Ostalon Calcium-D - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ostalon kalcium-D

Ostalon Calcium-D: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ostalon Calcium-D

ATX kód: M05BB03

Hatóanyag: kolekalciferol + kalcium-karbonát; Alendronsav (Colecalciferolum + kalcium-karbonát; Acidum Alendronicum)

Gyártó: BERESH Pharmaceuticals, Co. kft (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Magyarország); Richter Gedeon Poland, Co. kft (Richter Gedeon Poland, Co. Ltd.) (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.29

Ostalon Calcium-D - kombinált gyógyszer csontritkulás kezelésére; a csontreszorpció gátlója (biszfoszfonát) és a kalcium-foszfor metabolizmus szabályozója (D ₃ -vitamin + kalciumkészítmény).

Kiadási forma és összetétel

Ostalon Calcium-D adagolási forma - filmtabletta, kétféle készletben - kolekalciferol 400 nemzetközi egység (ME) + 1500 mg kalcium-karbonát és 70 mg alendronsav:

• kolekalciferol + kalcium-karbonát: hosszúkás, halvány, barnássárga, egyik oldalán elválasztó vonal található; a tabletta mag keresztmetszetű fehér;
• alendronsav: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyik oldalán "M14" bevéséssel.

Csomagolás: kartondobozban 2 buborékcsomagolás 14 tablettával kolekalciferol + kalcium-karbonáttal és 1 buborékcsomagolás 4 tablettával alendronsavval, vagy kartondobozban 6 buborékcsomagolás 14 tablettával kolekalciferol + kalcium-karbonát és 3 buborékcsomagolás 4 tablettával alendronsavval. Minden csomag tartalmaz utasításokat az Ostalon Calcium-D alkalmazásához.

1 tabletta kolekalciferol + kalcium-karbonát összetétele:

• hatóanyagok: kolekalciferol por - 4 mg (a kolekalciferol vonatkozásában - 0,01 mg, ami megfelel a D ₃ -vitamin tartalmának - 400 ME; kalcium-karbonát - 1500 mg (megfelel a kalcium-karbonát-por tartalmának - 1578 mg, amely kalcium szempontjából 600 mg);
• segédkomponensek: kukoricakeményítő - 0,642 mg; szacharóz - 1,52 mg; zselatin - 1,52 mg; hidrogénezett szójaolaj - 0,3 mg; d, l-a-tokoferol - 0,008 mg; kolekalciferol - 0,01 mg; poliszorbát 80-2 mg; maltodextrin - 76 mg; magnézium-sztearát - 4 mg; kroszpovidon - 8 mg; kopovidon - 17 mg; kristályos cellulóz - 39 mg;
• filmhéj: sepifilm 4202 sárga [titán-dioxid (E171) - 5-15%; talkum - 10-20%; makrogol - 10-16%; hipromellóz - 55–65%; vasfesték sárga oxid (E172) - 5%] - 50 mg.

Összetétel 1 tabletta alendronsavhoz:

• hatóanyag: alendronsav - 70 mg (nátrium-alendronát-trihidrát formájában - 91,35 mg);
• segédkomponensek: magnézium-sztearát - 2,62 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 1,28 mg; kolloid szilícium-dioxid - 3,5 mg; mikrokristályos cellulóz - 261,25 mg;
• héj: Luster Clear LS 103 (makrogol 8000 ≈ 38%; karragén an 18%; mikrokristályos cellulóz ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Ostalon Calcium-D kombinált gyógyszer. Farmakológiai hatásai a kétféle típusú tablettában található hatóanyagoknak köszönhetők:

• alendronsav (biszfoszfonát): behatol a csont aktív pusztulásának területeire és gátolja a reszorpciós folyamatot. Ugyanakkor nincs közvetlen hatása az új csontszövet kialakulására, emiatt a csonttömeg megnő. Az alendronsav terápiás dózisainak befogadása nem vezet osteomalaciához, hanem normális csontszövet kialakulását szolgálja;
• Kalcium-karbonát: Kalciumtartalma elengedhetetlen, és kulcsszerepet játszik az elektrolit-egyensúlyban. Szükséges a véralvadáshoz, az idegi impulzusokhoz és az izmok összehúzódásához, biztosítja a különféle anyagcsere-folyamatok és az intracelluláris jelek továbbításának irányítását. A testben jelen lévő kalcium 99% -ban a csontszövetben található, és ez a fő szervetlen komponense;
• kolekalciferol: szabályozza a kalcium koncentrációját a vérplazmában, növeli a foszfátok és a kalcium bélben történő felszívódását, és szabályozza azok vesén keresztüli kiválasztását is.

Farmakokinetika

Alendronsav

Az alendronsav éhgyomorra történő szájon át történő beadása esetén 2 órával étkezés előtt annak biohasznosulása férfiaknál 0,6%, nőknél 0,64%; Étkezés előtt 1–1,5 órával a biohasznosulás szintje 40% -kal csökken. A narancslé és a kávé 60% -kal csökkenti azt.

Az eloszlási térfogat a csontszövet kivételével 28 liter. A gyógyszer terápiás dózisainak szedésekor annak koncentrációja a vérplazmában nem haladja meg az 5 ng / 1 ml koncentrációt.

Fehérjekötés - 78%. 10 mg gyógyszer intravénás beadásával a vese clearance percenként 71 ml. Az intravénás beadást követő 6 óra elteltével az alendronsav koncentrációja a vérplazmában több mint 95% -kal csökken.

A felezési idő 72 óra, a terminális felezési idő több mint 10 év, és tükrözi a csontszövetből történő eliminációt. Nagyrészt a vesén keresztül, kis mennyiségben a belekben ürül.

Kolekalciferol + kalcium-karbonát

Az alendronsavval kombinálva a kolekalciferol biohasznosulása hasonló ahhoz, mint önmagában.

Szájon át történő bevétele esetén a kalcium-karbonát dózisának 1/5-től 1/3-ig felszívódik a vékonybélben. Ez a folyamat az étkezési szokásoktól, a pH-tól, a D-vitamin rendelkezésre állásától és a kalcium megkötésének képességét befolyásoló tényezőktől függ.

Az alacsony sótartalmú étrend betartása és a szervezet kalciumhiánya esetén annak felszívódása fokozódik. A vérplazmában található anyag csaknem 45% -a komplexben van a fehérjékkel.

A kalcium-karbonát főleg a beleken (legfeljebb 80%), a többi (kb. 20%) a vesén keresztül ürül.

Felhasználási javallatok

• osteoporosis posztmenopauzás nőknél (a törések kockázatának csökkentése érdekében, beleértve a gerinc és a csípő törésének kompressziós töréseit is);
• férfiak csontritkulása (a törések valószínűségének csökkentése érdekében);
• csontritkulás, amely a glükokortikoszteroid gyógyszerekkel (GCS) történő hosszú távú terápia hátterében alakult ki.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• terhesség;
• a szoptatás ideje;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Abszolút további ellenjavallatok az alendronsav tablettákhoz:

• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <35 ml / perc);
• hipokalcémia;
• a nyelőcső anomáliái, szűkület, achalasia és egyéb tényezők, amelyek akadályozzák a nyelőcső átjárhatóságát;
• a beteg képtelen 30 percig függőlegesen maradni (üljön egyenesen vagy álljon egyenesen);
• 18 év alatti gyermekek.

Abszolút további ellenjavallatok a kolekalciferol + kalcium-karbonát tabletták esetében:

• a pulmonalis tuberkulózis aktív formája;
• hiperkalciuria;
• kalcium nephrolithiasis;
• hipervitaminózis D;
• szarkoidózis;
• hiperkalcémia, beleértve azt is, ha az elsődleges vagy másodlagos hiperparatireoidizmus eredménye;
• immobilizáció okozta csontritkulás.

Óvatosan, orvosi felügyelet mellett az Ostalon Calcium-D-t a gyomor-bél traktus patológiáira írják fel az exacerbációs fázisban, nevezetesen a gyomorfekély és a nyombélfekély, a gastritis, a nyelőcsőgyulladás, a dysphagia.

Ostalon Calcium-D, használati utasítás: módszer és adagolás

Alendronsav

Az alendronsav tablettákat szájon át, egészben (nem oldhatja fel és nem rághatja össze), éhgyomorra, reggel 1 pohár vízzel, legalább fél órával az ital elfogyasztása, az első étkezés vagy más gyógyszer bevétele előtt.

A gyógyszer adagolása: 1 tabletta 1 alkalommal, 7 nap alatt. Javasoljuk, hogy a hét ugyanazon napján vegye be őket.

Mivel az alendronsav felszívódását ásványvíz, narancslé, kávé és tea csökkenti, a tablettákat sima vízzel kell bevenni.

A gyógyszer használata után a betegnek legalább 30 percig függőleges helyzetben kell lennie, ülve vagy állva. A gyógyszert nem szabad bevenni reggel az ágyból, vagy lefekvés előtt.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha az alendronsav következő adagját kihagyja, a tablettát másnap kell bevenni. Ne vegyen be 2 tablettát ugyanazon a napon.

Kolekalciferol + kalcium-karbonát

A kolekalciferol + kalcium-karbonát tablettákat szájon át, rágás nélkül, ebéd vagy vacsora után, egy pohár vízzel kell bevenni. A gyógyszer napi adagja 1 tabletta.

Az alendronsav szedésének napjain a kolekalciferol + kalcium-karbonát tablettákat legkorábban 3 órával azután veszik be.

Mellékhatások

Az Ostalone Calcium-D lehetséges mellékhatásainak gyakorisága a következőképpen oszlik meg:> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01%, az elszigetelt üzeneteket is beleértve - nagyon ritka.

Az alendronsav tabletták szedésével kapcsolatos mellékhatások:

• gyomor-bél traktus: gyakran - gyomorégés, puffadás, dysphagia, puffadás, dyspepsia, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, nyelőcső fekély; ritkán - hányinger, hányás, melena, nyelőcső erózió, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut; ritkán - vérzés, a nyelőcső szűkülete, fekély, a felső gyomor-bél traktus perforációja, oropharyngealis fekély (e mellékhatások és az alendronsav alkalmazásának kapcsolata nem mindig egyértelmű);
• izom-csontrendszer: gyakran - myalgia, arthralgia, ossalgia;
• idegrendszer: gyakran - ingerlékenység, fejfájás;
• bőr: ritkán - bőrkiütés / viszketés, a bőr kipirulása;
• általános: ritkán - kiütés, hipofoszfatémia, tünetmentes hipokalcémia (gyakran hajlamosító tényezők kísérik), fényérzékenység, átmeneti megnyilvánulások, amelyek általában a terápia elején alakulnak ki (rossz közérzet, gyengeség, myalgia, ritkán - a testhőmérséklet emelkedése), allergiás reakciók (toxikus) epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, urticaria). Leírják a felső és az alsó állkapocs osteonecrosisának megjelenésének eseteit a biszfoszfonátok daganatellenes kezelésben részesülő onkológiai patológiás betegeknél történő alkalmazásának hátterében;
• látásszerv: ritkán - scleritis, uveitis;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - átmeneti, enyhe tünetmentes hipokalcémia és hipofoszfatémia.

A kolekalciferol és a kalcium-karbonát kombinációjának szedésével kapcsolatos mellékhatások:

• anyagcsere és a tápanyagok felszívódásának romlása: ritkán - hypercalciuria, hypercalcaemia;
• gyomor-bél traktus: ritkán - hányinger, hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom;
• bőr: csalánkiütés, viszketés / kiütés.

Túladagolás

Az alendronsav túladagolása:

• fő tünetek: gyomorégés, hasmenés, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás, hipofoszfatémia, hipokalcémia;
• terápia: az anyag megkötéséhez szükséges savkötők megtalálhatók a kalciumban és a tejben. Mivel fennáll a nyelőcső irritációjának lehetősége, a hányást nem szabad provokálni. A betegnek ajánlott egyenes helyzetben lenni (ülve vagy állva).

A kolekalciferol és a kalcium-karbonát kombinációjának túladagolása:

• fő tünetek: hiperkalcémia (fáradtság, hasi fájdalom, izomgyengeség, hányinger, székrekedés, hányás, szomjúság, aritmia, hypercalciuria, hypercreatininemia, csontfájdalom, polyuria, anorexia) és a hipervitaminózis D. hajók;
• terápia: ha a túladagolás jelei jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz tanácsért.

Különleges utasítások

Alendronsav

A nyelőcsőre gyakorolt irritáló hatás csökkentése érdekében ajánlott a gyógyszert reggel felkelése után azonnal bevenni, és egy teljes pohár vízzel meginni. Fontos, hogy a beadást követően 30 percen belül ne feküdjön le, ezért veszélyes a gyógyszer felírása olyan betegek számára, akik 30 percig nem tudnak állni vagy ülni. A tabletták lefekvéskor vagy vízszintes helyzetben történő alkalmazásával nő a nyelőcsőgyulladás valószínűsége.

Az alendronsav szedése előtt a hipokalcémiában szenvedő betegeknek korrekciós terápiát kell végezniük az ásványi anyagcsere rendellenességei, beleértve a hypoparathyreoidistát és a D hypovitaminosist.

A kezelési periódus alatt a foszfátok és a kálium koncentrációjának enyhe tünetmentes csökkenése fordulhat elő a vérszérumban, ami a gyógyszernek a szövet ásványi sűrűségére gyakorolt pozitív hatásának következménye.

Fontos a biszfoszfonátok alkalmazásakor, különösen a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásának hátterében, hogy biztosítsuk a D-vitamin és a kalcium megfelelő mennyiségű bevitelét a gyógyszerek összetételében vagy étellel együtt.

Beszámoltak az állkapocs osteonecrosisának kialakulásáról (általában foghúzás és / vagy helyi fertőzés, beleértve az osteomyelitist is) olyan onkológiai patológiás betegeknél, akik főleg intravénásan adtak biszfoszfonátokat. Sok esetben a betegek GCS-ben és kemoterápiában is részesültek. Ezzel párhuzamosan az állkapocs osteonecrosisának eseteiről számoltak be, amelyek osteoporosisban szenvedő betegeknél jelentek meg orális biszfoszfonátokat szedve.

Javasoljuk, hogy a biszfoszfonátok megkezdése előtt egyidejű kockázati tényezőkkel (például elégtelen szájhigiéné, GCS alkalmazása, sugárterápia, kemoterápia, rák) szenvedő betegek végezzenek fogászati vizsgálatot és megelőző fogkezelést.

A biszfoszfonátok szedésekor lehetőség szerint kerülje az invazív fogászati eljárásokat. Az állkapocs osteonecrosisában szenvedő betegeknél, akik biszfoszfonátokat szednek, az ilyen műtéti beavatkozások ronthatják az állapotot. Ha műtéti beavatkozásra van szükség, nem szabad megfeledkezni arról, hogy nincs bizonyíték az állkapocs osteonecrosisának valószínűségének lehetséges csökkenésére a biszfoszfonát abbahagyása után.

A kolekalciferol + kalcium-karbonát kombinációja

A D-vitamin túladagolásának megakadályozása érdekében mérlegelni kell annak további forrásból történő bevitelét.

A kalcium felszívódását a fitint (gabonafélék) és az oxalátokat (spenót, sóska) tartalmazó ételek fogyasztása csökkenti. Ebben a tekintetben a gyógyszert nem ajánlott a gabonafélék, a spenót vagy a sóska elfogyasztása után 2 órán belül bevenni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Ostalon Calcium-D gyógyszer káros hatásáról a beteg kognitív funkcióira nem számoltak be. Ezzel összefüggésben a terápia időtartama alatt nincsenek korlátozások a járművek vezetésére és olyan típusú munkák elvégzésére, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Ostalon Calcium-D nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Az Ostalon Calcium-D ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Az Ostalon Calcium-D ellenjavallt krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 35 ml / perc.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Ostalon Calcium-D kombinált gyógyszer lehetséges kölcsönhatásai más gyógyszerekkel / szerekkel:

• savkötők, káliumkészítmények, egyéb gyógyszerek: csökkentik az alendronsav felszívódását. A gyógyszeradagok között legalább egy órás intervallumot kell betartani;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők: fokozzák az alendronsav nemkívánatos hatásait a gyomor-bél traktusból;
• ranitidin: kétszer növeli az alendronsav biohasznosulását;
• tiazid diuretikumok: csökkentik a kalcium kiválasztását. A tiazid-diuretikumok terápiájának teljes időtartama alatt a hiperkalcémia valószínűsége miatt ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérszérum kalciumtartalmát;
• GCS: csökkenti a kalcium felszívódását. A GCS alkalmazásának időtartama alatt szükség lehet a kolekalciferol + kalcium-karbonát kombinációjának dózisának növelésére;
• hashajtók, ioncserélő gyanták, például kolesztiramin: a D-vitamin felszívódásának csökkenése lehetséges.

A kolekalciferol + kalcium-karbonát tablettákat 2 órával a tetraciklin bevétele előtt vagy 4–6 órával azután kell bevenni. Használatuk hátterében a szívglikozidok toxicitása fokozódhat. Javasoljuk a betegek elektrokardiográfiás, kalcium vizsgálatát. A gyógyszer és a nátrium-fluorid bevétele közötti időtartamnak legalább 3 órának kell lennie.

Az oxálsav oldhatatlan komplexeket képez a kalciumionokkal, ezért a kalciummal egyidejűleg alkalmazva megakadályozza annak felszívódását. A magas oxálsavtartalmú ételek (spenót, rebarbara) elfogyasztása után a betegek 2 órán át nem szedhetnek kolekalciferol + kalcium-karbonát tablettákat.

Analógok

A Fosavance Forte, Tevabon az Ostalon Calcium-D analógjai.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Ostalon Calcium-D-ről

A vélemények szerint az Ostalon Calcium-D biztonságos és hatékony gyógyszer, amely helyreállítja a sérült csontszerkezetet.

Az Ostalon Calcium-D ára a gyógyszertárakban

Az Ostalon Calcium-D hozzávetőleges ára (28 tabletta kolekalciferol + kalcium-karbonát és 4 tabletta alendronsav csomagolásban) 762 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!