Revolide - Használati Utasítás, ár, Analógok, 25 Mg és 50 Mg Tabletta

Tartalomjegyzék:

Revolide - Használati Utasítás, ár, Analógok, 25 Mg és 50 Mg Tabletta
Revolide - Használati Utasítás, ár, Analógok, 25 Mg és 50 Mg Tabletta

Videó: Revolide - Használati Utasítás, ár, Analógok, 25 Mg és 50 Mg Tabletta

Videó: Revolide - Használati Utasítás, ár, Analógok, 25 Mg és 50 Mg Tabletta
Videó: Urotrin Orvosi Vélemény - Urotrin Tabletta Használati Utasítás - Urotrin Használati Útmutató 2024, Július
Anonim

Revolide

Revolide: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
  12. 12. A májműködés megsértése esetén
  13. 13. Alkalmazása időseknél
  14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
  15. 15. Analógok
  16. 16. A tárolás feltételei
  17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  18. 18. Vélemények
  19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Revolade

ATX kód: B02BX05

Hatóanyag: eltrombopag (eltrombopag)

Gyártó: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

Árak a gyógyszertárakban: 62 000 rubeltől.

megvesz

Revolide 50 mg filmtabletta
Revolide 50 mg filmtabletta

A Revolide vérképző stimuláns.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán vésett: fehér tabletta - „GS NX3” és „25”, barna tabletta - „GS UFU” és „50” (7 db buborékfóliában, kartondobozban 4 buborékcsomagolás és a Revolide használati útmutatója).

1 filmtabletta a következőket tartalmazza:

  • hatóanyag: eltrombopag olamin - 31,9 mg vagy 63,8 mg, ami megfelel 25 mg vagy 50 mg eltrombopagnak;
  • segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz (MCC), povidon K30; extragranuláris komponensek - nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), MCC, magnézium-sztearát;
  • a filmhéj összetétele: fehér tabletta - fehér opadry YS-1-7706-G (makrogol 400, hipromellóz, poliszorbát 80, titán-dioxid); barna tabletta - barna opadry 03B26716 (makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid, vasfesték vörös oxid, vasfesték sárga oxid).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Revolide egy olyan gyógyszer, amely az eltrombopag hatóanyaggal stimulálja a vérképzést. Az eltrombopag hatásmechanizmusa az emberi trombopoietin receptor transzmembrán doménjével való kölcsönhatásnak köszönhető [a trombopoietin (TPO) a megakariopoézis és a vérlemezkék termelésének szabályozásában szerepet játszó fő citokin, a trombopoietin receptor (TPO-R) endogén liganduma]. Az eltrombopag elősegíti az endogén trombopoietinéhez hasonló jelátviteli áramlás megindulását, amelyet a megakariociták proliferációjának és differenciálódásának indukálása kísér a csontvelő progenitor sejtjeiből.

A Revolide vérzéscsillapító hatású. Az eltrombopag a trombociták aggregációjára gyakorolt hatása szempontjából különbözik a trombopoietintől. Egészséges embereknél a vérlemezkékre gyakorolt hatása következtében az adenozin-difoszfát (ADP) hatása nem fokozza az aggregációt, és a P-szelektin expresszióját nem stimulálja. Az eltrombopag nem befolyásolja a vérlemezke-aggregációt kollagén vagy ADP hatására.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az eltrombopag felszívódik, és a maximális koncentrációt (C max) 2–6 óra múlva éri el a vérplazmában. Az eltrombopag 75 mg egyszeri dózisa után a felszívódás számított értéke, amelyet a vesén keresztüli kiválasztódás és a bélen keresztül kiválasztott gyógyszer-metabolitok elemzése alapján kaptak, 52% volt. Abszolút biohasznosulást nem állapítottak meg. Idiopátiás thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő felnőtteknél a Cmax átlagosan 50 mg Revolide napi adagjának bevétele esetén 0,008 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. A hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegeknél a vérplazma max értéke a napi adag nagyságától függ. A Revolid napi 25 mg C max adagjának bevétele közben az átlag 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.

Antacidumok egyidejű alkalmazásával vagy többértékű kationokat tartalmazó élelmiszerek (beleértve a tejtermékeket, ásványi kiegészítőket) fogyasztásával az eltrombopag expozíciója jelentősen csökken.

Plazmafehérje-kötődés - több mint 99,9%.

Az eltrombopag a BCRP (rezisztens mellrák fehérje) szubsztrátja, a szerves polipeptid anion transzporterek (OATP1B1) vagy a P-glikoprotein esetében azonban nem.

Az eltrombopag felszívódott része aktívan metabolizálódik. Az anyagcsere elsősorban hasítással, oxidációval és konjugációval történik glutationnal, glükuronsavval vagy ciszteinnel. A gasztrointesztinális traktus alsó részén található baktériumok részt vehetnek az eltrombopag lehasításában. A gyógyszer dózisának legfeljebb 20% -a metabolizálódik oxidációval, a CYP1A2 és CYP2C8 izoenzimek részvételével. A glükuronidációért felelős izoenzimek az UGT (uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz) enzimek - UGT1A1 és UGT1A3. Változatlan formában az eltrombopag 64% -a található a plazmában. Glükuronidációval és oxidációval kisebb metabolitok képződnek, mindegyikük térfogata a plazmában 10%.

Az eltrombopag főleg a beleken keresztül választódik ki (a bevett dózis 59% -a, amelynek 20% -a változatlan). A vizeletben az eredeti hatóanyag hiányzik, a bevitt dózis 31% -a metabolitok formájában található meg.

A plazma felezési ideje (T 1/2) 21–32 óra.

Normál vesefunkciójú betegekkel összehasonlítva, az eltrombopag összkoncentrációja (AUC) a vérplazmában az 50 mg Revolide egyszeri dózisa után enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél 32% -kal, közepesen súlyos - 36%, súlyos károsodásokkal - 60% -kal csökken.

Károsodott májfunkciójú (májcirrózisos) ITP- és HCV-betegek esetén az eltrombopagot óvatosan, állandó monitorozás mellett kell előírni. A kezdeti napi adag ennek a betegcsoportnak 25 mg.

A populációs farmakokinetika elemzésének eredményei azt mutatták, hogy a kelet-ázsiai eredetű ITP-ben szenvedő betegeknél (köztük japánok, kínaiak, koreaiak, tajvani lakosok) az eltrombopag AUC-értékei körülbelül 87% -kal magasabbak, mint más fajok (főleg kaukázusi) betegeknél, miközben a dózis testtömeg szerint módosul nem hajtották végre. HCV-ben szenvedő betegek hasonló vizsgálatai során azt találták, hogy az eltrombopag AUC-értéke a vérplazmában kelet-ázsiai és dél-ázsiai származású betegeknél körülbelül 55% -kal magasabb, mint a kaukázusos és más fajú betegeknél.

Az eltrombopag plazma AUC-je az ITP-ben szenvedő nőbetegeknél körülbelül 50% -kal magasabb, mint a férfiaknál. Megállapították, hogy HCV-ben szenvedő betegeknél a nők AUC-értéke 41% -kal magasabb, mint a férfiaknál.

60 évesnél idősebb betegeknél az eltrombopag AUC-értéke a vérplazmában 36% -kal magasabb, mint fiatalabb betegeknél.

Felhasználási javallatok

A Revolide-ot a következő betegségekben szenvedő betegek thrombocytopenia kezelésére alkalmazzák:

  • krónikus immun (idiopátiás) thrombocytopeniás purpura (ITP) olyan esetekben, amikor a kortikoszteroidok, az immunglobulinok vagy a splenectomia nem elég hatékonyak a vérzés kockázatának csökkentésére;
  • krónikus vírusos hepatitis C (HCV) - annak érdekében, hogy biztosítsák az antivirális kezelés lehetőségét, beleértve az interferont, vagy annak optimalizálását.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatokat nem állapították meg a gyógyszer ajánlott dózisokban történő alkalmazásához az indikációk szerint.

Csak akkor ajánlott a Revolide alkalmazását a Child-Pugh skálán legalább 5 pontos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, ha a terápia várható előnye meghaladja a portális vénás trombózis lehetséges veszélyét.

Az eltrombopag gyermekek kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Óvatosan kell eljárni, ha a Revolidot vesekárosodásban, májműködésben (beleértve a májelégtelenséget), a trombembólia kockázati tényezőiben (beleértve az antitrombin III hiányát, a Leiden V faktor hiányát, az antifoszfolipid szindrómát) szenvedő betegeknél írják fel.

Mivel a Revolide terhesség / szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre adatok, csak orvos írhatja fel a gyógyszert terhes / szoptató nőnek olyan esetekben, amikor az anya által a terápiától elvárt előnyök meghaladják a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Revolide, használati utasítás: módszer és adagolás

A Revolide tablettákat orálisan kell bevenni, beleértve legfeljebb 50 mg kalciumot tartalmazó ételt, vagy lehetőleg azt nem.

A gyógyszer és az antacidok, a többértékű kationokat (köztük a kalciumot, a vasat, az alumíniumot, a magnéziumot, a szelént, a cinket) vagy a tejtermékek szedése és a tejtermékek közötti szünetnek legalább 4 órának kell lennie.

A Revolide nem alkalmazható a vérlemezkeszám normalizálására.

Az orvos egyénileg állítja be az adagolási rendet, figyelembe véve a klinikai javallatokat és a beteg vérlemezkéinek számát.

A legtöbb esetben a vérlemezkék számának növekedése 7-14 napos terápia után következik be, a Revolid vételének befejezése után az elért szint csökkenése ugyanabban az időben történik.

Az ajánlott adag krónikus immun (idiopátiás) thrombocytopeniában szenvedő felnőtt betegek számára: kezdeti adag - 50 mg, kelet-ázsiai eredetű betegeknél - 25 mg, az alkalmazás gyakorisága - naponta egyszer. A vérzés kockázatának csökkentését azáltal érjük el, hogy a vérlemezkeszámot 50 000 / μL vagy annál magasabb szinten tartjuk. A vérlemezkék ezen számának elérése és fenntartása érdekében a Revolide minimális hatásos adagját kell használni. A maximális napi adag 75 mg. Az első 28 nap során a tabletták bevételét rendszeres teljes vérképnek, a hematológiai paraméterek és a májfunkció monitorozásának kell kísérnie. A stabil vérlemezkeszám elérése után 30 naponta egyszer teljes vérképet lehet végezni.

Az adagolási rendet egyedileg kell korrigálni, figyelembe véve a vérlemezkék számának következő változását:

  • kevesebb mint 50 000 / μl legalább 14 napos terápia után: a napi adagot 25 mg-mal kell növelni;
  • 200 000–400 000 / μl: a napi adag 25 mg-ra történő csökkentése szükséges. Ha a kezdeti dózis 25 mg volt, akkor a pácienst átviszik, hogy minden második nap megkapja a gyógyszer ilyen adagját. 14 napos Revolide 25 mg-os dózisban történő bevétele után felmérik a terápia hatását, és döntést hoznak a dózis további módosításának szükségességéről;
  • több mint 400 000 / μl: abba kell hagynia a Revolide szedését, a vérlemezkék számának meghatározására 3 naponként tanulmányokat kell végezni. Ha a vérlemezkék száma 150 000 / μl alá csökken, akkor a kezelést a legkisebb napi adaggal kell folytatni.

ITP-ben szenvedő betegek károsodott májfunkciója (májcirrhosis) esetén a kezdeti napi adag 25 mg legyen, emelése csak 21 napos terápia után engedélyezett.

Ha a gyógyszer napi 75 mg-os adagjának 28 napos bevétele után a vérlemezkeszám nem éri el azt az értéket, amely csökkenti a vérzés kockázatát, a Revolide-kezelést fel kell függeszteni.

A Revolid krónikus vírusos hepatitis C-ben szenvedő, thrombocytopeniával járó betegeknél történő felírásakor teljes körű információt kell figyelembe venni annak kompatibilitásáról az alkalmazott antivirális terápiával.

A vírusellenes kezelés megkezdéséhez és optimalizálásához szükséges vérlemezkeszám eléréséhez és fenntartásához a Revolide minimális hatásos adagját kell alkalmazni.

Az adagok kiválasztása a thrombocytaszám helyreállításán alapul. A vérlemezkék számának növekedését a gyógyszer megkezdése után 7 napon belül észlelik.

Ajánlott adagolás: A Revolide kezdő adagja naponta egyszer 25 mg (a beteg fajától függetlenül). 14 naponként az eltrombopag adagját 25 mg-mal növelik, amíg a vérlemezkeszám optimális az antivirális kezelés megkezdéséhez. A maximális napi adag 100 mg.

Az antivirális terápia során a vérlemezkék számát 7 naponta egyszer ellenőrizni kell a stabil szint eléréséig.

Ajánlások a Revolide dózisának módosítására HCV-ben szenvedő betegek számára az antivirális terápia ideje alatt, figyelembe véve a vérlemezkék számának következő változásait:

  • kevesebb, mint 50 000 / μl legalább 14 terápiás napon: a napi dózist 25 mg-mal kell növelni, ugyanakkor nem haladhatja meg a 100 mg-ot;
  • 200 000–400 000 / μl: a napi adagot 25 mg-ra kell csökkenteni. 14 nap elteltével fel kell mérni az új dózis hatékonyságát, és szükség esetén döntést kell hozni annak további korrekciójáról;
  • több mint 400 000 / μL: abba kell hagynia az eltrombopag szedését. A vérlemezkék számának meghatározására 3 naponként tanulmányokat írnak elő. Ha a vérlemezkeszám kevesebb, mint 150 000 / μl, a Revolid alkalmazását a legkisebb napi adag kijelölésével folytatják.

Az adag módosításakor azoknak a betegeknek, akik 25 mg napi dózisban szedtek eltrombopagot, mérlegelniük kell a napi 12,5 mg-os vagy minden második nap 25 mg-os adag folytatását.

Ha krónikus HCV-ben szenvedő betegeknél a májfunkció károsodott, a Revolide kezdő adagját napi egyszer 25 mg-ban kell meghatározni.

Az 1., 4. vagy 6. genotípusú HCV-ben szenvedő betegeknél, függetlenül az interferonokkal történő kezelés folytatásának döntésétől, mérlegelni kell a Revolide lemondásának kérdését, ha 84 napos kombinált alkalmazás után nem sikerült elérni az antivirális terápia hatékonyságát.

Ezenkívül az eltrombopag alkalmazását fel kell függeszteni a következő esetekben:

  • a HCV RNS kimutatása 168 napos kezelés után;
  • az antivirális terápia leállítása;
  • a vérlemezkék számának túlzott növekedése;
  • klinikailag jelentős eltérések a májfunkciós teszt normájától.

A beteg vérlemezkék monitorozását folytatni kell.

A Revolide gyermekek kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Idős (65 éves és idősebb) betegek kezelésénél az adagolási rendet nem módosítják, figyelembe kell venni az eltrombopag iránti túlérzékenység fokozott kockázatát.

Kelet-ázsiai betegeknél, akiknek májkárosodása van ITP-vel vagy HCV-vel, a kezelést napi egyszeri 25 mg-os dózisban kell elkezdeni.

Mellékhatások

A Revolide krónikus ITP-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazása során azonosított mellékhatások:

  • fertőzések és inváziók: gyakran - húgyúti fertőzések, garatgyulladás;
  • az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés, hányinger; gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, hányás, az alanin-aminotranszferáz (ALT), az aszpartát-aminotranszferáz (AST) fokozott aktivitása;
  • a mozgásszervi rendszerből: gyakran - myalgia, hátfájás, mozgásszervi fájdalom, beleértve a mellkast is;
  • dermatológiai reakciók: gyakran - bőrkiütés, alopecia.

Krónikus vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegek kezeléséből származó mellékhatások:

  • a központi idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás, álmatlanság;
  • a vérképző rendszerből: nagyon gyakran - vérszegénység;
  • a légzőrendszerből: nagyon gyakran - köhögés;
  • az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasmenés, hányinger; gyakran - hiperbilirubinémia;
  • az anyagcsere oldaláról: nagyon gyakran - csökkent étvágy;
  • a mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - myalgia;
  • dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - viszketés, alopecia;
  • mások: nagyon gyakran - láz, fáradtság, hipertermia, perifériás ödéma, aszténia, influenzaszerű állapot.

Túladagolás

Tünetek: 500 mg eltrombopag egyetlen dózisának hátterében - kiütés, fáradtság, átmeneti bradycardia, a transzamináz aktivitás reverzibilis növekedése. Trombotikus és / vagy tromboembóliás szövődmények alakulhatnak ki a vérlemezkék számának jelentős növekedésének hátterében.

Kezelés: a vérlemezkeszám gondos figyelemmel kísérése az eltrombopag felszívódásának csökkentése érdekében - fémkationokat (köztük kalciumot, alumíniumot vagy magnéziumot) tartalmazó gyógyszerek orális beadása.

A Revolide-kezelést az adagolási séma ajánlásaival összhangban folytatják.

A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Revolide biztonságosságát és terápiás hatékonyságát myelodysplasztikus szindrómák, kemoterápiát követő trombocitopénia, valamint egyéb, trombocitopéniával kísért betegségek és állapotok kezelésében jelenleg nem igazolták.

Az eltrombopaggal összefüggő mellékhatások a legtöbb esetben korai, enyhe vagy közepes súlyosságúak, és ritka esetekben a terápiás rend megváltoztatásának okai.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egy 50 mg-os tabletta magas zsírtartalmú ételeket tartalmazó reggelivel történő bevétele 65% -kal csökkenti az eltrombopag C max értékét. Ebben a tekintetben a kezelés ideje alatt alacsony (50 mg-nál kevesebb) kalciumtartalmú étrendet kell követni. Tartalmaznia kell gyümölcsöket, gyümölcsleveket, kalcium-, vas- vagy magnéziummentes gabonapelyheket, szójatejet, marhahúst és sovány sonkát.

A májfunkció laboratóriumi paramétereinek megsértése, például az ACT, az ALT fokozott aktivitása, a közvetett bilirubin koncentrációja klinikailag jelentős tünetek nélkül megy végbe. Többnyire enyheek (1-2 fokos fokúak) és reverzibilisek.

Trombocitopéniával kísért HCV-ben szenvedő betegeknél a hiperbilirubinémia esetei közvetve összefügghetnek az antivirális terápiával, beleértve a peginterferont vagy a ribavirint is.

Az ACT, az ALT aktivitásának és a bilirubin koncentrációjának a szérumban történő értékelését az eltrombopag alkalmazásának megkezdése előtt kell elvégezni, az adag titrálása során 14 naponta egyszer, és fenntartó dózis kijelölése után - 30 naponta egyszer.

Ha májműködési zavarokat észlelnek, akkor a következő 3-5 napon belül újbóli vizsgálatot írnak elő. A teljes bilirubin szérumkoncentrációjának növekedésével meg kell állapítani az egyes frakciók szintjét. Ha az eltérések beigazolódnak, a májfunkciós mutatók figyelemmel kísérése addig folytatódik, amíg stabilizálódnak vagy visszatérnek a kezdeti szintre.

A Revolide-kezelés abbahagyásának oka az ALT-aktivitás normájának felső határának háromszoros túllépése normál májműködésű betegeknél vagy háromszoros túllépés az alapszinthez képest azoknál a személyeknél, akiknél a terápia megkezdése előtt fokozott az ALT-aktivitás, és az alábbi jelek egyike van jelen: 28 vagy több nap, a közvetlen bilirubin koncentrációjának egyidejű növekedése, kombinációja a májfunkció dekompenzációjának jeleivel vagy a májkárosodás klinikai tüneteivel.

Májcirrhosisban szenvedő betegek krónikus HCV-ben történő alfa-interferonokkal történő kezelése és a Revolide egyidejű alkalmazása jelentősen növelheti a májfunkció dekompenzációjának kockázatát, beleértve a végzetes kimenetelt is. A máj dekompenzációjának kockázata a legmagasabb (alacsonyabb, mint 3,5 g / dL) albuminszint mellett szenvedő betegeknél.

Amikor a vírusellenes terápiát a májelégtelenség dekompenzációja miatt megszakítják, a Revolide alkalmazását abbahagyják.

Az ITP-ben thromboemboliás szövődmények jelentkezhetnek alacsony és normális thrombocytaszám mellett. A trombotikus és / vagy tromboembóliás epizódok a következő állapotokkal jelentkezhetnek: átmeneti ischaemiás rohamok, embólia, beleértve a tüdőembóliát, mélyvénás trombózis, ischaemiás stroke, szívizominfarktus, tartósan reverzibilis ischaemiás neurológiai hiány gyanúja.

Javasolt a Revolide vételét a vérlemezkeszám gondos figyelemmel kísérésével kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ismert a trombotikus és / vagy tromboembóliás szövődmények kockázati tényezője. Ha a vérlemezkeszám meghaladja a célértékeket, fontolóra kell venni az eltrombopag dózisának csökkentését vagy teljes törlését.

A thrombocytopeniában és HCV-ben szenvedő betegek thrombotikus és / vagy thromboemboliás szövődményei közül a portalis véna trombózis a leggyakoribb.

Ne alkalmazza a Revolide-ot krónikus májbetegségben szenvedő betegek thrombocytopenia kezelésére invazív eljárások előkészítése céljából.

Az eltrombopag abbahagyása után megnövekedett vérzési kockázat miatt ajánlott a következő 28 napban folytatni a vérlemezkeszám heti ellenőrzését.

A Revolid alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a perifériás vérkeneteket, hogy meghatározzuk a sejtek morfológiai változásainak kezdeti szintjét. Ennek oka a reticulin rostok túlnövekedésének vagy képződésének kockázata a csontvelőben. A kezelés során a leukocita képletet 30 naponta egyszer kiszámítják. Az eletrombopag-kezelést abba kell hagyni, ha a meglévő / új morfológiai rendellenességek (ideértve az éretlen leukociták, könnycsepp alakú és nukleáris eritrociták megjelenését) vagy a citopenia erősödnek.

A Revolide szedésének ideje alatt ajánlott rutinellenőrzést végezni a szürkehályog előrehaladása vagy kialakulása szempontjából.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelési időszak alatt ajánlatos körültekintőnek lenni vezetés közben és potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs információ az eltrombopag terhesség alatti biztonságosságáról és hatékonyságáról. Nem bizonyított, hogy az eltrombopag kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Revolid terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható olyan esetekben, amikor az anya várható terápiás hatása magasabb, mint a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt potenciális kockázat.

Gyermekkori használat

Az eltrombopag gyermekek kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Revolide tablettákat veseelégtelenség esetén kell előírni.

A májműködés megsértése esetén

A Revolide csak akkor alkalmazható a Child-Pugh skálán legalább 5 pontos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, ha a terápia várható klinikai hatása meghaladja a portális vénás trombózis potenciális veszélyét.

Óvatosan kell előírni a Revolide-ot károsodott májműködésű betegeknél (beleértve a májelégtelenséget is).

Ha krónikus HCV-ben szenvedő betegeknél (beleértve a kelet-ázsiai eredetűeket is) a májfunkció károsodott, a kezdő adagot napi egyszer 25 mg-ban kell meghatározni.

Károsodott májfunkció (májcirrózis) esetén ITP-ben szenvedő betegeknél (beleértve a kelet-ázsiai eredetű betegeket is) a kezdő napi adag 25 mg legyen, emelése csak 21 napos terápia után engedélyezett.

Alkalmazása időseknél

Idős (65 éves és idősebb) betegek kezelésénél a revolide adagolási rendjét nem módosítják, figyelembe kell venni az eltrombopag iránti túlérzékenység fokozott kockázatát.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások a Revolid egyidejű alkalmazásával:

  • rozuvasztatin: megnő a rozuvasztatin koncentrációja a vérplazmában, ezért ha közös megbeszélésre van szükség, akkor ajánlott csökkenteni a rozuvasztatin adagját a szokásos adag 50% -ával;
  • lopinavir, ritonavir: A lopinavirral vagy ritonavirral történő egyidejű kezelés csökkentheti az eltrombopag koncentrációját.

Analógok

A Revolid analógjai: Ferrogematogen, Sorbifer Durules, Pantogematogen, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Revolide-ról

A Revolide-ról szóló vélemények ritkák, ennek oka lehet a gyógyszer magas költsége. A betegek az interferon terápia során megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát.

A Revolide ára a gyógyszertárakban

A 28 filmtablettát tartalmazó, 25 mg-os dózisú Revolde ára 49 000–66 255 rubel, 50 mg - 77 000–117 583 rubel lehet.

Revolide: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

REVOLADE 25 mg filmtabletta 28 db.

62 000 rubel

megvesz

REVOLADE 50 mg filmtabletta 28 db.

102 000 rubel

megvesz

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: