TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: TeraFlu ExtraTab
ATX kód: N02BE51
Hatóanyag: paracetamol (paracetamol) + fenilefrin (fenilefrin) + klórfenamin (klórfenamin)
Producer: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Törökország)
Leírás és fotófrissítés: 2020.06.06
Árak a gyógyszertárakban: 120 rubeltől.
megvesz
A TeraFlu ExtraTab kombinált készítmény a megfázás és az akut légúti vírusfertőzések (ARVI) tüneteinek kiküszöbölésére.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert filmtabletta formájában szabadítják fel: mindkét oldalán domború, hosszúkás, ferde élekkel; a tabletta héja és a törésnél a mag halványsárga (10 db PVC és alumínium fólia buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékcsomagolás és a TeraFlu ExtraTab használati útmutatója).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: paracetamol - 650 mg, fenilefrin-hidroklorid - 10 mg, klórfenamin-maleát - 4 mg;
- további komponensek: nátrium-kroszkarmellóz, hipoprolóz, kolloid szilícium-dioxid, laktóz, kinolin-sárga festékalapú lakk, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát;
- filmhéj: titán-dioxid, kinolin sárga festék, kolloid szilícium-dioxid, kinolin sárga festék alapú lakk, povidon, metil-cellulóz, metil-parahidroxibenzoát, makrogol-400.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A TeraFlu ExtraTab kombinált gyógymód megfázás és vírusos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére, fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő, antiallergiás és ödémaellenes hatást mutat. A gyógyszer terápiás hatása az alkotóelemek tulajdonságainak köszönhető:
- paracetamol: nem kábító fájdalomcsillapító; lázcsillapító hatású, főként a központi idegrendszerben (CNS) a ciklooxigenáz (COX) blokkolása következtében befolyásolja a hőszabályozás és a fájdalom központjait; gyakorlatilag nem mutat gyulladáscsökkentő hatást; nem befolyásolja a prosztaglandinok termelését a perifériás szövetekben, és ezért nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (víz és Na + visszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját (GIT);
- fenilefrin: α-adrenerg agonista; összehúzza az ereket, segít a nyálkahártya és az orrmelléküregek hiperémiájának és duzzadásának, valamint a garat nyálkahártyájának megszüntetésében, gyengíti az exudatív megnyilvánulásokat, megállítja az orrfolyást;
- klórfenamin: blokkolók H 1 hisztamin receptorok; csökkenti az allergiás nátha tüneteinek súlyosságát, például tüsszögést, nyálkahártya váladékot, viszketést az orrban, a torokban, a szemekben.
Farmakokinetika
A paracetamol fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: a paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) orális beadás után 10–60 perccel figyeljük meg;
- eloszlás: minden szövetben és szervben megtalálható, széles eloszlás jellemzi; áthalad a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe. A szokásos terápiás koncentrációkban történő vétel enyhe kapcsolatot biztosít a vérplazma fehérjéivel, de növekszik a gyógyszer tartalmának növekedésével a vérben;
- anyagcsere: a paracetamol biotranszformációja a májban történik, főleg szulfatálás és glükuronidáció útján;
- kiválasztás: az anyag főleg a vesén keresztül választódik ki konjugátumok (szulfát és glükuronid) formájában. A felezési idő (T 1/2) 1-3 óra.
A fenilefrin-hidroklorid fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: A fenilefrin-hidroklorid orális beadás után felszívódik az emésztőrendszerben. A plazmában a gyógyszer C max értéke 45–120 percen belül eléri;
- eloszlás és anyagcsere: az anyag a monoamin-oxidáz (MAO) hatására metabolizálódik a bélfalon keresztüli kezdeti átjutás és a máj során, aminek eredményeként orális beadás után korlátozott a biohasznosulása;
- kiválasztás: a fenilefrin-hidroklorid szinte teljes egészében a vesével ürül szulfátkonjugátumok formájában, T 1/2 a plazmából 2-3 óra.
A klórfenamin-maleát fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: a klórfenamin viszonylag lassan szívódik fel a gyomor-bél traktusból, miután a C max- t a vérplazmában 2,5-6 óra alatt elérték;
- eloszlás: az anyag biológiai hozzáférhetősége alacsony, 25-50% -os szinten, a véráramban körülbelül 70% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, intenzíven eloszlik a test szöveteiben, beleértve az idegszövetet is;
- anyagcsere: A klórfenamin nagyrészt az elsődleges átjutás eredményeként metabolizálódik;
- Kiválasztás: A T 1/2 2 és 43 óra között változhat, még akkor is, ha a klórfenamin hatásának átlagos időtartama 4-6 óra. A metabolitokkal változatlan gyógyszer egy részét a vesék választják ki. A klórfenamin gyermekeknél történő alkalmazásával gyorsabb és teljesebb felszívódás, nagyobb clearance és rövidebb T 1/2.
Felhasználási javallatok
A TeraFlu ExtraTab az orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, láz, fejfájás, magas láz és izomfájdalom esetén előforduló fertőző és gyulladásos betegségek (ARVI, beleértve az influenzát) tüneti kezelésére ajánlott.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- artériás magas vérnyomás;
- súlyos kardiovaszkuláris elváltozások;
- sarokzáró glaukóma;
- pajzsmirigy-túlműködés;
- feokromocitóma;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia;
- életkor 12 évig;
- terhesség és szoptatás;
- kombinált terápia MAO-gátlókkal, beleértve az előző 14 napot a gyógyszer szedése előtt, mivel a MAO-gátlók hatása felerősödik és hipertóniás krízist vált ki;
- együttes alkalmazás β-blokkolókkal, triciklusos antidepresszánsokkal (beleértve az amitriptilint is), egyéb szimpatomimetikumok, mivel a kardiovaszkuláris rendszer (CVS) negatív hatásainak kockázata súlyosbodik;
- túlérzékenység a TeraFlu ExtraTab tabletták bármely összetevőjével szemben.
Relatív ellenjavallatok (a gyógyszert óvatosan kell bevenni): a máj és / vagy a vesék funkcionális rendellenességei, akut hepatitis, szív- és érrendszeri elváltozások, krónikus obstruktív tüdőbetegség (krónikus bronchitis), bronchiális asztma, tüdő emphysema, hemolitikus anaemia, prosztata hiperplázia, cukor cukorbetegség, krónikus kimerültség / dehidráció, pyloroduodenális szűkület, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, alkoholfüggőség, epilepszia.
Ne használjon más paracetamolt tartalmazó szereket, valamint más, a máj működését befolyásoló gyógyszereket a TeraFlu ExtraTab-szal egyidejűleg.
TeraFlu ExtraTab, használati utasítás: módszer és adagolás
A TheraFlu ExtraTab tablettákat szájon át kell bevenni. Egészben, zúzás vagy rágás nélkül, vízzel kell lenyelni.
Ajánlatos 4-6 óránként 1 darabot venni. A 12 évesnél idősebb serdülők maximális napi adagja 4 db. Felnőtteknek - 6 db.
A maximális kúra 5 nap. Ha a beadás megkezdését követő 3 napon belül a tünetek nem enyhülnek, konzultáljon kezelőorvosával.
Mellékhatások
- immunrendszer: ritkán - csalánkiütés, túlérzékenység, angioödéma; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakció, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
- idegrendszer: gyakran - álmosság; ritkán - fejfájás, szédülés;
- vérképző rendszer: rendkívül ritkán - pancytopenia, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis;
- mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság, idegesség;
- CVS: ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, artériás hipertónia;
- máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - viszketés, bőrkiütés, erythema.
Túladagolás
Paracetamol
Akut túladagolás esetén a paracetamol hepatotoxikus hatást fejthet ki és kiválthatja a májelhalást. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával és általában magas dózisszinttel súlyosbítja a fájdalomcsillapítók által okozott nephropathia veszélyét, visszafordíthatatlan májelégtelenséggel. A mérgezés legnagyobb kockázata kisgyermekeknél, időseknél, májbetegségben szenvedőknél, szisztematikus alultápláltságban, krónikus alkoholizmusban szenvedőknél, valamint a mikroszómás enzimek induktoraival kezelt betegeknél van. Az anyag túladagolása májelégtelenséget, encephalopathiát, kómát és halált okozhat.
Az első nap túladagolásának tünetei lehetnek a bőr sápadtsága, étvágytalanság, hányinger, hányás. A hasi fájdalom a májkárosodás egyik első jele, és csak 24–48 óra elteltével, néha pedig 4–6 nappal a gyógyszer alkalmazása után figyelhető meg. Leggyakrabban a toxikus májkárosodás tünetei 72–96 óra elteltével jelentkeznek. A glükóz metabolizmusának és metabolikus acidózisának zavara lehetséges, egyes esetekben - szívritmuszavar és hasnyálmirigy-gyulladás. Akut veseelégtelenség és akut vese tubuláris nekrózis súlyos májkárosodás hiányában is előfordulhat.
A terápiát azonnal el kell kezdeni; az első 48 óra alatt tanácsos az N-acetil-ciszteint intravénásan (IV) vagy orálisan adni a paracetamol antidotumaként. Aktív szén, gyomormosás és / vagy orális metionin használata ajánlott. Szükség van a légzés és a keringés monitorozására; görcsrohamok esetén a diazepámot használják.
Fenilefrin
A fenilefrin túladagolás tünetei lehetnek álmosság, esetleges későbbi izgatással (főleg gyermekeknél), bőrkiütés, hányás, hányinger, idegesség, álmatlanság, szédülés, homályos látás, bradycardia, artériás magas vérnyomás, hematopoietikus rendellenességek (leukopenia, pancytopenia, thrombocytopenia) görcsök, kóma.
A kezelés magában foglalja a sürgős gyomormosást, a tüneti és a szupportív terápiát. A magas vérnyomás kiküszöbölhető α-blokkolók intravénás beadásával, görcsök - diazepám beadásával.
Klórfenamin
A klórfenamin túladagolásának tünetei közé tartozik az álmosság, görcsrohamok, antikolinerg hatások, dystonikus reakciók, kardiovaszkuláris összeomlás (aritmia) és légzésmegállás. A gyermekek izgatottságot, viselkedési változásokat, remegést, koordinációs zavarokat, antikolinerg hatásokat, görcsöket és hallucinációkat tapasztalhatnak.
Jelentős túladagolás hátterében gyomormosást vagy hányás serkentését írják elő, majd aktív szén és hashajtó bevitelét a felszívódás csökkentése érdekében. A rohamok kialakulásával intravénásan beadják a diazepámot / fenitoint, súlyos esetekben hemoperfúziót hajtanak végre.
Különleges utasítások
A gyógyszeres terápia során nem szabad alkoholos italokat inni a mérgező májkárosodás elkerülése érdekében.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A TheraFlu ExtraTab bevétele alatt javasoljuk, hogy tartózkodjon a járművek vezetésétől és egyéb összetett mechanizmusok üzemeltetésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A TheraFlu ExtraTab ellenjavallt terhes és szoptató nők számára. A gyógyszeres terápia biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem vizsgálták külön.
A terhesség alatti epidemiológiai vizsgálatok során a paracetamol ajánlott dózisban történő orális alkalmazásával nem találták káros hatását. A reproduktív toxicitási vizsgálatok eredményei szerint nem voltak jelei a fetotoxikus hatásoknak vagy a magzati rendellenességeknek. A paracetamol terápiás dózisokban a terhesség egész ideje alatt alkalmazható, a kockázatok és előnyök alapos felmérése után.
Kerülni kell a fenilefrin terhesség alatti alkalmazását, mivel a méh által okozott érszűkület és a méh véráramlásának gyengülése magzati hipoxiát okozhat.
A klórfenamin és a veleszületett rendellenességek emberben való megjelenése közötti összefüggést nem találták. Megfelelő klinikai vizsgálatok hiánya miatt azonban a terhesség alatt kerülni kell a klórfenamin-maleát-kezelést.
A paracetamol átjut az anyatejbe, de klinikailag jelentéktelen mennyiségben. A laktáció alatt a közzétett adatok szerint alkalmazása nem ellenjavallt.
Nincsenek adatok a fenilefrin és a klórfenamin kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért ezeket az anyagokat szoptatás alatt kerülni kell.
Gyermekkori használat
A TheraFlu ExtraTab kezelés ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, a paracetamol és metabolitjainak eliminációja lelassul. Ezzel összefüggésben súlyos veseelégtelenség esetén a TheraFlu ExtraTab adagjai közötti időköznek legalább 8 órának kell lennie.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésben vagy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot.
Alkalmazása időseknél
Időseknél a TeraFlu ExtraTab adagjának módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A paracetamol más gyógyszerekkel / készítményekkel történő együttes alkalmazása esetén a következő farmakológiai kölcsönhatás alakulhat ki:
- mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek, beleértve az epilepszia elleni gyógyszereket (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), barbiturátokat és a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszereket (izoniazid, rifampicin): súlyosbodik a paracetamol hepatotoxicitásának kockázata, kumulációja és túladagolása lehetséges;
- warfarin és más kumarinok: e gyógyszerek antikoaguláns hatása a paracetamol hosszú távú rendszeres alkalmazásának hátterében fokozódik, míg a vérzés kockázata nő; a gyógyszer időszakos adagolásának nincs jelentős hatása;
- lamotrigin: csökkenteni lehet ennek az anyagnak a biohasznosulását, miközben csökkentik annak hatását, ami kiválthatja az anyagcsere indukcióját a májban;
- zidovudin: a neutropenia és a májkárosodás fokozott kockázata;
- kloramfenikol: ennek az anyagnak a T 1/2-je nő;
- metoklopramid, domperidon: nő a paracetamol és C max felszívódásának sebessége a vérplazmában;
- kolesztiramin: lehetséges a paracetamol felszívódásának elnyomása egyidejű alkalmazással, azonban csökkenése jelentéktelen lehet, ha a kolesztiramint 1 órával a paracetamol után szedik;
- probenecid: hatással van a paracetamol biotranszformációjára, ajánlott az utóbbi dózisának csökkentése;
- etanol: a paracetamol hepatotoxicitása nő az etanol hosszantartó és túlzott használata esetén;
- foszfotung-állam kiváltó reagens: hibás húgysav-teszt eredményeket lehet elérni ennek a reagensnek a felhasználásával.
Klinikailag jelentős kölcsönhatások a gyógyszerek fenilefrin-hidrokloriddal történő egyidejű alkalmazásával:
- digoxin és szívglikozidok: súlyosbodik az aritmia vagy a szívroham veszélye;
- β-blokkolók, guanetidin, debrisokin, rezerpin, metildopa és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: csökkenthető ezen gyógyszerek hatékonysága, és növelhető az artériás hipertónia és a CVS egyéb negatív hatásainak kialakulásának kockázata;
- ergot alkaloidok (ergotamin): fokozott az ergotizmus kockázata.
Klórfenamin-maleát egyidejű alkalmazásával:
- opioid fájdalomcsillapítók, szorongásoldók, görcsoldók, egyéb antihisztaminok, antipszichotikus és antiemetikus gyógyszerek, altatók, etanol és más központi idegrendszeri depresszánsok: ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik;
- fenitoin: ennek az anyagnak az anyagcseréje gátolt, míg toxicitásának kialakulásának kockázata nő;
- antikolinerg gyógyszerek, köztük atropin, néhány pszichotrop gyógyszer és vizeletinkontinencia elleni gyógyszer: a szájnyálkahártya szárazsága, tachycardia kialakulása, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (kólika), fejfájás és vizelet-visszatartás fordulhat elő ezeknek a gyógyszereknek a fokozott hatása miatt.
Analógok
A TheraFlu ExtraTab analógjai: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu megfázás és influenza esetén, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Vélemények a TeraFlu ExtraTab-ról
A vélemények szerint a TheraFlu ExtraTab hatékony és könnyen használható eszköz a megfázás és a SARS tüneteinek enyhítésére. A gyógyszer gyorsan megszünteti az orrdugulást, az orrfolyást, a fejfájást és az izomfájdalmat, és csökkenti a magas testhőmérsékletet is. A gyógyszer különösen jól bizonyult, ha a betegség korai stádiumában alkalmazzák, ebben az esetben sok beteg megjegyzi állapotának jelentős javulását már 2-3 nappal a gyógyszerbevitel megkezdése után.
A TeraFlu ExtraTab hátrányai közé tartozik az ellenjavallatok nagy száma és a nemkívánatos jelenségek (különösen az álmosság és az émelygés) lehetséges kialakulása.
A TeraFlu ExtraTab ára a gyógyszertárakban
A TeraFlu ExtraTab ára filmtabletta formájában 150–190 rubel lehet. 10 db-ért.
TeraFlu ExtraTab: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
TeraFlu Ekstratab filmtabletta 10 db. 120 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!