Medovir - Használati Utasítás, Gyógyszer ára, Analógjai, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Medovir

Medovir: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Medovir

ATX kód: J05AB01

Hatóanyag: aciklovir (aciklovir)

Gyártó: Lizafarma S.p. A. (Olaszország), Anfarm Gellas (Görögország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08

A Medovir vírusellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert por formájában állítják elő infúziós oldat készítéséhez: majdnem fehértől fehérig terjedő higroszkópos tömeg (250 mg-os üveg színtelen palackokban, 10 palack kartondobozban és a Medovir használatára vonatkozó utasítások).

1 palackban az aciklovir (nátrium-aciklovir formájában) tartalma 250 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Medovir vírusellenes gyógyszer, amelynek immunstimuláló hatása van. Hatóanyaga, az aciklovir, a purin nukleozid szintetikus analógja, és magas szelektivitást mutat a Herpes simplex (I. és II. Típus), a Varicella zoster (bárányhimlőt és övsömört okozó vírus) és az Epstein - Barr vírusok ellen. A gyógyszer közepesen hatékony a citomegalovírus ellen.

Az aciklovir hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a vírussal fertőzött sejtek timidin-kinázjának hatása alatt az aciklovir monofoszfátjává, difoszfátjává és trifoszfátjává alakul át. A vírus-DNS-polimeráz gátlásával az aciklovir-trifoszfát kompetitív módon felváltja a deoxi-guanozin-trifoszfátot a vírusok DNS-ében, hibás vírus-DNS-t (dezoxiribonukleinsavat) képezve. Ez hozzájárul a vírusok jövőbeli generációinak replikációjának elnyomásához.

A Medovir herpeszes alkalmazása segít megelőzni a kiütés új elemeinek kialakulását, csökkenti a bőr disszeminációjának és a zsigeri szövődmények valószínűségét, és felgyorsítja a kéregképződést. A herpes zoster akut fázisában a gyógyszer csökkenti a fájdalmat.

Farmakokinetika

Az acyclovir intravénás (IV) csepegtetése után 1 órán át 2,5 dózisban; 5 vagy 10 mg a beteg testtömegének 1 kg-jára (mg / kg), C _max (maximális koncentrációja) a vérben 0,005 1; 0,009 8 vagy 0,020 7 mg / ml. C _min (minimális koncentráció) 7 órával a gyógyszer beadása után azonos dózisokban - 0,000 5; 0,000 7 vagy 0,002 3 mg / ml.

12 hónaposnál idősebb gyermekeknél, amikor az acyclovir adagja 250 vagy 500 mg / 1 m ² testfelület (mg / m ²), a C _max és a C _min hasonló volt a felnőtt betegekéhez, ha 5 vagy 10 mg / kg dózisban adták be őket. …

Újszülötteknél és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél a gyógyszer intravénás csepegésének hátterében 1 óra hosszat 10 mg / kg dózisban naponta háromszor, _az aciklovir _maximális értéke 0,013 8 mg / ml volt, és C _min - 0,002 3 mg / ml.

Az acyclovir plazmafehérjéhez való kötődése 9–33%.

Az aciklovir átjut a vér-agy és a placenta gátakon. Jól behatol a herpeszes vezikulák, szervek és szövetek, köztük az agy, a vesék, a máj, a tüdő, a belek, a lép, a méh, az izmok, a vizes humor, a könny- és a magzatvíz, a nyálkahártya, a hüvelyváladék, a sperma tartalmába. Kiválasztódik az anyatejbe.

Az acyclovir májban történő biotranszformációja a 9-karboxi-metoxi-metil-guanin metabolitjának kialakulásával végződik.

A felezési idő (T _1/2) a beteg életkorától függ, és 2,5 óra lehet felnőtteknél, 3,8 óra 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél (intravénás csepegtetéssel 1 órán át 10 mg / kg dózisban) Naponta 3-szor), 1-18 éves gyermekeknél - 2,6 óra.

Glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval ürül a vesén keresztül, intravénás beadással 45–79% változatlan formában ürül.

Súlyos krónikus veseelégtelenségben a T _1/2 20 óra, hemodialízissel - 5,7 óra (míg az aciklovir koncentrációja a plazmában a kezdeti érték 60% -ára csökken), folyamatos ambuláns peritonealis dialízissel - 14-18 óra.

Veseelégtelenségben a T _1/2 növekszik a kreatinin-clearance (CC) csökkenésével. 80 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél 2,5 óra, CC 50-80 ml / perc - 3 óra, CC 15-50 ml / perc - 3,5 óra, anuriával - 19,5 óra.

Felhasználási javallatok

• primer és visszatérő herpes simplex csökkent immunitású betegeknél, a herpes simplex vírus okozta, és a bőrt és a nyálkahártyákat érinti;
• primer és visszatérő súlyos genitális herpesz (beleértve az egyidejű immunitási rendellenességek hátterét is);
• a Herpes simplex vírus okozta encephalitis (I. és II. típus);
• a varicella zoster vírus által okozott herpesz zoster (ideértve a károsodott immunitású betegeket)
• herpes zoster szemkárosodással;
• bárányhimlő immunhiányos betegeknél;
• generalizált fertőzés újszülöttekben, a Herpes simplex vírus okozta.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseműködési zavar;
• szoptatás;
• túlérzékenység aciklovirral szemben.

A Medovir elővigyázatossággal ajánlott terhesség alatt veseelégtelenségben (a nephrológiai hatások kockázata nő), kiszáradásban, neurológiai rendellenességekben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében neurológiai reakciók vannak, citotoxikus gyógyszerek szedésének hátterében.

Medovir, használati utasítás: módszer és adagolás

A kész oldatot intravénás infúzióval használják, a csepegtetésnek 1 órán át kell tartania, és állandó sebességgel kell rendelkeznie.

Az oldatot közvetlenül az infúzió előtt készítik el, betartva az aszepszis szabályait.

Az injekciós üveg tartalmának feloldásához 5 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy injekcióhoz való vizet használunk. A teljes feloldódásig tartó erőteljes keverés után a kapott 5% -os oldatot ezután hígítjuk vagy 0,9% izotóniás nátrium-klorid-oldattal, vagy 0,9% izotóniás nátrium-klorid-oldattal 5% dextrózoldattal, vagy kombinált nátrium-laktát-oldattal (Hartmann-oldat).

Az acyclovir végső koncentrációja nem haladhatja meg az 5 mg / ml-t (0,5%).

A gyermekek vagy újszülöttek intravénás beadására szolgáló oldatban az infúziós folyadék térfogatát a lehető legkisebbre kell csökkenteni, ezért 2 ml (100 mg aciklovir) feloldásához legfeljebb 20 ml infúziós oldatot kell felhasználni, ami lehetővé teszi az oldat 5 mg / ml végkoncentrációjának elérését.

Szobahőmérsékleten az oldat az elkészítés pillanatától számítva 12 órán át stabil. Ha a kész infúziós oldat szemrevételezésével zavarosság vagy kristályosodás tapasztalható, azt meg kell semmisíteni.

Ne hagyja, hogy az oldat megfagyjon. A fel nem használt terméket meg kell semmisíteni.

A Medovir előírt adagját 8 órás intervallummal kell beadni az eljárások között.

A Medovir ajánlott adagja:

• súlyos nemi herpesz: kezdeti terápia 12 év feletti betegeknél - napi 3-szor 5 mg / kg, 12 év alatti gyermekeknél - napi 3-szor 250 mg / m ² sebességgel. A tanfolyam időtartama - 5 nap;
• herpes simplex a bőr és a nyálkahártya elváltozásával alacsony immunstátusú betegeknél: 12 évesnél idősebb betegek - 5-10 mg / kg naponta 3-szor, 12 év alatti gyermekek - 250 mg / m ² naponta 3-szor. A kúra időtartama 7 nap;
• a Herpes simplex vírus (I. és II. típus) által okozott encephalitis: 12 évesnél idősebb betegek - 10 mg / kg naponta háromszor, 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek - 20 mg / kg naponta háromszor. A kezelés átlagosan 10 napig tart;
• A varicella zoster vírus által okozott herpesz zoster károsodott immunitású betegeknél: 12 évesnél idősebb betegek - 10 mg / kg naponta 3-szor, 7-10 napig; 12 évesnél fiatalabb gyermekek - 20 mg / kg naponta háromszor, 7 napig;
• újszülöttek általános fertőzése, amelyet a Herpes simplex vírus okoz: újszülöttek és 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek - 10 mg / kg naponta háromszor, 10 napig. Szükség esetén az adag 15–20 mg / kg-ra emelhető, de alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Idős betegeknél dóziscsökkentésre lehet szükség.

Károsodott vesefunkció esetén a Medovir adagjának a QC mutatót figyelembe véve:

• CC 25-50 ml / perc: 5-10 mg / kg vagy 500 mg / m ² naponta kétszer;
• CC 10-25 ml / perc: 5-10 mg / kg vagy 500 mg / m ² naponta egyszer;
• CC 10 ml / perc alatt: peritonealis dialízisben részesülő betegek - 2,5-5 mg / kg vagy 250 mg / m ² naponta egyszer; hemodialízis esetén - 2,5–5 mg / kg vagy 250 mg / m ² naponta egyszer és dialízis után.

Mellékhatások

• a központi idegrendszerből: gyengeség, fejfájás, szédülés, izgatottság vagy álmosság, encephalopathia jelei (zavartság, hallucinációk, görcsök, remegés, kóma), láz, pszichózis;
• a vérképző rendszerből: leukopenia, lymphocytopenia, erythropenia;
• a vér és az érrendszer részéről: vérnyomáscsökkentés (leukocytosis, neutropenia, hematuria, hemolysis, thrombocytopenia, vérszegénység, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma (disszeminált intravascularis koagulációs szindróma);
• a gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, csökkent étvágy;
• a vesék részéről: néha - a karbamid és a kreatinin koncentrációjának enyhe növekedése a vérben; nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazás hátterében - veseelégtelenség;
• az immunrendszer részéről: anafilaxiás reakciók, allergiás reakciók viszketés, kiütés, Lyell-szindróma, csalánkiütés, erythema multiforme formájában (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát);
• helyi reakciók: esetleg - gyulladás vagy phlebitis kialakulása az injekció beadásának helyén;
• mások: látásromlás, perifériás ödéma, lymphadenopathia.

Túladagolás

Tünetek: esetleg károsodott vesefunkció, megnövekedett karbamid-nitrogén, hypercreatininemia, görcsök, letargia, kóma.

Kezelés: jelöljön ki olyan tevékenységeket, amelyek a létfontosságú testfunkciók fenntartására irányulnak, hemodialízis.

Különleges utasítások

A medovirt a betegek általában jól tolerálják, a nemkívánatos hatások kialakulása csak néhány esetben figyelhető meg. Az idegrendszer reakciói visszafordíthatók. Leggyakrabban a gyógyszer nagy dózisainak intravénás beadásával, vagy veseelégtelenségben és szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknél fordulnak elő.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az acyclovir kristályokból képződött csapadék képződése következtében az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata növekszik az intravénás injekció nagy csepegési sebességével, nefrotoxikus szerekkel történő egyidejű kezeléssel, dehidrációval vagy károsodott vesefunkcióval.

A Medovir-kezelést rendszeresen ellenőrizni kell a kreatinin és a karbamid koncentrációjának a vérplazmában.

Csökkent immunitású betegeknél a Medovir hosszú távú terápiája hátterében olyan törzsek jelenhetnek meg, amelyek érzéketlenek a hatására.

A genitális herpesz kezelésének ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a nem védett nemi aktusoktól, még akkor is, ha a betegségnek nincsenek klinikai megnyilvánulásai.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Medovir felírása terhesség alatt csak olyan esetekben lehetséges, amikor az orvos véleménye szerint az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Szoptatás alatt lehetetlen intravénásan beadni az acyclovir oldatot; ha szükséges a Medovir alkalmazása, abba kell hagyni a szoptatást.

Gyermekkori használat

A Medovir 12 év alatti gyermekek kezelésére történő felírásakor szigorúan be kell tartani a gyermek életkorának megfelelő adagolási rendet.

Károsodott vesefunkcióval

A Medovir alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén.

A gyógyszert óvatosan kell előírni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Veseelégtelenség esetén a Medovir adagolási rendjének korrekciója szükséges, figyelembe véve a minőségellenőrzést.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegek kezelését orvos felügyelete mellett és a vízterhelés kellő növekedésével kell elvégezni. A gyógyszer adagja csökkenthető.

Gyógyszerkölcsönhatások

Probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén az acyclovir tubuláris szekréciója csökken, ami a T _1/2 és a vérplazma tartalmának növekedéséhez vezet.

A Medovir és a nefrotoxikus gyógyszerek kombinációja növeli a nephrotoxikus hatások kockázatát, különösen akkor, ha a betegnek károsodott a vesefunkciója.

Az intravénás beadásra szolgáló oldatok elkészítésekor figyelembe kell venni az acyclovir oldódás utáni lúgos reakcióját [pH (savasság) 11].

Az aciklovir-nátrium gyógyászatilag nem kompatibilis a kolloid vagy biológiai oldatokkal, a parabénekkel (hidroxi-benzoesav-észterek); ha velük keverednek, csapadék jelenhet meg.

Analógok

A medovir analógok: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Medovirról

Nincsenek vélemények a Medovir-ról.

A Medovir ára a gyógyszertárakban

A Medovir ára 10 por injekciós üveget tartalmazó infúzióhoz oldat készítéséhez 1834 rubel lehet.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!