Eliquis - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, 5 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Eliquis

Eliquis: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Eliquis

ATX kód: B01AF02

Hatóanyag: apixaban (apixaban)

Gyártó: BRISTOL-MYERS SQUIBB Manufacturing Company (Puerto Rico)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.23

Az árak a gyógyszertárakban: 741 rubeltől.

megvesz

Az Eliquis egy Xa faktor inhibitor, közvetlen antikoaguláns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta:

• Elikvis 2,5 mg: Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, egyik oldalán "893", a másik - "2 ¹ / ₂ " (10 db buborékcsomagolásban egy karton csomagban 1, 2, 6 vagy 10 hólyagok).;
• 5 mg Eliquis: ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán "894", a másikon "5" véséssel (10 db. Hólyagokban, 2, 4, 6 vagy 10 buborékfóliában; 14 db. In buborékfóliák, kartondobozban 4 hólyagok).

Egy tabletta összetétele:

• hatóanyag: apixaban - 2,5 vagy 5 mg;
• segédkomponensek: nátrium-kroszkarmellóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz;
• a filmhéj összetétele: 2,5 mg tabletta - opadry II sárga (laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cps, triacetin, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék), 5 mg tabletta - opadry II rózsaszín (laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 cps, triacetin, titán-dioxid, vörös vas-festék).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Apixaban közvetlen hatású antikoaguláns. A gyógyszer a Xa véralvadási faktor (FXa) szelektív inhibitora, szelektíven és reverzibilisen blokkolja az enzim aktív helyét, olyan antitrombotikus aktivitás megvalósításához, amelynek antitrombin III jelenléte nem szükséges. Gátolja mind a szabad, mind a kötött FXa-t, és gátolja a protrombináz aktivitást is. Közvetetten gátolja a trombin által kiváltott vérlemezke-aggregációt, de nincs közvetlen hatása. Az FXa aktivitásának gátlásával az apixaban megakadályozza a trombin és a vérrögök képződését. Ennek a faktornak az elnyomása miatt a véralvadási rendszer néhány mutatója megváltozik: az INR (International Normalized Ratio) nő, az APTT (aktivált parciális tromboplasztin idő) és a protrombin idő meghosszabbodik. Ha az Eliquis-t terápiás dózisban szedik, ezek a változások jelentéktelenek és többnyire változóak, ezért ezeket a mutatókat nem ajánlott alkalmazni az apixaban farmakodinamikai aktivitásának értékelésére.

Az apixaban azon képességét, hogy gátolja az FXa aktivitást, Rotachrom heparint alkalmazó kromogén teszt igazolta. Az anti-FXa aktivitás változása egyenesen arányos az apixaban plazmakoncentrációjának növekedésével, a maximális aktivitás akkor figyelhető meg, amikor a gyógyszer maximális koncentrációját elérik a vérplazmában. Az apixaban koncentrációja és anti-FXa aktivitása közötti lineáris kapcsolatot rögzítik az Eliquis terápiás dózisainak széles skáláján. Az apixaban dózisának és koncentrációjának változásával az anti-FXa aktivitás változása kifejezettebb, de kevésbé változó a véralvadási mutatókhoz képest.

Azoknál a betegeknél, akik nem szelepes pitvarfibrillációban a stroke és a szisztémás tromboembólia megelőzésére szedik a gyógyszert, az anti-FXa aktivitás maximális és minimális szintjének aránya az adagok közötti intervallumban kisebb, mint 1,7. Azoknál a betegeknél, akik az Eliquis-t a mélyvénás trombózis kezelésére vagy annak megismétlődésének megelőzésére használják, ez az arány kevesebb, mint 2,2, és azoknál a betegeknél, akik a tervezett térd- vagy csípőízületi műtét után írják fel a gyógyszert, nem haladja meg az 1,6-ot.

Az apixaban alkalmazása során nem szükséges folyamatosan ellenőrizni antikoaguláns hatását, azonban hasznos lehet az anti-FXa aktivitás kalibrált kvantitatív tesztjének elvégzése olyan esetekben, amikor a vér apixaban szintjére vonatkozó információ befolyásolhatja a kezelés folytatásának elhatározását.

Az apixabant kapó betegeknél kevesebb vérzési epizód van, mint a warfarint kapó betegeknél.

Farmakokinetika

Az apixaban fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: lenyelés után az anyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentrációt a bevétel után 3-4 órával figyeljük meg. Az étel nem befolyásolja az apixaban farmakokinetikai paramétereit. Az Eliquis napi 10 mg-os dózisban történő alkalmazásakor a gyógyszer abszolút biohasznosulása körülbelül 50%, a farmakokinetika lineáris. A gyógyszer napi 25 mg-nál nagyobb dózisban történő bevétele esetén a gyógyszer felszívódása csökken, ennek következtében csökken a biohasznosulása. Az apixaban metabolizmus mutatóinak egyéni változékonysága alacsony vagy közepes (20–30%);
• eloszlás: az eloszlási térfogat körülbelül 21 liter. A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 87%;
• anyagcsere: az apixaban biotranszformációjának fő útjai az O-demetilezés és a 3-oxopiperidinil-csoport hidroxilezése. A gyógyszer elsősorban a CYP3A4 / 5 izoenzim, kisebb mértékben - a CYP1A2, 2C19, 2C9, 2C8, 2J2 izoenzimek részvételével - metabolizálódik. A vérplazmában az apixaban változatlanul kering, a véráramban nincs aktív metabolit. Az apixaban emlőrák-rezisztencia fehérje (BCRP), P-glikoprotein és transzportfehérjék szubsztrátja is;
• kiválasztás: az apixaban főleg a belekben ürül. A vesén keresztül történő kiválasztás a teljes clearance körülbelül 27% -a, ami ~ 3,3 L / h. A bevitt dózis körülbelül egynegyede metabolitok formájában ürül. A felezési idő 12 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben:

1. Károsodott vesefunkció. A kreatinin-clearance-től (CC) függően nő az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület): CC-vel 51-80 ml / perc - 16% -kal, CC-vel 30-50 ml / perc - 29% -kal CC 15-29 ml / perc - 44%, összehasonlítva a normál CC értékű betegekkel. A károsodott vesefunkció azonban nem befolyásolja szignifikánsan az apixaban plazmakoncentrációja és anti-FXa aktivitása közötti kapcsolatot. Vizsgálatokat nem végeztek olyan betegeknél, akiknek CC-értéke <15 ml / perc és dializált.
2. Májműködési zavar. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint A, illetve B osztály), 5 mg-os egyszeri Eliquis dózissal nem figyeltek meg változásokat az apixaban farmakodinamikájának és farmakokinetikájának paramétereiben, az anti-FXa aktivitás és az INR változásai hasonlóak voltak az egészséges önkéntesek. A hepatobiliaris rendszer aktív patológiájával és súlyos májelégtelenséggel az apixabant nem vizsgálták.
3. Idős kor (65 év felett). Az átlagos AUC körülbelül 32% -kal magasabb, mint a fiatalabb betegekénél.
4. Testtömeg. 120 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél az apixaban plazmakoncentrációja körülbelül 30% -kal alacsonyabb, mint a 65–85 kg-os betegeknél. 50 kg-nál kisebb testtömegű embereknél ez a szám körülbelül 30% -kal magasabb.
5. Padló. A nőknél az apixaban expozíció 18% -kal magasabb, mint a férfiaknál.
6. Verseny. Kutatási adatok szerint az apixaban farmakokinetikájában nincs szignifikáns különbség a kaukázusi, a negroid, a mongoloid faj képviselői között.

Az apixaban farmakokinetikájának és farmakodinamikájának (ideértve az anti-FXa aktivitást, az MHO, az APTT és a protrombin időt) és plazmakoncentrációjának összefüggését széles dózistartományon - 0,5 mg és 50 mg között - vizsgálták. Megállapították, hogy ezt a függést legjobban egy lineáris modell segítségével lehet leírni. Az apixaban farmakokinetikai és farmakodinamikai paramétereinek függése azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert a második és a harmadik fázis klinikai vizsgálatai során kapták, megegyezett az egészséges önkéntesekével.

Felhasználási javallatok

• tüdőembólia (PE) és mélyvénás trombózis (DVT) kezelése, megismétlődésük megelőzése;
• a vénás thromboembolia megelőzése térd- vagy csípőízületi műtét után;
• A szisztémás tromboembólia és a stroke megelőzése nonvuláris pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél legalább egy kockázati tényező jelenlétében [például anamnézisében átmeneti ischaemiás roham, artériás hipertónia, tüneti krónikus szívelégtelenség (NYHA II. és magasabb funkcionális osztály), a kórtörténet, a stroke, a cukorbetegség, 75 éves és idősebb], kivéve a mesterséges szívbillentyűvel rendelkező, közepesen súlyos és súlyos mitrális stenosisos betegeket.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos vesekárosodás (CC <15 ml / perc) vagy a dialízis szükségessége;
• súlyos májműködési zavar, valamint májbetegség, amelyet a véralvadási rendszer vérzésének és rendellenességeinek klinikailag jelentős kockázata kísér;
• laktóz-intolerancia, veleszületett laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• a vérzés megnövekedett kockázatával jellemzett állapotok: kórelőzményben szereplő vérzéses stroke, bakteriális endocarditis, trombocitopátia, trombocitopénia, a gyomor-bélrendszeri fekélybetegség súlyosbodása, véralvadási rendellenességek (veleszületett vagy szerzett), súlyos, nem kontrollált artériás magas vérnyomás, a közelmúltbeli szervlátás vagy az agy;
• klinikailag jelentős vérzés;
• életkor 18 évig;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• gyógyszeres terápia iránti igény, amelynek következtében súlyos vérzés alakul ki, ilyen gyógyszerek, például heparinszármazékok (például fondaparinux), bármilyen antikoaguláns gyógyszerek, kis molekulatömegű heparinok (például dalteparin vagy enoxaparin), nem frakcionált heparinok, orális antikoagulánsok (például ri dabigatran) vagy warfarin), kivéve, ha a beteget terápiára vagy apixabán-terápiára helyezik át, és amikor a frakcionálatlan heparint fenntartó adagokban írják fel a központi vénás vagy artériás katéter átjárhatóságának biztosítása érdekében;
• túlérzékenység az Eliquis bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• mérsékelt és enyhe súlyú májműködési zavar (Child-Pugh osztályozás szerint A vagy B osztály);
• jelzés az anamnézisben a csípőtörés sürgős műtéti beavatkozására;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve az acetilszalicilsavat) egyidejű alkalmazása;
• a CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein erős inhibitorainak, például rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, St.
• trombolitikus szerek alkalmazásának szükségessége az akut ischaemiás stroke enyhítésére;
• gerinc / epidurális szúrás vagy érzéstelenítés elvégzése.

Utasítások az Eliquis használatához: módszer és adagolás

Az Eliquis tablettákat szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezés idejétől.

Ajánlott adagolási rendek:

• a térd vagy a csípőízület tervezett endoprotetikája után eltelt időszak: 2,5 mg naponta kétszer (az első adag bevétele 12-24 órával a műtét után ajánlott). A terápia időtartama 10-14 nap a térdprotézis után, 32-38 nap - a csípőprotézis után;
• pitvarfibrilláció: Eliquis 5 mg naponta kétszer. A napi adag kétszeresének (napi kétszer 2,5 mg) csökkentése szükséges azoknál a betegeknél, akik a következő tényezők közül legalább kettőt kombinálnak: testtömeg ≤ 60 kg, életkor ≥ 80 év, plazma kreatinin-koncentráció ≥ 1,5 mg / nap dl (133 μmol / l);
• tüdőembólia és mélyvénás trombózis kezelése: az első 7 nap - 10 mg naponta kétszer, majd - 5 mg naponta kétszer. A kúra időtartama legalább 3 hónap, a betegség megnyilvánulásaitól, a várható haszon arányától és a klinikailag jelentős vérzés kialakulásának lehetséges kockázatától, a kiújulásra hajlamosító tényezők jelenlététől és reverzibilitásától (trauma, közelmúltbeli műtét, hosszan tartó immobilizáció stb.) Függően;
• a visszatérő tüdőembólia és a DVT megelőzése: 2,5 mg naponta kétszer. A megelőző terápiát legalább 6 hónapos kezelés után írják fel ezekre a betegségekre.

Ha a következő adag elmarad, a lehető leghamarabb be kell venni a tablettát, miután a beteg megjegyezte. A jövőben be kell tartania az eredeti terápiás rendet, ha naponta kétszer szedi a gyógyszert. A kezelés átmeneti megszakításával nő a trombózis kockázata. A betegeknek tisztában kell lenniük a folyamatos antikoaguláns terápia fontosságával.

A páciensnek a parenterális antikoagulánsoktól az Eliquis-be történő átültetése és fordítva történhet a megvonandó gyógyszer következő ütemezett bevitelének időpontjában, anélkül, hogy a gyógyszer következő dózisát cserélnék.

Ha az INR értéke 2 alatt van, akkor a beteg warfarinból vagy más K-vitamin-antagonistákból Eliquis-be kerülhet. Ha a beteget warfarinra vagy más K-vitamin-antagonistára helyezik át, az Eliquis-t addig kell folytatni, amíg az INR értéke eléri a ≥ 2 értéket. az apixaban minden fogadása: amint megegyezik vagy meghaladja a 2-t, az Eliquis törlődik.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulását a következő skálán értékelik: gyakran (<1/100 - <1/10), ritkán (- 1/1000 - <1/100), ritkán (- 1/10 000 - <1/1000)).

Mellékhatások a vénás tromboembólia megelőzésében a betegek csípő- vagy térdízületének műtétje után:

• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - artériás hipotenzió (beleértve az eljárás során fellépő hipotenziót);
• a vér és a nyirokrendszer részéről: gyakran - vérszegénység (beleértve a vérzés utáni és a műtét utáni időszakot, a laboratóriumi eredmények változásával együtt), vérzés (beleértve a haematomát, a hüvelyi és a húgycső vérzését); ritkán - thrombocytopenia (beleértve a vérlemezkék számának csökkenését);
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; ritkán - gyomor-bélvérzés (beleértve a melenát, a vérrel kevert hányást), változatlan vér jelenléte a székletben; ritkán - vérzés az ínyből, rektális vérzés;
• a májból és az epeutakból: ritkán - a transzaminázok aktivitásának növekedése, a vérben a bilirubin koncentrációjának és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, a májfunkciós tesztek kóros változásai;
• a vizeletrendszerből: ritkán - hematuria;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomvérzés;
• a légzőrendszerből: ritkán - orrvérzés; ritkán - hemoptysis;
• a látószerv részéről: ritkán - vérzések a szemgolyó szövetében (beleértve a kötőhártya vérzését is);
• mások: gyakran - zárt sérülés; ritkán - vérzés a műtét során, vérzés a bemetszés területén (beleértve a hematomát is a bemetszés területén), a seb váladékának jelenléte, vérzés és vérzés invazív eljárások után (beleértve a beavatkozás utáni hematomát is) a katéter telepítésének helyén és az érszúrás területén, posztoperatív sebből vérzik).

Mellékhatások a stroke és a szisztémás embolia megelőzésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél:

• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - vérzés, haematoma; ritkán - vérzés a hasüregbe;
• az idegrendszerből: ritkán - gerinc és subduralis hematómák, koponyaűri és vérzések a gerinccsatornában, subarachnoidális vérzések;
• a légzőrendszerből: gyakran - orrvérzés; ritkán - hemoptysis; ritkán - vérzés a légzőrendszerbe (beleértve a garat, a gége és a tüdő alveoláris vérzését);
• az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütések, allergiás ödéma, anafilaxiás reakciók);
• az emésztőrendszerből: gyakran - ínyvérzés, emésztőrendszeri vérzés, végbélvérzés; ritkán - vérzés a szájban, változatlan vér jelenléte a székletben, hemorrhoidális vérzés; ritkán - retroperitoneális (retroperitoneális) vérzés;
• a reproduktív rendszerből: ritkán - urogenitális vérzés, intermenstruációs hüvelyi vérzés;
• a vizeletrendszerből: gyakran - hematuria;
• a látásszerv részéről: gyakran - vérzések a szemgolyó szövetében;
• mások: gyakran - zárt sérülés; ritkán - vérzés az eljárás után, traumás vérzés, vérzés a metszési területen;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - pozitív reakció az okkult vér székletének elemzésében.

Mellékhatások a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésében:

• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - haematoma; ritkán - szívburok vérzés, vérzés a hasüregbe, más típusú vérzés, vérzéses sokk;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - hematómák hirtelen kialakulása, vérzéses diatézis, vérzéses vérszegénység;
• a légzőrendszerből: gyakran - orrvérzés; ritkán - hemoptysis; ritkán - tüdő alveoláris vérzés;
• a reproduktív rendszerből: gyakran - hypermenorrhoea; ritkán - metrorrhagia, hüvelyi vérzés; ritkán - hematospermia, genitális vérzés, méhvérzés, menometrorrhagia, vérzés az emlőmirigyben, méhvérzés a menopauza után;
• a vizeletrendszerből: gyakran - hematuria; ritkán - vérzés a vizeletrendszerből;
• az emésztőrendszerből: gyakran - vérzés az ínyből; ritkán - gyomor-bélvérzés, változatlan vér jelenléte a székletben, végbélvérzés, véres hányás, vérzéses vérzés; ritkán - vérzés a szájban, vérzés a vékonybélben, melena, Mallory-Weiss-szindróma, hasfali vérömleny, gyomorvérzés, gyomor- és nyombélfekélyes vérzés, anális vérzés;
• az idegrendszerből: ritkán - craniocerebrális vérzés, vérzéses stroke;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomvérzés;
• a hallás és a látás szerveinek részéről: ritkán - vérzés a kötőhártyába; ritkán - fülvérzés, vérzés a szemgolyó szövetében, vérzés a sclera, retina, üvegtest;
• a bőr részéről: ritkán - vérzés a bőrből, véraláfutás; ritkán - vér kallusz, purpura, petechia, vérzés a bőr fekélyéből, fokozott vérzési hajlam;
• mások: ritkán - traumás haematoma, haematoma az injekció / szúrás helyén, vérzés a sebből; ritkán - periorbitális haematoma, haematoma az eljárás alatt és után, szubkután haematoma, extraduralis haematoma, vese haematoma, subduralis vérzés, vérzés az injekció / infúzió helyén, hematuria az eljárás után, vaszkuláris pseudoaneurysm;
• laboratóriumi mutatók: ritkán - pozitív reakció az okkult vér székletének elemzésében, a vér jelenléte a vizeletben; ritkán - okkult vér, vörösvértestek jelenléte a vizeletben.

Túladagolás

Túladagolás esetén nem figyeltek meg klinikailag jelentős mellékhatásokat, nő a vérzés kockázata.

Ellenszert nem állapítottak meg. A hemodialízis alkalmazása hatástalan. Túladagolás esetén aktív szén bevétele ajánlott, szükség esetén tüneti terápiát végeznek.

Különleges utasítások

Vérzés veszélye

A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik két trombocitaellenes szer monoterápiáját vagy kombinált terápiáját igénylik, az Eliquis csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának alapos felmérése után írható fel.

Akut koszorúér-szindróma után több egyidejű betegségben (beleértve a nem szívizomot is) szenvedő betegeknél a vérzés kockázata megnő a placebóhoz képest, az Eliquis és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazásával.

Az apixabannal végzett kezelés során, mint bármely más véralvadásgátlót, monitorozni kell a beteg állapotát a vérzés kialakulásához. Súlyos vérzés esetén az Eliquis törlésre kerül.

A vérzés leállításának lehetséges lehetőségei közé tartozik a műtéti vérzéscsillapítás és a frissen fagyasztott plazma transzfúziója. Életveszélyes körülmények között, amelyeket ezekkel a módszerekkel nem lehet ellenőrizni, lehetőség van rekombináns VIIa koagulációs faktor bevezetésére (azonban jelenleg nincs tapasztalat alkalmazásáról apixabant kapó betegeknél).

Sebészeti és invazív eljárások

Ajánlatos felmérni a vérzés kockázatának arányát és a művelet időzítésének elválasztását. Az Eliquis-t legalább 48 órával a következő tervezett invazív eljárás vagy műtét előtt meg kell szüntetni, ha a klinikailag jelentős vérzés kialakulásának átlagos vagy magas a kockázata. Ha alacsony a vérzés kockázata, vagy könnyen szabályozható vérzés léphet fel, akkor a gyógyszert legalább 24 órával az eljárás / műtét előtt fel kell függeszteni.

Abban az esetben, ha a nonvalvularis pitvarfibrilláció az Eliquis abbahagyását követő 1-2 napon belül bekövetkezik, a műtét előtt nem szükséges a „hídterápia”.

A beavatkozás és a megfelelő vérzéscsillapítás elérése után az apixaban alkalmazását azonnal folytatni kell.

Kardioverzió esetén az Eliquis folytatható.

Spinalis, epidurális érzéstelenítés vagy szúrások elvégzése

A tromboembólia megelőzésére antitrombotikus szereket kapó betegeknél a gerinc / epidurális szúrás / érzéstelenítés során megnő a hematoma kialakulásának kockázata, ami tartós és irreverzibilis bénulás kialakulásához vezethet. Ez a kockázat növekszik egy beépített epidurális katéter használatával a posztoperatív időszakban, valamint más, a hemostasisra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. Ebben a tekintetben a subarachnoid és epidurális katétereket el kell távolítani legalább 5 órával az első Eliquis adag bevétele előtt.

Nincs klinikai tapasztalat az apixabanról telepített epidurális vagy intrathecalis katéter jelenlétében. Szükség esetén a katétert legkorábban 20-30 órával az utolsó Eliquis adag után kell eltávolítani, azaz a katéter eltávolítása előtt legalább egy adag gyógyszert ki kell hagyni.

A bénulás kialakulásához vezető hematomák kockázata a subarachnoidális / epidurális terek traumatikus vagy ismételt szúrásával is növekszik. Ezzel összefüggésben a betegek gyakori monitorozása szükséges az idegrendszer károsodott működésének, például az alsó végtagok gyengeségének vagy zsibbadásának, a hólyag vagy a belek károsodott működésének megjelenése érdekében. Ezekben az esetekben sürgős vizsgálatra és kezelésre van szükség.

Az Eliquis-t kapó betegek szubarachnoidális / epidurális terének beavatkozásainak elvégzése előtt, beleértve a trombózis megelőzését is, fel kell mérni a várható előnyök és a valószínű kockázatok arányát.

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia kezelése

Instabil hemodinamikával, esetleges trombolízissel vagy pulmonalis thrombectomiával rendelkező PE-ben szenvedő betegek terápiájának megkezdése során nem ajánlott a terápia frakcionálatlan (standard) heparinnal történő felvétele Eliquis-szel.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Eliquis komponensek nincsenek jelentős hatással a beteg kognitív és pszichomotoros funkcióira.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A preklinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer nem mérgező a reproduktív funkcióra. Az Eliquis terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok azonban korlátozottak, ezért a gyógyszer kinevezése nem ajánlott.

Nincs információ a gyógyszer emberi anyatejben történő eliminációjáról, de patkányokon végzett vizsgálatok során kiderült, hogy az apixaban koncentrációja az anyatejben sokszor magasabb, mint a vérplazma szintje (kb. 8-szor). Ez arra utal, hogy a gyógyszer aktívan behatol az anyatejbe, ezért fennáll annak a veszélye, hogy csecsemőknél nemkívánatos hatások alakulnak ki. Ebben a tekintetben a szoptatás abbahagyását javasoljuk, ha az Eliquis-re van szükség szoptatás alatt.

Az apixaban termékenységre gyakorolt hatását állatkísérletekben nem igazolták.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint az Eliquis-t nem használják 18 év alatti betegek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

15 ml / percnél nagyobb CC-vel rendelkező betegeknél az Eliquis dózisának módosítása nem szükséges.

Az apixaban 15 ml / perc alatti CC-vel és dialízisben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek, ezért a gyógyszer ebben a betegcsoportban történő kijelölése nem ajánlott.

A májműködés megsértése esetén

Az Eliquis adagjának módosítása enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges, de a kezelést óvatosan kell végrehajtani.

Nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél felírni a gyógyszert.

Alkalmazása időseknél

Időseknél nincs szükség az Eliquis adagjának módosítására, kivéve azokat a betegeket, akiknek pitvarfibrillációja van a három kritérium közül kettővel.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az apixaban hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban az apixaban nem volt szignifikáns hatással a naproxen, atenolol, digoxin farmakokinetikájára.

In vitro vizsgálatok nem figyelték meg a CYP2C9, CYP2B6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2D6, CYP2C8, CYP1A2 izoenzimek aktivitásának gátlását (gátló koncentráció> 45 μmol / l). Ugyanakkor a CYP2C19 aktivitás gyengeségét (gátló koncentráció> 20 μmol / L) figyelték meg, ha az apixaban szintje jelentősen meghaladja a maximális plazmakoncentrációt, amelyet akkor figyeltek meg, amikor a gyógyszert az ajánlásoknak megfelelően használták.

20 μmol / L koncentrációig az apixaban nem indukálja a CYP3A4 / 5, a CYP2B6 és a CYP1A2 izoenzimeket, ezért együtt alkalmazva valószínűleg nem befolyásolja a gyógyszerek clearance-ét, amelyek metabolizmusában ezek az izoenzimek részt vesznek.

Az apixabannak nincs jelentős gátló hatása a P-glikoprotein aktivitására.

Más gyógyszerek hatása az apixaban farmakokinetikájára

A CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein inhibitorai növelhetik az átlagos AUC értékeket és az apixaban maximális koncentrációját, ezért egyidejű alkalmazásuk esetén körültekintően kell eljárni, az adag módosítása nem szükséges.

A CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein induktorai az apixaban átlagos AUC-értékének és maximális koncentrációjának csökkenéséhez vezethetnek. Kombinált terápia esetén az Eliquis dózisának módosítása nem szükséges, de a kezelést óvatosan kell végrehajtani. Kivételt képez az az eset, amikor az apixabant a DVT és a PE kezelésére írják fel - az ilyen betegeknek nem ajánlott a CYP3A4 izoenzim és a P-glikoprotein erőteljes induktorainak egyidejű alkalmazása.

Az apixaban és az enoxaparin együttes alkalmazásával additív hatás figyelhető meg az FXa aktivitására.

Nem voltak jelei az apixaban és az acetilszalicilsav (napi egyszeri 325 mg dózisban) kölcsönhatásának egészséges önkéntesekben. Érzékeny betegeknél azonban figyelembe kell venni a markánsabb farmakokinetikai interakció valószínűségét.

Az apixaban terápia ideje alatt nem ajánlott olyan gyógyszereket felírni, amelyek súlyos vérzés kialakulásához vezethetnek: K-vitamin antagonisták és egyéb orális antikoagulánsok, a IIb / IIIa glikoprotein receptorainak antagonistái, trombolitikus gyógyszerek, dextrán, dipiridamol, szulfinpirazon, nem frakcionált heparin vagy beleértve a kis molekulatömegű heparinokat), közvetlen trombin II inhibitorok (például dezirudin), oligoszacharidok, amelyek gátolják az FXa-t (például fondaparinux). Meg kell jegyezni, hogy a nem frakcionált heparin olyan dózisokban alkalmazható, amelyek fenntartják a vénás / artériás katéter átjárhatóságát. Elektív csípő- / térdízületi műtétet követően más thrombocyta-gátlók és egyéb antitrombotikus szerek egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Akut koszorúér-szindrómában és számos egyidejű betegségben (szív vagy nem szív) szenvedő betegeknél a vérzés kockázata jelentősen megnő az acetilszalicilsav vagy a hármas antitrombotikus kezelés együttes alkalmazása esetén (apixaban + acetilszalicilsav + klopidogrel kombinációjának alkalmazása).

A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a vérzés kockázata megnő egy vagy két vérlemezke-gátló szer egyidejű alkalmazásával, így az előnyök és kockázatok felmérése után ez a gyógyszerkombináció felírható. A kezelés során gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát.

A CYP3A4 és a P-glikoprotein erőteljes induktorai (például orbáncfű készítmények, karbamazepin, fenitoin, rifampicin és fenobarbitál) felére csökkenthetik az apixaban koncentrációját a vérplazmában. Ezeket a kombinációkat körültekintően kell alkalmazni. Ha az Eliquis-t a DVT vagy a PE kezelésére írják fel, a CYP3A4 és a P-glikoprotein erős induktorainak együttes alkalmazása nem ajánlott.

Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás az atenolol, a famotidin egyidejű alkalmazásával.

Analógok

Az Eliquis analógjai Ksarelto, Arikstra.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Eliquis-ről

A vélemények szerint az Eliquis hatékony antikoaguláns szer. Gyakran a szisztémás tromboembólia és a stroke kockázatának csökkentésére írják fel, különösen egyidejűleg krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében insult volt, és időseknél. A rivaroxabannal, warfarinnal és K-vitamin antagonistákkal összehasonlítva az apixabannál lényegesen ritkábban alakul ki vérzés, mert csak a koaguláció egyik szakaszát blokkolja. Ezenkívül az Eliquis kevésbé kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel, dózisai a warfarinnal ellentétben könnyen beállíthatók.

Az Eliquis használata egyszerű: a betegeknek napi 2 alkalommal rögzített adagot írnak fel, ami kiküszöböli az állandó laboratóriumi monitorozás szükségességét. Ez a tényező különösen fontos a pitvarfibrilláció során, életre szóló antikoagulánsok felírásával, a kardioembóliás stroke megelőzése érdekében.

A gyógyszerről szóló vélemények többnyire pozitívak. Néhány beteg panaszkodik a mellékhatásokról.

Az apixaban egyik szövődménye vérzés. Kockázatának csökkentése érdekében ajánlott antitrombotikus terápiát a lehető legrövidebb idő alatt elvégezni.

Az Eliquis ára a gyógyszertárakban

Az Eliquis hozzávetőleges ára: 2,5 mg tabletta (20 db. Csomagolásban) - 793-920 rubel, 2,5 mg tabletta (60 db. Csomagolásban) - 2288-2678 rubel, 5 mg tabletta (20 db. Csomagolásban) - 794-868 rubel, 5 mg tabletta (60 db. Csomagolásban) - 2289-2668 rubel.

Eliquis: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Eliquis 5 mg filmtabletta 20 db. 741 RUB megvesz

Eliquis 2,5 mg filmtabletta 20 db. 743 RUB megvesz

Eliquis tabletta pp. 2,5mg 20 db. 770 RUB megvesz

Eliquis tabletta pp. 5mg 20 db. 788 rubel megvesz

Eliquis 5 mg filmtabletta 60 db. 2110 rubel megvesz

Eliquis tabletta pp. 5mg 60 db. 2171 RUB megvesz

Eliquis 2,5 mg filmtabletta 60 db. 2206 RUB megvesz

Eliquis tabletta pp. 2,5mg 60 db. 2273 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!