Ulcernil - Használati Utasítás, Gyógyszer 20 Mg, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ulcernil

Ulcernil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ulcernil

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2020.11.11

Árak a gyógyszertárakban: 344 rubeltől.

megvesz

Az Ulcernil egy protonpumpa inhibitor (PPI), amely hatékonyan csökkenti a gyomormirigyek szekréciós funkcióját.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - bélben oldódó tabletta, filmtabletta: sárga, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán sima; 10 mg adag - a másik oldalon „R” felirattal; adag 20 mg - "RA" (7 db buborékfóliában; kartondobozban 2 vagy 4 buborékfólia és használati utasítás az Ulcernil használatához).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg;
• segédkomponensek (intragranuláris réteg): hyprolosis, alacsony szubsztitúciójú hyprolosis, nehéz magnézium-oxid, mannit;
• segédkomponensek (extragranuláris réteg): magnézium-sztearát, mannit, kevéssé szubsztituált hipoprolóz;
• maghéj: hipoprolóz, könnyű magnézium-oxid, etil-cellulóz;
• bélben oldódó bevonat: titán-dioxid, talkum, diacetilezett monoglicerid, hipromellóz-ftalát, vas-oxid festék (sárga);
• vörös festék: Opacode Sl-1666 Red [SDA 3A alkohol 27CFR, titán-dioxid, propilén-glikol, n-butil-alkohol, festékvörös sármos AC, mázas sellak (20% észterezett) etanolban].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rabeprazol-nátrium az egyik antiszekréciós anyag (a benzimidazol-származékok egy csoportja). A hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz (H ⁺ / K ⁺ -ATPáz) enzim specifikus gátlásán keresztül a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós felületén az anyag elnyomja a gyomornedv szekrécióját. Mivel a H ⁺ / K ⁺ -ATPáz enzim egy proteinkomplex, amely protonpumpaként működik, az Ulcernil protonpumpa inhibitor (PPI), és blokkolja a savtermelés utolsó szakaszát. Ez a hatás a gyógyszer adagjától függ, és az ingertől függetlenül a bazális és stimulált savszekréció elnyomására szolgál. Az antikolinerg hatás nem tartozik a rabeprazol-nátrium tulajdonságai közé.

20 mg-os tabletta szájon át történő beadása után 1 órán keresztül antiszekretoros hatást fejtenek ki. Az első dózis bevétele után 23 órával a bazális és stimulált savszekréció gátlása 69%, illetve 82%, legfeljebb 48 órán át tart. A farmakodinamikai hatás ezen időtartama meghaladja az felezési ideje (kb. 1 óra). Ez a hatás azzal magyarázható, hogy az anyag hosszan kötődik a gyomor parietális sejtjeinek H ⁺ / K ⁺ -ATPázához. A gyógyszer 3 napos szedése után a savszekréciót gátló hatása nagyságrendileg eléri a fennsíkot. A terápia megszakításakor a szekréciós tevékenység 1-2 napon belül helyreáll.

A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során a betegek naponta 10 vagy 20 mg-os tablettákat kaptak, legfeljebb 43 hónapig. Az első 2–8 hét tartományában a vérplazmában a gasztrin szint emelkedését figyelték meg, ami a savszekréció gátló hatását tükrözi. A gasztrin tartalom a legtöbb esetben az Ulcernil megvonását követő 1-2 héten belül visszatért a kezdeti értékekhez.

A rabeprazol-nátriumot vagy referencia-gyógyszert 8 héten át szedő 500 páciens fundusából és antrumából származó gyomorbiopszia vizsgálatából nyert minták nem mutattak stabil változásokat a Helicobacter pylori fertőzés terjedésében, az atrófiás gastritis gyakoriságában, a bél metapláziájában, a gastritis súlyosságában és az enterochromaffin-szerű sejtek morfológiai felépítésében. …

400 önkéntesnél, akik napi 10 vagy 20 mg dózisban kapták a gyógyszert legfeljebb 1 évig, a hiperplázia előfordulása alacsony volt, és összehasonlítható az omeprazoléval (20 mg / 1 kg testtömeg). Patkányokban nem figyeltek meg carcinoid neoplazmákat vagy adenomatous változásokat.

Jelenleg az Ulcernil légúti, kardiovaszkuláris és központi idegrendszerrel kapcsolatos szisztémás hatásait nem rögzítették. Napi 20 mg-os tabletta szájon át történő beadása 2 hétig nem eredményezi a mellékpajzsmirigy, a növekedési hormon, a luteinizáló és a tüszőt stimuláló hormonok, az aldoszteron, a renin, a glükagon, a prolaktin, a tesztoszteron, az ösztrogén és a kortizol, valamint a szénhidrát-anyagcsere és a pajzsmirigy működésének változását.

Farmakokinetika

A rabeprazolt a bélből történő gyors felszívódás jellemzi. A maximális plazmakoncentrációt (_Cmax) 3,5 órával figyelik meg 20 mg anyag orális beadása után. A maximális vérplazma-tartalom és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) változásai lineárisak a 10–40 mg-os dózistartományban. Az abszolút biohasznosulás 20 mg gyógyszer szájon át történő bevétele után az intravénás beadáshoz viszonyítva körülbelül 52%. Az Ulcernil ismételt alkalmazásával a mutató nem változik.

A vérplazma felezési ideje egészséges egyéneknél körülbelül 1 óra (0,7 és 1,5 óra között változik), a teljes clearance percenként 3,8 ml / 1 kg testtömeg. A krónikus májkárosodás hátterében az AUC 2-szeresére nő ezzel az indikátorral összehasonlítva egészséges önkénteseknél, ami az első passzázs metabolizmusának csökkenését jelzi, a vérplazma felezési ideje 2-3-szoros.

A gyógyszer felszívódása nem függ a napi használat idejétől és az antacidumoktól. A zsíros ételek egyidejű bevitele legalább 4 órával lassítja annak felszívódását, de sem a felszívódás mértéke, sem a C _{max nem} változik.

Az anyag kötődési foka a vérplazma fehérjéihez körülbelül 97%.

Egészséges embereknél a gyógyszer egyszeri, 20 mg-os orális dózisa után a vizeletben nem figyeltek meg változatlan formában ¹⁴ C-jelölt rabeprazol-nátriumot. Az anyag csaknem 90% -a ürül a vizelettel, többnyire két metabolit formájában - a merkapturinsav (M5) és a karbonsav (M6) konjugátumában, valamint két ismeretlen metabolit formájában, amelyeket a toxikológiai elemzés során azonosítottak. A bevett dózis fennmaradó része ürül.

A teljes kiválasztódás 99,8%, ami a gyógyszer metabolitjainak kis mértékű kiválasztódását jelzi az epében. A nátrium-rabeprazol fő metabolitja a tioéter (M1), az egyetlen aktív metabolit a dezmetil (M3), amelyet azonban 80 mg gyógyszer után csak egy önkéntesnél mutattak ki alacsony koncentrációban.

A terminális stádiumban a stabil veseelégtelenségben, amelyben fenntartó hemodialízisre van szükség (kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73 m ²), az anyag kiválasztódása hasonló volt az egészséges egyének kiválasztódásához. Felezési ideje egészséges önkéntesekben átlagosan 0,82 óra, hemodialízis során 0,95 óra és hemodialízis után 3,6 óra volt. A rabeprazol-nátrium clearance-e hemodialízist igénylő vesebetegségekben csaknem kétszerese volt az egészséges önkéntesekénél.

Krónikusan kompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek tolerálják a rabeprazol-nátriumot napi 20 mg-os dózisban, de _Cmax és AUC- jük 50% -kal megduplázódik a megfelelő nemű egészséges egyénekhez képest.

Idős betegeknél az Ulcernil eliminációja némileg lelassul. 7 napos tabletták napi 20 mg-os dózisa után az AUC idős betegeknél majdnem kétszer magasabb volt, és a Cmax 60% -kal nőtt, összehasonlítva a fiatal egészséges önkéntesekkel. Az anyag felhalmozódásának jeleit nem figyelték meg.

A CYP2C19 lassú metabolizmusa esetén a rabeprazol napi 20 mg-os dózisának 1 hetes alkalmazása után az AUC 1,9-szeres, a felezési ideje 1,6-szorosa a gyors metabolizálók azonos paramétereihez képest, míg a C _max 40% -kal nő …

Felhasználási javallatok

Az Ulcernil tablettákat 10 mg-os dózisban írják fel a gyomornedv megnövekedett savasságával járó dyspepsia megnyilvánulásainak kezelésére, beleértve a gyomor-nyelőcső reflux betegség tüneteit (savas böfögés, gyomorégés).

Az Ulcernil 20 mg tablettát a következő állapotok / betegségek kezelésére használják:

• a nyombélfekély súlyosbodása;
• a gyomorfekély súlyosbodása, anasztomotikus fekély;
• reflux nyelőcsőgyulladás, gyomorfekély és eróziós gastrooesophagealis reflux betegség (GERD);
• GERD (fenntartó kezelésre);
• nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség (NERD);
• Zollinger-Ellison szindróma vagy egyéb kórképek hiperszekrécióval jellemzett állapotok
• peptikus fekély (a Helicobacter pylori felszámolására megfelelő antibiotikum-terápiával kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség;
• laktációs időszak;
• gyermekek és serdülők 12, illetve 18 éves korig (20, illetve 10 mg tabletta esetén);
• megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Rokon (az Ulcernil szedése különleges körültekintést és gondos orvosi felügyeletet igényel): súlyos vese- / májelégtelenség; a gyermekek életkora (10 mg-os tabletták esetén).

Ulcernil, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Ulcernil tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.

Egyetlen adagot kell bevenni reggel, étkezés előtt, egészben, a tabletták összetörése vagy rágása nélkül. Megállapították, hogy az ételnek és a napszaknak nincs hatása a rabeprazol-nátrium aktivitására, de a gyógyszer ajánlott beadási ideje (reggel) elősegíti a betegek jobb megfelelését a terápiás rendnek.

Az Ulcernil 10 mg tabletta 1 db. egy napon belül. Ha a kezelés első 3 napjában nincs hatás, szakorvosi vizsgálat szükséges. A terápia maximális időtartama orvossal való konzultáció nélkül nem haladhatja meg a 14 napot.

Az Ulcernil 20 mg tabletta ajánlott adagolási rendje az indikációtól függően:

• gyomorfekély súlyosbodása, anasztomotikus fekély: 1 db. egy napon belül. A legtöbb esetben 42 napos kezelés elegendő, azonban a gyógyszer szedésének időtartama, ha szükséges, további 42 nappal megnövelhető;
• a nyombélfekély súlyosbodása: 1 db. naponta 14–28 napig. Szükség esetén megengedett további 28 nappal növelni a gyógyszer szedésének időtartamát;
• GERD, reflux nyelőcsőgyulladás: 1 db. naponta 28–56 napig, az Ulcernil szedésének időtartamának további 56 nappal történő meghosszabbításával (ha szükséges);
• támogató kezelés a GERD esetében: 1 db. egy napon belül. A terápia időtartama egyedileg kerül meghatározásra, a beteg állapotától függően;
• NERD nyelőcsőgyulladás nélkül: 1 db. egy napon belül. Az Ulcernil alkalmazásának időtartama a beteg állapotától függ. Azokban az esetekben, amikor 28 napos kezelés után a patológia megnyilvánulásai nem tűnnek el, további vizsgálatot kell végezni a páciensről. A tünetek eltűnése után későbbi fejlődésük megakadályozása érdekében a gyógyszert igény szerint naponta egyszer kell bevenni;
• Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval jellemezhető állapotok: a rabeprazol dózisát egyedileg választják meg. A kezdeti adag 3 db. naponta, a jövőben 5 db-ra növekszik. naponta egyszerre vagy 3 db. Naponta 2-szer. Bizonyos esetekben a frakcionált adagolás előnyösebb. Az Ulcernil szedése továbbra is klinikailag szükséges. Néhány betegnél a terápia időtartama legfeljebb 1 év volt;
• Helicobacter pylori felszámolása: 1 db. Napi 2-szer, meghatározott ütemezés szerint, antibakteriális szerek megfelelő kombinációjával. A kezelés időtartama 7 nap.

Vese- / májelégtelenség esetén az Ulcernil adagjának módosítása nem szükséges. A rabeprazol-nátrium tartalma a vérben enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél általában magasabb, mint egészséges egyéneknél. Rendkívül óvatosan kell előírni a gyógyszert súlyos májkárosodás esetén.

Idős betegeknél az adag módosítása nem történik meg.

Az Ulcernil 20 mg tabletta 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a GERD rövid távú (legfeljebb 8 hétig tartó) kezelésében történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát az Ulcernil felnőttek terápiás hatékonyságát alátámasztó, megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok, valamint a gyermekek biztonságosságával és farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatok eredményeinek extrapolálása igazolta. 12 éves és idősebb betegeknél a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban, legfeljebb 8 hétig alkalmazzák. A rabeprazol-nátrium biztonságosságát és hatásosságát a 12 évesnél fiatalabb gyermekek GERD és egyéb állapotok / betegségek kezelésében nem igazolták.

Mellékhatások

Az Ulcernilt általában jól tolerálják a betegek, amit a klinikai vizsgálatok tapasztalatai is bizonyítanak. A nemkívánatos események általában enyhék vagy közepesek, és átmenetiek.

A klinikai vizsgálatok során mellékhatásokat figyeltek meg perifériás ödéma, kiütés, szédülés, fejfájás, szájszárazság, székrekedés, puffadás, hasmenés és hasi fájdalom formájában.

Az Ulcernil lehetséges mellékhatásai [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:

• immunrendszer: ritkán - akut szisztémás allergiás reakciók;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - hypomagnesemia;
• máj és epeutak: a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - máj encephalopathia, sárgaság, hepatitis;
• vese és húgyutak: nagyon ritkán - interstitialis nephritis;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés, bullous kiütés; nagyon ritkán - Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, multiform erythema;
• mozgásszervi rendszer: ritkán - arthralgia, myalgia;
• reproduktív rendszer: nagyon ritkán - gynecomastia.

A laboratóriumi paraméterekben nem történt változás. A regisztráció utáni vizsgálatokból származó rendelkezésre álló adatok alapján a PPI-k használata megnövekedett törési kockázattal jár.

Túladagolás

Kevés a rabeprazol szándékos vagy véletlen túladagolásáról számoltak be. Súlyos túladagolás eseteit nem rögzítették.

Terápia: tüneti és támogató. A specifikus ellenszer nem ismert. Mivel az Ulcernil jól kötődik a vérplazma fehérjéihez, nem választódik ki dialízissel.

Különleges utasítások

A beteg pozitív reakciója az Ulcernil-kezelésre nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy rágni. Megállapították, hogy a gyógyszer aktivitása nem függ az adagolási rendtől és az étrendtől, valamint a napszaktól.

Az Ulcernil enyhe vagy mérsékelt májműködési zavarban történő kinevezésének tanulmánya nem talált különösebb különbséget a nemkívánatos események gyakoriságában, mint az életkornak megfelelő egészséges önkénteseknél. Ennek ellenére fontos, hogy körültekintően járjon el a rabeprazol-nátrium első adagolása súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél. Az anyag AUC-értéke ilyen esetekben körülbelül kétszer magasabb, mint egészséges egyéneknél.

Az Ulcernil adagolási rendjének korrekciója vese- vagy májfunkció károsodás esetén nem történik meg.

A PPI legalább 3 hónapos használata ritkán társul tünetmentes és tüneti hypomagnesemiával. A betegség kialakulásáról általában egy évvel a kezelés után kaptak jelentéseket. Súlyos nemkívánatos események voltak rohamok, aritmiák és tetania. A legtöbb esetben hypomagnesemia-terápiára volt szükség, ideértve a magnéziumpótlást és a PPI-k megvonását. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig tervezik az Ulcernil szedését, valamint digoxinnal vagy hypomagnesemiát okozó gyógyszerekkel (például diuretikumokkal) kombinált PPI-k szedését, az egészségügyi személyzetnek ellenőriznie kell a magnéziumtartalmat a PPI alkalmazása előtt és a kezelés alatt.

Az Ulcernilt nem szabad más savtartalom-csökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazni (például PPI vagy H2 receptor blokkolók).

Megfigyelési bizonyítékok arra utalnak, hogy a PPI használata növelheti a gerinc, a csukló vagy a csípő osteoporotikus töréseinek kockázatát. A törések valószínűsége megnövekedett a PPI hosszú távú nagy dózisával (1 év vagy annál hosszabb).

A szakirodalom szerint a PPI-k metotrexáttal való együttes alkalmazása, különösen nagy dózisokban, az utóbbi és / vagy metabolitja (hidroxi-metotrexát) tartalmának és felezési idejének növekedéséhez vezethet, ami néha a toxicitás megnyilvánulásával is jár. Ha nagy dózisú metotrexátra van szükség, fontolóra lehet venni a PPI-k ideiglenes leállítását.

A PPI használata növelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések, köztük a Clostridium difficile kockázatát.

Az Ulcernil rövid távú tüneti alkalmazásával a NERD és a GERD tüneteinek kezelésére (például gyomorégés) vény nélkül, a betegnek orvosi segítséget kell kérnie a következő esetekben:

• gyógyszerek alkalmazása a gyomorégés és az emésztési rendellenességek tüneteinek enyhítésére legalább 28 napig;
• új vagy a korábban észlelt tünetek megváltozása 55 éves betegeknél;
• gyomorfekély vagy gyomor műtét, sárgaság stb. (beleértve a máj- és vesefunkció károsodását);
• akaratlan fogyás, tartós hányás vagy a vér és a gyomor tartalmának hányása, nyelési fájdalom, diszfágia, vérzés a gyomor-bél traktusban, vérszegénység.

Az emésztési zavar vagy a gyomorégés ismételt megnyilvánulásai miatt hosszú ideig szenvedő betegeket rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az 55 évesnél idősebb betegeknek, akik napi gyógyszert kapnak az emésztési rendellenességek és a gyomorégés tüneteinek enyhítésére, erről tájékoztatniuk kell orvosukat.

Az Ulcernil-rel kombinálva nem szedhet más savasságot csökkentő gyógyszereket, például PPI-ket vagy H2-receptor blokkolókat.

Ha más gyógyszerekkel kezelik, a betegeknek tanácsos konzultálniuk gyógyszerészrel vagy orvossal, mielőtt a vény nélkül kapható rabeprazol-nátriumot bevennék.

Az Ulcernil-kezelés megkezdése előtt a betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat, ha endoszkópos vizsgálatot írnak elő.

A karbamid lélegzetvizsgálat előtt kerülni kell a gyógyszert.

Súlyosan károsodott májfunkció esetén a betegek számára fontos, hogy a vény nélkül kapható tabletták használata előtt forduljanak orvoshoz a NERD és a GERD (például gyomorégés) tüneteinek rövid távú tüneti kezelésére.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha az Ulcernil-terápia alatt álmosságot észlelnek, akkor a járművezetést, valamint a fokozott figyelemmel járó egyéb munkákat óvatosan kell használni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ulcernilt terhesség és szoptatás alatt nem írják fel, mivel ezekben az esetekben nincsenek adatok az alkalmazás biztonságosságáról.

Nyulakon és patkányokon végzett reproduktív vizsgálatok nem tárták fel az Ulcernil által okozott káros fertilitást vagy magzati fejlődési rendellenességeket. Kis mennyiségben patkányokban azonban a rabeprazol behatolt a placenta gátjába. A gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha az anyára várt terápiás hatás magasabb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kár.

Nem sikerült megállapítani, hogy az anyag kiválasztódik-e az anyatejbe, mivel megfelelő vizsgálatokat nem végeztek nőkkel. A rabeprazolt azonban laktáló patkányok tejében találták, ezért nőknél nem ajánlott laktáció alatt alkalmazni.

Gyermekkori használat

Az Ulcernil 10, illetve 20 mg tabletta formájában történő alkalmazása 18, illetve 12 éves kor alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Gyermekek és idősebb serdülők esetében a 20 mg-os tablettákat óvatosan kell alkalmazni, mivel a biztonságosság és a hatásosság profilja nem jól ismert.

Károsodott vesefunkcióval

A súlyos veseelégtelenség relatív ellenjavallat az Ulcernil alkalmazásához.

A májműködés megsértése esetén

A súlyos májelégtelenség relatív ellenjavallat az Ulcernil alkalmazásához.

Gyógyszerkölcsönhatások

A többi PPI-hez hasonlóan a rabeprazol a májban metabolizálódik, a citokróm P450 (CYP450) rendszer részvételével. In vitro vizsgálatok emberi máj mikroszómákon kimutatták, hogy az anyagot a CYP3A4 és a CYP2C19 izoenzimek metabolizálják. Ugyanakkor egészséges egyéneknél nem figyeltek meg farmakokinetikai vagy klinikailag szignifikáns kölcsönhatást más, ezen rendszer által metabolizált gyógyszerekkel, például diazepámmal, teofillinnel, fenitoinnal és warfarinnal.

A rabeprazollal és antibiotikumokkal végzett kombinált kezelés négyirányú crossover vizsgálatát végezték 16 egészséges önkéntesnél. Naponta 20 mg rabeprazolt, 1000 mg amoxicillint és 500 mg klaritromicint vagy ezek három kombinációját kaptak. A klaritromicin és az amoxicillin AUC és C _max hasonlóak voltak, ha a kombinált terápiát monoterápiával hasonlítottuk össze. Ezek az indikátorok az Ulcernil esetében 11, illetve 34% -kal, a klaritromicin aktív metabolitja (14-hidroxi-klaritromicin) 42% -kal, illetve 46% -kal növekedtek kombinált alkalmazás esetén a monoterápiához képest. A rabeprazol és a klaritromicin arányának ez a növekedése klinikailag nem szignifikáns.

A rabeprazol-nátrium a gyomorsav szekréciójának tartós és hosszan tartó elnyomását okozza. Ez kölcsönhatáshoz vezethet olyan anyagokkal, amelyek felszívódása a pH-tól függ. Ketokonazollal / digoxinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén mindegyikük felszívódása ennek megfelelően 30% -kal / 22% -kal nő. Ennek alapján néhány beteget meg kell figyelni, hogy döntsenek az adag módosításának szükségességéről, amikor az Ulcernilt a szóban forgó anyagokkal vagy más gyógyszerekkel használják, amelyek felszívódása a pH-tól függ.

Egészséges atazanavirral (300 mg) / ritonavirral (100 mg) és omeprazollal (naponta egyszer 40 mg) vagy atazanavirral (400 mg) és lansoprazollal (60 mg naponta egyszer) kombinálva az atazanavir expozíció jelentősen csökkent. Abszorpciója pH-függő. Bár a rabeprazollal történő kombinált alkalmazást nem vizsgálták, hasonló eredmények várhatók más PPI-k esetében is. Ezért az atazanavir és a PPI-k, köztük az Ulcernil együttes alkalmazása ellenjavallt.

Nem voltak klinikailag szignifikáns kölcsönhatások a nátrium-rabeprazol és az alumínium vagy magnézium-hidroxid gél formájában, valamint a zsírban kimerült étrenddel. Az Ulcernil alkalmazása zsírokkal dúsított ételekkel akár 4 óráig vagy annál is lassíthatja annak felszívódását, azonban a C _max és az AUC nem változik.

Humán máj mikroszómákat alkalmazó in vitro kísérlet szerint a rabeprazol 20 μg 20 mg gyógyszer szedése után egészséges egyéneknél a C _max 50-szerese koncentrációban gátolja a ciklosporin metabolizmusát 62 μmol IC50-vel. A gátlás mértéke hasonló az omeprazoléval egyenértékű koncentrációk esetén.

A mellékhatásokról szóló, rendelkezésre álló jelentések, a közzétett farmakokinetikai vizsgálatok és retrospektív elemzések adatai arra utalnak, hogy a PPI és a metotrexát kombinációjának alkalmazása, különösen nagy dózisokban, az utóbbi és / vagy metabolitjának a vérplazmában való növekedésével járhat, és növelheti a felezési időt. A PPI és a metotrexát közötti kölcsönhatásról azonban nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

Analógok

Az Ulcernil analógjai: Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

10 mg tabletta kapható vény nélkül, 20 mg tabletta vény nélkül kapható.

Vélemények Ulzernilről

Kevés vélemény van az Ulcernilről, amely megerősíti a gyógyszer hatékonyságát.

Az egyik esetben a tabletták 10 mg-os adagolásával együtt jártak a gyomor mellékhatásai. A hiányosságok között meg kell említeni a gyógyszer ritka jelenlétét a gyógyszertári hálózatban is.

Az Ulcernil ára a gyógyszertárakban

Az Ulcernil hozzávetőleges ára egy 28 tablettát tartalmazó csomaghoz: 10 mg - 326 rubel adagolás; adag 20 mg - 436 rubel.

Ulcernil: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ulcernil bél tabletták. pp 10mg 28 db. 344 r megvesz

Ulcernil 10 mg 28 db. 344 r megvesz

Ulcernil 20 mg 28 db. 437 r megvesz

Ulcernil bél tabletták. pp 20mg 28 db. 470 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!