Elicea - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Elysea

Elicea: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Elicea

ATX kód: N06AB10

Hatóanyag: eszcitalopram (eszcitalopram)

Gyártó: KRKA (Szlovénia), KRKA-RUS (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 585 rubeltől.

megvesz

Az Elycea antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Elycea felszabadulásának adagolási formája - filmtabletta: fehér, mindkét oldalán domború; a keresztmetszetű mag durva fehér tömeg; Egyenként 5 mg - kerek, letört; 10 vagy 20 mg - ovális, egyik oldalán vonallal (dobozban 4, 6 vagy 8 buborékcsomagolás, 7 tablettával).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: eszcitalopram - 5, 10 vagy 20 mg (eszcitalopram-oxalát - 6,39; 12,78 vagy 25,56 mg);
• segédkomponensek (5/10/20 mg): laktóz-monohidrát - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; kroszpovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristályos cellulóz - 7,5 / 15/30 mg; előzselatinizált keményítő - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3/6 mg;
• héj (5/10/20 mg): Opadry fehér 33G28707 (triacetin - 6%; laktóz-monohidrát - 22%; hipromellóz keveréke 6cP - 40%; titán-dioxid - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az eszcitalopram antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel gátló.

Az anyag fő tulajdonságai:

• egy neurotranszmitter koncentrációjának növekedése a szinaptikus hasadékban (amelyet a szerotonin idegi újrafelvételének gátlása biztosít);
• a szerotonin posztszinaptikus receptorokra gyakorolt hatásának megerősítése és meghosszabbítása.

Az eszcitalopram nagyon gyenge / gyakorlatilag nincs affinitása számos receptorhoz, beleértve a szerotonint (5-HT _1A, 5-HT ₂), a dopamint (D ₁ és D ₂), a H ₁ -hisztamint, az alfa _1-et és alfa ₂ - és béta-adrenerg receptorok, m-kolinerg receptorok, opioid és benzodiazepin receptorok. Ez a különböző nyugtató, antikolinerg, kardiovaszkuláris mellékhatások gyenge súlyosságát / hiányát okozza.

Továbbá, escitalopram nem kötődik / nagyon alacsony fokú affinitást mutatnak a különböző ioncsatornák, beleértve Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ -csatornák.

Farmakokinetika

Az eszcitalopram felszívódása nem függ a táplálékfelvételtől. T _max (az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő) ismételt használat után körülbelül 4 óra. A biohasznosulás 80%.

Orális adagolás után a látszólagos V _d (eloszlási térfogat) közötti tartományban van 12-26 l / kg. Az eszcitalopram és fő metabolitjai 80% -ban kötődnek a vérplazma fehérjéihez. Az anyag kinetikája lineáris. A _Css (az anyag álló koncentrációja) 7 nap után érhető el, az átlagos C _ss, ha az Elycea-t napi 10 mg-os dózisban szedik, 50 nmol / l (20–125 nmol / l tartományban).

A metabolizmus a májban farmakológiailag aktív metabolitok (didemetilezett és demetilezett) képződésével történik. Az eszcitalopram és metabolitjai részben glükuronidok formájában választódnak ki.

Ismételt alkalmazás után a didemetilezett és demetilezett metabolitok átlagos koncentrációja az eszcitaloprám koncentrációjából kevesebb, mint 5%, illetve 28-31%.

Az eszcitalopram és a demetilezett metabolit metabolizmusában a domináns szerepet a citokróm P ₄₅₀ következő izozimjai töltik be: CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4.

T _1/2 (felezési idő) ismételt használat után körülbelül 30 óra.

Szájon át történő alkalmazás esetén a clearance 0,6 l / perc, beleértve a vese - 7%. A fő metabolitok T _1/2 szignifikánsan magasabb. Az eszcitalopram és fő metabolitjainak nagy részét a vesék választják ki, a máj is részt vesz a kiválasztási folyamatban, részben pedig glükuronidok formájában.

Idős betegeknél az anyag eliminációs periódusa meghosszabbodik, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) szignifikánsan magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a T _1/2 (az A és B osztályú Child-Pugh osztályozás szerint) 2-szeresére növekszik.

Az escitalopram koncentrációja a CYP2C19 izoenzim alacsony aktivitása mellett kétszer olyan magas lehet, mint azoknál a betegeknél, akiknél ennek az izoenzimnek nagy az aktivitása. A CYP2D6 izoenzim gyenge aktivitása esetén nem észlelhetők jelentős változások az eszcitalopram koncentrációjában.

Csökkent vesefunkcióval (kreatinin-clearance 10–53 ml / perc) nagyobb a T _1/2.

Felhasználási javallatok

• depresszió;
• pánikbetegség (beleértve az agorafóbiával járókat is).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktázhiány, galaktozémia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• kombinált terápia MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorokkal és pimoziddal;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (az Elicea-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• a mánia / hipománia terhelt története;
• öngyilkossági kísérletekkel járó depresszió;
• cukorbetegség;
• szív iszkémia;
• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• vérzési hajlam;
• májzsugorodás;
• farmakológiailag nem kontrollált epilepszia;
• egyidejű elektrokonvulzív terápia;
• kombinált terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek hiponatrémia kialakulásához vezethetnek és csökkenthetik a rohamküszöböt, a CYP2C19 izoenzim rendszer részvételével metabolizálódó gyógyszerek, antikoagulánsok vagy a vérlemezke aggregációt befolyásoló gyógyszerek, valamint alkohol, lítium, orbáncfű, triptofán;
• 18 és 24 év közötti életkor (az öngyilkos magatartás kialakulásának kockázata miatt);
• idős kor.

Utasítások az Elicea használatához: módszer és adagolás

Az Elicea tablettákat szájon át, étkezéstől függetlenül.

A napi adagot egy adagban kell bevenni.

Depressziós epizódok esetén az Elicea-t napi 10 mg-mal írják fel, a maximális adag 20 mg. A kezelés megkezdése utáni antidepresszáns hatás 2-4 hét alatt jelentkezik. A depresszió tüneteinek eltűnése után a kapott hatás megszilárdítása érdekében legalább 6 hónapig folytatni kell a terápiát. A gyógyszert 1-2 hét alatt fokozatosan törlik.

Pánikbetegség esetén 7 napig az Elysea-t napi 5 mg-mal kell bevenni, majd az adagot 10–20 mg-ra emelik. A maximális adag 20 mg naponta. A kezelés megkezdése után a maximális terápiás hatás körülbelül három hónap alatt érhető el.

Az ajánlott napi adag 65 évesnél idősebb betegeknél 5 mg, a maximális 10 mg.

Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, az Elycea-t óvatosan kell alkalmazni.

Károsodott májműködésű betegeknél és a CYP2C19 izoenzim csökkent aktivitásával az Elicea-t két hétig, napi 5 mg kezdő dózisban írják fel. Az egyéni választól függően az adag megduplázható. Súlyos májkárosodás esetén az adag lassabb titrálása ajánlott.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1%, valamint 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, az egyes üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):

• idegrendszer: gyakran - rémálmok, szorongás, álmosság, álmatlanság, szédülés, remegés, paresztézia, szorongás; ritkán - pánikbetegségek, ízzavarok, zavartság, akathisia, pszichomotoros izgatottság, alvászavarok, ájulás, fogcsikorgatás, fokozott ingerlékenység; ritkán - agresszivitás, szerotonin szindróma (remegés, myoclonus, izgatottság, hipertermia), deperszonalizáció, hallucinációk, öngyilkossági viselkedés / gondolatok; nagyon ritkán - diszkinézia, mániás / görcsös rendellenességek;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia; ritkán - bradycardia; nagyon ritkán - ortosztatikus hipotenzió;
• vérképző rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia;
• Urogenitális rendszer: gyakran - csökkent libidó, ejakulációs rendellenességek, impotencia, anorgasmia (nőknél); ritkán - menorrhagia, metrorrhagia; nagyon ritkán - priapizmus, vizelet-visszatartás, galactorrhea;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - csökkent / fokozott étvágy, hasmenés, hányás, székrekedés, xerostomia; ritkán - gyomor-bélvérzés (beleértve a végbélt is); nagyon ritkán - hepatitis;
• izom-csontrendszer: gyakran - myalgia, arthralgia;
• endokrin rendszer: nagyon ritkán - galactorrhea, az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciója;
• allergiás reakciók: gyakran - bőrkiütés / viszketés, csalánkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - Quincke ödéma;
• bőr: gyakran - alopecia, fokozott izzadás; nagyon ritkán - ecchymosis;
• légzőszervek: gyakran - ásítás, arcüreggyulladás; ritkán - orrvérzés;
• érzékszervek: ritkán - látászavarok, mydriasis, fülzúgás;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - a testtömeg növekedése; ritkán - fogyás; nagyon ritkán - a máj működésének laboratóriumi paramétereinek változása, hyponatremia;
• mások: gyakran - láz, gyengeség; ritkán - ödéma; a terápia éles lemondásával - megvonási szindróma.

Túladagolás

A fő tünetek: görcsök, remegés, szédülés, izgatottság, álmosság, szerotonin szindróma, különböző súlyosságú tudat depresszió (különösen alkohollal és / vagy más, a központi idegrendszer működését lenyomó gyógyszerekkel kombinálva), hányás, hányinger, csökkent vérnyomás, tachycardia, EKG változások (változás a T hullámban, ST szegmensben, a QT intervallum növekedése, a QRS komplex terjeszkedése), aritmiák, metabolikus acidózis, rhabdomyolysis, hyponatremia, hypokalemia, légzési depresszió.

Nincs specifikus ellenszer. Tüneti és támogató terápia - gyomormosás, aktív szén kijelölése, a légutak átjárhatóságának biztosítása, megfelelő oxigénellátás, a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működésének ellenőrzése.

Különleges utasítások

Görcsös rendellenességek, epilepsziás rohamok vagy a farmakológiailag nem kontrollált epilepszia növekedésével az Elysea törlésre kerül. A terápiát a mániás állapot kialakulásával is leállítják.

Cukorbetegségben az Elycea szedése a vér glükózkoncentrációjának növekedéséhez vezethet (szükség lehet az inzulin és / vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására).

Az antidiuretikus hormon szekréciójának csökkenésével járó hiponatrémia kialakulása ritkán figyelhető meg (gyakrabban idős betegeknél, valamint májcirrhosis esetén vagy a hiponatrémiát okozó gyógyszerek állandó alkalmazásának hátterében). Az Elicea törlésekor ez a jogsértés általában megszűnik.

A szerotonin szindróma kialakulása esetén a terápia azonnali visszavonására van szükség. Tüneti kezelés végzése látható.

Az Elycea szedésének ideje alatt lehetséges a ZNS (malignus neuroleptikus szindróma) kialakulása. Ez a rendellenesség potenciálisan veszélyes természetű, és a következő tünetekkel nyilvánul meg: hyperpyrexia (megnövekedett testhőmérséklet), mentális állapotváltozások, izommerevség és az autonóm idegrendszer instabilitása, beleértve az aritmiát, a vérnyomás ingadozását, tachycardia, bőséges izzadás, szívritmuszavarokat. ZNS észlelése esetén az Elicea azonnali lemondása látható.

A gyógyszer szedésének első két hetében akathisia / pszichomotoros izgatottság alakulhat ki (szubjektíve bosszantó vagy kellemetlen szorongás és mozgásigény, gyakran kombinálva azzal, hogy képtelen állni vagy nyugodtan ülni).

Az Elycea alkalmazása során bőrelváltozások (purpura és ecchymosis) jelenhetnek meg. A terápiát óvatosan kell végrehajtani a vérzésre való hajlam esetén, valamint a közvetett antikoagulánsok és más véralvadást befolyásoló gyógyszerek alkalmazásának hátterében.

A gyógyszer hirtelen megvonásával gyakran jelentkeznek megvonási tünetek, amelyek szédüléssel, érzékszervi zavarokkal (beleértve a paresztéziákat), alvászavarokkal (álmatlanság, szokatlan álmok), pszichomotoros izgatottsággal, szorongással, hányingerrel / hányással, remegéssel, zavartsággal, izzadással, fejfájással, hasmenéssel, érzéssel szívdobogás, érzelmi labilitás és látásromlás. E rendellenességek súlyossága általában közepes vagy enyhe, időtartama korlátozott. Ebben a tekintetben az Elicea-t fokozatosan meg kell szüntetni, több hét / hónap alatt csökkentve az adagot.

24 év alatti depresszióban és más mentális rendellenességekben szenvedő betegeknél a terápia az öngyilkossági gondolatok / viselkedés kialakulásának valószínűségének növekedésével járhat. Ebben a tekintetben az Elicea felírása előtt ezt a betegcsoportot korrelálni kell a várható haszonnal és a lehetséges kockázattal. A terápia ideje alatt minden beteg állapota orvosi megfigyelést igényel a változások / viselkedési rendellenességek, valamint az öngyilkossági hajlam korai felismerése érdekében.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A zavartság, szédülés, deperszonalizáció, hallucinációk és egyéb mellékhatások lehetősége miatt a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a veszélyes tevékenységektől a terápia során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint az Elicea-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

Az Elicea tablettákat 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenség esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) végezzen orvosi felügyeletet.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeket orvosi felügyelet mellett kell kezelni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt a MAO-A gátlókkal történő együttes alkalmazása ellenjavallt. Az Elicea nem alkalmazható pimoziddal együtt.

Farmakokinetikai interakció:

• a CYP2C19 izoenzim (különösen a lansoprazol, omeprazol, fluvoxamin, ezomeprazol, tiklopidin) vagy cimetidin inhibitorai: az eszcitalopram koncentrációja a vérplazmában megnő, ezért dózisának csökkentésére lehet szükség; a kombináció óvatosságot igényel;
• metoprolol, dezipramin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja megduplázódik;
• a CYP2C19 izoenzim által metabolizált és kis terápiás indexű gyógyszerek (különösen propafenon, flekainid, metoprolol), vagy főként a CYP2C19 izoenzim által metabolizált és a központi idegrendszerre ható gyógyszerek (különösen antidepresszánsok - klomipramin, dezipramin, nortriptilin - tioridazin, risperidon, haloperidol): a kombináció óvatosságot igényel, előfordulhat, hogy ezeknek a gyógyszereknek az adagolási rendjét módosítani kell.

Egyéb lehetséges interakciók:

• szerotonerg gyógyszerek (tramadol, szumatriptán és más triptánok): növekszik a szerotonin szindróma kialakulásának valószínűsége; a kombináció óvatosságot igényel;
• a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek (meflokin, tramadol, bupropion, triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok - tioxantén, fenotiazin, butirofenon származékai): növekszik a rohamok valószínűsége;
• lítiumkészítmények, triptofán: hatásuk fokozott;
• Orbáncfű: toxicitása növekszik;
• közvetett antikoagulánsok és a vérlemezkék aggregációját befolyásoló gyógyszerek (atipikus antipszichotikumok és tipikus antipszichotikumok - a legtöbb triciklikus antidepresszáns, fenotiazin-származék, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, acetilszalicilsav, dipiridamol, tiklopidinum növelése a véráramlás és a véráramlás szabályozásának megkezdésében szükséges, a vérzés kockázata) és annak végén;
• etanol: kombináció nem ajánlott.

Analógok

Az Elysea analógjai: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Elice-ről

A vélemények szerint az Elicea hatékony gyógyszer. Megjegyezzük, hogy használatának eredményeként javul a közérzet, a memória és az alvás.

A hiányosságok közül rámutatnak a terápiás hatás magas költségére, hosszú távú fejlesztésére, egyes esetekben - kifejezett mellékhatásokra.

Az Elicea ára a gyógyszertárakban

Az Elicea hozzávetőleges ára 570-740 rubel (28 db 10 mg-os tabletta) vagy 1131–1280 rubel (56 db 10 mg-os tabletta).

Elicea: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Elicea Ku-tab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 28 db. 585 RUB megvesz

Elicea KU-Tab tabletta diszperzió 10mg 28 db. 588 r megvesz

Elycea 10 mg filmtabletta 28 db. 669 r megvesz

Elicea Ku-tab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 56 db. 709 RUB megvesz

Elycea tabletta pp. 10mg 28 db. 721 RUB megvesz

Elicea KU-Tab tabletta diszperzió 10mg 56 db. 1009 rubel megvesz

Elycea 10 mg filmtabletta 56 db. 1139 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!