Traktocil - Használati Utasítás Terhesség Alatt, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tractocile

ATX kód: G02CX01

Hatóanyag: atozibán (atozibán)

Gyártó: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.02.18

Árak a gyógyszertárakban: 1866 rubeltől.

megvesz

Traktocil - az oxitocin receptorok blokkolója; a vajúdást elnyomó szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez: átlátszó színtelen oldat (0,9 és 5 ml színtelen, 2, illetve 5 ml térfogatú üvegcsékben, bróm-butil dugóval lezárva és hermetikusan fedéllel lezárva, a Tractocil használatára vonatkozó utasítások és 1 üveg kartondobozban).

1 ml koncentrátum összetétele:

• hatóanyag: atozibán (acetát formájában) - 7,5 mg;
• segédkomponensek: sósav, mannit, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Atosiban, a Traktocil hatóanyaga, egy szintetikus peptid, amely receptor szinten az emberi oxitocin kompetitív antagonistája. A gyógyszer az oxitocin receptorokhoz kötődik, ezáltal segít csökkenteni a méhösszehúzódások gyakoriságát és a myometrium tónusát. Ezek a reakciók a méh kontraktilitásának csökkenéséhez vezetnek.

Az atozibán a vazopresszin receptorokhoz is kötődik és gátolja annak hatását, de nem befolyásolja a szív- és érrendszert.

Az ajánlott dózisokban a koraszülött nőknek beadott gyógyszer elnyomja a méhösszehúzódást és funkcionális pihenést biztosít.

A Traktocil hatása közvetlenül az alkalmazás után alakul ki. 10 percen belül a myometrium kontraktilis aktivitásának jelentős csökkenése figyelhető meg, emiatt a méh stabil funkcionális nyugalma a következő 12 órában fennmarad (óránál kevesebb, mint 4 összehúzódás).

Farmakokinetika

Az atozibán farmakokinetikai paraméterei nem függenek a beadott dózistól.

Intravénás (iv) adag beadása után 300 mikrogramm / perc 6-12 órán át, a maximális plazmakoncentrációt (_Cmax) 1 órán belül megfigyelhetjük, és 298-533 ng / ml lehet.

Az atozibán körülbelül 46-48% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer áthalad a placenta gáton. A Tractocil 300 μg / perc sebességgel történő bevezetése után az atozibán koncentrációjának aránya a magzatban és az anya testében 0,12 Az eloszlási térfogat átlagosan 18,3 ± 6,8 liter.

Az atozibán metabolitokká alakul, amelyek közül kettőt azonosítottak. A fő az M1 metabolit, amelynek farmakológiai aktivitása megegyezik az atozibánéval. Az infúzió második órájában az M1 és az atozibán koncentrációjának aránya a vérplazmában 1,4; a bevezetés vége után - 2.8.

Nem valószínű, hogy az atozibán gátolja a citokróm P ₄₅₀ izoformákat.

Amint a gyógyszer infúzióját leállítják, az atozibán plazmakoncentrációja gyorsan csökken. A kezdeti felezési idő 0,21 ± 0,01 óra, a végső felezési idő 1,7 ± 0,3 óra.

Az átlagos hézag 41,8 ± 8,2 l / h.

A vizeletben a gyógyszert rendkívül kis mennyiségben határozzák meg. Az M1 koncentrációja a vizeletben 50-szer nagyobb, mint az atozibán koncentrációja. A gyógyszer ürülékkel történő kiválasztásának mértékét nem határozták meg.

Felhasználási javallatok

A Tractocil-t a következő esetekben alkalmazzák koraszüléssel fenyegető terhes nőknél:

• teljes terhességi időszak 24–33 hét;
• a méhnyak tágulása 1-3 cm-rel (vagy 0-3 cm-rel azoknál a nőknél, akik korábban nem szültek);
• normális magzati pulzus;
• rendszeres (több mint 4-szer 30 percen belül) méhösszehúzódások, amelyek legalább 30 másodpercig tartanak;
• 18 év feletti.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhességi kor kevesebb, mint 24 vagy több mint 33 teljes hét;
• a magzat halála az anyaméhben;
• azonnali szállítást igénylő méhvérzés;
• méhen belüli fertőzés gyanúja;
• intrauterin növekedési retardáció;
• a membrán idő előtti repedése terhesség alatt, több mint 30 hét;
• súlyos preeclampsia vagy eclampsia, amely sürgős szállítást igényel;
• az anya vagy a magzat bármilyen patológiája, amelyben veszélyes fenntartani a terhességet;
• placenta leválás;
• a placenta megjelenése és rendellenes rögzítése;
• rendellenes pulzus a magzatban;
• laktációs időszak;
• a Traktocil bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Viszonylagos (a klinikai tapasztalatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel):

• terhesség 24–27. héten;
• többes terhesség.

Abban az esetben, ha felmerül a membrán idő előtti repedésének gyanúja, a vajúdás előnyeit mérlegelni kell a chorioamnionitis kialakulásának lehetséges kockázatával.

Traktocil, használati utasítás: módszer és adagolás

A Traktocil intravénás beadásra szolgál.

A gyógyszer használatát el kell kezdeni, amint a koraszülés diagnózisát felállítják. A terápia a megoldás bevezetésének háromszorosát jelenti:

1. 1 percen belül 1 injekciós üveget, amely 0,9 ml hatóanyagot tartalmaz, hígítás nélkül injektálunk (az atozibán dózisa 6,75 mg).
2. Az első injekció beadása után három órás infúziót adnak 300 μg / perc dózisban (az adagolás sebessége 24 ml / h, az atozibán dózisa 18 mg / h).
3. Ezután a Traktocil hosszú távú (legfeljebb 45 órás) infúzióját hajtják végre 100 μg / perc dózisban (az atozibán dózisa 6 mg / h), 8 ml / h sebességgel.

A ciklus második és harmadik szakaszában a koncentrátumot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os glükóz-oldattal vagy Ringer-acetát-oldattal hígítjuk. Ehhez az injekciós üvegből 10 ml-t öntünk az oldószerrel, és 10 ml Tractocil-t (2 db 5 ml-es injekciós üveg) adunk hozzá, így a gyógyszer koncentrációja 75 mg / 100 ml. Az infúziós oldat az elkészítést követően 24 órán belül felhasználható. Színváltozás vagy fel nem oldódott részecskék jelenléte esetén ne adja be az oldatot.

A Tractocil alkalmazásának teljes időtartama nem haladhatja meg a 48 órát, a teljes adag maximális dózisa 330 mg.

Ha szükség van egy második kezelésre, a Tractocil bevezetése az első fázistól kezdődik, és tovább folytatódik a második és a harmadik szakaszig. Összesen három ciklus lehetséges. Ha a végük után a méh kontraktilis aktivitása nem csökken, akkor célszerű egy másik gyógyszer alkalmazásáról dönteni.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: nagyon gyakran (> 1/10) - hányinger; ritkán (> 1/1000 és <1/100 között) - hányás;
• az anyagcsere oldaláról: gyakran (> 1/100 és <1/10 között) - hiperglikémia;
• a központi idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmatlanság;
• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - artériás hipotenzió, tachycardia, hőhullámok;
• helyi és bőrreakciók: ritkán - hipertermia a Tractocil injekció beadásának helyén, bőrkiütés, viszketés;
• mások: nagyon ritkán (> 1/10 000 és <1/1000 között) - méhvérzés, méh atónia.

Túladagolás

A Tractocil túladagolásának több esetéről is beszámoltak. Nem voltak specifikus tünetek.

Az atozibán ellenszerét nem sikerült megállapítani. A kezelés magában foglalja a szupportív és a tüneti terápiát.

Különleges utasítások

Ha a Tractocil terhesség alatti bevezetése után a méh kontraktilis aktivitása nem csökken, gondosan ellenőrizni kell a méh összehúzódásait és a magzat pulzusát. Meg kell oldani egy másik gyógyszer bevezetésének kérdését is.

Úgy gondolják, hogy az atozibán méh relaxációt és szülés utáni méhvérzést vált ki, ezért a szülés utáni vérzést gondosan fel kell mérni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel a kábítószer használatára utaló jelekre, a kezelési időszak alatt tilos gépjárművet vezetni és potenciálisan veszélyes munkát végezni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Traktocilt írják fel a koraszülés megelőzésére.

Szoptatás alatt a gyógyszer beadása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Traktocil nem gyermekek számára készült.

Károsodott vesefunkcióval

Nincs tapasztalat az atozibán vesekárosodásban szenvedő terhes nőknél történő alkalmazásáról.

A májműködés megsértése esetén

Nincs tapasztalat az atozibán funkcionális májbetegségben szenvedő terhes nőknél történő alkalmazásáról.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az atozibán nem befolyásolja a citokróm P ₄₅₀ által metabolizálódó gyógyszerek farmakológiai tulajdonságait.

Nem voltak jelentős kölcsönhatások a betametazon egyidejű alkalmazásával.

A labetalol nincs hatással a Tractocil farmakokinetikájára.

Az atozibán és az antibiotikumok kölcsönhatása valószínűtlen.

Nem megfelelő a Tractocil alkalmazása ergot alkaloidokkal, mivel ezek ellentétes indikációkkal rendelkeznek és antagonista farmakológiai hatással bírnak.

Analógok

A Tractocil analógjai az Atosiban, a Mirosiban.

A tárolás feltételei

2-8 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva. Ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 4 év. A koncentrátum hígítása után az oldatot 24 órán át tárolhatjuk.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tractocilról

Az atozibán az egyetlen tokolitikus szer, amelyet kifejezetten spontán méhösszehúzódás esetén alkalmaznak. Számos európai országban az atozibán a választott gyógyszer a koraszülés megelőzésében.

Oroszországban 2012-ben Traktocil néven regisztráltak egy atozibán tartalmú gyógyszert. Hatékonyságának felmérését 2013 januárjában végezték el az Anya és Gyermek kórház alapján. A gyógyszert indikációk szerint adták be 19 koraszülés fenyegetett betegnél. Ennek eredményeként 17 nő terhessége időben befejeződött. 1 betegnél a terápia nem volt elég hatékony: a terhesség 2 héttel meghosszabbodott, ezalatt a magzat 210 g-ot gyarapodott, az újszülött életben van. Egy másik 1 nőnél a terápia hatástalan volt: a gyógyszer beadása ellenére a vajúdás folytatódott, a koraszülés 33. héten történt, a gyermek életben van.

Így az orvosok rendkívül pozitív értékeléseket hagynak a Tractocilról.

A Traktocil ára a gyógyszertárakban

Az oldatos infúzió készítéséhez szükséges koncentrátum formájában a Traktocil ára körülbelül 1818 rubel. palackonként 0,9 ml és 6388 rubel. 5 ml-es üveghez.

Tractocil: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Traktocil 7,5 mg / ml oldat intravénás beadásra 0,9 ml 1 db. 1866 RUB megvesz

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrátum infúziós oldat elkészítéséhez 5 ml 1 db. 6099 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!