Mipexol - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mipexol

Mipexol: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Mipexole

ATX kód: N04BC05

Hatóanyag: pramipexol (pramipexol)

Gyártó: JSC "Obolenskoe" gyógyszeripari vállalkozás (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 230 rubeltől.

megvesz

A Mipexol egy antiparkinson hatású gyógyszer; dopaminomimetikum.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: szinte fehér vagy fehér; dózis 0,25 mg - hosszúkás, mindkét oldalán domború, lekerekített végű, kockázatos; 1 mg adag - lapos hengeres, kerek, letöréssel és kockázattal (10 db buborékfóliában; 1 vagy 3 kartondobozban és a Mipexol használati útmutatója).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - 0,25 vagy 1 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), kukoricakeményítő, mannit, magnézium-sztearát, povidon K-30.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mipexol - pramipexol - aktív komponense dopamin-receptor agonistákra utal; megkülönbözteti azt a képességét, hogy kölcsönhatásba léphet a dopamin receptorok D2 altípusával, magas szelektivitást és specifitást mutatva, a legnagyobb affinitással az ezen altípus D3 receptorai iránt.

A striatum dopaminreceptorainak stimulálásával a Parkinson-kórban a pramipexol csökkenti a motoros aktivitás hiányát. Blokkolja a dopamin szintézisét, felszabadulását és metabolizmusát, in vitro megakadályozza a dopamin neuronok ischaemia vagy metamfetamin neurotoxicitásból eredő degenerációját.

A nyugtalan láb szindróma (RLS) kezelésében a Mipexol pontos hatásmechanizmusát jelenleg nem határozták meg. Bár az RLS patofiziológiáját még nem vizsgálták alaposan, neurofarmakológiai bizonyítékokat szereztek arról, hogy a folyamatban elsősorban a dopaminerg rendszer vesz részt. A pozitronemissziós tomográfia (PET) alkalmazásával végzett vizsgálatok során kiderült, hogy a striatum dopaminerg funkciójának preszinaptikus szabályozásának mérsékelt károsodása szerepet játszhat az RLS patogenezisében.

A Mipexol segít megvédeni az idegsejteket a levodopa neurotoxicitásától. Dózisfüggő módon csökkenti a prolaktin szekrécióját.

Amikor a pramipexol terápiát több mint 3 évig folytatták, idiopátiás parkinsonizmusban szenvedő betegeknél nem észlelték a gyógyszer hatékonyságának gyengülésének jeleit. Amikor a gyógyszert 1 évig használták RLS-ben szenvedő betegeknél, a Mipexol hatékonyságának megőrzését is megjegyezték.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a pramipexol teljesen és intenzíven felszívódik. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a gyógyszer felszívódásának sebességét, de nem befolyásolja annak teljes mennyiségét. A hatóanyag abszolút biohasznosulása meghaladja a 90% -ot, a plazmában a maximális koncentráció (_Cmax) átlagosan 1-3 óra elteltével figyelhető meg. A pramipexolt a betegek közötti koncentráció viszonylag alacsony ingadozása, valamint a lineáris kinetika jellemzi.

Az eloszlási térfogat (Vd) 400 liter, a plazmafehérjékkel való kapcsolat kevesebb, mint 20%.

A pramipexol jelentéktelen mértékben biotranszformálódik, a beadott adag körülbelül 90% -át (változatlanul - kb. 80%) a vese, a beleken keresztül pedig kevesebb mint 2% -al eliminálja. A teljes gyógyszer-clearance átlagosan 500 ml / perc, a vese-clearance pedig 400 ml / perc. A felezési idő (T _1/2) értéke a fiatal betegeknél 8 órától az időseknél 12 óráig terjedhet.

Felhasználási javallatok

A Mipexol a következő betegségek tüneti kezelésére ajánlott:

• idiopátiás Parkinson-kór, monoterápiás gyógyszerként vagy a levodopával végzett kombinált kezelés részeként, amikor utóbbi hatása gyengül vagy instabillá válik, és a terápiás hatás ingadozása következik be (ki-be);
• idiopátiás RLS.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a Mipexolt rendkívül körültekintően kell alkalmazni, a nemkívánatos hatások fokozott kockázata miatt):

• szív-és érrendszeri betegségek;
• artériás hipotenzió;
• vese- és / vagy májkárosodás;
• kombinált alkalmazás nyugtatókkal, dopaminreceptor agonistákkal, etanollal, cimetidinnel, amantadinnal.

Mipexol, használati utasítás: módszer és adagolás

A Mipexol tablettákat szájon át, vízzel, az étkezés idejétől függetlenül.

A Parkinson-kór tüneti terápiája

A Parkinson-kór tüneti kezelésére a kezdeti napi adag 0,375 mg, majd 5-7 napos időközönként meg kell növelni, amíg el nem éri a maximális terápiás hatást. Az előírt adagot egyenletesen kell elosztani napi 3 adagra.

A Mipexol ajánlott napi adagjai a kezelés első 3 hetében:

• I. hét: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• II. Hét: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• III. Hét: 1,5–0,5 mg × 3.

Ha a Mipexol dózisának további emelésére van szükség, azt heti időközönként 0,75 mg-mal emelik. Ebben az esetben a maximálisan megengedett dózis nem lehet több, mint 4,5 mg / nap.

A fenntartó kúra során az egyéni napi dózis 0,375 mg / nap és 4,5 mg / nap között változhat. A betegség kezdeti és előrehaladott stádiumában lévő betegeknél megállapították a Mipexol 1,5 mg / nap dózisban történő alkalmazásának hatékonyságát. Lehetséges azonban, hogy bizonyos esetekben a dopaminomimetikum 1,5 mg / napot meghaladó dózisban történő bevétele hozzájárulhat egy további terápiás hatás eléréséhez, különösen a betegség késői szakaszában, amikor a levodopa dózisának csökkentése szükséges.

A Mipexol szedését fokozatosan kell befejezni, csökkentve a napi adagot napi 0,75 mg-mal, amíg el nem éri a 0,75 mg-ot, majd 0,375 mg-kal csökkentve az adagot naponta.

Levodopával végzett kombinált terápia során a pramipexol növekvő dózisainak hátterében és egy fenntartó kezelés során a dopaminerg stimuláció túlzott növekedésének elkerülése érdekében ajánlott csökkenteni a levodopa adagját.

Az idiopátiás RLS tüneti terápiája

Az idiopátiás RLS tüneti kezelésére a kúra kezdetén a Mipexolt 2-3 órával lefekvés előtt kell bevenni, napi 0,125 mg-os adagban. Ha meg kell emelni az adagot, akkor 4-7 napos időközönként meg lehet növelni a maximálisan megengedett napi 0,75 mg-os dózisig.

Az ajánlott adagemelési rend (az emelés lépéseit és az adagot 1 alkalommal / nap lefekvés előtt jelzik):

• I. lépés - 0,125 mg;
• II * lépés - 0,25 mg;
• III * lépés - 0,5 mg;
• IV * lépés - 0,75 mg.

* szükség esetén a tünetek további csökkentése érdekében megemelik az adagot.

A Mipexol fenntartó terápiára történő felírásakor az adagot egyénileg határozzák meg, és 0,125 és 0,75 mg / nap között változhat.

Mivel a kutatási eredmények szerint a Mipexol hirtelen megvonása az RLS-betegek csak 10% -ánál súlyosbította a tünetek súlyosságát, a kezelési folyamat befejezhető az adag fokozatos csökkentése nélkül. Ezt a hatást bármilyen dózisnál észlelték.

Mellékhatások

Az alábbiakban felsoroljuk a leggyakoribb mellékhatásokat, amelyeket RLS-ben és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél jelentettek. A mellékhatások túlnyomó többsége enyhe vagy mérsékelt volt, és általában a kezelés korai szakaszában alakult ki, majd a Mipexol további alkalmazásának folyamatában átment:

• endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása ¹;
• fertőző és parazita betegségek: ritkán - tüdőgyulladás;
• mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság, rendellenes álmok; ezenkívül Parkinson-kórral - alvászavar, viselkedési zavar, hallucinációk, zavartság; ritkán - mértéktelen evés ², szorongás, ^3. paranoia, delírium ³, szexuális vágy rendellenességek, hiperszexualitás, hyperphagia ¹, kényszeres vásárlás, kóros szerencsejáték ³ (a betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a ilyen rendellenes magatartás; e hatások kialakulásával csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell oldani a Mipexol fokozatos megvonásának kérdését);
• látásszerv: gyakran Parkinson-kórban / ritkán RLS-ben - csökkent az észlelés és a látásélesség tisztasága; látásromlás, beleértve a diplopiát (ha ilyen jelenségek fordulnak elő, a látást rendszeresen, vagy a tanfolyam megkezdése után azonnal ellenőrizni kell, ha korábban fennálltak a megsértések);
• idegrendszer: nagyon gyakran Parkinson-kórban / gyakran RLS-ben - álmosság, szédülés, diszkinézia (ritkán RLS-szel); gyakran - fejfájás; ritkán - hirtelen elalvás, amnézia, hiperkinézia, ájulás;
• légzőrendszer: ritkán - csuklás, légszomj;
• szív- és érrendszer: ritkán - szívelégtelenség ¹; a vérnyomás (BP) csökkentése (Parkinson-kórban - gyakran);
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kiütés, viszketés és a túlérzékenység egyéb jelei;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás, székrekedés;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - fáradtság; gyakran Parkinson-kórban / ritkán RLS-ben - csökkent étvágy, fogyás, perifériás ödéma; ritkán - súlygyarapodás.

A Mipexol káros hatásai, amelyeket a regisztráció utáni megfigyelés során észleltek (a gyakorisági kategória nem haladja meg a "ritkán" 95% -os valószínűséggel, de alacsonyabb is lehet).

¹ - Parkinson-kórban és RLS-ben szenvedő betegeknél.

² - Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

³ - RLS-ben szenvedő betegeknél.

Túladagolás

Nincsenek adatok a Mipexol súlyos túladagolásáról. A dopamin receptor agonisták farmakodinamikai profiljára jellemző fő lehetséges tünetek a következő rendellenességek lehetnek: hányás és hányinger, hiperkinézia, izgatottság, hallucinációk és csökkent vérnyomás.

Nincs specifikus ellenszer. A gyomormosás, a tüneti kezelés és az állapot dinamikus monitorozása ajánlott. Ha a központi idegrendszer gerjesztésének jeleit észlelik, lehetséges neuroleptikumok felírása. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A zavartság és a hallucinációk a dopamin agonista és a levodopa kombinációs terápia legkiemelkedőbb mellékhatásai. A Mipexol levodopával történő együttes alkalmazásával a betegség késői szakaszában a hallucinációk kialakulását (főleg vizuális) gyakrabban rögzítették, mint a pramipexol monoterápiában történő alkalmazásakor a betegség korai szakaszában.

Ügyelni kell a súlyos kardiovaszkuláris elváltozásokban szenvedő betegek kezelésére. A Mipexol alkalmazása során az ortosztatikus hipotenzió megnövekedett kockázata miatt a vérnyomást ellenőrizni kell, különösen a tanfolyam elején.

A kezelés során emlékeznünk kell az antiparkinson-szer lehetséges nyugtató hatására. Beszámoltak a betegek álmosságáról és hirtelen elalvásáról a napi tevékenységek során a terápia bármely időszakában.

A Mipexol parkinsonismussal történő éles abbahagyása esetén tünetegyüttes alakulhat ki, a rosszindulatú neuroleptikus szindrómához hasonló megnyilvánulásoknak megfelelően.

A dopaminerg gyógyszerek RLS kezelésére történő alkalmazása utóbbi növekedését okozhatja, ami az esti vagy akár délutáni tünetek korábbi megnyilvánulása, ezeknek a hatásoknak a súlyosbodása és átterjedése más végtagokra. Ezenkívül egy klinikai vizsgálat eredményei szerint a pramipexol és a placebo csoport között nem volt szignifikáns különbség a tünetek súlyosságának növekedésében.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során hallucinációk és nyugtató hatások lehetséges kialakulása, beleértve az álmosságot és az elalvási epizódokat, a Mipexol-t kapó betegeknek el kell utasítaniuk a gépjárművezetést és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végzését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Mipexol terápia emberi terhességre és szoptatásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Az állatkísérletek során a gyógyszer reproduktív funkcióra gyakorolt lehetséges hatásának tanulmányozása során kiderült, hogy patkányokra és nyulakra nem teratogén. Ugyanakkor a vemhes nőkre mérgező dózisokkal történő beadáskor a pramipexol embriotoxikus volt patkányokban.

Terhesség alatt csak akkor szabad antiparkinson hatású gyógyszert alkalmazni, ha a terápia által a nő számára előirányzott előny jelentősen felülmúlja a magzat egészségére gyakorolt potenciális veszélyt.

A gyógyszer kiválasztását az anyatejbe nem vizsgálták. Tekintettel arra a tényre, hogy a dopaminomimetikum gátolja a prolaktin termelését, feltételezzük, hogy a laktációt is elnyomja. Ennek eredményeként a Mipexol nem alkalmazható szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb személyek számára a Mipexol-kezelés ellenjavallt, mivel a pramipexol biztonságossági profilját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén a Mipexol tablettákat óvatosan kell bevenni, mivel a pramipexol kiválasztása a vesefunkciótól függ.

A Parkinson-kór kezdeti terápiája során olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CC)> 50 ml / perc, nem szükséges csökkenteni a Mipexol napi adagját vagy beadásának gyakoriságát. Ha a QC 20-50 ml / perc, akkor ajánlott a napi 0,25 mg - 0,125 mg napi adaggal kezdeni a szedést, míg a maximálisan megengedett dózis nem haladhatja meg a 2,25 mg / nap értéket. Ha a CC értéke <20 ml / perc, a Mipexolt naponta egyszer, 0,125 mg dózissal kezdik, a maximális dózis nem haladja meg az 1,5 mg / nap értéket. A fenntartó terápia során a vesefunkció romlása esetén a napi adagot ugyanannyi százalékkal kell csökkenteni, amellyel a CC csökken (ha a CC 30% -kal csökken, akkor a dózis is, illetve 30% -kal). Ha a CC értéke 20-50 ml / perc, a napi adag 2 adagra osztható, ha a CC <20 ml / perc, a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.

20 ml / percnél nagyobb CC-értékű betegeknél az idiopátiás RLS tüneti terápiájához a Mipexol napi dózisának csökkentése nem szükséges. Dopaminerg szer alkalmazását ebben a szindrómában és károsodott vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták.

A májműködés megsértése esetén

Májfunkciós rendellenességben szenvedő betegek gyógyszerrel történő kezelésénél nincs szükség az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a Mipexole plazmafehérjékkel való kapcsolatát, vagy a biotranszformáció miatti eliminálódását: az ilyen kölcsönhatások nem valószínűek, mivel a pramipexolt a plazmafehérjékhez való kötődés gyenge képessége és enyhe biotranszformáció jellemzi;
• levodopa, szelegilin: nincs változás a pramipexol farmakokinetikájában, valamint az utóbbi hatása a levodopa felszívódására / eliminációjára; a levodopa _Cmax 40% -kal nő, és elérési ideje 2,5-ről 0,5 órára csökken; a pramipexol dózisának növelése esetén a levodopa adagját csökkenteni kell, de a többi parkinsonizmus elleni gyógyszer dózisának állandó szinten kell maradnia;
• cimetidin (a kationos gyógyszerek aktív szekréciójának gátlói a vesetubulusokban), valamint a vesetubulusokon keresztüli aktív szekréció következtében eliminált gyógyszerek: megfigyelhető a pramipexollal való kölcsönhatás, amely az egyik vagy mindkét szer clearanceének csökkenésében nyilvánul meg; egy ilyen kombináció megvalósításakor (beleértve az amantadint is) figyelemmel kell kísérni a túlzott dopaminstimuláció lehetséges tüneteit, beleértve az izgatottságot, diszkinéziát, hallucinációkat; ha ilyen hatásokat észlelnek, a pramipexol adagját csökkenteni kell;
• nyugtatók, etanol; gyógyszerek, amelyek növelik a pramipexol (cimetidin) plazmaszintjét: ezekre a kombinációkra ügyelni kell, a lehetséges additív hatások miatt;
• antipszichotikumok: ezt a kombinációt el kell kerülni a lehetséges antagonista hatás miatt; pszichotikus rendellenességek jelenlétében ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása pramipexollal csak akkor megengedett, ha a várható előny jelentősen meghaladja a lehetséges fenyegetést;
• antikolinerg szerek: ezek a gyógyszerek a legtöbb esetben metabolizálódnak, ezért a pramipexollal való kölcsönhatásuk valószínűtlen.

Analógok

A Mipexol analógjai: Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Mipexol

Jelenleg nincsenek áttekintések a Mipexolról speciális webhelyeken, ezért nem lehet objektíven felmérni egy antiparkinson-szer alkalmazásának hatékonyságát és hátrányait.

A Mipexol ára a gyógyszertárakban

A Mipexol tabletta formájában ára 30 db. a csomagban lehet: dózis 0,25 mg - 230 rubel; adag 1 mg - 820 rubel.

Mipexol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Mipexol tabletta 0,25mg 30 db. 230 RUB megvesz

Mipexol tabletta 1mg 30 db. 815 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!