Nimesulide-Teva - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nimesulid-Teva

ATX kód: M01AX17

Hatóanyag: nimeszulid (nimeszulid)

Gyártó: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugália)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09

Árak a gyógyszertárakban: 70 rubeltől.

megvesz

A Nimesulide-Teva egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelynek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és thrombocyta-gátló hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán elválasztó vonallal (10 db. Hólyagokban, 1, 2, 3 vagy 6 buborékfóliában és a Nimesulide-Tev alkalmazására vonatkozó utasításokkal).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: nimeszulid - 100 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, nátrium-dokuzát, hipoprolóz, hidrogénezett növényi olaj, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Nimesulide-Teva egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító és thrombocyta-gátló hatása van. A gyógyszer hatóanyaga a nimeszulid, amelynek hatásmechanizmusa a ciklooxigenáz (COX), elsősorban a ciklooxigenáz-2 (COX-2) elnyomásának köszönhető. A nimesulid alkalmazásának hátterében a prosztaglandinok szintézise főként a gyulladás fókuszában lelassul, ezért az indometacinnal ellentétben ritkábban figyelhetők meg olyan mellékhatások, amelyek egészséges prosztaglandin szintézis gátlásával társulnak.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a nimesulid jól felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). A maximális koncentrációt (C _max) a vérplazmában 2-3 óra múlva érik el, felnőtteknél ez az érték 100 mg egyszeri adag mellett akár 3-4 mg / l is lehet. A koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület 20-35 mg · h / l tartományban változik mind egyszeri 100 mg-os adagot követően, mind pedig napi kétszer 100 mg-os adagolási rend mellett 7 napig. Az egyidejű táplálékfelvétel lassítja a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja annak mértékét.

A vérplazma fehérjékhez kötődik - 95%, lipoproteinek - 1%, vörösvértestek - 2%, savas alfa _1- glikoproteinek - 1%. A kötés mértéke nem változik az adag növelésével.

Az eloszlási térfogat 0,19–0,35 l / kg.

A nimesulid könnyen legyőzi a hisztohematogén gátakat. Koncentrációja egyetlen dózis után a nők nemi szerveiben körülbelül 40% lehet, a gyulladás fókuszának savas környezetében - 40%, az ízületi folyadékban - a vérplazma szintjének 43% -a.

A nimesulid a májban metabolizálódik, monooxigenázok (beleértve a citokróm P ₄₅₀ CYP2C9 rendszert) részvételével. Fő aktív metabolitja, a vízoldható 4-hidroxi-animesulid enterohepatikus recirkuláción megy keresztül, és hasonló farmakológiai aktivitással rendelkezik.

A dózis körülbelül 50% -a ürül a vesén keresztül. Az aktív metabolit kiválasztódik a vizelettel (65%) és az epével (35%). A nimesulid legfeljebb 3% -a ürül változatlan formában.

Felezési idő (T _1/2): nimesulid - 3-6 óra, 4-hidroxi-animesulid - 3-5 óra.

A hatóanyag farmakokinetikai profilja idős betegeknél nem változik egyszeri vagy ismételt alkalmazás után.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén, 30–80 ml / perc kreatinin-clearance (CC) mellett a nimesulid és az aktív metabolit C _max értékei a vérplazmában nem haladják meg az egészséges emberekét, és a gyógyszer alkalmazását nem kíséri kumuláció.

Felhasználási javallatok

• algodismenorrhoea, fájdalom a posztoperatív és poszt-traumás időszakban, arthralgia, myalgia, íngyulladás, bursitis, fogfájás és fejfájás - az akut fájdalom-szindróma enyhítése érdekében;
• osteoarthritis - tüneti kezelésre a fájdalom és a gyulladás csökkentése érdekében az alkalmazás idején (a nimesulid nem befolyásolja a betegség progresszióját); csak mint második vonalbeli terápia.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• agyi érrendszeri vérzés;
• vérzési rendellenességek, amelyek vérzéssel járhatnak;
• vérzékenység;
• az anamnézisben szereplő gyomor-bél vérzés vagy a bélfalak perforációja, amelyet NSAID-ok alkalmazása okoz;
• két vagy több eróziós és fekélyes elváltozás és / vagy a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának vérzése;
• a gyulladásos bélbetegségek (köztük fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-kór) súlyosbodásának időszaka;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• bármely májbetegség súlyosbodásának időszaka;
• májelégtelenség;
• jelzés a hepatotoxikus reakciók történetében a nimesulid alkalmazásának hátterében;
• egyidejű alkalmazás más potenciálisan hepatotoxikus szerekkel;
• progresszív vesebetegség;
• súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
• megerősített hiperkalémia;
• koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
• egyidejű hideg betegség jelenléte, magas láz kíséretében;
• a glükóz vagy galaktóz felszívódásának romlása, veleszületett laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
• A terhesség III. Trimesztere;
• szoptatás;
• életkor 12 évig;
• megállapított egyéni intolerancia az NSAID-ok, köztük az acetilszalicilsav ellen;
• jelzés a túlérzékenységi reakciók (köztük bronchospasmus, rhinitis, urticaria, a bronchiális asztma teljes vagy hiányos kombinációja, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa) kialakulásának történetében a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre adott válaszként;
• túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Óvatosan kell előírni a Nimesulide-Teva alkalmazását olyan súlyos szomatikus betegségek esetén, mint az agyi érrendszeri betegségek, a szívkoszorúér-betegség, a diszlipidémia vagy a hiperlipidémia, az obliteráló perifériás artériás patológiák, a diabetes mellitus, a veseelégtelenség (CC 30-80 ml / perc), a Helicobacter pylori fertőzés, vérzéses diatézis, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulása, dohányzás, alkoholizmus, idős korban.

Ezenkívül óvatosságra van szükség NSAID-ok hosszantartó alkalmazása, antikoagulánsokkal (beleértve a warfarint), thrombocyta-gátlókkal (beleértve az acetilszalicilsavat, klopidogrelt), szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókkal (ideértve a citalopramot, a szertralint, a fluoxetint, a paroxetid-glükokortikoszteroidokat), a peroxetil-kezeléssel együtt.

Óvatosan kell eljárni a Nimesulide-Teva felírásakor a fogamzás megtervezése során, a terhesség I és II trimeszterében.

Nimesulide-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A Nimesulide-Teva tablettákat étkezés után szájon át kell bevenni.

A gyógyszer felírásakor a lehető legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb idő alatt.

Ajánlott adagolás 12 évesnél idősebb betegek számára: 100 mg (1 db) naponta kétszer. Az orvos egyénileg határozza meg a terápia időtartamát, de nem haladhatja meg a 15 napot.

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott vesefunkció esetén (CC 30–80 ml / perc) általában a Nimesulide-Teva általános adagolási rendjét alkalmazzák. Veseelégtelenség esetén a maximális napi adagnak 100 mg-nak kell lennie.

Mellékhatások

A Nimesulide-Teva gyógyszer szedésekor a rendszerek és a szervek mellékhatásai (az előfordulás értékelésének kritériumai: nagyon gyakran - ≥ 10%; gyakran - ≥ 1% és <10% között; ritkán - ≥ 0,1% és <1% között; ritkán - ≥ 0,01% és <0,1%; nagyon ritkán - <0,01%):

• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - anafilaxia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - puffadás, székrekedés, gyomorhurut; nagyon ritkán - szájgyulladás, diszpepszia, hasi fájdalom, gyomor-bélvérzés, melena, fekély és a gyomor és / vagy a nyombél perforációja, hepatitis (beleértve a fulmináns lefolyást, sárgaságot, cholestasisot);
• az idegrendszerből és az érzékszervekből: ritkán - szédülés; ritkán - homályos látás; nagyon ritkán - látásromlás;
• mentális rendellenességek: ritkán - félelem, idegesség, szorongás, rémálmok;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - artériás hipertónia; ritkán - tachycardia, a vérnyomás labilitása, az arc kipirulása;
• a vizeletrendszerből: ritkán - vizeletretenció, dysuria, hematuria; nagyon ritkán - interstitialis nephritis, veseelégtelenség, oliguria;
• a légzőrendszer részéről: ritkán - nehézlégzés; nagyon ritkán - hörgőgörcs;
• dermatológiai reakciók: ritkán - fokozott izzadás, viszketés, kiütés; ritkán - dermatitis, erythema; nagyon ritkán - arcödéma, csalánkiütés, erythema multiforme, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - eozinofília, vérszegénység; nagyon ritkán - purpura, thrombocytopenia, pancytopenia;
• a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése: ritkán - hiperkalémia;
• szisztémás rendellenességek: ritkán - ödémás szindróma; ritkán - rossz közérzet, aszténia; nagyon ritkán - hipotermia.

Túladagolás

Tünetek: álmosság, apátia, émelygés, hányás, emelkedett vérnyomás, légzési depresszió, gyomor-bélrendszeri vérzés, akut veseelégtelenség.

Kezelés: a Nimesulide-Teva túladagolása után az első 4 órában hányást kell kiváltani, majd aktivált szenet kell bevenni 1 g / 1 kg testtömeg adagban. A beteget gondos megfigyeléssel, támogató és tüneti terápiával kell ellátni. Nincs specifikus ellenszer.

A kényszerített diurézis vagy a hemodialízis alkalmazása hatástalan.

Különleges utasítások

A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban kell előírni, a legrövidebb terápiát alkalmazva. A Nimesulide-Teva hosszú távú alkalmazása, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén, összefüggésben áll az artériás trombózis kockázatával, amelynek lehetséges megnyilvánulása lehet szívinfarktus vagy ischaemiás stroke.

A Nimesulide-Teva kezelést a máj funkcionális állapotának rendszeres (14 napon belüli) monitorozásával kell kísérnie. Az olyan tünetek, mint a fáradtság, viszketés, hasi fájdalom, émelygés, hányás, a jobb hypochondriumban fellépő fájdalom, a vizelet sötétedése, sárgaság és a máj transzaminázainak fokozott aktivitása jelezhetik a máj károsodását. Amikor mindegyik megjelenik, javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a tabletták szedését és forduljon orvoshoz. A nimesulid újbóli kinevezése ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Az NSAID-k kezelése során látásromlás esetén azonnali megvonásra van szükség.

A Nimesulide-Teva folyadékretenciót okozhat a szervezetben, ezért a gyógyszert rendkívül körültekintően kell alkalmazni magas vérnyomásban vagy pangásos szívelégtelenség jeleiben szenvedő betegeknél.

Ha szükséges a nimesulidot olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek fekélyes hatással vannak a gyomor-bél traktusra, a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.

A Nimesulide-Teva szelektív COX-2 gátlókkal és más NSAID-kkal vagy nem narkotikus fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A Nimesulide-Teva nem képes pótolni a vérlemezke-gátlók (klopidogrél, tiklopidin, acetil-szalicilsav) megelőző alkalmazását szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, bár csökkentő hatása van a vérlemezke-aggregációra.

A megnövekedett testhőmérséklet és a megfázás egyéb jelei jelentik az alapját a Nimesulide-Teva törlésének.

Ha nagy dózisú NSAID-okat kell előírni, beleértve azokat a betegeket is, akiknek kórtörténetében gyomor- és nyombélfekély van, vagy időseknél, protonpumpa-gátlók vagy misoprostol egyidejű alkalmazása javasolt. Ez csökkenti a vérzés, fekélyképződés vagy a gyomor vagy a belek perforációjának kockázatát.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer szedése ronthatja az állapotot. Ha a kreatinin-clearance tovább csökken, a kezelést abba kell hagyni.

A Nimesulide-Teva felírásakor az orvosnak figyelmeztetnie kell a beteget arra, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha bármilyen szokatlan hasi tünet jelentkezik, különösen, ha a terápia korai szakaszában jelentkeznek.

A túlérzékenység (bőrkiütés, nyálkahártya károsodás) első jeleinek megjelenésekor a nimesulid-kezelést azonnal le kell állítani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Nimesulide-Tev szedésének ideje alatt, amikor potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek, beleértve a vezetést is, óvatosság ajánlott azokban az esetekben, amikor a beteg szédülést vagy álmosságot érez a kezelés során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Nimesulide-Teva alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a nimesulid, a prosztaglandin szintézis egyéb gátlóihoz hasonlóan, negatív hatással lehet mind a magzatra (károsodott vesefunkció a veseelégtelenség kialakulásáig, kardiopulmonális toxicitás a pulmonalis hipertónia kialakulásával Botallov artériás csatornájának idő előtti lezárása következtében), tehát valamint az anyán és az újszülötten (késleltetett és elhúzódó vajúdás a méhösszehúzódások csökkenésének, a hosszú vérzési idő következtében, még a Nimesulide-Teva alacsony dózisainak bevétele után is).

Az NSAID-k negatívan befolyásolhatják a női termékenységet, ezért nem ajánlott a gyógyszert a teherbe esni próbáló nők kezelésére. Szükség esetén a Nimesulide-Teva kinevezése megengedett a fogantatás tervezési periódusában, a terhesség első és második trimeszterében - csak akkor, ha a minimális hatásos dózist rövid kezelés alatt alkalmazza.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása a terhesség első trimeszterében a spontán vetélés fokozott kockázatával jár együtt a korai szakaszban, a gastroschisis kialakulásával és a magzat szívhibáival. A dózis és a kezelés időtartamának növekedésével nő a teratogenitás és az embriotoxicitás kockázata.

Ellenjavallt a Nimesulide-Teva alkalmazása szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Nimesulide-Teva alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére ellenjavallt.

12-18 éves serdülőknél nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott vesefunkcióval

A Nimesulide-Teva alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc), progresszív vesebetegségben és / vagy megerősített hyperkalaemia esetén.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC 30–80 ml / perc) a szokásos adagokat jelzik. Veseelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

A májműködés megsértése esetén

A Nimesulide-Teva alkalmazása ellenjavallt májbetegség bármilyen súlyosbodása, májelégtelenség vagy a nimesulid alkalmazásának hátterében a májban fellépő hepatotoxikus reakciók jelzése esetén.

Alkalmazása időseknél

A Nimesulide-Teva tablettákat óvatosan kell előírni idős betegek számára.

Idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

• egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve az acetilszalicilsavat gyulladáscsökkentő dózisokban - több mint 1 g naponta vagy 3 g vagy több naponta): a gyógyszerrel együtt nem ajánlott;
• antikoagulánsok (beleértve a warfarint is), thrombocyta-gátlók (beleértve az acetilszalicilsavat, a klopidogrelt): az együttes alkalmazás fokozott vérzési kockázathoz vezet;
• ciklosporin: a ciklosporin fokozott nefrotoxicitása;
• glükokortikoszteroidok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: növekszik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata;
• diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: csökkenthetik terápiás hatásukat;
• angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, angiotenzin II-antagonisták: az ilyen szerekkel történő egyidejű kezelés hátterében idős, károsodott vesefunkciójú embereknél vagy dehidratált betegeknél fokozódhat a veseelégtelenség megnyilvánulása, amely általában visszafordítható. A kezelést megfelelő folyadékbevitelnek és a veseműködés ellenőrzésének kell kísérnie;
• furoszemid: a furosemid natriuretikus aktivitásának és kálium-uretikus hatásának súlyossága rövid ideig csökken;
• lítiumkészítmények: a lítium clearance csökken, koncentrációja a vérplazmában és a toxicitás nő;
• metotrexát: a kombinált alkalmazás elővigyázatosságot igényel a megnövekedett toxicitás kockázata miatt a vérplazmában a metotrexát koncentrációjának növekedése miatt.

Amikor a Nimesulide-Teva-t olyan gyógyszerekkel együtt írják fel, amelyek a CYP2C9 enzim szubsztrátjai, figyelembe kell venni, hogy az interakció eredményeként plazmakoncentrációjuk növekedhet.

Analógok

A Nimesulide-Teva analógjai: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nimesulide-Teva-ról

A Nimesulide-Teva-val kapcsolatos vélemény pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer jó fájdalomcsillapító hatását a különböző etiológiájú fájdalmakra.

A Nimesulide-Teva ára a gyógyszertárakban

A 20 tablettát tartalmazó csomag Nimesulide-Teva ára 122 rubel, 30 tabletta - 157 rubel lehet.

Nimesulid-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nimesulide-Teva 100 mg tabletta 30 db. 70 RUB megvesz

Nimesulide-Teva 100 mg tabletta 20 db. 115 RUB megvesz

Nimesulide-Teva 100mg tabletta 30 db. 152 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!