiában az artériás hipotenzió valószínűsége nagyobb, ami lehetséges hipovolémiával és a vér plazma elektrolit tartalmának csökkenésével jár. Ebben a betegcsoportban a Prestarium A alkalmazása óvatosságot igényel. Ha lehetséges, ajánlott a diuretikumok szedését abbahagyni 2-3 nappal a terápia megkezdése előtt. Ha ez nem lehetséges, a gyógyszert napi 2,5 mg-ra írják fel a veseműködés és a vér szérum káliumának ellenőrzése alatt. Szükség esetén lehetőség van a Prestarium A dózisának emelésére és a vizelethajtó kezelés folytatására.
Az idős betegek ajánlott kezdő napi adagja 2,5 mg. Egy hónap múlva, ha szükséges, megduplázható, majd a vesefunkció állapotát figyelembe véve legfeljebb 10 mg (maximum).
Szív elégtelenség
A kezdeti napi adag 2,5 mg. A terápia más gyógyszerekkel (kálium-megtakarító vizelethajtók, digoxin, béta-blokkolók) kombinálva végezhető szoros orvosi felügyelet mellett. Jó tolerancia és kielégítő válasz esetén 2 hét használat után az adag kétszeresére növelhető.
A betegség súlyos lefolyása esetén, valamint olyan betegeknél, akik magas kockázatú csoportba tartoznak (károsodott vesefunkcióval, hajlamosak a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiányára, kombinált terápia értágító gyógyszerekkel és / vagy diuretikumokkal), a kezelést az állapot figyelemmel kísérése mellett kell elkezdeni. betegek.
Ha nagy a tüneti artériás hipotenzió kockázata, a Prestarium A megkezdése előtt a fent felsorolt összes állapotot lehetőség szerint korrigálni kell. A kezelés kezdetén és alatt ellenőrizni kell a vérnyomás, a veseműködés és a vér káliumszintjét.
Az ismétlődő stroke megelőzése
Az agyi érrendszeri megbetegedések terhelt kórtörténetében a terápia első 14 napja alatt a Prestarium A-t napi 2,5 mg-os dózisban írják fel, majd a következő 14 napban megduplázzák (az indapamid kinevezése előtt).
A kezelést bármikor meg lehet kezdeni (2 héttől a stroke után több évig).
Szív iszkémia
Az ischaemiás szívbetegség stabil lefolyásának kezdeti dózisa napi 5 mg. Ha a terápia toleranciája jó, valamint a vesék funkcionális állapota lehetővé teszi, 14 nap elteltével az adag megduplázódik.
Idős betegeknél a Prestarium A-t az első héten napi 2,5 mg-os csökkentett kezdő adagban írják fel, majd a következő 7 napban 5 mg-ot alkalmaznak, ezt követően jó toleranciával lehetőség van napi 10 mg-os adag növelésére.
Speciális betegcsoportok
Veseelégtelenség esetén a gyógyszert a kreatinin-clearance függvényében írják fel:
- ≥ 60 ml / perc: napi 5 mg;
- 30-60 ml / perc: napi 2,5 mg;
- 15–30 ml / perc: 2,5 mg 2 naponta egyszer;
- <15 ml / perc (hemodialízisben szenvedő betegek): 2,5 mg / nap dialízis (az eljárás után).
Mellékhatások
Leggyakrabban a Prestarium A alkalmazásakor a következő rendellenességek figyelhetők meg: fejfájás, vertigo, paresthesia, fülzúgás, szédülés, látászavarok, túlzott vérnyomáscsökkenés, köhögés, légszomj, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia, ízzavarok, émelygés, hányás, bőrkiütés / viszketés, aszténia, izomgörcsök.
A Prestarium A biztonsági profilja összhangban van az ACE-gátlók biztonsági profiljával.
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - ha lehetetlen felmérni) mellékhatások előfordulási gyakorisága):
- érzékszervek: gyakran - fülzúgás, látásromlás;
- nyirokrendszer / vér: ritkán - eozinofília; nagyon ritkán - a hematokrit és a hemoglobin csökkenése, thrombocytopenia, neutropenia / leukopenia, pancytopenia, agranulocytosis, veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél - hemolitikus anaemia;
- szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás túlzott csökkenése, beleértve az ezzel a rendellenességgel járó tüneteket; ritkán - tachycardia, vasculitis, palpitáció; nagyon ritkán - angina pectoris, szívritmuszavarok, magas kockázatú betegeknél - miokardiális infarktus és stroke, amelyek valószínűleg a vérnyomás túlzott csökkenésével járnak;
- központi idegrendszer: gyakran - vertigo, paresthesia, szédülés, fejfájás; ritkán - hangulati labilitás, alvászavarok, ájulás, álmosság; nagyon ritkán - a tudat zavara;
- emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hányás, émelygés, ízzavarok, hasmenés, dyspepsia; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, citolitikus / kolesztatikus hepatitis;
- légzőrendszer: gyakran - légszomj, köhögés; ritkán - hörgőgörcs; nagyon ritkán - rhinitis, eozinofil tüdőgyulladás;
- izom-csontrendszer: gyakran - izomgörcsök; ritkán - myalgia, arthralgia;
- szubkután zsír / bőr: gyakran - kiütés, viszketés; ritkán - fokozott izzadás, pemphigus, fényérzékenység; nagyon ritkán - erythema multiforme;
- reproduktív rendszer: ritkán - merevedési zavar;
- húgyúti rendszer: ritkán - veseelégtelenség; nagyon ritkán - veseelégtelenség akut lefolyásban;
- allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, a gége, az arc, az ajkak, a nyelv, a végtagok, a hangráncok, a nyálkahártya angioödémája;
- laboratóriumi mutatók: ritkán - fokozott szérum bilirubin és máj transzamináz aktivitás; ritkán - a kreatinin és a karbamid koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
- anyagcsere: ritkán - hiponatrémia, hipoglikémia, reverzibilis hiperkalémia;
- általános reakciók: gyakran - aszténia; ritkán - mellkasi fájdalmak, esések, láz, perifériás ödéma, gyengeség.
Túladagolás
A túladagolásra vonatkozó információk korlátozottak.
A fő tünetek: szívdobogás, köhögés, bradycardia, szorongás, szédülés, veseelégtelenség, sokk, a vérnyomás jelentős csökkenése, hiperventiláció, tachycardia, elektrolit egyensúlyhiány.
Terápia: a vérnyomás kifejezett csökkenésével a beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, és a lábát fel kell emelni; ha szükséges, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, katekolaminok oldatát intravénásán injektálják. A perindopril aktív metabolitja, a perindoprilát dialízissel távolítható el a szervezetből. A terápiában rezisztens bradycardia kialakulásával mesterséges pacemakerre lehet szükség. Folyamatosan ellenőrizni kell a test alapvető létfontosságú funkcióinak mutatóit, az elektrolitok és a kreatinin szérumkoncentrációját a vérben.
Különleges utasítások
Ha a Prestarium A-t koszorúér-betegségben alkalmazzák a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának csökkentésére azoknál a betegeknél, akiknél korábban miokardiális infarktus és / vagy szívkoszorúér-revaszkularizáció volt, instabil angina pectoris esetén a gyógyszer szedésének első hónapjában, a kezelés folytatása előtt fel kell mérni az előny-kockázat arányt.
Az artériás hipotenzió esetén figyelembe kell venni, hogy a Prestarium A szedése a vérnyomás éles csökkenését okozhatja. A tüneti artériás hipotenzió kialakulása ritkán figyelhető meg szövődmény nélküli artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. A megnövekedett kockázat a csökkent keringő vérmennyiség hátterében jelentkezik (a vizelethajtó terápia, a sómentes étrend szigorú betartása, a hemodialízis, a hányás és a hasmenés, valamint a magas magas vérnyomás és magas reninaktivitás miatt). A tüneti artériás hipotenzió megjelenése megfigyelhető a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásával, veseelégtelenséggel vagy anélkül. Ennek a betegcsoportnak a vérnyomás, a vesefunkció és a szérum káliumszint gondos ellenőrzése szükséges.
Ez a megközelítés a koszorúér-betegségben szenvedő, cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknél súlyos artériás hipotenzió okozhat szívizominfarktust vagy cerebrovaszkuláris balesetet.
Artériás hipotenzió kialakulása esetén a beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, és lábát fel kell emelni. Szükség esetén a keringő vér mennyiségét pótoljuk (0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénásan). Az átmeneti artériás hipotenzió nem a terápia teljes lemondásának oka, a keringő vér térfogatának és vérnyomásának helyreállítása után a kezelés folytatása lehetséges.
Amikor a vérnyomás kifejezett csökkenésének tünetei megjelennek, dóziscsökkentésre / a kezelés leállítására van szükség.
A bal kamra kiáramló traktusának elzáródásával (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, aorta szűkület), valamint mitrális stenosis esetén a Prestarium A-t óvatosan kell alkalmazni.
Az artériás hipotenzió, amely bizonyos esetekben a gyógyszerfogyasztás kezdetén alakul ki tüneti krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, a vesefunkció romlását és akut (általában reverzibilis) veseelégtelenség kialakulását okozhatja.
A nagy áramlású membránokat alkalmazó hemodializált betegek terápiája során az anafilaxiás reakciók előfordulásáról van információ. Ezekben az esetekben ajánlott más típusú dialízismembránt használni, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírni.
Ha túlérzékenység / angioödéma alakul ki, sürgős intézkedésekre lehet szükség, különösen akkor, ha a duzzanat a nyelvet, a hangráncokat vagy a gégét érinti.
A Prestarium A szedésekor az ACE-gátlók szedésével nem összefüggő angioödéma anamnézisben szenvedő betegeknél nagyobb lehet annak kialakulásának kockázata.
A bél angioödéma kialakulásának ritka esetei vannak. Ebben az esetben hányingerrel és hányással vagy anélkül jelentkező hasi fájdalom figyelhető meg, bizonyos esetekben az arc korábbi angioödémája nélkül és normál C1-észterázszint mellett (a differenciáldiagnosztika során figyelembe kell venni).
A Prestarium A alkalmazása során vérszegénység, agranulocytosis / neutropenia és thrombocytopenia fordulhat elő. Károsodott vesefunkció és egyéb súlyosbító tényezők hiányában a neutropenia ritkán alakul ki. Óvatosan kell eljárni a következő esetekben, különösen kezdeti veseműködési zavar esetén: szisztémás kötőszöveti megbetegedések, immunszuppresszánsokkal, allopurinollal vagy prokainamiddal együttesen alkalmazva.
Egyes betegeknél súlyos fertőzések alakultak ki, egyes esetekben ellenállást mutattak az intenzív antibiotikum-terápiával szemben. Ilyen betegeknél ajánlott időszakosan ellenőrizni a vérben található leukociták tartalmát. A fertőzés esetleges jeleit be kell jelenteni orvosának.
A Negroid fajú betegeknél az angioödéma kialakulásának valószínűsége nagyobb.
A köhögés differenciáldiagnosztikájának végrehajtása során figyelembe kell venni, hogy a Prestarium A szedésének eredményeként jelentkezhet.
A terápiát 24 órával a műtét és az általános érzéstelenítés előtt fel kell függeszteni. Artériás hipotenzió esetén a vérnyomás támogatható a keringő vér térfogatának feltöltésével.
A hiperkalémia megjelenésének kockázati tényezői a következők: csökkent vesefunkció, veseelégtelenség, 70 éves életkor, diabetes mellitus, kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása, néhány kísérő állapot (akut szívelégtelenség, dehidráció, metabolikus acidózis), étrend-kiegészítők / káliumkészítmények szedése vagy az asztali só káliumpótlói, valamint egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a vér káliumszintjét.
Ha a Prestarium A-t cukorbetegségben szenvedő betegek számára írják fel, a kezelés első hónapjában rendszeresen ellenőrizni kell a vér glükózkoncentrációját.
A diabéteszes nephropathia hátterében a Prestarium A-t nem szabad ARA II-vel kombinálni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gépjárművek vezetése során figyelembe kell venni a mellékhatások lehetséges kialakulását, beleértve a szédülést és az artériás hipotenziót.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Prestarium A ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
A terhesség megtervezésekor / kezdetekor a gyógyszert azonnal fel kell mondani. Szükség esetén egy másik gyógyszerrel helyettesítik, amelynek bizonyított biztonságossági profilja van ebben a betegcsoportban.
Ha a beteg a Prestarium A-t a terhesség II – III. Trimeszterében szedte, ultrahangvizsgálat ajánlott az újszülött koponyájának és veseműködésének állapotának felmérésére.
Azokat az újszülötteket, akiknek anyja terhesség alatt ACE-gátlót kapott, az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata miatt figyelemmel kell kísérni.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti életkor ellenjavallat a Prestarium A szedésének, mivel az ilyen korú betegek biztonságossági profilját nem vizsgálták.
Károsodott vesefunkcióval
Betegségek / állapotok, amelyekben a Prestarium A szedése óvatosságot igényel:
- vesetranszplantáció utáni állapotok;
- veseelégtelenség;
- bilaterális veseartér szűkület vagy csak egy működő vese jelenléte.
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer adagját a kreatinin-clearance határozza meg.
A májműködés megsértése esetén
Ebben a betegcsoportban nincs szükség dózismódosításra.
Vannak információk a kolesztatikus sárgaság kialakulásának ritka eseteiről a máj fulmináns nekrózisára való áttéréssel (esetleg halálos kimenetelűek). Ha a Prestarium A szedése alatt sárgaság fordul elő, vagy a májenzimek aktivitása jelentősen megnő, a terápiát megszakítják. A beteg állapotát ellenőrizni kell.
Alkalmazása időseknél
Ischaemiás szívbetegség és artériás hipertónia esetén az idős betegek dózismódosítást igényelnek.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Prestarium A bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- aliszkiren: a hyperkalaemia fokozott kockázata, a vesefunkció romlása, valamint a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás növekedése (diabetes mellitusban vagy károsodott vesefunkcióban a kombináció ellenjavallt, más esetekben óvatosságot igényel);
- ARA II: az ájulás, az artériás hipotenzió, a vesefunkció romlása, a hiperkalémia előfordulásának növekedése megállapított ateroszklerotikus betegségben, diabetes mellitusban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kombináció óvatosságot igényel; a kombinált terápiát a káliumtartalom, a vesefunkció és a vérnyomás gondos monitorozásával kell elvégezni);
- ösztramustin: a mellékhatások, köztük az angioödéma fokozott kockázata (kombináció nem ajánlott);
- káliumsók, kálium-megtakarító vizelethajtók: a hyperkalaemia fokozott kockázata (a kombináció nem ajánlott, ha együttes alkalmazásra van szükség, elővigyázatosság szükséges, és a vér szérum káliumszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges;
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának reverzibilis növekedése a vérszérumban és a kapcsolódó toxikus hatások (a kombináció nem ajánlott; kombinált terápia csak a vér lítiumkoncentrációjának kontrollja mellett lehetséges);
- hipoglikémiás szerek: hipoglikémiás hatásuk növekedése a hipoglikémia kialakulásáig, különösen a kezelés kezdetén és károsodott vesefunkcióval (a kombináció óvatosságot igényel);
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, értágító hatású gyógyszerek, beleértve az elhúzódó / rövid hatású nitrátokat is: a perindopril fokozott vérnyomáscsökkentő hatása (a kombináció bizonyos óvatosságot igényel);
- baklofen: a Prestarium A fokozott vérnyomáscsökkentő hatása, amely gondos vérnyomás-ellenőrzést és szükség esetén az adagolási rend módosítását igényli (a kombináció óvatosságot igényel);
- kálium-megtakarító diuretikumok: a vérnyomás túlzott csökkenésének valószínűségének növekedése (a kockázat csökken, ha a vízhajtót abbahagyják, a folyadék vagy sók veszteségét pótolják a Prestarium A használata előtt, valamint a gyógyszer alacsonyabb dózisainak fokozatos növelésével történő kijelölése; a terápia első heteiben figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót; a kombináció elővigyázatosságot igényel;);
- kálium-megtakarító diuretikumok: a hiperkalémia valószínűségének növekedése a szívelégtelenség kezelésében (NYHA II-IV. osztályú funkcionális osztály), a bal kamrai ejekciós frakció <40%, valamint a korábban alkalmazott ACE-gátlók és hurok-diuretikumok (a kombináció elővigyázatosságot igényel, a gyógyszerek felírása előtt meg kell győződnie arról, hogy nincsenek-e megsértések vesefunkció és hiperkalémia; ajánlott rendszeresen ellenőrizni a kreatinin és a kálium koncentrációját a vérben - a terápia első hónapjában hetente egyszer, majd - havonta egyszer);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve az acetilszalicilsavat nagy adagokban (≥ 3 g naponta): a Prestarium A vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése, a vesefunkció romlása, a vér szérum káliumszintjének növekedése, különösen csökkent vesefunkcióval (a kombináció óvatosságot igényel, különösen időseknél alkalmazva) betegek; a kezelés során a betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékot kell kapniuk, emellett ajánlott a vesefunkció gondos figyelemmel kísérése ennek a kombinációnak az elején és alatt);
- szerek általános érzéstelenítéshez, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok: a perindopril fokozott vérnyomáscsökkentő hatása (a kombináció némi óvatosságot igényel);
- glyptinek: az angioödéma valószínűségének növekedése (a kombináció némi óvatosságot igényel);
- arany készítmények: nitritoid reakciók kialakulása - tünetegyüttes, beleértve az olyan tüneteket, mint az artériás hipotenzió, hányás, hányinger, az arcbőr hiperémia (a kombináció bizonyos óvatosságot igényel);
- szimpatomimetikumok: a perindopril vérnyomáscsökkentő hatásának gyengítése (a kombináció némi óvatosságot igényel).
Analógok
A Prestarium A analógjai: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A és B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium és mások.
A tárolás feltételei
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Gyermekektől elzárva tartandó.
A filmtabletta eltarthatósága 3 év, diszpergálódó tabletta - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Prestarium A-ról
A vélemények szerint a Prestarium A hatékony és megfizethető gyógyszer, amely ritka esetekben mellékhatások kialakulásához vezet. Gyors, stabil és hosszú távú hatásáról, valamint kényelmes adagolási rendjéről van szó.
A Prestarium A ára a gyógyszertárakban
A Prestarium A hozzávetőleges ára (30 db. Csomagolásban; egyenként 5/10 mg) 410-510 vagy 550-650 rubel.
Prestarium A: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Prestarium A 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 db. 265 RUB megvesz |
Prestarium A 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 db. 314 RUB megvesz |
Prestarium A diszperziós tabletta 5mg 30 db. 320 RUB megvesz |
Prestarium A 5 mg filmtabletta 30 db. 402 RUB megvesz |
Prestarium egy lap. pp 5mg n30 409 r megvesz |
Prestarium A diszperziós tabletta 10mg 30 db. 433 r megvesz |
Prestarium egy lap. pp 10mg n30 534 RUB megvesz |
Prestarium A 10 mg filmtabletta 30 db. 534 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!