Pregnil
Pregnil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Pregnyl
ATX kód: G03GA01
Hatóanyag: humán koriongonadotropin (humán koriongonadotropin)
Gyártó: Organon (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08
A Pregnil gonadotrop hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A pregnyilt liofilizátum formájában állítják elő intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra szolgáló oldat előállításához: fehér; oldószer - átlátszó, színtelen (2 ml-es színtelen üvegampullákban, 1 vagy 3 ampulla buborékfóliában vagy raklapban, 1 csomag vagy raklap oldószeres kartondobozban (3 ampulla)).
1 ampulla összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: emberi koriongonadotropin (hCG) - 500, 1500 vagy 5000 NE (nemzetközi egységek);
- Kiegészítő komponensek: mannit, nátrium-karmellóz, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát.
Oldószer: 0,9% -os nátrium-klorid-oldat - 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Pregnil hatóanyaga a hCG, amelynek biológiai aktivitása hasonló a luteinizáló hormonéhoz. A luteinizáló hormon elengedhetetlen a női és férfi nemi hormonok képződéséhez, valamint a nők és férfiak reproduktív sejtjeinek növekedéséhez és éréséhez.
Nőknél a Pregnyl-t használják az endogén luteinizáló hormon felszabadulásának helyettesítésére a ciklus közepén. Ez a hatás indukálja a follikuláris érés utolsó szakaszát, ami ovulációhoz vezet. A gyógyszert a lutein fázis alatt is használják a luteinizáló hormon helyettesítőjeként.
Fiúknál és férfiaknál a Pregnylt a tesztoszteront termelő Leydig-sejtek stimulálására használják.
Farmakokinetika
Férfiaknál a hCG maximális plazmakoncentrációja 6-16 óra múlva éri el a gyógyszer egyszeri szubkután vagy intramuszkuláris injekcióját követően, nőknél - körülbelül 20 óra elteltével. A Pregnil felszívódási sebességének különbségei férfiaknál és nőknél a gyógyszer intramuszkuláris beadása után valószínűleg a nők vastagabb bőr alatti zsírrétegének tudhatók be.
A HCG körülbelül 80% -ban metabolizálódik a vesékben. A hCG egyetlen szubkután vagy intramuszkuláris injekciója bioekvivalens a felszívódás időtartamával és a látszólagos felezési idő értékével, amely 33 óra. A gyógyszer kumulációja nem figyelhető meg.
Felhasználási javallatok
Nőknek:
- Meddőség károsodott follikuláris érés vagy anovuláció miatt (ovuláció kiváltására);
- A sárgatest fázisának fenntartása;
- Ellenőrzött petefészek hiperstimulációs programok (tüszők defektálására való előkészítéskor).
Fiúk és férfiak számára:
- Hipogonadotrop hipogonadizmus;
- Az anatómiai obstrukcióval nem járó kriptorchidizmus;
- Késleltetett pubertás, amelynek oka az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának elégtelensége.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Koraszülött pubertás (fiúknál);
- Megállapított vagy feltételezett daganatok nemi hormonoktól függően (nőknél - petefészekrák, méhrák és emlőrák; férfiaknál - prosztatarák, emlőrák);
- A méh rostos daganata, összeférhetetlen a terhességgel (nőknél);
- A nemi szervek helytelen kialakulása, összeférhetetlen a terhességgel (nőknél);
- Terhesség és szoptatás;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Rokon (a Pregnylt óvatossággal írják fel):
- Nők: trombózis kockázati tényezők - útmutatás személyes vagy családi kórtörténetről, trombofília, súlyos elhízás (testtömeg-index> 30 kg / m 2), amely az artériás vagy vénás tromboembóliás események fokozott kockázatával jár együtt, a gonadotropin-kezelés alatt vagy azt követően. A gyógyszer felírása előtt az ilyen nőknek értékelniük kell az in vitro megtermékenyítés (IVF) terápiájának előnyeit és a lehetséges kockázatokat. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy magát a terhességet a trombózis fokozott kockázata is kíséri;
- Fiúk és férfiak: artériás hipertónia, látens vagy nyilvánvaló szívelégtelenség, károsodott vesefunkció, migrén, epilepszia, beleértve a kórtörténet jeleit is (az ilyen betegeknek szigorú orvosi felügyeletre van szükségük, mivel a betegség súlyosbodása vagy egyes esetekben a megnövekedett termelés megnövekedhet androgének);
- Fiúk: prepubertális, mert a hCG korai epiphysealis záródáshoz vagy korai pubertáshoz vezethet. A Pregnil felírásakor rendszeresen ellenőrizni kell a csontváz fejlődését.
A Pregnil használati utasítása: módszer és adagolás
Feloldás után (oldószer hozzáadása a liofilizátumhoz) a Pregnyl oldatot lassan szubkután vagy intramuszkulárisan kell beadni.
Ajánlott adagolási rend nőknek:
- Meddőség károsodott follikuláris érés vagy anovuláció miatt (az ovuláció kiváltására): 1 injekció Pregnil 5000-10 000 ME;
- Tüszők előkészítése szúráshoz kontrollált petefészek-hiperstimulációs programokban a follikulus-stimuláló hormon (FSH) készítmények kezelésének befejezéséig: 1 injekció Pregnil 5000-10 000 ME;
- A sárgatest fázisának fenntartása: az ovuláció vagy az embriótranszfer után 9 napon belül további 2-3 ismételt injekció (például az ovuláció indukcióját követő 3., 6. és 9. napon) 1000-3000 NE.
Ajánlott adagolási rend fiúknak és férfiaknak:
- Hypogonadotrop hypogonadismus: heti 2-3 alkalommal, 1000-2000 ME. A meddőség érdekében a Pregnyl hetente 2-3 alkalommal kombinálható további follitropint (FSH) tartalmazó gyógyszerrel. A terápiás tanfolyam időtartama, amelyen a spermatogenezis javulása várható, legalább 3 hónap. A Pregnyl alkalmazásának idejére a tesztoszteronpótló kezelést fel kell függeszteni. A spermatogenezis javulásának elérése után bizonyos esetekben annak fenntartása érdekében elegendő a hCG izolált alkalmazása;
- Az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának elégtelenségével járó késői pubertás: Pregnyl 1500 ME hetente 2-3 alkalommal. A terápiás tanfolyam időtartama legalább 6 hónap;
- Az anatómiai elzáródással nem járó kriptorchidizmus: 6 éves kortól - Pregnyl 1500 ME, 2-6 év - 500-1000 ME, legfeljebb 2 évig - 250 ME. Az alkalmazás gyakorisága hetente 2-szer. A terápiás tanfolyam időtartama 6 hét. Szükség esetén meg lehet ismételni a tanfolyamot.
Mellékhatások
- Immunrendszer: ritka esetekben láz vagy generalizált kiütés;
- Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, véraláfutás, bőrpír, viszketés, duzzanat; egyes esetekben allergiás reakciók, általában kiütés és / vagy fájdalom formájában az injekció beadásának helyén.
A nők között:
- Emésztőrendszer: ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS) közepes lefolyású hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri tünetek (hányinger és hasmenés) formájában, súlyos OHSS ascites formájában;
- Szív- és érrendszer: ritka esetekben - az FSH / hCG terápiával összefüggő tromboembólia, amely általában súlyos OHSS-hez társul;
- A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: nemkívánatos petefészek-hiperstimuláció, OHSS mérsékelt (emlőérzékenység, a petefészkek enyhe vagy mérsékelt megnagyobbodása és petefészek-ciszták formájában) vagy súlyos (nagy, petefészek-ciszták megrepedésére hajlamos formában);
- Mások (légzőszervi, mediastinalis és mellkasi rendellenességek): az OHSS szövődményei súlyos lefolyású formában hidrothorax formájában.
A tanulmány eredményei szerint a testtömeg-növekedés (OHSS súlyos lefolyású) kialakulását is megállapították.
Fiúknál és férfiaknál:
- Anyagcsere és táplálkozás: egyes esetekben a Pregnyl nagy dózisban történő bevezetésével nátrium- és vízvisszatartás (feltehetően az androgének túlzott képződése miatt);
- Reproduktív rendszer és emlő: gynecomastia.
Túladagolás
A vizeletből származó koriongonadotropin akut toxicitása rendkívül alacsony. A hCG túl nagy dózisa azonban petefészek hiperstimulációs szindrómát okozhat.
Különleges utasítások
A Pregnyl alkalmazása során figyelembe kell venni:
- Az asszisztált reprodukciós technológiákat alkalmazó nőknél a terhesség elvesztése magasabb, mint a lakosság körében;
- Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazása után a veleszületett rendellenességek előfordulási gyakorisága kissé magasabb lehet, mint a spontán fogamzás következtében (feltehetően a szülők jellemzői (anyai életkor, spermiumjellemzők) miatt);
- Növeli a többes terhesség kockázatát, ha a terhesség a Pregnil által az ovuláció kiváltása után következik be;
- A petevezetékek megsértésének hátterében nőhet a méhen kívüli terhességek előfordulása. Ezekben az esetekben fontos a korai ultrahang-megerősítés arról, hogy a terhesség méhen belüli;
- Ki kell zárni az extragonadalis kontrollálatlan endokrinopátiák jelenlétét (például a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvese betegségei).
Az FSH / hCG kombinált terápiájának elvégzése során a meddőség miatt, amelyet anovuláció vagy a tüszők károsodott érése okoz, az FSH-t tartalmazó gyógyszer alkalmazása nem kívánt petefészek-hiperstimulációhoz vezethet. Ebben a tekintetben az FSH-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés alatt rendszeresen a tüszők fejlődésének felmérése érdekében ultrahangot kell végezni és meg kell határozni az ösztradiol szintjét. A nem kívánt petefészek-hiperstimuláció kialakulásával azonnal meg kell szakítania az FSH-tartalmú gyógyszer alkalmazását, el kell kerülnie a terhességet és le kell mondania a Pregnyl-t. Ez különösen fontos a policisztás petefészkekben szenvedő betegek számára.
A közepes OHSS súlyosság klinikai tünetei közé tartozik a mell érzékenysége, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek (fájdalom, émelygés, hasmenés formájában), valamint a petefészkek és a petefészek-ciszták kismértékű vagy közepes megnagyobbodása. Az OHSS-hez kapcsolódó májfunkciós teszt eredményeinek rövid távú rendellenességeiről is beszámolnak (májműködési zavarokra utalnak, amelyek a máj biopsziájának morfológiai változásával járhatnak).
Bizonyos esetekben súlyos OHSS fordul elő, ami életveszélyes lehet. A klinikai tünetek a következők: súlygyarapodás, ascites, nagy, megrepedt petefészek-ciszták.
A Pregnyl nem alkalmazható fogyáshoz. A HCG nincs hatással az étvágyra, az anyagcserére és a zsíreloszlásra.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Pregnyl ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
Gyermekeknél a Pregnil alkalmazása indikációk szerint lehetséges.
A fiúk korai pubertása esetén a Pregnil alkalmazása ellenjavallt.
A HCG-t óvatosan írják fel a fiúknak a prepubertális időszakban, mivel a korai pubertás és az epifízisek bezáródása lehetséges. A csontváz fejlődésének rendszeres ellenőrzése szükséges.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén (ideértve azokat is, akiknek kórtörténetében hasonló kórtörténet áll fenn) a betegeket szorosan ellenőrizni kell az orvosnak, mivel a betegség visszaesése vagy súlyosbodása egyes esetekben a fokozott androgéntermelés következménye lehet.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Pregnil és más gyógyszerek / anyagok kölcsönhatása nem zárható ki (nem vizsgálták).
A terápia időtartama alatt és annak befejezését követő 10 napig a gyógyszer befolyásolhatja a vizelet / szérum hCG-tartalmára vonatkozó immunológiai tesztek értékeit, ami hamis pozitív terhességi eredményekhez vezethet.
Analógok
A Pregnil analógjai: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-15 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pregnilről
A Pregnilről szóló véleményeket leggyakrabban azok a nők hagyják el, akik a gyógyszert a meddőség leküzdésére használják a follikulus képződésének stimulálása érdekében. A gyógyszer hatása minden esetben egyedi, azonban alkalmazása általában fájdalommentes. A kezelés során jelentkező mellékhatások és kellemetlenségek nagyon ritkák.
A férfiak sokkal ritkábban osztják meg a gyógyszerről szóló véleményeket, azonban még a rendelkezésre álló néhány jelentés alapján is arra lehet következtetni, hogy a Pregnil alkalmazása férfiaknál is hatékony és fájdalommentes.
A Pregnyl ára a gyógyszertárakban
A gyógyszertárakban a Pregnyl átlagos árai a következők:
- liofilizátum 1500 NE (1 db) intramuszkuláris és szubkután beadására szolgáló oldat készítéséhez - 423 rubel;
- liofilizátum 1500 NE (3 db) - 1271 rubel - intramuszkuláris és szubkután beadására szolgáló oldat készítéséhez.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
