Lamolep - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Lamolep

ATX kód: N03AX09

Hatóanyag: lamotrigin (lamotrigin)

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Az árak a gyógyszertárakban: 390 rubeltől.

megvesz

A Lamolep görcsoldó gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "L25", "L50" vagy "L100" véséssel, az adagolástól függően (kartondobozban 3 buborékfólia 10 tablettával és a Lamolep használati utasítása).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: lamotrigin - 25, 50 vagy 100 mg;
• segédanyagok (25/50/100 mg, ill.): vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnézium-sztearát - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; laktóz-monohidrát - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristályos cellulóz - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Lamolep hatóanyaga, a lamotrigin hatása a sejtmembrán stabilizálására (a feszültségtől függő nátriumcsatornák befolyásolásával) és a neurotranszmitterek, elsősorban a glutamát felszabadulásának blokkolására irányul. A glutamát egy aktiváló aminosav, és kulcsszerepet játszik az epilepsziás rohamok kialakulásában.

Két klinikai vizsgálat során a lamotrigin hatékonynak bizonyult a bipoláris betegek hangulati rendellenességeinek megelőzésében. Megállapították, hogy a terápia miatt a remissziós periódus időtartama bipoláris rendellenességekben megnő, mivel a Lamolep kifejezettebben befolyásolja a depressziót.

Farmakokinetika

A bélből történő orális beadás után a lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik, anélkül, hogy jelentősen átesne a máj első átjutásának hatásán. A C _max elérésének ideje (maximális koncentráció) - 2,5 óra. A Lamolep étellel történő bevétele esetén a felszívódás némileg lelassul, de az étel nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

Egyetlen, legfeljebb 450 mg-os dózis után a lamotrigin farmakokinetikai paraméterei lineárisak. Az egyensúlyi állapotban lévő C _max értéknek egyedi variációi vannak.

A lamotrigin 55% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez. Kicsi annak a valószínűsége, hogy toxikus hatás alakulhat ki, ha egy anyag kiszorul a fehérjékkel való kapcsolatából V _d (megoszlási térfogat) - 0,92-1,22 l / kg.

A lamotrigin metabolizmusa a májban glükuronidokká válik (az anyag metabolitjainak 65% -át az N-glükuronidok alkotják) az uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UDP-glükuronil-transzferáz) enzim hatására. Mérsékelt mértékben a lamotrigin indukálja saját metabolizmusát, amelynek mértéke a bevett dózistól függ. Nincs információ arról, hogy az anyag milyen hatással lenne más antiepileptikus hatású gyógyszerek farmakokinetikai folyamataira. Nem valószínű, hogy gyógyszerkölcsönhatások alakulhatnak ki a lamotrigin és olyan gyógyszerek között, amelyek metabolizmusa a CYP _450-hez kapcsolódik.

Egészséges felnőtteknél a lamotrigin clearance egyensúlyi állapotban átlagosan 39 ± 14 ml / perc. A kiválasztást a vesék metabolitok (glükuronidok) formájában végzik. Az anyag legfeljebb 10% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, körülbelül 2% -a a beleken keresztül. A clearance és a T _1/2 (felezési idő) nem függ az adagtól. Egészséges felnőtteknél a T _1/2 24–35 óra tartományban van.

A lamotrigin átlagos clearance-e Gilbert-szindrómában 32% -kal alacsonyabb, mint a kontroll kontrollcsoportban, de ezek a mutatók nem különböznek az általános populációban megfigyeltektől.

Más gyógyszerekkel kombinálva _a lamotrigin T _1/2 jelentősen megváltozik. Ennek a mutatónak az értéke 14 órára csökken a máj mikroszomális oxidációjának enzimjeit indukáló szerekkel (karbamazepin vagy fenitoin) kombinált terápia hátterében, valproinsavval egyidejűleg a T _1/2 akár 70 óráig is nő.

A clearance a gyermekek testtömeg-kilogrammonként magasabb, mint a felnőtteknél. A T _1/2 érték általában alacsonyabb, mint a felnőtt populációban; a májban lévő mikroszómális oxidációs enzimek induktoraival kombinálva 7 óra, valproinsavval - 45-50 óra.

A vesekárosodásban szenvedő betegek kezdő adagját az epilepszia elleni gyógyszerek szokásos adagolási rendje alapján számítják ki. A vesefunkció jelentős csökkenésével dóziscsökkentésre lehet szükség.

A májelégtelenség kezdeti, növekvő és fenntartó dózisainak adagolási rendjének jellemzői: átlagos mértékben 50% -kal csökkenteni kell a dózist; súlyos esetekben az adag 75% -kal csökken.

A dózis növelésének lehetősége és a fenntartó dózis kiválasztása a klinikai hatáson alapul.

Felhasználási javallatok

• epilepszia: 12 évesnél idősebb betegek számára általános és parciális rohamok (beleértve a tónusos-klónikus rohamokat és a Lennox-Gastaut-szindrómában fellépő rohamokat) kezelésére monoterápiában vagy más epilepszia-ellenes gyógyszerekkel kombinálva;
• bipoláris rendellenesség: 18 év feletti betegek számára írják elő a hangulati rendellenességek (elsősorban a depressziós epizódok) megelőzésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májműködési zavar;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• 12 éves kor alatt (epilepszia kezelése) vagy 18 év alatt (bipoláris rendellenesség kezelése);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a Lamolep tablettákat orvosi felügyelet mellett írják fel):

• veseelégtelenség (összefüggésben van a glükuronid metabolit kumulációjának valószínűségével);
• terhesség és szoptatás.

Lamolep, használati utasítás: módszer és adagolás

A Lamolep tablettákat rágás nélkül, belsejében kell bevenni, és kevés vízzel le kell mosni.

Ha az egyetlen adag hiányos tablettát tartalmaz, epilepsziás gyermekek és májkárosodásban szenvedő gyermekek számára azt úgy kell beállítani, hogy csak a teljes tabletta számát tartalmazza.

Epilepszia

Monoterápia

A Lamolep ajánlott adagolási rendje:

• 1-14. Nap: 25 mg naponta egyszer;
• 15-28. Nap: 50 mg naponta egyszer;
• további felhasználás: az optimális hatás eléréséig az adag 50–100 mg-mal növelhető 1-2 hetente; a fenntartó napi adag általában 100-200 mg 1 vagy 2 adagban, egyes esetekben napi 500 mg-ot írnak fel.

Kombinált terápia

Adagolási rend a Lamolep és valproinsav kombinált kezelésére más antiepileptikummal / anélkül:

• 1-14. Nap: 25 mg minden második nap;
• 15-28. Nap: 25 mg naponta egyszer;
• további felhasználás: az optimális hatás eléréséig az adag 1-2 hetente 25-50 mg-mal növelhető; a fenntartó napi adag általában 100-200 mg, 1 vagy 2 részre osztva.

Adagolási rend a Lamolep és a máj mikroszomális oxidációs enzimek induktorának együttes alkalmazásához más antiepileptikus gyógyszerekkel (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbitál, de nem valproinsav):

• 1-14. Nap: 50 mg naponta egyszer;
• 15-28. Nap: 100 mg naponta, 2 adagra osztva;
• további felhasználás: az optimális hatás eléréséig az adag 100 mg-mal növelhető 1-2 hetente; a fenntartó napi adag általában 200-400 mg, 2 részre osztva, egyes esetekben napi 700 mg-ot írnak fel.

Abban az esetben, ha kombinált terápiát antiepileptikummal hajtanak végre, amelynek farmakokinetikai kölcsönhatásai a lamotriginnel nem ismertek, a Lamolep adagját kisebb dózisokban kell növelni (a valproinsavra leírt séma).

Általános ajánlások

Ha a dózis növekedésének mértékét észlelik, akkor csökken a bőrkiütés valószínűsége.

A kombinált kezelés kezdeti szakaszában vagy megszakításakor figyelembe kell venni a gyógyszerek hatását a lamotrigin farmakokinetikai paramétereire, szükség esetén az adagot módosítani kell.

Figyelembe kell venni, hogy a Lamolep éles törlésével rohamok alakulhatnak ki. Ha a biztonsági követelmények alapján meg kell szakítani a terápiát (például kiütés kialakulásával), akkor az adagot két hét alatt fokozatosan csökkentik.

Bipoláris rendellenességek

Bipoláris rendellenességek esetén a Lamolep a depressziós epizódok megelőzésére javallt.

A depresszió megelőzése érdekében a következő adagolási rendet kell betartani. Rövid idejű kezelés esetén a Lamolep adagját fokozatosan, 6 hét alatt növelik, amíg el nem éri a stabilizáló fenntartó dózist, majd a betegség megfelelő klinikai képével a pszichotrop és / vagy más epilepszia elleni gyógyszer bevitele leállhat.

A Lamolep hatékonysága mánia / mániás állapotok esetén kétértelmű, ezért adjuváns kezelésre lehet szükség a mánia epizódjainak megelőzésére.

A Lamolep kombinált terápiája a máj mikroszomális oxidációjának enzimjeinek gátlóival (például valproinsavval egyidejűleg):

• 1-2 hét: 25 mg minden második nap;
• 3-4 hét: 25 mg naponta egyszer;
• 5. hét: 50 mg / nap 1-2 adagra;
• fenntartó adag: 100 mg / nap 1-2 adagnál, maximum - 200 mg / nap.

A Lamolep és a máj mikroszomális oxidációs enzimek induktorainak kombinált terápiája (például fenobarbitállal és karbamazepinnel egyidejűleg, de valproinsav nélkül):

• 1-2 hét: 50 mg naponta egyszer;
• 3-4 hét: 100 mg naponta, 2 adagra osztva;
• 5. hét: 200 mg, 2 adagra osztva;
• 6. hét: 300 mg, 2 adagra osztva;
• 7. hét és azon túl: 400 mg, 2 adagra osztva.

A Lamolep kombinált terápiája olyan gyógyszerekkel, amelyek farmakológiai kölcsönhatása a lamotriginnel vagy nem ismert, vagy lehetséges (például bupropionnal, lítiummal):

• 1-2 hét: 25 mg naponta egyszer;
• 3-4 hét: 50 mg naponta 1-2 adagra;
• 5. hét: 100 mg naponta 1-2 adagra;
• fenntartó adag: 200 mg / nap 1-2 dózisra, a klinikai vizsgálatok során 100 - 400 mg-os napi dózist alkalmaztak.

Miután elérte a Lamolep hatékony fenntartó stabilizáló dózisát (maximum 400 mg naponta), a pszichotrop gyógyszerek törölhetők.

A májban lévő mikroszomális oxidáció enzimjeinek gátlóival (például valproinsavval) végzett kezelés befejezése utáni első héten a stabilizáló dózist kétszer, de legfeljebb heti 100 mg-mal kell növelni. Így az első 7 nap során a napi adagnak 200 mg-nak kell lennie, 2 részre osztva. A jövőben kinevezik támogatónak.

Miután a májban lévő mikroszómális oxidációs enzimek induktora (például a karbamazepin) törlődik, a Lamolep adagját három hét alatt fokozatosan csökkentik a három séma egyikével (1. hét / 2. hét / további terápia):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Ha a pszichotrop / antiepileptikus gyógyszerek törlésre kerülnek, amelyeknek valószínűleg nincs farmakokinetikai hatása a Lamelepre (például bupropion, lítium), akkor fenntartott adagként megnövelt dózist kell alkalmazni (200 mg 2 osztott adagban), az ajánlott napi adag 100 és 400 között van. mg.

A lamotriginnel kölcsönhatásba nem lépő gyógyszerek megvonása után a Lamolep adagját a valproinsavra leírt séma szerint növelik.

Nincs további klinikai tapasztalat a lamotrigin adagjának titrálásáról a gyógyszerek további felírása után, ebben a tekintetben az alábbiakban jelzett, a gyógyszerkölcsönhatások tanulmányainak eredményei alapján megállapított dózisok használata ajánlott.

A máj mikroszomális oxidációjának enzimjeinek (például valproinsav) gátlóinak felírásakor a dózis beállításának mértékét a Lamolep kezdeti napi adagja határozza meg:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Ha a májban mikroszomális oxidációs enzimek induktorát írják elő (például egyidejű alkalmazás karbamazepinnel), a korrekció mértéke a valproinsav nélküli Lamolep kezdeti napi adagjától függ (1. hét / 2. hét / további terápia):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

A Lamolep-rel ismeretlen farmakokinetikai interakcióval rendelkező pszichotrop / antiepileptikus gyógyszerek felírása során (például lítiummal, bupropionnal) azt az adagot alkalmazzák, amelyet a dózis emelésével értek el - napi 200 mg (100 és 400 mg között).

Ismeretlen farmakokinetikai kölcsönhatással járó epilepszia elleni gyógyszerek felírása esetén az adag módosítása során a valproinsav alkalmazására vonatkozó ajánlásoknak kell megfelelniük.

A Lamolep törlése esetén az adag fokozatos csökkentésére van szükség.

A Lamolep alkalmazása speciális betegcsoportokban

A Lamolep ajánlott adagolási rendje májkárosodásban szenvedő betegek számára:

• közepes fok (a Child-Pugh skálán, B osztály): a kezdeti / fenntartó dózist, valamint a dózisnövelést 50% -kal kell csökkenteni;
• súlyos fokozat (Child-Pugh skálán, C osztály): a kezdeti / fenntartó dózist, valamint a dózisnövelést 75% -kal kell csökkenteni.

A dózisemelés / fenntartó dózisokat a klinikai hatás határozza meg.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Lamolep-et óvatosan írják fel. A veseelégtelenség végső stádiumában a gyógyszer kezdeti adagját a szokásos vényköteles rend szerint állapítják meg; a vesefunkció kifejezett csökkenésével a fenntartó adag csökkenthető.

Mellékhatások

A lehetséges mellékhatások osztályozása (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka).

A Lamolep epilepszia kezelésére történő alkalmazásakor regisztrált mellékhatások:

• az emésztőrendszer monoterápia során (az eredményeket a klinikai vizsgálatok során kapták): gyakran - hányás, hányinger, hasmenés;
• az emésztőrendszer a kombinált terápia során: nagyon gyakran - hányás, hányinger; gyakran - hasmenés; nagyon ritkán - rendellenes májműködés, a májenzimek fokozott aktivitása, májelégtelenség (általában a májbetegségek a túlérzékenységi szindróma részét képezik, de nem mindig kísérik a túlérzékenység egyéb tünetei);
• az idegrendszer monoterápia során (az eredményeket a klinikai vizsgálatok során kapták): nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmatlanság, álmosság, remegés, szédülés; ritkán - ataxia; ritkán - nystagmus;
• idegrendszer a kombinált terápia során: nagyon gyakran - ataxia, szédülés, fejfájás, álmosság; gyakran - nystagmus, álmatlanság, remegés; nagyon ritkán - a Parkinson-kór súlyosbodása, mozgászavarok, izgatottság, aszeptikus agyhártyagyulladás, egyensúlyvesztés, rohamok gyakoriságának növekedése, extrapiramidális tünetek, koreoatetózis; van információ a parkinsonismus extrapiramidális tüneteinek súlyosbodásáról egyidejűleg Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, egyes esetekben leírják az extrapiramidális tünetek és a koreoatetózis megjelenését olyan betegeknél, akiknek korábban nem voltak rendellenességeik;
• bőr monoterápia alatt (az eredményeket a klinikai vizsgálatok során érték el): nagyon gyakran - bőrkiütés (gyakran - makulopapuláris kiütés, a kezelés első 8 hetében jelentkezik, a Lamolep leállítása után eltűnik);
• bőr kombinált terápia során: nagyon gyakran - bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), egyes esetekben a gyógyulás után hegesedés lép fel;
• érzékszervek monoterápia során: ritkán - homályos látás, diplopia;
• érzékszervek a kombinációs terápia során: nagyon gyakran - csökkent látásélesség, diplopia; ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• vérképző rendszer: nagyon ritkán - pancytopenia, leukopenia, neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, lymphadenopathia, agranulocytosis (összefüggés lehet a túlérzékenységgel);
• immunrendszer: bőrkiütés (a túlérzékenységi szindróma része, amely eltérő súlyossággal fordulhat elő); nagyon ritkán - túlérzékenységi szindróma, beleértve a lázat, a lymphadenopathiát, a máj és a vér rendellenességeit, az arc duzzanata, a disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma, a többszörös szervi elégtelenség (szem előtt kell tartani, hogy lehetséges a túlérzékenység korai jeleinek, például a lymphadenopathiának és a láznak a kialakulása még a kiütés nyilvánvaló jeleinek hiányában is; ilyen jogsértések esetén orvoshoz kell fordulni, ha a reakciók megjelenésének egyéb okait nem azonosítják, a Lamolep törlődik);
• endokrin rendszer: ritkán - hypothyreosis, struma (golyva);
• szív- és érrendszer: ritkán - értágulat, ortosztatikus hipotenzió, szívdobogás, hőhullámok, magas vérnyomás, tachycardia, ájulás (ájulás);
• izom-csontrendszer: nagyon ritkán - lupusszerű reakciók;
• psziché: gyakran - agresszivitás, ingerlékenység; nagyon ritkán - hallucinációk, ticek, zavartság;
• mások: gyakran - fokozott fáradtság (dózisfüggő).

A Lamolep bipoláris rendellenességek kezelésénél alkalmazott mellékhatások:

• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság, izgatottság, szédülés;
• bőr: nagyon gyakran - bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma;
• emésztőrendszer: gyakran - xerostomia;
• izom-csontrendszer: gyakran - arthralgia;
• mások: hátfájás, myalgia (dózisfüggő).

A Lamolep mellékhatásainak értékelésekor mindkét csoportot figyelembe kell venni. a felsorolt mellékhatások.

Túladagolás

Bizonyíték van arra, hogy a Lamolep egyetlen dózisa 10–20-szor nagyobb, mint a maximális terápiás dózis.

A lamotrigin túladagolásának fő tünetei az ataxia, a nystagmus, az álmosság, a hányás, a fejfájás, a tudatzavar, a szédülés, a kóma.

A terápiát kórházi körülmények között hajtják végre, a klinikai képen vagy az országos méregellenőrző központ ajánlásain alapuló tüneti és támogató kezelésből áll.

Különleges utasítások

A tanfolyam kezdetén nyolc hétig lehetséges a lamotrigin olyan mellékhatásainak kialakulása, mint a bőrreakciók. Általános szabály, hogy a bőrkiütések enyhének tűnnek és spontán eltűnnek. Azonban súlyos formák is lehetségesek, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma, amelyek kórházi kezelést és Lamolep-lemondást igényelnek.

Az epilepsziás felnőtt betegek körében a bőrreakciók súlyos formáinak gyakorisága 1 ÷ 500 volt, közülük az esetek felében Stevens-Johnson szindrómát figyeltek meg.

A gyermekek hajlamosabbak a bőrreakciók súlyos formáinak kialakulására. Számos klinikai megfigyelés szerint a bőrreakciók azon eseteinek száma, amelyekben a gyermekek kórházi kezelésére volt szükség, 1 ÷ 300-1 ÷ 100 volt.

A gyermekek korai kiütése könnyen összetéveszthető a fertőző betegségek hátterében fellépő kiütéssel, ezért azokban az esetekben, amikor a kiütés magas hőmérséklettel kombinálva jelenik meg a kezelés első 8 hetében, feltételezni kell a gyógyszeres reakció kialakulását.

Feltételezzük, hogy felnőtteknél a bőrreakciók teljes kockázata szorosan összefügg a magas kezdeti dózisokkal és a dózisemelés rendjének be nem tartásával, valamint a valproinsavval kombinált terápiával.

Amikor a Lamolep-et olyan betegeknél írják fel, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vagy kiütések vannak, más epilepszia elleni gyógyszerek szedésére reagálva, körültekintően kell eljárni. Mivel a kiütés (amelyet nem soroltak súlyosnak) gyakoriságát a kezelés során ebben a betegcsoportban háromszor gyakrabban figyelték meg, mint azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében nem voltak ilyen rendellenességek.

Kiütés esetén minden beteg állapotát életkortól függetlenül azonnal gondosan meg kell vizsgálni. A Lamolep törlésre kerül, kivéve azokat a betegeket, akiknél megbízhatóan megállapították, hogy nincs összefüggés a kiütés megjelenése és a gyógyszer szedése között.

A kiütés a túlérzékenység különféle szisztémás megnyilvánulásával kombinálva fordulhat elő, beleértve a lázat, az arc ödémáját, a limfadenopátiát, valamint a vérképző rendszer és a máj reakcióit. A megsértések különböző súlyosságúak lehetnek, néha disszeminált intravaszkuláris koaguláció alakulhat ki, több szervelégtelenséggel. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a túlérzékenység korai jelei (pl. Lymphadenopathia, magas láz), a bőrkiütések nem mindig járnak. Ha ezeknek a reakcióknak a megjelenése nem magyarázható más okkal, a Lamolep-et azonnal törlik.

A 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,15 mg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált készítmény körülbelül kétszer növeli a lamotrigin plazma clearance-ét. Ha a Lamolepom terápia hátterében egy nő elkezdi / befejezi a hormonális fogamzásgátlók alkalmazását, szükség lehet a lamotrigin dózisának módosítására.

A Lamolep hosszú távú alkalmazásával a folsav metabolizmusának megváltozása lehetséges, mivel a lamotrigin a DHFR (dihidrofolát-reduktáz) enzim egyik gyenge inhibitora. Ugyanakkor a gyógyszer hosszan tartó használata nincs hatással az eritrociták átlagos térfogatára, a hemoglobinra, a folsav koncentrációjára az eritrocitákban és a plazmában.

A májműködési zavar a legtöbb esetben a túlérzékenységi szindróma része (önmagában is előfordulhat, egyéb jelek megjelenése nélkül).

A veseelégtelenségben szenvedő hemodialízisben szenvedő betegek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy egy négy órás hemodialízis során a lamotrigin átlagosan 20% -a ürül a szervezetből.

Orvos megkérdezése nélkül a lamolep nem adható olyan betegeknek, akik már kapnak más, a lamotrigint is tartalmazó gyógyszereket.

Az epilepszia terápiájának hatékonyságát az EEG (elektroencefalogram) tüskék gyakoriságának 78–98% -os csökkenésével értékelik.

A Lamolep alkalmazásának hirtelen abbahagyása, mint más epilepszia elleni gyógyszerek, provokálja az epilepsziás rohamok (ricochet szindróma) kialakulását. Az epilepszia-terápia törlését fokozatosan kell végrehajtani, fokozatosan csökkentve az adagot két hét alatt, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszer azonnali visszavonása szükséges (például amikor bőrkiütés jelentkezik).

Bizonyíték van arra, hogy a súlyos rohamok, beleértve a status epilepticust is, rabdomiolízist, sok szerv működési zavarát, valamint DIC-szindrómát okozhatnak, amely végzetes lehet. Ilyen eseteket a lamotrigint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban is leírnak.

Az epilepsziában szenvedő betegeknél depresszió és / vagy bipoláris zavar tünetei lehetnek. Az epilepsziában és komorbid bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél nagy az öngyilkosság kockázata, ezért a fokozott öngyilkossági hajlamú betegeket állapotuk szoros felügyelete mellett kell kezelni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Lamolep-kezelés kezdetén tilos járművezetést vezetni. A jövőben a korlátozás mértékét és időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Lamolep terhesség és szoptatás alatt csak akkor írható fel, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Nincs elegendő klinikai bizonyíték a lamotrigin biztonságosságára / hatásosságára terhesség alatt. Bizonyíték van a szájüreg magzati veleszületett rendellenességeinek valószínűségének növekedésére. A terhesség alatt megfigyelt fiziológiai változások befolyásolhatják a hatóanyag koncentrációját és / vagy terápiás hatását. Beszámoltak a lamotrigin koncentrációjának csökkenéséről terhes nőknél. A Lamolep kinevezését a megfelelő betegkezelési taktikával kell biztosítani.

A lamotrigin változó mértékben jut át az anyatejbe, és a csecsemők szintje elérheti az anyában regisztrált koncentrációjának körülbelül 50% -ának megfelelő koncentrációt. Egyes szoptatott csecsemőknél a gyógyszer szérumtartalma elérheti azt a szintet, amelyen a farmakológiai hatások megnyilvánulnak.

Nem végeztek vizsgálatokat a Lamolep emberi termékenységre gyakorolt hatásáról.

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

• 12 év alatti gyermekek: epilepszia;
• gyermekek és 18 év alatti serdülők: bipoláris rendellenességek.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Lamolep-et óvatosan írják fel.

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallt a Lamolep alkalmazása a májműködés súlyos megsértése esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

A lamotrigint metabolizáló fő enzim az UDP-glükuronil-transzferáz. Nincs bizonyíték arra, hogy alátámasztaná a lamotrigin képességét a máj mikroszómális enzimjeinek klinikailag jelentős indukciójára vagy gátlására. Ezért nem valószínű a kölcsönhatás a lamotrigin és a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek által metabolizálódó gyógyszerek között. Az anyag képes kiváltani saját metabolizmusát, de ez a hatás közepes intenzitású, klinikailag jelentős következmények nélkül.

A valproinsav az egyik erős gátlója a lamotrigin glükuronidációjának. Egy anyag glükuronidációjának elnyomásának hátterében az anyagcseréje csökken és az átlagos T _1/2 körülbelül kétszer hosszabb.

Néhány antiepileptikum, köztük a karbamazepin, a fenitoin, a primidon, a fenobarbitál, mikroszómális májenzimeket indukál, ami felgyorsítja a lamotrigin glükuronidációját és ennek eredményeként az anyagcseréjét. A Lamolep és ezek a gyógyszerek lehetséges kölcsönhatásai:

• karbamazepin: van információ a központi idegrendszeri rendellenességek kialakulásáról, beleértve az ataxia, szédülés, diplopia, homályos látás és hányinger a betegeknél; amikor a karbamazepin adagját csökkentik, ezek a tünetek eltűnnek;
• fenobarbitál: a lamotrigin koncentrációja 40% -kal csökken;
• rifampicin: nő a lamotrigin clearance, csökken a T _1/2 (a glükuronidációért felelős máj mikroszómális enzimek indukciójával jár); kombinált terápia során a lamotrigin adagolási rendjének meg kell felelnie annak a sémának, amely akkor ajánlott, ha a májban mikroszomális oxidációs enzimeket indukáló szerekkel együtt alkalmazzák;
• ritonavir / lopinavir: a lamotrigin plazmakoncentrációja körülbelül 2-szer csökken (ami valószínűleg a glükuronidáció indukciójával jár együtt); kombinált terápia során a lamotrigin adagolási rendjének meg kell felelnie annak a sémának, amely akkor ajánlott, ha a májban mikroszomális oxidációs enzimeket indukáló szerekkel együtt alkalmazzák;
• ritonavir / atazanavir: tanulmányok kimutatták, hogy a kombinált terápia _a lamotrigin AUC-jának (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és _Cmax csökkenéséhez vezet;
• kombinált orális fogamzásgátlók: klinikailag jelentősen megnő a clearance és csökken _a lamotrigin AUC és _{Cmax értéke}.

A lamotrigin glükuronidációjára enyhén ható gyógyszerek: bupropion, lítiumkészítmények, olanzapin, felbamát, levetiracetám, oxkarbazepin, gabapentin, topiramát, pregabalin, zonisamid.

A vizsgálatok szerint a lamotrigin nem befolyásolja más epilepszia-ellenes gyógyszerek plazmakoncentrációját együttvéve, nem szorítja ki őket a plazmafehérjékkel való kötésekből. Feltételezhető az is, hogy a risperidon, a klozapin, a fenelzin, a trazodon és a szertralin nincs hatással a lamotrigin clearance-ére.

A lamotrigin fluoxetin, bupropion, amitriptilin, klonazepam, lorazepam és haloperidol általi gátlása minimális hatást gyakorol a lamotrigin 2-N-glükuronid elsődleges metabolitjának kialakulására.

Analógok

A Lamolep analógjai: Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lamolepről

A Lamolepről írt vélemények hatékony gyógyszerként jellemzik. A mellékhatások ritkák. Sok beteg megjegyzi, hogy a dózis fokozatos növelésének követelménye mellett a negatív következmények kialakulásának valószínűsége minimális.

A Lamolep ára a gyógyszertárakban

A Lamolep hozzávetőleges ára 30 tablettánként / csomag:

• adag 25 mg - 385-435 rubel;
• 50 mg adag - 708-790 rubel;
• adag 100 mg - 1234-1419 rubel.

Lamolep: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Lamolep 25 mg tabletta 30 db. 390 RUB megvesz

Lamolep tabletta 25mg 30 db. 438 r megvesz

Lamolep 50 mg tabletta 30 db. 461 r megvesz

Lamolep tabletta 50mg 30 db. 794 r megvesz

Lamolep 100 mg tabletta 30 db. 1249 RUB megvesz

Lamolep tabletta 100mg 30 db. 1442 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!