Morfium-hidroklorid - Az Oldat Ampullákban Történő Használatára Vonatkozó Utasítások, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Morfin-hidroklorid

Morfin-hidroklorid: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: morfin-hidroklorid

ATX kód: N02AA01

Hatóanyag: morfin-hidroklorid (morfin-hidroklorid)

Gyártó: Szövetségi Állami Egységes Vállalkozás "Moszkvai Endokrin Telep" (Oroszország) RUE "Belmedpreparaty" (Belarusz Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

A morfin-hidroklorid fájdalomcsillapító gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert injekciós oldat formájában állítják elő, átlátszó színtelen vagy halványsárga árnyalattal [1 ml ampullában, sejt kontúr csomagolásban 5 ampulla, 1 vagy 2 kartondobozban és használati utasítás a morfin-hidroklorid használatához, kartondobozban 34 csomagolásban - kórházak számára; 1 cm ³ (1 ml) fecskendőcsőben, 20, 50 vagy 100 fecskendőcsővel ellátott dobozban].

1 ml készítmény a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: morfin-hidroklorid - 10 mg;
• további komponensek: injekcióhoz való víz, 0,1 M sósavoldat.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A morfin-hidroklorid egy opioid receptor agonista. A benne rejlő farmakológiai tulajdonságok miatt a gyógyszer különféle modalitású ingerekkel biztosítja a fájdalomérzékenység küszöbének növekedését, elősegíti a kondicionált reflexek gátlását, euforizáló, valamint mérsékelt hipnotikus hatásokat mutat, izgatja a hányási központot és növeli a vagus ideg központjának tónusát. Elősegíti a légzőközpont elnyomását, a pupilla összehúzódását az okulomotoros ideg központjának aktiválása, a belső szervek (epeutak, belek, hólyagok) záróizmok hörgőinek és simaizmainak fokozott tónusa miatt. A myometrium kontraktilis aktivitásának növekedését, a bél perisztaltikájának gyengülését és a gyomor-bél traktus szekréciós funkciójának lassulását (GIT) okozza.

A morfin-hidroklorid kissé csökkenti a bazális anyagcserét és a testhőmérsékletet, serkenti az antidiuretikus hormon (ADH) termelését. A perifériás erek dilatációjához és a hisztamin felszabadulásához vezetve hipotenziót, a bőr és a szem albuminus membránjának vörösségét, fokozott izzadást okozhat. A morfin fokozza a nyugtatók, altatók, antihisztaminok központi hatású összetevőjét, érzéstelenítésre szolgáló gyógyszereket, antipszichotikus, szorongásoldó és antidepresszáns gyógyszerek központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt hatását. Függőséghez és kábítószer (opioid) függőséghez - morfinizmushoz vezet.

A morfin-hidroklorid gyors fájdalomcsillapító hatást mutat. A gyógyszer epidurális beadásával a gerincvelő hátsó szarvában lokalizált opioid receptorok blokkolásának eredményeként, amely részt vesz a nocicepcióban, a szegmentális fájdalomcsillapítás jön létre, az általános keringési rendszerben a gyógyszer rendkívül alacsony tartalmának hátterében. A hatóanyag alacsony lipofilitása miatt felhalmozódása a cerebrospinális folyadékban megnöveli a fájdalomcsillapítás időtartamát, és a cerebrospinális folyadék áramlásával együtt a cselekvési zóna terjedését a rostralis irányban. Egyetlen epidurális beadással a hatás akár 24 óráig is tart.

10 mg-os oldat intramuszkuláris (i / m) injekciójának eredményeként a hatás 10-30 perc múlva jelentkezik, 30-60 perc múlva éri el a maximumot, és 4-5 órán át tart. Intravénás (iv) alkalmazás esetén a maximális hatás 20 perc és 4-5 órán át is tart.. A morfin orális beadása után a hatás 20-30 perc alatt érhető el, szubkután (szubkután) injekcióval - 10-20 perc után, és 3-5 órán át vagy tovább tart. Ismételt szubkután beadás után a morfinizmus gyorsan kialakulhat, a terápiás dózis rendszeres orális bevétele esetén a gyógyszerfüggőség kissé lassabban alakul ki (a beadás kezdetétől számított 2-14 nap múlva). A megvonási szindróma néhány órával a hosszú terápia befejezése után jelentkezhet, és a maximumot 36-72 óra múlva érheti el.

Farmakokinetika

A hatóanyag eloszlási térfogata 4 l / kg. A hatóanyag maximális koncentrációjának (C _max) intravénás alkalmazással történő elérésének ideje 20 perc, intramuszkuláris injekcióval - 30–60 perc, szubkután injekcióval - 50–90 perc. A gyógyszer kb. 30–35% -a kötést köt a vérplazma fehérjéivel. A morfin-hidroklorid behatol a vér-agy gátba (BBB) és a placentába, provokálhatja a magzat légzőközpontjának depresszióját, és az anyatejben kimutatható.

A hatóanyag metabolikus átalakulásának termékei főként glükuronidok és szulfátok, felezési ideje (T _1/2) 2-3 óra. Az anyag körülbelül 85% -át a vesék választják ki, ebből a mennyiségből körülbelül 9-12% - 24 órán keresztül változatlan, 80 % - glükuronidok formájában. A gyógyszer többi része, amely 7-10%, az epével választódik ki.

Felhasználási javallatok

A morfin-hidrokloridot súlyos fájdalom-szindróma érzéstelenítőjeként ajánlják alkalmazni a következő betegségek / állapotok hátterében:

• sérülés;
• műtét előtti, operatív és posztoperatív időszakok;
• az angina pectoris súlyos támadásai;
• miokardiális infarktus;
• rosszindulatú daganatok;
• egyéb, súlyos fájdalommal járó állapotok.

A gyógyszert a következő esetekben (a gyártótól függően) is feltüntetik:

• gerinc érzéstelenítés szülés közben;
• általános vagy helyi érzéstelenítés (beleértve a premedikációt) kiegészítő gyógyszerként;
• tüdőödéma akut bal kamrai (LV) akut elégtelenség hátterében, kiegészítő terápiaként.

Ellenjavallatok

Abszolút (minden gyártó esetében):

• légzési depresszióval vagy a központi idegrendszer súlyos depressziójával járó állapotok;
• fejsérülés;
• megnövekedett koponyaűri nyomás;
• paralitikus ileus;
• bronchiális asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• túlérzékenység az opiátokkal szemben.

További abszolút ellenjavallatok, a gyártótól függően:

• görcsös állapotok;
• akut alkoholos állapotok és alkoholos pszichózis;
• szívritmuszavarok, krónikus tüdőbetegséghez kapcsolódó szívelégtelenség;
• az epeutakon végzett műtéti beavatkozások utáni állapotok;
• feokromocitóma (a hisztaminok felszabadulása által okozott érszűkítő hatás kialakulásának fokozott kockázata miatt);
• a hasi szervek nem diagnosztizált akut műtéti betegségei;
• kóma;
• életkor 1 évig vagy 18 évig.

Ne alkalmazza a morfin-hidroklorid oldatát monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal kombinálva, valamint az utóbbiak leállítását követő 14 napon belül a légzőszervi és vazomotoros központok lehetséges súlyos mellékhatásai miatt.

Relatív (a morfin-hidrokloridot rendkívül körültekintően kell alkalmazni):

• a mellékvesekéreg elégtelensége;
• máj- és / vagy vesebetegség;
• általános kimerültség;
• idős kor;
• terhesség és szoptatás (csak ha feltétlenül szükséges);
• a kábítószer-függőség kórtörténetének jelzése.

További relatív ellenjavallatok, a gyártótól függően:

• érzelmi labilitás, öngyilkossági hajlam;
• hasi fájdalom ismeretlen eredetű;
• görcsök;
• epilepsziás szindróma;
• a gyomor-bél traktus, húgyúti rendszer műtéti kezelése;
• kolelithiasis;
• az epeutakon végzett műtét utáni időszak;
• súlyos gyulladásos bélbetegség;
• szívritmuszavar;
• tüdő szívelégtelenség krónikus tüdőbetegségekben;
• a húgycső szűkülete, prosztata hiperplázia;
• pajzsmirigy alulműködés.

Morfin-hidroklorid, használati utasítás: módszer és adagolás

A morfium-hidroklorid ampullákba adott oldatát s / c, i / v, i / m, epidurális módon injektáljuk (a gyártótól függően). A gyógyszer adagját egyedileg határozzák meg, figyelembe véve a beteg állapotát és életkorát.

Adagolási rend felnőtteknek

A felnőtteknek s / c-t írnak fel, általában 1 ml oldatot, epidurálisan - 0,2-0,5 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal hígított gyógyszert 10 ml dózisban. A fájdalomcsillapító hatás 10–15 perccel a beadás után alakul ki, és maximumát 2–2 óra múlva éri el. Felnőttek szubkután injekciói esetén a legnagyobb egyszeri adag 10 mg, a napi adag 50 mg.

Ödéma jelenlétében a morfin-hidroklorid szubkután beadása nem ajánlott. Ha a betegnek intravénásan adják be a gyógyszert, akkor 1 ml gyógyszert 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani. A kapott oldatot intravénásán, lassan, frakcionáltan, 3-5 percenként 5 percenként injektáljuk, amíg a fájdalom szindróma teljesen megszűnik.

Adagolási rend a gyermekek számára

Gyermekeknél a morfin-hidrokloridot parenterálisan adják be, néha orális morfinnal kombinálva, dózisonként 0,05 és 0,2 mg / kg között.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert szubkután, 0,1–0,2 mg / kg dózisban adják be, szükség esetén 4–6 óránként, de a teljes napi dózis a születéstől a 2 éves korig nem haladhatja meg a 15 mg-ot, 2 évnél idősebb gyermekek év - 1,5 mg / kg.

Az intravénás morfin-hidrokloridot nagyon lassan injektálják: 2 évesnél fiatalabb gyermekek - 0,05–0,1 mg / kg, állandó IV infúzió folyamán 0,01–0,015 mg / kg / h dózisban; 2 évesnél idősebb gyermekek - 0,05–0,2 mg / kg, állandó infúzióval - 0,02–0,05 mg / kg / h.

A premedikáció céljából a morfin-hidrokloridot intramuszkulárisan, 0,05–0,1 mg / kg dózisban kell beadni. Az általános érzéstelenítés összetevőjeként 0,1–0,5 mg / kg intravénás alkalmazást írnak elő. A 0–2 éves gyermekek teljes adagja legfeljebb 15 mg lehet, 2 évesnél idősebb - legfeljebb 50 mg.

Epidurális beadáshoz 0,05–0,1 mg / kg dózisban, előzőleg izotóniás nátrium-klorid oldatban hígítva, 2–4 ml dózisban - 2 év alatti gyermekek számára, 4–10 ml dózisban - 2 évnél idősebb morfium-hidrokloridot ajánlott használni. … Az érzéstelenítést 15–20 perc múlva észlelik, és a maximumot 60 perc múlva éri el, a hatás időtartama legalább 12 óra.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: gyakrabban - hányinger, hányás (főleg a tanfolyam elején), székrekedés; ritkábban - a szájnyálkahártya szárazsága, az epeutak simaizmainak görcsje, gasztralgia, étvágytalanság; ritkán - hepatotoxicitás kolesztázis jeleivel, súlyos gyulladásos bélelváltozásokkal - paralitikus ileus, bél atónia, mérgező megakolon;
• légzőrendszer: gyakrabban - a légzőközpont elnyomása (különösen újszülötteknél és 1 év alatti gyermekeknél); ritkábban - hörgőgörcs;
• szív- és érrendszer: gyakrabban - tachycardia, csökkent vérnyomás (BP); ritkábban - bradycardia; néha - megnövekedett vérnyomás;
• idegrendszer: gyakrabban - szokatlan fáradtság, álmosság, általános gyengeség, szédülés, ájulás; ritkábban - akaratlan izomrángás, fejfájás, idegesség, remegés, álmatlanság, paresztézia, a különböző izomcsoportok mozgásának koordinációs zavarai, megnövekedett koponyaűri nyomás az agyi keringés további zavarának kockázatával, depresszió, zavartság, ritkán - nyugtalan alvás, a központi idegrendszer depressziója a háttérben nagy dózisok - izommerevség (különösen légzési), szorongás, paradox agitáció; ismeretlen gyakorisággal - rémálmok, nyugtató / stimuláló hatás (főleg idős betegeknél), csökkent koncentrálóképesség, delírium, görcsök, függőség;
• allergiás reakciók: gyakrabban - arc kipirulás, kiütés az arcon, zihálás; ritkábban - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, hidegrázás, gégeödéma, arcödéma, gégegörcs;
• Urogenitális rendszer: ritkábban - csökkent libidó, csökkent potencia, az ureter görcsje (gyakori vizelési inger, vizelési nehézségek és fájdalom), csökkent vizeletmennyiség; ismeretlen gyakorisággal - a hólyag záróizomjának görcse, a vizelet kiáramlásának romlása vagy ennek az állapotnak a romlása a húgycső szűkületének és a prosztata mirigy hiperpláziájának hátterében;
• helyi reakciók: hiperémia, égés az injekció beadásának helyén, ödéma;
• mások: gyakrabban - diszfónia, fokozott izzadás; ritkábban - miózis, nystagmus, a vizuális érzékelés tisztaságának romlása, kényelmetlenség, eufória; ismeretlen gyakorisággal - tolerancia, gyógyszerfüggőség, hipotermia, megvonási szindróma (általános gyengeség, tüsszögés, ásítás, nátha, ingerlékenység, idegesség, izzadás, izomfájdalom, remegés, hányinger és hányás, hasmenés, mydriasis, tachycardia, hipertermia, gyomorgörcs, anorexia, fejfájás), az ADH nem megfelelő szekréciójának szindróma.

Túladagolás

A morfium-hidroklorid akut és krónikus túladagolásának tünetei lehetnek: miózis (jelentős hipoxia esetén a pupilla dilatációja lehetséges), hipotermia, a szájnyálkahártya szárazsága, súlyos gyengeség, álmosság, szédülés, idegesség, szorongás, hideg nyálkás verejték, vérnyomáscsökkentés, zavartság, bradycardia, lassú légzési nehézségek, izommerevség, koponyaűri magas vérnyomás (az agyi keringési rendellenességekig), görcsök, delíriás pszichózis, hallucinációk, súlyos esetekben - eszméletvesztés, kóma, légzésmegállás.

Elsősegély túladagolás esetén - a szívaktivitás és a megfelelő tüdőventiláció fenntartása érdekében hozott intézkedések. A légzés gyors helyreállításához az opioid fájdalomcsillapítók intravénás specifikus antagonistáját írják elő - naloxont (Narkan) 0,4–2 mg dózisban, ha 2-3 perc elteltével nincs hatás, a gyógyszert újra beadhatjuk, de legfeljebb 10 mg naponta. Gyermekeknél a naloxon kezdő adagja 0,01 mg / kg.

Figyelembe kell venni a naloxon és a nalorfin használatának abbahagyásának esetleges kockázatát morfintól függő betegeknél, ilyen esetekben az antagonisták dózisának fokozatos növelése javasolt.

Különleges utasítások

A kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Ha a beteg szívműtéten vagy más műtéti beavatkozáson esik át, intenzív fájdalom kíséretében, a morfium-hidroklorid alkalmazását 24 órával a javasolt műtét előtt fel kell függeszteni. Ha a jövőben terápiát mutatnak be, akkor az adagolási rendet a műtéti beavatkozás súlyosságától függően kell kiválasztani.

Ha hányinger és hányás jelentkezik a kezelés során, a gyógyszer fenotiazinnal kombinálva alkalmazható. A morfin belekre gyakorolt mellékhatásainak csökkentése érdekében hashajtókat ajánlanak.

A morfin-hidroklorid alkalmazása olyan gyógyszerekkel, mint antidepresszánsok, szorongásoldók, antipszichotikumok, altatók és érzéstelenítők, csak orvosi felügyelet mellett és csökkentett dózisokban engedélyezettek, a központi idegrendszer túlzott depressziójának és a légzőközpont aktivitásának elnyomásának kockázata miatt.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a 2 évesnél fiatalabb gyermekek érzékenyebbek az opioid fájdalomcsillapítók hatására, ezért paradox reakciókat is kialakíthatnak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés ideje alatt nem ajánlott járműveket és más potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusokat és eszközöket vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség, szülés és szoptatás alatt a morfin-hidroklorid használata csak egészségügyi okokból megengedett, a magzat és az újszülött kábítószer-függőségének veszélye miatt.

Gyermekkori használat

1 évesnél idősebb gyermekeknél a morfin-hidroklorid farmakokinetikája összehasonlítható a felnőttekével, intravénás alkalmazás után a T _1/2 2 óra.

Gyermekeknél (a gyártótól függően) a gyógyszer a születés napjától, 12 hónapjától vagy 18 évétől használható.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszeres terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

A máj funkcionális rendellenességeinek jelenlétében a morfin-hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek óvatossággal kell alkalmazniuk a morfin-hidrokloridot.

Gyógyszerkölcsönhatások

• béta-blokkolók: a központi idegrendszert gátló hatás fokozódhat;
• a részleges agonisták (buprenorfin), az opioid receptorok (butorfanol, nalbufin, tramadol) agonistái-antagonistái, a dopamin csoportjába tartozó kábító fájdalomcsillapítók, az opioidoktól függő személyeknél fennáll a fájdalomcsillapítás csökkentésének és az elvonási szindróma előfordulásának kockázata; a kombináció nem ajánlott;
• barbiturátok és fenotiazin származékai: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódik, és a légzési depresszió kockázata súlyosbodik;
• klórpromazin: a morfin nyugtató, miotikus és fájdalomcsillapító hatásának növekedését regisztrálják;
• egyéb opioid fájdalomcsillapítók: a légzés és a központi idegrendszer működésének depressziója van, valamint csökken a vérnyomás;
• zidovudin: ennek az anyagnak a májban történő metabolizmusa elnyomódik, és csökken a clearance-e, nő a gyógyszerek kölcsönös mérgezésének veszélye;
• naltrexon: a megvonási tünetek megjelenését a gyógyszerfüggőség hátterében figyeljük meg (a gyógyszer beadása után már 5 perccel fel lehet jegyezni, és 48 órán át folytatni kell, megkülönböztethető az eliminációs folyamat tartósságával és összetettségével);
• cimetidin: fokozott légzési depresszió;
• mexiletin: megsértheti ennek az anyagnak a felszívódását;
• vérnyomást csökkentő gyógyszerek, beleértve a vízhajtókat, a ganglion blokkolókat: e gyógyszerek hipotenzív hatásának növekedését rögzítik;
• antikolinészteráz aktivitást mutató gyógyszerek, hasmenéscsillapítók (beleértve a loperamidot is): súlyosbodhat a központi idegrendszer működésének depressziója, vizeletretenció és székrekedés, akár a bélelzáródás kockázata;
• metoklopramid: ennek az anyagnak a hatása csökken;
• aminofillin, barbiturátok nátriumsói és fenitoin; nátrium-aciklovir, fluorouracil, doxorubicin, nátrium-heparin, furoszemid, tetraciklinek, prometazin-hidroklorid (Diprazine, Pipolfen): megállapították, hogy ezek a gyógyszerek nem kompatibilisek a morfiummal;
• bromidok, jodidok, tannin és tanninok, oxidálószerek, lúgok és lúgos reakcióval rendelkező anyagok: a morfin-hidroklorid alkalmazása összeegyeztethetetlen ezekkel a szerekkel, mivel lúgos környezetben elpusztul (az oxidánsokkal történő reakció során a morfin mérgezőbb metabolitja képződik - dioximorfin, és lúgokkal kombinálva a morfin bázisa kicsapódik).

Analógok

A morfium-hidroklorid analógjai a morfin-szulfát, a morfin, az MCT Continus, a DHA Continus, a hosszú morfin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fény behatolásától védve, legfeljebb 20 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a morfin-hidrokloridról

Tekintettel arra, hogy az orvosi weboldalakon jelenleg nincsenek morfin-hidroklorid-betegvizsgálatok, nem lehet valódi értékelést végezni annak hatékonyságáról és hátrányairól.

A morfium-hidroklorid ára a gyógyszertárakban

Nincs megbízható adat a morfium-hidroklorid ampullákban való áráról, mivel a gyógyszert jelenleg nem forgalmazzák a gyógyszertárakban.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!