Suvardio - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták 10 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Suvardio

Suvardio: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Suvardio

ATX kód: C10AA07

Hatóanyag: rozuvasztatin (rozuvasztatin)

Gyártó: LEK d.d. (LEK dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Árak a gyógyszertárakban: 298 rubeltől.

megvesz

A Suvardio hipolipidémiás szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, barna vagy világosbarna (5 mg-os adaghoz) színű, az egyik oldalán RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 vésett az 5., 10. adagoláshoz, 20, illetve 40 mg [7 db. buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 4 hólyag; emellett 5 és 20 mg-os adagok esetén: 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 db 5 mg-os buborékfólia; 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 9 20 mg-os buborékfólia; minden csomag tartalmaz utasításokat a Suvardio használatához].

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: rozuvasztatin-kalcium (rozuvasztatinban kifejezve) - 5, 10, 20 vagy 40 mg;
• további komponensek: szilikátolt mikrokristályos cellulóz (MCC), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vízmentes laktóz, nátrium-sztearil-fumarát, talkum, száraz kukoricakeményítő;
• filmhéj: mannit, hipromellóz-2910, titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, sárga és vörös vas (III) -oxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rozuvasztatin, a Suvardio hatóanyaga, a hidroxi-metil-glutaril-koenzim A-reduktáz (HMG-CoA reduktáz), egy enzim, amely átalakítja a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t mevalonáttá, amely a koleszterin (Xc) előfutára, kompetitív inhibitorai közé tartozik. A hatóanyag hatással van a májra, amelyben bekövetkezik az Xc szintézise és az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) katabolizmusa. A rozuvasztatin elősegíti az LDL-receptorok számának növekedését a hepatociták felszínén, amelyek fokozzák az LDL felvételét és katabolikus folyamatát, és elnyomják a máj nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) termelését, ezáltal csökkentve az LDL és a VLDL teljes mennyiségét.

A hatóanyag biztosítja az összes Xc, Xc-LDL, triglicerid (TG) koncentrációjának csökkenését, valamint az Xc nagy sűrűségű lipoproteinek (Xc-HDL) koncentrációjának növekedését és az apolipoprotein B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- koncentrációjának csökkenését. A VLDL növeli az apolipoprotein A-1 (ApoA-1) szintjét. A rozuvasztatin segít csökkenteni az összes Xc-HDL-koleszterin, koleszterin-LDL-HDL-koleszterin és koleszterin-nem-HDL-koleszterin-HDL-koleszterin-koleszterin, valamint az ApoV-ApoA-1 arányát is.

A Suvardio-kezelés megkezdése után a terápiás hatást már az első héten észlelik, és a tanfolyam 2 hete után eléri a lehetséges maximum 90% -át. Rendszerint a maximális terápiás hatást 4 hetes kezeléssel lehet elérni, majd a gyógyszer rendszeres alkalmazásával fenntartani.

A rozuvasztatin klinikai hatékonyságát hiperkoleszterinémiában szenvedő, hipertrigliceridémiával vagy anélkül felnőtt betegeknél igazolták, kortól, nemtől vagy fajuktól függetlenül, beleértve a családi hiperkoleszterinémia és a diabetes mellitus jelenlétét is. A rendelkezésre álló adatok szerint a Fredrickson-besorolás szerinti IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek 80% -ában (az átlagos LDL-C kezdeti koncentrációja kb. 4,8 mmol / l volt) a 10 mg Suvardio adagjának alkalmazása után az LDL-C szintje 3 mmol / L alatti értékekre csökkent …

Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akik a Suvardio-t 20–80 mg-os dózisban kapták (az erőltetett dózistitrálási séma szerint), a lipidprofil paramétereinek javulását rögzítették. A napi 40 mg-os dózisra történő titrálás után (12 hetes kezelés) az LDL-C szintje 53% -kal csökkent. 33% -ukban 3 mmol / l alatti LDL-C szintet értek el. Miközben a rozuvasztatint 20 és 40 mg dózisban szedik homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiával, az LDL-C koncentrációja átlagosan 22% -kal csökkent.

Additív hatást figyeltek meg, amikor a rosuvastatint fenofibráttal kombinálva alkalmazták a trigliceridek szintjéhez, és nikotinsavval (napi 1 g feletti adagban) a HDL-koleszterin szintjéhez viszonyítva.

A koszorúér-betegség (CHD) kialakulásának alacsony kockázatával rendelkező betegeknél (a Framingham-skála szerint 10 évnél hosszabb ideig kevesebb, mint 10%) az átlagos LDL-C koncentráció 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) és szubklinikai érelmeszesedés A nyaki artériák intima-media komplexének (TCIM) vastagsága alapján a rosuvastatin 40 mg-os napi dózisa jelentős lassuláshoz vezetett, összehasonlítva a placebóval, a maximális TCIM progressziójának sebessége a carotis 12 szegmensében - 0,0145 mm / év [p <0,0001 konfidencia intervallum (CI) 95% volt: - 0,0196 és - 0,0093 között.

A Suvardio 40 mg-ot csak súlyos hiperkoleszterinémia és a kardiovaszkuláris elváltozások magas kockázata esetén szabad előírni.

Farmakokinetika

A vérplazmában a rozuvasztatin maximális koncentrációja (C _max) körülbelül 5 órával az orális beadás után figyelhető meg. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%. A hatóanyag biotranszformálódik leginkább a májban, amely az Xc termelésének és az Xc-LDL metabolizmusának fő helyszíne. A rosuvastatin megoszlási térfogata (V _d) körülbelül 134 liter. Átlagosan az anyag 90% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz.

A rosuvastatin bevett adagjának kevesebb mint 10% -a metabolikus átalakuláson megy keresztül. Jelentéktelen mértékben az anyagcsere a citokróm P450 rendszer izozimjaitól függ. A folyamatban a CYP2C9 izoenzim vesz részt a legnagyobb részben, a CYP3A4, CYP2C19 és CYP2D6 izoenzimek kisebb mértékben vesznek részt a biotranszformáció folyamatában.

A rozuvasztatin fő metabolitjai, amelyeket azonosítottak, a lakton-metabolitok és az N-dysmethylrosuvastatin, amelyek aktivitása körülbelül 50% -kal alacsonyabb, mint a rosuvastatiné. A lakton-metabolitokat farmakológiailag inaktívnak tekintik. A keringő HMG-CoA reduktáz gátlására irányuló farmakológiai aktivitás több mint 90% -át a rozuvasztatin, a többit metabolitjai teszik ki.

A gyógyszer beadott dózisának körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a belekben (beleértve az abszorbeált és felszívatlan anyagokat is), a fennmaradó 10% -ot a vesék választják ki, beleértve változatlan formában is - a bevett dózis körülbelül 5% -át. A plazma felezési ideje (T _1/2) 19 óra, és az adag növelésével nem változik. A plazma clearance geometriai átlaga megközelítőleg 50 l / h (variációs együttható - 21,7%). Továbbá, hasonlóan a HMG-CoA reduktáz egyéb inhibitorainak alkalmazásához, a rosuvastatin májfelvételének folyamatában az Xc membránon keresztüli membrántranszporter is szerepet játszik, ami nagy jelentőséggel bír a gyógyszer májkiválasztása szempontjából.

A rozuvasztatin szisztémás expozíciója az adaggal arányosan növekszik. A gyógyszer ismételt napi bevitelével annak farmakokinetikai jellemzői nem változnak.

A betegek életkorának és nemének nincs klinikailag jelentős hatása a rozuvasztatin farmakokinetikájának fő paramétereire.

A mongoloid faj képviselői (kínai, japán, vietnami, filippínó és koreai) _a rozuvasztatin medián expozíciójának (AUC) és C _max értékének körülbelül kétszeres növekedését mutatták a kaukázusi fajban szenvedőkéhez viszonyítva. Az indiai betegeknél ezeket a mutatókat átlagosan 1,3-szor növelték. A kaukázusi és a negroid faj képviselői között nem volt szignifikáns különbség a rozuvasztatin farmakokinetikájában.

Felhasználási javallatok

• homozigóta családi hiperkoleszterinémia - az étrend és más lipidcsökkentő terápia (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha az ilyen kezelés nem elég hatékony;
• elsődleges hiperkoleszterinémia a Fredrickson-besorolás szerint (IIa típus, ideértve a családi hiperkoleszterinémia heterozigóta formáját is) vagy vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típus) - az étrend kiegészítéseként, abban az esetben, ha annak megfelelősége és más nem gyógyszeres kezelési módszerek nem elégségesek;
• hipertrigliceridémia (a Fredrickson-osztályozás szerint IV. típus) - az étrend kiegészítéseként;
• érelmeszesedés - a progresszió lassítása érdekében, az étrend kiegészítéseként olyan betegeknél, akik kezelésre javallták az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szintjének csökkentését;
• súlyos szív- és érrendszeri szövődmények, például stroke, szívroham, instabil angina pectoris, artériás revaszkularizáció elsődleges megelőzése a koszorúér-betegség klinikai tünetei nélküli, de annak előfordulásának fokozott kockázatával (férfiaknál - 50 évnél idősebb nőknél, 60 évnél idősebb nőknél; C szint) - reaktív fehérje meghaladja a 2 mg / l-t, legalább egy további kockázati tényező jelenlétében - alacsony HDL-C koncentráció, artériás magas vérnyomás, dohányzás, a korai szívkoszorúér-betegség korai megjelenésének családtörténete).

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok:

• súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc;
• májbetegség az aktív fázisban, beleértve a máj transzaminázok aktivitásának tartós növekedését, valamint a májenzimek aktivitásának bármilyen növekedését a vérszérumban, meghaladva a normálérték felső határát (UHN) több mint háromszorosát;
• myopathia, hajlam a myotoxikus szövődmények kialakulására;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány (mivel a termék laktózt tartalmaz);
• terhesség és a szoptatás ideje;
• ciklosporinnal kombinált alkalmazás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a Suvardio bármely összetevőjével szemben.

A 40 mg-os napi adag további abszolút ellenjavallata a myopathia / rabdomyolysis kialakulásának kockázati tényezőinek jelenléte, mint például:

• közepesen súlyos veseelégtelenség (CC 60 ml / perc alatt);
• a HMG-CoA reduktáz egyéb inhibitorainak vagy fibrátjainak az anamnézisben történő alkalmazásával megfigyelt myotoxicitás;
• a myopathiák története, beleértve az öröklődést is;
• pajzsmirigy alulműködés;
• alkohollal való visszaélés;
• kombinált vétel fibrátokkal;
• a mongoloid fajhoz tartozó;
• olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin koncentrációjának növekedését okozhatják a vérplazmában.

A myopathia / rhabdomyolysis veszélye miatt a Suvardio tablettákat óvatosan kell bevenni a következő állapotok / betegségek esetén (a szedést csak a kezelés kockázatának és várható előnyének alapos felmérése után szabad elkezdeni; ezeket a betegeket a kezelés folyamán ellenőrizni kell)

• 65 év feletti életkor;
• közepesen súlyos veseelégtelenség (40 mg-os napi dózis esetén - enyhe, QC felett 60 ml / perc);
• a májbetegség kórtörténete;
• magas a cukorbetegség kialakulásának kockázata;
• vérmérgezés;
• artériás hipotenzió;
• ellenőrizetlen epilepszia;
• súlyos endokrin, metabolikus vagy víz-elektrolit zavarok;
• kiterjedt sebészeti beavatkozások; sérülés.

Ezenkívül a Suvardio 10 mg, 5 mg és 20 mg napi adagja esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni a következő állapotok / betegségek esetén:

• személyes / családi kórelőzmény örökletes izombetegségekről és korábbi myotoxicitási kórelőzmények más HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatinok) vagy fibrátok alkalmazásakor;
• pajzsmirigy alulműködés;
• olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethetnek;
• túlzott alkoholfogyasztás;
• a fibrátok együttes bevitele;
• a mongoloid fajhoz tartozó.

Suvardio, használati utasítás: módszer és adagolás

A Suvardio-t szájon át alkalmazzák. A tablettát egészben, rágás és zúzás nélkül kell lenyelni, és kis mennyiségű vízzel le kell mosni a nap bármely szakában, étkezéstől függetlenül.

A kezelés előtt a betegnek át kell állnia egy szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendre, amelyet a terápia teljes időtartama alatt be kell tartania. A gyógyszer dózisát egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve az Xc koncentráció célmutatóit és a kezelésre adott egyéni terápiás választ.

Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak sztatinokat, és más HMG-CoA reduktáz gátlókkal végzett kezelést követően a Suvardio-ba kerültek, az ajánlott kezdő adag napi egyszeri 5 vagy 10 mg. Ennek meghatározásakor minden betegnek figyelembe kell vennie az Xc szintjét és a kardiovaszkuláris szövődmények lehetséges kockázatát, valamint a mellékhatások valószínűségét. Szükség esetén az adag módosítása a tanfolyam kezdete után 4 héttel elvégezhető.

Mivel a mellékhatások kockázata a 40 mg-os Suvardio terápia hátterében súlyosbodik, az alacsonyabb dózisokhoz képest a mellékhatások kockázata súlyosbodik, ezért a maximális dózis végső titrálását csak azoknál a betegeknél ajánlatos elvégezni, akiknél nagy a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának és a súlyos hiperkoleszterinémiának a kockázata (főleg örökletes hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek). A Suvardio-t 40 mg-os dózisban csak akkor írják fel, ha a 20 mg-os dózis alkalmazásakor a betegek nem tudták elérni az Xc célkoncentrációját, feltéve, hogy rendszeresen megfigyelik őket az egész tanfolyam alatt.

A Suvardio 40 mg-os dózisának kezdetén ajánlott az állapot gondos figyelemmel kísérése. Nem ajánlott a gyógyszert napi 40 mg-os dózisban felírni azoknak a betegeknek, akik korábban nem fordultak orvoshoz.

A Suvardio kezdő adagja a mongoloid fajban szenvedő betegeknél, valamint a myopathia kialakulására hajlamos utcákon nem haladhatja meg az 5 mg-ot.

Az ABCG2 (BCRP) C.421AA és az SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC genotípusok hordozóinál a rozuvasztatin AUC növekedése 2,4, illetve 1,6-szoros volt, összehasonlítva az ABCG2c.421AA és SLCO1B1c.521TT genotípus hordozóival. A Suvardio maximális napi dózisa a c.421AA és c.521CC genotípusú hordozók esetében nem haladhatja meg a napi egyszeri 20 mg-ot.

Mellékhatások

• vér és nyirokrendszer: ismeretlen gyakorisággal - thrombocytopenia;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát is;
• endokrin rendszer: gyakran - 2-es típusú diabetes mellitus;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; rendkívül ritka - memóriavesztés, polineuropátia;
• légzőrendszer: ismeretlen gyakorisággal - légszomj, köhögés;
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, székrekedés, hasi fájdalom; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás; ismeretlen gyakorisággal - hasmenés;
• bőr: ritkán - kiütés, bőrviszketés, csalánkiütés; ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• máj és epeutak: ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása (ajánlott a májfunkció mutatóit meghatározni a kúra előtt és 3 hónappal a kúra megkezdése után); rendkívül ritka - sárgaság, hepatitis;
• húgyúti rendszer: rendkívül ritka - hematuria; a proteinuria megjelenését (a tesztcsíkok használatának eredményeként észlelték) rögzítették, főleg tubuláris eredetű; A vizeletben a fehérje szintjének változását (nullától vagy nyomelemek jelenlététől ++ és afelett) a betegek kevesebb mint 1% -ánál figyelték meg, akik 10 és 20 mg dózisban kapták a gyógyszert, és átlagosan azoknak a 3% -ának, akik napi 40 mg-ot kaptak; 20 mg-os dózisok szedésekor enyhe változás történt a vizeletben lévő fehérje mennyiségében - nulláról + -ra; általában a kezelés folyamán a proteinuria csökkent és önmagában áthaladt; nem találtak ok-okozati összefüggést a proteinuria kialakulása és az akut / progresszív vesekárosodás között;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - myalgia; ritkán - rhabdomyolysis (a fejlődés gyakorisága 40 mg-os adaggal nő), myopathia (beleértve a myositist is); rendkívül ritka - arthralgia; ismeretlen gyakorisággal - immun-közvetített nekrotizáló myopathia;
• mások: gyakran - perifériás ödéma, aszténikus szindróma, gynecomastia;
• laboratóriumi mutatók: a kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett aktivitása, a glükóz, a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a glikozilezett hemoglobin; az alkalikus foszfatáz (ALP), a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGTP) fokozott aktivitása; a pajzsmirigy diszfunkciója.

Egyes sztatinok alkalmazásával olyan mellékhatásokat regisztráltak, mint az alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat), a szexuális zavarokat és a depressziót.

Túladagolás

A Suvardio túladagolása esetén nincs specifikus kezelés. Ha fennáll ennek a feltételnek a gyanúja, tüneti terápiát írnak elő, és intézkedéseket hoznak a test létfontosságú funkcióinak helyreállítására és fenntartására. Javasoljuk a máj állapotának és a CPK aktivitásának indikátorainak monitorozását. A hemodialízis feltehetően hatástalan.

Különleges utasítások

Nem szükséges meghatározni a CPK aktivitását jelentős fizikai megterhelés után, vagy ha más lehetséges okok vannak ennek az enzimnek az aktivitásának növekedésére, mivel ez a teszt eredményeinek téves értelmezését okozhatja. Amikor a tanfolyam megkezdése előtt a CPK aktivitás szintje jelentősen megnőtt (több mint ötször meghaladta a VGN-t), 5-7 nap elteltével kontroll mérést kell végrehajtani. Ha az ismételt teszt eredményei megerősítik a kezdeti CPK aktivitást, amely ötször magasabb, mint az ULN, a gyógyszert nem szabad elkezdeni.

A myopathia / rhabdomyolysis kockázata miatt a betegeknek elengedhetetlen, hogy haladéktalanul tájékoztassák orvosukat az izomgyengeség, görcsök, izomfájdalmak váratlan előfordulásának minden esetéről, különösen rosszullét vagy láz egyidejű megjelenésével.

A myopathia / rhabdomyolysis kockázati tényezőivel rendelkező Suvardio-terápia során (lásd "Ellenjavallatok") rendszeresen ellenőrizni kell a CPK aktivitását. Ha ilyen betegeknél a CPK-aktivitás több mint ötször meghaladja a VGN-t, vagy az izomtünetek szignifikánsan kifejeződnek (még akkor is, ha a CPK-aktivitás ötször alacsonyabb, mint a VGN), a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. A tünetek visszavonása és a CPK-aktivitás normál értékre történő visszatérése esetén a gyógyszerrel vagy a HMG-CoA reduktáz alternatív gátlójával történő kezelés alacsonyabb dózisokkal és gondos megfigyeléssel folytatható. A CPK-szint rendszeres ellenőrzése a betegek rabdomiolízis tüneteinek hiányában nem praktikus.

A terápia megkezdése és / vagy az adag növelése után 2–4 hét elteltével ajánlott meghatározni a lipid-anyagcsere paramétereit, és ha szükséges, módosítani kell az adagot.

A máj súlyos megsértése, amely főleg a máj transzaminázainak aktivitásának növekedésével jár, leggyakrabban a Suvardio 40 mg-os dózisú kezelése során jelentkezik.

Nephroticus szindróma vagy hypothyreosis következtében fellépő másodlagos hiperkoleszterinémia jelenlétében az alapbetegség terápiáját el kell végezni a rozuvasztatin megkezdése előtt.

Egyes sztatinokkal történő kezelés során, különösen hosszú ideig, interstitialis tüdőbetegség egyedi eseteiről számoltak be. Ez a szövődmény jelentkezhet légszomjban, terméketlen köhögésben és rossz általános közérzetben (beleértve a fogyást, gyengeséget és lázat). Interstitialis tüdőbetegség gyanúja esetén a sztatin használatát fel kell függeszteni.

Azoknál a betegeknél, akiknek glükózszintje 5,6 és 6,9 mmol / l között volt, a Suvardio-kezelés a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatával járt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gépjárművet vagy bármilyen más összetett és potenciálisan veszélyes felszerelést vezető betegeknek körültekintőnek kell lenniük a kezelés közbeni szédülés veszélye miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt a Suvardio tabletta használata. A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során.

Tekintettel arra a tényre, hogy az Xc és Xc bioszintézis termékek fontos szerepet játszanak a magzat fejlődésében, a HMG-CoA reduktáz gátlásának lehetséges kockázata meghaladja a lipidcsökkentő szer terhes nőknél történő alkalmazásának várható hasznát. Terhesség bekövetkezésekor a Suvardio alkalmazását azonnal le kell állítani.

Nincsenek adatok a rozuvasztatin anyatejbe való behatolásáról. Ha a szoptatás ideje alatt szükség van a gyógyszer kinevezésére, akkor meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.

Gyermekkori használat

A Suvardio ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a rozuvasztatin biztonságossági profilját ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenségben (CC 30 ml / perc alatt) ellenjavallt bármilyen Suvardio adag bevétele. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén (CC 60 ml / perc alatt) a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása is ellenjavallt.

Enyhe veseelégtelenség (CC 60 ml / perc felett) vagy mérsékelt dózismódosítás nem szükséges. Az ilyen betegeknek el kell kezdeniük a Suvardio kezelését 5 mg-os dózisban.

A rosuvastatin 40 mg-os dózisa esetén a súlyos veseműködési zavarok gyakoriságának növekedését észlelték, ezért a kezelés során ajánlott figyelemmel kísérni működésük mutatóit.

A májműködés megsértése esetén

A 7-es vagy annál alacsonyabb gyermek-Pugh pontszámmal járó májelégtelenség nem mutatta a rozuvasztatin szisztémás koncentrációjának növekedését. Ilyen növekedést azonban a májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Child-Pugh skálán 8 és 9 pontot értek el. A rosuvastatin-terápia hátterében az e csoportba tartozó betegeknél szükség van a máj aktivitásának monitorozására. Hiányzik a Suvardio máj-elégtelenségben történő alkalmazásának 9 vagy annál magasabb pontja a Child-Pugh skálán.

Ha a betegek aktív fázisban májbetegségben szenvednek, ideértve a máj transzaminázok aktivitásának tartós növekedését, valamint a májenzimek aktivitásának bármilyen növekedését a vérszérumban, amely több mint háromszorosát meghaladja a VHN-t, a Suvardio ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Suvardio-t.

A 65 évesnél idősebb személyeknek azt javasoljuk, hogy 5 mg-os dózissal kezdjék a kezelést.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ciklosporin: a rozuvasztatin plazmakoncentrációja 11-szeres, míg a ciklosporin koncentrációja változatlan marad; 10 mg napi dózisban alkalmazott rosuvastatin ciklosporinnal kombinálva rögzített AUC értéke körülbelül hétszer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél megfigyelt érték; ez a kombináció ellenjavallt;
• fuzidinsav: a rabdomiolízis ezen kombinációjának hátterében fejlődési esetekről számoltak be; a betegek állapotának figyelemmel kísérése szükséges, mivel szükséges lehet a rosuvastatin-kezelés átmeneti abbahagyása;
• K-vitamin antagonisták (beleértve a warfarint vagy más kumarin antikoagulánsokat is): a nemzetközi normalizált arány (MHO) növekedése lehetséges a rozuvasztatinnal történő egyidejű kezelés kezdetekor vagy annak adagjának növelésével; a rozuvasztatin dózisának csökkenésével vagy annak törlésével az INR csökkenése figyelhető meg, ezért ajánlott ez utóbbit ellenőrizni;
• gemfibrozil és más, a lipidek koncentrációját csökkentő gyógyszerek: a rozuvasztatin AUC és C _max értéke körülbelül kétszerese emelkedik, ha egyszer 80 mg-os dózisban szedik;
• fibrátok (beleértve a fenofibrátot és a gemfibrozilt), nikotinsav 1 g vagy annál nagyobb napi adagban (lipidcsökkentő adagokban): a myopathia kockázata súlyosbodik, valószínűleg ezen anyagok myopathiát okozó képességének köszönhetően, monoterápiás gyógyszerként alkalmazva; a rosuvastatin és a fibrátok kombinációja 40 mg ellenjavallt; a rozuvasztatin kezdeti adagja lipidcsökkentő szerekkel kombinálva 5 mg legyen;
• fenofibrát: nem várható farmakokinetikailag jelentős kölcsönhatás ezzel az anyaggal;
• ezetimibe: mindkét anyag AUC vagy C _max értéke nem változik, azonban lehetetlen teljesen kizárni a rozuvasztatin és az ezetimib farmakodinámiás kölcsönhatását, amely nemkívánatos reakciókhoz vezethet;
• proteázgátlók (beleértve a ritonavirt atazanavirral, lopinavirral vagy tipranavirral kombinálva): a rosuvastatin plazmakoncentrációja nő a transzporterfehérjékkel való kölcsönhatás miatt, és a myopathia kockázata súlyosbodik; Megfigyelhető _a rosuvastatin T _1/2 megnyúlása, míg ennek a kölcsönhatásnak a pontos mechanizmusa nem ismert; A rozuvasztatin 20 mg-os dózisban és két proteáz-gátlót (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir 100 mg) tartalmazó gyógyszer együttes alkalmazásával végzett farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint az egészséges önkéntesek a C _max ötszörösét, az AUC kétszeresét _(0-24) mutatták. rozuvasztatin; emberi immunhiányos vírussal (HIV) szenvedő betegek kezelésénél ez a kombináció nem ajánlott;
• eritromicin: _a rozuvasztatin AUC _{(0- t)} és C _max értéke 20, illetve 30% -kal csökken; ez a jelenség összefüggésbe hozható az eritromicin hatása által okozott fokozott bélmozgással;
• antacidok alumínium / magnézium-hidroxidot tartalmazó szuszpenziókban: a rozuvasztatin koncentrációja a plazmában körülbelül 50% -kal csökken; antacidok szedésével 2 órával a rozuvasztatin után ez a hatás gyengébb; ennek az interakciónak a klinikai jelentőségét nem határozták meg;
• orális fogamzásgátlók: a norgestrel és az etinilösztradiol AUC-ja 34, illetve 26% -kal emelkedik; ezt a tényt figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók adagjának kiválasztásakor; nincsenek farmakokinetikai adatok a rosuvastatin és a hormonpótló terápia együttes alkalmazásáról, ezért hasonló hatás nem zárható ki ilyen kombinációval; ezt a kombinációt azonban széles körben alkalmazták a klinikai vizsgálatokban, és jól tolerálták;
• dronedaron: a rozuvasztatin AUC 1,4-szeresére emelkedik;
• digoxin: nem várható klinikailag jelentős interakció;
• flukonazol (CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek gátlója), ketokonazol (CYP3A4 és CYP2A6 izoenzimek gátlója): nem figyeltek meg klinikailag jelentős kölcsönhatásokat;
• itrakonazol (a CYP3A4 izoenzim inhibitora): a rozuvasztatin AUC-értéke 28% -kal nő (nincs klinikai jelentősége); a citokróm P450 anyagcserével nem várható kölcsönhatás.

Analógok

A Suvardio analógjai: Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast stb.

A tárolás feltételei

A gyógyszert eredeti csomagolásában, nedvesség behatolása ellen védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Suvardio-ról

A Suvardio túlnyomórészt pozitív véleményeiben a betegek az ateroszklerózis terápiájának és megelőzésének hatékony eszközeként jellemzik. A gyógyszer megakadályozza a koleszterin plakkok képződését, csökkenti a vér Xc szintjét, megakadályozza a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulását. Néhány beteg megjegyzi, hogy három hónapos kezelés után sikerült elérniük a teljes koleszterinszint célértékeit. Az előnyök közé tartozik a kényelmes adagolási rend is. Mindenki javasolja a terápia megkezdését a szakember által előírt egyéni séma szerint alkalmazott minimális dózisokkal.

A betegek a gyógyszer hátrányának tekintik az olyan nemkívánatos reakciók kialakulását, mint székrekedés, hányinger, fejfájás, gyengeség.

A Suvardio ára a gyógyszertárakban

A Suvardio (filmtabletta) ára 28 db-os csomagolás esetén. Lehet:

• 10 mg adag - 320-480 rubel,
• adag 20 mg - 400-560 rubel.

Suvardio: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Suvardio 10 mg filmtabletta 28 db. 298 RUB megvesz

Suvardio 20 mg filmtabletta 28 db. 431 r megvesz

Suvardio tabletta pp. 10mg 28 db. 459 r megvesz

Suvardio tabletta pp. 20mg 28 db. 532 RUB megvesz

Suvardio 10 mg filmtabletta 90 db. 650 RUB megvesz

Suvardio tabletta pp. 10mg 90 db. 874 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!