Relanium
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Relanium nyugtató (szorongásoldó).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: sárga-zöld vagy színtelen, átlátszó (2 ml ampullákban, 5 ampulla műanyag tartóban, 1, 2 vagy 10 kartondobozban).
Hatóanyag: diazepám - 5 mg 1 ml-ben.
További komponensek: benzil-alkohol, jégecet, 96% etanol, 10% ecetsav (pH 6,3-6,4-ig), nátrium-benzoát, propilén-glikol, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
- Neurózis-szerű és neurotikus rendellenességek kezelése, szorongás megnyilvánulásai kíséretében;
- Az izomtónus növekedésével járó állapotok terápiája (beleértve az agyi keringés és a tetanusz akut rendellenességeit);
- A görcsös állapotok és a különböző etiológiájú epilepsziás rohamok enyhítése;
- A szorongással járó pszichomotoros izgatottság enyhítése;
- Az elvonási tünetek és a delírium enyhítése az alkoholizmusban;
- Az artériás hipertónia komplex kezelése fokozott ingerlékenység és szorongás, valamint érrendszeri görcsök, hipertóniás krízis, menstruációs és klimaxos rendellenességek kíséretében.
A Relaniumot a diagnosztikai eljárások során (fájdalomcsillapítóval és más neurotrop szerekkel kombinálva) ataralgesia és premedikáció céljából használják a szülészeti és sebészeti gyakorlatban is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Alvási apnoe szindróma;
- Zárt szögű glaukóma;
- Súlyos myasthenia gravis;
- Sokk;
- Kóma;
- Akut légzési elégtelenség;
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Alkoholos mérgezés állapota;
- Az alkohol- vagy drogfüggőség kórtörténete (az alkoholos delírium és az elvonási tünetek kivételével);
- A terhesség (különösen az I. és III. Trimeszter) és a szoptatás időszaka;
- A gyermekek életkora legfeljebb 30 nap;
- Akut mérgezés olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre (pszichotróp, hipnotikus és kábítószerek);
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más benzodiazepinekkel szemben.
Relatív:
- Hiányzások (petit mal);
- Lennox-Gastaut szindróma;
- Az epilepszia és az epilepsziás rohamok kórtörténete;
- Máj- és / vagy veseelégtelenség;
- Gerinc- és agyi ataxia;
- Hiperkinézis;
- Szerves agyi betegségek;
- Depresszió;
- Pszichotrop gyógyszerekkel való visszaélésre való hajlam;
- Hipoproteinémia;
- Idős kor.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Relanium-ot intravénásán (i / v) vagy intramuszkulárisan (i / m) adják be.
Ajánlott adagok:
- A szorongással összefüggő pszichomotoros izgatottság enyhítése: IV, szükség esetén egyszer 3-4 óra elteltével 5-10 mg, a gyógyszert ugyanabban az adagban adják be újra;
- Status epilepticus: intravénásan vagy intramuszkulárisan egyszer 10-20 mg, ha szükséges, a beadást 3-4 óra elteltével megismételjük hasonló dózisban;
- Tetanusz: intravénásan lassan vagy intramuszkulárisan 10 mg-os dózisban, majd intravénásan 5-15 mg / h 100 mg sebességgel 500 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os glükóz-oldatban csepegtetünk;
- Vázizomgörcs eltávolítása: i / m 10 mg 1-2 órával a műtét előtt;
- Szülészetnél: i / m 10-20 mg a méhnyak 2-3 ujjal történő kinyílásával.
30 napnál idősebb újszülötteknél a Relanium-ot lassan intravénásan, 0,1-0,3 mg / kg dózisban, legfeljebb 5 mg dózisban injektálják. Szükség esetén a gyógyszert 2-4 óra múlva ismét beadják.
5 éves kortól a gyógyszert lassan, intravénásan adják be, 1 mg-ot 2-5 percenként, legfeljebb 10 mg-os dózisig. Ha szükséges, 2-4 óra elteltével újra beadják.
Mellékhatások
- Allergiás reakciók: bőrkiütések, viszketés;
- A központi és a perifériás idegrendszer oldaláról: a kezelés kezdetén (különösen időseknél) - fokozott fáradtság, szédülés, koncentrációs zavar, álmosság, ataxia, lelki és motoros reakciók lelassulása, érzelmek tompítása, dezorientáció, anterográd amnézia; ritkán - katalepszia, remegés, zavartság, depresszió, dystonicus extrapiramidális reakciók (kontrollálatlan mozgások), hyporeflexia, izomgyengeség, eufória, dysarthria, asthenia, fejfájás; egyes esetekben - paradox reakciók (alvászavarok, pszichomotoros izgatottság, izomgörcs, szorongás, félelem, zavartság, agressziókitörések, hallucinációk, öngyilkossági hajlamok);
- Az emésztőrendszerből: hipersaliváció vagy szájszárazság, májműködési zavar, csuklás, émelygés, hányás, székrekedés, gasztralgia, gyomorégés, csökkent étvágy, sárgaság, a máj transzaminázainak és az alkalikus foszfatáz aktivitásának fokozása;
- A vérképző rendszerből: agranulocytosis (súlyos fáradtság vagy gyengeség, torokfájás, hipertermia, hidegrázás), neutropenia, leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia;
- A reproduktív rendszerből: dysmenorrhoea, fokozott vagy csökkent libidó;
- A légzőrendszer részéről: a gyógyszer túl gyors beadásával - légzési depresszió;
- A vizeletrendszerből: károsodott vesefunkció, inkontinencia vagy vizeletretenció;
- A szív- és érrendszer részéről: tachycardia, artériás hipotenzió;
- Helyi reakciók: phlebitis vagy vénás trombózis (fájdalom, duzzanat, bőrpír) az injekció beadásának helyén;
- Egyéb: drogfüggőség, függőség; ritkán - fogyás, bulimia, diplopia, a légzőközpont depressziója.
A dózis hirtelen csökkenésével vagy a bevétel abbahagyásával kivonási szindróma alakulhat ki, amely a következő tünetekkel nyilvánulhat meg: fokozott izzadás, remegés, deperszonalizáció, pszichomotoros izgatottság, fejfájás, fokozott ingerlékenység, a belső szervek és a vázizmok simaizomzatának görcse, dysphoria, hányinger, hányás, félelem, depresszió, alvászavarok, szorongás, észlelési zavarok, beleértve. hyperacusis, fotofóbia, paresthesia, hallucinációk, görcsök, tachycardia; ritkán - pszichotikus rendellenességek.
Újszülöttek szülészeténél alkalmazva dyspnoe, hipotermia, izom hipotenzió, vérnyomáscsökkenés és gyenge szopás lehetséges.
Különleges utasítások
A Relaniumot fokozott óvatossággal kell alkalmazni súlyos depresszióban szenvedő betegeknél, mivel öngyilkossági szándékok megvalósítására használhatják a gyógyszert.
Az intravénás oldatot nagy vénába kell beadni, lassan, legfeljebb 5 mg (1 ml) / perc sebességnél. A folyamatos intravénás infúzió nem ajánlott, mert csapadék képződése az oldatban és a gyógyszer adszorpciója infúziós csövek és léggömbök polivinil-kloridjából származó anyagokkal lehetséges.
A Relanium alkalmazásának kezdetén és annak epilepsziás rohamokban vagy epilepsziában szenvedő betegeknél történő hirtelen megvonásával fel lehet gyorsítani a rohamok vagy a status epilepticus kialakulását.
A Relaniumot különleges szükség nélkül nem szabad hosszú ideig használni.
Nem hagyhatja abba hirtelen a kezelést, mert nő az elvonási szindróma kialakulásának kockázata.
Vese- és májelégtelenségben szenvedő, hosszú távú kezelésben részesülő betegeknek figyelemmel kell kísérniük a májenzimek aktivitását és a perifériás vér képét.
A kábítószer-függőség kialakulásának kockázata növekszik a gyógyszer nagy dózisban történő felírása, valamint a kábítószerrel vagy alkohollal korábban visszaélő személyek hosszú távú kezelése esetén.
A kezelést abba kell hagyni, ha szokatlan reakciók, például sekély alvás, elalvási nehézségek, félelem, pszichomotoros izgatottság, hallucinációk, fokozott agresszió, szorongás, fokozott izomgörcsök, öngyilkossági gondolatok jelentkeznek.
A gangréna kialakulásának kockázata miatt a Relanium nem adható intraartériálisan.
A terápia során tilos alkoholtartalmú italokat fogyasztani, tartózkodnia kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyek nagy reakciósebességet és fokozott figyelmet igényelnek.
A gyermekek, különösen a kisgyermekek, nagyon érzékenyek a benzodiazepinek központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatására.
Nem ajánlott benzil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket felírni újszülötteknek, mivel toxikus szindróma alakulhat ki, amely artériás hipotenzióban, veseelégtelenségben, metabolikus acidózisban, légzési nehézségekben, a központi idegrendszer depressziójában és esetleg koponyán belüli vérzésben és epilepsziás rohamokban nyilvánulhat meg.
Gyógyszerkölcsönhatások
- Monoamin-oxidáz inhibitorok, korazol, sztrichnin: az antagonizmus a diazepam hatásaival összefüggésben nyilvánul meg;
- Nyugtatók és altatók, opioid fájdalomcsillapítók, benzodiazepin-származékok, egyéb nyugtatók, izomlazítók, antipszichotikumok, antidepresszánsok, általános érzéstelenítők, etanol: a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós hatás erősen megnő;
- Diszulfiram, fluoxetin, eritromicin, cimetidin, orális fogamzásgátlók és ösztrogéntartalmú gyógyszerek, amelyek versenyképesen gátolják a máj anyagcseréjét (oxidációs folyamatok), metoprolol, ketokonazol, izoniazid: a diazepam metabolizmusa lelassul és a vérplazmában koncentrációja növekszik;
- Valproinsav, propranolol: növeli a diazepam koncentrációját a vérplazmában;
- Rifampicin: indukálja a diazepám metabolizmusát, amelynek következtében a vérplazmában csökken a koncentrációja;
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: növelhető a hipotenzív hatás;
- Opioid fájdalomcsillapítók: fokozódik a diazepam depressziós hatása a központi idegrendszerre;
- A mikroszómális májenzimek induktorai: a Relanium hatékonysága csökken;
- Clozapin: lehetséges fokozott légzési depresszió;
- Omeprazol: a diazepám eliminációs ideje meghosszabbodik;
- Levodopa: hatékonysága csökken;
- Zidovudin: toxicitása növekszik;
- Pszichostimulánsok, légzési analeptikumok: a Relanium aktivitása csökken;
- Teofillin (kis adagokban): csökkenti a diazepám nyugtató hatását;
- Szívglikozidok: koncentrációjuk növekedése a vérszérumban és a digitalis mérgezés kialakulása lehetséges.
A Relanium-nal történő premedikáció csökkenti az általános érzéstelenítés kiváltásához szükséges fentanil adagot és lerövidíti az érzéstelenítés kezdetét.
A Relanium nem keverhető ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel.
Analógok
A relanium analógok a következők: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
A tárolás feltételei
15-25 ° C-on, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
